Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα

Maglack Max
magnesium (different salts in combination)

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή Maglack Max μασώμενα δισκία 400mg/tab


Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.


Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

  1. Τι είναι το Maglack Max 400mg/tab και ποια είναι η χρήση του

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Maglack Max 400mg/tab

  3. Πώς να πάρετε το Maglack Max 400mg/tab

  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

  5. Πώς να φυλάσσετε το Maglack Max 400mg/tab

  6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες


  1. Τι είναι το Maglack Max και ποια είναι η χρήση του

    Το Maglack Max 400mg/tab περιέχει 400mg μαγνήσιο ανά μασώμενο δισκίο. Το μαγνήσιο είναι απαραίτητο στοιχείο για τη ζωή των ανθρώπων γιατί ένας μεγάλος αριθμός μεταβολικών διεργασιών εξαρτάται από το στοιχείο αυτό.

    Η έλλειψη μαγνησίου μπορεί να οφείλεται πρωτογενώς σε συγγενή ανωμαλία του μεταβολισμού ή να προκληθεί δευτερογενώς λόγω ανεπαρκούς πρόσληψης μαγνησίου (πτωχή διατροφή, αλκοολισμός, αποκλειστικώς παρεντερική σίτιση κλπ.) και κακής απορρόφησης από την πεπτική οδό (χρόνια διάρροια, εκτομή εντέρου κλπ.) ή μέσω αύξησης της απώλειας μαγνησίου δια των νεφρών (διουρητική αγωγή, διαταραχές των νεφρικών σωληναρίων, έντονη πολυουρία κλπ.). Το μαγνήσιο υπό τη μορφή του

    οξειδίου του μαγνησίου και οργανικού άλατος citrate απορροφάται εύκολα και γίνεται καλά ανεκτό από τη γαστρεντερική οδό.


    Τo Maglack Max 400mg/tab ενδείκνυται για τη

    • Θεραπεία συμπτωματικής υπομαγνησιαιμίας, η οποία εκδηλώνεται πιθανώς μέσω διαφόρων μη ειδικών συμπτωμάτων: νευρομυική υπερδιεγερσιμότητα (μυϊκές κράμπες, τετανία, αυξημένα τενόντια αντανακλαστικά), διαταραχές καρδιακού ρυθμού (αρρυθμία, ταχυκαρδία), διαταραχές γαστρεντερικής οδού (συσπάσεις).

    • Πρόληψη έλλειψης μαγνησίου, πχ.:

      • Σε περίπτωση μη ισορροπημένης διατροφής, δυσαπορρόφησης, χρόνιας διάρροιας, αλκοολισμού ή σακχαρώδους διαβήτη (αυξημένη μαγνησιουρία )

      • Σε φαρμακευτική αγωγή, η οποία προκαλεί αυξημένη μαγνησιουρία, όπως για παράδειγμα: διουρητικά, κυκλοσπορίνη Α, αντιβιοτικά της ομάδας των αμινογκυκοσιδών (γενταμικίνη), σκευάσματα διγοξίνης.


  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Maglack Max 400mg/tab


    Μην πάρετε το Maglack Max

    Σε περίπτωση υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του Maglack Max 400mg/tab.

    Σε περίπτωση βαριάς καρδιακής και νεφρικής (κάθαρση κρεατινίνης

    <30ml/min) ανεπάρκειας.

    Σε περίπτωση αφυδάτωσης, ιστορικό σχηματισμού φωσφορικών αλάτων ασβεστίου, μαγνησίου, αμμωνίου, οξείας λοίμωξης ουροφόρων οδών.

    Εάν πάσχετε από την κληρονομική μεταβολική διαταραχή: φαινυλκετονουρία (PKU), διότι το Maglack Max 400mg/tab περιέχει την γλυκαντική ουσία ασπαρτάμη, η οποία μετατρέπεται σε φαινυλαλανίνη.


    Προσέξτε ιδιαίτερα με το Maglack Max 400mg/tab

    Εάν πάσχετε από διαταραχές κολποκοιλιακής αγωγιμότητας

    Εάν πάσχετε από διαταραχές της νεφρικής λειτουργίας. Τα επίπεδα μαγνησίου στον ορό πρέπει να παρακολουθούνται.

    Εάν πάσχετε από συνυπάρχουσα υπασβεστιαιμία: η θεραπευτική αντιμετώπιση της υπομαγνησιαιμίας πρέπει να προηγείται.

    Σε περίπτωση ταυτόχρονης λήψης αντιόξινων ή καθαρτικών που περιέχουν άλατα μαγνησίου, ιδιαίτερα στην περίπτωση νεφρικής ανεπάρκειας.


    Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

    Συνιστάται να απευθυνθείτε στο γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Maglack Max 400mg/tab.


    Άλλα φάρμακα και Maglack Max 400mg/tab

    Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.

    Σε περίπτωση ταυτόχρονης λήψης τετρακυκλινών, πρέπει να μεσολαβούν 3 ώρες μεταξύ της χορήγησης των δύο φαρμάκων. Ομοίως για τα διφωσφονικά.

    Το μαγνήσιο μπορεί να περιορίσει, λόγω ανταγωνισμού, την απορρόφηση ορισμένων ουσιών από τη γαστρεντερική οδό. Συνεπώς συνιστάται όπως αναβάλλεται, για τουλάχιστον τρεις ώρες, η πρόσληψη σιδήρου ή ασβεστίου (μόνον επί υψηλών δόσεων).

    Επίσης να μην χορηγείται παρεντερικά μαγνήσιο ταυτόχρονα με τη λήψη από το στόμα. Η συγχορήγηση μαγνησίου και χοληκαλσιφερόλης μπορεί να προκαλέσει υπερασβεστιαιμία.

    Τα σκευάσματα μαγνησίου δεν πρέπει να χορηγούνται ταυτόχρονα με αμινοκινολίνες, κινιδίνες και παράγωγα κινιδίνης, νιτροφουραντοϊνη και πενικιλλαμίνη επειδή μπορεί να παρατηρηθεί αμοιβαία μείωση της απορρόφησης των συγχορηγούμενων φαρμάκων.

    Η συγχορήγηση γλυκοσιδών δακτυλίτιδας με μαγνήσιο μπορεί να αναστείλλει την απορρόφηση τους, με πιθανή ελάττωση της συγκέντρωσης των γλυκοσιδών δακτυλίτιδας στο πλάσμα. Γι αυτό τα άλατα μαγνησίου πρέπει να χορηγούνται με προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν γλυκοσίδες της δακτυλίτιδας.


    Κύηση, θηλασμός και γονιμότητα

    Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.

    Στην κλινική πράξη επαρκής αριθμός μελετών αλλά και αυξημένος αριθμός κυήσεων δεν έχουν αποκαλύψει τερατογόνο δράση ή εμβρυοτοξικότητα του μαγνησίου. Με βάση τα δεδομένα αυτά μπορεί να χορηγηθεί το προϊόν κατά τη διάρκεια της κύησης, αν υπάρχει ανάγκη και σε οποιαδήποτε στάδιο της.

    Επειδή το μαγνήσιο διέρχεται στο μητρικό γάλα, η χρήση του πρέπει να αποφεύγεται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.


    Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

    Το Maglack Max 400 mg/tab δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.


    Το Maglack Max περιέχει σορβιτόλη. Αν ο γιατρός σας, σας ενημέρωσε ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.

    Το Maglack Max περιέχει ασπαρτάμη, που είναι πηγή φαινυλαλανίνης. Μπορεί να είναι βλαβερό για ανθρώπους με φαινυλκετονουρία.


  3. Πώς να πάρετε το Maglack Max

    Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού, ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

    Η συνιστώμενη δόση είναι:

    Ενήλικες και έφηβοι άνω των 15 ετών: 1 μασώμενο δισκίο την ημέρα

    1 δισκίο Maglack Max 400mg/tab αντιστοιχεί σε ημερήσια δόση των 400mg μαγνησίου.

    Τρόπος χορήγησης

    Τα δισκία Maglack Max 400mg/tab πρέπει να μασώνται πριν την κατάποση και να λαμβάνονται μετά το φαγητό.

    Η διάρκεια θεραπείας με στόχο την εξισορρόπηση έλλειψης μαγνησίου, ανέρχεται γενικώς σε 3 – 6 εβδομάδες.

    Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Maglack Max 400mg/tab από την κανονική

    Όσον αφορά την από του στόματος χορήγηση, υπερδοσολογία μπορεί να παρατηρηθεί επί νεφρικής ανεπάρκειας προχωρημένου σταδίου.

    Φαρμακολογικές και τοξικολογικές δράσεις επί αυξημένων επιπέδων μαγνησίου στο πλάσμα


    Επίπεδα μαγνησίου στο πλάσμα (mmol/l)

    Επίπεδα μαγνησίου στο πλάσμα (mg/dl)

    Συμπτώματα και ανεπιθύμητες επιδράσεις

    >1,5

    >3,65

    Πτώση αρτηριακής πίεσης, ναυτία, έμετος

    >2,5

    >6,08

    Καταστολή ΚΝΣ

    >3,5

    >8,50

    Ελάττωση αντανακλαστικών, αλλοιώσεις του ΗΚΓ

    >5,0

    >12,15

    Αρχόμενη καταστολή αναπνευστικού

    >5,5

    >13,37

    Κώμα

    >7,0

    >17,01

    Καρδιακή ανακοπή, παράλυση αναπνευστικού


    Αντιμετώπιση υπερδοσολογίας: ενυδάτωση με σκοπό την πρόκληση έντονης διούρησης, ενώ σε περίπτωση νεφρικής ανεπάρκειας είναι απαραίτητη περιτοναϊκή κάθαρση ή αιμοκάθαρση. Μπορεί να χορηγηθεί ως αντίδοτο, γλυκονικό ασβέστιο ενδοφλεβίως.


    Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Maglack Max 400mg/tab

    Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.

    Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό, ή τον φαρμακοποιό σας.


  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

    Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να προκύψουν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Maglack Max 400mg/tab:

    Το Maglack Max 400mg/tab μπορεί να προκαλέσει περιστασιακά διάρροια, ειδικά σε υψηλότερες δόσεις. Σε περίπτωση βαριάς διάρροιας θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας και εάν είναι αναγκαίο να σταματήσετε τη θεραπεία.

    Υπερμαγνησιαιμία από υπέρμετρη χορήγηση μπορεί να προκαλέσει αναπνευστική μυϊκή παράλυση, διαταραχή του καρδιακού ρυθμού, κολποκοιλιακό αποκλεισμό, καρδιακή ανακοπή. Η τοξική δράση του στην καρδιά είναι συχνότερη με ταυτόχρονη χορήγηση δακτυλίτιδας.

    Ύστερα από παρατεταμένη θεραπεία ή υπερβολική δοσολογία είναι δυνατόν να εμφανισθούν συμπτώματα κοπώσεως, τα οποία είναι ενδεικτικά αυξημένων συγκεντρώσεων μαγνησίου στον ορό του αίματος. Τα συμπτώματα εξαφανίζονται με την προσωρινή διακοπή της θεραπείας και την επάνοδο των επιπέδων του μαγνησίου στα φυσιολογικά.


    Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

    Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του ΕΟΦ:

    Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

    Μεσογείων 284

    GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040380/337

    Φαξ: + 30 21 06549585

    Ιστότοπος: https://www.eof.gr

    Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.


  5. Πώς να φυλάσσετε το Maglack Max 400mg/tab

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη ή ίση των 30°C.

Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.

Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.

Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.


6.Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Maglack Max 400mg/tab

Οι δραστικές ουσίες είναι magnesium citrate και magnesium oxide.

Κάθε δισκίο περιέχει 572.1 mg magnesium citrate και 340.27 mg magnesium oxide, που ισοδυναμούν σε 400 mg magnesium (16.5 mmol μαγνησίου).

Τα άλλα συστατικά είναι: Sorbitol, povidone, crospovidone, croscarmellose sodium, orange flavor, stearic acid, saccharin sodium, aspartame.


Εμφάνιση του Maglack Max και περιεχόμενα της συσκευασίας

Το Maglack Max είναι λευκά ως υπόλευκα μασώμενα δισκία και συσκευάζεται σε κυψέλες PVC-PVDC Aluminum των 7 ή των 10 δισκίων.

Συσκευασίες των 10, 14, 20, 28, 30, 40, 42, 50 και 56 μασώμενων δισκίων. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.


Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας

Nassington Limited, Ιπποκράτους 3Α, Ακρόπολη 2006, Λευκωσία, Κύπρος


Παρασκευαστής

CANA A.E. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ, Λ.Ηρακλείου 446, 14 122,

Ελλάδα


Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις