ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

Galanyl® 4 mg/ml πόσιμο διάλυμα

Γκαλανταμίνη

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.

• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

• Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

• Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας.

• Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.

  
  

  Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών

  
  

  1. Τι είναι το Galanyl® και ποια είναι η χρήση του

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Galanyl®

  3. Πώς να πάρετε το Galanyl®

  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

  5. Πώς να φυλάσσεται το Galanyl®

  6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

  
  

  1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ GALANYL® ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ

     
     

     Το Galanyl® περιέχει τη δραστική ουσία “γκαλανταμίνη”, ένα φάρμακο κατά της άνοιας. Χρησιμοποιείται σε ενήλικες για τη θεραπεία των συμπτωμάτων της ήπιας έως μετρίως σοβαρής νόσου Alzheimer, ενός τύπου άνοιας που μεταβάλλει τη λειτουργία του εγκεφάλου.

     
     

     Η νόσος Alzheimer προκαλεί αυξανόμενη απώλεια μνήμης, σύγχυση και αλλαγές στη συμπεριφορά, επιδράσεις που καθιστούν όλο και πιο δύσκολη την εκτέλεση φυσιολογικών καθημερινών δραστηριοτήτων. Αυτές οι επιδράσεις πιστεύεται ότι προκαλούνται από έλλειψη “ακετυλχολίνης”, μιας ουσίας υπεύθυνης για την αποστολή μηνυμάτων ανάμεσα στα κύτταρα του εγκεφάλου. Το Galanyl® αυξάνει την ποσότητα της ακετυλοχολίνης στον εγκέφαλο και αντιμετωπίζει τα σημεία της νόσου.

     
     

  2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ GALANYL® Μην πάρετε το Galanyl®

• σε περίπτωση που είστε αλλεργικοί στην γκαλανταμίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6)

• σε περίπτωση που έχετε σοβαρή ηπατική ή σοβαρή νεφρική νόσο.

  
  

  Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

  Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού πάρετε το Galanyl®. Το φάρμακο αυτό χρησιμοποιείται μόνο στη νόσο Alzheimer και δεν συνιστάται για άλλους τύπους απώλειας μνήμης ή σύγχυσης.

  
  

  Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες

  Το Galanyl® μπορεί να προκαλέσει σοβαρές δερματικές αντιδράσεις, καρδιακά προβλήματα και επιληπτικές κρίσεις (σπασμούς). Πρέπει να γνωρίζετε αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη

  διάρκεια της θεραπείας με Galanyl®. Βλέπε “Προσέχετε για το ενδεχόμενο εμφάνισης σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών” στην παράγραφο 4.

  
  

  Πριν πάρετε το Galanyl®

  Ο γιατρός σας πρέπει να γνωρίζει εάν έχετε ή είχατε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα:

• ηπατικά ή νεφρικά προβλήματα

• μια καρδιακή πάθηση (όπως θωρακική δυσφορία που εμφανίζεται με σωματική δραστηριότητα, καρδιακή προσβολή, καρδιακή ανεπάρκεια, αργός ή ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός, παρατεταμένο διάστημα QTc)

• μεταβολές στα επίπεδα «ηλεκτρολυτών» (φυσικά προκύπτουσες χημικές ουσίες στο αίμα, όπως το κάλιο)

• πεπτικό (στομαχικό) έλκος

• απόφραξη στομάχου ή εντέρων

• μια διαταραχή του νευρικού συστήματος (όπως επιληψία ή νόσο του Parkinson)

• μια νόσο ή λοίμωξη του αναπνευστικού που επηρεάζει την αναπνοή (όπως άσθμα, αποφρακτική πνευμονική νόσο ή πνευμονία)

• προβλήματα κατά την ούρηση

  Ο γιατρός σας θα αποφασίσει εάν το Galanyl® είναι κατάλληλο για εσάς ή εάν χρειάζεται αλλαγή της δόσης.

  
  

  Πρέπει επίσης να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν είχατε πρόσφατα μια εγχείρηση στο στομάχι, το έντερο ή την ουροδόχο κύστη. Ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει ότι το Galanyl® δεν είναι κατάλληλο για εσάς.

  
  

  Το Galanyl® μπορεί να προκαλέσει απώλεια βάρους.

  Ο γιατρός σας θα ελέγχει τακτικά το βάρος σας κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Galanyl®.

  
  

  Παιδιά και έφηβοι

  Το Galanyl® δεν συνιστάται για παιδιά και εφήβους.

  
  

  Άλλα φάρμακα και Galanyl®

  Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.

  
  

  Το Galanyl® δεν πρέπει να χρησιμοποιείται με φάρμακα που δρουν με παρόμοιο τρόπο, αυτά περιλαμβάνουν:

• δονεπεζίλη ή ριβαστιγμίνη (για νόσο Alzheimer)

• αμβενόνιο, νεοστιγμίνη ή πυριδοστιγμίνη (για σοβαρή μυϊκή αδυναμία)

• πιλοκαρπίνη (όταν λαμβάνεται από στόματος για ξηροστομία ή ξηροφθαλμία).

  
  

  Ορισμένα φάρμακα μπορεί να κάνουν πιο πιθανή την εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών σε άτομα που παίρνουν το Galanyl®. Αυτά περιλαμβάνουν:

• φάρμακα που επηρεάζουν το διάστημα QTc

• παροξετίνη ή φλουοξετίνη (αντικαταθλιπτικά)

• κινιδίνη (για ακανόνιστο καρδιακό ρυθμό)

• κετοκοναζόλη (ένα αντιμυκητιασικό)

• ερυθρομυκίνη (ένα αντιβιοτικό)

• ριτοναβίρη (για τον ιό της ανθρώπινης ανοσολογικής ανεπάρκειας ή «HIV»).

• μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη παυσίπονα (όπως ιβουπροφαίνη) τα οποία μπορούν να αυξήσουν το κίνδυνο για έλκη

• φάρμακα που λαμβάνονται για καρδιακές παθήσεις ή υψηλή αρτηριακή πίεση (όπως διγοξίνη, αμιωδαρόνη, ατροπίνη, β-αναστολείς, ή αποκλειστές διαύλων ασβεστίου). Εάν παίρνετε φάρμακα για ακανόνιστο καρδιακό ρυθμό, ο γιατρός σας μπορεί να εξετάσει την καρδιά σας με τη χρήση ενός ηλεκτροκαρδιογραφήματος.

  Ο γιατρός σας μπορεί να σας δώσει χαμηλότερη δόση του Galanyl® εάν παίρνετε ορισμένα από αυτά τα φάρμακα.

  
  

  Το Galanyl® μπορεί να επηρεάσει τη δράση ορισμένων αναισθητικών. Εάν πρόκειται να υποβληθείτε σε χειρουργική επέμβαση με γενική αναισθησία, ενημερώστε αρκετά νωρίτερα τον γιατρό ότι παίρνετε το Galanyl®.

  Εάν έχετε απορίες, απευθυνθείτε στον γιατρό ή στον φαρμακοποιό σας για συμβουλή.

  
  

  Κύηση και θηλασμός

  Εάν είσθε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.

  Δεν πρέπει να θηλάζετε όσο λαμβάνετε το Galanyl®. Οδήγηση και χειρισμός μηχανών

  Το Galanyl® μπορεί να προκαλέσει ζάλη ή νυσταγμό, ιδιαίτερα κατά τη διάρκεια των λίγων πρώτων εβδομάδων της θεραπείας. Εάν το Galanyl® έχει τέτοιες επιδράσεις σε εσάς, μην οδηγείτε ή χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανήματα.

  
  

  Το πόσιμο διάλυμα Galanyl® περιέχει μεθυλο- και προπυλο- παραϋδροξυβενζοϊκά.

  Αυτά μπορούν μερικές φορές να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις, οι οποίες μπορεί να είναι πιθανά καθυστερημένες.

  
  

  Το φάρμακο αυτό περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά μονάδα δόσης, είναι αυτό που ονομάζουμε «ελεύθερο νατρίου».

  
  

  1. ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ GALANYL®

     
     

     Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

     
     

     Πόσο να πάρετε

     Θα ξεκινήσετε τη θεραπεία με το Galanyl® σε χαμηλή δόση. Η συνήθης δόση έναρξης είναι 4 mg (1 ml διαλύματος), λαμβανόμενα δύο φορές την ημέρα (συνολικά 8 mg την ημέρα). Ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει σταδιακά τη δόση σας, κάθε 4 εβδομάδες ή περισσότερο, έως ότου φτάσετε σε μία δόση που είναι κατάλληλη για εσάς. Η μέγιστη δόση είναι 12 mg (3 ml διαλύματος), λαμβανόμενα δύο φορές την ημέρα (συνολικά 24 mg την ημέρα).

     Ο γιατρός σας θα σας εξηγήσει με ποια δόση να ξεκινήσετε και πότε η δόση πρέπει να αυξηθεί. Εάν δεν είστε σίγουροι για το τι πρέπει να κάνετε ή η επίδραση του Galanyl® σας φαίνεται πολύ δυνατή ή πολύ ασθενής, μιλήστε στον γιατρό ή στον φαρμακοποιό σας.

     Ο γιατρός σας θα χρειαστεί να σας βλέπει τακτικά για να ελέγχει ότι αυτό το φάρμακο λειτουργεί για εσάς και για να συζητήσετε πώς αισθάνεστε.

     
     

     Εάν έχετε ηπατικά ή νεφρικά προβλήματα, ο γιατρός σας μπορεί να σας δώσει μειωμένη δόση του

     Galanyl® ή μπορεί να αποφασίσει ότι το φάρμακο αυτό δεν είναι κατάλληλο για εσάς.

     
     

     Πώς να το πάρετε

     Θα πρέπει να παίρνετε τη δόση του Galanyl® δύο φορές την ημέρα, το πρωί και το βράδυ, μαζί με νερό ή άλλα υγρά. Προσπαθείτε να παίρνετε το Galanyl® μαζί με τροφή.

     Πίνετε άφθονα υγρά κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Galanyl®, για να είστε ενυδατωμένοι.

     Στη συσκευασία του διαλύματος διατίθεται και μία πιπέτα την οποία πρέπει να χρησιμοποιήσετε για να πάρετε την ακριβή ποσότητα που χρειάζεται από τη φιάλη.

     

     Οδηγίες για το άνοιγμα της φιάλης και για τη χρήση της πιπέτας

     
     

     Εικόνα 1: Η φιάλη έχει πώμα ασφαλείας για τα παιδιά και πρέπει να ανοίγεται ως εξής:

     • Πιέστε το πλαστικό βιδωτό πώμα προς τα κάτω ενώ ταυτόχρονα το περιστρέφετε με φορά αντίθετη αυτής των δεικτών του ρολογιού.

     • Αφαιρέστε το πώμα που έχετε ήδη ξεβιδώσει.

       
       

       Εικόνα 2: Εισάγετε την πιπέτα μέσα στη φιάλη.

     • Ενώ κρατάτε τον κάτω δακτύλιο, τραβήξτε τον πάνω δακτύλιο μέχρι το σημείο που αντιστοιχεί στον αριθμό των χιλιοστόλιτρων (ml) που θέλετε να

       δώσετε.

       
       

       Εικόνα 3: Κρατώντας τον κάτω δακτύλιο, αφαιρέστε όλη την πιπέτα από τη φιάλη.

     • Αδειάστε την πιπέτα μέσα σε οποιοδήποτε μη αλκοολούχο ποτό σπρώχνοντας τον πάνω δακτύλιο προς τα κάτω και πιείτε το αμέσως.

     • Κλείστε τη φιάλη.

     • Ξεπλύντε την πιπέτα με λίγο νερό.

       
       

       Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Galanyl® από την κανονική

       Εάν πάρετε πάρα πολύ Galanyl®, επικοινωνήστε με ένα γιατρό ή νοσοκομείο αμέσως. Πάρτε μαζί σας το διάλυμα που έχει απομείνει και τη συσκευασία. Τα σημεία υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν:

• σοβαρή ναυτία και έμετο

• μυϊκή αδυναμία, αργό καρδιακό χτύπο, επιληπτικές κρίσεις (σπασμούς) και απώλεια συνείδησης.

  
  

  Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Galanyl®

  Εάν ξεχάσετε να πάρετε μία δόση, αφήστε την ξεχασμένη δόση τελείως και πάρτε την επόμενη δόση στην κανονική ώρα. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.

  
  

  Εάν ξεχάσετε να πάρετε περισσότερες από μία δόσεις, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας.

  
  

  Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Galanyl®

  Συμβουλευτείτε τον γιατρό σας πριν σταματήσετε να λαμβάνετε Galanyl®. Είναι σημαντικό να συνεχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο για τη θεραπεία της κατάστασής σας.

  
  

  Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

  
  

  1. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ

     
     

     Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

     Προσέχετε για το ενδεχόμενο εμφάνισης σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών

     Σταματήστε να παίρνετε το Galanyl® και δείτε ένα γιατρό ή πηγαίνετε στο πλησιέστερο τμήμα επειγόντων περιστατικών αμέσως εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα:

     
     

     Δερματικές αντιδράσεις συμπεριλαμβανομένων:

• Σοβαρό εξάνθημα με φλύκταινες και απολέπιση του δέρματος, ιδιαίτερα γύρω από το στόμα, τη μύτη, τα μάτια και τα γεννητικά όργανα (σύνδρομο Stevens Johnson).

• Κόκκινο εξάνθημα καλυμμένο με μικρά εξογκώματα γεμάτα πύον που μπορεί να εξαπλωθεί σε όλο το σώμα, μερικές φορές με πυρετό (οξεία γενικευμένη εξανθηματική φλυκταίνωση).

• Εξάνθημα με πιθανότητα φλύκταινας, με κηλίδες που μοιάζουν με μικρούς στόχους.

  Αυτές οι δερματικές αντιδράσεις είναι σπάνιες σε άτομα που παίρνουν Galanyl® (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 1.000 άτομα).

  
  

  Καρδιακά προβλήματα συμπεριλαμβανομένων αλλαγών στον καρδιακό ρυθμό (όπως αργό ή ακανόνιστο καρδιακό ρυθμό, επιπρόσθετους σφυγμούς) ή αισθήματος παλμών (ταχύς ή ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός). Καρδιακά προβλήματα μπορεί να εμφανίζονται ως μη φυσιολογικές καταγραφές σε ένα “ηλεκτροκαρδιογράφημα” (ΗΚΓ) και μπορεί να είναι συχνά σε άτομα που παίρνουν το Galanyl® (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 10 άτομα).

  
  

  Επιληπτικές κρίσεις (σπασμοί): Αυτές δεν είναι συχνές σε άτομα που παίρνουν το Galanyl® (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 100 άτομα).

  
  

  Θα πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το Galanyl® και να ζητήσετε βοήθεια αμέσως αν παρατηρήσετε κάποια από τις παραπάνω ανεπιθύμητες ενέργειες:

  
  

  Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες

  
  

  Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα):

• Ναυτία και έμετος. Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι πιθανότερο να εμφανιστούν στις πρώτες λίγες εβδομάδες της θεραπείας ή όταν η δόση αυξάνεται. Αυτές τείνουν να εξαφανίζονται βαθμιαία καθώς το σώμα συνηθίζει στο φάρμακο και γενικά διαρκούν μόνο μερικές ημέρες. Εάν έχετε αυτές τις ενέργειες, ο γιατρός σας μπορεί να σας συστήσει να πίνετε περισσότερα υγρά και μπορεί να σας συνταγογραφήσει ένα φάρμακο για να σταματήσετε να αισθάνεστε ασθενής.

  
  

  Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 10 άτομα):

• Μειωμένη όρεξη, απώλεια βάρους

• Να βλέπεις, να αισθάνεσαι ή να ακούς πράγματα που δεν υπάρχουν (ψευδαισθήσεις)

• Κατάθλιψη

• Αίσθημα ζάλης ή λιποθυμίας

• Μυϊκός τρόμος ή σπασμοί

• Κεφαλαλγία

• Αίσθημα έντονης κούρασης, αδυναμίας ή γενικής αδιαθεσίας

• Αίσθημα έντονης υπνηλίας με μειωμένη ενέργεια

• Υψηλή αρτηριακή πίεση

• Πόνος ή δυσφορία του στομάχου

• Διάρροια

• Δυσπεψία

• Πτώσεις

• Πληγές.

  
  

  Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 100 άτομα):

• Αλλεργική αντίδραση

• Ανεπαρκής ποσότητα υγρών στον οργανισμό (αφυδάτωση)

• Μυρμηκίαση ή μούδιασμα του δέρματος (αίσθημα νυγμών)

• Μεταβολή στην αίσθηση της γεύσης

• Υπνηλία κατά τη διάρκεια της ημέρας

• Θαμπή όραση

• Κουδούνισμα στα αυτιά που δεν υποχωρεί (εμβοές)

• Χαμηλή αρτηριακή πίεση

• Έξαψη

• Τάση προς έμετο (αναγούλα)

• Υπερβολική εφίδρωση

• Μυϊκή αδυναμία

• Αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων στο αίμα.

  
  

  Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 1.000 άτομα):

• Φλεγμονή του ήπατος (ηπατίτιδα).

  
  

  Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

  Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό σας, ή τον φαρμακοποιό ή τον/την νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (Μεσογείων 284, 15562, Χολαργός, www.eof.gr). Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

  
  

  1. ΠΩΣ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ GALANYL®

     
     

     Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά. Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην ετικέτα του πόσιμου διαλύματος μετά την «ΛΗΞΗ». Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.

     Μην καταψύχετε.

     Το Galanyl® δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για περισσότερο από 3 μήνες μετά από το πρώτο άνοιγμα της φιάλης.

     Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

  2. ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ ΚΑΙ ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Τι περιέχει το Galanyl®

• Η δραστική ουσία είναι η γκαλανταμίνη. Κάθε ml Galanyl® περιέχει 4 mg γκαλανταμίνης (ως υδροβρωμικό άλας).

• Τα άλλα συστατικά του πόσιμου διαλύματος είναι:

• Παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας (Ε218), παραϋδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας (Ε216), κεκαθαρμένο ύδωρ, νατριούχος σακχαρίνη και υδροξείδιο του νατρίου.

Εμφάνιση του Galanyl® και περιεχόμενο της συσκευασίας

Το Galanyl® είναι ένα διαυγές άχρωμο πόσιμο διάλυμα που διατίθεται σε φιάλη των 100ml ή των 180ml. Το διάλυμα παρέχεται με μία πιπέτα την οποία πρέπει να χρησιμοποιείτε για να λαμβάνετε την ακριβή ποσότητα που απαιτείται από τη φιάλη.

Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας και Παραγωγός:

VIOFAR Ltd.

Εθνικής Αντιστάσεως & Τριφυλίας 76Α Τ.Κ. 13671, Αχαρναί-Αττική | Ελλάδα

Tηλ: 2102468185, 2102468725, Fax.: 2102461937

Email: info@viofar.gr, Website: www.viofar.gr

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις