Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα
AstraZeneca

Caverject
alprostadil

ΤΙΜΈς

CAVERJECT PS.INJ.SOL 20MCG/VIAL BTx1VIAL+1AMPx1MLSOL

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 8,12 €
Λιανεμποριο: 11,63 €
Επιστράφηξης: 0,00 €

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη


Caverject 20 μg/vial κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Αλπροσταδίλη


Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.


Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

  1. Τι είναι το Caverject και ποια είναι η χρήση του

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Caverject

  3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Caverject

  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

  5. Πώς να φυλάσσετε το Caverject

  6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες


  1. Τι είναι το Caverject και ποια είναι η χρήση του


    Το Caverject περιέχει τη δραστική ουσία αλπροσταδίλη, η οποία ανήκει σε μία κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται προσταγλανδίνες. Η αλπροσταδίλη αποτελεί τη φυσική μορφή της προσταγλανδίνης Ε1, που υπάρχει στο σώμα σας. Η αλπροσταδίλη προκαλεί διαστολή των αγγείων ώστε η ροή του αίματος μέσα στο πέος σας να διευκολύνεται. Αυτό διευκολύνει την επίτευξη στύσης.


    Το Caverject χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας. Ο γιατρός σας μπορεί, επίσης, να σας το συνταγογραφήσει παράλληλα με άλλες εξετάσεις, ώστε να τον βοηθήσει στην εύρεση της ακριβούς αιτίας της στυτικής δυσλειτουργίας σας.


    To Caverject δεν ενδείκνυται για παιδιατρική χρήση.


  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Caverject Μην χρησιμοποιήσετε το Caverject

    • σε περίπτωση αλλεργίας στην αλπροσταδίλη ή οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).

    • σε περίπτωση που πάσχετε από δρεπανοκυτταρική αναιμία (νόσος του αίματος) ή στίγμα, λευχαιμία, πολλαπλό μυέλωμα ή κάποιο άλλο πρόβλημα που μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης πριαπισμού.

    • σε περίπτωση που έχετε εμφύτευμα πέους.

    • σε περίπτωση που έχετε μια πάθηση (όπως σοβαρή καρδιακή νόσο, στεφανιαία ή πνευμονική νόσο) κατά την οποία η σεξουαλική δραστηριότητα δεν συνιστάται ή πρέπει να αποφεύγεται.

    • σε περίπτωση που το πέος σας είναι παραμορφωμένο (π.χ. γωνίωση, σηραγγώδης ίνωση ή νόσος του Peyronie).


      Το Caverject δεν πρέπει να χορηγείται σε πρόωρα βρέφη ή νεογέννητα.


      Μην χρησιμοποιήσετε το Caverject εάν δεν σας πει ο γιατρός σας πως είναι κατάλληλο για εσάς.

      Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

      Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Caverject. Ενημερώστε το γιατρό σας προτού χρησιμοποιήσετε το Caverject σε περίπτωση που:

    • έχετε διαταραχές στους πνεύμονες, στο θώρακα ή στην καρδιά (σε αυτές τις περιπτώσεις θα

      πρέπει να είστε προσεκτικοί κατά τη συμμετοχή σας σε σεξουαλική δραστηριότητα)

    • έχετε ιστορικό ψυχιατρικών διαταραχών ή εθισμού

    • είχατε υποστεί παροδικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο

    • εάν έχετε έναν ή περισσότερους παράγοντες κινδύνου για καρδιαγγειακή νόσο (σε αυτούς μπορεί να περιλαμβάνονται η υψηλή αρτηριακή πίεση, το κάπνισμα, τα αυξημένα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα, τα αυξημένα επίπεδα χοληστερόλης στο αίμα, το υπερβολικό βάρος και η παχυσαρκία)

    • εάν έχετε έναν ή περισσότερους παράγοντες κινδύνου εμφάνισης αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου (σε αυτούς μπορεί να περιλαμβάνονται η υψηλή αρτηριακή πίεση, τα αυξημένα επίπεδα χοληστερόλης στο αίμα, η στεφανιαία νόσος, η καρδιακή αρρυθμία, ο διαβήτης)

    • έχετε παραμορφώσεις του πέους (όπως γωνίωση, φίμωση, σηραγγώδη ίνωση, νόσο του Peyronie ή πλάκες), καθώς μπορεί να παρουσιαστεί επώδυνη παρατεταμένη στύση (πριαπισμός)

    • λαμβάνετε αντιπηκτικά (όπως βαρφαρίνη ή ηπαρίνη), καθώς μπορεί να έχετε αυξημένη τάση για αιμορραγία.


      Πριν από την έναρξη της θεραπείας με Caverject, θα πρέπει να γίνεται διάγνωση και θεραπεία των υποκείμενων θεραπεύσιμων οργανικών αιτίων της στυτικής δυσλειτουργίας.


      Το ανασυσταθέν διάλυμα CAVERJECT περιέχει βενζυλική αλκοόλη (9 mg/ml) ως συντηρητικό. Η βενζυλική αλκοόλη έχει συσχετισθεί με σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες συμπεριλαμβανομένων του

      «δυσπνοϊκού συνδρόμου» («Gasping Syndrome») και θανάτου σε παιδιατρικούς ασθενείς. Απαγορεύεται η χορήγηση του ανασυσταθέντος διαλύματος σε πρόωρα βρέφη ή νεογέννητα. Η βενζυλική αλκοόλη μπορεί να προκαλέσει τοξικές αντιδράσεις και αλλεργικές αντιδράσεις σε βρέφη και παιδιά ηλικίας μέχρι 3 ετών.


      Με το CAVERJECT χρησιμοποιείται μία πολύ λεπτή βελόνα για τη χορήγηση. Όπως και με όλες τις πολύ λεπτές βελόνες, υπάρχει η πιθανότητα να σπάσει η βελόνα. Έχει αναφερθεί σπάσιμο της βελόνας, με ένα μέρος της βελόνας να παραμένει στο πέος, και σε ορισμένες περιπτώσεις απαιτήθηκε νοσηλεία και χειρουργική αφαίρεση. Προσεχτικές οδηγίες για τεχνικές σωστού χειρισμού και ένεσης μπορούν ελαχιστοποιήσουν το ενδεχόμενο για σπάσιμο της βελόνας. Εάν η βελόνα είναι λυγισμένη, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται. Επίσης, δεν πρέπει να επιχειρήσετε να ισιώσετε μία λυγισμένη βελόνα, αλλά θα πρέπει να αφαιρείτε τη βελόνα από τη σύριγγα, να την απορρίπτετε και να τοποθετείτε μία νέα, μη χρησιμοποιημένη, άσηπτη βελόνα στη σύριγγα.


      Σεξουαλικά μεταδιδόμενες ασθένειες

      Το Caverject δε θα προστατέψει εσάς ή τη σύντροφό σας από σεξουαλικά μεταδιδόμενα νοσήματα, όπως η HIV λοίμωξη, η σύφιλη και η γονόρροια. Η ένεση του Caverject μπορεί να προκαλέσει μικρή αιμορραγία στο σημείο που εισάγεται η βελόνα. Αυτό θα μπορούσε να αυξήσει τον κίνδυνο μετάδοσης αυτών των ασθενειών. Η χρήση προφυλακτικών μπορεί να σας προστατέψει από τα σεξουαλικά μεταδιδόμενα νοσήματα. Εάν χρειαστείτε κάποια συμβουλή σχετικά με την αντισύλληψη ή το «ασφαλές σεξ», επικοινωνήστε με το γιατρό σας.


      Άλλα φάρμακα και Caverject


      Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν χρησιμοποιείτε, έχετε πρόσφατα χρησιμοποιήσει ή μπορεί να χρησιμοποιήσετε άλλα φάρμακα.

      Ενημερώστε το γιατρό σας εάν χρησιμοποιείτε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα προτού

      ξεκινήσετε να χρησιμοποιείτε το Caverject:


    • φάρμακα που χρησιμοποιούνται για θεραπεία υψηλής πίεσης του αίματος (αντιϋπερτασικά)

    • φάρμακα που χρησιμοποιούνται για αναπνευστικές και καρδιακές ασθένειες (συμπαθομιμητικά)

    • φάρμακα που διαστέλλουν τα αιμοφόρα αγγεία (αγγειοδιασταλτικοί παράγοντες)

    • άλλα φάρμακα για τη στυτική δυσλειτουργία, όπως η σιλντεναφίλη ή η παπαβερίνη

    • φάρμακα για αραίωση του αίματος όπως η βαρφαρίνη ή η ηπαρίνη, καθώς μπορεί να αιμορραγήσετε περισσότερο όταν κάνετε την ένεση


      Οδήγηση και χειρισμός μηχανών

      Το Caverject δεν αναμένεται να επηρεάζει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χρησιμοποιείτε μηχανές.


      Το Caverject περιέχει βενζυλική αλκοόλη

      Η βενζυλική αλκοόλη ενδέχεται να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις.


      Το Caverject περιέχει νάτριο

      Το φάρμακο αυτό περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση και είναι ουσιαστικά

      «ελεύθερο νατρίου».


  3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Caverject


Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό σας.


Οι πρώτες ενέσεις του Caverject πρέπει να γίνονται στο ιατρείο από κατάλληλα εκπαιδευμένο προσωπικό. Θεραπεία αυτοένεσης από εσάς τον ίδιο μπορεί να ξεκινήσει μόνο αφού λάβετε σαφείς οδηγίες και εκπαιδευτείτε καλά στην τεχνική της αυτοένεσης. Ένας γιατρός θα σας δείξει πώς να κάνετε την ένεση τουλάχιστον την πρώτη φορά. Μην προσπαθήσετε να την κάνετε μόνος σας μέχρι να μάθετε το σωστό τρόπο. Εάν δεν μπορείτε να θυμηθείτε τι να κάνετε, επισκεφτείτε ξανά τον γιατρό σας. Αυτές οι οδηγίες είναι μόνο για υπενθύμιση.


Πόσο Caverject θα πρέπει να ενέσετε

Διαφορετικοί άνθρωποι χρειάζονται διαφορετικές ποσότητες Caverject για τη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας. Ο γιατρός σας θα σας συμβουλέψει σχετικά με την κατάλληλη δόση για εσάς και θα σας παρακολουθεί τακτικά. Η αρχική δόση είναι 1,25-2,5 μικρογραμμάρια.


Οι περισσότεροι άνδρες θεωρούν πως η δόση των 5-20 μικρογραμμαρίων είναι η κατάλληλη για αυτούς, ωστόσο ορισμένοι άνδρες μπορεί να χρειάζονται μεγαλύτερη δόση. Για την ελαχιστοποίηση του κινδύνου παρατεταμένης επώδυνης στύσης, ο γιατρός σας θα επιλέξει τη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση. Ποτέ δε θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε περισσότερο από 60 μικρογραμμάρια.


Το Caverject ως πρόσθετο βοήθημα για τη διάγνωση της Στυτικής Δυσλειτουργίας

Στην απλούστερη διαγνωστική δοκιμασία για τη στυτική δυσλειτουργία (φαρμακολογικός έλεγχος), θα παρακολουθείστε για την ενδεχόμενη εκδήλωση στύσης μετά από ενδοσηραγγώδη ένεση του Caverject. Προέκταση του ελέγχου αυτού είναι η χρήση του Caverject ως πρόσθετο βοήθημα σε παρακλινικές δοκιμασίες, όπως το υπερηχογράφημα duplex ή το Doppler, οι δοκιμασίες έκπλυσης με 133Ξένον, η ραδιοϊσοτοπική απεικόνιση του πέους και η πεϊκή αρτηριογραφία πέους, οι οποίες επιτρέπουν την απεικόνιση και εκτίμηση της πεϊκής αγγείωσης. Για καθεμία από τις δοκιμασίες αυτές, θα πρέπει να χρησιμοποιείται μία μόνο δόση Caverject που προκαλεί στύση επαρκούς σκληρότητας.


Συστάσεις για την παρακολούθηση της θεραπείας

Όταν ακολουθείτε το πρόγραμμα αυτοενέσεων, συνιστάται η τακτική παρακολούθηση από το θεράποντα γιατρό σας. Αυτό ισχύει ιδιαίτερα για τις αρχικές αυτοενέσεις και εφόσον μπορεί να χρειαστούν τροποποιήσεις της δόσης του Caverject.


Εάν η δόση που σας συνταγογραφήθηκε δεν αποδίδει ικανοποιητικά, ενημερώστε τον γιατρό σας. Μη μεταβάλλετε τη δόση σας εκτός εάν σας πει ο γιατρός σας. Εάν ξεχάσετε πόσο να χρησιμοποιήσετε, διαβάστε την ετικέτα στη συσκευασία ή μιλήστε με το γιατρό σας.


  1. Ελέγξτε τη συσκευασία σας

    Βεβαιωθείτε πως η ημερομηνία λήξης δεν έχει παρέλθει.

    Για την πραγματοποίηση της ένεσης χρειάζεται μία σύριγγα και δύο βελόνες, μία βελόνα για την ανάμιξη του διαλύματος και της σκόνης και μία μικρότερη και λεπτότερη βελόνα για τη χορήγηση της ένεσης.

    Συνιστάται η χρήση βελόνας διαμέτρου 22 gauge για την ανάμιξη του διαλύματος και της σκόνης, ενώ συνιστάται η χρήση βελόνας διαμέτρου 27-30 gauge για την ένεση του μίγματος στο πέος σας.


  2. Για να προετοιμάσετε το φιαλίδιο

    Αποσπάστε το πλαστικό πώμα από το φιαλίδιο. Σκουπίστε το ελαστικό επάνω μέρος με ένα αντισηπτικό επίθεμα.


    image


  3. Τοποθέτηση της βελόνας στη σύριγγα και αναρρόφηση του διαλύτη

    Κρατήστε τη σύριγγα και στρέψτε το πώμα ασφαλείας ώστε να σπάσετε την ασφάλεια. Αφαιρέστε τη μεμβράνη από τη μεγαλύτερη βελόνα (22 gauge), κρατώντας το κάλυμμα επάνω. Συνδέστε τη βελόνα με τη σύριγγα στρέφοντας τη βελόνα δεξιόστροφα σφιχτά πάνω στη σύριγγα, στη συνέχεια απομακρύνετε το καπάκι της βελόνας σπρώχνοντάς το μακριά από τη σύριγγα με τον αντίχειρα και το δείκτη σας. Σπάστε το πάνω άκρο της φύσιγγας που περιέχει τον διαλύτη, εισάγετε τη βελόνα στο εσωτερικό της φύσιγγας και τραβήξτε το έμβολο προς τα πάνω, ώστε να απορροφηθεί όλη η ποσότητα υγρού που περιέχεται στη φύσιγγα.


    image


  4. Ανάμιξη του διαλύτη με τη σκόνη

    Σπρώξτε τη βελόνα στο κέντρο του ελαστικού επάνω μέρους του φιαλιδίου. Πιέστε το έμβολο προς τα κάτω σταθερά ώστε να ρίξετε όλο το διάλυμα πάνω στη σκόνη. Αναταράξτε ελαφρά το φιαλίδιο μέχρι να διαλυθεί όλη η σκόνη. Εάν το μίγμα είναι θολό ή δεν διαλύεται πλήρως, μην το χρησιμοποιήσετε. Ποτέ μη χρησιμοποιείτε νερό βρύσης ή οποιοδήποτε άλλο υγρό εκτός από αυτό που διατίθεται στη φύσιγγα.

    image


  5. Πλήρωση της σύριγγας

    Με την βελόνα ακόμη μέσα στο φιαλίδιο, αναποδογυρίστε το φιαλίδιο. Βεβαιωθείτε πως το άκρο της βελόνας βρίσκεται κάτω από το επίπεδο του υγρού. Τραβήξτε απαλά το έμβολο ώστε να αναρροφήσετε όλη την ποσότητα του μίγματος στη σύριγγα. Τραβήξτε τη βελόνα έξω από το φιαλίδιο.


    image


  6. Αλλαγή στη βελόνα έγχυσης

    Στρέψτε απαλά τη μεγαλύτερη βελόνα αριστερόστροφα έξω από τη σύριγγα. Αφαιρέστε τη μικρότερη βελόνα που θα χρησιμοποιήσετε για τη χορήγηση της ένεσης (27-30 gauge) από τη συσκευασία της, κρατώντας το κάλυμμα επάνω. Στρέψτε τη βελόνα δεξιόστροφα σφιχτά πάνω στη σύριγγα, στη συνέχεια απομακρύνετε το καπάκι της βελόνας σπρώχνοντάς το μακριά από τη σύριγγα με τον αντίχειρα και το δείκτη σας.


    image


  7. Ρύθμιση της δόσης

Χτυπήστε ελαφρά τη σύριγγα για να ανέβουν οι φυσαλίδες αέρα προς τα πάνω, στη συνέχεια

σπρώξτε το έμβολο ώστε να απομακρύνετε τις φυσαλίδες αέρα, εξασφαλίζοντας πως τουλάχιστον μία σταγόνα διαλύματος εξάγεται από τη βελόνα. Συνεχίστε να σπρώχνετε μέχρι το έμβολο να βρίσκεται ακριβώς στην κατάλληλη ένδειξη για τη δόση σας. Ο γιατρός σας θα σας δείξει πού είναι αυτή η ένδειξη.


image


Πώς να κάνετε την ένεση


Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

  1. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Caverject

- Η δραστική ουσία είναι η αλπροσταδίλη. Κάθε φιαλίδιο περιέχει 20 μικρογραμμάρια αλπροσταδίλης.

- Τα άλλα έκδοχα είναι λακτόζη, κιτρικό νάτριο, υδροχλωρικό οξύ, υδροξείδιο του νατρίου και α-κυκλοδεξτρίνη.


Η φύσιγγα περιέχει βενζυλική αλκοόλη (9 mg/ml) και ύδωρ για ενέσιμα.


Εμφάνιση του Caverject και περιεχόμενο της συσκευασίας

Στο κουτί του Caverject θα βρείτε:



Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας και παραγωγός Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας

PFIZER ΕΛΛΑΣ A.E.

Λ. Μεσογείων 243,

154 51 Ν. Ψυχικό, Αθήνα, Ελλάδα

Τηλέφωνο: 210 6785800


ΚΥΠΡΟΣ - Τοπικός Αντιπρόσωπος: Pfizer Ελλάς Α.Ε. (CYPRUS BRANCH), Λ. Διγενή Ακρίτα 57,

1070, Λευκωσία, Κύπρος

Τηλ.: +357 22 817690


Παραγωγός

Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgium.


Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά