ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

Ivormax 25.000 IU anti-Xa/ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένες σύριγγες Bemiparin sodium

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.

• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

• Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

• Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας.

• Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.

  
  

  Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

  1. Τι είναι το Ivormax και ποια είναι η χρήση του

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Ivormax

  3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Ivormax

  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

  5. Πώς να φυλάσσεται το Ivormax

  6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

  
  

  1. Τι είναι το Ivormax και ποια είναι η χρήση του

     
     

     Η δραστική ουσία του Ivormax είναι η bemiparin sodium, η οποία ανήκει σε μία κατηγορία φαρμάκων που καλούνται αντιπηκτικά. Αυτά βοηθούν στο να μην πήξει το αίμα μέσα στα αιμοφόρα αγγεία.

     
     

     Το Ivormax χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των επικίνδυνων θρόμβων στο αίμα, που έχουν δημιουργηθεί, για παράδειγμα, στις φλέβες των κάτω άκρων και/ή των πνευμόνων (εν τω βάθει θρομβοφλεβίτιδα).

     
     

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησιμοποιήσετε το Ivormax Μην χρησιμοποιήσετε το Ivormax:

• σε περίπτωση αλλεργίας στη bemiparin sodium ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).

• εάν εμφανίσατε αλλεργική αντίδραση μετά τη λήψη φαρμάκου που περιείχε ηπαρίνη.

• σε περίπτωση αλλεργίας σε οποιαδήποτε ουσία χοίρειας προέλευσης.

• εάν πάσχετε από θρομβοπενία προκαλούμενη από ηπαρίνη (ΗΙΤ), μία πάθηση στην οποία εμφανίζεται σοβαρή μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων στο αίμα σας (ή σαν αποτέλεσμα της HIT, εμφανίζετε μία άλλη πάθηση που ονομάζεται Διάχυτη Ενδοαγγειακή Πήξη (ΔΕΠ), όπου τα αιμοπετάλιά σας συγκολλούνται μεταξύ τους εάν χρησιμοποιηθεί το Ivormax.

• εάν πάσχετε από μία πάθηση γνωστή ως ενδοκαρδίτιδα (φλεγμονή του εσωτερικού τοιχώματος της καρδιάς και των καρδιακών βαλβίδων).

• εάν πάσχετε από οποιαδήποτε πάθηση που έχει σαν αποτέλεσμα τάση για μεγάλη αιμορραγία.

• εάν πάσχετε από σοβαρή νόσο του ήπατος και/ή του παγκρέατος.

• εάν έχετε οποιαδήποτε βλάβη στα εσωτερικά σας όργανα που μπορεί να δημιουργήσει υψηλό κίνδυνο εσωτερικής αιμορραγίας (για παράδειγμα, ενεργό έλκος στομάχου, εγκεφαλικό ανεύρυσμα [οίδημα των τοιχωμάτων των αρτηριών στον εγκέφαλο] ή όγκους στον εγκέφαλο).

• εάν έχετε εμφανίσει εγκεφαλική αιμορραγία.

• εάν εμφανίζετε βλάβη ή πρόκειται να χειρουργηθείτε στον εγκέφαλο, στη σπονδυλική στήλη, στα μάτια και/ή στα αυτιά σας

• εάν λαμβάνετε Ivormax, δεν πρέπει να υποβληθείτε σε επισκληρίδιο ή ραχιαία αναισθησία (όπου αναισθητικό ενίεται στη σπονδυλική σας στήλη) γιατί μπορεί να είναι επικίνδυνο. Συνεπώς, βεβαιωθείτε ότι ο γιατρός σας γνωρίζει ότι λαμβάνετε Ivormax πριν από οποιαδήποτε επέμβαση.

  
  

  Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

  Απευθυνθείτε στον γιατρό σας προτού χρησιμοποιήσετε το Ivormax

  
  

• εάν πάσχετε από νόσο του ήπατος.

• εάν πάσχετε από νόσο των νεφρών. Ο γιατρός σας μπορεί να σας παρακολουθεί ιδιαίτερα. Σε περίπτωση που η νόσος των νεφρών σας είναι σοβαρή, ο γιατρός σας μπορεί να σάς δώσει ειδική δοσολογία.

• εάν η αρτηριακή πίεσή σας είναι υψηλή και/ή ρυθμίζεται δύσκολα.

• εάν κάποτε είχατε έλκος στομάχου το οποίο δεν είναι πλέον ενεργό.

• εάν πάσχετε από θρομβοπενία, κατάσταση στην οποία υπάρχουν λιγότερα αιμοπετάλια από τα φυσιολογικά στο αίμα σας, με αποτέλεσμα να μελανιάζετε και να αιμορραγείτε εύκολα.

• εάν έχετε πέτρες στους νεφρούς και/ή στην ουροδόχο κύστη.

• εάν πάσχετε από κάποια πάθηση η οποία μπορεί να είναι η αιτία να αιμορραγείτε ευκολότερα.

• εάν πάσχετε από προβλήματα στα μάτια, λόγω προβλημάτων στα αιμοφόρα αγγεία σας.

• εάν πάσχετε από διαβήτη.

• εάν οι εξετάσεις αίματος δείχνουν ότι έχετε υψηλά επίπεδα καλίου στο αίμα σας.

• επιβεβαιώστε ότι ο γιατρός σας γνωρίζει ότι λαμβάνετε Ivormax εάν πρόκειται να υποστείτε οσφυονωτιαία παρακέντηση (παρακέντηση στο κατώτερο μέρος της σπονδυλικής στήλης για εργαστηριακό έλεγχο).

  
  

  Άλλα φάρμακα και Ivormax

  Ελέγξτε με τον γιατρό σας εάν νομίζετε ότι μπορεί ήδη να παίρνετε:

  
  

• οποιοδήποτε φάρμακο με ένεση στο μυ, γιατί τέτοιες ενέσεις πρέπει να αποφεύγονται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Ivormax.

• άλλα αντιπηκτικά, όπως η βαρφαρίνη και/ή η ασενοκουμαρόλη (ανταγωνιστές της βιταμίνης Κ), για την αντιμετώπιση και/ή προφύλαξη από σχηματισμό θρόμβων στο αίμα.

• μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα όπως η ιβουπροφαίνη, για παράδειγμα, για την αρθρίτιδα.

• στεροειδή, όπως η πρεδνιζολόνη, για τη θεραπεία φλεγμονωδών ασθενειών, όπως η αρθρίτιδα.

• αναστολείς των αιμοπεταλίων όπως η ασπιρίνη, η τικλοπιδίνη ή η κλοπιδογρέλη, για την προφύλαξη από σχηματισμό θρόμβων στο αίμα.

• φάρμακα που μπορεί να αυξήσουν τα επίπεδα του καλίου στο αίμα σας, όπως κάποια διουρητικά και αντιυπερτασικά (που χρησιμοποιούνται για τη μείωση της αρτηριακής πίεσης).

• φάρμακα για την αύξηση του όγκου του αίματός σας, όπως η δεξτράνη.

• ενέσιμο φάρμακο για την αντιμετώπιση καρδιακών προβλημάτων που ονομάζεται νιτρογλυκερίνη.

  
  

  Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα. ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.

  
  

  Ειδικές εξετάσεις που ίσως χρειαστείτε

• Μερικοί ασθενείς μπορεί να χρειαστεί να ελέγχουν τον αριθμό των αιμοπεταλίων στο αίμα τους. Ο γιατρός σας θα αποφασίσει αν αυτό είναι απαραίτητο και πότε (π.χ. πριν τη θεραπεία, την πρώτη ημέρα της θεραπείας, στη συνέχεια κάθε 3-4 ημέρες και στο τέλος της θεραπείας).

• Εάν πάσχετε από ορισμένες καταστάσεις (διαβήτη, νόσο των νεφρών) ή εάν παίρνετε φάρμακα για την πρόληψη απώλειας καλίου, ο γιατρός σας μπορεί να ελέγξει τα επίπεδα του καλίου στο αίμα σας.

  Κύηση και θηλασμός

  Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.

  
  

  Οδήγηση και χειρισμός μηχανών

  Το Ivormax δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.

  
  

  1. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Ivormax

     
     

     Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

     
     

     Η συνιστώμενη δόση είναι:

     
     

     Ενήλικες (18 έως 64 ετών)

     Η ημερήσια ενέσιμη δόση σας εξαρτάται από το βάρος σώματός σας. Εάν ζυγίζετε:

     • λιγότερο από 50 κιλά, η δόση θα είναι 0,2 ml (= 5.000 IU).

     • από 50 έως 70 κιλά, η δόση θα είναι 0,3 ml (= 7.500 IU).

     • από 71 έως 100 κιλά, η δόση θα είναι 0,4 ml (= 10.000 IU).

     • περισσότερο από 100 κιλά, η δόση θα προσαρμοστεί, με βάση το ακριβές βάρος σας, ώστε να ισοδυναμεί με 115 IU την ημέρα για κάθε χιλιόγραμμο βάρους σας.

     
     

     ΙU: Η δραστικότητα αυτού του φαρμάκου περιγράφεται σε Διεθνείς μονάδες anti-Xa δραστικότητας.

     
     

     Το Ivormax ενίεται συνήθως κάτω από το δέρμα σας, συνήθως σε πτυχή του δέρματος στο πλάι της μέσης σας (κοιλιά) ή στο πάνω μέρος του μηρού σας. Ο γιατρός ή νοσοκόμος σας χορηγεί συνήθως την ένεση στο νοσοκομείο. Μπορεί να χρειαστεί να συνεχίσετε να λαμβάνετε το Ivormax όταν επιστρέψετε σπίτι σας.

     
     

• Το φάρμακο αυτό δεν πρέπει ποτέ να χορηγείται σε μυ ή να αναμιγνύεται με άλλες ενέσεις.

• Δίνεται συνήθως μία φορά την ημέρα.

• Ο γιατρός σας θα σας ενημερώσει για πόσο διάστημα πρέπει να σας δίνεται αυτό το φάρμακο (συνήθως για περίπου 5 – 9 ημέρες).

• Εάν ο γιατρός σας σάς έχει πει ότι μπορείτε να κάνετε την ένεση αυτού του φαρμάκου μόνος/η σας, ακολουθείστε εξαιρετικά προσεκτικά τις οδηγίες του γιατρού σας (Βλέπε παρακάτω «Πώς κάνω την ένεση του Ιvormax;»).

Ηλικιωμένοι ασθενείς (65 ετών και άνω): Δίνονται συνήθως οι ίδιες δόσεις όπως και σε άλλους ενήλικες ασθενείς. Εάν εμφανίζετε προβλήματα με το ήπαρ σας, ενημερώστε τον γιατρό σας ο οποίος μπορεί να θελήσει να σας παρακολουθεί γι’ αυτό. Εάν εμφανίζετε προβλήματα με τους νεφρούς σας, ενημερώστε τον γιατρό σας ο οποίος μπορεί να θελήσει να σας παρακολουθεί γι’ αυτό. Σε περίπτωση που η νόσος των νεφρών σας είναι σοβαρή, ο γιατρός σας μπορεί να σάς δώσει ειδική δοσολογία.

Χρήση σε παιδιά (μικρότερα των 18 ετών)

To Ivormax δεν συνιστάται σε παιδιά.

Πώς κάνω την ένεση του Ιvormax;

Το Ιvormax δεν πρέπει ποτέ να ενίεται στο μυ γιατί αυτό μπορεί να προκαλέσει αιμορραγία στον μυ.

Πρέπει να λάβετε οδηγίες για τη σωστή χρήση αυτού του φαρμάκου και τη σωστή τεχνική της αυτο- ένεσης πριν κάνετε μόνοι σας την ένεση για πρώτη φορά.

Οι οδηγίες αυτές πρέπει να δίνονται από γιατρό ή άλλον επαγγελματία του τομέα υγειονομικής περίθαλψης.

Πρέπει να ακολουθήσετε τα παρακάτω βήματα:

• Πλύντε τα χέρια σας καλά και καθίστε ή ξαπλώστε σε άνετη θέση.

• Επιλέξτε περιοχή της μέσης, τουλάχιστον 5 εκατοστά μακριά από τον ομφαλό σας και από τυχόν ουλές ή μελανιές και καθαρίστε το δέρμα προσεκτικά.

• Χρησιμοποιείστε διαφορετικές θέσεις για την ένεση κάθε μέρα, για παράδειγμα, πρώτα στην αριστερή πλευρά, την επόμενη φορά στη δεξιά πλευρά.

• Τραβήξτε το καπάκι της βελόνας από τη σύριγγα του Ivormax.

• Για να διατηρηθεί η βελόνα στείρα, φροντίστε να μην ακουμπήσει πουθενά.

• Αυτή η προγεμισμένη σύριγγα είναι τώρα έτοιμη για χρήση.

• Πριν την ένεση, μην πιέζετε το έμβολο για να απομακρυνθούν οι φυσαλίδες αέρα, γιατί μπορεί να χαθεί το φάρμακο.

  
  

  
  

  

• Κρατήστε τη σύριγγα στο ένα χέρι και με το άλλο σας χέρι, χρησιμοποιώντας το δείκτη και τον αντίχειρά σας, τσιμπήστε ελαφρά την περιοχή του δέρματος που έχετε καθαρίσει και κάντε μία πτυχή στο δέρμα.

• Εισάγετε τη βελόνα σε όλο της το μήκος μέσα στην πτυχή του δέρματος, κατευθείαν υπό γωνία 90ο.

• Πιέστε το έμβολο προς τα κάτω, ενώ είστε σίγουροι ότι κρατάτε την πτυχή του δέρματος σε θέση σε όλη τη διάρκεια της ένεσης.

  
  

  

  
  

• Αφαιρέστε τη βελόνα τραβώντας την κατευθείαν έξω και αφήστε την πτυχή του δέρματος.

• Μην τρίβετε το δέρμα στο σημείο της ένεσης. Αυτό θα βοηθήσει στο να μην γίνουν μελανιές.

• Μην προσπαθήσετε να βάλετε το καπάκι της βελόνας πίσω στη σύριγγα. Απλά πετάξτε το (πρώτα τη βελόνα) σε ένα κάδο απορριμμάτων, κλείστε το καπάκι του περιέκτη καλά και κρατήστε το μακριά από τα παιδιά.

• Εάν έχετε την εντύπωση ότι η δόση είναι είτε πολύ ισχυρή (για παράδειγμα, εμφανίζετε μη αναμενόμενη αιμορραγία) ή πολύ αδύνατη (για παράδειγμα, η δόση δεν φαίνεται να έχει αποτέλεσμα), συζητήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

  
  

  Σε μερικές συσκευασίες, η προγεμισμένη σύριγγα μπορεί να συνδέεται με σύστημα συσκευής ασφαλείας το οποίο πρέπει να ενεργοποιείται μετά την ένεση για να μειωθεί ο κίνδυνος τραυματισμού από τη βελόνα.

  
  

  Για τις σύριγγες με σύστημα συσκευής ασφαλείας: Κατευθύνετε τη βελόνα μακριά σας και από οποιονδήποτε άλλον είναι παρών, ενεργοποιείστε το σύστημα ασφαλείας πιέζοντας σταθερά στο μοχλό εμβόλου. Η προστατευτική θήκη θα καλύψει αυτόματα τη βελόνα και θα ακουστεί ένα κλικ που επιβεβαιώνει την ενεργοποίηση της συσκευής.

  Απορρίψτε αμέσως τη σύριγγα στον πλησιέστερο κάδο απορριμμάτων (με τη βελόνα μέσα), κλείστε το καπάκι του περιέκτη καλά και τοποθετείστε τον περιέκτη σε μέρος που δεν φθάνουν τα παιδιά.

  
  

  Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Ivormax από την κανονική

  Αυτό μπορεί να καταλήξει σε αιμορραγία. Εάν συμβεί αυτό, ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας ή πηγαίνετε αμέσως στο τμήμα επειγόντων περιστατικών στο πλησιέστερο νοσοκομείο παίρνοντας μαζί σας το φυλλάδιο αυτό.

  
  

  Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Ivormax

  Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε. Πρέπει να συμβουλευτείτε τον γιατρό σας το ταχύτερο δυνατό για να σας πει τι να κάνετε.

  
  

  Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Ivormax

  Να συνεννοείστε πάντα με τον γιατρό σας πριν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.

  
  

  Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό σας.

  
  

  1. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

     
     

     Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

     
     

     Σταματήστε τη χρήση του Ivormax και ενημερώστε τον γιατρό ή τον νοσοκόμο αμέσως (ή πηγαίνετε αμέσως στο πλησιέστερο τμήμα επειγόντων περιστατικών), εάν παρατηρήσετε κάποια από τις παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες:

     
     

     Συχνές (αυτές μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στους 10 ασθενείς):

     • Ασυνήθιστη ή μη αναμενόμενη αιμορραγία, για παράδειγμα αίμα στα ούρα και/ή στα κόπρανά σας που μπορεί να προκαλέσει αιμορραγική αναιμία.

       
       

       Σπάνιες (αυτές μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στους 1.000 ασθενείς):

     • Σοβαρή μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων σας (θρομβοπενία τύπου ΙΙ) που μπορεί να οδηγήσει σε μώλωπες, αιμορραγία στο στόμα, ούλα και μύτη, εξάνθημα..

     • Μελανές επώδυνες δερματικές αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης (Δερματική νέκρωση).

     • Ενδο-νωτιαία αιματώματα μετά από οσφυονωτιαία ή ραχιαία αναισθησία (οσφυαλγία, μούδιασμα και αδυναμία στα κάτω άκρα, δυσλειτουργία του εντέρου ή της κύστης). Τα αιματώματα αυτά μπορεί να προκαλέσουν νευρολογικές διαταραχές ποικίλου βαθμού, όπως παρατεταμένη ή μόνιμη παράλυση.

     • Σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις (αυξημένη θερμοκρασία, ρίγος, δύσπνοια, οίδημα στις φωνητικές χορδές σας, «ελαφρύ» κεφάλι, εφίδρωση, κνησμώδες εξάνθημα, φαγούρα, χαμηλή πίεση του αίματος, εξάψεις, ερυθρότητα, λιποθυμία, βρογχόσπασμος, οίδημα του λάρυγγα).

       
       

       Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες:

       
       

       Πολύ συχνές (επηρεάζουν περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς):

     • Μώλωπες, μικρή φλύκταινα, φαγούρα και πόνος στα σημεία που ενέθηκε το φάρμακο.

       
       

       Συχνές (αυτές μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στους 10 ασθενείς):

     • Μικρή και παροδική αύξηση ορισμένων ενζύμων (τρανσαμινάσες), που εμφανίζεται στις αιματολογικές εξετάσεις.

       
       

       Όχι συχνές (αυτές μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στους 100 ασθενείς):

     • Ήπια και παροδική μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων σας (θρομβοπενία τύπου Ι), που εμφανίζεται στις αιματολογικές εξετάσεις.

     • Ήπιες αλλεργικές δερματικές αντιδράσεις: δερματικό εξάνθημα, κνησμώδες

       εξάνθημα, μώλωπες.

       
       

       Μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα):

     • Αύξηση των επιπέδων του καλίου, που εμφανίζεται στις αιματολογικές εξετάσεις.

     
     

     Μπορεί να αναπτυχθεί οστεοπόρωση από τη χρήση αυτού ή παρόμοιων φαρμάκων για μεγάλο χρονικό διάστημα. Η συχνότητα είναι άγνωστη.

     
     

     Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

     Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων, Μεσογείων 284, GR- 155 62 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 21 32040380/337, Φαξ: + 30 21 06549585, Ιστότοπος https://www.eof.gr.

     Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

     
     

  2. Πώς φυλάσσεται το Ivormax

     Να φυλάσσεται σε μέρος που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά. Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 25ο C. Να μην καταψύχεται. Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν παρατηρήσετε ότι:

• η προστατευτική συσκευασία έχει ήδη ανοιχτεί.

• η προστατευτική συσκευασία είναι κατεστραμμένη.

• το φάρμακο στη σύριγγα είναι θολό.

• περιέχει μικρά σωματίδια.

  
  

  Μετά το άνοιγμα του blister που περιέχει τη σύριγγα, το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως.

  
  

  Ημερομηνία λήξης

  Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.

  
  

  Απόρριψη

  Το φάρμακο αυτό διατίθεται σε σύριγγες μιας δόσης.

  Πετάξτε τις χρησιμοποιημένες σύριγγες σε κάδο απορριμμάτων. Μην τις κρατάτε μετά τη χρήση.

  
  

  Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτείστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

  
  

  1. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Ivormax

• Η δραστική ουσία είναι bemiparin sodium.

• Τo άλλo συστατικό είναι ύδωρ για ενέσιμα.

Εμφάνιση του Ivormax και περιεχόμενο της συσκευασίας

Το φάρμακο που περιέχεται στις σύριγγες είναι ένα διαυγές, άχρωμο ή ελαφρώς κιτρινωπό διάλυμα, ελεύθερο ορατών σωματιδίων.

Το Ivormax 25.000 IU διατίθεται σε συσκευασίες των 2, 10, 30 και 100 προγεμισμένων συρίγγων που περιέχουν 0,2 ml, 0,3 ml ή 0,4 ml ενέσιμου διαλύματος.

Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Κάθε σύριγγα 0,2 ml περιέχει δόση 5.000 IU bemiparin sodium. Κάθε σύριγγα 0,3 ml περιέχει δόση 7.500 IU bemiparin sodium. Κάθε σύριγγα 0,4 ml περιέχει δόση 10.000 IU bemiparin sodium.

Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας και Παραγωγός Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.

Οδός Τατοΐου

146 71 Νέα Ερυθραία

Τηλ. 210 8009111-120

Παραγωγός

Laboratorios Farmaceuticos ROVI, S.A.

Julian Camarillo, 35

28037 Madrid Ισπανία

ROVI Pharma Industrial Services, S.A.

Julian Camarillo, 35

28037 Madrid Ισπανία

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:

Αυστρία Ivorat 25,000 IU Anti Xa/ ml

Ελλάδα Ivormax 25.000 IU Anti Xa/ml

Ισπανία Entervit 25,000 IU Anti Xa/ ml

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις