Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα
AstraZeneca

Viartril
glucosamine


Φύλλο Οδηγιών Χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη


Viartril 750 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Θειική γλυκοζαμίνη


Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.


Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού, του φαρμακοποιού ή του νοσοκόμου σας.



Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

  1. Τι είναι το Viartril και ποια είναι η χρήση του

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Viartril

  3. Πώς να πάρετε το Viartril

  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

  5. Πώς να φυλάσσετε το Viartril

6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες


  1. Τι είναι το VIARTRIL και ποια ειναι η χρηση του


    Το Viartril περιέχει θειική γλυκοζαμίνη, που ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων, τα οποία ονομάζονται άλλοι αντιφλεγμονώδεις και αντιρρευματικοί παράγοντες, μη στεροειδείς.


    Η θειική γλυκοζαμίνη είναι το θειικό άλας του ενδογενούς αμινο-μονοσακχαρίτη γλυκοζαμίνη, ενός φυσιολογικού συστατικού και προτιμώμενου υποστρώματος για τη σύνθεση των γλυκοζαμινογλυκανών και πρωτεογλυκανών στη θεμελιώδη ουσία του χόνδρου και στο αρθρικό υγρό.


    Πρώιμες μελέτες έχουν δείξει ότι η θειική γλυκοζαμίνη διεγείρει τη σύνθεση γλυκοζαμινογλυκανών και επομένως των πρωτεογλυκανών του αρθρικού χόνδρου. Ωστόσο, έχει αποδειχθεί πιο πρόσφατα ότι η θειική γλυκοζαμίνη αναστέλλει την ενδοκυτταρική οδό σηματοδότησης της ιντερλευκίνης-1β (IL-lβ) στα χονδροκύτταρα του αρθρικού χόνδρου και σε άλλα συναφή κύτταρα.


    Το Viartril χρησιμοποιείται για την ανακούφιση των συμπτωμάτων της οστεοαρθρίτιδας (φθοράς του αρθρικού χόνδρου).


  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Viartril


    Μην πάρετε το Viartril

    • Σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στη γλυκοζαμίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).

    • Σε περίπτωση που είστε αλλεργικοί στα οστρακοειδή, καθώς το δραστικό συστατικό του προέρχεται από οστρακοειδή.


      Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

      Απευθυνθείτε στο γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Viartril:

    • Εάν υποφέρετε από διαταραγμένη ανοχή στη γλυκόζη. Στην περίπτωση αυτή, απαιτείται στενότερη παρακολούθηση του επιπέδου του σακχάρου στο αίμα, κατά την έναρξη της θεραπείας με το Viartril.

    • Σε περίπτωση που υποφέρετε από άσθμα, καθώς μπορεί να έχετε μεγαλύτερη ευαισθησία στην ανάπτυξη αλλεργικής αντίδρασης στη γλυκοζαμίνη, με ενδεχόμενη επιδείνωση των συμπτωμάτων σας.

    • Σε περίπτωση που έχετε σοβαρά προβλήματα με το ήπαρ και/ή τους νεφορύς σας.

    • Σε περίπτωση που πάσχετε και από άλλη αρθροπάθεια πέραν της οστεοαρθρίτιδας.


      Παιδιά και έφηβοι

      Αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά και σε εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.


      Άλλα φάρμακα και Viartril

      Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε οποιοδήποτε από τα παρακάτω φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων και εκείνων που χορηγούνται χωρίς συνταγή. Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας ειδικά αν παίρνετε οποιοδήποτε από τα παρακάτω:

    • Ορισμένους τύπους φαρμάκων που χρησιμοποιούνται στην πρόληψη της πήξης του αίματος (π.χ. βαρφαρίνη, δισκουμαρόλη, φαινπροκουμόνη, ασενοκουμαρόλη και φλουινδιόνη). Η επίδραση αυτών των φαρμάκων μπορεί να είναι ισχυρότερη σε συνδυασμό με γλυκοζαμίνη. Ως εκ τούτου, οι ασθενείς που λαμβάνουν τέτοιους συνδυασμούς θα πρέπει να παρακολουθούνται ιδιαίτερα προσεκτικά κατά την έναρξη ή τη λήξη της θεραπείας με γλυκοζαμίνη.

    • αντιβιοτικά τετρακυκλίνης


      Δεν έχουν διεξαχθεί εξειδικευμένες μελέτες αλληλεπίδρασης. Εντούτοις, από τις φυσικοχημικές και φαρμακοκινητικές ιδιότητες της θειικής γλυκοζαμίνης προκύπτει ότι υπάρχει χαμηλή δυνατότητα αλληλεπιδράσεων.


      Ταυτόχρονα με τη θειική γλυκοζαμίνη μπορούν να χορηγηθούν στεροειδή και μη στεροειδή αναλγητικά αντιφλεγμονώδη (συμπεριλαμβανομένων ΜΣΑΦ) είτε για την ανακούφιση των ασθενών κατά τη διάρκεια των ενδεχόμενων εξάρσεων της νόσου είτε στα αρχικά στάδια της θεραπείας, όταν οι δράσεις της γλυκοζαμίνης στη συμπτωματολογία μπορεί να καθυστερήσουν επί 1-2 εβδομάδες.


      Το Viartril με τροφή και ποτό

      Να παίρνετε το Viartril κατά προτίμηση με τα γεύματα.


      Κύηση και θηλασμός

      Να μην χρησιμοποιείτε το Viartril κατά την κύηση και το θηλασμό.

      Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.


      Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

      Δεν υπάρχει καμία σημαντική επίδραση στο Κεντρικό Νευρικό Σύστημα ή στο κινητικό σύστημα, η οποία να μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Εντούτοις, συνιστάται προσοχή αν παρατηρηθούν κεφαλαλγία, υπνηλία, κόπωση, ζάλη ή οπτικές διαταραχές.


      Το Viartril περιέχει νάτριο


      Το Viartil περιέχει νάτριο.

      Κάθε δισκίο Viartril περιέχει 75,5 mg νατρίου (κύριο συστατικό μαγειρικού/επιτραπέζιου άλατος) σε κάθε δισκίο. Αυτό ισοδυναμεί με το 3,8% της συνιστώμενης μέγιστης ημερήσιας πρόσληψης νατρίου με την διατροφή για έναν ενήλικα.


  3. Πώς να πάρετε το Viartril

    Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.


    Ενήλικες

    Δύο δισκία την ημέρα, κατά προτίμηση με τα γεύματα. Διάρκεια θεραπείας: 3 μήνες

    Το θεραπευτικό σχήμα μπορεί να επαναληφθεί ανά διαστήματα 2 μηνών ή όταν υποτροπιάσουν τα συμπτώματα.


    Χρήση σε παιδιά και εφήβους

    Το Viartril δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.


    Ηλικιωμένοι

    Δεν έχουν πραγματοποιηθεί ειδικές μελέτες σε ηλικιωμένους, αλλά σύμφωνα με την κλινική εμπειρία δεν απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας, όταν χορηγείται σε υγιείς ηλικιωμένους ασθενείς.


    Άτομα με βεβαρημένη νεφρική και/ή ηπατική λειτουργία

    Δεν μπορούν να δοθούν συστάσεις για τη δοσολογία, καθώς δεν έχουν διεξαχθεί σχετικές μελέτες.


    Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Viartril από την κανονική

    Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Viartril από την κανονική, πρέπει να συμβουλευθείτε το γιατρό σας ή ένα νοσοκομείο.


    Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Viartril

    Πάρτε τη δόση μόλις το θυμηθείτε, εκτός και αν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση σας. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.


    Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Viartril

    Μπορεί να επανεμφανισθούν τα συμπτώματά σας.


    Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας


  4. Πιθανές Ανεπιθύμητες Ενέργειες


    Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.


    Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (παρατηρούνται σε περισσότερους από 1 και σε λιγότερους από 10 ασθενείς στους 100): πονοκέφαλος, υπνηλία, διάρροια, δυσκοιλιότητα, ναυτία, αέρια στα έντερα, πόνος στην κοιλιά, δυσπεψία, κόπωση..


    Μη συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (παρατηρούνται σε περισσότερους από 1 και σε λιγότερους από 10 ασθενείς στους 1.000): έξαψη, κηλιδώδης φλεγμονή του δέρματος (ερύθημα), κνησμός, δερματικό εξάνθημα.


    Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες (αγνώστου συχνότητας): αλλεργική αντίδραση (υπερευαισθησία), μη ικανοποιητικός έλεγχος του σακχαρώδους διαβήτη, αϋπνία, ζάλη, οπτικές διαταραχές, καρδιακές αρρυθμίες (π.χ. ταχυκαρδία), βρογχικό άσθμα ή επιδείνωσή του, έμετος, ίκτερος, αγγειοοίδημα, απώλεια τριχωτού, κνίδωση, (περιφερικό) οίδημα, αύξηση των ηπατικών ενζύμων, αυξημένη γλυκόζη του αίματος, αυξημένη αρτηριακή πίεση, διακύμανση του Διεθνούς Κανονικοποιημένου Λόγου (INR, εργαστηριακής παραμέτρου που περιγράφει την πηκτικότητα του αίματος), απώλεια τριχωτού.

    Έχουν αναφερθεί και περιστατικά υπερχοληστερολαιμίας (αλλά δεν έχει καταδειχθεί η αιτιώδης σχέση με το Viartril).


    Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

    Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων, Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα. Τηλ: + 30 213 2040380/337. Φαξ: + 30 210 6549585. Ιστότοπος: https://www.eof.gr. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.


  5. Πώς να φυλάσσετε το Viartril


    Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά. Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία κάτω των 30οC.

    Να φυλάσσεται στην αρχική του συσκευασία.


    Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί μετά την «EXP». Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.


    Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.


  6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Viartril


Εμφάνιση του Viartril και περιεχόμενα της συσκευασίας

Tα δισκία Viartril είναι επιμήκη, λευκά δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, χωρίς χαραγή διχοτόμησης.


Μεγέθη συσκευασίας: 60 ή 180 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.


Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής


Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας Meda Pharmaceuticals Α.Ε. Ευρυτανίας 3, Χαλάνδρι 15231

Τηλ.: 210 6775690

Fax: 210 6775695


Παρασκευαστής

OPFERMANN ARZNEIMITTEL GmbH

Robert Koch-Stasse 2, 51674 Wiehl Germany


MADAUS GmbH

Lutticher Strasse 5, 53842 Troisdorf Germany


Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις {ΗΗ/ΜΜ/ΕΕΕΕ} Το φάρμακο αυτό χορηγείται χωρίς ιατρική συνταγή.