Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα
AstraZeneca

Dexamezone
dexamethasone


Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή


Dexamezone 20 mg δισκία

δεξαμεθαζόνη


Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.


Η θεραπεία με κορτικοστεροειδή μπορεί να μειώσει την ικανότητα του οργανισμού σας να καταπολεμά λοιμώξεις. Αυτό μπορεί μερικές φορές να οδηγήσει σε λοιμώξεις που προκαλούνται από μικρόβια τα οποία υπό κανονικές συνθήκες σπάνια προκαλούν λοιμώξεις (ευκαιριακές λοιμώξεις).

Εάν εμφανίσετε οποιαδήποτε λοίμωξη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αυτό το φάρμακο, επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας. Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό εάν παρατηρήσετε σημάδια πνευμονίας: βήχα, πυρετό, δύσπνοια και πόνο στο στήθος. Μπορεί επίσης να αισθανθείτε σύγχυση, ειδικά εάν είστε ηλικιωμένοι. Θα πρέπει επίσης να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν είχατε φυματίωση ή εάν έχετε μείνει σε περιοχές όπου είναι συχνές οι λοιμώξεις από ασκαρίδες.


Είναι σημαντικό, ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο, να αποφεύγετε την επαφή με οποιονδήποτε έχει ανεμοβλογιά, έρπητα ζωστήρα ή ιλαρά. Εάν πιστεύετε ότι ενδέχεται να είχατε εκτεθεί σε κάποια από αυτές τις ασθένειες, θα πρέπει να συμβουλευτείτε αμέσως τον γιατρό σας. Θα πρέπει επίσης να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ λοιμώδη νοσήματα όπως ιλαρά ή ανεμοβλογιά και για τυχόν εμβολιασμούς.


Θα πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν έχετε συμπτώματα συνδρόμου λύσης όγκου όπως μυϊκές κράμπες, μυϊκή αδυναμία, σύγχυση, απώλεια όρασης ή οπτικές διαταραχές ή διαταραχές και δυσκολία στην αναπνοή, σε περίπτωση που πάσχετε από αιματολογική κακοήθεια.

Επικοινωνήστε με τον γιατρό σας εάν εμφανίσετε θαμπή όραση ή άλλες οπτικές διαταραχές.


Η θεραπεία με αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει κεντρική ορώδη χοριοαμφιβληστροειδοπάθεια, μια οφθαλμική νόσο που οδηγεί σε θαμπή ή θολή όραση. Αυτό συμβαίνει συνήθως σε ένα από τα μάτια.


Η θεραπεία με αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει φλεγμονή στους τένοντες. Σε εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να συμβεί ρήξη τένοντα. Αυτός ο κίνδυνος αυξάνεται με τη θεραπεία με ορισμένα αντιβιοτικά και από προβλήματα στους νεφρούς. Επικοινωνήστε με τον γιατρό σας εάν παρατηρήσετε άλγος, δυσκαμψία ή οίδημα στις αρθρώσεις ή στους τένοντες.


Η θεραπεία με Dexamezone μπορεί να προκαλέσει μια πάθηση που ονομάζεται φλοιοεπινεφριδιακή ανεπάρκεια. Αυτό μπορεί να προκαλέσει αλλαγή στην αποτελεσματικότητα του φαρμάκου μετά από σωματικές στρεσογόνες καταστάσεις και τραυματισμό, χειρουργική επέμβαση, τοκετό ή ασθένεια και ο οργανισμός σας μπορεί να μην μπορεί να ανταποκριθεί με τον συνηθισμένο τρόπο σε σοβαρό στρες όπως ατυχήματα, χειρουργική επέμβαση, τοκετό ή ασθένεια.

Εάν έχετε πάθει κάποιο ατύχημα, είστε άρρωστοι, έχετε άλλες ειδικές σωματικές στρεσογόνες καταστάσεις ή χρειάζεστε οποιαδήποτε χειρουργική επέμβαση (ακόμη και οδοντιατρική) ή χρειάζεστε εμβολιασμό (ιδίως με εμβόλια ζώντων ιών) ενώ παίρνετε ή όταν έχετε σταματήσει τη λήψη του Dexamezone, πρέπει να ενημερώσετε τον θεράποντα γιατρό ότι παίρνετε ή έχετε πάρει στεροειδή.


Εάν έχετε εξετάσεις καταστολής (δοκιμή για την ποσότητα της ορμόνης στο σώμα), δερματική εξέταση για αλλεργία ή εξέταση για βακτηριακή λοίμωξη θα πρέπει να ενημερώσετε το άτομο που πραγματοποιεί την εξέταση ότι λαμβάνετε δεξαμεθαζόνη, καθώς μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα.


Μπορεί επίσης να διαπιστώσετε ότι ο γιατρός σας θα μειώσει την ποσότητα αλατιού στη διατροφή σας και θα σας δώσει ένα συμπλήρωμα καλίου ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο.


Εάν είστε ηλικιωμένοι, ορισμένες από τις ανεπιθύμητες ενέργειες αυτού του φαρμάκου ενδέχεται να είναι πιο σοβαρές, ιδίως η λέπτυνση των οστών (οστεοπόρωση), η υψηλή αρτηριακή πίεση, τα χαμηλά επίπεδα καλίου, ο διαβήτης, η ευαισθησία σε λοιμώξεις και η λέπτυνση του δέρματος. Σε αυτή την περίπτωση ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί πιο στενά.


Παιδιά και έφηβοι

Εάν αυτό το φάρμακο χορηγείται σε παιδί, είναι σημαντικό ο γιατρός να παρακολουθεί την ανάπτυξή του σε συχνά διαστήματα. To Dexamezone δεν πρέπει να χρησιμοποιείται τακτικά σε πρόωρα νεογνά με αναπνευστικά προβλήματα.


Άλλα φάρμακα και Dexamezone

Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.


Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς.

Ελλάδα

Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα

Τηλ: + 30 21 32040380/337, Φαξ: + 30 21 06549585

Ιστότοπος: https://www.eof.gr


Κύπρος

Φαρμακευτικές Υπηρεσίες, Υπουργείο Υγείας

CY-1475 Λευκωσία, Τηλ: + 357 22608607 Φαξ: + 357 22608669

Ιστότοπος: www.moh.gov.cy/phs


Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.


  1. Πώς να φυλάσσετε το Dexamezone


    Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.


    Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στη κυψέλη, μετά την ένδειξη EXP. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.


    Το φάρμακο αυτό δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας για την φύλαξή του. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως.


    Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.


  2. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Dexamezone

Κάθε δισκίο περιέχει 20 mg δεξαμεθαζόνης.

- Τα άλλα συστατικά είναι μονοϋδρική λακτόζη, άμυλο αραβοσίτου προζελατινοποιημένο, πυριτίου οξείδιο, κολλοειδές άνυδρο (E551), μαγνήσιο στεατικό (E572) και νάτριο στεατυλοφουμαρικό. Βλέπε παράγραφο 2 «Το Dexamezone περιέχει λακτόζη».


Εμφάνιση του Dexamezone και περιεχόμενα της συσκευασίας


Λευκό έως υπόλευκο, στρογγυλό, με επίπεδη όψη δισκίο και σημείο κοπής στην μία πλευρά. Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε δύο ίσες δόσεις.


Τα δισκία διατίθενται σε συσκευασία κυψέλης (blister) από PVC/PVDC90/Φύλλο Αλουμινίου σε χάρτινο κουτί.


To Dexamezone δισκία των 20 mg διατίθεται σε συσκευασία των 20 δισκίων


Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής


Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας

Win Medica Α.Ε.

Οιδίποδος 1-3 & Παράδρομος Αττικής Οδού 33-35 152 38 Χαλάνδρι, Αθήνα, Ελλάδα

Τηλ.: +30 210 74 88 821

Fax: +30 210 74 88 827

email: info@winmedica.gr


Παρασκευαστής

Adamed Pharma S.A.

ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5 95-200 Pabianice,

Πολωνία


Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ανανεωρήθηκε για τελευταία φορά στις: