ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Lusduna
insulin glargine
Ινσουλίνη glargine
Το φάρμακο αυτό τελεί υπό συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα επιτρέψει το γρήγορο προσδιορισμό νέων πληροφοριών ασφάλειας. Μπορείτε να βοηθήσετε μέσω της αναφοράς πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών που ενδεχομένως παρουσιάζετε. Βλ. τέλος της παραγράφου 4 για τον τρόπο αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών.
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το LUSDUNA και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το LUSDUNA
Πώς να χρησιμοποιήσετε το LUSDUNA
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε ισχύ
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το LUSDUNA
Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Το LUSDUNA περιέχει ινσουλίνη glargine. Αυτή είναι μια τροποποιημένη ινσουλίνη, πολύ παρόμοια με την ανθρώπινη ινσουλίνη.
Το LUSDUNA χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση του σακχαρώδους διαβήτη σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω.
O σακχαρώδης διαβήτης είναι μια ασθένεια κατά την οποία ο οργανισμός σας δεν παράγει αρκετή ινσουλίνη για να ελέγξει το επίπεδο του σακχάρου αίματος. Η ινσουλίνη glargine έχει μακρά και σταθερή δράση μείωσης του σακχάρου αίματος.
Σε περίπτωση αλλεργίας στην ινσουλίνη glargine ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Το LUSDUNA είναι κατάλληλο αποκλειστικά για υποδόρια ένεση. Αν επιθυμείτε να λάβετε την ένεση ινσουλίνης με διαφορετικό τρόπο, συμβουλευθείτε τον γιατρό σας.
Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας πριν χρησιμοποιήσετε το LUSDUNA.
Ακολουθήστε πιστά τις οδηγίες για τη δοσολογία, την παρακολούθηση (εξετάσεις αίματος και ούρων), τη δίαιτα και τη σωματική δραστηριότητα (σωματική εργασία και άσκηση), την τεχνική ένεσης, όπως τις έχετε συζητήσει με τον γιατρό σας.
Εάν το σάκχαρο του αίματός σας είναι πολύ χαμηλό (υπογλυκαιμία), ακολουθήστε τις οδηγίες για την υπογλυκαιμία (βλ. παράγραφο «Υπεργλυκαιμία και Υπογλυκαιμία» στο τέλος αυτού του φύλλου οδηγιών χρήσης).
Ταξίδι
Πριν ταξιδέψετε συμβουλευτείτε τον γιατρό σας. Μπορεί να χρειαστεί να συζητήσετε για:
τη διαθεσιμότητα της ινσουλίνης σας στη χώρα που θα επισκεφθείτε,
προμήθειες ινσουλίνης, συρίγγων κ.λπ.,
τη σωστή φύλαξη της ινσουλίνης σας ενώ ταξιδεύετε,
τον χρόνο λήψης γευμάτων και χορήγησης ινσουλίνης ενώ ταξιδεύετε,
τις πιθανές επιδράσεις από τη μετάβαση σε διαφορετικές χρονικές ζώνες,
τους πιθανούς νέους κινδύνους για την υγεία σας στις χώρες που θα επισκεφθείτε,
το τι θα πρέπει να κάνετε σε επείγουσες καταστάσεις, όταν νιώσετε αδιαθεσία ή αρρωστήσετε.
Ασθένειες και τραυματισμοί
Στις ακόλουθες καταστάσεις, η διαχείριση του διαβήτη σας μπορεί να απαιτεί μεγάλη προσοχή (για παράδειγμα, προσαρμογή της δόσης ινσουλίνης, εξετάσεις αίματος και ούρων):
Εάν είστε άρρωστος/η ή έχετε υποστεί έναν σημαντικό τραυματισμό, τότε το επίπεδο σακχάρου του αίματός σας μπορεί να αυξηθεί (υπεργλυκαιμία).
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε ισχύ
Εάν δεν τρώτε αρκετά, το επίπεδο σακχάρου του αίματός σας μπορεί να μειωθεί πολύ (υπογλυκαιμία).
Στις περισσότερες περιπτώσεις θα χρειαστείτε έναν γιατρό. Βεβαιωθείτε ότι θα επικοινωνήσετε με έναν γιατρό έγκαιρα.
Εάν έχετε διαβήτη τύπου 1 (ινσουλινοεξαρτώμενος σακχαρώδης διαβήτης), μη διακόψετε την ινσουλίνη σας και συνεχίστε να παίρνετε αρκετούς υδατάνθρακες. Να ενημερώνετε πάντα τους ανθρώπους που σας φροντίζουν ή σας παρακολουθούν ιατρικά ότι χρειάζεστε ινσουλίνη.
Η θεραπεία με ινσουλίνη μπορεί να προκαλέσει την παραγωγή από τον οργανισμό αντισωμάτων κατά της ινσουλίνης (ουσίες που δρουν εναντίον της ινσουλίνης). Ωστόσο, μόνο πολύ σπάνια αυτό θα απαιτήσει αλλαγή της δόσης της ινσουλίνης σας.
Μερικοί ασθενείς με μακροχρόνιο σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 και καρδιοπάθεια ή προηγούμενο αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο, οι οποίοι λάμβαναν θεραπεία με πιογλιταζόνη (από στόματος αντιδιαβητικό φάρμακο που χρησιμοποιείται στη θεραπεία του σακχαρώδους διαβήτη τύπου 2) και ινσουλίνη, εμφάνισαν καρδιακή ανεπάρκεια. Ενημερώστε τον γιατρό σας το συντομότερο δυνατόν εάν εμφανίσετε σημεία καρδιακής ανεπάρκειας, όπως ασυνήθιστη δύσπνοια ή ταχεία αύξηση του σωματικού βάρους ή εντοπισμένη διόγκωση (οίδημα).
Δεν υπάρχει εμπειρία από τη χρήση του LUSDUNA σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών.
Μερικά φάρμακα προκαλούν μεταβολές στο επίπεδο σακχάρου αίματος (μείωση, αύξηση ή και τα δύο, ανάλογα με την κατάσταση). Σε κάθε περίπτωση, μπορεί να είναι απαραίτητο να προσαρμόσετε τη δόση ινσουλίνης σας για να αποφύγετε επίπεδα σακχάρου αίματος που είναι είτε πολύ χαμηλά είτε πολύ υψηλά. Χρειάζεται προσοχή όταν αρχίζετε ή σταματήσετε να παίρνετε ένα άλλο φάρμακο.
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα. Πριν πάρετε ένα φάρμακο, ρωτήστε τον γιατρό σας εάν μπορεί να επηρεάσει το επίπεδο σακχάρου του αίματός σας και ποιες ενέργειες, εάν χρειαστεί, θα πρέπει να πραγματοποιήσετε.
Φάρμακα που μπορεί να προκαλέσουν πτώση του επιπέδου σακχάρου του αίματός σας (υπογλυκαιμία) περιλαμβάνουν:
όλα τα άλλα φάρμακα για τη θεραπεία του διαβήτη,
αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης (ΜΕΑ) (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία συγκεκριμένων καρδιακών παθήσεων ή της υψηλής αρτηριακής πίεσης),
δισοπυραμίδη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία συγκεκριμένων καρδιακών παθήσεων),
φλουοξετίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της κατάθλιψης),
φιβράτες (χρησιμοποιούνται για τη μείωση των υψηλών επιπέδων λιπιδίων στο αίμα),
αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (MAO) (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της κατάθλιψης),
πεντοξυφυλλίνη, προποξυφαίνη, σαλικυλικά (όπως το ακετυλοσαλικυλικό οξύ, που χρησιμοποιείται για την ανακούφιση του πόνου και τη μείωση του πυρετού),
ανάλογα σωματοστατίνης (όπως η οκτρεοτίδη, που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μιας όχι συχνής πάθησης κατά την οποία ο οργανισμός σας παράγει υπερβολική ποσότητα αυξητικής ορμόνης),
αντιβιοτικά σουλφοναμίδης.
Φάρμακα που μπορεί να προκαλέσουν άνοδο του επιπέδου σακχάρου του αίματός σας (υπεργλυκαιμία) περιλαμβάνουν:
κορτικοστεροειδή (όπως η «κορτιζόνη», που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία φλεγμονών),
δαναζόλη (φάρμακο που δρα στην ωορρηξία),
διαζοξίδη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του χαμηλού σακχάρου αίματος),
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε ισχύ
διουρητικά (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης ή της υπερβολικής κατακράτησης υγρών),
γλυκαγόνη (ορμόνη του παγκρέατος που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της σοβαρής υπογλυκαιμίας),
ισονιαζίδη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της φυματίωσης),
οιστρογόνα και προγεσταγόνα (όπως στο αντισυλληπτικό χάπι που χρησιμοποιείται για αντισύλληψη),
παράγωγα φαινοθειαζίνης (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ψυχιατρικών διαταραχών),
σωματροπίνη (αυξητική ορμόνη),
συμπαθομιμητικά φάρμακα (όπως η επινεφρίνη [αδρεναλίνη], η σαλβουταμόλη, η τερβουταλίνη, που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του άσθματος),
θυρεοειδικές ορμόνες (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία των διαταραχών του θυρεοειδούς),
άτυπα αντιψυχωσικά φάρμακα (όπως η κλοζαπίνη, η ολανζαπίνη),
αναστολείς πρωτεάσης (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του HIV).
Το επίπεδο σακχάρου του αίματός σας μπορεί είτε να ανέβει είτε να πέσει εάν πάρετε:
β-αποκλειστές (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης),
κλονιδίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης),
άλατα λιθίου (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ψυχιατρικών διαταραχών).
Η πενταμιδίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ορισμένων λοιμώξεων που προκαλούνται από παράσιτα) μπορεί να προκαλέσει υπογλυκαιμία, η οποία μπορεί μερικές φορές να ακολουθείται από υπεργλυκαιμία.
Οι β-αποκλειστές, όπως άλλα συμπαθολυτικά φάρμακα (όπως η κλονιδίνη, η γουανεθιδίνη και η ρεσερπίνη), μπορεί να εξασθενήσουν ή να καταστείλουν εντελώς τα πρώτα προειδοποιητικά συμπτώματα που σας βοηθούν να αναγνωρίσετε την υπογλυκαιμία.
Εάν έχετε αμφιβολίες για το εάν παίρνετε κάποιο από αυτά τα φάρμακα, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Τα επίπεδα σακχάρου του αίματός σας μπορεί είτε να ανέβουν είτε να πέσουν εάν πιείτε οινοπνευματώδη.
Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.
Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος ή εάν είστε ήδη έγκυος. Η δόση ινσουλίνης σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει κατά τη διάρκεια της κύησης και μετά τον τοκετό. Ο ιδιαίτερα προσεκτικός έλεγχος του διαβήτη σας και η πρόληψη της υπογλυκαιμίας είναι σημαντικά για την υγεία του μωρού σας.
Εάν θηλάζετε, συμβουλευτείτε τον γιατρό σας, καθώς μπορεί να απαιτηθούν προσαρμογές των δόσεων ινσουλίνης σας και της δίαιτάς σας.
Η ικανότητά σας για συγκέντρωση ή αντίδραση μπορεί να μειωθεί εάν:
έχετε υπογλυκαιμία (χαμηλά επίπεδα σακχάρου αίματος),
έχετε υπεργλυκαιμία (υψηλά επίπεδα σακχάρου αίματος),
έχετε προβλήματα με την όρασή σας.
Να έχετε υπόψη σας αυτό το πιθανό πρόβλημα σε όλες τις καταστάσεις κατά τις οποίες μπορεί να θέσετε τον εαυτό σας και άλλους σε κίνδυνο (όπως η οδήγηση αυτοκινήτου ή ο χειρισμός μηχανημάτων). Θα πρέπει να επικοινωνήσετε με τον γιατρό σας για συμβουλές αναφορικά με την οδήγηση εάν:
έχετε συχνά επεισόδια υπογλυκαιμίας,
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε ισχύ
τα πρώτα προειδοποιητικά συμπτώματα, που σας βοηθούν να αναγνωρίσετε την υπογλυκαιμία, είναι μειωμένα ή δεν υπάρχουν.
Αυτό το φάρμακο περιέχει λιγότερο από 1 mmol (23 mg) νατρίου ανά δόση, δηλ. είναι ουσιαστικά χωρίς νάτριο.
Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Το LUSDUNA είναι κατάλληλο αποκλειστικά για υποδόρια ένεση. Αν επιθυμείτε να λάβετε την ένεση ινσουλίνης με διαφορετικό τρόπο, συμβουλευθείτε τον γιατρό σας.
Παρ’ όλο που το LUSDUNA περιέχει την ίδια δραστική ουσία με άλλα φάρμακα που περιέχουν ινσουλίνη glargine 300 μονάδες/ml, τα φάρμακα αυτά δεν είναι ανταλλάξιμα. Η αλλαγή από μια θεραπεία ινσουλίνης σε μια άλλη απαιτεί ιατρική συνταγή, ιατρική επίβλεψη και παρακολούθηση της γλυκόζης αίματος. Παρακαλείστε να συμβουλευθείτε τον γιατρό σας για περαιτέρω πληροφορίες.
Με βάση τον τρόπο ζωής σας και τα αποτελέσματα των εξετάσεων σακχάρου (γλυκόζης) του αίματός σας και την προηγούμενη χρήση της ινσουλίνης σας, ο γιατρός σας θα:
προσδιορίσει πόσο LUSDUNA ανά ημέρα χρειάζεστε και ποια ώρα,
σας πει πότε να ελέγχετε το επίπεδο σακχάρου του αίματός σας και εάν χρειάζεται να κάνετε εξετάσεις ούρων,
σας πει πότε μπορεί να χρειαστεί να χορηγήσετε με ένεση μεγαλύτερη ή μικρότερη δόση LUSDUNA.
Το LUSDUNA είναι μια ινσουλίνη μακράς δράσης. Ο γιατρός σας μπορεί να σας πει να το χρησιμοποιήσετε σε συνδυασμό με μια ινσουλίνη βραχείας δράσης ή με δισκία που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία των υψηλών επιπέδων σακχάρου αίματος.
Πολλοί παράγοντες μπορεί να επηρεάσουν το επίπεδο σακχάρου του αίματός σας. Θα πρέπει να γνωρίζετε αυτούς τους παράγοντες, έτσι ώστε να μπορείτε να αντιδράσετε σωστά σε μεταβολές του επιπέδου σακχάρου του αίματός σας και να το προλάβετε από το να γίνει πολύ υψηλό ή πολύ χαμηλό. Βλ. παράγραφο «Υπεργλυκαιμία και Υπογλυκαιμία» στο τέλος αυτού του φύλλου οδηγιών χρήσης.
Το LUSDUNA μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε εφήβους και παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω. Να χρησιμοποιείτε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Χρειάζεστε μία ένεση LUSDUNA κάθε ημέρα, την ίδια ώρα της ημέρας. Η συσκευή τύπου πένας Nexvue απελευθερώνει το LUSDUNA σε ποσότητες αυξανόμενες κατά 1 μονάδα έως μια μέγιστη εφάπαξ δόση των 60 μονάδων. Η συσκευή τύπου πένας περιέχει συνολικά 300 μονάδες.
Το LUSDUNA χορηγείται με ένεση κάτω από το δέρμα. Μη χορηγείτε με ένεση το LUSDUNA μέσα σε φλέβα, καθώς αυτό θα αλλάξει τη δράση του και μπορεί να προκαλέσει υπογλυκαιμία.
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε ισχύ
Ο γιατρός σας θα σας δείξει σε ποια περιοχή του δέρματος θα πρέπει να χορηγήσετε με ένεση το LUSDUNA. Σε κάθε ένεση αλλάξτε τη θέση τρυπήματος εντός της συγκεκριμένης περιοχής του δέρματος που χρησιμοποιείτε.
Το Nexvue είναι μια προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας μίας χρήσης που περιέχει ινσουλίνη glargine.
Διαβάστε προσεκτικά τις «Οδηγίες Χρήσης του Nexvue» που περιλαμβάνονται σε αυτήν τη συσκευασία. Πρέπει να χρησιμοποιείτε τη συσκευή τύπου πένας όπως περιγράφεται σε αυτές τις Οδηγίες Χρήσης.
Μια νέα βελόνα πρέπει να τοποθετείται πριν από κάθε χρήση. Να χρησιμοποιείτε μόνο βελόνες που είναι συμβατές για χρήση με το Nexvue (βλ. «Οδηγίες Χρήσης του Nexvue»).
Πριν από κάθε ένεση πρέπει να πραγματοποιείται δοκιμή ασφάλειας.
Εξετάστε το φυσίγγιο πριν χρησιμοποιήσετε τη συσκευή τύπου πένας. Να μη χρησιμοποιείτε το Nexvue εάν παρατηρήσετε σωματίδια μέσα σε αυτό. Να χρησιμοποιείτε το Nexvue μόνο εάν το διάλυμα είναι διαυγές, άχρωμο και μοιάζει με νερό. Μην το ανακινείτε ή αναμιγνύετε πριν από τη χρήση.
Για την πρόληψη της πιθανής μετάδοσης νόσου, μη μοιράζεστε ποτέ τη συσκευή τύπου πένας σας με οποιονδήποτε άλλον. Αυτή η συσκευή τύπου πένας είναι μόνο για δική σας χρήση.
Βεβαιωθείτε ότι η ινσουλίνη δεν έχει προσμιχθεί ούτε με οινόπνευμα ούτε με άλλα αντισηπτικά ή με άλλες ουσίες.
Να χρησιμοποιείτε πάντα μια νέα συσκευή τύπου πένας, εάν παρατηρήσετε ότι ο έλεγχος του σακχάρου του αίματός σας επιδεινώνεται απρόσμενα. Εάν νομίζετε ότι μπορεί να έχετε πρόβλημα με το Nexvue, συμβουλευτείτε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Οι άδειες συσκευές τύπου πένας δεν πρέπει να ξαναγεμίζονται και πρέπει να απορρίπτονται κατάλληλα.
Να μη χρησιμοποιείτε το Nexvue εάν έχει υποστεί βλάβη ή δεν λειτουργεί σωστά. Πρέπει να απορριφθεί και να χρησιμοποιηθεί μια νέα συσκευή τύπου πένας.
Πρέπει πάντα να ελέγχετε την ετικέτα της ινσουλίνης πριν από κάθε ένεση, για να αποφεύγετε τα σφάλματα μεταξύ του LUSDUNA και άλλων ινσουλινών.
Εάν έχετε χορηγήσει με ένεση υπερβολική ποσότητα LUSDUNA, το επίπεδο σακχάρου του αίματός σας μπορεί να καταστεί πολύ χαμηλό (υπογλυκαιμία). Να ελέγχετε το σάκχαρο του αίματός σας συχνά. Γενικά, για να αποτρέψετε την υπογλυκαιμία πρέπει να τρώτε περισσότερο φαγητό και να παρακολουθείτε το σάκχαρο του αίματός σας. Για πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία της υπογλυκαιμίας, βλ. παράγραφο «Υπεργλυκαιμία και Υπογλυκαιμία» στο τέλος αυτού του φύλλου οδηγιών χρήσης.
Εάν έχετε παραλείψει μία δόση LUSDUNA ή εάν δεν έχετε χορηγήσει με ένεση αρκετή ινσουλίνη, το επίπεδο σακχάρου του αίματός σας μπορεί να καταστεί πολύ υψηλό (υπεργλυκαιμία). Να ελέγχετε το σάκχαρο του αίματός σας συχνά. Για πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία της υπεργλυκαιμίας, βλ. παράγραφο «Υπεργλυκαιμία και Υπογλυκαιμία» στο τέλος αυτού του φύλλου οδηγιών χρήσης.
Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε ισχύ
Αυτό θα μπορούσε να οδηγήσει σε σοβαρή υπεργλυκαιμία (πολύ υψηλό σάκχαρο αίματος) και κετοξέωση (συγκέντρωση οξέος στο αίμα, επειδή ο οργανισμός διασπά λίπος αντί σακχάρου). Μη σταματήσετε το LUSDUNA χωρίς να μιλήσετε με έναν γιατρό, ο οποίος θα σας πει τι χρειάζεται να γίνει.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
«Υπεργλυκαιμία και Υπογλυκαιμία» στο τέλος αυτού του φύλλου οδηγιών χρήσης.
ινσουλίνες μπορεί να καταστούν απειλητικές για τη ζωή. Ενημερώστε έναν γιατρό αμέσως εάν παρατηρήσετε σημεία σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης.
Εάν κάνετε την ένεση ινσουλίνης σας πολύ συχνά στην ίδια θέση του δέρματος, ο λιπώδης ιστός κάτω από το δέρμα σε αυτήν τη θέση μπορεί είτε να συρρικνωθεί (λιποατροφία, μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 100 άτομα) είτε να πυκνώσει (λιποϋπερτροφία). Η ινσουλίνη μπορεί να μη δράσει πολύ καλά. Να αλλάζετε τη θέση ένεσης σε κάθε ένεση, για να βοηθήσετε στην αποτροπή αυτών των αλλαγών στο δέρμα.
Αυτά τα σημεία μπορεί να περιλαμβάνουν κοκκίνισμα, ασυνήθιστα έντονο πόνο κατά την ένεση, φαγούρα, κνίδωση, πρήξιμο ή φλεγμονή. Αυτές μπορεί να εξαπλωθούν γύρω από τη θέση ένεσης. Οι περισσότερες ήπιες αντιδράσεις στις ινσουλίνες συνήθως εξαφανίζονται μέσα σε λίγες ημέρες έως και λίγες εβδομάδες.
Μια σημαντική αλλαγή (βελτίωση ή επιδείνωση) στον έλεγχο του σακχάρου του αίματός σας μπορεί να διαταράξει την όρασή σας προσωρινά. Εάν έχετε παραγωγική αμφιβληστροειδοπάθεια (μια ασθένεια των ματιών σχετιζόμενη με τον διαβήτη), οι σοβαρές υπογλυκαιμικές κρίσεις μπορεί να προκαλέσουν προσωρινή απώλεια όρασης.
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε ισχύ
Σε σπάνιες περιπτώσεις, η θεραπεία με ινσουλίνη μπορεί επίσης να προκαλέσει προσωρινή συγκέντρωση νερού στον οργανισμό, με πρήξιμο στις γάμπες και στους αστραγάλους.
Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να εμφανιστεί δυσγευσία (διαταραχές γεύσης) και μυαλγία (μυϊκός πόνος).
Γενικά, οι ανεπιθύμητες ενέργειες σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 18 ετών ή μικρότερης, είναι παρόμοιες με εκείνες που παρατηρήθηκαν σε ενήλικες.
Παράπονα για αντιδράσεις της θέσης ένεσης (αντίδραση της θέσης ένεσης, πόνος της θέσης ένεσης) και δερματικές αντιδράσεις (εξάνθημα, κνίδωση) έχουν αναφερθεί σχετικά πιο συχνά σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 18 ετών ή μικρότερης από ότι σε ενήλικες.
Δεν υπάρχει εμπειρία σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην επισήμανση της συσκευής τύπου πένας μετά το «EXP». Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C – 8°C). Μην καταψύχετε.
Μην τοποθετείτε το LUSDUNA δίπλα στα τοιχώματα του καταψύκτη ή δίπλα σε παγοκύστη. Φυλάσσετε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως.
Προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας που βρίσκονται σε χρήση ή κρατούνται ως εφεδρικές μπορούν να φυλάσσονται για ένα μέγιστο χρονικό διάστημα 28 ημερών σε θερμοκρασία έως 30°C και μακριά από άμεση έκθεση σε θερμότητα και άμεση έκθεση σε φως. Η συσκευή τύπου πένας που βρίσκεται σε χρήση ή κρατείται ως εφεδρική, δεν πρέπει να φυλάσσεται σε ψυγείο. Μην τη χρησιμοποιήσετε μετά από αυτό το χρονικό διάστημα.
Αφαιρέστε τη βελόνα μετά την ένεση και φυλάξτε τη συσκευή τύπου πένας χωρίς τη βελόνα. Το πώμα της συσκευής τύπου πένας πρέπει να επανατοποθετείται πάνω στη συσκευή τύπου πένας μετά από κάθε ένεση για να προστατεύεται από το φως.
Επίσης, βεβαιωθείτε ότι αφαιρέσατε τη βελόνα πριν απορρίψετε τη συσκευή τύπου πένας. Οι βελόνες δεν πρέπει να επαναχρησιμοποιούνται.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε ισχύ
Η δραστική ουσία είναι ινσουλίνη glargine. Κάθε ml του διαλύματος περιέχει 100 μονάδες ινσουλίνης glargine (ισοδύναμες με 3,64 mg). Κάθε συσκευή τύπου πένας περιέχει 3 ml ενέσιμου διαλύματος (ισοδύναμα με 300 μονάδες).
Τα άλλα συστατικά είναι: χλωριούχος ψευδάργυρος, μετακρεσόλη, γλυκερόλη, υδροξείδιο νατρίου (για τη ρύθμιση του pH) (βλ. παράγραφο 2, «Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα από τα συστατικά του LUSDUNA»), υδροχλωρικό οξύ (για τη ρύθμιση του pH) και ύδωρ για ενέσιμα.
Το LUSDUNA 100 μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας είναι ένα διαυγές και άχρωμο διάλυμα.
Είναι διαθέσιμες συσκευασίες των 1, 5 και μία πολυσυσκευασία με 10 (2 x 5) προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
2031 BN Haarlem Ολλανδία
5342 CC Oss
Ολλανδία
Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του Κατόχου της Άδειας Κυκλοφορίας:
MSD Belgium BVBA/SPRL
Tél/Tel: 0800 38 693 (+32(0)27766211)
UAB Merck Sharp & Dohme Tel. + 370 5 278 02 47
Мерк Шарп и Доум България ЕООД Тел.: +359 2 819 3737
Merck Sharp & Dohme s.r.o. Tel: +420 233 010 111
MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: +36 1 888 5300
MSD Danmark ApS Tlf: + 45 4482 4000
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε ισχύ
Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Tel: 8007 4433 (+356 99917558)
MSD SHARP & DOHME GMBH
Tel: 0800 673 673 673 (+49 (0) 89 4561 2612)
Merck Sharp & Dohme BV Tel: 0800 9999000
(+31 23 5153153)
Merck Sharp & Dohme OÜ Tel.: +372 6144 200
MSD (Norge) AS Tlf: +47 32 20 73 00
MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.
Τηλ: +30 210 98 97 300
Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.
Tel: +43 (0) 1 26 044
Merck Sharp & Dohme de España, S.A. Tel: +34 91 321 06 00
MSD Polska Sp. z o.o. Tel: +48 22 549 51 00
MSD France
Tél: + 33 (0) 1 80 46 40 40
Merck Sharp & Dohme, Lda Tel: +351 21 4465700
Merck Sharp & Dohme d.o.o. Tel: + 385 1 6611 333
Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. Tel: +40 21 529 29 00
Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited
Tel: +353 (0)1 2998700
Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o.
Tel: +386 1 5204 201
Vistor hf.
Sími: + 354 535 7000
Merck Sharp & Dohme, s. r. o. Tel: +421 2 58282010
MSD Italia S.r.l.
Tel: +39 06 361911
medicalinformation.it@merck.com
MSD Finland Oy
Puh/Tel: +358 (0)9 804 650
Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ.: 800 00 673 (+357 22866700)
Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: +46 77 5700488
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε ισχύ
SIA Merck Sharp & Dohme Latvija Tel: + 371 67364224
Merck Sharp & Dohme Limited Tel: +44 (0) 1992 467272
medicalinformationuk@merck.com
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Πάντα να έχετε λίγη ζάχαρη (τουλάχιστον 20 γραμμάρια) μαζί σας.
Να έχετε κάποιες πληροφορίες μαζί σας που να δείχνουν ότι είστε διαβητικός/ή.
Εάν το σάκχαρο του αίματός σας είναι πολύ υψηλό (υπεργλυκαιμία), μπορεί να μην έχετε χορηγήσει με ένεση αρκετή ινσουλίνη.
Τα παραδείγματα περιλαμβάνουν:
δεν έχετε κάνει την ένεση ινσουλίνης σας ή δεν έχετε χορηγήσει με ένεση αρκετή, ή εάν έχει καταστεί λιγότερο αποτελεσματική, για παράδειγμα λόγω λανθασμένης φύλαξης,
η συσκευή τύπου πένας της ινσουλίνης σας δεν λειτουργεί σωστά,
ασκείστε λιγότερο από το συνηθισμένο, βρίσκεστε σε κατάσταση στρες (συναισθηματική δυσφορία, ενθουσιασμό) ή έχετε υποστεί κάποιον τραυματισμό, έχετε υποβληθεί σε χειρουργική επέμβαση, έχετε λοίμωξη ή πυρετό,
παίρνετε ή έχετε πάρει συγκεκριμένα άλλα φάρμακα (βλ. παράγραφο 2, «Άλλα φάρμακα και LUSDUNA»).
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε ισχύ
Δίψα, αυξημένη ανάγκη για ούρηση, κόπωση, ξηροδερμία, κοκκίνισμα του προσώπου, απώλεια όρεξης, χαμηλή αρτηριακή πίεση, ταχυκαρδία, καθώς και γλυκόζη και κετονοσώματα στα ούρα. Πόνος στο στομάχι, γρήγορη και βαθιά αναπνοή, υπνηλία ή ακόμα και απώλεια συνείδησης μπορεί να είναι σημεία μιας σοβαρής πάθησης (κετοξέωση) που προκαλείται από την έλλειψη ινσουλίνης.
Εάν το επίπεδο του σακχάρου του αίματός σας πέσει πάρα πολύ, μπορεί να χάσετε τις αισθήσεις σας. Η σοβαρή υπογλυκαιμία μπορεί να προκαλέσει καρδιακή προσβολή ή εγκεφαλική βλάβη και μπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή. Φυσιολογικά θα πρέπει να μπορείτε να αναγνωρίσετε πότε το σάκχαρο του αίματός σας πέφτει πάρα πολύ, έτσι ώστε να μπορέσετε να πραγματοποιήσετε τις σωστές ενέργειες.
Τα παραδείγματα περιλαμβάνουν:
χορηγείτε με ένεση πάρα πολλή ινσουλίνη,
παραλείπετε γεύματα ή τα καθυστερείτε,
δεν τρώτε αρκετά ή τρώτε τροφές που περιέχουν λιγότερους υδατάνθρακες από το φυσιολογικό (η ζάχαρη και ουσίες παρόμοιες με τη ζάχαρη ονομάζονται υδατάνθρακες, ωστόσο οι τεχνητές γλυκαντικές ύλες ΔΕΝ είναι υδατάνθρακες),
χάνετε υδατάνθρακες λόγω εμέτου ή διάρροιας,
πίνετε οινοπνευματώδη, ιδιαίτερα εάν δεν τρώτε αρκετά,
ασκείστε περισσότερο από το συνηθισμένο ή κάνετε διαφορετικό τύπο σωματικής δραστηριότητας,
αναρρώνετε από τραυματισμό ή χειρουργική επέμβαση ή άλλη μορφή στρες,
αναρρώνετε από ασθένεια ή πυρετό,
παίρνετε ή έχετε σταματήσει να παίρνετε συγκεκριμένα άλλα φάρμακα (βλ. παράγραφο 2,
«Άλλα φάρμακα και LUSDUNA»).
έχετε μόλις ξεκινήσει τη θεραπεία με ινσουλίνη ή αλλάξατε σε κάποιο άλλο σκεύασμα ινσουλίνης (κατά την αλλαγή από την προηγούμενή σας βασική ινσουλίνη στο LUSDUNA, η υπογλυκαιμία, εάν εμφανιστεί, μπορεί να είναι πιθανότερο να εμφανιστεί το πρωί από ότι το βράδυ),
τα επίπεδα σακχάρου του αίματός σας είναι σχεδόν φυσιολογικά ή ασταθή,
αλλάζετε την περιοχή του δέρματος όπου κάνετε ένεση ινσουλίνης (για παράδειγμα από τον μηρό στο πάνω μέρος του χεριού),
πάσχετε από σοβαρή νεφροπάθεια ή ηπατοπάθεια ή από κάποια άλλη νόσο, όπως ο υποθυρεοειδισμός.
Στο σώμα σας
Παραδείγματα συμπτωμάτων που σας δηλώνουν ότι το επίπεδο σακχάρου του αίματός σας πέφτει πάρα πολύ ή πολύ γρήγορα: εφίδρωση, υγρό δέρμα, άγχος, ταχυκαρδία, υψηλή αρτηριακή πίεση, αίσθημα παλμών και ακανόνιστοι καρδιακοί παλμοί. Αυτά τα συμπτώματα συχνά αναπτύσσονται πριν από τα συμπτώματα χαμηλού επιπέδου σακχάρου στον εγκέφαλο.
Στον εγκέφαλό σας
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε ισχύ
Παραδείγματα συμπτωμάτων που υποδεικνύουν χαμηλό επίπεδο σακχάρου στον εγκέφαλο: πονοκέφαλοι, έντονη πείνα, ναυτία, έμετος, κόπωση, υπνηλία, διαταραχές ύπνου, ανησυχία, επιθετική συμπεριφορά, έλλειψη προσοχής, μειωμένες αντιδράσεις, κατάθλιψη, σύγχυση, διαταραχές ομιλίας (μερικές φορές πλήρης απώλεια ομιλίας), οπτικές διαταραχές, τρέμουλο, παράλυση, μυρμήγκιασμα (παραισθησία), μούδιασμα και μυρμήγκιασμα στην περιοχή του στόματος, ζάλη, απώλεια αυτοελέγχου, αδυναμία αυτοφροντίδας, σπασμοί, απώλεια συνείδησης.
Τα πρώτα συμπτώματα που σας προειδοποιούν για την υπογλυκαιμία («προειδοποιητικά συμπτώματα») μπορεί να αλλάξουν, να είναι πιο ασθενή ή να απουσιάζουν εντελώς εάν
είστε ηλικιωμένος/η, είχατε διαβήτη για μεγάλο χρονικό διάστημα ή υποφέρετε από έναν συγκεκριμένο τύπο ασθένειας του νευρικού συστήματος (διαβητική αυτόνομη νευροπάθεια),
είχατε πρόσφατα υπογλυκαιμία (για παράδειγμα την προηγούμενη ημέρα) ή η υπογλυκαιμία εκδηλώνεται αργά,
έχετε σχεδόν φυσιολογικά ή, τουλάχιστον, σημαντικά βελτιωμένα επίπεδα σακχάρου του αίματος,
έχετε πρόσφατα μεταβεί από μια ζωική ινσουλίνη σε μια ανθρώπινη ινσουλίνη, όπως το LUSDUNA,
παίρνετε ή έχετε πάρει συγκεκριμένα άλλα φάρμακα (βλ. παράγραφο 2, «Άλλα φάρμακα και LUSDUNA»).
Σε τέτοια περίπτωση, μπορεί να εμφανίσετε σοβαρή υπογλυκαιμία (ακόμα και λιποθυμία) πριν αντιληφθείτε το πρόβλημα. Να είστε εξοικειωμένοι με τα προειδοποιητικά συμπτώματά σας. Εάν είναι απαραίτητο, οι συχνότερες εξετάσεις σακχάρου του αίματος μπορούν να βοηθήσουν να αναγνωρίσετε τα ήπια υπογλυκαιμικά επεισόδια, τα οποία μπορεί διαφορετικά να παραβλεφθούν. Εάν δεν είστε βέβαιος/η ότι μπορείτε να αναγνωρίσετε τα προειδοποιητικά συμπτώματά σας, αποφύγετε καταστάσεις (όπως η οδήγηση αυτοκινήτου) κατά τις οποίες εσείς ή άλλοι θα θέτονταν σε κίνδυνο λόγω της υπογλυκαιμίας.
Μην κάνετε ένεση ινσουλίνης. Πάρτε αμέσως περίπου 10 έως 20 γραμμάρια ζάχαρης, όπως γλυκόζη, κύβους ζάχαρης ή ένα ρόφημα με ζάχαρη. Προσοχή: Οι τεχνητές γλυκαντικές ύλες και τα τρόφιμα με τεχνητές γλυκαντικές ύλες (όπως τα ποτά δίαιτας) δεν βοηθούν στην αντιμετώπιση της υπογλυκαιμίας.
Έπειτα φάτε κάτι το οποίο να έχει παρατεταμένη δράση αύξησης του σακχάρου του αίματός σας (όπως ψωμί ή ζυμαρικά). Ο γιατρός ή ο νοσοκόμος σας θα πρέπει να το έχει συζητήσει αυτό μαζί σας εκ των προτέρων.
Η ανάρρωση από υπογλυκαιμία μπορεί να καθυστερήσει, επειδή το LUSDUNA έχει μακρά δράση.
Εάν η υπογλυκαιμία εμφανιστεί ξανά, πάρτε και άλλα 10 έως 20 γραμμάρια ζάχαρης.
Μιλήστε αμέσως με έναν γιατρό εάν δεν μπορείτε να ελέγξετε την υπογλυκαιμία ή εάν αυτή εμφανιστεί ξανά.
Ενημερώστε τους συγγενείς, τους φίλους και τους στενούς συνεργάτες σας σχετικά με τα παρακάτω: Εάν δεν μπορείτε να καταπιείτε ή έχετε χάσει τις αισθήσεις σας, θα χρειαστείτε μία ένεση γλυκόζης ή γλυκαγόνης (ένα φάρμακο που αυξάνει το σάκχαρο του αίματος). Αυτές οι ενέσεις είναι δικαιολογημένες ακόμα και εάν δεν είναι βέβαιο ότι έχετε υπογλυκαιμία.
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε ισχύ
Συνιστάται να εξετάσετε το σάκχαρο του αίματός σας αμέσως μετά τη λήψη γλυκόζης, για να ελέγξετε ότι πραγματικά έχετε υπογλυκαιμία.
Δεν περιλαμβάνονται βελόνες και αλκοολούχα επιθέματα.
ΠΑΡΑΚΑΛΕΙΣΤΕ ΝΑ ΔΙΑΒΑΣΕΤΕ ΑΥΤΕΣ ΤΙΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΠΡΙΝ ΑΠΟ ΤΗ ΧΡΗΣΗ.
Το LUSDUNA περιέχει ένα φάρμακο που ονομάζεται ινσουλίνη glargine.
Εάν χρησιμοποιείτε περισσότερους από έναν τύπους φαρμάκου, βεβαιωθείτε ότι έχετε το σωστό φάρμακο πριν από την ένεση.
Ο γιατρός ή ο νοσοκόμος σας θα σας δείξει πώς να χρησιμοποιήσετε τη συσκευή τύπου πένας σας. Εάν δεν έχετε εκπαιδευτεί στο παρελθόν, ζητήστε από τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας να σας δείξει πώς να χρησιμοποιήσετε τη συσκευή τύπου πένας σας.
Πάντα να τοποθετείτε μία νέα βελόνα πριν από κάθε χρήση. Να χρησιμοποιείτε μόνο βελόνες που είναι συμβατές για χρήση με τη συσκευή τύπου πένας σας (βλ. παράγραφο «Τμήματα της συσκευής τύπου πένας σας» παρακάτω).
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε ισχύ
Μην επιλέξετε δόση και μη πιέσετε το κουμπί ένεσης χωρίς τοποθετημένη βελόνα.
Πάντα να πραγματοποιείτε τη δοκιμή ασφάλειας πριν από κάθε ένεση.
Αυτή η συσκευή τύπου πένας είναι μόνο για δική σας χρήση. Μην τη μοιράζεστε με οποιονδήποτε άλλον.
Εάν σας χορηγηθεί η ένεσή σας από ένα άλλο άτομο, πρέπει να ληφθεί ιδιαίτερη προσοχή από αυτό το άτομο ώστε να αποφύγει τυχαίο τραυματισμό με τη βελόνα και μετάδοση λοίμωξης.
Ποτέ να μη χρησιμοποιείτε τη συσκευή τύπου πένας εάν έχει υποστεί βλάβη ή εάν δεν είστε βέβαιος/η ότι λειτουργεί σωστά.
Πάντα να έχετε μία εφεδρική συσκευή τύπου πένας για την περίπτωση που η συσκευή τύπου πένας σας χαθεί ή υποστεί βλάβη.
Είναι σημαντικό να γνωρίζετε πώς σας βοηθάει η ινσουλίνη σας και πώς να αποφεύγετε την πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια - το χαμηλό σάκχαρο αίματος (υπογλυκαιμία), που μπορεί να είναι σοβαρή.
Διαβάστε σχετικά με αυτό στο Φύλλο οδηγιών χρήσης που παρέχονται σε κάθε κουτί. Εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις αναφορικά με αυτό το φάρμακο ή τον διαβήτη, παρακαλείστε να ζητήσετε τη βοήθεια του γιατρού ή του νοσοκόμου σας.
(η βελόνα θα τοποθετηθεί εδώ)
σώμα πένας επιλογέας
Αυτή η πένα λειτουργεί με τα περισσότερα είδη και μεγέθη βελόνων πένας, όπως αυτές που παράγονται από τις Becton,
Dickinson & Company και Ypsomed.
Αυτή η πένα σας επιτρέπει να επιλέξετε μια δόση μεταξύ 1-60 μονάδων. Εάν η πένα δεν σας επιτρέπει να επιλέξετε ολόκληρη τη δόση σας, μπορεί να μην έχει απομείνει αρκετή ινσουλίνη στην πένα. Η πένα δεν θα σας επιτρέψει να επιλέξετε μεγαλύτερο αριθμό μονάδων ινσουλίνης από όσες έχουν απομείνει στην πένα.
Φυλάσσετε τις συσκευές τύπου πένας στο κουτί στο ψυγείο (2°C-8°C). Μην καταψύχετε. Βεβαιωθείτε ότι οι συσκευές τύπου πένας βρίσκονται μακριά από τα τοιχώματα του καταψύκτη ή από κάποια παγοκύστη.
Εάν η συσκευή τύπου πένας σας φυλάσσεται σε ψυχρό χώρο, βγάλτε την εκτός αυτού 1 έως 2 ώρες πριν κάνετε την ένεση, ώστε να την αφήσετε να ζεσταθεί. Η ένεση ψυχρής ινσουλίνης είναι πιο επώδυνη.
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε ισχύ
Μην την τοποθετήσετε ξανά στο ψυγείο ή την καταψύξετε. Θα πρέπει να τη φυλάσσετε σε θερμοκρασία δωματίου (μικρότερη των 30°C).
Να τη φυλάσσετε μακριά από άμεση έκθεση σε θερμότητα και φως.
Μπορείτε να καθαρίσετε το εξωτερικό της συσκευής τύπου πένας σας, σκουπίζοντάς τη με ένα υγρό ύφασμα. Μη βάζετε τη συσκευή τύπου πένας σας κάτω από τρεχούμενο νερό.
Η συσκευή τύπου πένας σας μπορεί να χρησιμοποιηθεί για έως και 28 ημέρες μετά την αφαίρεση από το ψυγείο.
Τοποθετήστε μία νέα στείρα βελόνα, δύο αλκοολούχα επιθέματα και μία συσκευή τύπου πένας πάνω σε μια καθαρή, στεγνή επιφάνεια. Πλύνετε τα χέρια σας πριν συνεχίσετε.
Exp 2015DEC13
Lot
0AB1234
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε ισχύ
Καταγράψτε στην ετικέτα την ημερομηνία που αφαιρέσατε τη συσκευή τύπου πένας σας από το ψυγείο. Μη χρησιμοποιείτε τη συσκευή τύπου πένας σας μετά την ημερομηνία λήξης. Μη χρησιμοποιείτε τη συσκευή τύπου πένας σας εάν έχει αφαιρεθεί από το ψυγείο περισσότερο από 28 ημέρες πριν.
Η κοιλιά, ο μηρός ή η πίσω πλευρά του πάνω μέρους του χεριού σας είναι τα καλύτερα σημεία για ένεση.
Καθαρίστε την περιοχή με ένα αλκοολούχο επίθεμα. Θα πρέπει να αλλάζετε το σημείο ένεσης σε κάθε ένεση, ακολουθώντας τις συμβουλές του γιατρού σας.
Αφαιρέστε το πώμα της συσκευής τύπου πένας. Ελέγξτε το φυσίγγιο για να βεβαιωθείτε ότι η ινσουλίνη είναι διαυγής, άχρωμη και χωρίς σωματίδια. Εάν όχι, πάρτε μία νέα συσκευή τύπου πένας.
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε ισχύ
Καθαρίστε την κεφαλή του φυσιγγίου με ένα αλκοολούχο επίθεμα. Αυτό σκοτώνει μικρόβια που μπορεί να σας προκαλέσουν κάποια ασθένεια.
Αφαιρέστε τη σφραγίδα από τη βελόνα. Προσέξτε ώστε να κρατήσετε τη βελόνα καθαρή.
Πιέστε τη βελόνα πάνω στη συσκευή τύπου πένας. Κρατήστε τη βελόνα ευθεία ώστε να μην προκαλέσετε βλάβη στη συσκευή τύπου πένας ή στη βελόνα.
Βιδώστε τη βελόνα πάνω στη συσκευή τύπου πένας για να την τοποθετήσετε.
Αφαιρέστε το εξωτερικό πώμα της βελόνας και φυλάξτε το. Θα το χρειαστείτε ξανά αργότερα.
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε ισχύ
Το εσωτερικό πώμα της βελόνας πρέπει να αφαιρεθεί πριν η δόση χορηγηθεί με ένεση. Απορρίψτε το εσωτερικό πώμα της βελόνας, δεν θα το χρειαστείτε ξανά.
Να χρησιμοποιείτε μία νέα βελόνα κάθε φορά. Αυτό βοηθά στο να βεβαιωθείτε ότι παίρνετε τη σωστή δόση ινσουλίνης και μειώνει τις πιθανότητες να σας προκληθεί πόνος ή ασθένεια από μικρόβια.
Κάθε φορά που κάνετε ένεση χρειάζεται να δημιουργήσετε μία μικρή δοκιμαστική δόση, για να βεβαιωθείτε ότι η συσκευή τύπου πένας σας λειτουργεί. Αυτό το βήμα βοηθά στο να διασφαλίσετε ότι θα πάρετε ολόκληρη τη δόση σας αργότερα.
Επιλέξτε μία δοκιμαστική δόση των δύο μονάδων περιστρέφοντας τον επιλογέα μέχρι η μαύρη γραμμή να δείξει το «2».
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε ισχύ
Κρατήστε τη συσκευή τύπου πένας όρθια και χτυπήστε το φυσίγγιο απαλά για να επιτρέψετε σε τυχόν φυσαλίδες αέρα να ανέβουν στην κορυφή.
Πιέστε το κουμπί ένεσης μέχρι το τέρμα καθώς η βελόνα είναι στραμμένη προς τα πάνω στον αέρα. Ελέγξτε για να βεβαιωθείτε ότι από τη συσκευή τύπου πένας εξέρχεται ινσουλίνη.
Εάν δεν εξέρχεται φάρμακο, επιλέξτε ξανά 2 μονάδες και πιέστε πάλι το κουμπί ένεσης. Μπορεί να χρειαστούν έως και πέντε προσπάθειες. Εάν δεν λειτουργεί, θα χρειαστεί να δοκιμάσετε με μία νέα βελόνα. Βλ. Βήμα 9 για το πώς να αφαιρέσετε μια βελόνα. Εάν δεν λειτουργεί με μια νέα βελόνα, θα χρειαστεί να επικοινωνήσετε με τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.
Να πραγματοποιείτε έναν έλεγχο ασφάλειας κάθε φορά που κάνετε ένεση. Αυτό βοηθά στο να βεβαιωθείτε ότι παίρνετε ολόκληρη τη δόση ινσουλίνης σας.
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε ισχύ
Μπορείτε να δώσετε από 1 έως 60 μονάδες σε μία ένεση. Εάν η πένα δεν σας επιτρέπει να επιλέξετε ολόκληρη τη δόση σας, μπορεί να μην έχει απομείνει αρκετή ινσουλίνη στην πένα. Εάν χρειάζεται να χορηγήσετε με ένεση περισσότερες μονάδες από τον αριθμό που έχει απομείνει στη συσκευή τύπου πένας, μπορείτε είτε:
να χορηγήσετε με ένεση την ποσότητα που έχει απομείνει στη συσκευή τύπου πένας σας και μετά να χρησιμοποιήσετε μια νέα συσκευή τύπου πένας για να χορηγήσετε το υπόλοιπο της δόσης σας, είτε
να πάρετε μια νέα συσκευή τύπου πένας και να χορηγήσετε με ένεση ολόκληρη τη δόση.
Εάν χρειάζεστε βοήθεια για να αποφασίσετε πώς θα διαιρέσετε τη δόση σας, ρωτήστε τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.
Ο αριθμός της δόσης σας μπορεί να είναι διαφορετικός από αυτόν που υπάρχει σε αυτό το παράδειγμα. Ακολουθήστε τις συμβουλές του παρόχου υγείας σας.
Επιλέξτε τη δόση σας περιστρέφοντας τον επιλογέα μέχρι ο σωστός αριθμός να ευθυγραμμιστεί με τη μαύρη γραμμή στο παράθυρο.
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε ισχύ
Εάν επιλέξετε λάθος δόση, απλά περιστρέψτε ανάποδα μέχρι ο σωστός αριθμός να ευθυγραμμιστεί με τη μαύρη γραμμή στο παράθυρο.
Είναι πολύ σημαντικό να επιλέξετε τη δόση που συνέστησε ο πάροχος υγείας σας. Ελέγξτε ξανά ότι ρυθμίσατε τη σωστή δόση πριν κάνετε την ένεση.
Πριν κάνετε την ένεση, βεβαιωθείτε ότι το παράθυρο δόσης είναι στραμμένο προς το μέρος σας. Πρέπει να βλέπετε το παράθυρο καθαρά κατά τη διάρκεια της ένεσης.
Απλά εισάγετε τη βελόνα εντελώς μέσα στο δέρμα. Κρατήστε τη συσκευή τύπου πένας ευθεία, όχι υπό γωνία ή πλάγια.
Χορηγήστε τη δόση πιέζοντας το κουμπί ένεσης μέχρι να δείτε τον αριθμό 0 και μία πράσινη γραμμή να εμφανίζεται στο παράθυρο.
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε ισχύ
Η μέτρηση μέχρι το 10 δίνει χρόνο ώστε όλη η ποσότητα της ινσουλίνης να εξαχθεί από τη συσκευή τύπου πένας, καθιστώντας βέβαιο ότι θα πάρετε ολόκληρη τη δόση σας.
Πιέστε το εξωτερικό πώμα της βελόνας σταθερά και χρησιμοποιήστε το για να ξεβιδώσετε τη βελόνα.
Τοποθετήστε τις χρησιμοποιημένες βελόνες σε ένα δοχείο αιχμηρών αντικειμένων που να κλείνει και να είναι ανθεκτικό στα τρυπήματα. Απορρίψτε τη βελόνα με ασφάλεια, σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού, του φαρμακοποιού ή του νοσοκόμου σας.
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε ισχύ
Απλά τοποθετήστε ξανά το πώμα στη συσκευή τύπου πένας και φυλάξτε τη χωρίς τη βελόνα για την επόμενη ένεσή σας. Για πληροφορίες σχετικά με το πώς να φροντίζετε τη συσκευή τύπου πένας σας, βλ. παράγραφο «Φροντίζοντας τη συσκευή τύπου πένας σας».
