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AstraZeneca

Levest Retard
venlafaxine


PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO


Levest Retard 150 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG


venlafaxina


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.


Contenido del prospecto

  1. Qué es Levest Retard y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levest Retard

  3. Cómo tomar Levest Retard

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Levest Retard

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Levest Retard y para qué se utiliza


    Levest Retard es un antidepresivo que pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina (IRSNs). Este grupo de medicamentos se utiliza para tratar la depresión y otros estados tales como los trastornos de ansiedad. Se cree que las personas que están deprimidas y/o padecen ansiedad tienen niveles inferiores de serotonina y noradrenalina en el cerebro. No se comprende completamente cómo funcionan los antidepresivos, pero pueden ayudar a aumentar los niveles de serotonina y noradrenalina en el cerebro.


    Levest Retard es un tratamiento para adultos con depresión. Levest Retard también es un tratamiento para adultos con el siguiente trastorno de ansiedad: trastorno de ansiedad social (miedo o evitación de las situaciones sociales). Tratar los trastornos depresivos y de ansiedad adecuadamente es importante para ayudarle a sentirse mejor. Si no se trata, puede que su estado no desaparezca o puede agravarse y volverse más difícil de tratar.


  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levest Retard No tome Levest Retard


    • Si es alérgico a venlafaxina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

    • Si también está tomando o ha tomado en cualquier momento en los últimos 14 días, algún medicamento conocido como inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO) irreversible, usado para

      tratar la depresión o la enfermedad de Parkinson. Tomar un IMAO irreversible junto con otros


    • Si utiliza otros medicamentos que tomados al mismo tiempo que Levest Retard podrían aumentar el riesgo de desarrollar síndrome serotoninérgico (ver la sección “Uso de otros medicamentos”)

    • Si tiene problemas en los ojos, tales como ciertos tipos de glaucoma (aumento de la presión en el ojo).

    • Si tiene antecedentes de tensión arterial alta.

    • Si tiene antecedentes de problemas cardiacos

    • Si tiene antecedentes de ataques (convulsiones)

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    • Si tiene antecedentes de bajos niveles de sodio en la sangre (hiponatremia).

    • Si tiene tendencia a desarrollar cardenales o tendencia a sangrar fácilmente (antecedentes de trastornos hemorrágicos), o si está embarazada (ver “Embarazo y lactancia”) o si está usando otros medicamentos que pueden aumentar el riesgo de hemorragia.

    • Si sus niveles de colesterol aumentan.

    • Si tiene antecedentes de, o si alguien de su familia ha tenido, manía o trastorno bipolar (sentirse sobreexcitado o eufórico).

    • Si tiene antecedentes de comportamiento agresivo.


      Levest Retard puede provocar una sensación de inquietud o una dificultad para sentarse o estar quieto. Debe consultar a su médico si le ocurre esto.


      Algunos medicamentos del grupo al que pertenece Levest Retard (llamados ISRS/IRSN) pueden causar síntomas de disfunción sexual (ver sección 4). En algunos casos, estos síntomas persisten después de suspender el tratamiento.

      Si se le puede aplicar cualquiera de estas situaciones, consulte a su médico antes de tomar Levest Retard. Pensamientos de suicidio y empeoramiento de su depresión o trastorno de ansiedad


      Si está deprimido y/o tiene un trastorno de ansiedad, a veces puede tener pensamientos de hacerse daño o suicidarse. Esto puede aumentar comenzar a tomar antidepresivos, debido a que todos estos medicamentos tardan un tiempo en hacer efecto, normalmente unas dos semanas pero a veces puede ser más tiempo.


      Es más probable que le suceda esto:

      • Si ha tenido previamente pensamientos de suicidio o de hacerse daño.

      • Si es un adulto joven. La información de los ensayos clínicos ha mostrado un aumento del riesgo de conductas suicidas en adultos jóvenes (menos de 25 años de edad) con enfermedades psiquiátricas

        que se trataron con antidepresivos.


        Si tiene pensamientos de hacerse daño o suicidarse en cualquier momento, póngase en contacto con su médico o acuda a un hospital directamente.


        Puede encontrar útil contarle a un familiar o amigo cercano que está deprimido o que tiene un trastorno de ansiedad, y pedirles que lean este prospecto. Puede pedirles también que le digan si piensan que su depresión o ansiedad está empeorando, o si están preocupados acerca de los cambios en su conducta.


      • Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO: ver sección “Antes de tomar Levest Retard”)

      • Síndrome serotoninérgico:

      • El síndrome serotoninérgico, un estado potencialmente mortal (ver sección “Posibles Efectos Adversos”), puede producirse con el tratamiento con venlafaxina, particularmente cuando se toma con otros medicamentos.

        Ejemplos de estos medicamentos incluyen:

      • triptanes (usados para la migraña)

      • medicamentos para tratar la depresión, por ejemplo, ISRN, ISRS, antidepresivos tricíclicos o medicamentos que contienen litio

      • medicamentos que contienen el antibiótico linezolid (usado para tratar infecciones)

      • medicamentos que contienen moclobemida, un IMAO reversible (usado para tratar la depresión)

      • medicamentos que contienen sibutramina (usado para la pérdida de peso)

      • medicamentos que contienen buprenorfina, tramadol (un analgésico)

      • productos que contienen hierba de San Juan (también denominada “Hypericum perforatum”, un remedio natural o a base de hierbas usado para tratar la depresión leve)

      • productos que contienen triptófano (usados para problemas tales como sueño y depresión).


      • medicamentos que contienen azul de metileno (usado para tratar los niveles elevados de metahemoglobina en sangre)


        Los signos y síntomas del síndrome serotoninérgico pueden incluir una combinación de los siguientes: inquietud, alucinaciones, pérdida de coordinación, latido cardiaco rápido, aumento de la temperatura corporal, cambios rápidos en la tensión arterial, reflejos hiperactivos, diarrea, coma, náuseas, vómitos. Consiga atención médica inmediatamente si cree que está experimentando el síndrome serotoninérgico.

        Informe a su médico si está tomando medicamentos que puedan alterar el ritmo de su corazón. Algunos ejemplos de estos medicamentos incluyen:

      • Antiarrítmicos como quinidina, amiodarona, sotalol o dofetilida (utilizados para tratar el ritmo del

        corazón alterado).

      • Antipsicóticos como tioridazina (ver también síndrome serotoninérgico más arriba).

      • Antibióticos como eritromicina o moxifloxacino (utilizados para tratar infecciones por bacterias).

      • Antihistamínicos (utilizados para tratar la alergia).


        Los siguientes medicamentos también pueden interaccionar con Levest Retard y deben usarse con precaución. Es especialmente importante mencionar a su médico o farmacéutico si está tomando medicamentos que contienen:

        • Ketoconazol (un medicamento antifúngico)

        • Haloperidol o risperidona (para tratar estados psiquiátricos).

        • Metoprolol (un betabloqueante para tratar la tensión arterial elevada y problemas cardiacos) Informe a su médico si está tomando anticonceptivos orales.


      Toma de Levest Retard con alimentos, bebidas y alcohol


      Levest Retard debe tomarse con alimentos (ver sección 3 “COMO TOMAR LEVEST RETARD”). Debe evitar tomar alcohol mientras está usando Levest Retard


      Embarazo y lactancia


      Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Sólo debe tomar Levest Retard tras discutir con su médico los posibles beneficios y los posibles riesgos para el niño no nacido.


      Si está tomando Levest Retard durante el embarazo, dígaselo a su comadrona y/o médico. Cuando se toman durante el embarazo medicamentos similares (denominados antidepresivos inhibidores de la recaptación de serotonina: ISRS), puede aumentar el riesgo de que el bebé sufra una enfermedad grave llamada hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPN), ocasionando que el niño respire más rápido y parezca azulado. Estos síntomas generalmente comienzan durante las primeras 24 horas después del nacimiento. Si esto ocurre en su caso, debe contactar inmediatamente con un médico y/o matrona.


      Si está tomando este medicamento durante el embarazo, otros síntomas que su bebé podría tener cuando nazca son problemas en la alimentación y problemas con la respiración. Si su bebé tiene estos síntomas


  3. Cómo tomar Levest Retard


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.


    La dosis inicial normal recomendada para el tratamiento de la depresión y trastorno de ansiedad social es de 75 mg por día. Su médico puede aumentar gradualmente la dosis y si es necesario todavía más hasta un máximo de 375 mg al día para la depresión. La dosis máxima para el trastorno de ansiedad social es de 225 mg/día.


    Tome Levest Retard aproximadamente a la misma hora cada día, ya sea por la mañana o por la noche. Las cápsulas deben tragarse enteras con líquidos y no deben abrirse, aplastarse, masticarse ni disolverse.


    Levest Retard debe tomarse con comida.


    Si tiene problemas de hígado o de riñón, hable con su médico ya que puede ser necesario que su dosis de Levest Retard sea diferente.


    No deje de tomar Levest Retard sin consultarlo con su médico (ver sección “Si interrumpe el tratamiento con Levest Retard”).


    Si toma más Levest Retard del que debe


    Llame a su médico o farmacéutico inmediatamente si toma más cantidad de Levest Retard que la recetada por su médico. También puede consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    No se preocupe si observa pequeños gránulos o bolitas blancas en sus heces tras tomar Levest Retard. Dentro de las cápsulas de Levest Retard hay esferoides o pequeñas bolitas blancas que contienen el principio activo venlafaxina. Estos esferoides se liberan de la cápsula en el tracto gastrointestinal. Dado que los esferoides se desplazan a lo largo de la longitud del tracto gastrointestinal, venlafaxina se libera lentamente. La “vaina” del esferoide permanece sin disolverse y se elimina en las heces. Por tanto, aunque pueda ver esferoides en sus heces, su dosis de venlafaxina se ha absorbido.


  5. Conservación de Levest Retard


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    No conservar a temperatura superior a 30°C Conservar en un lugar seco.

    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger al medio ambiente.


  6. Contenido del envase e información adicional


Composición de Levest Retard 150 mg cápsulas duras de liberación prolongada


El principio activo es venlafaxina. Cada cápsula contiene 150 mg del principio activo venlafaxina (hidrocloruro).

Los demás componentes son esferas de sacarosa, ácido esteárico, etilcelulosa, y talco.


Aspecto del producto y contenido del envase


LEVEST RETARD 150 mg se presenta en cápsulas duras de liberación prolongada con el cuerpo y la tapa transparentes.


Cada envase contiene 30 cápsulas duras de liberación prolongada.


Titular de la autorización de comercialización:


Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1º planta (Alcobendas) 28108 España