Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή

Sitagliptin Grindeks 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Sitagliptin Grindeks 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Sitagliptin Grindeks 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

σιταγλιπτίνη

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.

• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

• Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

• Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.

• Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.

  
  

  Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών

  1. Τι είναι το Sitagliptin Grindeks και ποια είναι η χρήση του

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Sitagliptin Grindeks

  3. Πώς να πάρετε το Sitagliptin Grindeks

  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

  5. Πώς να φυλάσσετε το Sitagliptin Grindeks

  6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

  
  

  1. Τι είναι το Sitagliptin Grindeks και ποια είναι η χρήση του

     
     

     Το Sitagliptin Grindeks περιέχει τη δραστική ουσία σιταγλιπτίνη η οποία είναι μέλος μιας κατηγορίας φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς DPP-4 (αναστολείς της διπεπτιδυλικής πεπτιδάσης 4) τα οποία μειώνουν τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σε ενήλικες ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2.

     
     

     Αυτό το φάρμακο βοηθά στην αύξηση των επιπέδων ινσουλίνης που παράγεται μετά από γεύμα και μειώνει την ποσότητα σακχάρου που δημιουργείται από τον ίδιο τον οργανισμό.

     
     

     Ο γιατρός σας συνταγογράφησε αυτό το φάρμακο για να σας βοηθήσει να μειώσετε το επίπεδο σακχάρου στο αίμα σας, το οποίο είναι πολύ υψηλό επειδή έχετε διαβήτη τύπου 2. Το φάρμακο αυτό μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με συγκεκριμένα άλλα φάρμακα (ινσουλίνη, μετφορμίνη, σουλφονυλουρίες, ή γλιταζόνες) που μειώνουν το σάκχαρο στο αίμα, τα οποία μπορεί ήδη να παίρνετε για τον διαβήτη σας μαζί με ένα πρόγραμμα διατροφής και άσκησης.

     
     

     Τι είναι ο διαβήτης τύπου 2;

     Ο διαβήτης τύπου 2 είναι μια κατάσταση κατά την οποία ο οργανισμός σας δεν παράγει αρκετή ινσουλίνη, και η ινσουλίνη που ο οργανισμός σας παράγει, δεν δρα τόσο καλά όσο θα έπρεπε. Ο οργανισμός σας μπορεί επίσης να παράγει υπερβολική ποσότητα σακχάρου.

     Όταν συμβαίνουν αυτά, το σάκχαρο (γλυκόζη) συσσωρεύεται στο αίμα. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρά ιατρικά προβλήματα όπως καρδιακή νόσο, νεφρική νόσο, τύφλωση και ακρωτηριασμό.

     
     

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Sitagliptin Grindeks Μην πάρετε το Sitagliptin Grindeks:

• σε περίπτωση αλλεργίας στη σιταγλιπτίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις φλεγμονής του παγκρέατος (παγκρεατίτιδα) σε ασθενείς που λαμβάνουν Sitagliptin Grindeks (βλ. παράγραφο 4).

Εάν παρουσιάσετε φουσκάλες στο δέρμα, αυτό ενδέχεται να αποτελεί σύμπτωμα μιας κατάστασης που ονομάζεται πομφολυγώδες πεμφιγοειδές. Ο γιατρός σας μπορεί να σας ζητήσει να σταματήσετε το Sitagliptin Grindeks.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε:

• μια νόσο του παγκρέατος (όπως παγκρεατίτιδα)

• πέτρες στη χολή, εξάρτηση από οινοπνευματώδη ή πολύ υψηλά επίπεδα τριγλυκεριδίων (μια μορφή λίπους) στο αίμα σας. Αυτές οι ιατρικές καταστάσεις μπορούν να αυξήσουν την πιθανότητα να παρουσιάσετε παγκρεατίτιδα (βλ. παράγραφο 4).

• διαβήτη τύπου 1

• διαβητική κετοξέωση (μια επιπλοκή του διαβήτη με υψηλό σάκχαρο αίματος, ταχεία απώλεια βάρους, ναυτία ή έμετο)

• οποιαδήποτε προβλήματα με τους νεφρούς, τώρα ή στο παρελθόν.

• μια αλλεργική αντίδραση στο Sitagliptin Grindeks (βλ. παράγραφο 4).

  
  

  Το φάρμακο αυτό είναι απίθανο να προκαλέσει χαμηλές τιμές σακχάρου στο αίμα σας επειδή δεν δρα όταν οι τιμές σακχάρου στο αίμα σας είναι χαμηλές. Ωστόσο, όταν το φάρμακο αυτό χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με ένα φάρμακο τύπου σουλφονυλουρίας ή μαζί με ινσουλίνη, μπορεί να παρουσιαστεί χαμηλή τιμή σακχάρου στο αίμα (υπογλυκαιμία). Ο γιατρός σας μπορεί να μειώσει τη δόση του φαρμάκου της σουλφονυλουρίας ή της ινσουλίνης.

  
  

  Παιδιά και έφηβοι

  Παιδιά και έφηβοι κάτω των 18 ετών δεν πρέπει να χρησιμοποιούν αυτό το φάρμακο. Δεν είναι αποτελεσματικό σε παιδιά και εφήβους μεταξύ 10 και 17 ετών. Δεν είναι γνωστό εάν αυτό το φάρμακο είναι ασφαλές και αποτελεσματικό όταν χρησιμοποιείται σε παιδιά μικρότερα των 10 ετών.

  
  

  Άλλα φάρμακα και Sitagliptin Grindeks

  Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.

  
  

  Ιδιαίτερα, ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε διγοξίνη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση του ακανόνιστου καρδιακού παλμού και άλλων καρδιακών προβλημάτων). Το επίπεδο της διγοξίνης στο αίμα σας μπορεί να χρειαστεί να ελεγχθεί εάν λαμβάνεται με το Sitagliptin Grindeks.

  
  

  Κύηση και θηλασμός

  Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.

  Δεν πρέπει να πάρετε αυτό το φάρμακο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

  
  

  Δεν είναι γνωστό εάν αυτό το φάρμακο διέρχεται στο μητρικό γάλα. Δεν πρέπει να πάρετε αυτό το φάρμακο εάν θηλάζετε ή σκοπεύετε να θηλάσετε.

  
  

  Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

  Αυτό το φάρμακο δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Ωστόσο, έχουν αναφερθεί ζάλη και υπνηλία, που μπορεί να επηρεάσουν την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανήματα.

  
  

  Η λήψη αυτού του φαρμάκου σε συνδυασμό με φάρμακα που ονομάζονται σουλφονυλουρίες ή με ινσουλίνη μπορεί να προκαλέσει υπογλυκαιμία, η οποία μπορεί να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε και να χειρίζεστε μηχανήματα ή να εργάζεστε σε συνθήκες μη ασφαλούς στήριξης.

  Το Sitagliptin Grindeks περιέχει νάτριο

  Το φάρμακο αυτό περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δισκίο, είναι αυτό που ονομάζουμε «ελεύθερο νατρίου».

  
  

  1. Πώς να πάρετε το Sitagliptin Grindeks

     
     

     Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

     
     

     Η συνήθης συνιστώμενη δόση είναι:

• ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο των 100 mg

• μία φορά την ημέρα

• από το στόμα.

  
  

  Εάν έχετε προβλήματα με τους νεφρούς, ο γιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει χαμηλότερες δόσεις (όπως 25 mg ή 50 mg).

  
  

  Μπορείτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο με ή χωρίς τροφή.Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Sitagliptin Grindeks 50 mg και 100 mg έχουν μια γραμμή χάραξης στη μία πλευρά. Η γραμμή χάραξης είναι μόνο για να διευκολύνει το σπάσιμο για ευκολία κατάποσης και όχι για να χωριστεί σε ίσες δόσεις.

  Ο γιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει αυτό το φάρμακο ως μονοθεραπεία ή μαζί με ορισμένα άλλα φάρμακα που μειώνουν το σάκχαρο αίματος.

  
  

  Η δίαιτα και η άσκηση μπορούν να βοηθήσουν τον οργανισμό σας να χρησιμοποιεί καλύτερα το σάκχαρο του αίματός του. Είναι σημαντικό να παραμείνετε σε δίαιτα και άσκηση όπως σας συνέστησε ο γιατρός σας ενόσω παίρνετε το Sitagliptin Grindeks.

  
  

  Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Sitagliptin Grindeks από την κανονική

  Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση αυτού του φαρμάκου από αυτή που σας έχει συνταγογραφηθεί, επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας.

  
  

  Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Sitagliptin Grindeks

  Εάν παραλείψετε μια δόση, πάρτε την αμέσως μόλις το θυμηθείτε. Εάν δεν το θυμηθείτε μέχρι να έρθει η ώρα για την επόμενη δόση σας, παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε πάλι με το κανονικό σας πρόγραμμα. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.

  
  

  Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Sitagliptin Grindeks

  Συνεχίστε να παίρνετε αυτό το φάρμακο για όσο διάστημα το συνταγογραφεί ο γιατρός σας, έτσι ώστε να εξακολουθείτε να βοηθάτε στον έλεγχο του σακχάρου στο αίμα σας. Δεν πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο χωρίς να επικοινωνήσετε πρώτα με το γιατρό σας.

  
  

  Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

  
  

  1. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

     
     

     Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

     
     

     ΣΤΑΜΑΤΗΣΤΕ να παίρνετε το Sitagliptin Grindeks και επικοινωνήστε με ένα γιατρό αμέσως εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες:

• Σοβαρό και επίμονο πόνο στην κοιλιά (στην περιοχή του στομάχου) ο οποίος μπορεί να επεκταθεί μέχρι την πλάτη σας με ή χωρίς ναυτία και έμετο, καθώς αυτά μπορεί να είναι συμπτώματα φλεγμονής του παγκρέατος (παγκρεατίτιδα).

  
  

  Εάν παρουσιάσετε μια σοβαρή αλλεργική αντίδραση (μη γνωστή συχνότητα ), που περιλαμβάνει εξάνθημα, κνίδωση, φουσκάλες στο δέρμα/ξεφλούδισμα του δέρματος και πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας, και του λαιμού που μπορεί να προκαλέσει δυσκολία στην αναπνοή ή την κατάποση, σταματήστε να παίρνετε αυτό το φάρμακο και καλέστε το γιατρό σας αμέσως. Ο γιατρός σας μπορεί να σας συνταγογραφήσει ένα φάρμακο για την αντιμετώπιση της αλλεργικής σας αντίδρασης και ένα διαφορετικό φάρμακο για τον διαβήτη σας.

  
  

  Μερικοί ασθενείς έχουν παρουσιάσει τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες μετά την προσθήκη σιταγλιπτίνης στη μετφορμίνη:

  Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 10 άτομα): χαμηλή τιμή σακχάρου αίματος, ναυτία, μετεωρισμός, έμετος.

  Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 100 άτομα): πόνος στομάχου, διάρροια, δυσκοιλιότητα, υπνηλία.

  
  

  Μερικοί ασθενείς έχουν παρουσιάσει διαφορετικούς τύπους δυσφορίας στομάχου όταν άρχισαν τη θεραπεία συνδυασμού σιταγλιπτίνης και μετφορμίνης (η συχνότητα είναι συχνή).

  
  

  Μερικοί ασθενείς έχουν παρουσιάσει τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες ενόσω έπαιρναν σιταγλιπτίνη σε συνδυασμό με μια σουλφονυλουρία και μετφορμίνη:

  Πολύ συχνές (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα): χαμηλή τιμή σακχάρου αίματος

  Συχνές: δυσκοιλιότητα

  
  

  Μερικοί ασθενείς έχουν παρουσιάσει τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες ενόσω έπαιρναν σιταγλιπτίνη και πιογλιταζόνη:

  Συχνές: μετεωρισμός, πρήξιμο των χεριών ή των ποδιών

  
  

  Μερικοί ασθενείς έχουν παρουσιάσει τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες ενόσω έπαιρναν σιταγλιπτίνη σε συνδυασμό με πιογλιταζόνη και μετφορμίνη:

  Συχνές: πρήξιμο των χεριών ή ποδιών.

  
  

  Μερικοί ασθενείς έχουν παρουσιάσει τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες ενόσω έπαιρναν σιταγλιπτίνη σε συνδυασμό με ινσουλίνη (με ή χωρίς μετφορμίνη):

  Συχνές: γρίπη

  Όχι συχνές: ξηροστομία

  
  

  Μερικοί ασθενείς έχουν παρουσιάσει τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες ενόσω έπαιρναν σιταγλιπτίνη ως μονοθεραπεία σε κλινικές μελέτες, ή κατά τη διάρκεια της χρήσης μετά την κυκλοφορία ως μονοθεραπεία και/ή μαζί με άλλα φάρμακα για το διαβήτη:

  Συχνές: χαμηλή τιμή σακχάρου αίματος, πονοκέφαλος, λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος, βουλωμένη ή μύτη που τρέχει και πονόλαιμος, οστεοαρθρίτιδα, πόνος στα χέρια ή τα πόδια

  Όχι συχνές: ζάλη, δυσκοιλιότητα, φαγούρα Σπάνιες: μειωμένος αριθμός αιμοπεταλίων

  Μη γνωστή συχνότητα: προβλήματα με τους νεφρούς (όπου μερικές φορές απαιτείται αιμοκάθαρση), έμετος, πόνος στις αρθρώσεις, μυϊκός πόνος, πόνος στην πλάτη, διάμεση πνευμονοπάθεια, πομφολυγώδες πεμφιγοειδές (ένας τύπος φουσκάλας του δέρματος).

  
  

  Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

  Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό ή το/τη νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται

  στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων, Μεσογείων 284, 15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 213 2040380/337, Φαξ: + 30 210 6549585, Ιστότοπος: https://www.eof.gr. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

  
  

  1. Πώς να φυλάσσετε το Sitagliptin Grindeks

     
     

     Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά. Φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 30 °C.

     
     

     Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στη συσκευασία κυψέλης μετά το EXP. Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του συγκεκριμένου μήνα.

     
     

     Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίματα. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

     
     

  2. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Sitagliptin Grindeks

• Η δραστική ουσία είναι η σιταγλιπτίνη. Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει μονοϋδρική υδροχλωρική σιταγλιπτίνη που ισοδυναμεί με 25 mg, 50 mg ή 100 mg σιταγλιπτίνης.

  
  

• Τα άλλα συστατικά είναι:

Πυρήνας δισκίου: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (E460), όξινο φωσφορικό ασβέστιο (E341), νατριούχος καρμελλόζη (E468), στεατυλοφουμαρικό νάτριο (E485) και στεατικό μαγνήσιο ( E572)

Επικάλυψη λεπτού υμενίου:

Δισκία 25 mg: Εμβολιασμένο συμπολυμερές πολυβινυλικής αλκοόλης-πολυαιθυλενογλυκόλης (E1209), Τάλκης (E553b), Διοξείδιο του τιτανίου (E171), Μονοκαπρυλοκαπρική γλυκερόλη (τύπος

1. (E471), Πολυ(βινυλική αλκοόλη) (E1203), Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172), Μαύρο οξείδιο του σιδήρου (E172)

Δισκία 50 mg: Εμβολιασμένο συμπολυμερές πολυβινυλικής αλκοόλης-πολυαιθυλενογλυκόλης (E1209), Τάλκης (E553b), Διοξείδιο του τιτανίου (E171), Μονοκαπρυλοκαπρική γλυκερόλη (τύπος

1) (E471), Πολυ(βινυλική αλκοόλη) (E1203), Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172)

Δισκία 100 mg: Εμβολιασμένο συμπολυμερές πολυβινυλικής αλκοόλης-πολυαιθυλενογλυκόλης (E1209), Τάλκης (E553b), Διοξείδιο του τιτανίου (E171), Μονοκαπρυλοκαπρική γλυκερόλη (τύπος

1) (E471), Πολυ(βινυλική αλκοόλη) (E1203), Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172).

Εμφάνιση του Sitagliptin Grindeks και περιεχόμενα της συσκευασίας

Το Sitagliptin Grindeks 25 mg είναι ανοιχτοκίτρινα, στρογγυλά, αμφίκυρτα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, με την ένδειξη "25" στη μία πλευρά. Το μέγεθος του δισκίου είναι περίπου 6,0 mm σε διάμετρο.

Το Sitagliptin Grindeks 50 mg είναι κίτρινα, στρογγυλά, αμφίκυρτα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, με την ένδειξη «50» στη μία πλευρά και εγκοπή στην άλλη πλευρά. Το μέγεθος του δισκίου είναι περίπου 8,0 mm σε διάμετρο.

Το Sitagliptin Grindeks 100 mg είναι κίτρινα, στρογγυλά, αμφίκυρτα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, με την ένδειξη «100» στη μία πλευρά και εγκοπή στην άλλη πλευρά. Το μέγεθος του δισκίου είναι περίπου 10,0 mm σε διάμετρο.

Το Sitagliptin Grindeks 25 mg, 50 mg και 100 mg διατίθενται σε κυψέλες των 28, 56 ή 98

επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων.

Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής

AS GRINDEKS.

Krustpils iela 53 Rīga, LV-1057 ΛΕΤΟΝΙΑ

Phone: +371 67083205

Fax: +371 67083505

E-mail: grindeks@grindeks.lv

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις 01/2022