ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Medovascin
lovastatin
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περισσότερες απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το Medovascin και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Medovascin
Πώς να πάρετε το Medovascin
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσεται το Medovascin
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Το Medovascin ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων γνωστή ως στατίνες, που είναι ρυθμιστικά φάρμακα των λιπιδίων.
Το Medovascin χρησιμοποιείται για την μείωση των λιπιδίων στο αίμα, γνωστών ως χοληστερόλη και τριγλυκερίδια, όταν μια διατροφή χαμηλή σε λιπαρά και αλλαγές στον τρόπο ζωής έχουν αποτύχει. Εάν έχετε αυξημένο κίνδυνο καρδιοπάθειας, το Medovascin μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για την μείωση αυτού του κινδύνου ακόμα και αν τα επίπεδα χοληστερόλης σας είναι φυσιολογικά. Μια δίαιτα για τη μείωση της χοληστερόλης θα πρέπει να συνεχιστεί κατά την διάρκεια της θεραπείας.
Η χοληστερόλη είναι μια φυσιολογικά εμφανιζόμενη ουσία στο σώμα απαραίτητη για τη φυσιολογική ανάπτυξη. Ωστόσο, αν υπάρχει πολύ χοληστερόλη στο αίμα σας μπορεί να εναποτίθεται στα τοιχώματα των αιμοφόρων αγγείων, τα οποία τελικά μπορεί να φράξουν. Αυτή είναι μία από τις πιο συχνές αιτίες καρδιοπάθειας. Είναι αποδεκτό ότι αυξημένα επίπεδα χοληστερόλης αυξάνουν τον κίνδυνο καρδιοπάθειας. Άλλοι παράγοντες που θα αυξήσουν τον κίνδυνο καρδιοπάθειας περιλαμβάνουν την υψηλή πίεση αίματος, το διαβήτη, το αυξημένο σωματικό βάρος, την έλλειψη σωματικής άσκησης, το κάπνισμα, ή το οικογενειακό ιστορικό καρδιοπάθειας.
σε περίπτωση αλλεργίας στην λοβαστατίνη ή σε οποιαδήποτε παρόμοια φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την μείωση των λιπιδίων του αίματος ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
σε περίπτωση που έχετε ή είχατε κάποτε μία νόσο που επηρεάζει το ήπαρ
σε περίπτωση που είχατε κάποιες ανεξήγητα μη φυσιολογικές εξετάσεις αίματος, για τη λειτουργία του ήπατος
σε περίπτωση που είστε γυναίκα σε αναπαραγωγική ηλικία και δεν χρησιμοποιείτε αξιόπιστη αντισύλληψη
σε περίπτωση που είστε έγκυος ή προσπαθείτε να μείνετε έγκυος
σε περίπτωση που θηλάζετε
σε περίπτωση που πάσχετε από μια μυϊκή διαταραχή που ονομάζεται μυοπάθεια (επανειλημμένα ή ανεξήγητα μυϊκά άλγη ή πόνους)
Το Medovascin δεν χορηγείται στα παιδιά.
Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού πάρετε το Medovascin.
Πριν την έναρξη της θεραπείας θα πρέπει να γίνεται προσπάθεια ώστε να ελεγχθεί η υπερχοληστερολαιμία με κατάλληλη δίαιτα και άσκηση και να μειωθεί το σωματικό βάρος στους παχύσαρκους ασθενείς. Επίσης θα πρέπει να γίνεται προσπάθεια αντιμετώπισης άλλων ιατρικών προβλημάτων που πιθανόν υπάρχουν.
Ελέγξατε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού πάρετε το Medovascin εάν:
Έχετε σοβαρή αναπνευστική ανεπάρκεια.
Ενημερώστε επίσης τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν αισθάνεστε διαρκή μυϊκή αδυναμία. Για τη διάγνωση και θεραπεία της πάθησής σας ενδέχεται να απαιτούνται πρόσθετες εξετάσεις και φάρμακα.
Η λοβαστατίνη όπως και άλλοι αναστολείς της HMG-CoA ρεδουκτάσης, περιστασιακά προκαλούν μυοπάθεια. Η πιθανότητα μυοπάθειας, μυοσίτιδας ή ραβδομυόλυσης εξετάζεται σε κάθε ασθενή με ανεξήγητες διάχυτες μυαλγίες, μυϊκή ευαισθησία ή μυϊκή αδυναμία και /ή σημαντική αύξηση των τιμών της κινάσης της κρεατινίνης (CK).
Αναφέρετε στο γιατρό σας αμέσως ανεξήγητους μυϊκούς πόνους, μυϊκή ευαισθησία, ή μυϊκή αδυναμία ιδίως αν συνοδεύονται από κακουχία ή πυρετό.
Εάν ο γιατρός σας κρίνει ότι πρέπει να μετρηθεί η κινάση της κρεατινίνης δεν θα πρέπει να γίνει η μέτρηση μετά από επίπονη άσκηση ή επί παρουσίας οποιασδήποτε λογικοφανούς εναλλακτικής αιτίας που προκαλεί αύξηση της CK και η οποία κάνει δύσκολη την αξιολόγηση της τιμής της. Εάν τα επίπεδα της CK είναι σημαντικά υψηλότερα από τα ανώτατα φυσιολογικά όρια (περισσότερο από 5 φορές), θα πρέπει να ξαναμετρηθούν μέσα σε 5 με 7 ημέρες το αργότερο για επιβεβαίωση των αποτελεσμάτων.
Όπως με όλες τις άλλες στατίνες η λοβαστατίνη συνταγογραφείται με προσοχή σε ασθενείς με παράγοντες προδιάθεσης για ραβδομυόλυση.
Το επίπεδο της κινάσης της κρεατινίνης θα πρέπει να μετράται πριν την έναρξη της θεραπείας με λοβαστατίνη στις ακόλουθες περιπτώσεις: νεφρική ανεπάρκεια, υποθυροειδισμός, ατομικό ή οικογενειακό ιστορικό κληρονομικών μυϊκών διαταραχών, προηγούμενο ιστορικό μυϊκής τοξικότητας μετά από λήψη στατίνης ή φιβράτης, αλκοολισμός. Σε αυτές τις περιπτώσεις, ο κίνδυνος της θεραπείας θα εξετάζεται από το γιατρό σας σε σχέση με τα πιθανά οφέλη και συνιστάται κλινική παρακολούθηση. Εάν τα επίπεδα της CK είναι σημαντικά υψηλότερα από τα ανώτατα φυσιολογικά όρια (περισσότερο από 5 φορές τα ανώτατα φυσιολογικά όρια) πριν την έναρξη της αγωγής, το φάρμακο δεν θα σας χορηγηθεί.
Εάν μυϊκά συμπτώματα όπως πόνος, αδυναμία ή κράμπες συμβούν σε ασθενείς που λαμβάνουν λοβαστατίνη, θα πρέπει να μετρώνται τα επίπεδα της CK. Εάν αυτά βρεθούν σημαντικά υψηλά (περισσότερο από 5 φορές τα ανώτατα φυσιολογικά όρια) η θεραπεία θα πρέπει να σταματήσει. Εάν τα μυϊκά συμπτώματα είναι σοβαρά και προκαλούν καθημερινά δυσφορία, ακόμη και αν τα επίπεδα της CK είναι μικρότερα από ή ίσα με 5 φορές τα ανώτατα φυσιολογικά όρια, ο γιατρός θα εξετάσει αν θα διακοπεί η θεραπεία.
Εάν τα συμπτώματα υποχωρήσουν και τα επίπεδα CK επανέλθουν στα φυσιολογικά επίπεδα, τότε θα μελετηθεί από το γιατρό σας η επανέναρξη της θεραπείας της λοβαστατίνης ή κάποιας άλλης στατίνης στη χαμηλότερη δυνατή δόση και κάτω από στενή παρακολούθηση.
Ενημερώστε το γιατρό σας σχετικά με οποιοδήποτε ιατρικό πρόβλημα έχετε ή είχατε στο παρελθόν και για κάθε είδους αλλεργία.
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν καταναλώνετε μεγάλες ποσότητες αλκοόλ.
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ιστορικό ηπατικής νόσου ή εάν κατά τις εργαστηριακές εξετάσεις παρατηρήθηκαν μεταβολές στα επίπεδα των τρανσαμινασών. Αν τα επίπεδα αυξηθούν 3 φορές ή περισσότερο και αυτή η αύξηση επιμένει, το φάρμακο πρέπει να διακοπεί. Επίσης ενημερώστε το γιατρό σας εάν κατά τις εργαστηριακές εξετάσεις παρατηρήθηκαν μεταβολές της CPK ή άλλων παραμέτρων. Οι εξετάσεις αυτές θα πρέπει να διενεργούνται περιοδικά σύμφωνα με τις οδηγίες του ιατρού.
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε βαριά νεφρική ανεπάρκεια, σοβαρά προβλήματα μεταβολισμού, τραύματα, ενδοκρινικές ή ηλεκτρολυτικές διαταραχές, μη ελεγχόμενους σπασμούς, σοβαρή οξεία λοίμωξη, υπόταση ή εάν πρόκειται να υποβληθείτε σε σοβαρή χειρουργική επέμβαση.
Ενώ λαμβάνετε αυτό το φάρμακο, ο γιατρός σας θα ελέγξει προσεκτικά αν έχετε διαβήτη ή εάν διατρέχετε κίνδυνο για την ανάπτυξη διαβήτη. Είναι πιθανόν να διατρέχετε κίνδυνο ανάπτυξης διαβήτη εάν έχετε υψηλά επίπεδα σακχάρων και λιπιδίων στο αίμα σας, εάν είστε υπέρβαρος και έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση.
Δεν ενδείκνυται η χρήση της λοβαστατίνης σε παιδιά και εφήβους. Δεν υπάρχουν μελέτες σε άτομα ηλικίας κάτω των 20 ετών.
Το Medovascin είναι αποτελεσματικό και γενικά καλά ανεκτό τόσο στους ηλικιωμένους όσο και στους νεώτερους ασθενείς.
Προσοχή απαιτείται εάν πάσχετε από βαριά νεφρική ανεπάρκεια.
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε ή που σχεδιάζετε να πάρετε, καθώς και εκείνα που παίρνετε χωρίς ιατρική συνταγή, διότι μπορεί να μεταβληθεί η δράση τους ή η αποτελεσματικότητά τους ή να παρουσιασθούν ανεπιθύμητες ενέργειες από τη συγχορήγησή τους.
Θα πρέπει να ενημερώσετε οποιοδήποτε γιατρό σας συνταγογραφεί νέα φάρμακα, ότι λαμβάνετε το Medovascin.
Επειδή εάν λάβετε λοβαστατίνη με οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα, μπορεί να αυξηθεί ο κίνδυνος μυϊκών προβλημάτων (βλ. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες), είναι ιδιαίτερα σημαντικό να πείτε στο γιατρό σας εάν λαμβάνετε:
ανοσοκατασταλτικά φάρμακα συμπεριλαμβανομένης της κυκλοσπορίνης,
αντιμυκητιασικά (όπως ιτρακοναζόλη, κετοκοναζόλη),
τα αντιβιοτικά ερυθρομυκίνη και κλαριθρομυκίνη,
αναστολείς πρωτεασών HIV (όπως ινδιναβίρη, νελφιναβίρη, ριτοναβίρη, σακουϊναβίρη),
το αντικαταθλιπτικό νεφαζοδόνη,
αμιωδαρόνη (φάρμακο για τη θεραπεία της αρρυθμίας),
βεραπαμίλη (φάρμακο για τη θεραπεία της υπέρτασης ή στηθάγχης),
γεμφιβροζίλη, άλλες φιβράτες, μεγάλες δόσεις (≥1g/ημερησίως) νιασίνης ή νικοτινικού οξέος.
Γενικά η χορήγηση της λοβαστατίνης ταυτόχρονα με ιτρακοναζόλη, κετοκοναζόλη, ερυθρομυκίνη ή κλαριθρομυκίνη, αναστολείς πρωτεασών HIV ή νεφαζοδόνη θα πρέπει να αποφεύγεται.
Η συνδυασμένη χορήγηση λοβαστατίνης με φιβράτες ή νιασίνη θα πρέπει να αποφεύγεται, εκτός εάν κατά την κρίση του γιατρού το όφελος περαιτέρω μεταβολής των επιπέδων των λιπιδίων είναι πιθανόν να υπερτερεί του αυξημένου κινδύνου αυτού του συνδυασμού φαρμάκων.
Η συνδυασμένη χορήγηση της λοβαστατίνης σε δόσεις μεγαλύτερες από 40mg ημερησίως με αμιωδαρόνη ή βεραπαμίλη θα πρέπει να αποφεύγεται, εκτός εάν το κλινικό όφελος φαίνεται να υπερτερεί του αυξημένου κινδύνου για μυοπάθεια (βλ. και Δοσολογία).
Είναι επίσης αναγκαίο να πείτε στο γιατρό σας εάν λαμβάνετε αντιπηκτικά (φάρμακα που προστατεύουν από τους θρόμβους, όπως η βαρφαρίνη, φενπροκουμόνη ή ακενοκουμαρόλη), ή χυμό κίτρου (άνω του 1L την ημέρα).
Πρέπει πάντα να ενημερώνετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή, γιατί μπορεί να αλληλεπιδράσουν.
Βλέπε Παράγραφο 3 για οδηγίες για το πώς να πάρετε το Medovascin. Παρακαλούμε λάβετε υπόψη τα ακόλουθα.
Χυμός γκρέιπφρουτ
Μη καταναλώνετε περισσότερο από ένα ή δύο μικρά ποτήρια χυμού γκρέιπφρουτ ανά ημέρα γιατί μεγάλες ποσότητες χυμού γκρέιπφρουτ μπορεί να αλλάξουν τις επιδράσεις του Medovascin.
Οινόπνευμα
Αποφύγετε την υπερβολική κατανάλωση αλκοόλ, ενώ λαμβάνετε αυτό το φάρμακο. Βλέπε παράγραφο 2 ‘Προσέξτε ιδιαίτερα με το Medovascin για λεπτομέρειες.
Μην πάρετε το Medovascin αν είστε έγκυος ή προσπαθείτε να μείνετε έγκυος. Μην πάρετε το Medovascin αν υπάρχει δυνατότητα να μείνετε έγκυος, εκτός εαν χρησιμοποιείτε αξιόπιστα μέτρα αντισύλληψης.
Μην πάρετε το Medovascin αν θηλάζετε.
Η ασφάλεια του Medovascin κατά την διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού δεν έχει τεκμηριωθεί. Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.
Το Medovascin δεν αναμένεται να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης και το χειρισμό μηχανών. Ωστόσο, μην οδηγείτε εάν αυτό το φάρμακο επηρεάζει την ικανότητά σας να οδηγείτε. Μη χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανές εάν αυτό το φάρμακο σας επηρεάζει ως προς την ικανότητα χειρισμού τους.
Αν σας έχει πει ο γιατρός σας πως παρουσιάζετε δυσανεξία σε κάποια σάκχαρα, επικοινωνήστε μαζί του πριν αρχίσετε να λαμβάνετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Ο ασθενής θα πρέπει να υποβάλλεται σε ειδική δίαιτα που ελαττώνει τη χοληστερόλη πριν του χορηγηθεί λοβαστατίνη και θα πρέπει να συνεχίσει αυτή τη δίαιτα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με λοβαστατίνη. Η λοβαστατίνη θα πρέπει να χορηγείται με τα γεύματα. Η συνήθης συνιστώμενη αρχική δόση είναι 20mg χορηγούμενη μια φορά την ημέρα με το βραδινό γεύμα.
Σε ασθενείς που απαιτείται μείωση της LDL χοληστερόλης 20% ή περισσότερο, η θεραπεία πρέπει να αρχίσει με 20 mg ημερησίως. Σε ασθενείς όμως που απαιτείται μικρότερη μείωση, η αρχική δόση μπορεί να
είναι 10 mg ημερησίως. Στους ασθενείς, με πολύ αυξημένα επίπεδα χοληστερόλης στον ορό (π.χ.
>300mg/dl [7,8 mmol/L] υπό δίαιτα), ο γιατρός μπορεί να συστήσει έναρξη θεραπείας με λοβαστατίνη 40 mg την ημέρα. Το συγκεκριμένο φαρμακευτικό προϊόν δεν διατίθεται στην περιεκτικότητα των 10 mg. Eίναι διαθέσιμα άλλα φάρμακα, της ίδιας δραστικής, σε περιεκτικότητα των 10 mg.
Η συνιστώμενη δοσολογία κυμαίνεται από 20-80mg την ημέρα, μια φορά την ημέρα ή σε διαιρεμένες δόσεις. Η μεγίστη συνιστώμενη δόση είναι 80mg την ημέρα.
Αναπροσαρμογή της δοσολογίας θα πρέπει να γίνεται σε διαστήματα 4 εβδομάδων ή μεγαλύτερα. Οι δόσεις πρέπει να προσαρμόζονται μεμονωμένα ανάλογα με την ανταπόκριση του ασθενούς.
Τα επίπεδα της χοληστερόλης θα πρέπει να ελέγχονται περιοδικά και ο γιατρός σας θα εξετάζει την πιθανότητα μείωσης της δοσολογίας της λοβαστατίνης, εάν τα επίπεδα της LDL χοληστερόλης μειωθούν κάτω από τα προβλεπόμενα 75mg/Dl (1,94mmd/L) ή τα επίπεδα της ολικής χοληστερόλης του πλάσματος μειωθούν κάτω από τα 140mg/Dl (3,6mmol/L).
Προκαταρκτικά στοιχεία δείχνουν ότι η αποτελεσματικότητα της λοβαστατίνης στη μείωση της χοληστερόλης και της ρητίνης ανταλλαγής ιόντων της χολεστυραμίνης στην απομάκρυνση των χολικών οξέων είναι αθροιστική.
Σε ασθενείς που παίρνουν ταυτόχρονα με λοβαστατίνη ανοσοκατασταλτικά φάρμακα συμπεριλαμβανομένης της κυκλοσπορίνης, γεμφιβροζίλη, ή άλλες φιβράτες ή δόσεις νιασίνης που μειώνουν τα λιπίδια (≥1g/ημερησίως), η θεραπεία πρέπει να αρχίσει με 10mg λοβαστατίνη και η μέγιστη συνιστώμενη δοσολογία δεν πρέπει γενικά να υπερβαίνει τα 20 mg ημερησίως (βλέπε Προειδοποιήσεις & Αλληλεπιδράσεις).
Η δοσολογία της λοβαστατίνης δεν θα πρέπει να υπερβεί τα 40 mg ημερησίως σε ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα θεραπεία με αμιωδαρόνη ή βεραπαμίλη (βλέπε Προειδοποιήσεις & Αλληλεπιδράσεις).
Σε ασθενείς με βαριά νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης <30ml/min) θα πρέπει, αύξηση της δοσολογίας πάνω από 20 mg ημερησίως να χορηγείται με ιδιαίτερη προσοχή και όπου κρίνεται αναγκαία.
Δεν έχει τεκμηριωθεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου στα παιδιά και τους εφήβους και δια τούτο δεν συνιστάται η θεραπεία με λοβαστατίνη. Δεν υπάρχουν κλινικές μελέτες σε άτομα ηλικίας κάτω των 20 ετών.
Αν κατά λάθος πάρετε πάρα πολλά δισκία Medovascin (περισσότερα από την συνήθη ημερησία δόση σας), να επικοινωνήσετε και να συμβουλευτείτε τον γιατρό σας ή το πλησιέστερο νοσοκομείο ή το Κέντρο Δηλητηριάσεων.
Τηλ. Κέντρου Δηλητηριάσεων 210-7793777.
Αν ξεχάσετε να πάρετε μία δόση, απλώς πάρτε την επόμενη προγραμματισμένη σας δόση στη σωστή ώρα. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Η λοβαστατίνη είναι γενικά καλά ανεκτή. Στις περισσότερες περιπτώσεις οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν ήπιες και μικρής διάρκειας. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι:
Γαστρεντερικές: δυσκοιλιότητα, διάρροια, δυσπεψία, μετεωρισμός, κοιλιακό άλγος/κράμπες, οπισθοστερνικός καύσος, ναυτία.
Μυοσκελετικές: μυϊκές κράμπες, μυαλγία, εξασθένηση Νευρικό σύστημα: ζάλη, πονοκέφαλος
Δέρμα: εξάνθημα, κνησμός
Ειδικές αισθήσεις: θάμβος όρασης, δυσγευσία
Αντιδράσεις υπερευαισθησίας με συμπτώματα πόνου, δύσπνοιας, πόνων στις αρθρώσεις κλπ.
Μεταβολή στα αποτελέσματα εργαστηριακών εξετάσεων: Aύξηση κρεατινοφωσφοκινάσης (CPK), αύξηση των τρανσαμινασών.
Επειδή τα μυϊκά προβλήματα μπορεί να είναι πολύ σοβαρά, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν σας παρουσιασθεί μυϊκός πόνος, ευαισθησία ή αδυναμία, ιδιαίτερα αν συνδυάζονται με κακουχία ή πυρετό (βλ. Προειδοποιήσεις).
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες:
διαταραχές ύπνου, συμπεριλαμβανομένης της αϋπνίας και των εφιαλτών
απώλεια μνήμης
σεξουαλικές δυσκολίες
κατάθλιψη
προβλήματα στην αναπνοή συμπεριλαμβανομένου του επίμονου βήχα και/ή δύσπνοια ή πυρετός
Διαβήτης. Αυτό είναι πιθανόν εάν έχετε υψηλά επίπεδα σακχάρων και λιπιδίων στο αίμα σας, εάν είστε υπέρβαρος και έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση. Ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί για όσο λαμβάνετε αυτό φάρμακο.
Όπως με κάθε συνταγογραφούμενο φάρμακο, άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να παρουσιασθούν σπάνια και ορισμένες από αυτές μπορεί να είναι σοβαρές.
Ενημερωθείτε περισσότερο από τον ιατρό σας ο οποίος διαθέτει ένα πληρέστερο κατάλογο σχετικά με τις ανεπιθύμητες ενέργειες.
Ανεπιθύ μητες ενέργειες μη γνωστής συχνότητ ας (η συ χνότητα δεν μπορεί να προσδιοριστεί από τα
διαθέσιμα δεδομένα):
Διαρκής μυϊκή αδυναμία.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό σας, ή τον φαρμακοποιό ή τον/την νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (Μεσογείων 284, GR-15562, Χολαργός, Αθήνα, τηλ:
+302132040380/337, Φαξ: +302106549585, Ιστότοπος: https://www.eof.gr). Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά. Φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 25° C στην αρχική του συσκευασία.
Να μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης {EXP:} που αναφέρεται στον περιέκτη και στην εξωτερική συσκευασία. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται.
Να μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν παρατηρήσετε ορατά σημεία φθοράς.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Η δραστική ουσία του Medovascin είναι η λοβαστατίνη.
Κάθε δισκίο περιέχει 20 mg λοβαστατίνης, ή 40 mg λοβαστατίνης.
Τα δισκία του Medovascin περιέχουν ακόμα τα συστατικά (μη δραστικά):
Medovascin 20mg/tab: Lactose monohydrate, starch maize pregelatinized, cellulose microcrystalline, butylated hydroxyanisole, magnesium stearate και indigotin (indigo carmine) E132.
Medovascin 40mg/tab: Lactose monohydrate, starch maize pregelatinized, cellulose microcrystalline, butylated hydroxyanisole, magnesium stearate
Τα δισκία Medovascin 20 mg και 40 mg έχουν την ακόλουθη εμφάνιση.
Medovascin 20mg: Τα δισκία Medovascin 20mg είναι στρογγυλά και έχουν γαλάζιο χρώμα.
Medovascin 40mg: Τα δισκία Medovascin 40mg είναι στρογγυλά και έχουν λευκό χρώμα.
Τα δισκία Medovascin 20mg και 40 mg διατίθεται σε συσκευασίες κυψέλης (blisters) PVC-Al που περιέχουν: 10 ή 30 δισκία.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Κάτοχος αδεί ας κυκλοφο ρίας
Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας MEDOCHEMIE HELLAS A.E.
Παστέρ 6 ΑΜΠΕΛΟΚΗΠΟΙ Τ.Κ.: 115 21
Τηλ.: 210-6413160
Παραγωγός
Medochemie Ltd, Λεμεσός, Κύπρος