ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Seroxat
paroxetine
SEROXAT F.C.TAB 20MG/TAB BTx30 (BLIST 3x10) σε Blister PVC/AL/Paper
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 4,35 € |
Λιανεμποριο: | 6,01 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
SEROXAT ORAL.SUSP 10MG/5ML FLx150 ML
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 5,35 € |
Λιανεμποριο: | 7,39 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
SEROXAT F.C.TAB 30MG/TAB BTx30 (BLIST 3x10) σε Blister PVC/AL/Paper
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 7,56 € |
Λιανεμποριο: | 10,43 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
παροξετίνη (ως υδροχλωρική ηµιυδρική)
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους.
Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το SEROXAT και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το SEROXAT
Πώς να πάρετε το SEROXAT
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το SEROXAT
Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Το SEROXAT ανήκει σε μία ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται SSRIs (εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης). Δεν είναι πλήρως κατανοητό πώς το SEROXAT και οι άλλοι SSRIs δρουν, αλλά μπορεί να βοηθούν αυξάνοντας τα επίπεδα σεροτονίνης στον εγκέφαλο. Η σωστή αντιμετώπιση της κατάθλιψης ή των αγχωδών διαταραχών είναι σημαντική για να σας βοηθήσει να αισθανθείτε καλύτερα.
Παίρνετε κάποια άλλα φάρμακα (βλέπε Άλλα φάρμακα και SEROXAT, σε αυτό το φύλλο οδηγιών);
Παίρνετε ταμοξιφαίνη για θεραπεία του καρκίνου του μαστού (ή προβλημάτων
γονιμότητας); Το SEROXAT μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα της ταμοξιφαίνης, έτσι ο γιατρός μπορεί να σας συστήσει τη λήψη κάποιου άλλου αντικαταθλιπτικού.
Έχετε πρόβλημα με τους νεφρούς, το ήπαρ ή την καρδιά;
Έχετε επιληψία ή ιστορικό σπασμών ή επιληπτικών κρίσεων;
Είχατε ποτέ μανιακά επεισόδια (υπερδραστήρια συμπεριφορά ή σκέψεις);
Κάνετε ηλεκτροσπασμοθεραπεία (ECT);
Έχετε ιστορικό αιμορραγικών διαταραχών, ή παίρνετε άλλα φάρμακα που μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο αιμορραγίας (αυτά περιλαμβάνουν φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την αραίωση του αίματος, όπως η βαρφαρίνη, αντιψυχωσικά, όπως η περφαιναζίνη ή η κλοζαπίνη, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τον πόνο και τη φλεγμονή και ονομάζονται μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη ή ΜΣΑΦ, όπως το ακετυλοσαλικυλικό οξύ, η ιβουπροφαίνη, η σελεκοξίμπη, η ετοδολάκη, η δικλοφαινάκη, η μελοξικάμη);
Έχετε διαβήτη;
Ακολουθείτε δίαιτα χαμηλή σε νάτριο;
Έχετε γλαύκωμα (πίεση στο μάτι);
Είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος (βλέπε Κύηση, θηλασμός και
γονιμότητα, σε αυτό το φύλλο οδηγιών);
Είστε κάτω από 18 ετών (βλέπε Παιδιά και έφηβοι κάτω των 18 ετών, σε αυτό το φύλλο οδηγιών);
παιδί σας) και θέλετε να το συζητήσετε, παρακαλείσθε να πάτε πάλι στο γιατρό σας. Πρέπει να πληροφορήσετε το γιατρό σας εάν κάποιο από τα παραπάνω συμπτώματα εμφανισθεί ή επιδεινωθεί κατά τη διάρκεια που παίρνετε εσείς (ή το παιδί σας) το SEROXAT. Επίσης, οι μακροχρόνιες επιδράσεις ως προς την ασφάλεια του SEROXAT σχετικά με την ανάπτυξη, την ωρίμανση και τη γνωσιακή ανάπτυξη και την ανάπτυξη της συμπεριφοράς σε αυτή την ηλικιακή ομάδα δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
Σε μελέτες του SEROXAT σε ασθενείς κάτω των 18 ετών, συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που επηρεάζουν λιγότερο από 1 στα 10 παιδιά/εφήβους ήταν η αύξηση των αυτοκτονικών σκέψεων και των αποπειρών αυτοκτονίας, η ηθελημένη βλάβη του εαυτού τους, η εχθρική διάθεση, η επιθετικότητα ή μη φιλική διάθεση, η έλλειψη της όρεξης, το τρέμουλο, η μη φυσιολογική εφίδρωση, η υπερκινητικότητα (αυξημένη ενεργητικότητα), η διέγερση, η αλλαγή συναισθημάτων (περιλαμβανομένου του κλάματος και των μεταβολών στη διάθεση) και ασυνήθιστες εκχυμώσεις ή αιμορραγίες (όπως αίμα από τη μύτη). Αυτές οι μελέτες έδειξαν επίσης ότι τα ίδια συμπτώματα επηρέασαν τα παιδιά και τους έφηβους που έπαιρναν δισκία ζάχαρης (εικονικό φάρμακο) αντί του SEROXAT, αν και παρατηρήθηκαν λιγότερο συχνά.
Μερικοί ασθενείς σε αυτές τις μελέτες με άτομα κάτω των 18 ετών είχαν στερητικά συμπτώματα όταν σταμάτησαν τη λήψη του SEROXAT. Τα συμπτώματα αυτά ήταν παρόμοια με αυτά που παρατηρήθηκαν σε ενήλικες μετά τη διακοπή του SEROXAT (βλέπε παράγραφο 3). Επιπλέον, οι ασθενείς κάτω των 18 ετών παρουσίασαν επίσης συχνά (επηρεάστηκαν λιγότεροι από 1 στους 10) στομαχικό πόνο, αίσθημα νευρικότητας και μεταβολές συναισθημάτων (περιλαμβανομένου του κλάματος, μεταβολών στη διάθεση, προσπάθειας να βλάψουν τον εαυτό τους, αυτοκτονικών σκέψεων και αποπειρών αυτοκτονίας).
Εάν έχετε κατάθλιψη και/ή αγχώδη διαταραχή μπορεί μερικές φορές να έχετε σκέψεις
να βλάψετε τον εαυτό σας ή σκέψεις αυτοκτονίας. Αυτές μπορεί να αυξάνονται όταν αρχίζετε για πρώτη φορά τη λήψη αντικαταθλιπτικών, καθώς αυτά τα φάρμακα χρειάζονται χρόνο για να δράσουν, συνήθως περίπου δύο εβδομάδες, αλλά μερικές φορές περισσότερο.
Εάν στο παρελθόν είχατε σκέψεις αυτοκτονίας ή σκέψεις να βλάψετε τον εαυτό σας.
Εάν είστε νεαρός ενήλικας Πληροφορίες από κλινικές δοκιμές έχουν δείξει αυξημένο κίνδυνο αυτοκτονικής συμπεριφοράς σε ενήλικες ηλικίας μικρότερης των 25 ετών με ψυχιατρικές καταστάσεις που παίρνουν κάποιο αντικαταθλιπτικό.
Εάν έχετε σκέψεις να βλάψετε τον εαυτό σας ή σκέψεις αυτοκτονίας σε οποιαδήποτε χρονική στιγμή, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας ή απευθυνθείτε σε κάποιο νοσοκομείο αμέσως.
Μερικοί ασθενείς που παίρνουν SEROXAT αναπτύσσουν κάτι που ονομάζεται ακαθησία, όπου αισθάνονται ανησυχία και ή αισθάνονται ότι δεν μπορούν να καθίσουν ή νασταθούν ακίνητοι. Άλλοι ασθενείς αναπτύσσουν κάτι που ονομάζεται σύνδρομοσεροτονίνης ή νευροληπτικόκακοήθες σύνδρομο, όπουέχουν κάποια ή όλα από τα παρακάτω συμπτώματα: αίσθημα υψηλής διέγερσης ή ευερεθιστότητας, αίσθηση σύγχυσης, αίσθημα ανησυχίας, εξάψεις, εφίδρωση, τρόμο, ρίγη, ψευδαισθήσεις (παράξενες οπτασίες ή ήχοι), μυϊκή δυσκαμψία, ξαφνικό μυϊκό τράβηγμα ή ταχυκαρδία. Η σοβαρότητα των συμπτωμάτων μπορεί να αυξηθεί και να οδηγήσει σε απώλεια συνείδησης. Εάν εμφανίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα επικοινωνήστε με τον γιατρό σας. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με αυτές ή άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες του SEROXAT, βλέπε παράγραφο 4.
Φάρμακα όπως το SEROXAT (γνωστά ως SSRIs) ενδέχεται να προκαλέσουν συμπτώματα σεξουαλικής δυσλειτουργίας. Σε ορισμένες περιπτώσεις, τα συμπτώματα αυτά συνεχίστηκαν ακόμη και μετά τη διακοπή της θεραπείας (βλέπε παράγραφο 4).
Μερικά φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τον τρόπο με τον οποίο δρα το SEROXAT ή να κάνουν πιθανότερη την εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών. Το SEROXAT μπορεί επίσης να επηρεάσει τον τρόπο με τον οποίο δρουν ορισμένα φάρμακα. Αυτά περιλαμβάνουν:
Φάρμακα που ονομάζονται αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (MAOIs, περιλαμβανομένης της μοκλοβεμίδης και του χλωριούχου μεθυλοθειονίνιου (μπλε του μεθυλενίου) – βλέπε Μην πάρετε το SEROXAT, σε αυτό το φύλλο οδηγιών.
Η θειοριδαζίνη ή η πιμοζίδη, τα οποία είναι αντιψυχωσικά – βλέπε Μην πάρετε το SEROXAT, σε αυτό το φύλλο οδηγιών.
Ακετυλοσαλικυλικό οξύ, ιβουπροφαίνη ή άλλα φάρμακα που ονομάζονται ΜΣΑΦ (μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα), όπως σελεκοξίμπη, ετοδολάκη, δικλοφαινάκη και μελοξικάμη, που χρησιμοποιούνται για τον πόνο και τη φλεγμονή
Η τραμαδόλη, η βουπρενορφίνη και η πεθιδίνη, παυσίπονα
Η βουπρενορφίνη σε συνδυασμό με ναλοξόνη, θεραπεία υποκατάστασης για
- Φάρμακα που ονομάζονται τριπτάνες, όπως η σουματριπτάνη που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της ημικρανίας
Άλλα αντικαταθλιπτικά περιλαμβανομένων άλλων SSRIs και τρικυκλικών αντικαταθλιπτικών, όπως η κλομιπραμίνη, η νορτιπτυλίνη και η δεσιπραμίνη
Μιβακούριο και σουξαμεθόνιο (χρησιμοποιούνται στην αναισθησία)
Φάρμακα όπως το λίθιο, η ρισπεριδόνη, η περφαιναζίνη, η κλοζαπίνη (ονομάζονται αντιψυχωσικά) που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση ορισμένων ψυχιατρικών καταστάσεων
- Η φαιντανύλη, χρησιμοποιείται στην αναισθησία ή στην θεραπεία του χρόνιου πόνου
Ο συνδυασμός φοσαμπρεναβίρης και ριτοναβίρης που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της λοίμωξης από τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (ΗIV)
Το βότανο του Αγίου Ιωάννη (St John’s Wort), φυτικό παρασκεύασμα για την
Η φαινοβαρβιτάλη, η φαινυτοΐνη, το βαλπροϊκό νάτριο ή η καρβαμαζεπίνη που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση σπασμών ή επιληψίας
Η ατομοξετίνη που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της διαταραχής ελαττωματικής προσοχής/υπερκινητικότητας (ADHD)
Η προκυκλιδίνη που χρησιμοποιείται για την ανακούφιση του τρόμου, ειδικά στην
Η βαρφαρίνη ή άλλα φάρμακα (ονομάζονται αντιπηκτικά) που χρησιμοποιούνται για να αραιώσουν το αίμα
Η προπαφαινόνη, η φλεκαϊνίδη και φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση του ακανόνιστου καρδιακού παλμού
H μετοπρολόλη, ένας βήτα αποκλειστής που χρησιμοποιείται για την
αντιμετώπιση της υψηλής πίεσης του αίματος και καρδιακών προβλημάτων
Η πραβαστατίνη που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της υψηλής χοληστερόλης
Η ριφαμπικίνη που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της φυματίωσης και της λέπρας
Η λινεζολίδη, ένα αντιβιοτικό
Η ταμοξιφαίνη, η οποία χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση του καρκίνου του μαστού ή για προβλήματα γονιμότητας.
Φάρμακα όπως η σιμετιδίνη ή η ομεπραζόλη, τα οποία χρησιμοποιούνται για τη
Μην πιείτε αλκοόλη ενώ παίρνετε το SEROXAT. Η αλκοόλη μπορεί να επιδεινώσει τα συμπτώματα ή τις ανεπιθύμητες ενέργειες. Η λήψη του SEROXAT το πρωί με φαγητό θα μειώσει την πιθανότητα να αισθανθείτε αδιαθεσία (ναυτία).
Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο. Σε μωρά των οποίων οι μητέρες πήραν SEROXAT κατά τη διάρκεια των πρώτων λίγων μηνών της εγκυμοσύνης, υπάρχουν κάποιες αναφορές που δείχνουν αυξημένο κίνδυνο γενετικών ανωμαλιών, ιδιαίτερα αυτών που επηρεάζουν την καρδιά. Στον γενικό πληθυσμό, περίπου 1 στα 100 μωρά γεννιούνται με καρδιακή ανωμαλία. Αυτό αυξάνεται έως 2 στα 100 μωρά στις μητέρες που πήραν SEROXAT. Μαζί με το γιατρό σας μπορεί να αποφασίσετε ότι είναι καλύτερο να αλλάξετε σε κάποιο άλλο φάρμακο ή να σταματήσετε σταδιακά να παίρνετε το SEROXAT κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Ωστόσο, ανάλογα με την κατάσταση σας, ο γιατρός μπορεί να σας συστήσει ότι είναι καλύτερο να συνεχίσετε τη λήψη του SEROXAT.
γνωρίζουν ότι παίρνετε το SEROXAT ώστε να μπορούν να σας συμβουλέψουν. Εάν παίρνετε κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, ιδιαίτερα σε προχωρημένη εγκυμοσύνη, φάρμακα όπως το SEROXAT μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο μιας σοβαρής κατάστασης στα βρέφη, που ονομάζεται επίμονη πνευμονική υπέρταση του νεογνού (PPHN). Στην PPHN, η αρτηριακή πίεση στα αιμοφόρα αγγεία μεταξύ της καρδιάς και των πνευμόνων του βρέφους είναι πολύ υψηλή. Εάν λαμβάνετε SEROXAT κατά τη διάρκεια των τελευταίων 3 μηνών της εγκυμοσύνης, το νεογέννητο βρέφοςσας μπορεί επίσης να έχει άλλες καταστάσεις που συνήθως αρχίζουν στην διάρκεια των πρώτων 24 ωρών μετά τη γέννηση. Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν:
δυσκολία στην αναπνοή
κυάνωση του δέρματος ή υπερβολική αίσθηση ζέστης ή κρύου μπλε χείλια
έμετο ή μη ικανοποιητική λήψη τροφής
αίσθημα μεγάλης κούρασης, αδυναμία ύπνου ή πολύ κλάμα
δύσκαμπτους ή υποτονικούς μύες
τρόμο, νευρικότητα ή σπασμούς
υπερβολικά αντανακλαστικά
Εάν το μωρό σας έχει κάποιο από αυτά τα συμπτώματα όταν γεννηθεί, ή αν ανησυχείτε για την υγεία του μωρού σας, επικοινωνήστε με το γιατρό ή τη μαία οι οποίοι θα μπορέσουν να σας συμβουλεύσουν.
Η παροξετίνη έχει αποδειχθεί ότι μειώνει την ποιότητα του σπέρματος σε μελέτες σε ζώα. Θεωρητικά, αυτό θα μπορούσε να επηρεάσει τη γονιμότητα, αλλά ακόμη δεν έχουν παρατηρηθεί επιπτώσεις στην ανθρώπινη γονιμότητα.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες του SEROXAT περιλαμβάνουν ζάλη, σύγχυση αίσθημα υπνηλίας ή θολή όραση. Εάν εμφανίσετε αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες, μην οδηγήσετε ή χρησιμοποιήσετε μηχανήματα.
ml, είναι αυτό που ονομάζουμε «ελέυθερο νατρίου».
Οι συνήθεις δόσεις για διαφορετικές καταστάσεις δίδονται στον παρακάτω πίνακα.
Δόση έναρξης | Συνιστώμενη ημερήσια δόση | Μέγιστη ημερήσια δόση | |
Κατάθλιψη | 10 ml | 10 ml | 25 ml |
Ιδεοληπτική Ψυχαναγκαστική Διαταραχή | 10 ml | 20 ml | 30 ml |
Διαταραχή Πανικού | 5ml | 20 ml | 30 ml |
Κοινωνική Αγχώδης Διαταραχή | 10 ml | 10 ml | 25 ml |
Διαταραχή μετατραυματικού στρες | 10 ml | 10 ml | 25 ml |
Γενικευμένη Αγχώδης Διαταραχή | 10 ml | 10 ml | 25 ml |
Ο γιατρός θα σας ενημερώσει για το πόσο χρόνο θα πρέπει να παίρνετε το φάρμακο. Αυτό μπορεί να είναι για πολλούς μήνες ή ακόμα περισσότερο.
Η μέγιστη δόση για ανθρώπους πάνω από 65 ετών είναι 20 ml (40 mg παροξετίνης) την ημέρα.
Εάν έχετε πρόβλημα με το ήπαρ ή σοβαρή νεφρική πάθηση, ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει ότι πρέπει να πάρετε μικρότερη δόση SEROXAT από την κανονική.
Κάποιος που πήρε μεγαλύτερη δόση SEROXAT μπορεί να παρουσιάσει οποιοδήποτε από τα συμπτώματα που περιγράφονται στη παράγραφο 4, Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες, ή τα ακόλουθα συμπτώματα: πυρετό, μη ελεγχόμενη μυϊκή σύσφιξη.
Να παίρνετε το φάρμακο σας την ίδια ώρα κάθε ημέρα.
Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Πι θ α ν ά σ τε ρη τικ ά σ υμπ τώ ματα ό ταν δι α κ ο πεί η θ ε ρα πε ί α
Μελέτες δείχνουν ότι 3 στους 10 ασθενείς εμφανίζουν ένα ή περισσότερα συμπτώματα όταν διακόψουν το SEROXAT. Μερικά στερητικά συμπτώματα με την διακοπή εμφανίζονται περισσότερο συχνά από ό,τι άλλα.
Αυτές μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 10 άτομα
Αίσθημα ζάλης, αστάθεια, ή απώλεια ισορροπίας
Αίσθηση βελονίσματος, αίσθηση καψίματος και (λιγότερο συχνά) αίσθηση ηλεκτρικού σοκ, περιλαμβανομένης της κεφαλής, και βούισμα, σφύριγμα, συριγμός, κουδούνισμα ή άλλος επίμονος θόρυβος στα αυτιά (εμβοές)
Διαταραχές του ύπνου (ζωντανά όνειρα, εφιάλτες, αδυναμία ύπνου)
Αίσθημα άγχους
Κεφαλαλγίες.
Αυτές μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 100 άτομα
Αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία)
Εφίδρωση (περιλαμβανομένων των νυκτερινών εφιδρώσεων)
Αίσθηση ανησυχίας ή διέγερσης
Τρόμος (τρέμουλο)
Αίσθημα σύγχυσης ή αποπροσανατολισμού
Διάρροια (χαλαρά κόπρανα)
Αίσθηση ευσυγκινησίας ή ευερεθιστότητας
Οπτικές διαταραχές
Αίσθηση φτερουγίσματος ή έντονοι καρδιακοί κτύποι (αίσθημα παλμών).
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι πιθανότερο να συμβούν τις πρώτες εβδομάδες από τη λήψη του SEROXAT.
Επ ι κ ο ι ν ων ή στε μ ε το γ ι α τρ ό σ α ς ε ά ν π α ρο υσι άσ ετε κ ά π οι α α π ό τι ς π α ρ ακάτω
α ν ε π ι θύμ ητε ς ε ν έρ γε ι ες κ α τά τη δι ά ρ κ ει α τη ς θ ε ρα πε ί ας.
Μπορεί να χρειασθεί να επικοινωνήσετε με τον γιατρό σας ή να πάτε αμέσως σε νοσοκομείο.
Αυτές μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 100 άτομα
Αυτές μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 1000 άτομα
Αυτές μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 10.000 άτομα
Εάν πονάνε τα μάτια σας και αναπτύσσετε θολή όραση, επικοινωνήστε με το γιατρό σας.
Ορισμένα άτομα σκέφτονται να βλάψουν τον εαυτό τους ή να αυτοκτονήσουν κατά τη διάρκεια λήψης του SEROXAT ή αμέσως μετά τη διακοπή της θεραπείας (βλέπε Σκέψεις αυτοκτονίας και επιδείνωση της κατάθλιψης σας ή της αγχώδους διαταραχής στην παράγραφο 2).
Ορισμένα άτομα έχουν βιώσει επιθετικότητα, κατά τη διάρκεια λήψης του SEROXAT.
Σοβαρή κολπική αιμορραγία λίγο μετά τη γέννηση (αιμορραγία μετά τον τοκετό), βλέπε Εγκυμοσύνη, θηλασμός και γονιμότητα στην παράγραφο 2 για περισσότερες πληροφορίες.
Άλ λ ε ς π ι θ α ν ές α ν επ ι θύμ ητε ς ε ν έρ γε ι ες κ α τά τη δι ά ρ κ ει α τη ς θ ε ρ α πε ί ας
Αυτές μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα
Αίσθηση αδιαθεσίας (ναυτία). Η λήψη του φαρμάκου το πρωί με φαγητό θα μειώσει την πιθανότητα να συμβεί αυτό.
Μεταβολή στη σεξουαλική επιθυμία ή την σεξουαλική λειτουργία. Για παράδειγμα,
έλλειψη οργασμού, και στους άνδρες, μη φυσιολογική στύση και εκσπερμάτιση.
Αυτές μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 10 άτομα
Αύξηση των επιπέδων χοληστερόλης στο αίμα
Απώλεια όρεξης
Προβληματικός ύπνος (αϋπνία) ή αίσθημα υπνηλίας
Διαταραγμένα όνειρα (περιλαμβανομένων των εφιαλτών)
Αίσθηση ζάλης ή τρέμουλο (τρόμος)
Πονοκέφαλος
Δυσκολία στη συγκέντρωση
Αίσθηση διέγερσης
Αίσθημα ασυνήθιστης αδυναμίας
Θολή όραση
Χασμουρητό, ξηροστομία
Διάρροια ή δυσκοιλιότητα
Έμετος
Αύξηση βάρους
Εφίδρωση.
Αυτές μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 100 άτομα
Πρόσκαιρη αύξηση της αρτηριακής πίεσης ή πρόσκαιρη μείωση που μπορεί να σας φέρει αίσθημα ζάλης ή λιποθυμίας όταν σηκώνεστε απότομα
Γρηγορότερος από το φυσιολογικό καρδιακός παλμός
Έλλειψη κίνησης, δυσκαμψία, τρέμουλο ή μη φυσιολογικές κινήσεις του στόματος και της γλώσσας
Διεσταλμένες κόρες των ματιών
Δερματικά εξανθήματα
Φαγούρα
Αίσθημα σύγχυσης
Ψευδαισθήσεις (παράξενα οράματα ή ήχοι)
Αδυναμία ούρησης (κατακράτηση ούρων) ή μη ελεγχόμενη, ακούσια ούρηση (ακράτεια ούρων)
Εάν είστε διαβητικός ασθενής, μπορεί να παρατηρήσετε απώλεια του ελέγχου των επιπέδων του σακχάρου στο αίμα σας ενόσω παίρνετε το SEROXAT. Παρακαλείσθε να απευθυνθείτε στο γιατρό σας για να σας ρυθμίσει τη δοσολογία της ινσουλίνης ή των αντιδιαβητικών φαρμάκων που λαμβάνετε.
Αυτές μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 1.000 άτομα
Μη φυσιολογική παραγωγή γάλακτος σε άνδρες και γυναίκες
Χαμηλός καρδιακός παλμός
Επίδραση στο ήπαρ που φαίνεται στις αναλύσεις αίματος για την ηπατική λειτουργία
Κρίσεις πανικού
Υπερδραστήρια συμπεριφορά ή σκέψεις (μανία)
Αίσθηση αποξένωσης από τον εαυτό σας (αποπροσωποποίηση)
Αίσθημα άγχους
Ακατανίκητη επιθυμία να κινηθούν τα πόδια (Σύνδρομο Ανήσυχων Ποδιών)
Πόνος στις αρθρώσεις ή τους μυς
Αύξηση μιας ορμόνης που ονομάζεται προλακτίνη στο αίμα
Διαταραχές της εμμήνου ρύσης (συμπεριλαμβανομένης βαριάς ή ακανόνιστης εμμήνου ρύσης, αιμορραγίας μεταξύ των εμμήνων ρύσεων και απουσίας ή καθυστέρησης των εμμήνων ρύσεων).
Αυτές μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 10.000 άτομα
Δερματικό εξάνθημα, που μπορεί να έχει φουσκάλες και να μοιάζει με μικρούς στόχους (σκούρες κηλίδες στο κέντρο που περιβάλλονται από μία ανοιχτόχρωμη περιοχή με σκούρο δακτυλίδι περιμετρικά) ονομάζεται πολύμορφο ερύθημα
Εκτεταμένο εξάνθημα με φουσκάλες και ξεφλουδισμένο δέρμα, ιδιαίτερα γύρω από το στόμα, τη μύτη, τα μάτια και τα γεννητικά όργανα (σύνδρομο Stevens- Johnson)
Εκτεταμένο εξάνθημα με φουσκάλες και ξεφλουδισμένο δέρμα στο μεγαλύτερο μέρος του σώματος (τοξική επιδερμική νεκρόλυση)
Προβλήματα στο ήπαρ που κιτρινίζουν το δέρμα ή το λευκό τμήμα των ματιών
Σύνδρομο απρόσφορης έκκρισης αντιδιουρητικής ορμόνης (SIADH), η οποία είναι μια κατάσταση κατά την οποία ο οργανισμός αναπτύσσει μία περίσσεια νερού και μείωση της συγκέντρωσης νατρίου (άλας), ως αποτέλεσμα ακατάλληλων χημικών σημάτων. Οι ασθενείς με SIADH μπορεί να αρρωστήσουν σοβαρά, ή μπορεί να μην έχουν καθόλου συμπτώματα
Κατακράτηση υγρών ή νερού (που μπορεί να προκαλέσει οίδημα στα χέρια ή τα
πόδια)
Ευαισθησία στο ηλιακό φως
Επώδυνη στύση που δεν υποχωρεί
Χαμηλός αριθμός αιμοπεταλίων.
Φλεγμονή του παχέος εντέρου (που προκαλεί διάρροια)
Τρίξιμο των δοντιών.
Ορισμένοι ασθενείς, όταν πήραν το SEROXAT, εμφάνισαν βουητό, σφύριγμα, συριγμό, κουδούνισμα ή άλλο επίμονο θόρυβο στα αυτιά (εμβοές).
Σε ασθενείς που λαμβάνουν φάρμακα αυτού του τύπου, έχει παρατηρηθεί αυξημένος κίνδυνος κατάγματος οστών.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 213 2040380/337, Φαξ: + 30 210
6549585, Ιστότοπος: https://www.eof.gr). Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης (ΛΗΞΗ) που αναφέρεται στην ετικέτα και το κουτί. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Να φυλάσσεται το φάρμακο στην αρχική φιάλη.
Πετάξτε το περιεχόμενο της φιάλης ένα μήνα μετά το πρώτο άνοιγμα.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Η δραστική ουσία είναι η παροξετίνη (20 mg/10 ml), ως υδροχλωρική ηµιυδρική.
Τα άλλα συστατικά είναι πολακρυλίνη καλιούχος, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη και νατριούχος καρμελόζη, προπυλενογλυκόλη (Ε1520), γλυκερόλη (E422), σορβιτόλη (E420), μαλτιτόλη (E965), μαννιτόλη (E421), μεθυλο παραϋδρόξυ βενζοϊκό (E218), προπυλο παραϋδρόξυ βενζοϊκό (E216), κιτρικό νάτριο διϋδρικό (E331), κιτρικό οξύ άνυδρο (E330), νατριούχος σακχαρίνη (E954), βελτιωτικό γεύσης πορτοκάλι φυσικό, βελτιωτικό γεύσης λεμόνι φυσικό, κίτρινος χρωστικός παράγοντας sunset yellow FCF (E110), γαλάκτωμα σιμεθικόνης και κεκαθαρμένο ύδωρ.
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας | Παρασκευαστής |
GlaxoSmithKline Μονοπρόσωπη Α.Ε.Β.Ε., Λεωφ. Κηφισίας 266, 152 32 Χαλάνδρι Τηλ. 210 6882100 | Aspen Bad Oldesloe GmbH Γερμανία |
Αυστρία Seroxat 2 mg/ml - Suspension
Γαλλία Deroxat
Γερμανία Seroxat 2 mg/ml – Suspension zum Einnehmen
Ελλάδα Seroxat
Ιρλανδία Seroxat 20 mg/10 ml oral suspension
Ιταλία Seroxat
Ολλανδία Seroxat suspension 2 mg/ml
Πορτογαλία Seroxat
Ηνωμένο Βασίλειο Seroxat
Μπορεί να βρείτε επίσης χρήσιμη την επικοινωνία με ομάδα αυτοβοηθείας ή οργανισμούς ασθενών, για να μάθετε περισσότερα σχετικά με την κατάσταση σας. Ο γιατρός θα μπορέσει να σας δώσει λεπτομέρειες.