ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Testosterone Enanthate/Norma
testosterone
TESTOSTERONE ENANTHATE/NORMA INJ.SOL 250MG/ML BTx1 AMP x1 ML
| ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 4,54 € |
| Λιανεμποριο: | 6,26 € |
| Επιστράφηξης: | 0,00 € |
Ενανθική Τεστοστερόνη
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για εσάς. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, ή το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το Testosterone Enanthate/Norma® και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Testosterone Enanthate/Norma®
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Testosterone Enanthate/Norma®
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το Testosterone Enanthate/Norma®
Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Το Testosterone Enanthate/Norma® χρησιμοποιείται σε ενήλικες άνδρες για υποκατάσταση τεστοστερόνης για τη θεραπεία διαφόρων προβλημάτων υγείας που προκαλούνται από έλλειψη τεστοστερόνης (ανδρικός υπογοναδισμός). Αυτό θα πρέπει να επιβεβαιώνεται μέσω δύο ξεχωριστών μετρήσεων τεστοστερόνης αίματος και να περιλαμβάνει επίσης κλινικά συμπτώματα, όπως:
ανικανότητα
υπογονιμότητα
χαμηλή σεξουαλική ορμή
κόπωση
καταθλιπτικές διαθέσεις
οστική απώλεια που προκαλείται από τα χαμηλά επίπεδα της ορμόνης
Η σταδιακή απελευθέρωση από την περιοχή αποθήκευσης της ενανθικής τεστοστερόνης επιτρέπει μακρά χρονικά διαστήματα μεταξύ των ενέσεων. Αυτός ο εστέρας δεν έχει μόνο μακράς διάρκειας ανδρογονική επίδραση, αλλά επίσης και πολύ έντονη. Η δράση μιας φύσιγγας Testosterone Enanthate/Norma® 250 mg έχει διάρκεια περίπου 2-4 εβδομάδες, ανάλογα με την αρχική ορμονική κατάσταση.
1
Θα πρέπει να μιλήσετε με το γιατρό σας πριν την έναρξη της θεραπείας καθώς εκείνος θα μπορεί να σας συμβουλέψει εάν αυτό το φάρμακο είναι κατάλληλο για την κατάστασή σας.
Εάν πάσχετε από σοβαρή καρδιακή, ηπατική ή νεφρική νόσο, η θεραπεία με το Testosterone Enanthate/Norma® ενδέχεται να προκαλέσει σοβαρές επιπλοκές με τη μορφή κατακράτησης νερού στο σώμα σας ενίοτε συνοδευόμενη από (συμφορητική) καρδιακή ανεπάρκεια.
Οι ακόλουθοι αιματολογικοί έλεγχοι θα πρέπει να πραγματοποιούνται από τον γιατρό σας πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας: επίπεδο τεστοστερόνης αίματος, γενική εξέταση αίματος.
Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση ή εάν έχετε λάβει θεραπεία για την υψηλή αρτηριακή πίεση, καθώς η τεστοστερόνη ενδέχεται να προκαλέσει αύξηση της αρτηριακής πίεσης.
κάποιο από | τα | συστατικά | του Testosterone | |
Enanthate/Norma® (βλ. Enanthate/Norma®”) | παράγραφο | “Τι | περιέχει | το Testosterone |
Εάν είστε αλλεργικός σε
Εάν έχετε καρκίνο εξαρτώμενο από ανδρογόνα ή υποψία καρκίνου του προστάτη
Εάν έχετε ή είχατε όγκο στο ήπαρ
Εάν έχετε αυξημένα επίπεδα ασβεστίου στο αίμα που συνοδεύουν κακοήθεις όγκους
Οι ανδρικές ορμόνες μπορεί να αυξήσουν την ανάπτυξη του καρκίνου του προστάτη και του διογκωμένου προστατικού αδένα (καλοήθης υπερτροφία του προστάτη). Πριν την ένεση του Testosterone Enanthate/Norma®, ο γιατρός σας θα σας εξετάσει ώστε να ελέγξει ότι δεν έχετε καρκίνο του προστάτη. Εάν είστε μεγαλύτερος σε ηλικία, μπορεί να βρίσκεστε σε αυξημένο κίνδυνο να αναπτύξετε διόγκωση του προστάτη όταν χρησιμοποιείτε ανδρογόνα όπως το Testosterone Enanthate/Norma®. Αν και δεν υπάρχουν σαφείς αποδείξεις ότι τα ανδρογόνα πραγματικά δημιουργούν καρκίνο του προστάτη, μπορούν να ενισχύσουν την ανάπτυξη ήδη υπάρχοντος καρκίνου του προστάτη.
Προληπτικά, συνιστώνται στους άνδρες τακτικές εξετάσεις του προστάτη, ιδιαίτερα εάν είστε ηλικιωμένος. Εάν βρίσκεστε σε μακράς διάρκειας θεραπεία με ανδρογόνα θα πρέπει να διεξάγονται περιοδικά αιματολογικές εξετάσεις (βλ. παράγραφο “Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες”).
Μετά τη χρήση του Testosterone Enanthate/Norma® έχουν παρατηρηθεί περιπτώσεις καλοηθών (μη καρκινικών) και κακοηθών (καρκινικών) ηπατικών όγκων. Σε μεμονωμένες περιπτώσεις, μπορεί να προκληθεί εσωτερική αιμορραγία από αυτούς τους όγκους πιθανώς απειλητική για τη ζωή.
Συνεπώς ο γιατρός σας θα πρέπει να ενημερώνεται σε περίπτωση που παρουσιαστούν
ασυνήθιστες ενοχλήσεις στην άνω κοιλιακή χώρα που δεν εξαφανίζονται μέσα σε ένα σύντομο χρονικό διάστημα.
Η τεστοστερόνη στα παιδιά, εκτός από το ότι προκαλεί πρόωρη ανάπτυξη των δευτερογενών χαρακτηριστικών του άρρενος φύλου (αρρενοποίηση), μπορεί να προκαλέσει επιτάχυνση της σωματικής ανάπτυξης και πρόωρη σύγκλειση των επιφύσεων των οστών, μειώνοντας έτσι το τελικό ύψος.
Το Testosterone Enanthate/Norma® δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε γυναίκες, διότι ανάλογα με την ατομική ευαισθησία στη δράση των ανδρογόνων, οι γυναίκες μπορεί να εμφανίσουν σημεία αρρενοποίησης, π.χ. ακμή, δασυτριχισμός, αλλαγές στη φωνή.
Tα ανδρογόνα δεν είναι κατάλληλα να προάγουν τη μυϊκή ανάπτυξη σε υγιή άτομα ή να αυξάνουν τη σωματική ικανότητα.
Οίδημα ( κατακράτηση υγρού που οδηγεί σε πρησμένα πόδια)
Προσωρινές διακοπές στην αναπνοή σας κατά τη διάρκεια του ύπνου (άπνοια), καθότι αυτές μπορεί να επιδεινωθούν
Προβλήματα στην πήξη του αίματος: θρομβοφιλία (μια διαταραχή της πήξης του αίματος που αυξάνει τον κίνδυνο θρόμβωσης - θρόμβων αίματος στα αιμοφόρα αγγεία)
Παιδιά και έφηβοι
Το Testosterone Enanthate/Norma® δεν ενδείκνυται για χρήση σε παιδιά και εφήβους (βλ. παράγραφο “Προσέξτε ιδιαίτερα με το Testosterone Enanthate/Norma®”).
Ηλικιωμένοι ασθενείς ( 65 ετών ή μεγαλύτεροι)
Περιορισμένα δεδομένα δεν συνιστούν την ανάγκη για κάποια προσαρμογή της δόσης σε ηλικιωμένους ασθενείς (βλ. παράγραφο “Προσέξτε ιδιαίτερα με το Testosterone Enanthate/Norma®”).
Ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία
Δεν έχουν γίνει μελέτες σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία. Η χρήση του Testosterone Enanthate/Norma® αντενδείκνυται σε άνδρες που είχαν ή έχουν όγκους στο ήπαρ ( βλ.παράγραφο “Μη χρησιμοποιήσετε το Testosterone Enanthate/Norma®”)
Ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία
Δεν έχουν γίνει μελέτες σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία.
Παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να προσαρμόσει τη δόση εάν χρησιμοποιείτε κάποια από τα παρακάτω:
Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της νευρικότητας και προβλημάτων ύπνου (βαρβιτουρικά ή άλλοι ενζυμικοί επαγωγείς)
Δισκία που αραιώνουν το αίμα (αντιθρομβωτικά)
Η κατάσταση του μηχανισμού πήξεως του αίματος πρέπει να παρακολουθείται ιδιαίτερα στενά, όταν το Testosterone Enanthate/Norma® χορηγείται ταυτόχρονα με αντιπηκτικά παράγωγα κουμαρίνης.
Η φαινοβαρβιτάλη αυξάνει το μεταβολισμό των στεροειδών ορμονών στο ήπαρ (πιθανή μείωση αποτελεσματικότητας).
Παρακαλούμε βεβαιωθείτε ότι ενημερώσατε το γιατρό σας εάν πάσχετε από κάποια κληρονομική ή επίκτητη διαταραχή της πήξης του αίματος, διότι αυτό είναι σημαντικό για το γιατρό να το γνωρίζει πριν αποφασίσει να σας κάνει μια ενδομυϊκή ένεση.
Δεν εφαρμόζεται
Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.
Το Testosterone Enanthate/Norma® προορίζεται για χρήση μόνο από άνδρες. Δεν ενδείκνυται σε εγκύους ή σε γυναίκες που θηλάζουν.
Το Testosterone Enanthate/Norma® δεν πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια της κύησης διότι υπάρχει η πιθανότητα αρρενοποίησης (ανάπτυξη χαρακτηριστικών του άρρενος φύλου) του θηλυκού εμβρύου.
Η θεραπεία με υψηλές δόσεις ιδιοσκευασμάτων τεστοστερόνης συνήθως μπορεί να μειώσει αναστρέψιμα την παραγωγή του σπέρματος (βλ. παράγραφο “Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες”).
Το Testosterone Enanthate/Norma® δεν έχει κάποια επίδραση στην αντίληψη της οδήγησης ή της χρήσης μηχανημάτων.
Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το Testosterone Enanthate/Norma® αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Το Testosterone Enanthate/Norma® θα ενεθεί ενδομυϊκά (μέσα στον μυ) από το γιατρό σας.
Η ένεση πρέπει να χορηγείται εξαιρετικά αργά (βλ. παράγραφο “Προσέξτε ιδιαίτερα με το Testosterone Enanthate/Norma®” και “Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες”). Το ελαιώδες διάλυμα ενίεται αμέσως μετά την αναρρόφησή του στη σύριγγα.
Για την ανάπτυξη και διέγερση υποπλαστικών ανδρογονοεξαρτώμενων οργάνων - στόχων και για την αρχική θεραπεία συμπτωμάτων ανεπάρκειας: 250 mg ενδομυϊκά ανά 2-3 εβδομάδες.
Για τη διατήρηση επαρκούς ανδρογονικού αποτελέσματος 250 mg ενδομυικά ανά 3-4 εβδομάδες. Ανάλογα με την εκάστοτε εξατομικευμένη ορμονική έλλειψη, ίσως να είναι αναγκαία συντομότερα χρονικά διαστήματα μεταξύ των ενέσεων. Σε πολλές περιπτώσεις
επαρκούν και μεγαλύτερα, μέχρι 6 εβδομάδων, χρονικά διαστήματα μεταξύ των ενέσεων.
Ο γιατρός σας θα μετρήσει τα επίπεδα τεστοστερόνης στο αίμα σας πριν την έναρξη της θεραπείας και περιστασιακά κατά τη διάρκεια της θεραπείας στο τέλος του μεσοδιαστήματος των ενέσεων. Εάν τα επίπεδα είναι πολύ χαμηλά, ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να σας κάνει ενέσεις πιο συχνά. Εάν τα επίπεδα τεστοστερόνης είναι υψηλά, ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να σας κάνει ενέσεις λιγότερο συχνά. Μην παραλείψετε τις συναντήσεις για τις ενέσεις σας. Ειδάλλως, δεν θα συντηρηθεί το επιθυμητό επίπεδο τεστοστερόνης σας.
O γιατρός σας θα καθορίσει τα διαστήματα των ενέσεων ώστε να αποφεχθεί η υπερβολική αύξηση των επιπέδων τεστοστερόνης του αίματος. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας εκ παραδρομής, δεν είναι απαραίτητη η λήψη ειδικών θεραπευτικών μέτρων εκτός από τη διακοπή της θεραπείας ή μείωση της δόσης του φαρμάκου.
Τα δεδομένα οξείας τοξικότητας δείχνουν ότι η ενανθική τεστοστερόνη, ο εστέρας που περιέχεται στο Testosterone Enanthate/Norma®, κατατάσσεται στις μη-τοξικές ουσίες, μετά από εφάπαξ χορήγηση. Ακόμη και μετά από εφάπαξ χορήγηση δόσης πολλαπλάσιας της θεραπευτικής δεν αναμένεται κίνδυνος τοξικότητας.
Παρακαλούμε να τηρείτε τα χρονικά διαστήματα των ενέσεων που έχετε συμφωνήσει με το γιατρό σας για την καλύτερη αποτελεσματικότητα της θεραπείας.
Όταν σταματήσετε το Testosterone Enanthate/Norma®, τα συμπτώματα έλλειψης της τεστοστερόνης μπορεί να επανεμφανιστούν.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Testosterone Enanthate/Norma® μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες με το Testosterone Enanthate/Norma® είναι ο πόνος στο σημείο ένεσης, φαγούρα στο σημείο ένεσης (ερύθημα) και βήχας και / ή δυσκολία στην αναπνοή κατά τη διάρκεια ή αμέσως μετά την ένεση.
Συχνότητα συχνή: Αύξηση του αριθμού των ερυθροκυττάρων, του αιματοκρίτη (ποσοστό των ερυθροκυττάρων στο αίμα) και της αιμοσφαιρίνης (το συστατικό των
ερυθρών αιμοσφαιρίων που μεταφέρει οξυγόνο), όπως αναγνωρίζεται μέσω περιοδικών αιματολογικών ελέγχων.
Οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες είναι από αυθόρμητες αναφορές και από επιστημονική βιβλιογραφία, συνεπώς δεν μπορεί να υπολογισθεί κάποια συχνότητα από τα διαθέσιμα δεδομένα.
Καλοήθεις και κακοήθεις όγκοι του ήπατος
Παθολογικά υψηλά επίπεδα κυττάρων αίματος (πολυκυτταραιμία)
Αλλεργική αντίδραση
Παθολογικός έλεγχος ηπατικής λειτουργίας, κιτρίνισμα του δέρματος και των οφθαλμών (ίκτερος)
Ακμή, τριχόπτωση, δερματικές αντιδράσεις όπως εξάνθημα, κνίδωση (φουσκωμένες κόκκινες κηλίδες), φαγούρα
Ποικίλα είδη αντιδράσεων στο σημείο ένεσης συμπεριλαμβανομένου πόνου, φαγούρας, σκλήρυνσης, οιδήματος και φλεγμονής
Αυξημένο ειδικό προστατικό αντιγόνο
Άυξηση του σεξουαλικού ενδιαφέροντος, μείωση του σεξουαλικού ενδιαφέροντος, παθολογική υπερανάπτυξη των μαστών στον άνδρα
Ενέσεις ελαιωδών διαλυμάτων όπως το Testosterone Enanthate/Norma® έχουν συσχετισθεί με συστηματικές αντιδράσεις όπως βήχας, δυσκολία στην αναπνοή, πόνος στο θώρακα. Μπορεί να υπάρχουν και άλλα σημεία και συμπτώματα συμπεριλαμβανομένης της γενικής αδιαθεσίας, υπερβολικού ιδρώτα, ζάλης, μηρμυκίασης ή λιποθυμίας.
Υψηλής δοσολογίας ή μακροχρόνια χορήγηση τεστοστερόνης συμπεριλαμβανομένου του Testosterone Enanthate/Norma® αυξάνει την τάση για κατακράτηση ύδατος και δημιουργία οιδήματος (πρήξιμο λόγω κατακράτησης υγρού).
Η σπερματογένεση αναστέλλεται από την μακροχρόνια χρήση και την θεραπεία με υψηλή δόση του Testosterone Enanthate/Norma®.
Εάν, σε μεμονωμένες περιπτώσεις, εμφανιστούν συχνές ή επίμονες στύσεις, η δόση πρέπει να ελαττωθεί ή η θεραπεία να διακοπεί ώστε να αποφευχθεί βλάβη του πέους.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, ή το φαρμακοποιό ή τον/την νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (Μεσογείων 284, 15562, Χολαργός, www.eof.gr). Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25οC. Να προφυλάσσεται από το φως.
Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε το Testosterone Enanthate/Norma® μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται πάνω στη συσκευασία.
Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτείστε το φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρειάζονται πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
- Η δραστική ουσία(ες) είναι η Testosterone enantate
1 ml Testosterone Enanthate/Norma® 250 mg περιέχει 250 mg ενανθικής τεστοστερόνης (αντιστοιχεί περίπου σε 180 mg τεστοστερόνης) σε ελαιώδες διάλυμα.
Το Testosterone Enanthate/Norma® είναι ένα διαυγές, κιτρινωπό ελαιώδες διάλυμα
Συσκευασία:
Χάρτινο κουτί που περιέχει μια καφέ γυάλινη φύσιγγα και φύλλο οδηγιών χρήσης
Μενάνδρου 54,10431 Αθήνα.
Τηλ: 210 52 22 282 Fax: 210 52 41 368
Φαμαρ ΑΒΕ (εργ. Α). Αγ. Δημητρίου 63, Άλιμος 17456, Αττική, Ελλάδα.
---------------------------------------------------------------------------------------------------------
---
Όπως με όλα τα ελαιώδη διαλύματα, το Testosterone Enanthate/Norma® πρέπει να ενίεται αυστηρώς ενδομυϊκά και πολύ αργά. Πνευμονικός μικροεμβολισμός από ελαιώδη διαλύματα μπορεί να οδηγήσει σε σημεία και συμπτώματα όπως βήχας, δύσπνοια και πόνος στο θώρακα. Μπορεί να υπάρχουν και άλλα σημεία και συμπτώματα συμπεριλαμβανομένων βαγοτονικών αντιδράσεων όπως αδιαθεσία, υπεριδρωσία, ζάλη, παραισθησία, ή συγκοπή. Αυτές οι αντιδράσεις μπορεί να προκύψουν κατά τη διάρκεια ή αμέσως μετά την ένεση και είναι αναστρέψιμες. Η θεραπεία είναι συνήθως υποστηρικτική π.χ. με χορήγηση οξυγόνου.
Θα πρέπει να ελέγχονται τακτικά η αιμοσφαιρίνη και ο αιματοκρίτης σε ασθενείς που λαμβάνουν μακροχρόνια θεραπεία με ανδρογόνα προκειμένου να ανιχνευθούν περιπτώσεις πολυκυτταραιμίας.