ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Combigan
timolol, combinations
COMBIGAN EY.DRO.SOL (0,2+0,5)% FL x 5 ML
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 8,04 € |
Λιανεμποριο: | 11,09 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το COMBIGAN και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το COMBIGAN
Πώς να χρησιμοποιήσετε το COMBIGAN
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το COMBIGAN
Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Το COMBIGAN είναι οφθαλμικές σταγόνες που χρησιμοποιούνται για τον έλεγχο του γλαυκώματος. Περιέχει δύο διαφορετικά φάρμακα (βριμονιδίνη και τιμολόλη) που και οι δύο μειώνουν την αυξημένη πίεση στα μάτια. Η βριμονιδίνη ανήκει στην ομάδα φαρμάκων τα οποία είναι γνωστά με την ονομασία αγωνιστές των άλφα-2 αδρενεργικών υποδοχέων. Η τιμολόλη ανήκει στην ομάδα φαρμάκων τα οποία είναι γνωστά με την ονομασία βήτα-αποκλειστές. Το COMBIGAN συνταγογραφείται για τη μείωση της αυξημένης πίεσης στα μάτια όταν η χορήγηση οφθαλμικών σταγόνων βήτα-αποκλειστών μόνο δεν επαρκεί.
Μέσα στα μάτια υπάρχει ένα διαυγές, υδατικό υγρό το οποίο τροφοδοτεί το εσωτερικό του ματιού. Το υγρό παροχετεύεται συνεχώς από τα μάτια και αντικαθίσταται με νέο. Εάν το υγρό δεν μπορεί να παροχετεύεται όσο γρήγορα πρέπει, η πίεση στο εσωτερικό του ματιού αυξάνεται και μπορεί τελικά να προκαλέσει βλάβη στην όραση. Το COMBIGAN ενεργεί μειώνοντας την παραγωγή του υγρού και αυξάνοντας την ποσότητα του υγρού που παροχετεύεται. Έτσι, μειώνεται η πίεση στο εσωτερικό του ματιού ενώ συνεχίζει να τροφοδοτεί το μάτι.
σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στην τρυγική βριμονιδίνη, στην τιμολόλη, στους βήτα-αποκλειστές ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6). Τα συμπτώματα μιας αλλεργικής αντίδρασης μπορεί να περιλαμβάνουν πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών και του λαιμού, συριγμό, αίσθημα λιποθυμίας, δύσπνοια, φαγούρα ή ερυθρότητα γύρω από τα μάτια.
σε περίπτωση που έχετε τώρα ή είχατε στο παρελθόν αναπνευστικά προβλήματα, όπως άσθμα, σοβαρή χρόνια αποφρακτική βρογχίτιδα (σοβαρή ασθένεια των πνευμόνων η οποία μπορεί να προκαλέσει συριγμό, δυσκολία στην αναπνοή και/ή επίμονο βήχα).
σε περίπτωση καρδιακών προβλημάτων, όπως χαμηλή καρδιακή συχνότητα, καρδιακή ανεπάρκεια, διαταραχές των καρδιακών παλμών (εκτός αν ελέγχονται από βηματοδότη).
σε περίπτωση που παίρνετε αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟ) ή άλλα
Εάν νομίζετε ότι οποιοδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για σας, μη χρησιμοποιήσετε το COMBIGAN έως ότου μιλήσετε ξανά στον γιατρό σας.
Απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε το COMBIGAN
εάν έχετε ή είχατε στο παρελθόν
στεφανιαία καρδιοπάθεια, (τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν πόνο στο στήθος ή αίσθημα σύσφιξης, δύσπνοια ή πνιγμός), καρδιακή ανεπάρκεια, χαμηλή αρτηριακή πίεση
διαταραχές της καρδιακής συχνότητας, όπως αργός καρδιακός παλμός
προβλήματα με την αναπνοή, άσθμα ή χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια
πάθηση κακής κυκλοφορίας του αίματος (όπως η νόσος Raynaud ή το σύνδρομο Raynaud)
διαβήτη, καθώς η τιμολόλη μπορεί να καλύψει τα σημεία και συμπτώματα των χαμηλών επιπέδων σακχάρου στο αίμα
υπερδραστηριότητα του θυρεοειδούς αδένα, καθώς η τιμολόλη μπορεί να καλύψει τα σημεία και συμπτώματα
προβλήματα με τους νεφρούς ή το συκώτι
όγκο στα επινεφρίδια
χειρουργική επέμβαση στα μάτια για να μειώσετε την πίεση στα μάτια σας
εάν υποφέρετε ή υποφέρατε από οποιαδήποτε αλλεργία (π.χ. αλλεργικό συνάχι, έκζεμα) ή σοβαρή αλλεργική αντίδραση, να λάβετε υπόψη ότι μπορεί να χρειαστεί να αυξηθεί η συνηθισμένη δόση της αδρεναλίνης που χρησιμοποιείται για να ελέγξει μια τέτοια σοβαρή αντίδραση.
Πριν κάνετε κάποια επέμβαση, ενημερώστε τον γιατρό σας ότι χρησιμοποιείτε COMBIGAN, καθώς η τιμολόλη μπορεί να μεταβάλει τις επιδράσεις ορισμένων φαρμάκων που χρησιμοποιούνται στη διάρκεια της αναισθησίας.
To COMBIGAN δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά ηλικίας μικρότερης των 2 ετών και δεν πρέπει κανονικά να χρησιμοποείται σε παιδιά ηλικίας 2 έως 17 ετών.
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα, για οποιαδήποτε περίπτωση, ακόμη και εάν δεν σχετίζονται με την πάθηση των ματιών σας, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.
Υπάρχει ένα αριθμός φαρμάκων που μπορεί να παρέμβουν στη δράση του COMBIGAN, γι’ αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν παίρνετε:
παυσίπονα
φάρμακα που σας βοηθούν να κοιμηθείτε ή για το άγχος
φάρμακα για τη θεραπεία της υψηλής πίεσης του αίματος (υπέρταση)
φάρμακα για προβλήματα της καρδιάς (για παράδειγμα μη φυσιολογικός καρδιακός παλμός), όπως βήτα-αποκλειστές, διγοξίνη ή κινιδίνη (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία καρδιακών παθήσεων και ορισμένων τύπων ελονοσίας)
φάρμακα για τη θεραπεία του διαβήτη ή των υψηλών επιπέδων σακχάρου του αίματος
φάρμακα για την κατάθλιψη όπως φλουοξετίνη και παροξετίνη
άλλες οφθαλμικές σταγόνες που χρησιμοποιούνται για τη μείωση της υψηλής πίεσης στα μάτια (γλαύκωμα)
φάρμακα για τη θεραπεία σοβαρών αλλεργικών αντιδράσεων
φάρμακα που επηρεάζουν ορισμένες από τις ορμόνες του σώματός σας, όπως αδρεναλίνη και ντοπαμίνη
φάρμακα που επηρεάζουν τους μύες στα αιμοφόρα αγγεία σας
φάρμακα για τη θεραπεία της καούρας ή του στομαχικού έλκους
Εάν η δόση σε κάποιο από τα φάρμακα που παίρνετε άλλαξε ή εάν καταναλώνετε τακτικά αλκοόλ, πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό.
Εάν πρόκειται να λάβετε κάποιο αναισθητικό, πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον οδοντίατρό σας ότι χρησιμοποιείτε COMBIGAN.
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο. Μη χρησιμοποιείτε το COMBIGAN εάν είστε έγκυος, εκτός και αν ο γιατρός σας θεωρεί ότι είναι απαραίτητο.
Μη χρησιμοποιείτε το COMBIGAN εάν θηλάζετε. Η τιμολόλη μπορεί να περάσει στο μητρικό γάλα. Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Το COMBIGAN μπορεί να προκαλέσει υπνηλία, κούραση ή θολή όραση σε ορισμένους ασθενείς. Μην οδηγείτε ή χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανήματα μέχρι να υποχωρήσουν πλήρως τα συμπτώματα. Εάν παρουσιάσετε κάποιο πρόβλημα, ενημερώστε τον γιατρό σας.
Αυτό το φάρμακο περιέχει 0,25 mg βενζαλκώνιο χλωριούχο σε κάθε 5 ml διαλύματος που ισοδυναμεί με 0,05 mg/ml.
To βενζαλκώνιο χλωριούχο μπορεί να απορροφηθεί από τους μαλακούς φακούς επαφής και μπορεί να μεταβάλλει το χρώμα των φακών επαφής. Πρέπει να απομακρύνετε τους φακούς επαφής πριν από την χρήση αυτού του φαρμάκου και να τους τοποθετήσετε ξανά 15 λεπτά αργότερα.
Το βενζαλκώνιο χλωριούχο μπορεί επίσης να προκαλέσει ερεθισμό του ματιού, ειδικά εάν έχετε ξηροφθαλμία ή διαταραχές του κερατοειδή (το διάφανο στρώμα μπροστά από το μάτι). Εάν αισθανθείτε μη φυσιολογική αίσθηση στα μάτια, τσούξιμο ή πόνο στα μάτια μετά τη χρήση αυτού του φαρμάκου, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας.
Αυτό το φάρμακο περιέχει 52,9 mg φωσφορικά σε κάθε 5 ml διαλύματος που ισοδυναμούν με 10,58 mg/ml.
Εάν υποφέρετε από σοβαρή βλάβη στο διαυγές στρώμα στο μπροστινό μέρος του οφθαλμού (κερατοειδής χιτώνας), τα φωσφορικά μπορεί, σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, να προκαλέσουν θολές κηλίδες στον κερατοειδή λόγω της συσσώρευσης ασβεστίου κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Το COMBIGAN δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε βρέφη ηλικίας μικρότερης των 2 ετών. Το COMBIGAN δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κανονικά σε παιδιά και έφηβους (από 2 έως 17 ετών).
Η συνιστώμενη δόση είναι μια σταγόνα COMBIGAN, δύο φορές την ημέρα, περίπου κάθε 12 ώρες. Μην αλλάξετε τη δόση ή μη σταματήσετε να το παίρνετε χωρίς να μιλήσετε στο γιατρό σας.
Εάν χρησιμοποιείτε και άλλες οφθαλμικές σταγόνες εκτός από το COMBIGAN, περιμένετε τουλάχιστον 5 λεπτά αφού χρησιμοποιήσετε το COMBIGAN και πριν βάλετε τις άλλες σταγόνες.
Δεν πρέπει να χρησιμοποιήσετε το φιαλίδιο εάν το ειδικό σύστημα κλεισίματος ασφαλείας πάνω από το λαιμό του φιαλιδίου είναι σπασμένο πριν το χρησιμοποιήσετε για πρώτη φορά.
Πλύντε τα χέρια σας πριν ανοίξετε το φιαλίδιο. Γύρετε το κεφάλι προς τα πίσω και κοιτάξτε προς το ταβάνι.
Κατεβάστε προσεκτικά το κάτω βλέφαρο ώστε να δημιουργήσετε ένα μικρό σάκο.
Αναποδογυρίστε το φιαλίδιο και πιέστε ώστε να απελευθερωθεί μια σταγόνα μέσα σε κάθε μάτι το οποίο χρειάζεται θεραπεία.
Αφήστε το κάτω βλέφαρο και κλείστε το μάτι.
Κρατήστε το μάτι κλειστό και πιέστε το δάκτυλό σας προς τη γωνία του κλειστού ματιού (προς τη μεριά που το μάτι συναντά τη μύτη) για δύο λεπτά. Αυτό εμποδίζει να εισέλθει το COMBIGAN στο υπόλοιπο σώμα.
Εάν μια σταγόνα δεν πέσει μέσα στο μάτι, ξαναδοκιμάστε.
Για την αποφυγή μολύνσεων, μην αφήνετε την άκρη του φιαλιδίου να αγγίξει το μάτι σας ή οτιδήποτε άλλο. Κλείστε το φιαλίδιο με το βιδωτό καπάκι αμέσως μετά από κάθε χρήση.
Ενήλικες
Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση του COMBIGAN από την κανονική, είναι μάλλον απίθανο να σας προκαλέσει σοβαρή βλάβη. Βάλτε την επόμενη σταγόνα τη συνηθισμένη ώρα. Εάν ανησυχείτε, συζητείστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Βρέφη και Παιδιά
Ορισμένες περιπτώσεις υπερδοδολογίας αναφέρθηκαν σε βρέφη και παιδιά που έπαιρναν βριμονιδίνη (ένα από τα συστατικά του COMBIGAN) ως μέρος της θεραπείας του γλαυκώματος. Τα σημεία περιλαμβάνουν υπνηλία, χαλαρότητα, χαμηλή θερμοκρασία σώματος, ωχρότητα και δυσκολίες στην αναπνοή. Εάν συμβεί αυτό, επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας.
Ενήλικες και Παιδιά
Εάν καταπιείτε το COMBIGAN τυχαία, επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας.
Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το COMBIGAN, χρησιμοποιήστε μία μόνο σταγόνα σε κάθε μάτι που χρειάζεται θεραπεία μόλις το θυμηθείτε, και κατόπιν συνεχίστε με τη συνηθισμένη ρουτίνα. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Για να δράσει σωστά το COMBIGAN, πρέπει να χρησιμοποείται κάθε ημέρα.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος, ρωτήστε τον γιατρό ή
τον φαρμακοποιό σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Εάν παρουσιάσετε κάποια από τις παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες, παρακαλείσθε να επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας:
Καρδιακή ανεπάρκεια (π.χ. πόνο στο στήθος) ή ακανόνιστο καρδιακό ρυθμό
Αύξηση ή μείωση στον καρδιακό ρυθμό ή χαμηλή πίεση του αίματος
Η πιθανότητα εμφάνισης ανεπιθύμητης ενέργειας περιγράφεται από τις ακόλουθες κατηγορίες: Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να παρατηρηθούν με το COMBIGAN.
Επηρεάζουν το μάτι
Πολύ συχνές (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερους από 1 στους 10 ανθρώπους):
Ερυθρότητα του ματιού ή κάψιμο.
Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10 ανθρώπους):
Τσίμπημα ή πόνος στο μάτι
Αλλεργική αντίδραση στο μάτι ή στο δέρμα γύρω από το μάτι
Μικρές λύσεις στην επιφάνεια του ματιού (με ή χωρίς φλεγμονή)
Πρήξιμο, ερυθρότητα ή φλεγμονή του βλεφάρου
Ερεθισμός, ή αίσθηση ότι κάτι είναι στο μάτι
Φαγούρα στο μάτι και στο βλέφαρο
Θυλάκια ή άσπρες κηλίδες στη διαφανή μεμβράνη που καλύπτει την επιφάνεια του ματιού
Διαταραχή στην όραση
Δάκρυα
Ξηρότητα του ματιού
Μάτια που κολλούν
Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 100 ανθρώπους):
Δυσκολία να βλέπετε καθαρά
Πρήξιμο ή φλεγμονή της διαφανούς μεμβράνης που καλύπτει την επιφάνεια του ματιού
Κουρασμένα μάτια
Ευαισθησία στο φως
Πόνος στο βλέφαρο
Λεύκανση της διαφανούς μεμβράνης που καλύπτει την επιφάνεια του ματιού
Πρήξιμο ή περιοχές φλεγμονής κάτω από την επιφάνεια του ματιού
Κινούμενα σωματίδια μπροστά από τα μάτια
Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα):
Θαμπή όραση
Επηρεάζουν τον οργανισμό:
Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10 ανθρώπους):
Υψηλή πίεση του αίματος
Κατάθλιψη
Υπνηλία
Πονοκέφαλος
Ξηροστομία
Γενική αδυναμία
Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 100 ανθρώπους):
Καρδιακή ανεπάρκεια
Ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός
Ελαφρά ζάλη
Λιποθυμία
Ξηρότητα στη μύτη
Διαταραχές στη γεύση
Ναυτία
Διάρροια
Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα):
Αύξηση ή μείωση στον καρδιακό ρυθμό
Χαμηλή πίεση του αίματος
Ερυθρότητα στο πρόσωπο
Μερικές από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να οφείλονται σε αλλεργία σε κάποιο από τα συστατικά του φαρμάκου. Επιπρόσθετες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν παρατηρηθεί με βριμονιδίνη ή με τιμολόλη, επομένως ενδέχεται να παρουσιαστούν και με το COMBIGAN.
Οι παρακάτω επιπρόσθετες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί με τη βριμονιδίνη:
φλεγμονή στο εσωτερικό του ματιού, μείωση στο μέγεθος της κόρης, δυσκολία στον ύπνο με συμπτώματα κρυολογήματος, δύσπνοια, συμπτώματα σχετικά με το στομάχι και την πέψη, γενικές αλλεργικές αντιδράσεις, δερματικές αντιδράσεις που περιλαμβάνουν ερυθρότητα, πρήξιμο στο πρόσωπο, εξάνθημα με φαγούρα και διόγκωση των αγγείων του αίματος.
Όπως άλλα οφθαλμικά χορηγούμενα φάρμακα, το COMBIGAN (βριμονιδίνη/τιμολόλη) απορροφάται στο αίμα. Η απορρόφηση της τιμολόλης, ενός βήτα-αποκλειστή συστατικού του COMBIGAN, ενδέχεται να έχει παρόμοιες ανεπιθύμητες ενέργειες με αυτές που εμφανίζονται με τους
«ενδοφλέβιους» και/ή «από στόματος» χορηγούμενους βήτα-αποκλειστές. Η επίπτωση των ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τοπική οφθαλμική χορήγηση είναι χαμηλότερη σε σχέση με τη λήψη φαρμάκων από στόματος ή με ένεση, για παράδειγμα. Οι καταγεγραμμένες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν αντιδράσεις που παρατηρούνται εντός της κατηγορίας των βήτα- αποκλειστών όταν χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία οφθαλμικών παθήσεων:
Γενικευμένες αλλεργικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένου πρηξίματος κάτω από το δέρμα (που εμφανίζονται σε περιοχές, όπως το πρόσωπο και τα άκρα, και μπορούν να φράξουν τον αεραγωγό το οποίο μπορεί να προκαλέσει δυσκολία στην κατάποση ή στην αναπνοή), κνίδωση (ή κνησμώδες εξάνθημα), τοπικό και γενικευμένο εξάνθημα, κνησμός, σοβαρή ξαφνική απειλητική για τη ζωή αλλεργική αντίδραση.
Χαμηλά επίπεδα γλυκόζης στο αίμα.
Δυσκολία στον ύπνο (αϋπνία), εφιάλτες, απώλεια μνήμης, ψευδαίσθηση.
Αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο, μειωμένη αιμάτωση του εγκεφάλου, αυξημένα σημεία και συμπτώματα μυασθένειας gravis (μυϊκή διαταραχή), ασυνήθιστα αισθήματα (όπως τσιμπήματα με καρφίτσες και βελόνες).
Φλεγμονή κερατοειδούς, αποκόλληση της επιφάνειας κάτω από τον αμφιβληστροειδή, ο οποίος περιέχει αιμοφόρα αγγεία, μετά από διηθητική εγχείρηση που μπορεί να προκαλέσει οπτικές διαταραχές, μειωμένη ευαισθησία του κερατοειδούς, διάβρωση του κερατοειδούς (βλάβη της πρόσθιας επιφάνειας του οφθαλμικού βολβού), πτώση του άνω βλεφάρου (με το μάτι να είναι μισόκλειστο), διπλή όραση.
Πόνος στο στήθος, οίδημα (συσσώρευση υγρού), μεταβολές στον ρυθμό ή στην ταχύτητα του παλμού της καρδιάς, ένα είδος διαταραχής του καρδιακού ρυθμού, καρδιακή προσβολή, καρδιακή ανεπάρκεια.
Φαινόμενο Raynaud, κρύα χέρια και πόδια.
Στένωση των αεραγωγών του πνεύμονα (κυρίως σε ασθενείς με προϋπάρχουσα νόσο), δυσκολία στην αναπνοή, βήχας.
Δυσπεψία, πόνος στην κοιλιά, έμετος.
Απώλεια μαλλιών, δερματικό εξάνθημα με λευκο-ασημένια εμφάνιση (ψωριασικό εξάνθημα) ή επιδείνωση της ψωρίασης, δερματικό εξάνθημα.
Μυϊκός πόνος ο οποίος δεν προέρχεται από άσκηση.
Σεξουαλική δυσλειτουργία, μειωμένη σεξουαλική ορμή.
Μυϊκή αδυναμία/κόπωση.
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί με οφθαλμικές σταγόνες που περιέχουν φωσφορικά:
Περιπτώσεις ασβεστοποίησης του κερατοειδούς έχουν αναφερθεί πολύ σπάνια σε συνδυασμό με τη χρήση οφθαλμικών σταγόνων που περιέχουν φωσφορικά σε ορισμένους ασθενείς με σοβαρές βλάβες στον κερατοειδή.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων, Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: +30 21 32040380/337, Φαξ: +30 21 06549585, Ιστότοπος: hhtp://www.eof.gr. Μέσω της αναφοράς αμεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά. Φυλάσσετε το φιαλίδιο στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως.
Πρέπει να χρησιμοποιείτε μόνο ένα φιαλίδιο κάθε φορά.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση του φιαλιδίου μετά την ένδειξη EXP και στο κουτί μετά την ένδειξη ΛΗΞΗ. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Πρέπει να πετάτε το φιαλίδιο τέσσερις εβδομάδες μετά την ημερομηνία που το ανοίξατε για πρώτη φορά, ακόμα και αν υπάρχει υπολειπόμενο διάλυμα. Αυτό θα βοηθήσει να αποφευχθούν μολύνσεις. Για να μην το ξεχάσετε, σημειώστε την ημερομηνία που ανοίξατε το φιαλίδιο στο χώρο πάνω στο κουτί.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Οι δραστικές ουσίες είναι η τρυγική βριμονιδίνη και η τιμολόλη.
Ένα ml διαλύματος περιέχει 2,0 mg τρυγικής βριμονιδίνης και μηλεϊνικής τιμολόλης που ισοδυναμούν με 5 mg τιμολόλης.
Τα άλλα συστατικά είναι βενζαλκώνιο χλωριούχο (ως συντηρητικό), νάτριο φωσφορικό δισόξινο μονοϋδρικό, νάτριο φωσφορικό μονόξινο επταϋδρικό και ύδωρ κεκαθαρμένο. Μικρές ποσότητες υδροχλωρικού οξέος ή νατρίου υδροξείδιο μπορεί να προστεθούν προκειμένου να φτάσει το διάλυμα στο σωστό επίπεδο pH (μια μέτρηση της οξύτητας ή της αλκαλικότητας ενός διαλύματος).
Το COMBIGAN είναι ένα διαυγές, υποπράσινο προς κίτρινο διάλυμα οφθαλμικών σταγόνων σε πλαστικό φιαλίδιο με βιδωτό πώμα. Κάθε φιαλίδιο είναι γεμισμένο περίπου έως τη μέση και περιέχει 5 ml διαλύματος. Διατίθεται σε συσκευασίες 1 ή 3 φιαλιδίων. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Allergan Pharmaceuticals Ireland, Castlebar Road, Westport, Co. Mayo, Ιρλανδία
Όνομα του Κράτους Μέλους | Ονομασία του Φαρμακευτικού Προϊόντος |
Αυστρία | Combigan 2 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen |
Βέλγιο | Combigan 2 mg/ml + 5 mg/ml oogdruppels, oplossing |
Τσεχική Δημοκρατία | COMBIGAN 2mg/ml + 5 mg/ml oční kapky, roztok |
Κροατία | Combigan 2 mg/ml + 5 mg/ml kapi za oko, otopina |
Δανία | Combigan 2 mg/ml + 5 mg/ml øjendråber, opløsning |
Εσθονία | Combigan, 2 mg/5 mg/ml silmatilgad, lahus |
Φινλανδία | Combigan 2 mg/ml + 5 mg/ml silmätipat, liuos |
Γαλλία | COMBIGAN 2 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution |
Γερμανία | Combigan 2 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen |
Ελλάδα | COMBIGAN οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα, (0,2 + 0,5)% |
Ουγγαρία | COMBIGAN 2 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp |
Ισλανδία | Combigan 2 mg/ml + 5 mg/ml augndropar, lausn |
Ιρλανδία | Combigan 2 mg/ml + 5 mg/ml eye drops, solution |
Ιταλία | COMBIGAN 2 mg/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione |
Λετονία | Combigan 2 mg/5 mg/ml acu pilieni, šķīdums |
Λιθουανία | Combigan 2 mg/5 mg/ml akių lašai (tirpalas) |
Λουξεμβούργο | Combigan 2 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution |
Ολλανδία | Combigan 2 mg/ml + 5 mg/ml, oogdruppels, oplossing |
Νορβηγία | Combigan 2 mg/ml + 5 mg/ml øyedråper, oppløsning |
Πολωνία | Combigan krople do oczu, roztwór, 2 mg/ml + 5 mg/ml |
Πορτογαλία | Combigan 2 mg/ml + 5 mg/ml colírio, solução |
Ρουμανία | Combigan 2 mg/ml + 5 mg/ml picături oftalmice, soluţie |
Σλοβακία | COMBIGAN® 2 mg/ml + 5 mg/ml očná roztoková instilácia |
Σλοβενία | COMBIGAN® 2 mg/ml + 5 mg/ml kapljice za oko, raztopina |
Ισπανία | Combigan 2mg/ml + 5 mg/ml colirio en solución |
Σουηδία | Combigan 2 mg/ml + 5 mg/ml ögondroppar, lösning |
Ηνωμένο Βασίλειο | Combigan 2 mg/ml + 5 mg/ml eye drops, solution |
Allergan Hellas Pharmaceuticals S.A. Τηλ: 210 74 73 300