Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα

FOSAMAX ONCE WEEKLY
alendronic acid

ΤΙΜΈς

FOSAMAX ONCE WEEKLY TAB 70MG/TAB BTx4 (BLISTER)

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 6,37 €
Λιανεμποριο: 8,79 €
Επιστράφηξης: 0,00 €



Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για το χρήστη


FOSAMAX® Once weekly «μία φορά την εβδομάδα» δισκία 70 mg αλενδρονικό οξύ


Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.



Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:


  1. Τι είναι το FOSAMAX και ποια είναι η χρήση του

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το FOSAMAX

  3. Πώς να πάρετε το FOSAMAX

  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

  5. Πώς να φυλάσσετε το FOSAMAX

  6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες


  1. Τι είναι το FOSAMAX και ποια είναι η χρήση του Τι είναι το FOSAMAX ;

    Το FOSAMAX είναι ένα δισκίο που περιέχει την δραστική ουσία αλενδρονικό οξύ (συνήθως ονομάζεται αλενδρονάτη) και ανήκει σε μία κατηγορία μη-ορμονικών φαρμάκων που ονομάζονται διφωσφονικά. Το FOSAMAX προλαμβάνει την οστική απώλεια που παρουσιάζεται στις γυναίκες, μετά την εμμηνόπαυση και βοηθά στην αναδόμηση του οστού. Μειώνει τον κίνδυνο των καταγμάτων της σπονδυλικής στήλης και του ισχίου.


    Ποιά είναι η χρήση του FOSAMAX ;

    Ο γιατρός σας συνταγογράφησε FOSAMAX για τη θεραπεία της οστεοπόρωσης. Μειώνει τον κίνδυνο των καταγμάτων της σπονδυλικής στήλης και του ισχίου.

    Το FOSAMAX είναι θεραπεία μία φορά την εβδομάδα. Τι είναι οστεοπόρωση

    Η οστεοπόρωση είναι η λέπτυνση και εξασθένηση των οστών. Είναι κοινή στις γυναίκες μετά την

    εμμηνόπαυση. Κατά την εμμηνόπαυση, οι ωοθήκες σταματούν να παράγουν τις γυναικείες ορμόνες, τα οιστρογόνα, τα οποία βοηθούν να διατηρείται υγιής ο σκελετός της γυναίκας. Ως αποτέλεσμα, παρουσιάζεται οστική απώλεια και τα οστά εξασθενούν. 'Όσο πιο νωρίς μπαίνει στην εμμηνόπαυση μία γυναίκα, τόσο μεγαλύτερος είναι ο κίνδυνος για οστεοπόρωση.


    Στα αρχικά στάδια, η οστεοπόρωση συνήθως δεν έχει συμπτώματα. Εάν δε θεραπευθεί ωστόσο, μπορεί να οδηγήσει σε κατάγματα.

    Αν και τα κατάγματα προκαλούν πόνο συνήθως, τα κατάγματα της σπονδυλικής στήλης μπορεί να διαφύγουν απαρατήρητα μέχρις ότου προκαλέσουν απώλεια ύψους. Τα κατάγματα μπορεί να προκύψουν στη διάρκεια φυσιολογικών καθημερινών ασχολιών π.χ. αν σηκώνει κανείς ένα βάρος ή από μικρούς τραυματισμούς, που συνήθως δεν προκαλούν κατάγματα στα φυσιολογικά οστά. Τα κατάγματα συμβαίνουν συνήθως στο ισχίο, στη σπονδυλική στήλη, ή στον καρπό και δεν προκαλούν μόνο πόνο αλλά σημαντικά προβλήματα όπως κύφωση (΄καμπούρα΄ στην πλάτη) και απώλεια κινητικότητας.


    Πώς μπορεί να θεραπευθεί η οστεοπόρωση

    'Όπως και με τη θεραπεία σας με το FOSAMAX, ο γιατρός σας μπορεί να προτείνει αλλαγές στον τρόπο της ζωής σας, προκειμένου να βοηθήσει την κατάστασή σας, όπως:


    Διακοπή του καπνίσματος Το κάπνισμα φαίνεται ότι αυξάνει τον ρυθμό της οστικής απώλειας

    και γι' αυτό, μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο οστικών καταγμάτων.


    Άσκηση 'Όπως οι μύες, τα οστά χρειάζονται εξάσκηση για να παραμείνουν ισχυρά και υγιή. Συμβουλευθείτε τον γιατρό σας πριν ξεκινήσετε κάποιο πρόγραμμα εξάσκησης.


    Δίαιτα με ισορροπημένη διατροφή Ο γιατρός σας μπορεί να σας καθοδηγήσει σχετικά με τη δίαιτά σας

    ή εάν θα πρέπει να λάβετε κάποια συμπληρώματα διατροφής (ιδιαίτερα ασβέστιο και βιταμίνη D).


  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το FOSAMAX Μην πάρετε το FOSAMAX

    • σε περίπτωση αλλεργίας στο αλενδρονικό οξύ ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (βλέπε στην παράγραφο 6).

    • εάν παρουσιάζετε ορισμένα προβλήματα με τον οισοφάγο (οισοφάγος-ο σωλήνας που συνδέει το στόμα σας με το στομάχι), όπως στένωση ή δυσκολία στην κατάποση.

    • εάν δεν μπορείτε να σταθείτε ή να καθίσετε σε όρθια στάση για 30 λεπτά τουλάχιστον

    • εάν σας έχει ενημερώσει ο γιατρός σας ότι έχετε χαμηλά επίπεδα ασβεστίου στο αίμα.


      Εάν πιστεύετε ότι κάτι από αυτά σας αφορά, μην παίρνετε αυτά τα δισκία. Επικοινωνήστε με τον γιατρό σας πρώτα και ακολουθήστε τις οδηγίες του.


      Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

      Απευθυνθείτε στον γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό προτού πάρετε το FOSAMAX εάν:


    • υποφέρετε από προβλήματα των νεφρών,

    • έχετε ή είχατε πρόσφατα, οποιαδήποτε προβλήματα στην κατάποση ή πεπτικά προβλήματα,

    • ο γιατρός σας έχει ενημερώσει ότι έχετε οισοφάγο Barrett (μία νόσο που σχετίζεται με αλλαγές των κυττάρων που βρίσκονται στο κατώτερο τμήμα του οισοφάγου),

    • έχετε ενημερωθεί ότι έχετε προβλήματα στην απορρόφηση μεταλλικών στοιχείων στο στομάχι σας ή στα έντερα (σύνδρομο δυσαπορρόφησης),

    • έχετε χαμηλά επίπεδα ασβεστίου στο αίμα,

    • έχετε μη ικανοποιητική στοματική υγιεινή, νόσο των ούλων, έχετε προγραμματίσει εξαγωγή οδόντος ή δεν ακολουθείτε οδοντική φροντίδα ρουτίνας,

    • έχετε καρκίνο,

    • υποβάλλεσθε σε χημειοθεραπεία ή ακτινοθεραπεία,

    • λαμβάνετε αναστολείς αγγειογένεσης (όπως μπεβασιζουμάμπη, ή θαλιδομίδη) που χρησιμοποιούνται για την θεραπεία του καρκίνου,

    • παίρνετε κορτικοστεροειδή (όπως πρεδνιζόνη ή δεξαμεθαζόνη) που χρησιμοποιούνται για

      την θεραπεία τέτοιων ασθενειών όπως άσθμα, ρευματοειδή αρθρίτιδα, και σοβαρές αλλεργίες,

    • είστε ή υπήρξατε καπνιστής (επειδή αυτό μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο οδοντικών προβλημάτων).


    Μπορεί να σας γίνει σύσταση να κάνετε οδοντιατρικό έλεγχο πριν από τη θεραπεία με FOSAMAX.


    Είναι σημαντικό να διατηρήσετε καλή στοματική υγιεινή ενόσω είστε σε θεραπεία με FOSAMAX. Πρέπει να κάνετε οδοντιατρικούς ελέγχους ρουτίνας κατά την διάρκεια της θεραπείας, και να επικοινωνείτε με το γιατρό σας ή τον οδοντίατρο εάν διαπιστώσετε

    οποιαδήποτε συμπτώματα στο στόμα σας ή στα δόντια όπως απώλεια δοντιού πόνος ή οίδημα.


    Ερεθισμός, φλεγμονή ή εξέλκωση του οισοφάγου (οισοφάγος-ο σωλήνας που ενώνει το στόμα σας με το στομάχι σας) συχνά με συμπτώματα θωρακικού άλγους, οπισθοστερνικού καύσου, ή μπορεί να εμφανισθούν δυσκολία ή πόνος κατά την κατάποση, ιδιαίτερα εάν οι ασθενείς δεν πίνουν ένα γεμάτο ποτήρι νερό και/ή εάν ξαπλώνουν σε λιγότερο από 30 λεπτά από τη λήψη του FOSAMAX. Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να επιδεινωθούν εάν οι ασθενείς συνεχίζουν να λαμβάνουν FOSAMAX μετά την εμφάνιση αυτών των συμπτωμάτων.

    Παιδιά και έφηβοι

    Το FOSAMAX δεν πρέπει να χορηγείται στα παιδιά και τους έφηβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.


    Άλλα φάρμακα και το FOSAMAX

    Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε οποιαδήποτε άλλα φάρμακα.


    Είναι πιθανόν τα συμπληρώματα ασβεστίου, τα αντιόξινα και ορισμένα από του στόματος χορηγούμενα φάρμακα, να επηρεάσουν την απορρόφηση του FOSAMAX, εάν ληφθούν ταυτόχρονα.

    Γι αυτό, είναι σημαντικό να ακολουθείτε τις οδηγίες, που αναφέρονται στο παράγραφο 3.


    Ορισμένα φάρμακα για τους ρευματισμούς ή τον μακροχρόνιο πόνο, που ονομάζονται ΜΣΑΦ (π.χ. ακετυλοσαλυκιλικό οξύ ή ιβουπροφαίνη) μπορεί να προκαλέσουν πεπτικά προβλήματα. Γι’ αυτό, συνιστάται προσοχή εάν αυτά τα φάρμακα λαμβάνονται κατά τον ίδιο χρόνο με το FOSAMAX.


    FOSAMAX με τροφή και ποτό

    Είναι πιθανόν, οι τροφές και τα ποτά (συμπεριλαμβανομένου του μεταλλικού νερού),

    να καταστήσουν μικρότερη την αποτελεσματικότητα του FOSAMAX, εάν ληφθούν ταυτόχρονα. Γι αυτό, είναι σημαντικό να ακολουθείτε τις οδηγίες στην παράγραφο 3.


    Κύηση και θηλασμός

    Το FOSAMAX προορίζεται για χορήγηση σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες μόνο. Δεν πρέπει να πάρετε FOSAMAX εάν είστε ή νομίζετε ότι είστε έγκυος ή εάν θηλάζετε.


    Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

    Έχουν αναφερθεί με το FOSAMAX ανεπιθύμητες ενέργειες (για παράδειγμα θολή όραση, ζάλη και δυνατός πόνος στο οστό, στο μυ ή στην άρθρωση), που μπορεί να επηρεάσουν την ικανότητα στην οδήγηση και το χειρισμό μηχανημάτων (βλέπε παράγραφο 4).


    Το FOSAMAX περιέχει λακτόζη

    Εάν σας έχει ενημερώσει ο γιατρός σας ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.


    Το FOSAMAX περιέχει νάτριο

    Αυτό το φάρμακο περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δισκίο, είναι αυτό που ονομάζουμε «ελεύθερο νατρίου».


  3. Πώς να πάρετε το FOSAMAX


    Πάντοτε να παίρνετε το FOSAMAX αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας ή του φαρμακοποιού. Ελέγξατε με τον γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό εάν έχετε αμφιβολίες.


    Να λαμβάνετε το δισκίο FOSAMAX μία φορά την εβδομάδα.


    Ακολουθήστε αυτές τις οδηγίες προσεκτικά

    1. Επιλέξτε την ημέρα της εβδομάδας, η οποία ταιριάζει καλύτερα στο πρόγραμμα σας. Κάθε εβδομάδα, να λαμβάνετε ένα δισκίο FOSAMAX την ημέρα της επιλογής σας.


      Είναι πολύ σημαντικό να ακολουθήσετε τις οδηγίες 2), 3), 4) και 5) για να βοηθήσετε ώστε το δισκίο FOSAMAX

      να φτάσει στο στομάχι σας γρήγορα και να βοηθήσετε να μειωθεί η πιθανότητα ερεθισμού του φάρυγγα

      /οισοφάγου(οισοφάγος-ο σωλήνας που ενώνει το στόμα σας με το στομάχι σας).


    2. Αφού σηκωθείτε από το κρεβάτι τη συγκεκριμένη ημέρα και πριν τη λήψη του οποιουδήποτε γεύματος, ροφήματος ή άλλου φαρμακευτικού σκευάσματος, καταπιείτε το δισκίο FOSAMAX ολόκληρο με ένα γεμάτο ποτήρι νερό μόνο (όχι μεταλλικό νερό) (όχι λιγότερο

      από 200ml), έτσι ώστε το FOSAMAX να απορροφηθεί επαρκώς.

      • Να μην το λαμβάνετε με μεταλλικό νερό (ανθρακούχο ή μη).

      • Να μην το λαμβάνετε με καφέ ή τσάι.

      • Να μην το λαμβάνετε με χυμό ή γάλα.

        Μη θρυμματίζετε, μασάτε ή διαλύετε το δισκίο στο στόμα σας λόγω της πιθανότητας πρόκλησης στοματικού έλκους .


    3. Μην ξαπλώνετε - παραμείνετε σε πλήρη όρθια θέση (ενόσω κάθεστε, στέκεστε ή βαδίζετε) για τουλάχιστον 30 λεπτά μετά την κατάποση του δισκίου. Μην ξαπλώνετε έως τη λήψη του πρώτου γεύματος της ημέρας.


    4. Μη λαμβάνετε FOSAMAX όταν ξαπλώνετε για ύπνο ή εφόσον δεν έχετε σηκωθεί από το κρεβάτι το πρωί.


    5. Εάν παρουσιάσετε δυσκολία ή πόνο κατά την κατάποση του δισκίου, πόνο στο στήθος ή νεοεμφανιζόμενο οπισθοστερνικό καύσο ή επιδείνωση του οπισθοστερνικού καύσου, διακόψτε τη λήψη του FOSAMAX και επικοινωνήστε με το γιατρό σας.


    6. Μετά την κατάποση του δισκίου FOSAMAX περιμένετε τουλάχιστον 30 λεπτά πριν πάρετε το πρώτο σας γεύμα, ποτό ή άλλο φάρμακο της ημέρας, συμπεριλαμβανομένων των αντιόξινων, των συμπληρωμάτων ασβεστίου και βιταμινών. Το FOSAMAX είναι αποτελεσματικό μόνον εάν λαμβάνεται με άδειο στομάχι.


    Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση FOSAMAX από την κανονική

    Εάν πάρετε από λάθος περισσότερα δισκία από ότι πρέπει, πιείτε ένα γεμάτο ποτήρι γάλα και αμέσως μετά επικοινωνήστε με τον ιατρό σας. Μη προκαλέσετε μόνη σας εμετό και μην ξαπλώσετε.


    Εάν ξεχάσετε να πάρετε το FOSAMAX

    Εάν παραλείψετε να πάρετε μια δόση, απλώς να λάβετε ένα δισκίο FOSAMAX το επόμενο πρωί αφότου το θυμηθείτε. Δεν πρέπει να πάρετε δύο δισκία την ίδια ημέρα. Επιστρέψατε στο ένα δισκίο μια φορά την εβδομάδα, την ημέρα της επιλογής σας όπως είχατε αρχικά προγραμματίσει.


    Εάν σταματήσετε να παίρνετε το FOSAMAX

    Είναι σημαντικό να λαμβάνετε το FOSAMAX για όσο διάστημα ο γιατρός σας συνταγογραφεί το φάρμακο. Επειδή δεν είναι γνωστό για πόσο διάστημα πρέπει να παίρνετε το FOSAMAX, πρέπει να συζητάτε με τον γιατρό σας περιοδικά την αναγκαιότητα να συνεχίσετε τη λήψη αυτού του φαρμάκου προκειμένου να καθορισθεί εάν το FOSAMAX είναι ακόμη το σωστό φάρμακο για σας.


    Στο κουτί του FOSAMAX εμπεριέχεται μία κάρτα με οδηγίες. Αυτή η κάρτα περιέχει σημαντικές πληροφορίες που σας υπενθυμίζουν πώς να πάρετε καταλλήλως το FOSAMAX.


    Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.


  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες


    Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.


    Επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες, που μπορεί να είναι σοβαρή και για την οποία μπορεί να χρειασθείτε άμεση ιατρική θεραπεία: Συχνές (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στους 10 ασθενείς):

    • οπισθοστερνικός καύσος, δυσκολία στην κατάποση, πόνος κατά την κατάποση, εξέλκωση του οισοφάγου (οισοφάγος ο σωλήνας που ενώνει το στόμα σας με το στομάχι σας) που μπορεί να προκαλέσει θωρακικό άλγος, οπισθοστερνικό καύσο ή δυσκολία ή πόνο κατά την κατάποση.


      Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στους 1.000 ασθενείς):

      • αλλεργικές αντιδράσεις όπως κνίδωση, οίδημα στο πρόσωπο, στα χείλη, στη γλώσσα και/ή στο λαιμό, που προκαλεί πιθανόν δυσκολία στην αναπνοή ή την κατάποση, σοβαρές δερματικές αντιδράσεις,

      • πόνος στο στόμα, και/ή την γνάθο, οίδημα ή βλάβες στο εσωτερικό του στόματος, μούδιασμα ή αίσθημα βάρους στη γνάθο, ή χαλάρωση οδόντος. Αυτά μπορεί να είναι σημεία βλάβης του οστού στη γνάθο (οστεονέκρωση) που σχετίζονται γενικά με καθυστέρηση επούλωσης και λοίμωξη, συνήθως κατόπιν εξαγωγής οδόντος. Επικοινωνήστε με τον γιατρό σας και τον οδοντίατρό σας εάν παρουσιάσετε τέτοια συμπτώματα,

      • μη σύνηθες κάταγμα του μηριαίου οστού, ιδιαίτερα σε ασθενείς σε μακροχρόνια θεραπεία για οστεοπόρωση μπορεί να εμφανισθεί σπάνια. Επικοινωνήστε με τον γιατρό σας εάν νιώσετε πόνο, αδυναμία ή δυσφορία στο μηρό σας, στο ισχίο σας ή στη βουβωνική σας χώρα, καθώς αυτό μπορεί να αποτελεί πρώιμη ένδειξη ενός πιθανού κατάγματος του μηριαίου οστού,

      • πόνος οστού, μυός και/ή άρθρωσης ο οποίος είναι σοβαρός.


        Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν


        Πολύ συχνές (μπορεί να επηρεάσει περισσότερο από 1 στους 10 ασθενείς):

    • πόνος οστού, μυός και/ή άρθρωσης ο οποίος μερικές φορές είναι σοβαρός.


      Συχνές (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στους 10 ασθενείς):

    • οίδημα στις αρθρώσεις,

    • κοιλιακό άλγος, αίσθημα δυσφορίας στο στομάχι ή ερυγές μετά το φαγητό, δυσκοιλιότητα, αίσθημα πληρότητας ή φουσκώματος του στομάχου, διάρροια, μετεωρισμός,

    • απώλεια μαλλιών, κνησμός,

    • κεφαλαλγία, ζάλη,

    • κόπωση, οίδημα στα χέρια ή στα πόδια.


      Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στους 100 ασθενείς):

      • ναυτία, εμετός,

      • ερεθισμός ή φλεγμονή του φάρυγγα /οισοφάγου(οισοφάγος-ο σωλήνας που ενώνει το στόμα σας με το στομάχι σας) ή του στομάχου,

      • μαύρα ή όμοια με πίσσα κόπρανα,

      • θολή όραση, πόνος ή ερυθρότητα του οφθαλμού,

      • εξάνθημα, ερυθρότητα του δέρματος,

      • παροδικά συμπτώματα όπως αυτά της γρίπης, όπως πόνος στους μυες, γενική αίσθηση αδιαθεσίας και μερικές φορές με πυρετό συνήθως κατά την έναρξη της θεραπείας,

      • διαταραχή γεύσης.


        Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στους 1.000 ασθενείς):

      • συμπτώματα ενδεικτικά του χαμηλού επιπέδου ασβεστίου στο αίμα συμπεριλαμβανομένων των μυϊκών κραμπών ή σπασμών και/ή αίσθηση μυρμηκίασης στα δάχτυλα ή γύρω από το στόμα,

      • στομαχικά ή πεπτικά έλκη (μερικές φορές σοβαρά ή με αιμορραγία),

      • στένωση του οισοφάγου (οισοφάγος-σωλήνας που ενώνει το στόμα σας με το στομάχι σας),

      • εξάνθημα που επιδεινώνεται με το ηλιακό φως

      • στοματικά έλκη.


    Πολύ σπάνιες (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 10.000 άτομα):

    • Απευθυνθείτε στον γιατρό σας εάν έχετε πόνο στο αυτί, εκκρίσεις από το αυτί, ή/και λοίμωξη στο αυτί. Αυτά τα συμπτώματα μπορεί να αποτελούν ενδείξεις βλάβης στο οστό του αυτιού.


    Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

    Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων, Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 21 32040380/337, Φαξ: + 30 21 06549585, Ιστότοπος: https://www.eof.gr. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.


  5. Πώς να φυλάσσετε το FOSAMAX

    Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το προσεγγίζουν τα παιδιά.


    Μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί και στο blisterμετά το ΛΗΞΗ. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί .


    Γι’ αυτό το φάρμακο δεν απαιτούνται ειδικές συνθήκες φύλαξης.

    Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια, Ρωτείστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρειάζονται πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.


  6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το FOSAMAX

Η δραστική ουσία είναι αλενδρονικό οξύ .Κάθε δισκίο περιέχει 70 mg αλενδρονικό οξύ (ως τριυδρικό νάτριο ).


Τα άλλα συστατικά είναι μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (E460), λακτόζη άνυδρη (βλέπε παράγραφο 2.), καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη και στεατικό μαγνήσιο (E 572).


Εμφάνιση του FOSAMAX και περιεχόμενα της συσκευασίας


Τα δισκία FOSAMAX διατίθενται ως οβάλ, λευκά δισκία, με χαραγμένο στη μία πλευρά ένα περίγραμμα οστού και στην άλλη πλευρά το ‘31’.


Τα δισκία διατίθενται σε blister αλουμινίου σε κουτιά στις ακόλουθες συσκευασίες: 2, 4, 8, 12 ή 40 δισκία. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.


Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και Παρασκευαστής Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε

Οδός Τατοΐου

18ο χλμ. Εθνικής οδού Αθηνών - Λαμίας 146 71 Νέα Ερυθραία

Τηλ: 210 8009.111


Παρασκευαστής


Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39,

2031 BN, Haarlem, The Netherlands


Αυτό το φάρμακο έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:


Austria Fosamax einmal wöchentlich 70 mg Tabletten

Belgium Fosamax 70 mg Hebdomadaire, comprimés

Denmark Fosamax

France Fosamax 70 mg, comprimé

Germany FOSAMAX einmal wöchentlich 70 mg Tabletten

Greece FOSAMAX 70 mg Μια φορά την εβδομάδα

Iceland Fosamax vikutafla

Ireland Fosamax Once Weekly 70 mg Tablets

Italy FOSAMAX 70 mg compresse

Luxembourg Fosamax 70 mg Hebdomadaire, comprimés Netherlands Fosamax 70 mg één tablet per week

Norway Fosamax

Portugal Fosamax70 mg

Spain FOSAMAX Semanal 70 mg comprimidos

UK FOSAMAX Once Weekly 70 mg Tablets


Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά τον Ιούνιο 2018