Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα
AstraZeneca

Atorvastatin/Velka
atorvastatin

ΤΙΜΈς

ATORVASTATIN/VELKA F.C.TAB 10MG/TAB BTx30 (FOIL 3x10)

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 5,70 €
Λιανεμποριο: 7,86 €
Επιστράφηξης: 0,00 €

ATORVASTATIN/VELKA F.C.TAB 20MG/TAB BTx30 (BLISTER 3x10) (ALU-PVC/ALU-PVC) (ALU-PVC/ALU-PVC)

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 6,23 €
Λιανεμποριο: 8,60 €
Επιστράφηξης: 0,00 €

ATORVASTATIN/VELKA F.C.TAB 40MG/TAB BTx30 (BLISTER 3x10) (ALU-PVC/ALU-PVC) (ALU-PVC/ALU-PVC)

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 6,23 €
Λιανεμποριο: 8,60 €
Επιστράφηξης: 0,00 €


Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη


Atorvastin/Velka 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Atorvastin/Velka 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Atorvastin/Velka 40 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία


Ατορβαστατίνη


Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.



Αν κάποια από αυτά σας αφορούν, ο γιατρός σας θα χρειαστεί να σας συστήσει να κάνετε μία εξέταση αίματος πριν και πιθανώς κατά τη διάρκεια της θεραπεία σας με το Atorvastatin/Velka για να προβλέψει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται

με τους μυς. Είναι γνωστό ότι ο κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με τους μύες, π.χ. ραβδομυόλυση, αυξάνει όταν συγκεκριμένα φάρμακα λαμβάνονται ταυτόχρονα (βλέπε Παράγραφο 2 «Άλλα φάρμακα και Atorvastatin/Velka»).


Ενημερώστε επίσης τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν αισθάνεστε διαρκή μυϊκή αδυναμία. Για τη διάγνωση και θεραπεία της πάθησής σας ενδέχεται να απαιτούνται πρόσθετες εξετάσεις και φάρμακα.


Όσο λαμβάνετε αυτό το φάρμακο ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί στενά αν έχετε διαβήτη ή αν υπάρχει κίνδυνος να εμφανίσετε διαβήτη. Είναι πιθανό να υπάρχει κίνδυνος εμφάνισης διαβήτη εάν έχετε υψηλά επίπεδα σακχάρου και λιπιδίων στο αίμα σας, είστε υπέρβαροι και έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση.


Άλλα φάρμακα και Atorvastatin/Velka

Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα. Υπάρχουν κάποια φάρμακα που μπορεί να αλλάξουν την δράση του Atorvastatin/Velka ή η δράση τους μπορεί να αλλάξει από το Atorvastatin/Velka. Αυτού του είδους η αλληλεπίδραση μπορεί να κάνει ένα από τα δύο ή και τα δύο φάρμακα λιγότερο αποτελεσματικά. Από την άλλη, θα μπορούσε να αυξήσει τον κίνδυνο ή τη σοβαρότητα ανεπιθύμητων ενεργειών, συμπεριλαμβανομένης της σημαντικής πάθησης της φθοράς του μυός, γνωστής ως ραβδομυόλυση, η οποία περιγράφεται στην παράγραφο 4:


Το Atorvastatin/Velka με τροφή και ποτό

Βλέπε παράγραφο 3 για οδηγίες για το πώς να πάρετε το Atorvastatin/Velka. Παρακαλούμε λάβετε υπόψη τα ακόλουθα:


Χυμός γκρέιπφρουτ

Μην καταναλώνετε περισσότερο από ένα ή δύο μικρά ποτήρια χυμού γκρέιπφρουτ ανά ημέρα γιατί μεγάλες ποσότητες χυμού γκρέιπφρουτ μπορεί να αλλάξουν τις επιδράσεις του Atorvastatin/Velka.


Οινόπνευμα

Αποφύγετε την υπερβολική κατανάλωση αλκοόλ, ενώ λαμβάνετε αυτό το φάρμακο. Βλέπε παράγραφο 2 «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις» για λεπτομέρειες.


Κύηση και θηλασμός

Μην πάρετε το Atorvastatin/Velka αν είστε έγκυος ή προσπαθείτε να μείνετε έγκυος. Μην πάρετε το Atorvastatin/Velka αν υπάρχει δυνατότητα να μείνετε έγκυος, εκτός εάν χρησιμοποιείτε αξιόπιστα μέτρα αντισύλληψης.

Μην πάρετε το Atorvastatin/Velka αν θηλάζετε.

Η ασφάλεια του Atorvastatin/Velka κατά την διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού δεν έχει τεκμηριωθεί.

Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

Κατά κανόνα, αυτό το φάρμακο δεν επηρεάζει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανήματα. Ωστόσο, μην οδηγείτε εάν αυτό το φάρμακο επηρεάζει την ικανότητά σας να οδηγείτε. Μη χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανήματα εάν αυτό το φάρμακο σας επηρεάζει ως προς την ικανότητα χειρισμού τους.


Το Atorvastatin/Velka περιέχει λακτόζη και νάτριο

Λακτόζη

Αν ο γιατρός σας, σας ενημέρωσε ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.

Νάτριο

Το φάρμακο αυτό περιέχει λιγότερο από 1mmol νατρίου (23mg) ανά δισκίο, είναι αυτό που ονομάζουμε «ελεύθερο νατρίου».


  1. Πώς να πάρετε το Atorvastatin/Velka


    Πριν την έναρξη της θεραπείας, ο γιατρός σας θα σας καθορίσει μία διατροφή χαμηλή σε χοληστερόλη, την οποία πρέπει επίσης να διατηρήσετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Atorvastatin/Velka.


    Η συνήθης αρχική δόση του Atorvastatin/Velka είναι 10 mg μία φορά την ημέρα σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 10 ετών. Ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει τη δόση αυτή αν είναι απαραίτητο μέχρι να λαμβάνετε τη δόση που χρειάζεστε. Ο γιατρός σας θα προσαρμόζει τη δοσολογία ανά διαστήματα 4 εβδομάδων ή και περισσότερο. Η μέγιστη δόση του Atorvastatin/Velka είναι 80 mg μία φορά την ημέρα.


    Τα δισκία του Atorvastatin/Velka πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα με νερό, και μπορούν να λαμβάνονται οποιαδήποτε ώρα της ημέρας, με ή χωρίς τη λήψη τροφής. Ωστόσο, προσπαθήστε να παίρνετε το δισκίο σας την ίδια ώρα κάθε μέρα.


    Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.


    Η διάρκεια της θεραπείας με το Atorvastatin/Velka καθορίζεται από τον γιατρό σας. Παρακαλείσθε να ρωτήσετε τον γιατρό σας αν πιστεύετε ότι η επίδραση του Atorvastatin/Velka είναι είτε πολύ δυνατή ή πολύ αδύναμη.


    Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση του Atorvastatin/Velka από την κανονική

    Αν κατά λάθος πάρετε πάρα πολλά δισκία Atorvastatin/Velka (περισσότερα από την συνήθη ημερησία δόση σας), να επικοινωνήσετε και να συμβουλευτείτε τον γιατρό σας ή το πλησιέστερο νοσοκομείο.


    Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Atorvastatin/Velka

    Αν ξεχάσετε να πάρετε μία δόση, απλώς πάρτε την επόμενη προγραμματισμένη σας δόση στη σωστή ώρα. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.


    Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Atorvastatin/Velka

    Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος ή επιθυμείτε να διακόψετε τη θεραπεία σας, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

  2. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες


    Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.


    Αν βιώσετε κάποια από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες ή συμπτώματα, σταματήστε τη λήψη των δισκίων και ενημερώστε τον γιατρό σας αμέσως ή μεταβείτε στο τμήμα επειγόντων περιστατικών στο πλησιέστερο νοσοκομείο.


    Σπάνιες: μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα

    • Σοβαρή αλλεργική αντίδραση η οποία προκαλεί πρήξιμο του προσώπου, της γλώσσας και των αεραγωγών που μπορεί να προκαλέσει μεγάλη δυσκολία στην αναπνοή.

    • Σοβαρή ασθένεια με σοβαρή αποφολίδωση και οίδημα του προσώπου, σχηματισμό φλυκταινών στο δέρμα, το στόμα, τα μάτια, τα γεννητικά όργανα και πυρετό.

      Εξάνθημα δέρματος με ροζ-κόκκινες κηλίδες ιδιαίτερα στις παλάμες των χεριών ή στα πέλματα των ποδιών, οι οποίες μπορεί να σχηματίσουν φλύκταινες.

    • Μυϊκή αδυναμία, ευαισθησία, πόνο ή ρήξη ή δυσχρωματισμό των ούρων σε κοκκινοκαφετί χρώμα και ειδικά αν συγχρόνως αισθάνεστε αδιάθετοι ή έχετε υψηλή θερμοκρασία, μπορεί να προκαλείται από μη φυσιολογική λύση του μυ (ραβδομυόλυση). Η μη φυσιολογική λύση του μυ δεν υποχωρεί πάντα, ακόμα και αν διακόψετε τη λήψη της ατορβαστατίνης και μπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή και να οδηγήσει σε προβλήματα στα νεφρά.


      Πολύ σπάνιες: μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10.000 άτομα

    • Εάν παρουσιάσετε προβλήματα με μη αναμενόμενες ή ασυνήθεις αιμορραγίες ή μώλωπες, αυτό μπορεί να υποδηλώνει ηπατικό πρόβλημα. Συμβουλευτείτε τον γιατρό σας το συντομότερο δυνατό.

    • Σύνδρομο προσομοιάζον με λύκο (περιλαμβάνει εξάνθημα, αρθροπάθεια και επιδράσεις στα κύτταρα του αίματος).


      Άλλες πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες με το Atorvastatin/Velka


      Συχνές: μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα

      • ρινική φλεγμονή, πόνο στο λαιμό, ρινική αιμορραγία

      • αλλεργικές αντιδράσεις

      • αύξηση των επιπέδων του σακχάρου στο αίμα (αν πάσχετε από διαβήτη πρέπει να συνεχίσετε να παρακολουθείτε προσεκτικά τα επίπεδα του σακχάρου στο αίμα σας), αύξηση της κινάσης της κρεατίνης του αίματος

      • κεφαλαλγία

      • ναυτία, δυσκοιλιότητα, μετεωρισμό, δυσπεψία, διάρροια

      • αρθραλγία, μυϊκό πόνο και οσφυαλγία

      • αποτελέσματα εξετάσεων αίματος που δείχνουν ότι οι λειτουργίες του ήπατος σας μπορεί να γίνουν μη φυσιολογικές


        Όχι συχνές: μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα

      • ανορεξία (έλλειψη όρεξης), αύξηση βάρους, μειώσεις στα επίπεδα του σακχάρου του αίματος (αν πάσχετε από διαβήτη πρέπει να συνεχίσετε να παρακολουθείτε προσεκτικά τα επίπεδα του σακχάρου στο αίμα σας).

      • εφιάλτες, αϋπνία

      • ζάλη, μούδιασμα ή μυρμήγκιασμα στα δάχτυλα των χεριών και των ποδιών, μειώσεις στην αίσθηση του πόνου ή του αγγίγματος, μεταβολή στην αίσθηση της γεύσης, απώλεια μνήμης

      • όραση θαμπή

      • εμβοές των ώτων και/ή της κεφαλής

      • έμετο, ερυγές, άλγος άνω και κάτω κοιλιακής χώρας, παγκρεατίτιδα (φλεγμονή του παγκρέατος που οδηγεί σε στομαχικό πόνο)

      • ηπατίτιδα (ηπατική φλεγμονή)

      • εξάνθημα, δερματικές εκδηλώσεις και κνησμό, κνίδωση, τριχόπτωση

      • αυχενικό άλγος, κόπωση μυός

      • κόπωση, αδιαθεσία, αδυναμία, θωρακικό άλγος, πρήξιμο ειδικά των αστραγάλων (οίδημα), πυρετό

      • εξετάσεις ούρων οι οποίες είναι θετικές για λευκοκύτταρα


        Σπάνιες: μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα

      • οπτικές διαταραχές

      • μη αναμενόμενες αιμορραγίες ή μώλωπες

      • χολόσταση (κιτρίνισμα του δέρματος και του άσπρου των ματιών)

      • βλάβη τένοντα


        Πολύ σπάνιες: μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10.000 άτομα

      • αλλεργική αντίδραση – συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν ξαφνικό συριγμό και θωρακικό πόνο ή σφίξιμο, οίδημα στο βλέφαρα, πρόσωπο, χείλια, στόμα, γλώσσα ή λαιμό, δυσκολία στην αναπνοή, κατάρρευση

      • απώλεια ακοής

      • γυναικομαστία (αύξηση του στήθους σε άντρες)


        Μη γνωστές: η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα: Διαρκής μυϊκή αδυναμία


        Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί με μερικές στατίνες (φάρμακα του ίδιου τύπου):

      • Δυσκολία στη σεξουαλική λειτουργία

      • Κατάθλιψη

      • Αναπνευστικά προβλήματα συμπεριλαμβανομένου επίμονου βήχα και/ή λαχάνιασμα ή πυρετό

      • Διαβήτης. Αυτό είναι πιο πιθανό εάν έχετε υψηλά επίπεδα σακχάρου και λιπιδίων στο αίμα σας, είστε υπέρβαροι και έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση. Ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί όσο θα λαμβάνετε αυτό το φάρμακο.


        Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

        Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον/την νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω:

        Ελλάδα

        Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284

        GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040380/337

        Φαξ: + 30 21 06549585

        Ιστότοπος: https://www.eof.gr


        Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.


  3. Πώς να φυλάσσετε το Atorvastatin/Velka


    Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.


    Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στον περιέκτη και στην εξωτερική συσκευασία μετά τη ΛΗΞΗ. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.


    10 mg: Το προϊόν φυλλάσεται σε θερμοκρασία ≤ 25°C.

    20 mg & 40 mg: Το φάρμακο αυτό δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.


    Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.


  4. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Atorvastatin/Velka

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 10 mg ατορβαστατίνης (ως atorvastatin calcium trihydrate).

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 20 mg ατορβαστατίνης (ως atorvastatin calcium trihydrate).

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 40 mg ατορβαστατίνης (ως atorvastatin calcium trihydrate).


- Τα άλλα συστατικά είναι:

ασβέστιο ανθρακικό, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, λακτόζη μονοϋδρική, καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη, πολυσορβικό 80, υδροξυπρόπυλο κυτταρίνη και στεατικό μαγνήσιο.


Η επικάλυψη του Atorvastatin/Velka περιέχει:

10mg: υπρομελλόζη, πολυαιθυλενογλυκόλη 400, τιτανίου διοξείδιο (Ε 171), τάλκης 20mg & 40mg: υπρομελλόζη, τιτανίου διοξείδιο (Ε 171), πολυαιθυλενογλυκόλη 400


Εμφάνιση του Atorvastatin/Velka και περιεχόμενα της συσκευασίας

Το Atorvastatin/Velka 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι λευκά με διάμετρο 8,0 mm, με στρογγυλό σχήμα αμφίκυρτο με μία χαραγή.

Το Atorvastatin/Velka 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι λευκά με διάμετρο 7x10 mm, με στρογγυλό σχήμα επίμηκες με άνω και κάτω χαραγή.

Το Atorvastatin/Velka 40 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι λευκά με διάμετρο 8x17 mm, με στρογγυλό σχήμα επίμηκες με άνω και κάτω χαραγή.


Το Atorvastatin/Velka 10 mg διατίθεται σε κουτιά συσκευασίας blister που περιέχουν 14 (1 x 14), 28 (2 x 14), 30 (3 x 10) επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία και σε νοσοκομειακές συσκευασίες που περιέχουν 60 (6 x 10) επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Το Atorvastatin/Velka 20 mg & το Atorvastatin/Velka 40 mg διατίθεται σε κουτιά συσκευασίας blister που περιέχουν 14 (1 x 14), 30 (3 x 10), 14 (2 x 7), επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία και σε νοσοκομειακές συσκευασίες που περιέχουν 60 (6 x 10) επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.


Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας

ΒΕΛΚΑ ΕΛΛΑΣ ΑΕΒΕ

Κορίνθου 12

Τκ 15451 Ν. Ψυχικό Αττικής

Τηλ. 2106776550-1


Παρασκευαστής

RAFARM AEBE

Θέση Πούσι Χατζή, Αγίου Λουκά, Παιανία, Αττικής


Π.Ν.Γ ΓΕΡΟΛΥΜΑΤΟΣ ΑΕΒΕ (ΕΡΓ. Β')

Ασκληπιού 4, Τ.Κ. 145 68 Κρυονέρι Αττικής


Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις