Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα
AstraZeneca

Nucala
mepolizumab

ΤΙΜΈς

NUCALA INJ.SOL 100MG 1 προγεμισμένη σύριγγα

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 924,57 €
Λιανεμποριο: 1.033,96 €
Επιστράφηξης: 0,00 €

NUCALA INJ.SOL 100MG 1 προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 924,57 €
Λιανεμποριο: 1.033,96 €
Επιστράφηξης: 0,00 €

NUCALA PD.INJ.SOL 100MG BTx1 VIAL

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 927,02 €
Λιανεμποριο: 1.036,70 €
Επιστράφηξης: 0,00 €

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για το χρήστη


Nucala 100 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας


μεπολιζουμάμπη


Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σάς.



Συμβουλευτείτε το γιατρό σας εάν νομίζετε ότι αυτό ισχύει για εσάς.


Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Απευθυνθείτε στο γιατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο.


Επιδεινούμενοάσθμα

Ορισμένα άτομα παρουσιάζουν σχετιζόμενες με το άσθμα ανεπιθύμητες ενέργειες, ή το άσθμα τους επιδεινώνεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Nucala.

Ενημερώστε το γιατρό ή το νοσοκόμο σας εάν το άσθμα σας εξακολουθεί να μην ελέγχεται ή εάν επιδεινωθεί μετά την έναρξη της θεραπείας με Nucala.


Αλλεργικέςαντιδράσειςκαιαντιδράσειςτηςθέσηςένεσης

Τα φάρμακα αυτού του τύπου (μονοκλωνικά αντισώματα) μπορούν να προκαλέσουν σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις όταν χορηγούνται με ένεση στον οργανισμό (βλέπε παράγραφο 4, «Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες».

Αν ενδεχομένως είχατε μία παρόμοια αντίδραση σε οποιαδήποτε ένεση ή φάρμακο,

Ενημερώστε το γιατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Nucala.

Παρασιτικέςλοιμώξεις

Το Nucala μπορεί να εξασθενίσει την ανθεκτικότητα σας σε λοιμώξεις που προκαλούνται από παράσιτα. Εάν ήδη έχετε λοίμωξη, θα πρέπει να αντιμετωπιστεί πριν ξεκινήσετε θεραπεία με το Nucala. Αν ζείτε σε μία περιοχή όπου αυτές οι λοιμώξεις είναι συχνές ή αν ταξιδεύετε σε μία τέτοια περιοχή:

Συμβουλευτείτε το γιατρό σας εάν νομίζετε ότι οτιδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για εσάς.


Παιδιά και έφηβοι


Σοβαρόηωσινοφιλικόάσθμα


Η προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας δεν προορίζεται για χρήση σε παιδιά ηλικίας μικρότερης των

12 ετών για τη θεραπεία του σοβαρού ηωσινοφιλικού άσθματος.

Για παιδιά ηλικίας 6-11 ετών, επικοινωνήστε με το γιατρό που θα συνταγογραφήσει τη συνιστώμενη δόση του Nucala η οποία θα χορηγηθεί από νοσοκόμο ή γιατρό.


CRSwNP


Αυτό το φάρμακο δεν προορίζεται για χρήση σε παιδιά ή εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών για τη θεραπεία της CRSwNP.


EGPA


Αυτό το φάρμακο δεν προορίζεται για χρήση σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών για τη θεραπεία της EGPA.


HES


Αυτό το φάρμακο δεν προορίζεται για χρήση σε εφήβους ή παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών για τη θεραπεία του HES.


Άλλα φάρμακα και Nucala

Ενημερώσετε το γιατρό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.


Άλλα φάρμακα για το άσθμα, τη CRSwNP, την EGPA ή το HES

Μην διακόψετε απότομα τη λήψη των υπαρχόντων φαρμάκων που παίρνετε για το άσθμα, τη CRSwNP την EGPA ή το HES μόλις ξεκινήσετε το Nucala. Τα φάρμακα αυτά (ειδικά αυτά που ονομάζονται από του στόματος κορτικοστεροειδή) πρέπει να διακόπτονται σταδιακά, υπό την άμεση επίβλεψη του γιατρού σας και ανάλογα με την ανταπόκρισή σας στο Nucala.


Κύηση και θηλασμός

Εάν είστε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο.


Δεν είναι γνωστό εάν τα συστατικά του Nucala μπορούν να περάσουν στο μητρικό γάλα. Εάν θηλάζετε, πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Nucala.


Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

Οι πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες του Nucala είναι απίθανο να επηρεάσουν την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων.


Το Nucala περιέχει νάτριο

Το φάρμακο αυτό περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση 100 mg, είναι αυτό που ονομάζουμε «ελεύθερο νατρίου».

  1. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Nucala


    Το Nucala χορηγείται με ένεση κάτω από το δέρμα (υποδόρια ένεση).


    Ο γιατρός ή ο νοσοκόμος σας θα αποφασίσει εάν εσείς ή ο φροντιστής σας μπορείτε να χορηγήσετε την ένεση του Nucala. Αν απαιτείται, τότε θα παρέχουν εκπαίδευση για να δείξουν σε εσάς ή τον φροντιστή σας τον σωστό τρόπο χρήσης του Nucala.


    Σοβαρόηωσινοφιλικόάσθμα


    Η συνιστώμενη δόση για ενήλικες και εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω είναι 100 mg. Θα σας χορηγείται

    1 ένεση κάθε τέσσερις εβδομάδες.


    CRSwNP


    Η συνιστώμενη δόση για τους ενήλικες είναι 100 mg. Θα σας χορηγείται 1 ένεση κάθε τέσσερις εβδομάδες.


    EGPA


    Η συνιστώμενη δόση για ενήλικες και εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω είναι 300 mg. Θα σας χορηγούνται 3 ενέσεις κάθε τέσσερις εβδομάδες.


    Παιδιά ηλικίας 6 έως 11 ετών


    Παιδιά με σωματικό βάρος 40 kg και άνω:

    Η συνιστώμενη δόση είναι 200 mg. Θα σας χορηγούνται 2 ενέσεις κάθε τέσσερις εβδομάδες.


    Παιδιά με σωματικό βάρος κάτω των 40 kg:

    Η συνιστώμενη δόση είναι 100 mg. Θα σας χορηγείται 1 ένεση κάθε τέσσερις εβδομάδες. Οι θέσεις των ενέσεων θα πρέπει να απέχουν τουλάχιστον 5 cm μεταξύ τους.

    HES


    Η συνιστώμενη δόση για τους ενήλικες είναι 300 mg. Θα σας χορηγούνται 3 ενέσεις κάθε τέσσερις εβδομάδες.


    Οι θέσεις των ενέσεων θα πρέπει να απέχουν τουλάχιστον 5 cm μεταξύ τους.


    Οδηγίες για τη χρήση της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας παρέχονται στην άλλη πλευρά του παρόντος φύλλου οδηγιών χρήσης.


    Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Nucala από την κανονική

    Εάν πιστεύετε ότι ενέσατε μεγαλύτερη δόση Nucala από την κανονική, συμβουλευτείτε το γιατρό σας.


    Εάν παραληφθεί μία δόση Nucala

    Εσείς ή ο φροντιστής σας θα πρέπει να ενέσετε την επόμενη δόση του Nucala αμέσως μόλις το θυμηθείτε. Εάν δεν αντιληφθείτε ότι έχετε παραλείψει μία δόση μέχρι να είναι ήδη η ώρα για την επόμενη δόση σας, τότε απλά ενέστε την επόμενη προγραμματισμένη δόση. Αν δεν είστε σίγουροι για το τι πρέπει να κάνετε, ρωτήστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας.


    Διακοπή της θεραπείας με Nucala

    Μην σταματήσετε τις ενέσεις Nucala εκτός και αν το συστήσει ο γιατρός σας. Η προσωρινή ή μόνιμη διακοπή της θεραπείας με Nucala μπορεί να προκαλέσει επανεμφάνιση των συμπτωμάτων και των κρίσεων.

    Εάν τα συμπτώματά σας επιδεινωθούν ενώ λαμβάνετε ενέσεις με Nucala

    Επικοινωνήστε με το γιατρό σας.


    Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας.


  2. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες


    Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που προκαλούνται από το Nucala είναι συνήθως ήπιες έως μέτριες, αλλά περιστασιακά μπορεί να είναι σοβαρές.


    Αλλεργικές αντιδράσεις

    Ορισμένα άτομα μπορεί να εμφανίσουν αλλεργικές αντιδράσεις ή αντιδράσεις που μοιάζουν με αλλεργικές. Οι αντιδράσεις αυτές μπορεί να είναι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα). Συνήθως εμφανίζονται εντός μερικών λεπτών ή ωρών μετά την ένεση, αλλά μερικές φορές τα συμπτώματα μπορεί να εμφανιστούν έως και αρκετές ημέρες αργότερα.


    Στα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνονται:

    • Συσφιγκτικό αίσθημα στο θώρακα, βήχας, δυσκολία στην αναπνοή

    • λιποθυμία, ζάλη, τάση για λιποθυμία (λόγω μείωσης της αρτηριακής πίεσης)

    • οίδημα των βλεφάρων, του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του στόματος

    • κνίδωση

    • εξάνθημα

      Αναζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια εάν πιστεύετε ότι εσείς (ή το παιδί σας) μπορεί να εμφανίζετε αντίδραση.


      Αν ενδεχομένως είχατε μία παρόμοια αντίδραση σε οποιαδήποτε ένεση ή φάρμακο:

      Ενημερώστε το γιατρό σας πριν εσείς (ή το παιδί σας) χρησιμοποιήσετε το Nucala.

      Στις λοιπές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνονται: Πολύ συχνές:

      Μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα

    • κεφαλαλγία


      Συχνές:

      Μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα

    • θωρακική λοίμωξη - στα συμπτώματα της οποίας μπορεί να περιλαμβάνονται βήχας και πυρετός (υψηλή θερμοκρασία)

    • ουρολοίμωξη (αίμα στα ούρα, επώδυνη και συχνή ούρηση, πυρετός, οσφυαλγία)

    • άλγος στην άνω κοιλιακή χώρα (στομαχικό άλγος ή δυσφορία στην άνω περιοχή του στόμαχου)

    • πυρετός (υψηλή θερμοκρασία)

    • έκζεμα (ερυθρές κηλίδες στο δέρμα με κνησμό)

    • αντίδραση της θέσης ένεσης (άλγος, ερυθρότητα, οίδημα, κνησμός και αίσθημα καύσου στο δέρμα πλησίον του σημείου στο οποίο χορηγήθηκε η ένεση)

    • οσφυαλγία

    • φαρυγγίτιδα (πονόλαιμος)

    • ρινική συμφόρηση (βουλωμένη μύτη)


      Σπάνιες:

      Μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα

    • σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις (αναφυλαξία)

      Ενημερώστε αμέσως το γιατρό ή το νοσοκόμο σας εάν εμφανίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα.


      Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

      image

      Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω τουεθνικούσυστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.


  3. Πώς να φυλάσσετε το Nucala


    Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.


    Να μην χρησιμοποιείτε το Nucala μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση και στο κουτί μετά την «ΛΗΞΗ». Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.


    Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C έως 8°C). Μην καταψύχετε.

    Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως.


    Το Nucala σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας μπορεί να απομακρυνθεί από το ψυγείο και να φυλαχθεί στο μη ανοιγμένο κουτί για διάστημα έως 7 ημερών σε θερμοκρασία δωματίου (έως 30°C), όταν προστατεύεται από το φως. Απορρίψτε το εάν έχει παραμείνει εκτός ψυγείου για διάστημα μεγαλύτερο των 7 ημερών.


  4. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Nucala

    Η δραστική ουσία είναι η μεπολιζουμάμπη.


    Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας του 1 mL περιέχει 100 mg μεπολιζουμάμπης.


    Τα άλλα συστατικά είναι σακχαρόζη, νάτριο φωσφορικό μονόξινο επταϋδρικό, κιτρικό οξύ μονοϋδρικό, πολυσορβικό 80, αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας, ύδωρ για ενέσιμα.


    Εμφάνιση του Nucala και περιεχόμενα της συσκευασίας


    Το Nucala παρέχεται ως διαυγές έως ιριδίζον, άχρωμο έως ανοικτό κίτρινο έως ανοικτό καφέ διάλυμα του

    1 mL σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας μιας χρήσης.


    Το Nucala διατίθεται σε συσκευασία που περιέχει 1 προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας ή σε πολυσυσκευασία που αποτελείται από 3 x 1 προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας ή 9 x 1 προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας.


    Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας GlaxoSmithKline Trading Services Limited 12 Riverwalk

    Citywest Business Campus Dublin 24

    Ιρλανδία

    Παρασκευαστής

    GlaxoSmithKline Manufacturing S.P.A Strada Provinciale Asolana, Νο 90

    43056 San Polo di Torrile, Parma

    Ιταλία


    Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείσθε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας:


    België/Belgique/Belgien

    GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00

    Lietuva

    UAB “BERLIN-CHEMIE MENARINI BALTIC”Tel: +370 52 691 947

    lt@berlin-chemie.com


    България

    “Берлин-Хеми/А. Менарини България” EООД

    Teл.: +359 2 454 0950

    bcsofia@berlin-chemie.com

    Luxembourg/Luxemburg GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Belgique/Belgien

    Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00


    Česká republika GlaxoSmithKline, s.r.o. Tel: + 420 222 001 111

    cz.info@gsk.com

    Magyarország

    Berlin-Chemie/A. Menarini Kft.

    Tel.: +36 23501301

    bc-hu@berlin-chemie.com


    Danmark

    GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00

    dk-info@gsk.com

    Malta

    GlaxoSmithKline Trading Services Ltd. Tel: +356 80065004


    Deutschland

    GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Tel.: + 49 (0)89 36044 8701

    produkt.info@gsk.com

    Nederland GlaxoSmithKline BV Tel: + 31 (0)33 2081100


    Eesti

    OÜ Berlin-Chemie Menarini Eesti Tel: +372 667 5001

    ee@berlin-chemie.com

    Norge GlaxoSmithKline AS Tlf: + 47 22 70 20 00


    Ελλάδα

    GlaxoSmithKline Μονοπρόσωπη A.E.B.E. Τηλ: + 30 210 68 82 100

    Österreich

    GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0)1 97075 0

    at.info@gsk.com


    España GlaxoSmithKline, S.A. Tel: + 34 900 202 700

    es-ci@gsk.com

    Polska

    GSK Services Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0)22 576 9000


    France

    Laboratoire GlaxoSmithKline Tél: + 33 (0)1 39 17 84 44

    diam@gsk.com

    Portugal

    GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: + 351 21 412 95 00

    FI.PT@gsk.com

    Hrvatska

    Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o.

    Tel: +385 1 4821 361

    office-croatia@berlin-chemie.com

    România

    GlaxoSmithKline Trading Services Ltd. Tel: +40 800672524


    Ireland

    GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 353 (0)1 4955000

    Slovenija

    Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution Ljubljana d.o.o.

    Tel: +386 (0)1 300 2160

    slovenia@berlin-chemie.com


    Ísland

    Vistor hf.

    Sími: + 354 535 7000

    Slovenská republika

    Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution Slovakia s.r.o.

    Tel: +421 2 544 30 730

    slovakia@berlin-chemie.com


    Italia

    GlaxoSmithKline S.p.A. Tel: + 39 (0)45 7741111

    Suomi/Finland

    GlaxoSmithKline Oy

    Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30


    Κύπρος

    GlaxoSmithKline Trading Services Ltd. Τηλ: +357 80070017

    Sverige GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0)8 638 93 00

    info.produkt@gsk.com


    Latvija

    SIA Berlin-Chemie/Menarini Baltic Tel: +371 67103210

    lv@berlin-chemie.com

    United Kingdom (Northern Ireland) GlaxoSmithKline Trading Services Ltd. Tel: + 44 (0)800 221441

    customercontactuk@gsk.com


    Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις

    .

  5. Αναλυτικές οδηγίες για χρήση της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας


    Χορηγείτε μία φορά κάθε τέσσερις εβδομάδες.


    Ακολουθήστε αυτές τις οδηγίες σχετικά με τον τρόπο χρήσης της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας. Η μη τήρηση αυτών των οδηγιών μπορεί να επηρεάσει τη σωστή λειτουργία της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας. Θα πρέπει επίσης να εκπαιδευτείτε στον τρόπο χρήσης της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας. Η προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Nucala προορίζεται αποκλειστικά για χρήση κάτω από το δέρμα (υποδορίως).


    Πώς να φυλάσσετε το Nucala


    image

    • Φυλάσσετε σε ψυγείο πριν από τη χρήση.

    • Μην καταψύχετε

    • Να φυλάσσεται την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας στο εξωτερικό κουτί ώστε να προστατεύεται από το φως.

    • Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.

    • Εάν απαιτείται, η προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας μπορεί να φυλαχθεί σε θερμοκρασία δωματίου, έως 30°C, για διάστημα όχι μεγαλύτερο των 7 ημερών, όταν φυλάσσεται στο αρχικό κουτί. Απορρίψτε τη συσκευή τύπου πένας με ασφάλεια αν έχει παραμείνει εκτός ψυγείου για χρονικό διάστημα μεγαλύτερο των 7 ημερών.

      image

    • Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.


      Πριν χρησιμοποιήσετε το Nucala


      Η προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο μία φορά και στη συνέχεια να απορρίπτεται.

    • Μη μοιράζεστε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Nucala με άλλα άτομα.

    • Μην ανακινείτε τη συσκευή τύπου πένας.

    • Μη χρησιμοποιείτε τη συσκευή τύπου πένας εάν έχει πέσει πάνω σε σκληρή επιφάνεια.

    • Μη χρησιμοποιείτε τη συσκευή τύπου πένας αν φαίνεται ότι έχει υποστεί φθορά.

    • Μην αφαιρείτε το κάλυμμα της βελόνας έως τη στιγμή ακριβώς πριν την ένεση.

image

Εξοικειωθείτε με τη συσκευή τύπου πένας


Πριν τη χρήση Μετά τη χρήση


Ετικέτα


Πώμα Παράθυρο ελέγχου

(φάρμακο στο εσωτερικό)


Κίτρινο προστατευτικό κάλυμμα βελόνας (βελόνα στο εσωτερικό)


Διαφανές κάλυμμα βελόνας


image

Κίτρινος δείκτης (εμφανίζεται αφότου ολοκληρωθεί η ένεση)



Προετοιμασία


1. Ετοιμάστε όλα όσα χρειάζεστε

Βρείτε μία άνετη, καλά φωτισμένη και καθαρή επιφάνεια. Βεβαιωθείτε ότι έχετε κοντά σας τα ακόλουθα:


  • Προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Nucala

  • Μαντιλάκι με οινόπνευμα (δεν περιλαμβάνεται)

  • Επίθεμα γάζας ή κομμάτι βαμβάκι (δεν περιλαμβάνεται)



image

image



2. Βγάλτε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας


Ταινίες Ξεκολλήστε το

ασφαλείας πλαστικό

κάλυμμα


Βεβαιωθείτε ότι οι ταινίες

ασφαλείας δεν είναι ανοιγμένες Αφαιρέστε τη συσκευή τύπου πένας από τον

δίσκο


  • Βγάλτε το κουτί από το ψυγείο. Ελέγξτε ότι οι ταινίες ασφαλείας δεν είναι ανοιγμένες.

  • Αφαιρέστε τον δίσκο από το κουτί.

  • Αφαιρέσετε τη μεμβράνη κάλυψης από τον δίσκο.

  • Αφαιρέστε προσεκτικά τη συσκευή τύπου πένας από τον δίσκο κρατώντας την από το μέσο της.

  • Τοποθετήστε τη συσκευή τύπου πένας σε μία καθαρή, επίπεδη επιφάνεια, σε θερμοκρασία δωματίου, στην οποία δεν εκτίθεται απευθείας στο ηλιακό φως και δεν τη φθάνουν τα παιδιά.






Μη χρησιμοποιήσετε τη συσκευή τύπου πένας εάν η ταινία ασφαλείας στο κουτί είναι ανοιγμένη.


Μην αφαιρέσετε το κάλυμμα της βελόνας σε αυτό το στάδιο.


3. Επιθεωρήστε και περιμένετε 30 λεπτά πριν από τη χρήση


Ελέγξτε την Περιμένετε 30 λεπτά

ημερομηνία

λήξης Λήξη: Μήνας-Έτος


Ελέγξτε το φάρμακο

  • Ελέγξτε την ημερομηνία λήξης στην ετικέτα της συσκευής τύπου πένας.

  • Κοιτάξτε στο παράθυρο ελέγχου για να βεβαιωθείτε ότι το υγρό είναι διαυγές (χωρίς θολερότητα ή σωματίδια) και άχρωμο έως ανοικτό κίτρινο έως ανοικτό καφέ.

  • Είναι φυσιολογικό να παρατηρήσετε μία ή περισσότερες φυσαλίδες αέρα.

  • Περιμένετε 30 λεπτά (και όχι πάνω από 8 ώρες) πριν από τη χρήση.

image

image


Μη χρησιμοποιήσετε τη συσκευή τύπου πένας εάν η ημερομηνία λήξης έχει παρέλθει.


Μη θερμαίνετε τη συσκευή τύπου πένας σε φούρνο μικροκυμάτων, ζεστό νερό ή απευθείας στο ηλιακό φως.

Μη χορηγήσετε την ένεση εάν το διάλυμα είναι θολό, αποχρωματισμένο ή περιέχει σωματίδια.

Μη χρησιμοποιήσετε τη συσκευή τύπου πένας αν έχει παραμείνει εκτός συσκευασίας για διάστημα μεγαλύτερο των 8 ωρών.

Μην αφαιρέσετε το κάλυμμα της βελόνας σε αυτό το βήμα.


4. Επιλέξτε τη θέση της ένεσης


Εναλλακτικά, η ένεση μπορεί να χορηγηθεί από ένα άλλο άτομο στο επάνω μέρος του βραχίονα


Χορηγήστε την ένεση στους μηρούς ή στην κοιλιακή χώρα


  • Μπορείτε να χορηγήσετε την ένεση Nucala στους μηρούς ή στην κοιλιακή χώρα.

  • Εάν σας χορηγεί την ένεση κάποιο άλλο άτομο, μπορεί επίσης να χρησιμοποιήσει το επάνω μέρος του βραχίονα.

  • Εάν χρειάζεστε περισσότερες από μία ενέσεις για να συμπληρώσετε τη δόση σας, αφήστε απόσταση τουλάχιστον 5 cm ανάμεσα στις θέσεις των ενέσεων.




Μη χορηγείτε την ένεση σε περιοχή στην οποίαν το δέρμα εμφανίζει μώλωπες, είναι ευαίσθητο, ερυθρό ή σκληρό.


Μη χορηγείτε την ένεση εντός 5 cm από τον ομφαλό σας.


5. Καθαρίστε τη θέση της ένεσης


image

image



  • Πλύνετε τα χέρια σας με σαπούνι και νερό.

  • Καθαρίστε τη θέση της ένεσης σκουπίζοντας το δέρμα με ένα μαντιλάκι οινοπνεύματος και αφήστε το δέρμα να στεγνώσει στον αέρα.



Μην αγγίξετε ξανά τη θέση της ένεσης μέχρι να ολοκληρώσετε την ένεση.


Χορήγηση της ένεσης


6. Αφαιρέστε το διαφανές κάλυμμα της βελόνας


Αφαιρέστε το διαφανές κάλυμμα της βελόνας


  • Αφαιρέστε το διαφανές κάλυμμα της βελόνας από τη συσκευή τύπου πένας τραβώντας το.

  • Μην ανησυχείτε εάν παρατηρήσετε μία σταγόνα υγρού στο άκρο της βελόνας. Είναι φυσιολογικό.

  • Χορηγήστε την ένεση αμέσως μετά την αφαίρεση του καλύμματος της βελόνας και πάντα εντός 5 λεπτών.




Μην αγγίζετε το κίτρινο προστατευτικό κάλυμμα της βελόνας με τα δάκτυλά σας. Αυτό μπορεί να ενεργοποιήσει πολύ νωρίς τη συσκευή τύπου πένας και να προκαλέσει τραυματισμό από τη βελόνα.


Μετά την αφαίρεση, μην τοποθετήσετε ξανά το κάλυμμα της βελόνας στη συσκευή τύπου πένας, καθώς ενδέχεται να ξεκινήσει η ένεση κατά λάθος.

image



7. Ξεκινήστε την ένεση


Παράθυρο

ένδειξης Πιέστε προς

Προστατευτικό τα κάτω 1ο

κάλυμμα «κλικ»

βελόνας


  • Κρατήστε τη συσκευή τύπου πένας με το παράθυρο ελέγχου στραμμένο προς εσάς για να μπορείτε να το βλέπετε και με το κίτρινο προστατευτικό κάλυμμα της βελόνας στραμμένο προς τα κάτω.

  • Τοποθετήστε τη συσκευή τύπου πένας απευθείας πάνω στη θέση της ένεσης με το κίτρινο προστατευτικό κάλυμμα της βελόνας τοποθετημένο επίπεδα πάνω στην επιφάνεια του δέρματος, όπως φαίνεται στην εικόνα.

  • Για να ξεκινήσετε την ένεση, πιέστε τη συσκευή τύπου πένας προς τα κάτω και κρατήστε την σταθερά πάνω στο δέρμα σας. Το κίτρινο προστατευτικό κάλυμμα της βελόνας θα μετακινηθεί προς τα πάνω στη συσκευή τύπου πένας.

  • Θα πρέπει να ακούσετε το 1ο «κλικ» το οποίο σας ενημερώνει ότι η ένεση έχει ξεκινήσει.

  • Καθώς λαμβάνετε τη δόση σας, ο κίτρινος δείκτης μετακινείται προς τα κάτω στο παράθυρο ελέγχου.






Μη σηκώσετε τη συσκευή τύπου πένας από το δέρμα σας σε αυτό το στάδιο, καθώς αυτό μπορεί να σημαίνει ότι δεν θα λάβετε την πλήρη δόση του φαρμάκου. Η ένεση μπορεί να χρειαστεί έως

15 δευτερόλεπτα για να ολοκληρωθεί.


Μη χρησιμοποιήσετε τη συσκευή τύπου πένας εάν το προστατευτικό κάλυμμα της βελόνας δεν μετακινείται προς τα επάνω όπως περιγράφεται. Απορρίψτε την (βλ. Βήμα 9) και ξεκινήστε ξανά με μία καινούρια συσκευή τύπου πένας.

image

image



8. Κρατήστε τη συσκευή τύπου πένας στη θέση της για να ολοκληρώσετε την ένεση


Συνεχίστε να την πιέζετε προς τα κάτω, μετρήστε έως το 5 και στη συνέχεια σηκώστε την


2ο

«κλικ»


  • Συνεχίστε να πιέζετε τη συσκευή τύπου πένας σταθερά έως ότου ακούσετε το 2ο «κλικ» και το πώμα και ο κίτρινος δείκτης σταματήσουν να κινούνται και το παράθυρο ελέγχου έχει γεμίσει.

  • Συνεχίστε να κρατάτε τη συσκευή τύπου πένας στη θέση της και μετρήστε έως το 5. Στη συνέχεια απομακρύνετε τη συσκευή τύπου πένας από το δέρμα σας.

  • Εάν δεν ακούσετε το 2ο «κλικ»:

  • Μπορεί να παρατηρήσετε μία μικρή σταγόνα αίματος στη θέση της ένεσης. Αυτό είναι φυσιολογικό. Εάν χρειάζεται, πιέστε ένα κομμάτι βαμβάκι ή μία γάζα στην περιοχή για λίγα λεπτά.



–Ελέγξτε ότι το παράθυρο ελέγχου έχει γεμίσει με τον κίτρινο δείκτη.


–Εάν δεν είστε σίγουροι, κρατήστε τη συσκευή τύπου πένας στη θέση της για άλλα 15 δευτερόλεπτα για να βεβαιωθείτε ότι η ένεση έχει ολοκληρωθεί.


Μη σηκώσετε τη συσκευή τύπου πένας μέχρι να είστε βέβαιοι ότι έχετε ολοκληρώσει την ένεση.



Μην τρίβετε τη θέση της ένεσης.


Απόρριψη


9. Απορρίψτε τη χρησιμοποιημένη συσκευή τύπου πένας


  • Απορρίψτε τη χρησιμοποιημένη συσκευή τύπου πένας και το κάλυμμα της βελόνας σύμφωνα με τις τοπικές απαιτήσεις. Εάν χρειάζεται, συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

  • Φυλάσσετε τις χρησιμοποιημένες συσκευές τύπου πένας και τα καλύμματα της βελόνας σε μέρη που δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.