Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Blugral 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Blugral 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Blugral 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Σιλδεναφίλη

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.

• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

• Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον ιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας.

• Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.

• Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον ιατρό, το φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.

Tι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

1. Τι είναι το Blugral και ποια είναι η χρήση του

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Blugral

3. Πώς να πάρετε το Blugral

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

5. Πώς να φυλάσσετε το Blugral

6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

1. Τι είναι το Blugral και ποια είναι η χρήση του

   
   

   Το Blugral περιέχει την δραστική ουσία σιλδεναφίλη, η οποία ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς της φωσφοδιεστεράσης τύπου 5 (PDE5). Δρα

   βοηθώντας στη χαλάρωση των αγγείων του πέους, επιτρέποντας τη ροή του αίματος μέσα στο πέος κατά τη σεξουαλική διέγερση. Το Blugral θα σας βοηθήσει να αποκτήσετε στύση μόνο αν υπάρχει σεξουαλική διέγερση.

   
   

   Το Blugral αποτελεί ένα φάρμακο για τη θεραπεία της δυσλειτουργίας στύσης στους ενήλικες άνδρες, που σε ορισμένες περιπτώσεις είναι γνωστή με τον όρο ανικανότητα. Αυτό σημαίνει ότι ένας άνδρας δεν έχει στύση ή δεν μπορεί να διατηρήσει τη στύση ούτως ώστε να είναι ικανός για σεξουαλική δραστηριότητα.

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Blugral Μην πάρετε τοBlugral:

   • Εάν είστε αλλεργικός στη σιλδεναφίλη ή οποιοδήποτε από τα άλλα συστατικά αυτού του

     φαρμάκου (που αναφέρονται στην παράγραφο 6).

   • Εάν παίρνετε φάρμακα που ονομάζονται νιτρώδη, καθώς ο συνδυασμός μπορεί να οδηγήσει σε επικίνδυνη πτώση στην πίεση του αίματός σας. Ενημερώστε τον ιατρό σας αν παίρνετε κάποιο από αυτά τα φάρμακα, τα οποία δίνονται συχνά για ανακούφιση της στηθάγχης (ή «πόνου στο στήθος»). Αν δεν είστε βέβαιοι ρωτήστε τον ιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

   • Εάν χρησιμοποιείτε κάποιο από τα φάρμακα, γνωστά ως δότες του οξειδίου του αζώτου, όπως το νιτρώδες αμύλιο (“poppers”), καθώς ο συνδυασμός μπορεί να οδηγήσει σε επικίνδυνη πτώση στην πίεση του αίματός σας.

   • Εάν παίρνετε ριοσιγουάτη. Το φάρμακο αυτό χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης (δηλαδή της υψηλής πίεσης του αίματος στους πνεύμονες) και της χρόνιας θρομβοεμβολικής πνευμονικής υπέρτασης (δηλαδή της υψηλής πίεσης του αίματος στους πνεύμονες δευτερογενώς προς τους θρόμβους αίματος). Οι αναστολείς της PDE5, όπως το Blugral, έχουν δείξει ότι αυξάνουν τις υποτασικές

     επιδράσεις αυτού του φαρμάκου. Εάν παίρνετε ριοσιγουάτη ή δεν είστε βέβαιοι ενημερώστε τον ιατρό σας.

   • Εάν έχετε σοβαρό πρόβλημα με τη καρδιά ή με το συκώτι σας.

   • Εάν σας έχει συμβεί πρόσφατα εγκεφαλικό επεισόδιο ή έμφραγμα, ή αν έχετε υπόταση.

   • Εάν έχετε κάποιες συγκεκριμένες σπάνιες, κληρονομικές παθήσεις των ματιών (όπως η μελαγχρωστική αμφιβληστροπάθεια).

   • Εάν είχατε ποτέ απώλεια της όρασης εξαιτίας της μη αρτηριτιδικής πρόσθιας ισχαιμικής οπτικής νευροπάθειας (ΝΑΙΟΝ).

     
     

     Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

     Απευθυνθείτε στον ιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας προτού πάρετε τοBlugral:

   • Εάν έχετε δρεπανοκυτταρική αναιμία (μια διαταραχή των ερυθρών αιμοσφαιρίων του αίματος), λευχαιμία (καρκίνο των κυττάρων του αίματος), πολλαπλό μυέλωμα (καρκίνο του μυελού των οστών)

   • Εάν έχετε κάποια δυσμορφία στο πέος σας ή Νόσο Peyronie.

   • Εάν έχετε προβλήματα με την καρδιά σας. Ο ιατρός σας θα πρέπει να εξετάσει προσεκτικά εάν η καρδιά σας μπορεί να υποστεί την επιπλέον επιβάρυνση που προκαλείται από τη σεξουαλική πράξη.

   • Εάν έχετε ενεργό έλκος του στομάχου ή προβλήματα αιμορραγίας (όπως η αιμοφιλία).

   • Εάν έχετε ξαφνική μείωση ή απώλεια της όρασης, σταματήστε να παίρνετε Blugral και ενημερώστε αμέσως το ιατρό σας.

   
   

   Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το Blugral ταυτόχρονα με άλλα φάρμακα από του στόματος, ή τοπικές θεραπείες, για τη θεραπεία της δυσλειτουργίας στύσης.

   Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το Blugral με θεραπείες για την πνευμονική αρτηριακή υπέρταση (ΠΑΥ) που περιέχουν σιλδεναφίλη ή οποιουσδήποτε άλλους αναστολείς της PDE5. Δεν θα πρέπει να πάρετε Blugral αν δεν έχετε στυτική δυσλειτουργία.

   Δεν θα πρέπει να πάρετε Blugral αν είστε γυναίκα.

   
   

   Ειδικές προειδοποιήσεις για ασθενείς με νεφρικά ή ηπατικά προβλήματα

   Θα πρέπει να ενημερώσετε τον ιατρό σας εάν έχετε νεφρικά ή ηπατικά προβλήματα. Ο ιατρός σας μπορεί να αποφασίσει μια χαμηλότερη δόση για σας.

   
   

   Παιδιά και Έφηβοι

   Το Blugral δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα ηλικίας κάτω των 18 χρόνων.

   
   

   Άλλα φάρμακα και Blugral

   Ενημερώστε τον ιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε οποιαδήποτε άλλα φάρμακα.

   Τα δισκία Blugral μπορεί να αλληλεπιδράσουν με ορισμένα φάρμακα, ειδικά δε με φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη στηθάγχη. Σε περίπτωση που βρεθείτε σε επείγουσα ιατρική ανάγκη, πρέπει να ενημερώσετε τον ιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας ότι έχετε πάρει Blugral και πότε το πήρατε. Μην παίρνετε άλλα φάρμακα ταυτόχρονα με το Blugral εκτός αν σας το επιτρέψει ο ιατρός σας.

   
   

   • Δεν θα πρέπει να πάρετε Blugral αν παίρνετε φάρμακα που ονομάζονται νιτρώδη, καθώς ο συνδυασμός αυτών των φαρμάκων μπορεί να οδηγήσει σε επικίνδυνη πτώση της

     πίεσης του αίματός σας. Πάντα να ενημερώνετε τον ιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας αν παίρνετε κάποιο από αυτά τα φάρμακα, τα οποία χρησιμοποιούνται συχνά για την ανακούφιση της στηθάγχης (ή «πόνου στο στήθος»).

     
     

   • Δεν θα πρέπει να πάρετε Blugral αν χρησιμοποιείτε οποιοδήποτε από τα φάρμακα γνωστά ως δότες οξειδίου του αζώτου, όπως το νιτρώδες αμύλιο (“poppers”). Ο συνδυασμός αυτών των φαρμάκων μπορεί να οδηγήσει σε επικίνδυνη πτώση στην πίεση του αίματός σας.

   • Ενημερώστε τον ιατρό σας εάν παίρνετε ήδη ριοσιγουάτη.

     
     

   • Αν παίρνετε φάρμακα γνωστά ως αναστολείς πρωτεάσης, όπως για παράδειγμα όταν κάνετε θεραπεία για HIV, ο ιατρός σας μπορεί να σας χορηγήσει αρχικά τη χαμηλότερη δόση Blugral (25 mg).

     
     

   • Ορισμένοι ασθενείς που λαμβάνουν αγωγή με α-αποκλειστές για τη θεραπεία της υψηλής πίεσης του αίματος ή διόγκωσης του προστάτη, πιθανόν να αισθανθούν ζάλη ή καρηβαρία, που πιθανόν να προκαλούνται από χαμηλή πίεση του αίματος, όταν κάθεστε

   ή σηκώνεστε απότομα. Κάποιοι ασθενείς παρουσίασαν αυτά τα συμπτώματα όταν έλαβαν το Blugral μαζί με α-αποκλειστές. Αυτό είναι πιθανότερο να συμβεί μέσα σε διάστημα 4 ωρών μετά από τη λήψη του Blugral. Για να μειώσετε την πιθανότητα ενδεχόμενης εμφάνισης αυτών των συμπτωμάτων, θα πρέπει να λαμβάνετε τακτικά την ημερήσια

   δόση του α-αποκλειστή σας, προτού ξεκινήσετε θεραπεία με το Blugral. Ο ιατρός σας μπορεί να σας χορηγήσει αρχικά τη χαμηλότερη δόση (των 25 mg) Blugral.

   
   

   Το Blugral με τροφές, ποτά και οινόπνευμα

   Το Blugral μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή. Ωστόσο, μπορεί να διαπιστώσετε ότι το Blugral χρειάζεται περισσότερο χρόνο να δράσει εάν το παίρνετε με ένα βαρύ γεύμα.

   
   

   Η λήψη οινοπνεύματος μπορεί να επηρεάσει προσωρινά την ικανότητα σας να έχετε στύση. Προκειμένου να επιτευχθεί η μέγιστη απόδοση του φαρμάκου, δεν συνιστάται η λήψη μεγάλων ποσοτήτων οινοπνεύματος πριν από τη χρήση του Blugral.

   
   

   Κύηση, θηλασμός και γονιμότητα

   Το Blugral δεν ενδείκνυται για χρήση σε γυναίκες.

   
   

   Οδήγηση και χειρισμός μηχανών

   Το Blugral μπορεί να προκαλέσει ζάλη και μπορεί να επηρεάσει την όραση. Πρέπει να γνωρίζετε πώς αντιδράτε στο Blugral, πριν οδηγήσετε ή χειριστείτε μηχανήματα.

   
   

   Το Blugral περιέχει λακτόζη

   Εάν σας έχει πει ο ιατρός σας, ότι έχετε δυσανεξία σε κάποια σάκχαρα, όπως η λακτόζη, συμβουλευθείτε τον πριν λάβετε το Blugral.

   
   

3. Πώς να πάρετε το Blugral

   
   

   Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρώς σύμφωνα με τις οδηγίες του ιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον ιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

   Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 50 mg.

   
   

   Δεν πρέπει να παίρνετε το Blugral περισσότερο από μία φορά την ημέρα.

   
   

   Πρέπει να λαμβάνετε το Blugral περίπου μία ώρα πριν τη σεξουαλική επαφή. Το δισκίο πρέπει να καταπίνεται ολόκληρο με ένα ποτήρι νερό.

   Εάν αισθάνεστε ότι η δράση του Blugral είναι είτε υπερβολικά ισχυρή, είτε υπερβολικά αδύνατη, ενημερώστε τον ιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

   Το Blugral θα σας βοηθήσει να αποκτήσετε στύση μόνο αν διεγερθείτε σεξουαλικά. Ο χρόνος που χρειάζεται για να δράσει το Blugral ποικίλλει από άτομο σε άτομο, αλλά συνήθως χρειάζεται από μισή έως μία ώρα. Μπορεί να διαπιστώσετε ότι το Blugral χρειάζεται περισσότερο χρόνο να δράσει εάν ληφθεί μαζί με βαρύ γεύμα.

   Εάν το Blugral δεν βοηθήσει στην πρόκληση στύσης ή εάν η στύση σας δεν διαρκεί αρκετά ούτως ώστε να ολοκληρώσετε τη σεξουαλική πράξη πρέπει να ενημερώσετε τον ιατρό σας.

   
   

   Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Blugral από την κανονική

   Πιθανό να έχετε αύξηση στις ανεπιθύμητες ενέργειες και τη σοβαρότητά τους. Δόσεις

   φαρμάκου μεγαλύτερη από 100 mg δεν αυξάνουν την αποτελεσματικότητα.

   Μην πάρετε περισσότερα δισκία από αυτά που σας υπέδειξε ο ιατρός σας.

   Αν πάρετε περισσότερα δισκία από την ενδεδειγμένη δόση επικοινωνήστε με τον ιατρό σας.

   Αν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου ρωτήστε τον ιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας.

   
   

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

   
   

   Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται απαραίτητα σε όλους τους ανθρώπους. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν σε σχέση με τη χρήση του Blugral είναι συνήθως ήπιου έως μέτριου βαθμού και μικρής διάρκειας.

   
   

   Αν εμφανίσετε οποιαδήποτε από τις παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες σταματήστε να παίρνετε το Blugral και ζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια:

   
   

   • Αλλεργική αντίδραση - αυτό συμβαίνει όχι συχνά (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 100 άτομα)

     Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν ξαφνική δύσπνοια, δυσκολία στην αναπνοή ή ζάλη, οίδημα των βλεφάρων, του προσώπου, των χειλιών ή του λαιμού.

     
     

   • Πόνοι στο στήθος - αυτό συμβαίνει όχι συχνά

     Αν αυτό συμβεί κατά τη διάρκεια ή μετά τη σεξουαλική επαφή:

     • Πάρτε σε μια ημι-καθιστή θέση και προσπαθήστε να χαλαρώσετε.

     • Μη χρησιμοποιείτε νιτρώδη για θεραπεία του πόνου στο στήθος σας.

       
       

   • Παρατεταμένη και ορισμένες φορές οδυνηρή στύση - αυτό συμβαίνει σπάνια (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 1000 άτομα)

     Εάν έχετε στύση που διαρκεί για περισσότερο από 4 ώρες, θα πρέπει να επικοινωνήσετε αμέσως με τον ιατρό.

     
     

   • Ξαφνική μείωση ή απώλεια της όρασης - αυτό συμβαίνει σπάνια

     
     

   • Σοβαρές δερματικές αντιδράσεις - αυτό συμβαίνει σπάνια

     Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν σοβαρή απολέπιση και πρήξιμο του δέρματος, φλύκταινες στο στόμα, στα γεννητικά όργανα και γύρω από τα μάτια, πυρετός.

   • Κρίσεις ή παροξυσμοί - αυτό συμβαίνει σπάνια Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες

   Πολύ συχνές (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερους από 1 στους 10 ανθρώπους): κεφαλαλγία (πονοκέφαλος).

   
   

   Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10 ανθρώπους): ναυτία, ερυθρότητα στο πρόσωπο, εξάψεις (τα συμπτώματα περιλαμβάνουν μια ξαφνική αίσθηση της θερμότητας στο άνω μέρος του σώματος σας), δυσπεψία, ελαφρύ χρωματισμό στην όραση, θολή όραση, οπτική διαταραχή, βουλωμένη μύτη και ζάλη.

   
   

   Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 100 ανθρώπους): έμετο, δερματικό εξάνθημα, ερεθισμό του οφθαλμού, εξέρυθροι οφθαλμοί, πόνος του οφθαλμού, λάμψεις στα μάτια, λάμπον βλέμμα, ευαισθησία στο φως, δακρύρροια, αίσθημα παλμών, ταχυκαρδία, υψηλή αρτηριακή πίεση, χαμηλή αρτηριακή πίεση, μυϊκό πόνο, υπνηλία, μειωμένη αίσθηση αφής, ίλιγγο, εμβοές, ξηροστομία, αποκλεισμένα ή βουλωμένα ιγμόρεια (παραρρίνιοι

   κόλποι), φλεγμονή του επιθηλίου της μύτης (τα συμπτώματα περιλαμβάνουν ρινική καταρροή, φτέρνισμα και βουλωμένη μύτη), πόνος στην άνω κοιλία, νόσος γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης (τα συμπτώματα περιλαμβάνουν καούρα πίσω από το στέρνο), παρουσία αίματος στα ούρα, πόνος στα χέρια ή τα πόδια, ρινική αιμορραγία, αίσθημα θερμότητας και αίσθημα κόπωσης.

   
   

   Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 1.000 ανθρώπους): λιποθυμία, εγκεφαλικό επεισόδιο, έμφραγμα, αρρυθμία, παροδική μείωση της αιματικής ροής σε περιοχές του εγκεφάλου, αίσθημα σφιξίματος στον λαιμό, μούδιασμα στο στόμα, αιμορραγία στο πίσω μέρος του ματιού, διπλή όραση (διπλωπία), μειωμένη οξύτητα της όρασης, μη φυσιολογική αίσθηση στο μάτι, πρήξιμο του ματιού ή του βλεφάρου, μικρά σωματίδια ή κηλίδες στο οπτικό σας πεδίο, σχηματισμός φωτοστέφανου γύρω από τα φώτα, διαστολή της κόρης του ματιού, αποχρωματισμός του λευκού τμήματος του ματιού, αιμορραγία του πέους, παρουσία αίματος στο σπέρμα, ξηρή μύτη, πρήξιμο του εσωτερικού χώρου της μύτης, αίσθημα ευερεθιστότητας και αιφνίδια μείωση ή απώλεια ακοής.

   
   

   Από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου στην αγορά έχουν παρατηρηθεί σπάνια περιπτώσεις ασταθούς στηθάγχης (μίας καρδιακής πάθησης) και αιφνίδιου θανάτου. Πρέπει να σημειωθεί ότι οι περισσότεροι, αλλά όχι όλοι, από τους άνδρες που εμφάνισαν αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες είχαν καρδιακά προβλήματα πριν από τη λήψη του φαρμάκου. Δεν είναι δυνατόν να προσδιοριστεί εάν τα συμβάματα αυτά συσχετίζονταν άμεσα με το Blugral.

   
   

   Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

   Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον ιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς:

   
   

   Για την Ελλάδα

   Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284

   GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040380/337

   Φαξ: + 30 21 06549585

   Ιστότοπος: https://www.eof.gr

   
   

   Για την Κύπρο

   Φαρμακευτικές Υπηρεσίες, Υπουργείο Υγείας, CY-1475,

   www.moh.gov.cy/phs, Fax: +357 22608649

   
   

   Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

   
   

5. Πώς να φυλάσσετε το Blugral

   
   

   Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.

   Να μη χρησιμοποιείται το Blugral μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί μετά τη «ΛΗΞΗ». Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται. Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 30°C.

   Να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία.

   Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή τα σκουπίδια. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

Τι περιέχει το Blugral

Η δραστική ουσία είναι η σιλδεναφίλη. Κάθε δισκίο περιέχει 25 mg, 50 mg ή 100 mg σιλδεναφίλης (ως κιτρικό άλας).

Τα άλλα συστατικά είναι: Πυρήνας δισκίου:

Λακτόζη μονοϋδρική, άμυλο αραβοσίτου, άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο (Τύπου A), ποβιδόνη K-29/32, πυριτίου διοξείδιο κολλοειδές, μαγνήσιο στεατικό (E572)

Επικάλυψη:

Υπρομελλόζη, πολυαιθυλενογλυκόλη 400, πολυαιθυλενογλυκόλη 6000

τιτανίου διοξείδιο (E171), λάκα αργιλίου ινδικοκαρμινίου (E132), νάτριο λαουρυλοθειικό.

Εμφάνιση του Blugral και περιεχόμενο της συσκευασίας

Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Blugral 25mg είναι μπλε, σε σχήμα στρογγυλοποιημένου ρόμβου, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο με την ένδειξη “U” χαραγμένη στη μία πλευρά και το “25” στην άλλη πλευρά.

Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Blugral 50mg είναι μπλε, σε σχήμα στρογγυλοποιημένου ρόμβου, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο με την ένδειξη “U” χαραγμένη στη μία πλευρά και το “50” στην άλλη πλευρά.

Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Blugral 100mg είναι μπλε, σε σχήμα στρογγυλοποιημένου ρόμβου, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο με την ένδειξη “U” χαραγμένη στη μία πλευρά και το “100” στην άλλη πλευρά.

Τα δισκία παρέχονται σε συσκευασία κυψελών που περιέχουν 2, 4, 8 ή 12 δισκία. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας για την Ελλάδα ΠΡΟΒΙΝΤΕΝΤ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ,

Λ. Συγγρού 110, 117 41 Αθήνα

Τηλ 210 9242622

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας για την Κύπρο C.A.Papaellinas Ltd

Τ.Θ. 24018, 1700 Λευκωσία

Τηλ.: 22741741

Παρασκευαστής

Niche Generics Limited

Unit 5, 151 Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13 Ireland

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν είναι εγκεκριμένο στα Κράτη Μέλη της ΕΕ με τα παρακάτω ονόματα:

Ιρλανδία: Blugral 25mg, 50mg or 100mg Film-coated tablets Ιταλία: Blugral 25mg, 50mg or 100mg Compresse rivestite con film Ελλάδα: Blugral 25mg, 50mg ή 100mg Επικαλυμμένα δισκία Κύπρος: Blugral 25mg, 50mg ή 100mg Επικαλυμμένα δισκία

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις