ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
PIPERACILLIN+TAZOBACTAM/KABI
piperacillin and beta-lactamase inhibitor
PIPERACILLIN+TAZOBACTAM/KABI PD.SOL.INF 2G/0,250G BTx1x50ML
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 3,24 € |
Λιανεμποριο: | 4,47 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
PIPERACILLIN+TAZOBACTAM/KABI PD.SOL.INF 4G/0,500G BTx1x50ML
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 3,62 € |
Λιανεμποριο: | 5,00 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g/0.25 g κόνις για διάλυμα προς έγχυση. Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0.5 g κόνις για διάλυμα προς έγχυση.
πιπερακιλλίνη/ταζομπακτάμη
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το Piperacillin/Tazobactam Kabi και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Piperacillin/Τazobactam Kabi
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Piperacillin/Τazobactam Kabi
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το Piperacillin/Tazobactam Kabi
Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Η πιπερακιλλίνη ανήκει σε μία ομάδα φαρμάκων γνωστή ως «ευρέος φάσματος πενικιλλλινούχα αντιβιοτικά». Η πιπερακιλλίνη μπορεί να σκοτώσει πολλά είδη βακτηρίων. Η ταζομπακτάμη μπορεί να αποτρέψει μερικά ανθεκτικά βακτήρια από το να επιβιώσουν από τις επιδράσεις της πιπερακιλλίνης. Αυτό σημαίνει ότι, όταν η πιπερακιλλίνη και η ταζομπακτάμη χορηγούνται ταυτόχρονα, σκοτώνονται περισσότεροι τύποι βακτηρίων.
Το Piperacillin/Tazobactam Kabi χρησιμοποιείται σε ενήλικες και εφήβους ώστε να θεραπεύσει βακτηριακές λοιμώξεις, όπως εκείνες που επηρεάζουν το κατώτερο αναπνευστικό σύστημα (πνεύμονες), το ουροποιητικό σύστημα (νεφροί και ουροδόχος κύστη), κοιλιά, δέρμα ή αίμα. Το Piperacillin/Tazobactam Kabi μπορεί να χρησιμοποιηθεί στη θεραπεία βακτηριακών λοιμώξεων σε ασθενείς με χαμηλό αριθμό λευκοκυττάρων (μειωμένη αντίσταση στις λοιμώξεις).
Το Piperacillin/Tazobactam Kabi χρησιμοποιείται σε παιδιά ηλικίας 2-12 ετών για τη θεραπεία λοιμώξεων της κοιλιάς, όπως σκωληκοειδίτιδα, περιτονίτιδα (λοίμωξη του υγρού και των βλεννογόνων των οργάνων της κοιλίας) και λοιμώξεων της χολής (χοληφόρων οδών). Το Piperacillin/Tazobactam Kabi μπορεί να χρησιμοποιηθεί στη θεραπεία βακτηριακών λοιμώξεων σε ασθενείς με χαμηλό αριθμό λευκοκυττάρων (μειωμένη αντίσταση στις λοιμώξεις).
Σε ορισμένες σοβαρές λοιμώξεις, ο ιατρός σας μπορεί να εξετάσει το ενδεχόμενο χρήσης του Piperacillin/Tazobactam Kabi σε συνδυασμό με άλλα αντιβιοτικά.
- σε περίπτωση αλλεργίας στην πιπερακιλλίνη ή την ταζομπακτάμη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (που αναφέρονται στην παράγραφο 6).
σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) σε αντιβιοτικά γνωστά ως πενικιλλίνες, κεφαλοσπορίνες ή σε άλλους αναστολείς β-λακταμασών, καθώς μπορεί να είστε αλλεργικός στο Piperacillin/Tazobactam Kabi.
Σελίδα 1 από 10
Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας πριν χρησιμοποιήσετε το Piperacillin/Tazobactam Kabi
εάν έχετε αλλεργίες. Εάν έχετε πολλαπλές αλλεργίες, βεβαιωθείτε ότι ενημερώσατε το γιατρό σας ή άλλους επαγγελματίες υγείας πριν τη λήψη αυτού του φαρμάκου.
εάν υποφέρετε από διάρροια πριν, ή εμφανίσετε διάρροια κατά τη διάρκεια ή μετά τη θεραπεία σας. Σε αυτή την περίπτωση, βεβαιωθείτε ότι ενημερώσατε το γιατρό σας ή άλλο επαγγελματία υγείας άμεσα. Μην πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο για τη διάρροια χωρίς να έχετε προηγουμένως συνεννοηθεί με τον ιατρό σας.
εάν έχετε χαμηλά επίπεδα καλίου στο αίμα σας. Ο ιατρός σας μπορεί να θέλει να ελέγξει τους νεφρούς σας πριν σας χορηγηθεί αυτό το φάρμακο και μπορεί να κάνει τακτικές εξετάσεις αίματος κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
εάν έχετε οποιαδήποτε νεφρικά ή ηπατικά προβλήματα, ή κάνετε αιμοκάθαρση. Ο ιατρός σας μπορεί να θέλει να ελέγξει τους νεφρούς σας πριν σας χορηγηθεί αυτό το φάρμακο, και μπορεί να κάνει τακτικές εξετάσεις αίματος κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
εάν παίρνετε ορισμένα φάρμακα (που ονομάζονται αντιπηκτικά) ώστε να αποφύγετε την υπερβολική πήξη του αίματος (βλέπε επίσης Άλλα φάρμακα και Piperacillin/Τazobactam Kabi στο παρόν φύλλο οδηγιών), ή για να αποφύγετε οποιαδήποτε απροσδόκητη αιμορραγία συμβεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Σε αυτή την περίπτωση, πρέπει να ενημερώσετε τον ιατρό σας ή άλλο επαγγελματία υγείας άμεσα.
εάν παίρνετε ένα άλλο αντιβιοτικό που ονομάζεται βανκομυκίνη ταυτόχρονα με πιπερακιλλίνη/ταζομπακτάμη, αυτό μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο νεφρικής βλάβης (βλέπε επίσης Άλλα φάρμακα και Piperacillin/Τazobactam Kabi στο παρόν φύλλο οδηγιών).
εάν εμφανίσετε σπασμούς κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Σε αυτή την περίπτωση, πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας ή άλλο επαγγελματία υγείας.
εάν νομίζετε ότι εμφανίσατε μία καινούργια λοίμωξη ή παρατηρήσατε επιδείνωση της λοίμωξης. Σε αυτή την περίπτωση, πρέπει να ενημερώσετε τον ιατρό σας ή άλλο επαγγελματία υγείας.
εάν έχετε σοβαρές δερματικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση, αντίδραση στο φάρμακο με ηωσινοφιλία και συστηματικά συμπτώματα (DRESS), οξεία γενικευμένη εξανθηματική φλυκταίνωση (AGEP). Σταματήστε να χρησιμοποιείτε το Piperacillin/Tazobactam Kabi και ζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε από τα συμπτώματα που περιγράφονται στην παράγραφο 4.
Αιμοφαγοκυτταρική λεμφοϊστιοκύττωση
Υπάρχουν αναφορές σχετικά με νόσο κατά την οποία το ανοσοποιητικό σύστημα παράγει υπερβολικά πολλά, φυσιολογικά κατά τα άλλα, λευκά αιμοσφαίρια, που ονομάζονται ιστιοκύτταρα και λεμφοκύτταρα, με αποτέλεσμα την πρόκληση φλεγμονής (αιμοφαγοκυτταρική λεμφοϊστιοκύττωση). Η πάθηση αυτή μπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή εάν δεν διαγνωσθεί και αντιμετωπιστεί έγκαιρα. Εάν εμφανίσετε πολλαπλά συμπτώματα, όπως πυρετό, διογκωμένους αδένες, αίσθημα αδυναμίας, αίσθημα ζάλης, δυσκολία στην αναπνοή, μώλωπες ή δερματικό εξάνθημα, επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας.
Η πιπερακιλλίνη / ταζομπακτάμη δε συνιστάται για χρήση σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών, καθώς δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα.
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα. Ορισμένα φάρμακα μπορούν να αλληλεπιδρούν με την πιπερακιλλίνη και την ταζομπακτάμη.
Aυτά συμπεριλαμβάνουν:
φάρμακο για ουρική αρθρίτιδα (προβενεσίδη). Μπορεί να αυξήσει το χρόνο που χρειάζεται για να αποβληθεί η πιπερακιλλίνη και η ταζομπακτάμη από το σώμα σας.
αντιπηκτικοί ή αντιθρομβωτικοί παράγοντες (π.χ. ηπαρίνη, βαρφαρίνη ή ασπιρίνη).
φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη χαλάρωση των μυών σας κατά τη διάρκεια χειρουργικής επέμβασης. Ενημερώστε τον γιατρό σας, εάν πρόκειται να λάβετε γενική αναισθησία.
μεθοτρεξάτη (φάρμακο που χρησιμοποιείται στη θεραπεία καρκίνου, αρθρίτιδας και ψωρίασης). Η πιπερακιλλίνη και ταζομπακτάμη μπορεί να αυξήσει το χρόνο που χρειάζεται για να αποβληθεί η μεθοτρεξάτη από το σώμα σας.
φάρμακα τα οποία μειώνουν τα επίπεδα καλίου στο αίμα σας (π.χ. δισκία που αυξάνουν την ούρηση ή κάποια φάρμακα για καρκίνο).
φάρμακα που περιέχουν τα αντιβιοτικά τομπραμυκίνη, γενταμικίνη ή βανκομυκίνη. Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν έχετε προβλήματα με τους νεφρούς σας. Η συγχορήγηση πιπερακιλλίνης/ταζομπακτάμης και βανκομυκίνης μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο νεφρικής βλάβης, ακόμα και αν δεν έχετε προβλήματα με τους νεφρούς σας.
Επιδράσεις σε εργαστηριακές εξετάσεις
Ενημερώστε τον γιατρό ή το προσωπικό του εργαστηρίου ότι παίρνετε Piperacillin/Tazobactam Kabi αν πρόκειται να δώσετε δείγμα αίματος ή ούρων.
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί,
ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο. O γιατρός σας θα αποφασίσει αν το Piperacillin/Tazobactam Kabi είναι κατάλληλο για εσάς.
Η πιπερακιλλίνη και η ταζομπακτάμη μπορούν να μεταφερθούν στο μωρό εντός της μήτρας ή μέσω του μητρικού γάλακτος. Εάν θηλάζετε, ο γιατρός σας θα αποφασίσει αν το Piperacillin/Tazobactam Kabi είναι κατάλληλο για εσάς.
Η χρήση του Piperacillin/Tazobactam Kabi δεν αναμένεται να έχει επιπτώσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη αν βρίσκεστε σε δίαιτα περιορισμένης πρόσληψης νατρίου.
Ο γιατρός σας ή άλλος επαγγελματίας υγείας θα σας δώσει αυτό το φάρμακο μέσω έγχυσης (στάγδην μέσα σε περίοδο 30 λεπτών) σε μία φλέβα σας.
Η δόση που θα σας χορηγηθεί εξαρτάται από το γιατί σας χορηγείται το φάρμακο, την ηλικία σας, και εάν έχετε ή όχι προβλήματα με τους νεφρούς σας.
Ενήλικοι και έφηβοι ηλικίας 12 ετών και άνω
Η συνιστώμενη δόση είναι 4 g / 0,5 g πιπερακιλλίνη/ταζομπακτάμη χορηγούμενη κάθε 6-8 ώρες σε μία φλέβα σας (απευθείας στη ροή του αίματος).
Παιδιά ηλικίας 2 έως 12 ετών
Η συνιστώμενη δόση για παιδιά με ενδοκοιλιακές λοιμώξεις είναι 100 mg / 12,5 mg / kg βάρους σώματος πιπερακιλλίνη/ταζομπακτάμη χορηγούμενη κάθε 8 ώρες σε μία φλέβα σας (απευθείας στη ροή του αίματος). Η συνήθης δόση για παιδιά με χαμηλό αριθμό λευκοκυττάρων είναι 80 mg / 10 mg / kg βάρους σώματος πιπερακιλλίνη/ταζομπακτάμη χορηγούμενη κάθε 6 ώρες σε μία φλέβα σας (απευθείας στη ροή του αίματος).
Ο γιατρός σας θα υπολογίσει τη δόση ανάλογα με το βάρος του παιδιού σας, όμως η κάθε δόση δε θα πρέπει να υπερβαίνει τα 4 g/ 0,5 g Piperacillin/Tazobactam Kabi.
Θα σας δοθεί Piperacillin/Tazobactam Kabi έως ότου τα συμπτώματα και τα σημεία της λοίμωξης έχουν πλήρως αποδράμει (5 με 14 μέρες).
Ασθενείς με νεφρικά προβλήματα
Ο γιατρός σας μπορεί να χρειασθεί να μειώσει τη δόση του Piperacillin/Tazobactam Kabi ή το πόσο συχνά το λαμβάνετε. Ο γιατρός σας μπορεί να θέλει να ελέγξει το αίμα σας, ώστε να βεβαιώσει ότι η θεραπεία σας είναι στη σωστή δόση, ειδικά αν πρέπει να πάρετε αυτό το φάρμακο για μεγάλο χρονικό διάστημα.
Καθώς θα λάβετε το Piperacillin/Tazobactam Kabi από ένα γιατρό ή άλλο επαγγελματία υγείας, είναι απίθανο να σας δοθεί λάθος δόση. Ωστόσο, εάν εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως σπασμούς, ή νομίζετε ότι σας δόθηκε μεγάλη ποσότητα φαρμάκου, ενημερώστε τον ιατρό σας αμέσως.
Αν νομίζετε ότι δε σας δόθηκε μία δόση του Piperacillin/Tazobactam Kabi, ενημερώστε άμεσα τον γιατρό σας ή άλλο επαγγελματία υγείας.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες (με τη συχνότητα σε παρένθεση) του Piperacillin/Tazobactam Kabi είναι:
σοβαρά δερματικά εξανθήματα [σύνδρομο Stevens-Johnson, δερματίτιδα αποφολιδωτική (Μη γνωστές), τοξική επιδερμική νεκρόλυση (Σπάνιες)] που εμφανίζονται αρχικά ως κοκκινωπές κηλίδες ή κυκλικές κηλίδες συχνά με φουσκάλες στο κέντρο. Πρόσθετα σημάδια περιλαμβάνουν έλκη στο στόμα, το λαιμό, τη μύτη, τα άκρα, τα γεννητικά όργανα και επιπεφυκίτιδα (κόκκινα και πρησμένα μάτια). Το εξάνθημα μπορεί να εξελιχθεί σε εκτεταμένες φουσκάλες ή ξεφλούδισμα του δέρματος και δυνητικά μπορεί να είναι απειλητικό για τη ζωή
σοβαρή δυνητικά θανατηφόρα αλλεργική κατάσταση (φαρμακευτική αντίδραση με ηωσινοφιλία και συστηματικά συμπτώματα) που μπορεί να περιλαμβάνουν το δέρμα και κυρίως άλλα όργανα κάτω από το δέρμα, όπως το νεφρό και το ήπαρ
μια δερματική κατάσταση (οξεία γενικευμένη εξανθηματική φλυκταίνωση) συνοδευόμενη από πυρετό, η οποία περιλαμβάνει πολλαπλά φλυκταινίδια σε μεγάλες περιοχές διογκωμένου και κοκκινισμένου δέρματος
πρήξιμο (οίδημα) του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή άλλων τμημάτων του σώματος (Μη γνωστές)
δύσπνοια, συριγμός ή δυσκολίες στην αναπνοή (Μη γνωστές)
εξάνθημα σοβαρού βαθμού ή κνίδωση (Όχι συχνές), κνησμός ή εξάνθημα του δέρματος (Συχνές)
κιτρίνισμα (ίκτερος) των ματιών ή του δέρματος (Μη γνωστές)
βλάβη στα κύτταρα του αίματος [τα σημεία περιλαμβάνουν: να μην μπορείτε να πάρετε ανάσα σε στιγμή που δεν το περιμένατε, ερυθρά ή καφέ ούρα (Μη γνωστές), αιμορραγίες από τη μύτη (Σπάνιες) και μώλωπες (Μη γνωστές), σοβαρή μείωση των λευκών αιμοσφαιρίων (Σπάνιες)
σοβαρή ή επίμονη διάρροια που συνοδεύεται από πυρετό ή αδυναμία (Σπάνιες)
Εάν οποιαδήποτε από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό σας ή άλλο επαγγελματία υγειονομικής περίθαλψης
διάρροια
μυκητιασική λοίμωξη
μείωση στα αιμοπετάλια, μείωση των ερυθρών αιμοσφαιρίων ή της χρωστικής του αίματος/αιμοσφαιρίνης, μη φυσιολογική εργαστηριακή δοκιμασία (θετική άμεση Coombs), χρόνος πήξης του αίματος
παρατεταμένος (χρόνος ενεργοποιημένης μερικής θρομβοπλαστίνης παρατεταμένος)
μείωση της πρωτεΐνης του αίματος
πονοκέφαλος, αϋπνία
κοιλιακό άλγος, έμετος, ναυτία, δυσκοιλιότητα, στομαχικές διαταραχές
αύξηση των ηπατικών ενζύμων στο αίμα
δερματικό εξάνθημα, φαγούρα
μη φυσιολογικές νεφρικές εξετάσεις αίματος
πυρετός, αντίδραση στο σημείο της ένεσης
μείωση των λευκών αιμοσφαιρίων (λευκοπενία), χρόνος πήξης του αίματος παρατεταμένος (χρόνος προθρομβίνης παρατεταμένος)
μειωμένο κάλιο στο αίμα, μειωμένα επίπεδα σακχάρου στο αίμα΄
κρίσεις (σπασμοί), παρατηρούνται σε ασθενείς που λαμβάνουν υψηλές δόσεις ή έχουν νεφρικά προβλήματα- χαμηλή αρτηριακή πίεση, φλεγμονή των φλεβών (αίσθημα ευαισθησίας ή ερυθρότητα στην προσβεβλημένη περιοχή), ερυθρότητα του δέρματος
αύξηση ενός προϊόντος διάσπασης χρωστικής ουσίας του αίματος (χολερυθρίνη)
δερματικές αντιδράσεις με ερυθρότητα, σχηματισμός δερματικών βλαβών, κνιδωτικό εξάνθημα
πόνος στις αρθρώσεις και μυϊκός πόνος
ρίγη
οξεία μείωση λευκοκυττάρων (ακοκκιοκυτταραιμία), ρινική αιμορραγία
σοβαρή λοίμωξη του παχέος εντέρου, φλεγμονή του βλεννογόνου του στόματος
αποκόλληση του άνω στρώματος του δέρματος σε όλο το σώμα (τοξική επιδερμική νεκρόλυση)
σοβαρή μείωση ερυθροκυττάρων, λευκοκυττάρων και αιμοπεταλίων (πανκυτταροπενία), μείωση λευκοκυττάρων (ουδετεροπενία), μείωση ερυθροκυττάρων λόγω πρόωρης βλάβης ή αποδόμησης, μώλωπες με μικρές κηλίδες, παρατεταμένος χρόνος ροής, αύξηση αιμοπεταλίων, αύξηση ενός συγκεκριμένου τύπου λευκοκυττάρων (ηωσινοφιλία)
αλλεργική αντίδραση και σοβαρή αλλεργική αντίδραση
φλεγμονή του ήπατος, κίτρινος χρωματισμός του δέρματος ή του λευκού των ματιών
σοβαρή αλλεργική αντίδραση σε όλο το σώμα με δερματικά και βλεννώδους επένδυσης εξανθήματα, φλυκταίνωση και διάφορα δερματικά εξανθήματα (σύνδρομο Stevens-Johnson), σοβαρή αλλεργική κατάσταση που περιλαμβάνει το δέρμα και άλλα όργανα όπως τον νεφρό και το ήπαρ (αντίδραση στο φάρμακο με ηωσινοφιλία και συστηματικά συμπτώματα), πολλαπλά φλυκταινίδια που γεμίζουν υγρά και περιέχονται σε μεγάλες περιοχές διογκωμένου και κοκκινισμένου δέρματος και συνοδεύονται από πυρετό (οξεία γενικευμένη εξανθηματική φλυκταίνωση), δερματικές αντιδράσεις με φλυκταίνωση (δερματίτιδα πομφολυγώδης)
πτωχές νεφρικές λειτουργίες και προβλήματα νεφρών
μια μορφή πνευμονοπάθειας όπου ηωσινόφιλα (ένας τύπος λευκοκυττάρων) εμφανίζονται στον πνεύμονα σε αυξημένους αριθμούς
οξύς αποπροσανατολισμός και σύγχυση (παραλήρημα)
Η θεραπεία με πιπερακιλλίνη έχει συσχετιστεί με αυξημένη επίπτωση πυρετού και εξανθήματος σε ασθενείς με κυστική ίνωση.
Τα αντιβιοτικά βήτα-λακτάμης, συμπεριλαμβανομένης της πιπερακιλλίνης ταζομπακτάμης, μπορεί να οδηγήσουν σε εκδηλώσεις εγκεφαλοπάθειας και σπασμών.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον/την νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, για την Ελλάδα μέσω του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων, Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 21 32040380/337, Φαξ: + 30 21 06549585, Ιστότοπος: https://www.eof.gr. και την Κύπρο μέσω των Φαρμακευτικών Υπηρεσιών, Υπουργείο Υγείας, CY-1475 Λευκωσία, Τηλ: +357 22608607, Φαξ: + 357 22608669, Ιστότοπος: www.moh.gov.cy/phs. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά. Φυλάσσετε τα φιαλίδια στην αρχική συσκευασία.
Να μη χρησιμοποιείτε το αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο εξωτερικό κουτί και στα φιαλίδια μετά τη “ΛΗΞΗ”. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Κλειστά φιαλίδια: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
Για εφάπαξ χρήση μόνο. Απορρίψτε οποιοδήποτε διάλυμα που δεν χρησιμοποιήθηκε.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Οι δραστικές ουσίες είναι η piperacillin και η tazobactam.
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 2 g piperacillin (ως άλας νατρίου) και 0.25 g tazobactam (ως άλας νατρίου) Κάθε φιαλίδιο περιέχει 4 g piperacillin (ως άλας νατρίου), και 0.5 g tazobactam (ως άλας νατρίου) Δεν περιέχονται άλλα συστατικά.
Το Piperacillin/Τazobactam Kabi 2 g/0.25 g, 4 g/0.5 g, είναι μια λευκή έως υπόλευκη λυόφιλη σκόνη για διάλυμα προς έγχυση.
Συσκευασίες που εγκρίθηκαν κατά την Αποκεντρωμένη Διαδικασία: Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g/0.25 g:
Άχρωμο γυάλινο φιαλίδιο (τύπου II) των 15 ml σφραγισμένο με πλαστικό πώμα από αλοβουτύλιο. Συσκευασίες των 1, 5 και 10 φιαλιδίων.
Άχρωμο γυάλινο φιαλίδιο (τύπου II) των 50 ml σφραγισμένο με πλαστικό πώμα από αλοβουτύλιο. Συσκευασίες των 1, 5 και 10 φιαλιδίων.
Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0.5 g:
Άχρωμο γυάλινο φιαλίδιο (τύπου II) των 50 ml σφραγισμένο με πλαστικό πώμα από αλοβουτύλιο. Συσκευασίες των 1, 5 και 10 φιαλιδίων.
Συσκευασίες που κυκλοφορούν στην αγορά της Ελλάδας και της Κύπρου: Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g/0.25 g:
Άχρωμο γυάλινο φιαλίδιο (τύπου II) των 50 ml σφραγισμένο με πλαστικό πώμα από αλοβουτύλιο. Συσκευασίες των 10 φιαλιδίων.
Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0.5 g:
Άχρωμο γυάλινο φιαλίδιο (τύπου II) των 50 ml σφραγισμένο με πλαστικό πώμα από αλοβουτύλιο. Συσκευασίες των 10 φιαλιδίων.
Fresenius Kabi Hellas A.E. Λεωφόρος Κηφισίας 64Α 151 25 Μαρούσι
τηλ.: +30 210 6542909
fax.: +30 210 6548909
email: FKHinfo@fresenius-kabi.com
Innopro Healthcare Ltd Τηλ. 00357 22483000
LABESFAL - Laboratórios Almiro S.A. FRESENIUS KABI GROUP
3465-157 Santiago de Besteiros Πορτογαλία
Και
Για Piperacillin/Tazobactam 4g/0,5g
Via Cacciamali n°34-36-38 25125 Brescia
Ιταλία
Αυστρία Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Βέλγιο Piperacilline/Tazobactam Fresenius Kabi N.V. 2 g/0,25 g poeder voor oplossing voor infusie / poudre pour solution pour perfusion / Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Piperacilline/Tazobactam Fresenius Kabi N.V. 4 g/0,5 g poeder voor oplossing voor infusie / poudre pour solution pour perfusion / Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Βουλγαρία Пиперацилин/Тазобактам Каби 2 g/0,25 g прах за инфузионен разтвор
Пиперацилин/Тазобактам Каби 4 g/0,5 g прах за инфузионен разтвор
Κύπρος Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g, Κόνις για διάλυμα προς έγχυση Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g, Κόνις για διάλυμα προς έγχυση
Τσεχία Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g
Δανία Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi 2 g/0,25 g Pulver til infusionsvæske, opløsning
Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi 4 g/0,5 g Pulver til infusionsvæske, opløsning
Εσθονία Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi
Φιλανδία Piperacillin / Tazobactam Fresenius Kabi 2g / 0.25g infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Piperacillin / Tazobactam Fresenius Kabi 4g / 0.5g infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Γαλλία Piperacilline/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g, poudre pour solution pour perfusion
Piperacilline/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g, poudre pour solution pour perfusion
Γερμανία Piperacillin/Tazobacatm Kabi 2 g/0,25 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Piperacillin/Tazobacatm Kabi 4 g/0,5 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Ελλάδα Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g, Κόνις για διάλυμα προς έγχυση Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g, Κόνις για διάλυμα προς έγχυση
Ουγγαρία Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g por oldatos infúzióhoz Ιρλανδία Piperacillin/ Tazobactam 2g/0.25g powder for solution for infusion
Piperacillin/ Tazobactam 4g/0.5g powder for solution for infusion
Ολλανδία Piperacilline/Tazobactam Fresenius Kabi 2 g/0,25 g poeder voor oplossing voor infusie
Piperacilline/Tazobactam Fresenius Kabi 4 g/0,5 g poeder voor oplossing voor infusie
Νορβηγία Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi 2 g/0,25 g pulver til infusjonsvæske, oppløsning
Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi 4 g/0,5 g pulver til infusjonsvæske, oppløsning
Πολωνία Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g, proszek do sporządzenia roztworu do infuzji.
Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g, proszek do sporządzenia roztworu do infuzji.
Πορτογαλία Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g
Piperacillin/ Tazobactam Kabi 4g/0.5g
Ρουμανία Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g, pulbere pentru soluţie perfuzabilă Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g, pulbere pentru soluţie perfuzabilă
Σλοβακία Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g
Σλοβενία Piperacilin/tazobaktam Kabi 2 g/0,25 g prašek za raztopino za infundiranje Piperacilin/tazobaktam Kabi 4 g/0,5 g prašek za raztopino za infundiranje
Ισπανία Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g Polvo para solución para perfusión Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g Polvo para solución para perfusión
Σουηδία Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi 2 g/0,25 g Powder for solution for infusion
Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi 4 g/0,5 g Powder for solution for infusion
Ην. Βασίλειο Piperacillin/ Tazobactam 2g/0.25g powder for solution for infusion Piperacillin/ Tazobactam 4g/0.5g powder for solution for infusion
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Οι πληροφορίες που ακολουθούν απευθύνονται μόνο σε επαγγελματίες υγείας:
Ασυμβατότητες με διαλύτες και άλλα φαρμακευτικά προϊόντα
Οδηγίες χρήσης
Το Piperacillin/Tazobactam Kabi θα χορηγηθεί με ενδοφλέβια έγχυση (στάγδην μέσα σε περίοδο 30 λεπτών).
To περιεχόμενο κάθε φιαλιδίου πρέπει να ανασυσταθεί με τον όγκο του διαλύτη που φαίνεται στον παρακάτω πίνακα, με τη χρήση ενός από τους συμβατούς διαλύτες για ανασύσταση. Ανακινήστε μέχρι να διαλυθεί. Με συνεχή ανακίνηση, η ανασύσταση θα πρέπει γενικά να επιτευχθεί εντός 5 έως 10 λεπτών (για λεπτομέρειες για το χειρισμό, παρακαλώ δείτε παρακάτω).
Περιεχόμενο φιαλιδίου | Όγκος του διαλύτη* που πρέπει να προστεθεί στο φιαλίδιο |
2 g / 0.25 g (2 g πιπερακιλλίνη and 0.25 g ταζομπακτάμη) | 10 ml |
4 g / 0.5 g (4 g πιπερακιλλίνη and 0.5 g ταζομπακτάμη) | 20 ml |
* Συμβατοί διαλύτες για ανασύσταση:
Ενέσιμο διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9% (9 mg/ml)
Στείρο ενέσιμο ύδωρ(1)
(1) O μέγιστος συνιστώμενος όγκος στείρου ενέσιμου ύδατος ανά δόση είναι 50 ml.
Τα ανασυσταθέντα διαλύματα λαμβάνονται από το φιαλίδιο με σύριγγα. Μετά την ανασύσταση όπως έχετε καθοδηγηθεί, τα περιεχόμενα του φιαλιδίου που λαμβάνονται με σύριγγα θα παρέχουν την αναγραφόμενη ποσότητα πιπερακιλλίνης και ταζομπακτάμης.
Τα ανασυσταθέντα διαλύματα μπορούν να αραιωθούν περαιτέρω έως τον επιθυμητό όγκο (π.χ. 50 ml σε 150 ml) με κάποιον από τους ακόλουθους συμβατούς διαλύτες:
Ενέσιμο διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9% (9 mg/ml)
Glucose 5%
Dextran 6 % σε διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9%