Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή

Cinacalcet/Teva 30 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Cinacalcet/Teva 60 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Cinacalcet/Teva 90 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Cinacalcet

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.

• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

• Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, τονφαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.

• Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά σας.

• Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια,, ενημερώστε το γιατρό, τονφαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.

  
  

  Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

  1. Τι είναι το Cinacalcet/Teva και ποια είναι η χρήση του

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Cinacalcet/Teva

  3. Πώς να πάρετε το Cinacalcet/Teva

  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

  5. Πώς να φυλάσσετε το Cinacalcet/Teva

  6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

  
  

  1. Τι είναι το Cinacalcet/Teva και ποια είναι η χρήση του

  
  

  Το Cinacalcet/Teva λειτουργεί ελέγχοντας τα επίπεδα της παραθορμόνης (PTH), του ασβεστίου και του φωσφόρου στο σώμα σας. Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία προβλημάτων με όργανα που ονομάζονται παραθυρεοειδείς αδένες. Οι παραθυρεοειδείς είναι τέσσερις μικροί αδένες στον τράχηλο, κοντά στον θυρεοειδή αδένα, οι οποίοι παράγουν παραθορμόνη (ΡΤΗ).

  
  

  Το Cinacalcet/Teva χρησιμοποιείται:

  • για τη θεραπεία του δευτεροπαθούς υπερπαραθυρεοειδισμού σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική νόσο, οι οποίοι χρειάζονται εξωνεφρική κάθαρση προκειμένου να καθαριστεί το αίμα τους από αποβαλλόμενα προϊόντα.

  • για τη μείωση των υψηλών επιπέδων ασβεστίου στο αίμα (υπερασβεστιαιμία) σε ασθενείς με καρκίνο παραθυρεοειδούς.

  • για τη μείωση των υψηλών επιπέδων ασβεστίου στο αίμα (υπερασβεστιαιμία) σε ασθενείς με πρωτοπαθή υπερπαραθυρεοειδισμό όταν η αφαίρεση του αδένα δεν είναι δυνατή.

  
  

  Στον πρωτοπαθή και δευτεροπαθή υπερπαραθυρεοειδισμό παράγεται πάρα πολλή παραθορμόνη από τους παραθυρεοειδείς αδένες. «Πρωτοπαθής» σημαίνει ότι ο υπερπαραθυρεοειδισμός δεν έχει προκληθεί από κάποια άλλη πάθηση και «δευτεροπαθής» σημαίνει ότι ο υπερπαραθυρεοειδισμός έχει προκληθεί από κάποια άλλη πάθηση π. χ. νεφρική νόσο. Τόσο ο πρωτοπαθής όσο και ο δευτεροπαθής υπερπαραθυρεοειδισμός μπορεί να προκαλέσουν απώλεια ασβεστίου από τα οστά, το οποίο μπορεί να οδηγήσει σε οστικό πόνο και κατάγματα, προβλήματα με το αίμα και τα αγγεία της καρδιάς, πέτρες στα νεφρά, ψυχική ασθένεια και κώμα.

  
  

  2.Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Cinacalcet/Teva Μην πάρετε το Cinacalcet/Teva

• σε περίπτωση αλλεργίας στο cinacalcet ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του

  φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).

  
  

  Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

  Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας πριν πάρετε το Cinacalcet/Teva

  
  

  Πριν ξεκινήσετε να παίρνετε το Cinacalcet/Teva ενημερώστε τον γιατρό σας αν έχετε ή είχατε ποτέ:

  • σπασμούς (κρίσεις ή σπασμούς). Ο κίνδυνος εμφάνισης σπασμών είναι μεγαλύτερος αν είχατε σπασμούς στο παρελθόν,

  • ηπατικά προβλήματα,

  • καρδιακή ανεπάρκεια.

    
    

    Απειλητικά για τη ζωή συμβάντα και θανατηφόρες εκβάσεις που συνδέονται με χαμηλά επίπεδα ασβεστίου (υπασβεστιαιμία) έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Cinacalcet/Teva.

    
    

    Τα χαμηλά επίπεδα ασβεστίου μπορεί να έχουν επίδραση στον καρδιακό ρυθμό σας. Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν έχετε ένα ασυνήθιστα γρήγορο ή δυνατό καρδιακό χτύπο, αν έχετε προβλήματα του καρδιακού ρυθμού ή αν παίρνετε φάρμακα που είναι γνωστό ότι προκαλούν προβλήματα του καρδιακού ρυθμού, κατά τη διάρκεια λήψης του Cinacalcet/Teva.

    
    

    Για επιπλέον πληροφορίες βλέπε παράγραφο 4.

    
    

    Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Cinacalcet/Teva, ενημερώστε τον γιατρό σας:

  • αν αρχίσετε ή διακόψετε το κάπνισμα, καθώς αυτό μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο με τον οποίο λειτουργεί το Cinacalcet/Teva.

    
    

    Παιδιά και έφηβοι

    Παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν πρέπει να παίρνουν το Cinacalcet/Teva.

    
    

    Άλλα φάρμακα και Cinacalcet/Teva

    Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.

    
    

    Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν παίρνετε τα παρακάτω φάρμακα.

    
    

    Φάρμακα όπως αυτά μπορεί να επηρεάσουν τον τρόπο με τον οποίο λειτουργεί τo Cinacalcet/Teva:

  • φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία δερματικών και μυκητιασικών λοιμώξεων

    (κετοκοναζόλη, ιντρακοναζόλη και βορικοναζόλη)

  • φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία βακτηριακών λοιμώξεων (τελιθρομυκίνη, ριφαμπικίνη και σιπροφλοξασίνη)

  • φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία HIV λοίμωξης και AIDS (ριτοναβίρη)

  • φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της κατάθλιψης (φλουβοξαμίνη).

    
    

    Το Cinacalcet/Teva ενδέχεται να επηρεάσει τον τρόπο που λειτουργούν φάρμακα όπως τα ακόλουθα:

  • φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της κατάθλιψης (αμιτριπτυλίνη, δεσιπραμίνη, νορτρυπτιλίνη και χλωμιπραμίνη)

  • φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία μεταβολών στον καρδιακό ρυθμό

    (φλεκαϊνίδη και προπαφαινόνη)

  • φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υψηλής πίεσης του αίματος

    (μετοπρολόλη).

    
    

    Το Cinacalcet/Teva με τροφή και ποτό

    Το Cinacalcet/Teva θα πρέπει να λαμβάνεται μαζί ή λίγο μετά από το φαγητό.

    
    

    Κύηση, θηλασμός και γονιμότητα

    Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.

    Το Cinacalcet/Teva δεν έχει δοκιμαστεί σε εγκύους. Σε περίπτωση εγκυμοσύνης, ο γιατρός σας ενδέχεται να αποφασίσει να τροποποιήσει τη θεραπεία σας, καθώς το Cinacalcet/Teva ενδεχομένως να βλάψει το έμβρυο.

    
    

    Δεν είναι γνωστό αν το Cinacalcet/Teva απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Ο γιατρός σας θα συζητήσει μαζί σας αν θα πρέπει να διακόψετε είτε το θηλασμό είτε την αγωγή με Cinacalcet/Teva.

    
    

    Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

    Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Ζάλη και σπασμοί έχουν αναφερθεί από ασθενείς που έπαιρναν Cinacalcet/Teva. Στην περίπτωση που αυτά σας παρουσιαστούν, η ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανήματα μπορεί να επηρεαστεί.

    
    

    1. Πώς να πάρετε το Cinacalcet/Teva

       
       

       Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Ο γιατρός σας θα σας ενημερώσει για τη δόση του Cinacalcet/Teva που πρέπει να λαμβάνετε.

       
       

       Το Cinacalcet/Teva πρέπει να λαμβάνεται από το στόμα, μαζί ή λίγο μετά το φαγητό. Τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται ολόκληρα και δεν πρέπει να κόβονται στη μέση.

       
       

       Ο γιατρός σας θα λαμβάνει δείγματα αίματος τακτικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας προκειμένου να παρακολουθεί την πρόοδό σας και θα προσαρμόζει τη δόση σας, εφόσον απαιτείται.

       
       

       Αν λαμβάνετε αγωγή για δευτεροπαθή υπερπαραθυρεοειδισμό

       

       Η συνήθης δόση έναρξης του Cinacalcet/Teva είναι 30 mg (ένα δισκίο) εφάπαξ ημερησίως.

       
       

       

       Αν λαμβάνετε αγωγή για καρκίνωμα παραθυρεοειδούς ή πρωτοπαθή υπερπαραθυρεοειδισμό Η συνήθης δόση έναρξης του Cinacalcet/Teva είναι 30 mg (ένα δισκίο) δύο φορές ημερησίως.

       
       

       Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Cinacalcet/Teva από την κανονική

       Επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Cinacalcet/Teva από την κανονική. Πιθανά σημεία υπερδοσολογίας περιλαμβάνουν αιμωδία ή μούδιασμα γύρω από το στόμα, μυϊκούς πόνους ή κράμπες και σπασμούς.

       
       

       Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Cinacalcet/Teva

       Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.

       
       

       Αν ξεχάσετε να πάρετε μία δόση του Cinacalcet/Teva, θα πρέπει να πάρετε την επόμενη δόση σας κανονικά.

       
       

       Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.

       
       

    2. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

       
       

       Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

       
       

       Αν αρχίσετε να έχετε αιμωδία ή μούδιασμα γύρω από το στόμα, μυϊκούς πόνους ή κράμπες και σπασμούς θα πρέπει να ενημερώσετε αμέσως τον γιατρό σας. Αυτά μπορεί να είναι σημεία ότι τα επίπεδα του ασβεστίου σας είναι πολύ χαμηλά (υπασβεστιαιμία).

       
       

       Πολύ συχνές: μπορεί να επηρεάσουν περισσότερους από 1 στους 10 ανθρώπους

  • ναυτία και έμετος. Οι ανεπιθύμητες αυτές ενέργειες είναι συνήθως αρκετά ήπιες και δεν είναι μεγάλης διάρκειας.

    
    

    Συχνές: μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στους 100 ανθρώπους

  • ζάλη

  • αιμωδία ή αίσθηση μουδιάσματος (παραισθησία)

  • απώλεια (ανορεξία) ή μείωση της όρεξης

  • μυϊκός πόνος (μυαλγία)

  • αδυναμία (εξασθένιση)

  • εξάνθημα

  • μειωμένα επίπεδα τεστοστερόνης

  • υψηλά επίπεδα καλίου στο αίμα (υπερκαλιαιμία)

  • αλλεργικές αντιδράσεις (υπερευαισθησία)

  • κεφαλαλγία

  • επιληπτικές κρίσεις (σπασμοί ή κρίσεις)

  • χαμηλή αρτηριακή πίεση (υπόταση)

  • λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος

  • δυσκολία στην αναπνοή (δύσπνοια)

  • βήχας

  • δυσπεψία

  • διάρροια

  • κοιλιακό άλγος, επιγαστραλγία

  • δυσκοιλιότητα

  • μυϊκοί σπασμοί

  • οσφυαλγία

  • χαμηλά επίπεδα ασβεστίου στο αίμα (υπασβεστιαιμία).

    
    

    Μη γνωστές: η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα

  • κνίδωση

  • οίδημα του προσώπου, των χειλέων, του στόματος, της γλώσσας ή του φάρυγγα, το οποίο μπορεί να προκαλέσει δυσκολία στην κατάποση ή την αναπνοή (αγγειοοίδημα).

  • ασυνήθιστα γρήγορος καρδιακός ρυθμός ή αίσθημα παλμών που μπορεί να σχετίζεται με χαμηλά επίπεδα ασβεστίου στο αίμα σας (επιμήκυνση του διαστήματος QT και κοιλιακή αρρυθμία δευτερογενή στην υπασβεστιαιμία).

  
  

  Μετά τη λήψη Cinacalcet/Teva ένας πολύ μικρός αριθμός ασθενών με καρδιακή ανεπάρκεια παρουσίασε επιδείνωση της κατάστασής του και/ή χαμηλή πίεση αίματος (υπόταση).

  
  

  Παιδιά και έφηβοι

  Η χρήση του Cinacalcet/Teva σε παιδιά και εφήβους δεν έχει ακόμα τεκμηριωθεί. Έχει αναφερθεί θανατηφόρος έκβαση σε έναν έφηβο ασθενή σε κλινική δοκιμή με πολύ χαμηλά επίπεδα ασβεστίου στο αίμα (υπασβεστιαιμία).

  
  

  Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

  Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον/την νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας (βλέπε λεπτομέρειες παρακάτω). Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

  
  

  Ελλάδα

  Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284

  GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040380/337

  Φαξ: + 30 21 06549585

  Ιστότοπος: https://www.eof.gr

  
  

  Κύπρος

  Φαρμακευτικές Υπηρεσίες Υπουργείο Υγείας

  CY-1475 Λευκωσία Φαξ: + 357 22608649

  Ιστότοπος: www.moh.gov.cy/phs

  
  

  1. Πώς να φυλάσσετε το Cinacalcet/Teva

     
     

     Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.

     
     

     Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και την κυψέλη μετά τη ΛΗΞΗ. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί

     

     Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στη φιάλη μετά τη ΛΗΞΗ. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.

     
     

     Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το φαρμακευτικό αυτό προϊόν.

     
     

     Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίματα. Ρωτείστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

     
     

  2. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Cinacalcet/Teva

• Η δραστική ουσία είναι το cinacalcet. Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 30 mg, 60 mg ή 90 mg cinacalcet (ως hydrochloride).

• Τα άλλα συστατικά είναι:

  • άμυλο αραβοσίτου προζελατινοποιημένο

  • κυτταρίνη μικροκρυσταλλική

  • κροσποβιδόνη

  • μαγνήσιο στεατικό

  • πυριτίου, κολλοειδές άνυδρο

    
    

• Τα δισκία είναι επικαλυμμένα με:

Opadry πράσινο [το οποίο περιέχει πολυβινυλαλκοόλη, τιτανίου διοξείδιο (E171), πολυαιθυλενογλυκόλη 3350, τάλκης, σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172), λάκα αργιλούχου ινδικοκαρμινίου (E132)]

Εμφάνιση του Cinacalcet/Teva και περιεχόμενο της συσκευασίας

Το Cinacalcet/Teva είναι ανοιχτού πράσινου έως πράσινου χρώματος επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Έχουν οβάλ σχήμα και είναι χαραγμένα με "C30", "C60" ή "C90" στη μία πλευρά του δισκίου και απλά στην άλλη.

Το Cinacalcet/Teva παρέχεται σε κυψέλες των 30 mg, 60 mg ή 90 mg επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων. Κάθε συσκευασία κυψελών περιέχει 14, 28, 30 ή 84 δισκία σε κουτί.

Το Cinacalcet/Teva παρέχεται επίσης σε κυψέλες μονάδων δόσης των 30 mg, 60 mg ή 90 mg επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων. Κάθε συσκευασία κυψέλης μονάδας δόσης περιέχει 14, 28, 30 ή 84 δισκία σε κουτί.

Το Cinacalcet/Teva παρέχεται επίσης σε φιάλες των 30 mg, 60 mg ή 90 mg επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων σε κουτί. Κάθε φιάλη περιέχει 30 δισκία. Οι φιάλες είναι διαθέσιμες με ή χωρίς αφυγραντικό από πυρίτιο του οξειδίου. Μην φάτε το αφυγραντικό.

Μπορεί να μη κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας και παραγωγός

Teva B.V. Swensweg 5

2031 GA Haarlem Ολλανδία

Teva Operations Poland Sp. z.o.o ul. Mogilska 80., 31-546

Krakow, Πολωνία

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren, Γερμανία

Teva Pharma B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Ολλανδία

PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.) Prilaz baruna Filipovica 25, 10000

Zagreb, Κροατία

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:

Αυστρία: Cinacalcet ratiopharm 30 mg Filmtabletten, Cinacalcet ratiopharm 60 mg Filmtabletten, Cinacalcet ratiopharm 90 mg Filmtabletten

Βουλγαρία: Cinacalcet Teva 30 mg film-coated tablets, Cinacalcet Teva 60 mg film-coated tablets, Cinacalcet Teva 90 mg film-coated tablets

Γαλλία: CINACALCET TEVA 30 mg, comprimé pelliculé, CINACALCET TEVA 60 mg, comprimé pelliculé, CINACALCET TEVA 90 mg, comprimé pelliculé

Γερμανία: Cinacalcet-ratiopharm 30 mg Filmtabletten, Cinacalcet-ratiopharm 60 mg Filmtabletten, Cinacalcet-ratiopharm 90 mg Filmtabletten

Δανία: Cinacalcet Teva

Ελλάδα: Cinacalcet/Teva 30 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, Cinacalcet/Teva 60 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, Cinacalcet/Teva 90 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Εσθονία: Cinacalcet Teva

Ηνωμένο Βασίλειο: Cinacalcet Teva 30 mg, 60 mg and 90 mg Film-coated tablets

Ιρλανδία: Cinacalcet Teva 30 mg, 60 mg and 90 mg Film-coated Tablets

Ισλανδία: Cinacalcet ratiopharm 30 mg filmuhúðaðar töflur, Cinacalcet ratiopharm 60 mg filmuhúðaðar töflur, Cinacalcet ratiopharm 90 mg filmuhúðaðar töflur

Ισπανία: Cinacalcet Teva 30 mg, 60 mg and 90 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Ιταλία: Cinacalcet Teva

Κύπρος: Cinacalcet/Teva 30 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, Cinacalcet/Teva 60 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, Cinacalcet/Teva 90 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Λετονία: Cinacalcet Teva 30 mg apvalkotās tabletes, Cinacalcet Teva 60 mg apvalkotās tabletes,

Cinacalcet Teva 90 mg apvalkotās tabletes

Λιθουανία: Cinacalcet Teva 30 mg plėvele dengtos tabletės, Cinacalcet Teva 60 mg plėvele dengtos tabletės, Cinacalcet Teva 90 mg plėvele dengtos tabletės

Μάλτα: Cinacalcet Teva 30 mg, 60 mg and 90 mg Film-coated Tablets

Νορβηγία: Cinacalcet Teva

Ολλανδία: Cinacalcet HCl Teva 30 mg, 60 mg, 90 mg filmomhulde tabletten

Ουγγαρία: Cinacalcet Teva 30 mg, 60 mg és 90 mg filmtabletta

Πολωνία: Cinacalcet Teva

Πορτογαλία: Cinacalcet Teva

Σλοβακία: Cinacalcet Teva 30 mg filmom obalené tablety, Cinacalcet Teva 60 mg filmom obalené tablety, Cinacalcet Teva 90 mg filmom obalené tablety

Σλοβενία: Cinakalcet Teva 30 mg filmsko obložene tablete, Cinakalcet Teva 60 mg filmsko obložene tablete

Σουηδία: Cinacalcet Teva

Φινλανδία: Cinacalcet ratiopharm 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen, Cinacalcet ratiopharm 60 mg tabletti, kalvopäällysteinen, Cinacalcet ratiopharm 90 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ανανεωρήθηκε για τελευταία φορά στις {ημερομηνία}