ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
CALCIFENOV
colecalciferol
CALCIFENOV F.C.TAB 7000 IU/TAB BTx4 f.c. tabs σε blisters (PVC/PVDC-Alu)
| ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 3,28 € |
| Λιανεμποριο: | 4,53 € |
| Επιστράφηξης: | 0,00 € |
CALCIFENOV F.C.TAB 30000 IU/TAB BTx1 f.c. tabs σε blisters (PVC/PVDC-Alu)
| ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 3,43 € |
| Λιανεμποριο: | 4,74 € |
| Επιστράφηξης: | 0,00 € |
CALCIFENOV F.C.TAB 30000 IU/TAB BTx3 f.c. tabs σε blisters (PVC/PVDC-Alu)
| ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 9,56 € |
| Λιανεμποριο: | 13,19 € |
| Επιστράφηξης: | 0,00 € |
χοληκαλσιφερόλη (βιταμίνη D3)
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης.
Τι είναι το CALCIFENOV Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το CALCIFENOV Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Πώς να πάρετε το CALCIFENOV Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το CALCIFENOV Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Η δραστική ουσία του CALCIFENOV Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι η βιταμίνη D3.
Η βιταμίνη D βοηθάει τον οργανισμό να απορροφήσει το ασβέστιο και ενισχύει τη οικοδόμηση των οστών και μειώνει τα επίπεδα της παραθορμόνης (PTH).
Αυτό το φάρμακο συνιστάται στις ακόλουθες περιπτώσεις:
Για ορισμένες παθήσεις των οστών, όπως η μείωση της οστικής πυκνότητας (οστεοπόρωση), όπου θα σας χορηγηθεί μαζί με άλλα φάρμακα.
Για την πρόληψη ή τη θεραπεία της ανεπάρκειας βιταμίνης D. Η ανεπάρκεια βιταμίνης D μπορεί να παρουσιαστεί όταν η διατροφή σας ή ο τρόπος ζωής σας δεν σας παρέχουν επαρκή βιταμίνη D ή όταν ο οργανισμός σας απαιτεί περισσότερη βιταμίνη D (π.χ. σε περίπτωση που είστε έγκυος). Το CALCIFENOV ενδείκνυται σε ενήλικες ,ηλικιωμένους και εφήβους.
σε περίπτωση αλλεργίας στη βιταμίνη D ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6)
σε περίπτωση που έχετε υψηλά επίπεδα ασβεστίου στο αίμα ή στα ούρα σας
σε περίπτωση που έχετε πέτρες στους νεφρούς ή εναποθέσεις ασβεστίου στου νεφρούς
σε περίπτωση που πάσχετε από σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια
σε περίπτωση που παίρνετε ήδη επιπλέον δόσεις βιταμίνης D (π.χ. πολυβιταμινούχα ή συμπληρώματα διατροφής που περιέχουν βιταμίνη D)
Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το CALCIFENOV Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Εάν έχετε έντονη τάση σχηματισμού πέτρας στους νεφρούς
Εάν πάσχετε από κάρκίνο ή κάποια άλλη πάθηση που μπορεί να έχει επηρεάσει τα οστά σας
Εάν έχετε διαταραχές της παραθορμόνης (ψευδοϋποπαραθυρεοειδισμό)
Σε περίπτωση που βρίσκεστε υπό μακροχρόνια θεραπεία με αυτό το φάρμακο
Σε περίπτωση που έχετε νεφρικά προβλήματα
Σε περίπτωση που πάσχετε από «σαρκοείδωση», μια διαταρχή του ανοσοποιητικού συστήματος που μπορεί να επηρεάσει το ήπαρ, τους πνεύμονες, το δέρμα ή τους λεμφαδένες
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Ιδιαίτερα, ενημερώστε το γιατρό σας αν παίρνετε κάποιο από τα παρακάτω φάρμακα:
διουρητικά – τα επίπεδα ασβεστίου στο αίμα σας θα παρακολουθούνται τακτικά
κορτικοστεροειδή («στεροειδή» π.χ. πρεδνιζολόνη, δεξαμεθαζόνη) – η δόση της βιταμίνης D μπορεί να χρειαστεί να αυξηθεί
χολεστυραμίνη (ένα φάρμακο για τη μείωση της χοληστερόλης) ή καθαρτικά (π.χ. παραφινέλαιο)
– μειώνουν την απορρόφηση της βιταμίνης D
φάρμακα για την καρδιά (καρδιακές γλυκοσίδες) – πρέπει να παρακολουθήστε από γιατρό και είναι πιθανό να παρακολουθούνται το ηλεκτροκαρδιογράφημά σας και τα επίπεδα ασβεστίου στο αίμα σας
αντισπασμωδικά (για την αντιμετώπιση της επιληψίας), υπνωτικά (π.χ. υδαντοΐνη, βαρβιτουρικά) ή πριμιδόνη – μειώνουν τη δράση της βιταμίνης D
υψηλές δόσεις προϊόντων που περιέχουν ασβέστιο: αυξάνουν τον κίνδυνο εμφάνισης υψηλών επιπέδων ασβεστίου στο αίμα
υψηλές δόσεις προϊόντων που περιέχουν φώσφορο – αυξάνουν τον κίνδυνο εμφάνισης υψηλών επιπέδων φωσφόρου στο αίμα
ορλιστάτη (βοήθημα για την απώλεια βάρους) – μειώνει την απορρόφηση της βιταμίνης D.
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Εάν θηλάζετε, ο γιατρός σας θα παρακολουθεί τα επίπεδα ασβεστίου ή φωσφόρου στο αίμα σας ή τα επίπεδα ασβεστίου στα ούρα σας.
Δεν υπάρχει γνωστή επίδραση στην ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανήματα.
το γιατρό σας πριν να πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Τα δισκία μπορούν να λαμβάνονται με ή χωρίς τροφή.
Η ποσότητα CALCIFENOV θα εξαρτηθεί από τα επίπεδα βιταμίνης D και από την ανταπόκρισή σας στη θεραπεία.
Πρόληψη της ανεπάρκειας βιταμίνης D (συντήρηση):
για ενήλικες και ηλικιωμένους: 800-1600 IU/ημέρα ή ισοδύναμη εβδομαδιαία ή μηνιαία δόση.
για ενήλικες και ηλικιωμένους ασθενείς με οστεοπόρωση: 800-1000 IU/ημέρα με μέγιστο τα 2000 IU/ημέρα ή ισοδύναμη εβδομαδιαία ή μηνιαία δόση σε εύθραυστους ηλικιωμένους με οστεοπόρωση οι οποίοι διατρέχουν ιδιαίτερο κίνδυνο πτώσεων και καταγμάτων.
Αντιμετώπιση της σοβαρής ανεπάρκειας βιταμίνης D για ενήλικες και ηλικιωμένους ασθενείς (δόση φόρτισης):
800-4000 IU/ημέρα ή ισοδύναμη εβδομαδιαία ή μηνιαία δόση.
Ο γιατρός σας μπορεί να προγραμματίσει για εσάς τακτικές εξετάσεις αίματος και/ή ούρων.
Για εφήβους (12-18 ετών):
400-800 IU/ημέρα ανάλογα με τη σοβαρότητα της νόσου και την ανταπόκριση του ασθενούς στη θεραπεία (ισοδυναμεί με 1 CALCIFENOV 800 IU Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία κάθε ημέρα ή κάθε δεύτερη ημέρα).
Πρέπει να χορηγείται μόνο υπό ιατρική παρακολούθηση.
Μπορεί να εμφανίσετε τα ακόλουθα συμπτώματα: απώλεια όρεξης, δίψα, ναυτία, έμετο, δυσκοιλιότητα, πόνο στην κοιλιά, μυϊκή αδυναμία, κόπωση, σύγχυση, συχνοουρία, πόνο τα οστά, νεφρικά προβλήματα, και σε σοβαρές περιπτώσεις, ακανόνιστο καρδιακό παλμό, κώμα ακόμα και θάνατο.
Αν πάρετε πολλά περισσότερα δισκία, επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας ή πηγαίνετε στο τμήμα επειγόντων περιστατικών του πλησιέστερου νοσοκομείου. Πάρτε μαζί σας τη συσκευασία και τα υπόλοιπα δισκία.
Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Σταματήστε να παίρνετε το CALCIFENOV και ζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια αν εμφανίσετε συμπτώματα σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης, όπως:
πρήξιμο στο πρόσωπο, στα χείλη, στη γλώσσα ή στο λαιμό
δυσκολία στην κατάποση
εξάνθημα και δυσκολία στην αναπνοή.
υπερβολική συγκέντρωση ασβεστίου στο αίμα σας (υπερασβεστιαιμία) – τα συμπτώματα περιλαμβάνουν ναυτία, έμετο, δυσκοιλιότητα, πόνο στο στομάχι, πόνο στα οστά, υπερβολική δίψα, συχνοουρία, μυϊκή αδυναμία, υπνηλία και σύγχυση.
υπερβολική συγκέντρωση ασβεστίου στα ούρα σας (υπερασβεστιουρία).
κνησμός, εξάνθημα και κνίδωση
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων, Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 21 32040380/337, Φαξ: + 30 21 06549585, Ιστότοπος: https://www.eof.gr. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά. Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25 οC.
Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Η δραστική ουσία είναι χοληκαλσιφερόλη (βιταμίνη D3)
CALCIFENOV 800 IU Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 8 mg συμπυκνωμένης χοληκαλσιφερόλης (σε μορφή σκόνης) (που ισοδυναμεί με
20 µg χοληκαλσιφερόλης = 800 IU βιταμίνης D3).
CALCIFENOV 1.000 IU Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 10 mg συμπυκνωμένης χοληκαλσιφερόλης (σε μορφή σκόνης) (που ισοδυναμεί με
25 µg χοληκαλσιφερόλης = 1.000 IU βιταμίνης D3).
CALCIFENOV 7.000 IU Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 70 mg συμπυκνωμένης χοληκαλσιφερόλης (σε μορφή σκόνης) (που ισοδυναμεί με 175 µg χοληκαλσιφερόλης = 7.000 IU βιταμίνης D3).
CALCIFENOV 30.000 IU Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 300 mg συμπυκνωμένης χοληκαλσιφερόλης (σε μορφή σκόνης) (που ισοδυναμεί με 750 µg χοληκαλσιφερόλης = 30.000 IU βιταμίνης D3).
Τα άλλα συστατικά είναι:
Πυρήνας δισκίου: cellactose 80 (λακτόζη μονοϋδρική και κυτταρίνη κονιοποιημένη (E460 (ii)) τροποποιημένο άμυλο, άμυλο αραβοσίτου, καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη (E468), σακχαρόζη, πυριτίου οξείδιο, κολλοειδές άνυδρο (E551), πυριτίου οξείδιο, κολλοειδές ένυδρο (E551), μαγνήσιο στεατικό (E572), νάτριο ασκορβικό (E301), τριγλυκερίδια (κεκορεσμένα) μέσης αλύσου, DL-αλφα-τοκοφερόλη (E307).
Επικάλυψη: Opadry II Κίτρινο 85F 32659 που αποτελείται από πολυβινυλαλκοόλη (E1203), τιτανίου διοξείδιο (E171), πολυαιθυλενογλυκόλη, τάλκη (E553b), κίτρινο κινολίνης αργιλιούχο λάκα (E104), σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172).
CALCIFENOV 800 IU Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία:
κίτρινου χρώματος, στρογγυλά, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, διαμέτρου 6,1 mm με λεία κυρτή επιφάνεια και στις δύο όψεις.
Μεγέθη συσκευασίας: 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε αδιαφανείς κυψέλες PVC/PVdC- Alu και κουτί.
CALCIFENOV 1.000 IU Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία:
κίτρινου χρώματος, στρογγυλά, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, διαμέτρου 7,2 mm με λεία κυρτή επιφάνεια και στις δύο όψεις και εγχαραγμένο ‘D’ στη μία όψη.
Μεγέθη συσκευασίας: 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε αδιαφανείς κυψέλες PVC/PVdC- Alu και κουτί.
CALCIFENOV 7.000 IU Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία:
κίτρινου χρώματος, στρογγυλά, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, διαμέτρου 7,2 mm με λεία κυρτή επιφάνεια και στις δύο όψεις και εγχαραγμένο ‘W’ στη μία όψη.
Μεγέθη συσκευασίας: 4 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε αδιαφανείς κυψέλες PVC/PVdC- Alu και κουτί.
CALCIFENOV 30.000 IU Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία:
κίτρινου χρώματος, στρογγυλά, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, διαμέτρου 13,2 mm με λεία κυρτή επιφάνεια και στις δύο όψεις.
Μεγέθη συσκευασίας: 1 ή 3 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε αδιαφανείς κυψέλες PVC/PVdC-Alu και κουτί.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
VTG Hungária Kft.
Károlyi István utca 11. fsz.3. H-1047 Budapest
Ουγγαρία
Pharma Patent Kft.
Népfürdő utca 22. Duna torony B épület, 10. emelet 1138 Budapest
Ουγγαρία