ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
AMINOPHYLLINE/COOPER
aminophylline
AMINOPHYLLINE/COOPER INJ.SOL 250MG/10ML AMP BTX10AMPX10ML
| ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 2,63 € |
| Λιανεμποριο: | 3,63 € |
| Επιστράφηξης: | 0,00 € |
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το AMINOPHYLLINE/COOPER και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το AMINOPHYLLINE/ COOPER
Πώς να χρησιμοποιήσετε το AMINOPHYLLINE/COOPER
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το AMINOPHYLLINE/COOPER
Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Η αμινοφυλλίνη ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται ξανθίνες. Διευρύνει τα περάσματα του αέρα των πνευμόνων, το οποίο βοηθάει στην ανακούφιση από το σφίξιμο στο στήθος και από τον συριγμό (βρογχόσπασμος). Αυτό το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την ανακούφιση της δυσκολίας της αναπνοής λόγω άσθματος και μακροχρόνιας παρεμπόδισης της ροής του αέρα στους πνεύμονες (χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια).
έχετε ευαισθησία ή αλλεργία στην αιθυλενοδιαμίνη, θεοφυλλίνη, καφεΐνη ή θεοβρωμίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (βλ. Παράγραφο 6. Λοιπές πληροφορίες)
εάν πάσχετε από πορφυρία (μια πάθηση που επηρεάζει το αίμα)
εάν παίρνετε άλλα φάρμακα ξανθίνης (που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της χρόνιας βρογχίτιδας, άσθματος ή εμφυσήματος π.χ. καφεΐνη, θεοφυλλίνη, θεοβρωμίνη ή αμινοφυλλίνη σε δισκία).
Η αμινοφυλλίνη δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 μηνών.
Βεβαιωθείτε ότι ο γιατρός σας είναι ενήμερος εάν ισχύει κάτι από τα παραπάνω.
Απευθυνθείτε στον γιατρό, στον φαρμακοποιό ή στον νοσοκόμο σας πριν σας χορηγηθεί το AMINOPHYLLINE/COOPER εάν:
είστε ηλικιωμένοι
έχετε πρόβλημα με την καρδιά ή πάθηση στο συκώτι (ηπατοπάθεια)
είστε καπνιστής ή εκτίθεστε τακτικά σε καπνό τσιγάρου
είχατε ποτέ ή έχετε έλκος
έχετε χρόνια πάθηση των πνευμόνων ή πάθηση των νεφρών
είστε αλκοολικός
έχετε υπερλειτουργικό θυρεοειδή αδένα (υπερθυρεοειδισμό)
έχετε διαβήτη ή υψηλή πίεση του αίματος
έχετε κακή κυκλοφορία του αίματος
έχετε γλαύκωμα (αυξημένη πίεση στα μάτια)
υποφέρετε από κρίσεις/σπασμούς (π.χ. επιληψία)
πάσχετε από μόλυνση από ιό, όπως γρίππη ή κάνατε πρόσφατα εμβόλιο γρίππης, ή έχετε πυρετό.
Ακόμη και αν ορισμένα από τα παραπάνω είναι προφανή, ενημερώστε το γιατρό σας εάν ισχύει οποιοδήποτε από αυτά για εσάς.
Επίσης πρέπει να δοθεί ιδιαίτερη προσοχή όταν αυτό το φάρμακο χορηγείται σε παιδιά.
Η αμινοφυλλίνη δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 μηνών. Πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή, όταν αυτό το φάρμακο χορηγείται σε παιδιά ηλικίας από 6 μηνών και άνω.
Ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας εάν παίρνετε ή έχετε πρόσφατα πάρει άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων και φαρμάκων που έχετε πάρει χωρίς ιατρική συνταγή.
Συγκεκριμένα, ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα καθώς μπορεί να αλληλεπιδράσουν με το AMINOPHYLLINE/COOPER:
φάρμακα για καούρα στο στομάχι ή έλκος (π.χ. σιμετιδίνη)
ορισμένα αντιβιοτικά για λοίμωξη (π.χ. ερυθρομυκίνη, σιπροφλοξασίνη, κλαριθρομυκίνη, νορφλοξασίνη)
φάρμακα για τη θεραπεία της φυματίωσης π.χ. ριφαμπικίνη, ισονιαζίδη
εμβόλιο γρίππης
φάρμακα για ουρική αρθρίτιδα (π.χ. αλλοπουρινόλη ή σουλφιπυραζόνη)
φάρμακα για υψηλή πίεση του αίματος ή πόνο στο στήθος που ονομάζεται στηθάγχη (π.χ. διλτιαζέμη, προπρανολόλη, βεραπαμίλη)
φάρμακα για την καρδιά π.χ. διγοξίνη
από του στόματος αντισυλληπτικά χάπια
αντικαταθλιπτικά (π.χ. φλουβοξαμίνη)
φάρμακα για σπασμούς και/ή επιληψία (π.χ. φαινυτοΐνη, καρβαμαζεπίνη, πριμιδόνη, φαινοβαρβιτάλη)
εφεδρίνη ή φάρμακα με παρόμοια αποτελέσματα (βρίσκονται σε διάφορα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων εκείνων για το βήχα και των αποσυμφορητικών της μύτης)
φάρμακα που ονομάζονται βήτα-2 αγωνιστές για την ανακούφιση από το άσθμα ή τη χρόνια βρογχίτιδα
στεροειδή για τη θεραπεία διαφόρων φλεγμονωδών παθήσεων όπως αρθρίτιδα, άσθμα
διουρητικά φάρμακα
άλλα φάρμακα από αυτή την ομάδα γνωστά ως ξανθίνες, π.χ. θεοφυλλίνη ή δισκία αμινοφυλλίνης
αντιικά φάρμακα π.χ. ριτοναβίρη
δισουλφιράμη (φάρμακο για την αντιμετώπιση του αλκοολισμού),
θυρεοειδικές ορμόνες,
φλουκοναζόλη (φάρμακο για τη θεραπεία των μυκητιάσεων),
βαλσαμόχορτο ή αλλιώς St John's wort ή Hypericum perforatum (για την κατάθλιψη),
ζαφιρλουκάστη (φάρμακο για το άσθμα),
λίθιο (φάρμακο για τη ρύθμιση της διάθεσης),
βενζοδιαζεπίνες π.χ. διαζεπάμη,
γενικά αναισθητικά (κεταμίνη ή αλοθάνιο),
Ρεγαδενοσόνη - ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται στη διάγνωση καρδιακής πάθησης.
άλλα φάρμακα όπως αμινογλουτεθιμίδη, ιντερφερόνη άλφα, μεθοτρεξάτη, μεξιλετίνη, προπαφαινόνη, τακρίνη, τικλοπιδίνη, πανκουρόνιο, αδενοσίνη, δοξαπράμη
και αλκοόλ
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Η θεοφυλλίνη διέρχεται τον πλακούντα και περνά στο μητρικό γάλα. Όπως και με άλλα φάρμακα, η αμινοφυλλίνη πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού μόνο εάν ο γιατρός σας το κρίνει απαραίτητο.
Η αμινοφυλλίνη δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
ΠΡΟΣ ΤΟΥΣ ΑΣΘΕΝΕΙΣ
Η αμινοφυλλίνη δίνεται μόνο στο νοσοκομείο, από γιατρό. Ο γιατρός σας είναι εκείνος που θα αποφασίσει τη σωστή δόση για εσάς και τον τρόπο και χρόνο που θα πρέπει να σας χορηγηθεί η ένεση.
Η αμινοφυλλίνη χορηγείται συνήθως με βραδεία ένεση σε φλέβα. Μπορεί επίσης να χορηγηθεί αργά σε φλέβα μέσω ορού. Αφού σας δοθεί η αρχική δόση, μπορεί να χρειαστείτε περαιτέρω δόσεις. Ο γιατρός σας μπορεί να θελήσει να πάρει δείγματα αίματος για να βεβαιωθεί ότι έχετε τα σωστά επίπεδα αυτού του φαρμάκου στο αίμα.
Δεν χορηγείται σε βρέφη κάτω των 6 μηνών.
ΠΡΟΣ ΤΟΥΣ ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
Ενήλικες: Η μέση συνιστώμενη δόση είναι για την ενδοφλέβια οδό: 1-3 ενέσεις το 24ωρο.
Γενικά ελέγχεται η ατομική ανοχή στο φάρμακο από την μη εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών με την έναρξη της χορήγησης από δόσεις 5-7mg/kg το 24ωρο. Σε περίπτωση ανάγκης χορήγησης υψηλών δόσεων του φαρμάκου πρέπει να ελέγχεται η στάθμη του φαρμάκου στο πλάσμα.
Στους παχύσαρκους η δοσολογία καθορίζεται ύστερα από αναγωγή του βάρους στο ιδανικό, χωρίς υπερβάλλον λίπος, βάρος.
Η θεραπεία συντήρησης μπορεί να χορηγηθεί μέσω διαλυμάτων μεγαλύτερου όγκου έγχυσης, ρυθμιζόμενου ρυθμού για την παροχή της απαιτούμενης ποσότητας φαρμάκου κάθε ώρα.
Τα επίπεδα των θεραπευτικών συγκεντρώσεων της θεοφυλλίνης στο πλάσμα θα πρέπει να παραμένουν μεταξύ 10 και 20 mg/l και επίπεδα υψηλότερα από 20mg/l είναι πιο πιθανό να σχετίζονται με τοξικές επιδράσεις. Υπάρχει έντονη διακύμανση μεταξύ των ασθενών στη δοσολογία που απαιτείται για την επίτευξη επιπέδων θεοφυλλίνης στο πλάσμα που βρίσκονται εντός του επιθυμητού θεραπευτικού εύρους. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά για ενδείξεις τοξικότητας και τα επίπεδα της θεοφυλλίνης στον ορό θα πρέπει να ελέγχονται πριν και μετά τη χορήγηση.
ΑΣΘΕΝΕΙΣ ΠΟΥ ΔΕΝ ΛΑΜΒΑΝΟΥΝ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΘΕΟΦΥΛΛΙΝΗΣ (α) Δόση Εφόδου (μέσω βραδείας ενδοφλέβιας έγχυσης)
mg/kg μέσα σε 20-30 λεπτά (μέσω βραδείας ενδοφλέβιας έγχυσης με ρυθμό που να μην υπερβαίνει τα 25mg/min).
(β) Δόση συντήρησης (μέσω βραδείας ενδοφλέβιας έγχυσης) Δοσολογία ανάλογα με την ηλικία:
μηνών -– 9 χρονών: 1,2 mg/kg/ώρα (μειώνεται στο lmg1mg/kg/ώρα μετά τις 12 ώρες).
10-16 χρόνων: 1 mg/kg/ώρα (μειώνεται στο 0,8mg/kg/d)paώρα μετά τις 12 ώρες). Ενήλικες: 0,7 mg/kg/ώρα (μειώνεται στο 0,58mg/kg/ώρα μετά τις 12 ώρες).
Ηλικιωμένοι και ασθενείς με πνευμονική καρδιά: 0,6 mg/kg/ώρα (μειώνεται στο 0,3mg/kg/ώρα μετά τις 12 ώρες).
Ασθενείς με συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια ή ηπατική ανεπάρκεια: 0,5 mg/kg/ώρα (μειώνεται στο 0,1-0,2 mg/kg/ώρα μετά τις 12 ώρες).
Δεν χορηγείται σε βρέφη κάτω των 6 μηνών (βλ. παραπάνω «Παιδιά»).
2. ΑΣΘΕΝΕΙΣ ΠΟΥ ΗΔΗ ΛΑΜΒΑΝΟΥΝ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΘΕΟΦΥΛΛΙΝΗΣ
Εάν ο ασθενής έχει ήδη επίπεδα θεοφυλλίνης στο πλάσμα (από προηγούμενη χορήγηση δισκίου ή κάψουλας), μειώστε τη δόση ανάλογα.
Η δόση εφόδου θα πρέπει να ρυθμίζεται βάσει του ότι κάθε 1mg/kg αμινοφυλλίνης θα αυξήσει τη συγκέντρωση στο πλάσμα κατά 2mg/l.
Στην ιδανική περίπτωση, η δόση εφόδου θα πρέπει να αναβληθεί μέχρι να καθοριστούν τα επίπεδα της θεοφυλλίνης στον ορό. Εάν αυτό δεν είναι εφικτό και εάν η κλινική κατάσταση απαιτεί τη χορήγηση του φαρμάκου, μπορεί να εξεταστεί η χορήγηση δόσης 3,1 mg/kg αμινοφυλλίνης (ισοδύναμη με 2,5 mg/kg άνυδρης θεοφυλλίνης) με βάση το γεγονός ότι είναι πιθανό να αυξηθεί η συγκέντρωση θεοφυλλίνης στον ορό κατά περίπου 5 mg/l όταν χορηγείται ως δόση εφόδου.
Στη συνέχεια, οι συστάσεις δοσολογίας συντήρησης είναι οι ίδιες με αυτές που περιγράφονται παραπάνω.
Τρόπος Χορήγησης
Η αμινοφυλλίνη πρέπει να χορηγείται ΒΡΑΔΕΩΣ με ενδοφλέβια έγχυση με ροή 1 ml ανά λεπτό (τα 10 ml εντός 5-10 λεπτών της ώρας). Μπορεί να εγχυθεί σε μικρό όγκο είτε δ/τος δεξτρόζης 5% είτε δ/τος χλωριούχου νατρίου 0,9%.
Η ένεση δύναται να επαναληφθεί μετά από μισή ώρα ή και αργότερα.
Η ενδομυϊκή ένεση πρέπει να διενεργείται με μακριά βελόνα στο άνω και έξω τέταρτο των γλουτών.
Εφόσον η αμινοφυλλίνη χορηγείται από επαγγελματία υγείας είναι απίθανο ότι θα σας δοθεί υπερβολική δόση. Αν ανησυχείτε για κάτι τέτοιο, μιλήστε στο γιατρό σας. Επίσης, αν νομίζετε ότι σας έχει δοθεί υπερβολική δόση, αν αισθάνεστε διψασμένοι, αν έχετε κουδούνισμα στα αυτιά σας ή έχετε αίσθημα παλμών πρέπει να το πείτε στο άτομο που σας κάνει την ένεση.
Στην περίπτωση αυτή, το πρόβλημα θα αντιμετωπιστεί στο νοσοκομείο και θα σας δοθεί η αναγκαία θεραπεία.
Εφόσον η αμινοφυλλίνη χορηγείται από επαγγελματία υγείας είναι απίθανο να συμβεί κάτι τέτοιο, αλλά αν ανησυχείτε ότι ξεχάστηκε μια δόση, μιλήστε στο γιατρό σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το AMINOPHYLLINE/COOPER μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Η συχνότητα αυτών των ανεπιθύμητων ενεργειών είναι άγνωστη.
Οι πιο πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν ανφερθεί με την ένεση αμινοφυλλίνης είναι (με συχνότητα μη γνωστή: η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα):
αντιδράσεις υπερευαισθησίας όπως οποιοσδήποτε ξαφνικός συριγμός, δυσκολία στην αναπνοή, πρήξιμο των βλεφάρων, του προσώπου ή των χειλιών, εξάνθημα ή κνησμός (ειδικά όσα επηρεάζουν ολόκληρο το σώμα σας)
μη φυσιολογικό επίπεδο ηλεκτρολυτών του αίματος π χ. ανεπάρκεια του καλίου, φωσφόρου, νατρίου
αίσθημα ανησυχίας, έλλειψη ξεκούρασης ή δυνατότητας ύπνου, παραλήρημα (αν ησυχία), βίαιη συμπεριφορά (μανιακή συμπεριφορά)
πονοκέφαλος, σύγχυση, ανησυχία, τρόμος, βαριά αναπνοής (υπεραερισμός), αίσθηση αστάθειας (ίλιγγος), ζαλάδα (ζάλη), σπασμοί
οπτικές διαταραχές
συναίσθημα καρδιακών παλμών (αίσθημα παλμών) ή μια αλλαγή στον φυσιολογικό καρδιακό ρυθμό, αυξημένοι καρδιακοί παλμοί (ταχυκαρδία), μη τακτικοί καρδιακοί ρυθμοί (καρδιακή αρρυθµία), πτώση στην πίεση αίματος (υπόταση),
αίσθημα ναυτίας ή ασθένειας, πόνου στην κοιλιά, διάρροια, καούρα, γαστρεντερική αιμορραγία
εξάνθημα, ερυθρότητα του δέρματος, κνησμός του δέρματος, αλλεργικό εξάνθημα, φαγούρα και δέρμα με ερυθρότητα, θα μπορούσαν να οφείλονται στην πάθηση γνωστή ως αποφολιδωτική δερματίτιδα
πόνος στο σημείο της ένεσης, υπερβολική δίψα, πυρετός.
Παρακαλούμε ενημερώστε το γιατρό σας όσο το δυνατόν συντομότερα εάν οποιαδήποτε από αυτές συμβαίνουν σε εσάς.
Ο γιατρός σας θα σας κάνει εξέταση αίματος για να διαπιστώσει εάν αυτό το φάρμακο σας προκαλεί προβλήματα.
Αναφορά Ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας ή τον/την νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς:
Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284
15562 Χολαργός, Αθήνα
Τηλ: 213 20 40380/337
Φαξ: 210 6549585
Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
ΠΡΟΣ ΤΟΥΣ ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φτάνουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί μετά την συντομογραφία που χρησιμοποιείται για την ημερομηνία λήξης. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C. Διατηρείστε τις φύσιγγες μέσα στην εξωτερική συσκευασία (κουτί) για να προστατεύονται από το φως.
Μετά το άνοιγμα της συσκευασίας (κουτί) να χρησιμοποιούνται οι φύσιγγες εντός ενός μηνός.
Μετά το άνοιγμα της φύσιγγας το προϊόν χρησιμοποιείται αμέσως. Να απορρίπτεται τυχόν αχρησιμοποίητο διάλυμα.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Η δραστική ουσία είναι η Aminophylline (Theophylline + Ethylenediamine).
Κάθε 1 ml διαλύματος περιέχει 25 mg Aminophylline.
Τα άλλα συστατικά είναι: Water for Injection.
Διατίθεται σε κουτιά των 10 φυσίγγων.
ΚΟΠΕΡ Α.Ε.
Αριστοβούλου 64, 11853, Αθήνα
Τηλ: 2103462108
Fax: 2103461611