ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Ziprasidone/Actavis
ziprasidone
ZIPRASIDONE/ACTAVIS CAPS 20MG/CAP BTx56 σε Blisters σε Blisters
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 16,54 € |
Λιανεμποριο: | 22,80 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
ZIPRASIDONE/ACTAVIS CAPS 40MG/CAP BTx56 σε Blisters σε Blisters
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 23,99 € |
Λιανεμποριο: | 33,07 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
ZIPRASIDONE/ACTAVIS CAPS 60MG/CAP BTx56 σε Blisters σε Blisters
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 23,99 € |
Λιανεμποριο: | 33,07 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
ZIPRASIDONE/ACTAVIS CAPS 80MG/CAP BTx56 σε Blisters σε Blisters
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 25,41 € |
Λιανεμποριο: | 35,02 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμη και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το Ziprasidone/Actavis και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Ziprasidone/Actavis
Πώς να πάρετε το Ziprasidone/Actavis
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το Ziprasidone/Actavis
Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Το Ziprasidone/Actavis περιέχει ζιπρασιδόνη και ανήκει σε μία ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται αντιψυχωσικά.
Τα καψάκια Ziprasidone/Actavis χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας σε ενήλικες - μια ψυχική διαταραχή που χαρακτηρίζεται από τα ακόλουθα συμπτώματα: να ακούτε, να βλέπετε και να αισθάνεστε πράγματα που δεν υπάρχουν, να πιστεύετε σε κάτι που δεν είναι αλήθεια, να αισθάνεστε ασυνήθιστες υποψίες, να είστε απών και να έχετε δυσκολία στη δημιουργία κοινωνικών σχέσεων, νευρικότητα, κατάθλιψη ή άγχος.
Τα καψάκια Ziprasidone/Actavis χρησιμοποιούνται επίσης για τη θεραπεία της μανίας ή των μικτών επεισοδίων μέτριας βαρύτητας στη διπολική διαταραχή, σε ενήλικες και σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 10- 17 ετών - μια ψυχική διαταραχή που χαρακτηρίζεται από εναλλασσόμενα στάδια ευφορίας (μανία) ή φάσεις καταθλιπτικής διάθεσης. Κατά τη διάρκεια των επεισοδίων μανίας, τα πιο χαρακτηριστικά συμπτώματα είναι: συνεπαρμένη συμπεριφορά, υπερβολική αυτοεκτίμηση, αύξηση της ενέργειας, μειωμένη ανάγκη για ύπνο, έλλειψη συγκέντρωσης ή υπερκινητικότητα και επαναλαμβανόμενη ριψοκίνδυνη συμπεριφορά.
σε περίπτωση αλλεργίας στη ζιπρασιδόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6). Τα σημεία της αλλεργικής αντίδρασης, περιλαμβάνουν εξάνθημα, κνησμό, πρήξιμο στο πρόσωπο ή τα χείλη, δυσκολία στην αναπνοή.
σε περίπτωση που υποφέρετε ή έχετε υποφέρει από καρδιακά προβλήματα ή έχετε υποστεί πρόσφατα καρδιακή προσβολή.
σε περίπτωση που παίρνετε φάρμακα για προβλήματα του καρδιακού ρυθμού ή φάρμακα που μπορεί να επηρεάσουν τον ρυθμό της καρδιάς, όπως: Κατηγορίας ΙΑ και ΙΙΙ αντιαρρυθμικά, τριοξείδιο του αρσενικού, αλοφαντρίνη, οξικό λεβομεθαδύλιο, μεσοριδαζίνη, θειοριδαζίνη, πιμοζίδη, σπαρφλοξακίνη, γκατιφλοξασίνη, μοξιφλοξασίνη, μεθανοσουλφονική δολασετρόνη, μεφλοκίνη, σερτινδόλη ή σισαπρίδη. Αυτά τα φάρμακα επηρεάζουν τον καρδιακό ρυθμό παρατείνοντας το διάστημα QT. Εάν έχετε οποιεσδήποτε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με αυτό, θα πρέπει να μιλήσετε με τον γιατρό σας.
Επίσης, ανατρέξτε στην παράγραφο "Άλλα φάρμακα και Ziprasidone/Actavis" παρακάτω.
Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Ziprasidone/Actavis
εάν εσείς ή κάποιος άλλος στην οικογένειά σας έχει ιστορικό θρόμβων αίματος, λόγω του ότι τα φάρμακα αυτής της κατηγορίας έχουν συσχετιστεί με τον σχηματισμό θρόμβων αίματος
εάν έχετε ηπατικά προβλήματα
εάν υποφέρετε ή έχετε υποφέρει από σπασμούς ή επιληψία
εάν είστε ηλικιωμένοι (άνω των 65 ετών), πάσχετε από άνοια και διατρέχετε κίνδυνο εγκεφαλικού επεισοδίου
εάν έχετε αργό καρδιακό ρυθμό σε κατάσταση ηρεμίας και/ή γνωρίζετε ότι μπορεί να έχετε απώλεια άλατος, ως αποτέλεσμα παρατεταμένης, σοβαρής διάρροιας και εμέτου (ασθένεια) ή χρήσης διουρητικών (δισκία νερού)
εάν αισθανθείτε γρήγορο ή ακανόνιστο καρδιακό παλμό, λιποθυμία, κατάρρευση ή ζάλη κατά την έγερση, τα οποία μπορεί να υποδεικνύουν μη φυσιολογική λειτουργία του καρδιακού ρυθμού.
Σοβαρές δερματικές αντιδράσεις, όπως εξάνθημα με φλύκταινες που μπορεί να περιλαμβάνει έλκη στο στόμα, ξεφλούδισμα του δέρματος, πυρετό και κηλίδες με εικόνα «στόχου» στο δέρμα, τα οποία
θα μπορούσαν να είναι συμπτώματα συνδρόμου Stevens-Johnson. Αυτές οι δερματικές αντιδράσεις θα μπορούσαν να είναι δυνητικά απειλητικές για τη ζωή.
Ενημερώστε τον γιατρό σας ότι παίρνετε καψάκια Ziprasidone/Actavis πριν υποβληθείτε σε εργαστηριακό έλεγχο (όπως αίματος, ούρων, ηπατικής λειτουργίας, καρδιακούς ρυθμούς κ.λπ.), γιατί μπορεί να αλλοιώσουν τα αποτελέσματα του ελέγχου.
Ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Αυτό περιλαμβάνει φάρμακα για τη θεραπεία:
βακτηριακών λοιμώξεων - αυτά τα φάρμακα είναι γνωστά ως αντιβιοτικά, π.χ. μακρολιδικά αντιβιοτικά ή ριφαμπικίνη,
εναλλαγών της διάθεσης (που κυμαίνονται από καταθλιπτική διάθεση έως ευφορία), διέγερση και ερεθισμό - αυτά τα φάρμακα είναι γνωστά ως σταθεροποιητές της διάθεσης, π.χ. λίθιο, καρβαμαζεπίνη, βαλπροϊκό,
κατάθλιψης, συμπεριλαμβανομένων ορισμένων σεροτονινεργικών φαρμάκων, π.χ. SSRIs, όπως φλουοξετίνη, παροξετίνη, σερτραλίνη ή φυτικά φάρμακα ή φυσικές θεραπείες που περιέχουν St John’s Wort,
επιληψίας, π.χ. φαινυτοΐνη, φαινοβαρβιτάλη, καρβαμαζεπίνη, αιθοσουξιμίδη,
της νόσου του Πάρκινσον, π.χ. λεβοντόπα, βρωμοκριπτίνη, ροπινιρόλη, πραμιπεξόλη,
ή εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα τα ακόλουθα φάρμακα: βεραπαμίλη, κινιδίνη, ιτρακοναζόλη ή ριτοναβίρη.
Τα καψάκια Ziprasidone/Actavis ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΛΑΜΒΑΝΟΝΤΑΙ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΕΝΟΣ ΚΥΡΙΟΥ ΓΕΥΜΑΤΟΣ.
Δεν πρέπει να πίνετε οινοπνευματώδη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με τα καψάκια Ziprasidone/Actavis, καθώς αυτό μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών.
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Κύηση
Δεν πρέπει να λαμβάνετε Ziprasidone/Actavis κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, εκτός εάν σας πει κάτι διαφορετικό ο γιατρός σας, καθώς υπάρχει κίνδυνος αυτό το φάρμακο να βλάψει το μωρό σας. Πάντοτε να χρησιμοποιείτε αποτελεσματική αντισύλληψη. Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε Ziprasidone/Actavis.
Τα παρακάτω συμπτώματα μπορεί να εμφανιστούν σε νεογέννητα μωρά των οποίων οι μητέρες έχουν χρησιμοποιήσει Ziprazidone/Actavis κατά το τελευταίο τρίμηνο (τελευταίοι τρεις μήνες της εγκυμοσύνης τους): τρέμουλο, μυϊκή δυσκαμψία και/ή αδυναμία, υπνηλία, διέγερση, αναπνευστικά προβλήματα και δυσκολία στη σίτιση. Εάν το μωρό σας παρουσιάσει οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, πρέπει να επικοινωνήσετε με τον γιατρό σας.
Θηλασμός
Μη θηλάζετε εάν παίρνετε Ziprasidone/Actavis. Αυτό οφείλεται στο γεγονός ότι μικρές ποσότητες μπορεί να περάσουν στο μητρικό γάλα. Εάν σχεδιάζετε να θηλάσετε, μιλήστε με τον γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Η λήψη Ziprasidone/Actavis μπορεί να σας κάνει να αισθανθείτε υπνηλία. Εάν παρουσιάσετε αυτό το σύμπτωμα, δε θα πρέπει να οδηγήσετε ή να χειριστείτε εργαλεία ή μηχανήματα, μέχρι να υποχωρήσει η υπνηλία.
Το φάρμακο αυτό περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά καψάκιο, είναι αυτό που ονομάζουμε
«ελεύθερο νατρίου».
Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Τα καψάκια πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα, χωρίς να μασώνται και πρέπει να λαμβάνονται μαζί με τα γεύματα. Είναι σημαντικό να μη μασάτε τα καψάκια, καθώς αυτό μπορεί να επηρεάσει την έκταση κατά την οποία το φάρμακο απορροφάται από το έντερο.
Τα καψάκια Ziprasidone/Actavis πρέπει να λαμβάνονται δύο φορές την ημέρα, ένα καψάκιοτο πρωί κατά τη διάρκεια ενός πλήρους «πρωινού» και ένα το βράδυ κατά τη διάρκεια του «βραδινού γεύματος». Θα πρέπει να παίρνετε αυτό το φάρμακο την ίδια ώρα κάθε μέρα.
Η συνιστώμενη δόση είναι 40-80 mg δύο φορές την ημέρα, τα οποία πρέπει ναλαμβάνονται μαζί με τα γεύματα.
Σε μακροχρόνιες θεραπείες, ο γιατρός σας μπορεί να προσαρμόσει τη δόση. Δεν πρέπει να υπερβαίνετε τη μέγιστη δόση των 160 mg ανά ημέρα.
Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 20 mg τα οποία πρέπει να λαμβάνονται μαζί με ένα γεύμα, και ακολούθως ο γιατρός σας θα σας ενημερώσει ποιες είναι οι βέλτιστες δόσεις για σας. Δεν πρέπει να υπερβείτε τη μέγιστη δόση των 80 mg ημερησίως για παιδιά που ζυγίζουν 45 kg ή λιγότερο, ή τα 160 mg ημερησίως για παιδιά που ζυγίζουν πάνω από 45 kg.
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Ziprasidone/Actavis στη θεραπεία της σχιζοφρένιας σε παιδιά και εφήβους δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Σε περίπτωση που είστε ηλικιωμένος, ο γιατρός σας θα αποφασίσει ποια είναι η κατάλληλη δόση για σας. Οι δόσεις σε άτομα ηλικίας άνω των 65 ετών είναι σε ορισμένες περιπτώσεις χαμηλότερες από εκείνες που χρησιμοποιούνται σε άτομα νεότερης ηλικίας. Ο γιατρός σας θα σας ενημερώσει ποια είναι η σωστή δόση για σας.
Σε περίπτωση που έχετε ηπατικά προβλήματα, μπορεί να χρειαστεί να λάβετε μία χαμηλότερη δόση Ziprasidone/Actavis. Ο γιατρός σας θα υπολογίσει ποια είναι η σωστή δόση για σας.
Επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας ή επισκεφθείτε το τμήμα επειγόντων περιστατικών του πλησιέστερου νοσοκομείου. Πάρτε μαζί σας το κουτί του Ziprasidone/Actavis.
Εάν έχετε λάβει πάρα πολλά καψάκια Ziprasidone/Actavis, ενδέχεται να αντιμετωπίσετε υπνηλία, τρέμουλο, σπασμούς και ακούσιες κινήσεις του κεφαλιού και του λαιμού.
Είναι σημαντικό να παίρνετε το Ziprasidone/Actavis κανονικά την ίδια ώρα κάθε ημέρα. Εάν ξεχάσετε να πάρετε μία δόση, θα πρέπει να πάρετε αυτή τη δόση μόλις το θυμηθείτε, εκτός εάν έχει φθάσει η ώρα για την επόμενη δόση σας. Σε αυτή την περίπτωση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και απλά πάρτε την επόμενη δόση σας στη σωστή ώρα. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Ο γιατρός σας θα σας ενημερώσει για πόσο χρόνο θα παίρνετε το Ziprasidone/Actavis. Δεν πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το Ziprasidone/Actavis εκτός εάν σας το ζητήσει ο γιατρός σας.
Είναι σημαντικό να συνεχίσετε να παίρνετε το φάρμακό σας, ακόμη και αν αισθάνεστε καλύτερα. Εάν διακόψετε πρόωρα τη θεραπεία, τα συμπτώματά σας μπορεί να επανεμφανιστούν.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και αυτές δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Ωστόσο, οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι παροδικές. Μπορεί να είναι συχνά δύσκολη η διάκριση μεταξύ των συμπτωμάτων της πάθησής σας από εκείνων των ανεπιθύμητων ενεργειών.
Διακόψτε τη λήψη Ziprasidone/Actavis και επικοινωνήστε με τον γιατρό σας αμέσως σε περίπτωση που εμφανίσετε κάποια από τις ακόλουθες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες:
Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (επηρεάζουν 1 έως 10 στα 1.000 άτομα):
Ταχύς ή ακανόνιστος καρδιακός παλμός, ζάλη όταν σηκώνεστε όρθιος, που μπορεί να υποδεικνύουν μη φυσιολογική λειτουργία της καρδιάς. Αυτά θα μπορούσαν να είναι συμπτώματα μιας πάθησης γνωστής ως ορθοστατική υπόταση.
Ακούσιες/ασυνήθεις κινήσεις, ιδιαίτερα στο πρόσωπο ή τη γλώσσα σας.
Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα):
Πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού, προβλήματα κατάποσης ή αναπνοής, κνιδωτικό εξάνθημα. Αυτά θα μπορούσαν να είναι συμπτώματα μιας σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης, όπως το αγγειοοίδημα.
Πυρετός, ταχύτερη αναπνοή, εφίδρωση, μυϊκή δυσκαμψία, τρέμουλο, δυσκολία κατάποσης και μειωμένο επίπεδο συνείδησης. Αυτά θα μπορούσαν να είναι συμπτώματα μιας πάθησης γνωστής ως νευροληπτικό κακόηθες σύνδρομο.
Δερματικές αντιδράσεις, ειδικότερα εξάνθημα, πυρετός και πρησμένοι λεμφαδένες που μπορεί να είναι συμπτώματα μιας κατάστασης που ονομάζεται αντίδραση στο φάρμακο με ηωσινοφιλία και συστημικά συμπτώματα (DRESS). Αυτές οι αντιδράσεις μπορεί να είναι δυνητικά απειλητικές για τη ζωή.
Σύγχυση, διέγερση, υψηλή θερμοκρασία, εφίδρωση, μείωση μυϊκού συντονισμού, επαναλαμβανόμενες μυϊκές συσπάσεις. Αυτά θα μπορούσαν να είναι συμπτώματα μιας πάθησης γνωστής ως σύνδρομο σεροτονίνης.
Ταχύς, ακανόνιστος καρδιακός παλμός, λιποθυμία, που θα μπορούσαν να είναι συμπτώματα μιας απειλητικής για τη ζωή πάθησης, γνωστής ως Torsades de Pointes.
Μπορεί να εμφανίσετε κάποια από τις ανεπιθύμητες ενέργειες, που παρατίθενται παρακάτω. Αυτές οι πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι γενικά ήπιας έως μέτριας έντασης και μπορεί να παρέλθουν με τον χρόνο. Ωστόσο, σε περίπτωση που η ανεπιθύμητη ενέργεια είναι σοβαρή ή επίμονη, πρέπει να επικοινωνήσετε με τον γιατρό σας.
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (επηρεάζουν 1 έως 10 στα 100 άτομα):
Ανησυχία
Ανωμαλίες της κίνησης, συμπεριλαμβανομένων ακούσιων κινήσεων, μυϊκή δυσκαμψία και ακαμψία, βραδύτητα των κινήσεων, τρέμουλο, γενική αδυναμία και κόπωση
Υπνηλία
Πονοκέφαλος
Ζαλάδα
Δυσκοιλιότητα, ναυτία, έμετος, δυσπεψία, ξηροστομία, αυξημένη παραγωγή σάλιου (σιελόρροια)
Θολή όραση
Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (επηρεάζουν 1 έως 10 στα 1.000 άτομα):
Αυξημένη όρεξη
Δυσκολία στον έλεγχο των κινήσεων
Αίσθημα διέγερσης, αίσθημα άγχους, συσφιγκτικό αίσθημα λαιμού, εφιάλτες
Σπασμοί, ακούσιες κινήσεις των οφθαλμών σε μια σταθερή θέση, αδεξιότητα, διαταραχή λόγου, μούδιασμα, αίσθηση από καρφίτσες και βελόνες, μειωμένη ικανότητα συγκέντρωσης, ακούσια εκροή σιέλου από το στόμα, υπερβολική υπνηλία κατά τη διάρκεια της ημέρας, εξάντληση
Αίσθημα παλμών, αίσθημα λιποθυμίας όταν σηκώνεστε, δύσπνοια
Υψηλή αρτηριακή πίεση
Ευαισθησία στο φως, βουητό στα αυτιά
Πονόλαιμος, δυσκολία στην κατάποση, πρήξιμο στη γλώσσα, διάρροια, αέρια, δυσφορία του στομάχου
Δερματικό εξάνθημα με φαγούρα, ακμή
Μυϊκές κράμπες, δυσκαμψία ή πρήξιμο των αρθρώσεων
Μη φυσιολογικά αποτελέσματα εξετάσεων της ηπατικής λειτουργίας
Δίψα, πόνος, δυσφορία στο στήθος, μη φυσιολογικό περπάτημα
Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (επηρεάζουν 1 έως 10 στα 10.000 άτομα):
Ρινική καταρροή
Μειωμένα επίπεδα ασβεστίου στο αίμα
Κρίση πανικού, αίσθημα κατάθλιψης, βραδύτητα σκέψης, έλλειψη συναισθημάτων
Ασυνήθιστη θέση κεφαλής (Wry-neck ή ραιβόκρανο), παράλυση, ανήσυχα πόδια
Μερική ή πλήρης απώλεια όρασης από το ένα μάτι, φαγούρα στα μάτια, ξηροφθαλμία, διαταραχές της όρασης
Πόνος στα αυτιά
Λόξυγκας
Παλινδρόμηση οξέων
Χαλαρά κόπρανα
Απώλεια μαλλιών, οίδημα προσώπου, ερεθισμός δέρματος
Αδυναμία ανοίγματος του στόματος
Ακράτεια ούρων, πόνος ή δυσκολία κατά την ούρηση
Μειωμένη ή αυξημένη στύση, μειωμένος οργασμός, μη φυσιολογική παραγωγή μητρικού γάλακτος
Διόγκωση μαστών σε άνδρες και γυναίκες
Αίσθημα θερμού, πυρετός
Μειωμένα ή αυξημένα επίπεδα λευκοκυττάρων (σε εξέταση αίματος)
Μη φυσιολογικά αποτελέσματα εξετάσεων αίματος ή καρδιακού ρυθμού
Σημεία ανυψωμένου και πρησμένου κόκκινου δέρματος, καλυμμένων με λευκή δερματική αλλοίωση, γνωστή ως ψωρίαση
Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα):
Σοβαρή αλλεργική αντίδραση
Σε ηλικιωμένα άτομα με άνοια, μία μικρή αύξηση στον αριθμό των θανάτων έχει αναφερθεί για ασθενείς που έπαιρναν αντιψυχωσικά σε σύγκριση με εκείνους που δε λάμβαναν αντιψυχωσικά
Θρόμβοι αίματος στις φλέβες, ιδιαίτερα των ποδιών (τα συμπτώματα περιλαμβάνουν οίδημα, πόνο και ερυθρότητα στα πόδια), οι οποίοι μπορεί να μετακινηθούν μέσω των αιμοφόρων αγγείων στους πνεύμονες, προκαλώντας θωρακικό πόνο και δυσκολία στην αναπνοή. Εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, αναζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια.
Δυσκολία στον ύπνο, ακούσια ούρηση
Υπερβολικά υψηλή ενεργητική διάθεση, περίεργα πρότυπα σκέψης και υπερδραστηριότητα
Λιποθυμία
Μεγάλοι πομφοί (κνίδωση), με έντονο κνησμό
Εμμένουσα μη φυσιολογική και επώδυνη στύση του πέους
Παράλυση του προσώπου
Σύνδρομο απόσυρσης φαρμάκου στα νεογέννητα μωρά
Εάν οποιαδήποτε από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες γίνει σοβαρή ή ενοχλητική, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω:
Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284
GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040380/337
Φαξ: + 30 21 06549585
Ιστότοπος: https://www.eof.gr
Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και τη συσκευασία κυψέλης (blister). Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30℃.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος
Η δραστική ουσία είναι η ζιπρασιδόνη. Κάθε καψάκιο, σκληρό των 20 mg, 40 mg, 60 mg ή 80 mg περιέχει υδροχλωρική ζιπρασιδόνη που ισοδυναμεί με 20 mg, 40 mg, 60 mg ή 80 mg ζιπρασιδόνη.
Τα άλλα συστατικά είναι μαγνήσιο στεατικό, πυριτίου οξείδιο κολλοειδές, άνυδρο, καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη, άμυλο αραβοσίτου προζελατινοποιημένο.
Καψάκια ζελατίνης:
20 mg: σώμα: περιέχει τιτανίου διοξείδιο (E171) και ζελατίνη και κάλυμμα: περιέχει ινδικοκαρμίνιο (E132), τιτανίου διοξείδιο (E171) και ζελατίνη.
40 mg: σώμα και κάλυμμα: περιέχει ινδικοκαρμίνιο (E132), τιτανίου διοξείδιο (E171) και ζελατίνη. 60 mg: σώμα και κάλυμμα: περιέχει τιτανίου διοξείδιο (E171) και ζελατίνη.
80 mg: σώμα: περιέχει τιτανίου διοξείδιο (E171) και ζελατίνη και κάλυμμα: περιέχει ινδικοκαρμίνιο (E132), τιτανίου διοξείδιο (E171) και ζελατίνη.
Καψάκια, σκληρά.
Καψάκιο των 20 mg: Σκληρό καψάκιο ζελατίνης μεγέθους 4 με λευκό σώμα και μπλε κάλυμμα. Καψάκιο των 40 mg: Σκληρό καψάκιο ζελατίνης μεγέθους 4 με μπλε σώμα και μπλε κάλυμμα. Καψάκιο των 60 mg: Σκληρό καψάκιο ζελατίνης μεγέθους 3 με λευκό σώμα και λευκό κάλυμμα. Καψάκιο των 80 mg: Σκληρό καψάκιο ζελατίνης μεγέθους 2 με λευκό σώμα και μπλε κάλυμμα.
Μεγέθη συσκευασιών:
Συσκευασίες κυψέλης (blisters): 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 και 100 καψάκια, σκληρά. Περιέκτες δισκίων: 100 καψάκια, σκληρά.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας Actavis Group PTC ehf.
Reykjavikurvegur 76-78
220 Hafnarfjörður Ισλανδία
Παρασκευαστές Actavis ehf.
Reykjavíkurvegur 78
220 Hafnarfjörður Ισλανδία
Actavis Ltd. BLB016
Bulebel Industrial Estate Zejtun ZTN 3000
Μάλτα
Specifar A.B.E.E. 28ης Οκτωβρίου 1
Αγία Βαρβάρα, 12351 Ελλάδα
Tjoapack Netherlands BV Nieuwe Donk 9
4879 AC Etten-Leur Ολλανδία
Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegur 76-78
220 Hafnarfjörður Ισλανδία
Βουλγαρία: Zipwell
Δανία: Ziprasidon Actavis
Γερμανία: Ziprasidon-Actavis 20 mg / 40 mg / 60 mg / 80 mg Hartkapseln Ελλάδα: Ziprasidone/Actavis
Ισλανδία: Ziprasidon Actavis Νορβηγία: Ziprasidon Actavis
Σλοβακία: Zipwell 40 mg / 60 mg / 80 mg Σουηδία: Ziprasidon Actavis