Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα
AstraZeneca

HY-SIL
silver sulfadiazine, combinations

ΤΙΜΈς

HY-SIL CREAM (1%+0.2)% W/W BTx1 TUBx 100G

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 14,47 €
Λιανεμποριο: 19,95 €
Επιστράφηξης: 0,00 €


ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ


HY-SIL

Δερματικός αφρός,

Silver Sulfadiazine + Sodium Hyaluronate (1% + 0,2%) w/w


Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.


Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το HY-SIL. Ο αφρός HY-SIL πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή από άτομα που έχουν παρουσιάσει στο παρελθόν αλλεργίες στις σουλφοναμίδες, από ασθενείς με ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια ή μειωμένη ηπατική ή νεφρική λειτουργία και από πάσχοντες από ερυθηματώδη λύκο.

Σε ασθενείς με γνωστή ή πιθανή ανεπάρκεια αφυδρογονάσης της 6-φωσφωρικής γλυκόζης απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή καθώς είναι δυνατό να παρουσιασθεί αιμόλυση.

Επί συμπτωμάτων υποδηλούντων λευκοπενία ή επί γνωστής υπερευαισθησίας στα σουλφοναμίδια θα πρέπει να ελέγχεται περιοδικά ο αριθμός των λευκών αιμοσφαιρίων.

Η απ' ευθείας προσπίπτουσα ηλιακή ακτινοβολία προκαλεί χρωματική μεταβολή του αφρού γι' αυτό και η έκθεση στο έντονο ηλιακό φως θα πρέπει να αποφεύγεται.


Άλλα φάρμακα και HY-SIL

Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων και αυτών που ανήκουν στα μη συνταγογραφούμενα.


Τοπικά πρωτεολυτικά ένζυμα που εφαρμόζονται ταυτόχρονα με τον αφρό HY-SIL μπορεί να αδρανοποιηθούν από την παρουσία ιόντων αργύρου.


Κύηση, θηλασμός και γονιμότητα

Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.

Δεν υπάρχουν ολοκληρωμένα πειραματικά δεδομένα για πιθανές παράπλευρες επιδράσεις του φαρμάκου στο έμβρυο.

Ο αφρός HY-SIL δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας, εκτός και αν η χρήση του είναι απαραίτητη, σύμφωνα με την κρίση του γιατρού.


Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

Το φάρμακο αυτό δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.


Το HY-SIL περιέχει cetyl alcohol (κητυλική αλκοόλη) και methyl paraben (παραϋδρόξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας)

Η κητυλική αλκοόλη μπορεί να προκαλέσει τοπικές δερματικές αντιδράσεις (π.χ. δερματίτιδα εξ επαφής).

Ο παραϋδρόξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις (πιθανόν με καθυστέρηση).


  1. Πώς να χρησιμοποιήσετε το HY-SIL


    Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.


    Δοσολογία

    Απλώστε ένα ομοιόμορφο στρώμα πάχους 2-3 χιλιοστών του αφρού HY-SIL στην πάσχουσα περιοχή, 1-2 φορές ημερησίως.

    Η εφαρμογή πρέπει να συνεχίζεται χωρίς διακοπή, μέχρι να επιτευχθεί πλήρης επούλωση.


    Τρόπος χορήγησης

    • Ανακινήστε καλά τον περιέκτη πριν από τη χρήση.

    • Κρατήστε το κάνιστρο (όχι οριζόντια) σε απόσταση τουλάχιστον 3 εκατοστών από την πάσχουσα περιοχή και πιέστε απαλά τη βαλβίδα έτσι ώστε να εξέλθει ικανή ποσότητα αφρού.

    • Στη συνέχεια, μπορείτε να απλώσετε τον αφρό στην πάσχουσα περιοχή με ελαφρά επάλειψη. Σε περίπτωση μεγάλης ευαισθησίας της περιοχής, αποφύγετε την επαφή της πληγής με τα χέρια και εφαρμόστε μόνο τον αφρό απευθείας στο δέρμα χωρίς επάλειψη.

    • Επανατοποθετήστε το πώμα και πλύνετε καλά τα χέρια σας μετά από κάθε χρήση.


    Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση HY-SIL από την κανονική

    Δεν έχουν αναφερθεί περιστατικά υπερδοσολογίας.


    Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το HY-SIL

    Εάν πρέπει να λαμβάνετε το φάρμακο συνεχώς και παραλείψετε μία δόση, θα πρέπει να πάρετε τη δόση αυτή το ταχύτερο δυνατόν. Εάν όμως πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση, μη λάβετε τη δόση που παραλείψατε, αλλά συνεχίστε κανονικά τη θεραπεία. Μην διπλασιάζετε τις δόσεις.


    Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το HY-SIL

    Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.


  2. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες


    Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.


    Μετά την εφαρμογή του φαρμάκου, μπορεί σπάνια να εμφανιστούν ήπιες τοπικές αντιδράσεις, τοπικός ερεθισμός, αλλεργικές αντιδράσεις, έχει αναφερθεί έκζεμα εξ επαφής, υπέρχρωση δέρματος, φωτοευαισθησία.


    Δεν έχουν αναφερθεί αντιδράσεις συστηματικού τύπου, γιατί ουσιαστικά είναι αμελητέα η διαδερμική απορρόφηση των δραστικών Silver Sulfadiazine + Sodium Hyaluronate. Ωστόσο, επειδή η συστηματική χορήγηση σουλφοναμιδίων μπορεί να προκαλέσει αντιδράσεις, όπως νεφρική ανεπάρκεια, τοξική ηπατίτιδα, ακοκκιοκυττάρωση, θρομβοκυτταροπενία και λευκοπενία, δεν μπορεί να αποκλειστεί το γεγονός ότι η θεραπεία μεγάλων τμημάτων του σώματος με τον αφρό μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, όμοιες με εκείνες της συστηματικής χορήγησης των σουλφοναμιδίων.


    Λευκοπενία έχει παρατηρηθεί σε μικρό ποσοστό (0.4%) ασθενών αλλά δεν έχει αιτιολογηθεί τυχόν συσχέτισή της με το φάρμακο, καθώς ο αριθμός των λευκών αιμοσφαιρίων κατά τη διάρκεια της αγωγής επανέρχεται στο φυσιολογικό.

    Η απορρόφηση του αργύρου μπορεί να προκαλέσει αργυρία με αποχρωματισμό του δέρματος και περιφερική νευροπάθεια.


    Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

    Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων, Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 21 32040380/337, Φαξ: + 30 21 06549585, Ιστότοπος: https://www.eof.gr

    Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.


  3. Πώς να φυλάσσετε το HY-SIL


    • Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.

    • Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί μετά την ‘ΛΗΞΗ’. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.

    • Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

    • Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C. Μετά το άνοιγμα φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C για 6 μήνες.

    • Κίνδυνος: Εξαιρετικά εύφλεκτο αερόλυμα.

    • Δοχείο υπό πίεση: Κατά τη θέρμανση μπορεί να διαρραγεί.

    • Να προστατεύεται από τις ηλιακές ακτίνες.

    • Να μην εκτίθεται σε θερμοκρασίες που υπερβαίνουν τους 50°C/122°F.

    • Να μην τρυπηθεί ή καεί ακόμα και μετά τη χρήση.

    • Μην ψεκάζετε κοντά σε γυμνή φλόγα ή άλλη πηγή ανάφλεξης.

    • Κρατείστε μακριά από θερμότητα, θερμές επιφάνειες, σπινθήρες, γυμνή φλόγα, και άλλες πηγές ανάφλεξης.

    • Μην καπνίζετε.


  4. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το HY-SIL


Εμφάνιση του HY-SIL και περιεχόμενο της συσκευασίας


Το HY-SIL είναι ένας λευκός έως υπόλευκος δερματικός αφρός. Το προϊόν συσκευάζεται σε κάνιστρο αλουμινίου που φέρει ειδική βαλβίδα με ενεργοποιητή για την εξαγωγή του αφρού και πλαστικό πώμα. Το κάθε κάνιστρο περιέχει 50 ή 100 γραμμάρια προϊόντος και προωθητικό αέριο υπό πίεση.


Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.


Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας

Verisfield S.M. S.A. Βύρωνος 8 Χαλάνδρι, 15231, Ελλάδα


Παραγωγός

Medicair Biosciences Laboratories S.A., 61ο χλμ. Ε.Ο. Αθηνών-Λαμίας, Σχηματάρι Βοιωτίας, 32009, Ελλάδα


Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις