Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα
AstraZeneca

Numeta Preterm G13E
combinations

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Numeta Preterm G13E, γαλάκτωμα για έγχυση


Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.



Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:


  1. Τι είναι το Numeta Preterm G13E και ποια είναι η χρήση του

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού το παιδί σας πάρει το Numeta Preterm G13E

  3. Πώς χορηγείται το Numeta Preterm G13E

  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

  5. Πώς να φυλάσσεται το Numeta Preterm G13E

  6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες


  1. Τι είναι το Numeta Preterm G13E και ποια είναι η χρήση του


    Το Numeta Preterm G13E είναι ένα εξειδικευμένο γαλάκτωμα διατροφής σχεδιασμένο για πρόωρα νεογνά. Χορηγείται μέσω ενός μικρού σωλήνα ο οποίος τοποθετείται στη φλέβα του παιδιού σας, όταν το παιδί σας δεν είναι σε θέση να φάει όλο το φαγητό του/της από το στόμα.


    Το Numeta παρουσιάζεται υπό τη μορφή ενός σάκου τριών θαλάμων στον οποίο οι χωριστοί θάλαμοι περιέχουν:

    50% διάλυμα γλυκόζης

    5,9% παιδιατρικό διάλυμα αμινοξέων με ηλεκτρολύτες 12,5% γαλάκτωμα λιπιδίων (λίπος)


    Ανάλογα με τις ανάγκες του παιδιού σας, δύο ή τρία από αυτά τα διαλύματα αναμειγνύονται στο σάκο προτού χορηγηθούν στο παιδί σας.


    Το Numeta Preterm G13E πρέπει να χρησιμοποιείται μόνον υπό ιατρική επίβλεψη.


  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Numeta Preterm G13E


    Το παιδί σας δεν θα πρέπει να λάβει Numeta Preterm G13E στις παρακάτω περιπτώσεις:


    Με τα διαλύματα γλυκόζης και αμινοξέων/ηλεκτρολυτών που έχουν αναμειχθεί στο σάκο (“2 σε 1”):

    • Σε περίπτωση αλλεργίας του παιδιού σας σε αυγό, σόγια, φιστίκια ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου ή σε συστατικό του περιέκτη (αναφέρονται στην παράγραφο 6).

    • Εάν το σώμα του παιδιού σας παρουσιάζει προβλήματα κατά τη χρήση δομικών συστατικών των πρωτεϊνών.

    • Εάν το παιδί σας έχει υψηλές συγκεντρώσεις στο αίμα του οποιουδήποτε από τους ηλεκτρολύτες που περιλαμβάνονται στο Numeta Preterm G13E.

    • Το Numeta Preterm G13E (ή άλλα διαλύματα που περιέχουν ασβέστιο) δεν θα πρέπει να δίνονται ταυτόχρονα με κεφτριαξόνη (ένα αντιβιοτικό), ακόμα και αν χρησιμοποιούνται διαφορετικές γραμμές έγχυσης. Υπάρχει κίνδυνος σχηματισμού σωματιδίων στο αίμα του νεογέννητου η οποία μπορεί να αποβεί μοιραία.

    • Εάν το παιδί σας έχει υπεργλυκαιμία (ιδιαιτέρως υψηλά επίπεδα σακχάρων στο αίμα του).


      Με τα διαλύματα γλυκόζης, αμινοξέων/ηλεκτρολυτών και λιπιδίων που έχουν αναμειχθεί στο σάκο (“3 σε 1”):

      Όλες οι παραπάνω προαναφερόμενες καταστάσεις για “2 σε 1” συν το παρακάτω:

    • Εάν το παιδί σας έχει ιδιαιτέρως υψηλά επίπεδα λιπιδίων στο αίμα του.


      Σε όλες τις περιπτώσεις, ο γιατρός σας θα βασίσει την απόφασή του σχετικά με το εάν πρέπει να χορηγηθεί το φάρμακο αυτό στο παιδί σας σε παράγοντες όπως η ηλικία, το βάρος και η κλινική του κατάσταση. Ο γιατρός σας θα λάβει επίσης υπόψη του τα αποτελέσματα των εξετάσεων στις οποίες ενδεχομένως υποβλήθηκε το παιδί σας.


      Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις


      Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον νοσοκόμο του παιδιού σας προτού του δοθεί το Numeta Preterm G13E.


      Αλλεργικές αντιδράσεις

      Η έγχυση πρέπει να διακοπεί αμέσως εάν εμφανιστούν σημεία ή συμπτώματα αλλεργικής αντίδρασης (π.χ. πυρετός, εφίδρωση, ρίγη, κεφαλαλγία, δερματικά εξανθήματα ή δυσκολία στην αναπνοή). Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει σογιέλαιο, το οποίο ενδέχεται, σε σπάνιες περιπτώσεις, να προκαλέσει αντιδράσεις υπερευαισθησίας. Σε σπάνιες περιπτώσεις, έχει παρατηρηθεί ότι ορισμένα άτομα που είναι αλλεργικά στις πρωτεΐνες του φιστικιού είναι αλλεργικά και στις πρωτεΐνες της σόγιας.


      Κίνδυνος σχηματισμού σωματιδίων με την κεφτριαξόνη (αντιβιοτικό):

      Ένα συγκεκριμένο αντιβιοτικό που ονομάζεται κεφτριαξόνη δεν πρέπει να αναμειγνύεται ή να χορηγείται ταυτόχρονα με οποιοδήποτε διάλυμα περιέχει ασβέστιο (περιλαμβανομένου του Numeta Preterm G13E), το οποίο σας χορηγείται με ενστάλαξη μέσα στη φλέβα σας.

      Ο γιατρός σας το γνωρίζει και δεν θα σας τα δώσει μαζί, ακόμη και μέσω διαφορετικών γραμμών έγχυσης ή διαφορετικών θέσεων έγχυσης.


      Σχηματισμός μικρών σωματιδίων στα αιμοφόρα αγγεία των πνευμόνων:

      Η δυσχέρεια της αναπνοής ενδέχεται να αποτελεί σημείο σχηματισμού μικρών σωματιδίων, αποφράσσοντας τα αιμοφόρα αγγεία στους πνεύμονες (ιζήματα πνευμονικών αγγείων). Εάν το παιδί σας παρουσιάσει δυσχέρεια στην αναπνοή, ενημερώστε τον γιατρό ή τον νοσοκόμο του παιδιού σας. Θα αποφασίσουν για τις ενέργειες που θα πρέπει να γίνουν.


      Μόλυνση και σήψη

      Ο γιατρός σας θα παρακολουθεί προσεκτικά το παιδί σας για οποιεσδήποτε ενδείξεις μόλυνσης. Μια

      «άσηπτη τεχνική» (τεχνική ελεύθερη μικροβίων) κατά την τοποθέτηση και τη συντήρηση του καθετήρα, καθώς και κατά την προετοιμασία του διατροφικού σκευάσματος, μπορεί να μειώσει τον κίνδυνο μόλυνσης.


      Περιστασιακά, τα παιδιά μπορεί να εμφανίσουν μόλυνση και σήψη (βακτήρια στο αίμα) όταν τοποθετείται πλαστικό σωληνάκι στη φλέβα τους (ενδοφλέβιος καθετήρας). Ορισμένα φάρμακα και ορισμένες ασθένειες ενδέχεται να αυξήσουν τον κίνδυνο μόλυνσης ή σήψης. Οι ασθενείς που απαιτούν παρεντερική διατροφή (χορήγηση τροφής τοποθετώντας ένα πλαστικό σωληνάκι στη φλέβα του παιδιού σας) είναι πιθανότερο να εμφανίσουν μόλυνση λόγω των ιατρικών τους προβλημάτων.

      Σύνδρομο υπερφόρτωσης λίπους:

      Σύνδρομο υπερφόρτωσης λίπους έχει αναφερθεί με παρόμοια προϊόντα. Η μειωμένη ή περιορισμένη ικανότητα αποβολής του λίπους που περιέχεται στο Numeta Preterm G13E, από το σώμα, ενδέχεται να έχει ως αποτέλεσμα το «σύνδρομο υπερφόρτωσης λίπους» (βλ. παράγραφο 4 – Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες).


      Αλλαγές στα επίπεδα της χημείας του αίματος:

      Ο γιατρός θα ελέγχει και θα παρακολουθεί τα υγρά του παιδιού σας, τη χημεία του αίματος και άλλα επίπεδα του αίματος κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Numeta Preterm G13E. Περιστασιακά, η επανασίτιση σοβαρά υποσιτισμένου ατόμου μπορεί να οδηγήσει σε μείζονες αλλαγές στα επίπεδα της χημείας του αίματος οι οποίες χρειάζονται διόρθωση. Ενδέχεται επίσης να αναπτυχθούν επιπλέον υγρά στους ιστούς και οίδημα. Συνιστάται να ξεκινήσει η παρεντερική σίτιση αργά και προσεκτικά.


      Παρακολούθηση και προσαρμογές

      Ο γιατρός θα παρακολουθεί στενά και θα προσαρμόζει το Numeta Preterm G13E ώστε να καλύπτει τις επιμέρους ανάγκες του παιδιού σας, ειδικά εάν παρουσιάζει τις παρακάτω καταστάσεις:

      Σοβαρή μετατραυματική κατάσταση Σοβαρό σακχαρώδη διαβήτη

      Σοκ

      Καρδιακή προσβολή Σοβαρή λοίμωξη

      Ορισμένους τύπους κώματος


      Χρησιμοποιήστε με προσοχή:

      Το Numeta Preterm G13E πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή εάν το παιδί σας έχει:

      • πνευμονικό οίδημα (υγρό στους πνεύμονες) ή καρδιακή ανεπάρκεια

      • σοβαρά προβλήματα του ήπατος

      • προβλήματα στην ορθή χρήση θρεπτικών συστατικών

      • υψηλά επίπεδα σακχάρων στο αίμα

      • προβλήματα στους νεφρούς

      • σοβαρές μεταβολικές διαταραχές (όταν το σώμα δεν μπορεί να διασπάσει τα συστατικά με κανονικό τρόπο).

      • διαταραχές της πήξης του αίματος


      Η κατάσταση των υγρών του σώματος του παιδιού σας, οι τιμές των ηπατικών εξετάσεων ή/και άλλες τιμές στοιχείων του αίματος θα παρακολουθούνται στενά.


      Υπάρχουν περιορισμένα στοιχεία για τη χορήγηση του φαρμάκου αυτού σε πρόωρα (πρώιμα) βρέφη με ηλικία κύησης μικρότερη των 28 εβδομάδων.


      Άλλα φάρμακα και Numeta Preterm G13E


      Ενημερώστε τον γιατρό εάν το παιδί σας παίρνει ή χρησιμοποιεί, έχει πρόσφατα πάρει ή χρησιμοποιήσει ή μπορεί να πάρει ή να χρησιμοποιήσει άλλα φάρμακα.


      Το Numeta Preterm G13E δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με:

      • αίμα μέσω της ίδιας γραμμής έγχυσης λόγω του κινδύνου ψευδοσυγκόλλησης (τα ερυθρά αιμοσφαίρια κολλάνε μεταξύ τους σε στοίβα).

      • Κεφτριαξόνη (ένα αντιβιοτικό) λόγω του κινδύνου σχηματισμού σωματιδίων.


        Κουμαρίνη και βαρφαρίνη (Αντιπηκτικά):

        Ο γιατρός θα παρακολουθεί προσεκτικά το παιδί σας εάν λαμβάνει κουμαρίνη ή βαρφαρίνη. Τα φάρμακα

        αυτά είναι αντιπηκτικά που χρησιμοποιούνται για την αποφυγή της πήξης του αίματος. Το ελαιόλαδο και το σογιέλαιο έχουν φυσική περιεκτικότητα σε βιταμίνη Κ1. Η βιταμίνη Κ1 μπορεί να επηρεάσει φάρμακα, όπως η κουμαρίνη και η βαρφαρίνη.


        Εργαστηριακές εξετάσεις:

        Τα λιπίδια που περιέχονται σε αυτό το γαλάκτωμα ενδέχεται να επηρεάσουν τα αποτελέσματα ορισμένων εργαστηριακών εξετάσεων. Εργαστηριακές εξετάσεις μπορούν να πραγματοποιούνται έπειτα από χρονικό διάστημα 5 έως 6 ωρών μετά από τη χρήση λιπιδίων ή εφόσον δεν χορηγούνται επιπρόσθετα λιπίδια.


        Αλληλεπιδράσεις του Numeta Preterm G13E με φάρμακα τα οποία ενδέχεται να επηρεάζουν τα επίπεδα του καλίου/μεταβολισμού:

        Το Numeta Preterm G13E περιέχει κάλιο. Τα υψηλά επίπεδα καλίου στο αίμα μπορεί να προκαλέσουν μη φυσιολογικό καρδιακό ρυθμό. Θα πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή στους ασθενείς που λαμβάνουν διουρητικά (φάρμακα για τη μείωση της κατακράτησης των υγρών) ή αναστολείς ΜΕΑ (φάρμακα για υψηλή αρτηριακή πίεση) ή ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτασίνης ΙΙ (φάρμακα για υψηλή αρτηριακή πίεση) ή ανοσοκατασταλτικά (φάρμακα τα οποία ενδέχεται να μειώσουν τις φυσιολογικές άμυνες του ανοσοποιητικού συστήματος του σώματος). Αυτού του είδους τα φάρμακα μπορεί να αυξήσουν τα επίπεδα του καλίου.


  3. Πώς χορηγείται το Numeta Preterm G13E


    Το παιδί σας πρέπει πάντοτε να λαμβάνει το Numeta Preterm G13E αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό σας.


    Ηλικιακή ομάδα

    Το Numeta Preterm G13E έχει σχεδιαστεί για να καλύπτει τις διατροφικές ανάγκες των πρόωρων νεογνών.


    Το Numeta Preterm G13E μπορεί να μην είναι κατάλληλο για ορισμένα πρόωρα βρέφη, καθώς η κατάστασή τους ενδέχεται να απαιτεί εξατομικευμένα παρασκευάσματα που θα πληρούν τις ειδικές διατροφικές ανάγκες τους. Ο γιατρός θα αποφασίσει εάν αυτό το φάρμακο είναι κατάλληλο για το παιδί σας.


    Χορήγηση

    Αυτό το φάρμακο είναι ένα γαλάκτωμα για έγχυση. Δίνεται μέσω ενός μικρού πλαστικού σωλήνα σε μια φλέβα στο μπράτσο του παιδιού σας ή σε μια μεγάλη φλέβα στο στήθος του παιδιού σας.


    Ενδέχεται ο γιατρός να επιλέξει να μην δώσει λιπίδια στο παιδί σας. Ο σχεδιασμός του σάκου Numeta Preterm G13E επιτρέπει μόνο το αποκολλώμενο διάφραγμα ασφαλείας μεταξύ των θαλάμων αμινοξέων/ηλεκτρολυτών και γλυκόζης να σπάσει εάν είναι αναγκαίο. Σ’ αυτή την περίπτωση, το αποκολλώμενο διάφραγμα ασφαλείας μεταξύ των θαλάμων αμινοξέων και λιπιδίων παραμένει ανέπαφο. Το περιεχόμενο του σάκου μπορεί στη συνέχεια να χορηγηθεί με έγχυση χωρίς τα λιπίδια.


    Δοσολογία και διάρκεια της θεραπείας

    Ο γιατρός θα καθορίσει τη δόση που χρειάζεται και τη χρονική διάρκεια χορήγησης του προϊόντος. Η δοσολογία εξαρτάται από τις διατροφικές ανάγκες του παιδιού σας. Η δοσολογία θα εξαρτηθεί από το βάρος του παιδιού σας, την ιατρική του κατάσταση και την ικανότητα του σώματός του να διασπάσει και να χρησιμοποιήσει τα συστατικά του Numeta Preterm G13E. Μπορεί να δοθεί πρόσθετη διατροφή ή πρωτεΐνες που χορηγούνται μέσω της στοματικής/εντερικής οδού.


    Εάν δοθεί στο παιδί σας υπερβολική ποσότητα Numeta Preterm G13E από την κανονική

    Συμπτώματα:

    Πολύ μεγάλη ποσότητα αυτού του φαρμάκου ή εάν δοθεί πολύ γρήγορα μπορεί να επιφέρει τα παρακάτω: ναυτία (αίσθημα αναγούλας)

    έμετο ρίγη

    ηλεκτρολυτικές διαταραχές (ακατάλληλες ποσότητες ηλεκτρολυτών στο αίμα)

    ενδείξεις υπερογκαιμίας (αύξηση του κυκλοφορούντος όγκου αίματος, υπερβολική ποσότητα υγρών στα αιμοφόρα αγγεία)

    Οξέωση (αυξημένη οξύτητα του αίματος)


    Σε τέτοιες καταστάσεις, η έγχυση πρέπει να διακοπεί αμέσως. Ο γιατρός θα αποφασίσει εάν απαιτούνται πρόσθετες ενέργειες.


    Για να αποτρέπονται καταστάσεις αυτού του είδους, ο γιατρός θα παρακολουθεί τακτικά την κατάσταση του παιδιού σας και θα εξετάζει τα επίπεδα του αίματός του κατά τη διάρκεια της θεραπείας.


  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες


    Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλα τα παιδιά.


    Εάν παρατηρήσετε αλλαγές στον τρόπο που αισθάνεται το παιδί σας κατά τη διάρκεια ή μετά τη θεραπεία, ενημερώστε αμέσως το γιατρό ή το νοσοκόμο.


    Οι εξετάσεις στις οποίες θα υποβάλει ο γιατρός το παιδί σας στο διάστημα χορήγησης του φαρμάκου θα ελαχιστοποιήσουν τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών.


    Εάν παρουσιαστούν ενδείξεις αλλεργικής αντίδρασης, η έγχυση πρέπει να σταματήσει και θα πρέπει να έρθετε σε επαφή αμέσως με ένα γιατρό. Αυτό μπορεί να είναι σοβαρό και οι ενδείξεις ενδέχεται να περιλαμβάνουν:

    εφίδρωση ρίγη πονοκέφαλο

    δερματικά εξανθήματα αναπνευστικές δυσκολίες


    Έχουν παρατηρηθεί και άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες οι οποίες είναι:


    Συχνές :μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα

    • Χαμηλό επίπεδο φωσφορικού στο αίμα (υποφωσφαταιμία)

    • Υψηλό επίπεδο σακχάρου στο αίμα (υπεργλυκαιμία)

    • Υψηλό επίπεδο ασβεστίου στο αίμα (υπερασβεστιαιμία)

    • Υψηλό επίπεδο τριγλυκεριδίων στο αίμα (υπερτριγλυκεριδαιμία)

    • Ηλεκτρολυτική διαταραχή (υπονατριαιμία)


      Όχι συχνές: μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα

    • Υψηλό επίπεδο λιπιδίων στο αίμα (υπερλιπιδαιμία)

    • Κατάσταση κατά την οποία δεν είναι δυνατή η ροή χολής από το συκώτι στο δωδεκαδάκτυλο (χολόσταση). Το δωδεκαδάκτυλο είναι μέρος των εντέρων.


      Οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί με άλλα παρεντερικά προϊόντα σίτισης:

    • Η μειωμένη ή περιορισμένη ικανότητα αποβολής των λιπιδίων που περιέχονται στο Numeta

      ενδέχεται να έχει ως αποτέλεσμα το «σύνδρομο υπερφόρτωσης λίπους». Οι παρακάτω ενδείξεις και τα παρακάτω συμπτώματα του συνδρόμου αυτού συνήθως είναι αναστρέψιμα όταν διακοπεί η έγχυση του γαλακτώματος λιπιδίων:

      • Ξαφνική και απότομη επιδείνωση της ιατρικής κατάστασης του ασθενούς

      • Υψηλά επίπεδα λιπιδίων στο αίμα (υπερλιπιδαιμία)

      • Πυρετός

      • Λιπώδης διήθηση του ήπατος (ηπατομεγαλία)

      • Επιδείνωση της λειτουργίας του ήπατος

      • Μείωση του αριθμού των ερυθρών αιμοσφαιρίων με αποτέλεσμα η επιδερμίδα να γίνεται χλωμή και να παρατηρείται σωματική αδυναμία ή δυσκολία στην αναπνοή (αναιμία)

      • Χαμηλός αριθμός λευκών αιμοσφαιρίων, ο οποίος μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο λοίμωξης (λευκοπενία)

      • Χαμηλός αριθμός αιμοπεταλίων, ο οποίος μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο μωλωπισμού ή/και αιμορραγίας (θρομβοκυτταροπενία)

      • Διαταραχές πήξης που επηρεάζουν την ικανότητα του αίματος να πήζει

      • Κώμα με ανάγκη νοσηλείας.

    • Σχηματισμός μικρών σωματιδίων τα οποία μπορεί να οδηγήσουν σε απόφραξη των αιμοφόρων

    αγγείων των πνευμόνων (ιζήματα πνευμονικών αγγείων) ή δυσχέρεια αναπνοής.


    Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

    Εάν το παιδί σας παρουσιάσει κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον/την νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης.


    Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας (δείτε τα παρακάτω στοιχεία). Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.


    Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284

    15562 Χολαργός, Αθήνα

    Τηλ: + 30 21 32040380/337

    Φαξ: + 30 21 06549585

    Ιστότοπος: https://www.eof.gr


  5. Πώς να φυλάσσεται το Numeta Preterm G13E


    Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά, όταν δεν χορηγείται.


    Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης η οποία αναφέρεται στο σάκο και στην εξωτερική συσκευασία (ΜΜ/ΕΕΕΕ). Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.


    Μην καταψύχετε.

    Φυλάσσεται μέσα στον επιθύλακα.


    Μη πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

  6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες


Εμφάνιση του Numeta Preterm G13E και περιεχόμενο της συσκευασίας


Το Numeta Preterm G13E διατίθεται σε μορφή σάκου τριών θαλάμων. Κάθε σάκος περιέχει ένα στείρο συνδυασμό διαλύματος γλυκόζης, ενός παιδιατρικού διαλύματος αμινοξέων με ηλεκτρολύτες και ενός γαλακτώματος λιπιδίων, όπως περιγράφεται πιο κάτω.


Μέγεθος περιέκτη

50% Διάλυμα γλυκόζης

5,9% Διάλυμα αμινοξέων με ηλεκτρολύτες

12,5% Γαλάκτωμα λιπιδίων

300 ml

80 ml

160 ml

60 ml


Εμφάνιση πριν από την ανασύσταση:



Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρειάζονται πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

Τι περιέχει το Numeta Preterm G13E Οι δραστικές ουσίες είναι:


Δραστική ουσία

Ενεργοποιημένος σάκος 2 θαλάμων

(240 ml)

Ενεργοποιημένος σάκος 3 θαλάμων

(300 ml)

Θάλαμος αμινοξέων

Αλανίνη

0,75 g

0,75 g

Αργινίνη

0,78 g

0,78 g

Ασπαρτικό οξύ

0,56 g

0,56 g

Κυστεΐνη

0,18 g

0,18 g

Γλουταμικό οξύ

0,93 g

0,93 g

Γλυκίνη

0,37 g

0,37 g

Ιστιδίνη

0,35 g

0,35 g

Ισολευκίνη

0,62 g

0,62 g

Λευκίνη

0,93 g

0,93 g

Μονοϋδρική λυσίνη (ισοδύναμο της λυσίνης)

1,15 g

(1,03 g)

1,15 g

(1,03 g)

Μεθειονίνη

0,22 g

0,22 g

Υδροχλωρική ορνιθίνη (ισοδύναμο της ορνιθίνης)

0,30 g

(0,23 g)

0,30 g

(0,23 g)

Φαινυλαλανίνη

0,39 g

0,39 g

Προλίνη

0,28 g

0,28 g

Σερίνη

0,37 g

0,37 g

Ταυρίνη

0,06 g

0,06 g

Θρεονίνη

0,35 g

0,35 g

Τρυπτοφάνη

0,19 g

0,19 g

Τυροσίνη

0,07 g

0,07 g

Βαλίνη

0,71 g

0,71 g

Οξικό κάλιο

0,61 g

0,61 g

Διυδρικό χλωριούχο ασβέστιο

0,55 g

0,55 g

Τετραϋδρικό οξικό μαγνήσιο

0,27 g

0,27 g

Γλυκεροφωσφορικό νάτριο, ένυδρο

0,98 g

0,98 g

Θάλαμος Γλυκόζης

Μονοϋδρική γλυκόζη

(ισοδύναμο της άνυδρης γλυκόζης)

44,00 g

(40,00 g)

44,00 g

(40,00 g)

Θάλαμος λιπιδίων

Ραφιναρισμένο ελαιόλαδο (περίπου 80%) + ραφιναρισμένο σογιέλαιο (περίπου 20%)

-

7,5 g

Το ανασυσταθέν διάλυμα/γαλάκτωμα δίνει τις παρακάτω ποσότητες:


Σύνθεση

Ενεργοποιημένος σάκος 2 θαλάμων

Ενεργοποιημένος σάκος 3 θαλάμων

Ανά μονάδα όγκου (ml)

240

100

300

100

Άζωτο (g)

1,4

0,59

1,4

0,47

Αμινοξέα (g)

9,4

3,9

9,4

3,1

Γλυκόζη (g)

40,0

16,7

40,0

13,3

Λιπίδια (g)

0

0

7,5

2,5

Ενέργεια

Ολικές θερμίδες (kcal)

198

82

273

91

Θερμίδες μη πρωτεϊνικής προέλευσης (kcal)

160

67

235

78

Θερμίδες από γλυκόζη (kcal)

160

67

160

53

Θερμίδες από λιπίδια α (kcal)

0

0

75

25

Μη πρωτεϊνικές θερμίδες/άζωτο (kcal/g N)

113

113

165

165

Θερμίδες λιπιδίων (% θερμίδων μη πρωτεϊνικής προέλευσης)

Δεν εφαρμόζεται

Δεν εφαρμόζεται

32

32

Θερμίδες λιπιδίων (% ολικών θερμίδων)

Δεν εφαρμόζεται

Δεν εφαρμόζεται

28

28

Ηλεκτρολύτες

Νάτριο (mmol)

6,4

2,7

6,6

2,2

Κάλιο (mmol)

6,2

2,6

6,2

2,1

Μαγνήσιο (mmol)

0,47

0,20

0,47

0,16

Ασβέστιο (mmol)

3,8

1,6

3,8

1,3

Φωσφορικάβ (mmol)

3,2

1,3

3,8

1,23

Οξικό άλας (mmol)

7,2

3,0

7,2

2,4

Μηλικό άλας (mmol)

3,2

1,3

3,2

1,1

Χλωριούχο άλας (mmol)

9,3

3,9

9,3

3,1

pH (περίπου)

5,5

5,5

5,5

5,5

Ωσμωμοριακότητα κατά προσέγγιση (mOsm/l)

1400

1400

1150

1150

α Περιλαμβανομένων των θερμίδων από τα φωσφατίδια αυγού

β Περιλαμβανομένων των φωσφατιδίων από τα φωσφατίδια αυγού που περιέχονται στο λιπιδικό γαλάκτωμα


Τα άλλα συστατικά είναι: L-Μαλικό οξύα Υδροχλωρικό οξύα

Κεκαθαρμένο φωσφατίδιο αυγού

Γλυκερόλη Ελαϊκό νάτριο

Υδροξείδιο του νατρίουα Ύδωρ για ενέσιμα

image

α για προσαρμογή του pH