Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα
AstraZeneca

Betadine
povidone-iodine

ΤΙΜΈς

BETADINE MED.L.SOAP 7.5% FLX100ML

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 1,26 €
Λιανεμποριο: 1,81 €
Επιστράφηξης: 0,00 €

BETADINE CUT.SOL 10% FLx30ML

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 1,27 €
Λιανεμποριο: 1,83 €
Επιστράφηξης: 0,00 €

BETADINE OINTMENT 10% TUBX30G

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 1,72 €
Λιανεμποριο: 2,47 €
Επιστράφηξης: 0,00 €

BETADINE TINCT 10% FLX8ML

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 1,94 €
Λιανεμποριο: 2,79 €
Επιστράφηξης: 0,00 €

BETADINE CUT.SOL 10% FLx240ML

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 2,31 €
Λιανεμποριο: 3,31 €
Επιστράφηξης: 0,00 €

BETADINE CUT.SOL 10% FLx150ML + αντλία

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 2,78 €
Λιανεμποριο: 3,99 €
Επιστράφηξης: 0,00 €

BETADINE OINTMENT 10% TUBX210G

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 5,92 €
Λιανεμποριο: 8,48 €
Επιστράφηξης: 0,00 €

BETADINE MED.L.SOAP 7.5% FLX1000ML

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 7,38 €
Λιανεμποριο: 10,57 €
Επιστράφηξης: 0,00 €

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη


BETADINE 10 mg/ml διάλυμα για γαργάρες ή για εκπλύσεις στόματος

Ιωδιούχος ποβιδόνη


Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.

Πρέπει πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.


Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το BETADINE.


Να λαμβάνετε προφυλάξεις κατά τη χρήση για γαργάρες ή για εκπλύσεις στόματος έτσι ώστε να προληφθεί η εισρόφηση του BETADINE από την αναπνευστική οδό, καθώς σε τέτοια περίπτωση μπορεί να προκληθούν επιπλοκές όπως η πνευμονίτιδα. Συγκεκριμένα αυτό μπορεί να συμβεί σε ασθενείς με διασωλήνωση.

Να μην χρησιμοποιείτε το διάλυμα για γαργάρες ή για εκπλύσεις στόματος BETADINE για διάρκεια μεγαλύτερη από 14 ημέρες. Αναζητήστε ιατρική ή οδοντιατρική συμβουλή εάν οι πληγές ή τα έλκη στο στόμα δεν θεραπευτούν εντός 14 ημερών.

Να αποφεύγεται η παρατεταμένη χρήση καθώς μπορεί να οδηγήσει στην απορρόφηση ενός σημαντικού ποσού ιωδίου.

Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο για παρατεταμένο χρονικό διάστημα, εκτός μόνο αν κρίνεται τελείως απαραίτητο από το γιατρό σας, αν έχετε βρογχοκήλη, όζους στο θυρεοειδή, ή άλλες μη-οξείες ασθένειες του θυρεοειδούς. Εξεταστείτε για τα πρώιμα συμπτώματα πιθανού υπερθυρεοειδισμού μετά το πέρας της θεραπείας και αν κριθεί απαραίτητο πρέπει να παρακολουθείται η λειτουργία του θυρεοειδούς. Μην χρησιμοποιείτε το φάρμακο πριν ή μετά από σπινθηρογράφημα με ραδιενεργό ιώδιο ή από θεραπεία με ραδιενεργό ιώδιο για καρκίνο του θυρεοειδούς, καθώς δημιουργείται παρεμβολή από τη μειωμένη πρόσληψη ιωδίου από το θυρεοειδή λόγω της απορρόφησης ιωδίου που περιέχεται στο φάρμακο αυτό.

Μην χρησιμοποιείτε συχνά το φάρμακο αν λαμβάνετε ταυτόχρονα θεραπεία λιθίου.


Παιδιά

Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο σε παιδιά κάτω των 6 ετών.

Να αποφεύγετε τον κίνδυνο οποιασδήποτε περίπτωσης κατάποσης του φαρμάκου από νεογνά και βρέφη λόγω του αυξημένου κινδύνου που έχουν να αναπτύξουν υποθυρεοειδισμό σαν αποτέλεσμα της χορήγησης μεγάλων ποσοτήτων ιωδίου.


Άλλα φάρμακα και BETADINE

Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν χρησιμοποιείτε, έχετε πρόσφατα χρησιμοποιήσει ή μπορεί να χρησιμοποιήσετε άλλα φάρμακα.

Μην χρησιμοποιείτε ταυτόχρονα αυτό το φάρμακο μαζί με σκευάσματα για τη θεραπεία τραυμάτων που περιέχουν ενζυμικά συστατικά, γιατί η δράση και των δύο ουσιών αποδυναμώνεται.

Μην χρησιμοποιείτε ταυτόχρονα αυτό το φάρμακο με προϊόντα που περιέχουν υδράργυρο, άργυρο, σίδηρο, υπεροξείδιο του υδρογόνου, δεψικό οξύ και ταυρολιδίνη καθώς αυτές οι ουσίες μπορεί να αλληλεπιδράσουν με το φάρμακο. Να αποφεύγετε την επαφή του φαρμάκου με χειρουργικά εργαλεία ή αντικείμενα που περιέχουν σίδηρο, άργυρο ή υδράργυρο.

Αποφεύγετε την τακτική χρήση του φαρμάκου αν υποβάλλεστε σε ταυτόχρονη θεραπεία με λίθιο.

Η χρήση αυτού του φαρμάκου ταυτόχρονα ή αμέσως μετά τη χορήγηση αντισηπτικών που περιέχουν οκτενιδίνη στην ίδια ή παρακείμενη περιοχή μπορεί να προκαλέσουν παροδικό αποχρωματισμό στις συγκεκριμένες περιοχές. Η σύγχρονη χρήση με υδραργυρικά αντισηπτικά μπορεί να οδηγήσει στη δημιουργία καυστικών ουσιών.

Διάφοροι διαγνωστικοί παράγοντες μπορεί να παράγουν ψευδώς θετικά εργαστηριακά αποτελέσματα (π.χ. δοκιμασίες με τολουϊδίνη ή με κόμμι γκουαϊακ για τον προσδιορισμό της αιμογλοβίνης ή της γλυκόζης στα κόπρανα ή στα ούρα), λόγω της οξειδωτικής δράσης του φαρμάκου.

Δημιουργείται παρεμβολή σε διάφορες εξετάσεις (σπινθηρογράφημα θυρεοειδούς, προσδιορισμός του ιωδίου που είναι δεσμευμένο σε πρωτεΐνες, διαγνωστικές δοκιμασίες με ραδιενεργό ιώδιο) και η θεραπεία

με ραδιενεργό ιώδιο δεν είναι εφικτή, λόγω της απορρόφησης του ιωδίου που περιέχεται σε αυτό το φάρμακο που μπορεί να μειώσει την πρόσληψη ιωδίου από το θυρεοειδή.


Κύηση και θηλασμός

Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.

Κατά την κύηση και τον θηλασμό πρέπει να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο όταν κρίνεται απολύτως απαραίτητο και σε χαμηλά επίπεδα έκθεσης. Λόγω των ικανοτήτων του ιωδίου να διέρχεται τον πλακούντα και να εκκρίνεται στο μητρικό γάλα και λόγω της αυξημένης ευαισθησίας του εμβρύου και του νεογνού στο ιώδιο, δεν πρέπει να χορηγούνται μεγάλες ποσότητες ιωδίου κατά την κύηση και την περίοδο του θηλασμού. Η χρήση του φαρμάκου μπορεί να προκαλέσει παροδικά υποθυρεοειδισμό στο έμβρυο ή στο νεογνό και ο έλεγχος της λειτουργίας του θυρεοειδούς του νεογνού ίσως είναι απαραίτητος.


Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

Η χρήση του BETADINE δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.


  1. Πώς να χρησιμοποιήσετε το BETADINE


    Πρέπει πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.


    Χρησιμοποιείται αδιάλυτο ή διαλυμένο με ίση ποσότητα χλιαρού νερού. Χρησιμοποιήστε ποσότητα έως 10 ml διαλύματος για γαργάρες ή στοματική έκπλυση διάρκειας έως 30 δευτερόλεπτα χωρίς κατάποση.

    Επαναλάβετε έως τέσσερις φορές την ημέρα, για διάστημα έως 14 ημέρες, ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού.

    Αραιώστε με δύο μέρη νερό το διάλυμα για γαργάρες ή στοματική έκπλυση BETADINE όταν το χρησιμοποιείτε για την καθημερινή προστασία του στόματος.


    Χρήση σε παιδιά

    Μην χρησιμοποιείτε το διάλυμα για γαργάρες ή για εκπλύσεις στόματος BETADINE σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών (βλέπε παράγραφο 2).


    Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση BETADINE από την κανονική

    Αν λάβετε υπερβολική ποσότητα ιωδίου μπορεί να προκληθούν διαταραχές της θυρεοειδικής λειτουργίας όπως βρογχοκήλη, υποθυρεοειδισμός ή υπερθυρεοειδισμός.

    Οξεία υπερδοσολογία μπορεί να οδηγήσει σε συμπτώματα μεταλλικής γεύσης στο στόμα, υπέρμετρη σιαλόρροια, κάψιμο ή πόνο στο λαιμό ή το στόμα, ερεθισμό και διόγκωση στα μάτια, δυσκολία στην αναπνοή λόγω πνευμονικού οιδήματος, δερματικές αντιδράσεις, γαστρεντερική διαταραχή και διάρροια, μεταβολική οξέωση, υπερνατριαιμία και εξασθένιση της νεφρικής λειτουργίας.

    Η οξεία τοξικότητα του ιωδίου εκδηλώνεται με συμπτώματα στην κοιλιακή χώρα, με σημαντική μείωση του όγκου των ούρων, κυκλοφορική κατάρρευση, πνευμονικό οίδημα και μεταβολικές διαταραχές. Σε περίπτωση τυχαίας ή σκόπιμης λήψης υπερβολικής ποσότητας του φαρμάκου από το στόμα, πρέπει να λάβετε υποστηρικτική και συμπτωματική θεραπεία.

    Σε περίπτωση υπερδοσολογίας επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας ή με το Κέντρο Δηλητηριάσεων: 210 7793777.


    Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το BETADINE

    Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.


    Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το BETADINE

    Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.


  2. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

    Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.


    Σπάνιες (εμφανίζονται σε 1 έως 10 άτομα σε κάθε 10.000 ασθενείς)

    Υπερευαισθησία, Δερματίτιδα εξ επαφής (με συμπτώματα όπως ερύθημα, μικρές φουσκάλες και κνησμό)


    Πολύ σπάνιες (εμφανίζονται σε λιγότερα από 1 άτομα σε κάθε 10.000 ασθενείς)

    Αναφυλακτική αντίδραση, Υπερθυρεοειδισμός (κάποιες φορές με συμπτώματα όπως ταχυκαρδία ή ανησυχία)*, Αγγειονευρωτικό οίδημα


    Μη γνωστής συχνότητας (δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα) Υποθυρεοειδισμός***, Ανισορροπία ηλεκτρολυτών**, Μεταβολική οξέωση**, Πνευµονίτιδα*****, Αποφολιδωτική δερματίτιδα^^, Ξηροδερμία^^, Οξεία νεφρική ανεπάρκεια**, Μη φυσιολογική ωσμωτικότητα του αίματος**


    * Σε ασθενείς με ιστορικό ασθένειας του θυρεοειδούς (βλ. παράγραφο 2) μετά από πρόσληψη σημαντικής ποσότητας ιωδίου π.χ. μετά από μακροχρόνια χρήση του διαλύματος της ιωδιούχου ποβιδόνης για τη θεραπεία πληγών και εγκαυμάτων σε εκτεταμένες περιοχές του δέρματος.

    ** Μπορεί να συμβεί μόνο μετά από απορρόφηση μεγάλων όγκων της ιωδιούχου ποβιδόνης κατά την έκθεση μεγάλων περιοχών του δέρματος ή του βλεννογόνου (π.χ. στη θεραπεία των εγκαυμάτων).

    *** Μετά από παρατεταμένη ή εκτεταμένη χρήση της ιωδιούχου ποβιδόνης.

    ***** Επιπλοκή εισρόφησης-βλ. παράγραφο 2.

    ^^ Μπορεί να συμβεί κυρίως μετά από επαναλαμβανόμενες χορηγήσεις λόγω της υψηλής περιεκτικότητας του διαλύματος σε αλκοόλη. Ο κίνδυνος είναι μεγαλύτερος για τη γεννητική περιοχή (π.χ. το όσχεο).


    Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

    Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης.


    Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του

    Εθνικού

    Οργανισμού

    Φαρμάκων :

    Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

    Μεσογείων 284

    GR-15562 Χολαργός, Αθήνα

    Τηλ: + 30 2132040380/337

    Φαξ: + 30 2106549585

    Ιστότοπος: https://www.eof.gr

    Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.


  3. Πώς να φυλάσσετε το BETADINE

    Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά. Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.


    Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην εξωτερική και στην εσωτερική συσκευασία μετά τη ΛΗΞΗ/EXP. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.


    Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.


  4. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το BETADINE

- Η δραστική ουσία είναι η ιωδιούχος ποβιδόνη. Κάθε 1 ml διαλύματος περιέχει 10 mg ιωδιούχου ποβιδόνης που αντιστοιχεί σε ιώδιο 1 mg/ml.

Τα άλλα συστατικά είναι: Γλυκερόλη, νατριούχος σακχαρίνη, αιθανόλη, σαλικυλικός μεθυλεστέρας, μινθόλη, ύδωρ (πόσιμο).


Εμφάνιση του BETADINE και περιεχόμενα της συσκευασίας

To διάλυμα για γαργάρες ή για εκπλύσεις στόματος BETADINE έχει καστανοκόκκινο χρώμα και φέρεται σε χάρτινο κουτί που περιέχει πλαστικό φιαλίδιο των 240 ml, καθώς και φύλλο οδηγιών χρήσης.


Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής

LAVIPHARM A.E.

Αγίας Μαρίνας, 190 02 Παιανία, Αττική.

Τηλ.: 210 6691000, Fax: 210 6642310

Δικαιούχος Σ ήματος : MUNDIPHARMA AG, Switzerland.


Το παρόν φύλλο οδηγιώνχρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις