Φύλλο Οδηγιών Χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Dihydergot 2,5 mg δισκία

Μεθανοσουλφονική διϋδροεργοταμίνη

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης, προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.

• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

• Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

• Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.

• Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.

  
  

  Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών

  1. Τι είναι το Dihydergot και ποια είναι η χρήση του

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Dihydergot

  3. Πώς να πάρετε το Dihydergot

  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

  5. Πώς να φυλάσσετε το Dihydergot

  6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

  
  

  1. Τι είναι το Dihydergot και ποια είναι η χρήση του

     
     

     H δραστική ουσία του δισκίου Dihydergot 2,5 mg είναι η μεθανοσουλφονική διϋδροεργοταμίνη που ανήκει στην ομάδα των αλκαλοειδών της ερυσιβώδους ολύρας. Η διϋδροεργοταμίνη μειώνει τη συχνότητα και τη σοβαρότητα της ημικρανικής προσβολής.

     Η διϋδροεργοταμίνη χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ημικρανικής προσβολής.

     
     

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Dihydergot Μην πάρετε το Dihydergot

• σε περίπτωση αλλεργίας στα αλκαλοειδή της ερυσιβώδους ολύρας ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6)

• κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας (βλ. παράγραφο «Κύηση και θηλασμός»)

• σε περίπτωση καταστάσεων που προδιαθέτουν σε αγγειοσυσπαστικές αντιδράσεις: στεφανιαία νόσος (ειδικότερα σε ασταθή ή αγγειοσυσπαστική στηθάγχη), σηπτικές διαταραχές, σοκ, νόσος στένωσης αιμοφόρων αγγείων (π.χ. σύνδρομο του Raynaud) ή μη ικανοποιητικά ελεγχόμενη υψηλή αρτηριακή πίεση

• σε περίπτωση φλεγμονής μιας αρτηρίας στην πλευρά του κεφαλιού σας (κροταφική αρτηρίτιδα), στην περίπτωση της ημικρανίας που σχετίζεται με προσωρινή απώλεια της χρήσης της μιας πλευράς του σώματος (οικογενής ημιπληγική ημικρανία) ή ημικρανία συνοδευόμενη από συμπτώματα όπως ίλιγγος, διπλή όραση (γνωστή ως ημικρανία της βασικής αρτηρίας

• σε περίπτωση σοβαρής ηπατικής νόσου

  
  

  1

  

  
  

  
  

• σε περίπτωση συγχορηγούμενης θεραπείας με φάρμακα για μυκητιασικές λοιμώξεις, όπως μακρολιδικά αντιβιοτικά (π.χ. ερυθρομυκίνη), φάρμακα αντι-HIV/AIDS που είναι γνωστά ως αναστολείς της HIV-πρωτεάσης ή της ανάστροφης μεταγραφάσης, φάρμακα για μυκητιασικές λοιμώξεις όπως αζολικά αντιμυκητιασικά (π.χ. παράγωγα ιμιδαζολίου και τριαζολίου) (βλ. παράγραφο «Άλλα φάρμακα και Dihydergot»)

• σε περίπτωση συγχορηγούμενης θεραπείας με φάρμακα που συστέλλουν τα αιμοφόρα αγγεία (συμπεριλαμβανομένων των αλκαλοειδών της ερυσιβώδους ολύρας, σουματριπτάνης και άλλων αγωνιστών των υποδοχέων 5 ΗΤ1) (βλ. παράγραφο «Άλλα φάρμακα και Dihydergot»).

Εάν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για εσάς, ενημερώστε τον γιατρό σας πριν από τη λήψη του Dihydergot.

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Απευθυνθείτε στον γιατρό σας, προτού πάρετε το Dihydergot.

Η παρουσία άλλων προβλημάτων υγείας μπορεί να επηρεάσει τη χρήση του Dihydergot.

• Η διϋδροεργοταμίνη μπορεί να έχει σοβαρές παρενέργειες, που ονομάζονται ίνωση, συμπεριλαμβανομένων μιας πάχυνσης του περιτόναιου που μπορεί να προκαλέσουν την απόφραξη του ουροποιητικού συστήματος (οπισθοπεριτοναϊκή ίνωση), τη διóγκωση των καρδιακών βαλβίδων (καρδιακή ίνωση), καλύπτοντας τους πνεύμονες και επικαλύπτοντας τα τοιχώματα της υπεζωκοτικής κοιλότητας (πνευμονική και υπεζωκοτική ίνωση) και εργοτισμού (συμπεριλαμβανομένων των σοβαρών περιπτώσεων συμπτωμάτων της στένωσης των περιφερικών αιμοφόρων αγγείων), με πιθανή συνέπεια το θάνατο.

• Απαιτείται επίσης προσοχή εάν πάσχετε από καρδιακή νόσο που προκαλείται από κακή ροή του αίματος στα αιμοφόρα αγγεία της καρδιάς, ιδιαίτερα αν λαμβάνετε νιτρογλυκερίνη.

• Μακροχρόνια χρήση οποιουδήποτε τύπου παυσίπονου σε πονοκεφάλους μπορεί να προκαλέσει την επιδείνωσή τους. Στην περίπτωση που υποψιάζεστε ή εκδηλώσετε μια τέτοια κατάσταση θα πρέπει να ζητήσετε ιατρική συμβουλή. Μπορεί να χρειαστεί να διακόψετε τη θεραπεία με το Dihydergot για να ξεπεραστεί το πρόβλημα. Το ενδεχόμενο εκδήλωσης πονοκεφάλου λόγω υπερβολικής χρήσης φαρμάκων θα πρέπει να εξετάζεται σε ασθενείς που έχουν συχνούς ή καθημερινούς πονοκεφάλους ανεξάρτητα (ή λόγω) της τακτικής χρήσης φαρμάκων για τον πονοκέφαλο.

• Η μακροχρόνια χρήση αυτού του φαρμάκου ή υπέρβαση της συνιστώμενης δόσης μπορεί να προκαλέσει σπασμό των αιμοφόρων αγγείων.

• Ενημερώστε τον γιατρό σας σε περίπτωση που πάσχετε από ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια (εκτός αν υποβάλλεστε σε αιμοκάθαρση), υψηλή αρτηριακή πίεση (υπέρταση) και προβλήματα στον θυρεοειδή. Η χρήση αυτού του φαρμάκου πρέπει να διακοπεί εάν παρουσιάσετε μούδιασμα στα άκρα σας.

  
  

  Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για εσάς ή αν ίσχυε στο παρελθόν.

  
  

  Xρήση σε παιδιά και εφήβους

  Το Dihydergot δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών, λόγω έλλειψης επαρκών δεδομένων σχετικά με τη χρήση σε αυτόν τον πληθυσμό.

  
  

  Άλλα φάρμακα και Dihydergot

  Τα παρακάτω φάρμακα, καθώς και το συχνό κάπνισμα μπορεί να προκαλέσουν αλληλεπιδράσεις (κυρίως σπασμούς των αιμοφόρων αγγείων) και θα πρέπει να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χρήση τους.

  
  

  2

  

  
  

  
  

  Ενημερώστε τον γιατρό σας, εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων των μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων.

  
  

  Μην πάρετε τα δισκία Dihydergot αν παίρνετε κάποιο από τα παρακάτω φάρμακα:

• Ορισμένα φάρμακα για λοιμώξεις όπως αντιβιοτικά που ονομάζονται μακρολίδια (όπως ερυθρομυκίνη, τρολεαντομυκίνη, κλαριθρομυκίνη)

  • Φάρμακα για το HIV/AIDS, που ονομάζονται αναστολείς της HIV πρωτεάσης ή της ανάστροφης μεταγραφάσης (π.χ. ριτοναβίρη, ιντιναβίρη, νελφιναβίρη, δελαβιρδίνη)

• Φάρμακα για μυκητιακές λοιμώξεις π.χ. αζολικά αντιμυκητιασικά (π.χ. κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη, βορικοναζόλη)

  • Φάρμακα για τη θεραπεία της ημικρανίας που προκαλούν σύσπαση των αιμοφόρων αγγείων, συμπεριλαμβανομένων των αλκαλοειδών της ερυσιβώδους ολύρας, σουματριπτάνης και άλλων αγωνιστών των υποδοχέων 5ΗΤ1 καθώς και της νικοτίνης (π.χ. σε μανιώδεις καπνιστές) πρέπει να αποφεύγονται, καθώς μπορεί να αυξήσουν τη στένωση των αιμοφόρων αγγείων. Το δοσολογικό μεσοδιάστημα μεταξύ αυτών των φαρμάκων θα πρέπει να ακολουθείται προσεκτικά.

• Φάρμακο που μειώνει τη φυσική παραγωγή του οξέος στο στομάχι, που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του έλκους: σιμετιδίνη

• Αντικαταθλιπτικά φάρμακα, όπως η φλουβοξαμίνη.

• Οι ασθενείς με κακή κυκλοφορία του αίματος θα πρέπει να είναι προσεκτικοί όταν η θεραπεία με Dihydergot συνδυάζεται με βήτα-αναστολείς (π.χ. προπρανολόλη).

• Μειωμένη επίδραση της τρινιτρικής γλυκερίνης (νιτρογλυκερίνη) παρατηρείται όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με διϋδροεργοταμίνη.

  
  

  Το Dihydergot με τροφές, ποτά και οινόπνευμα

  
  

  Η ταυτόχρονη λήψη Dihydergot με χυμό γκρέιπφρουτ μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση των επιπτώσεων οφειλομένων στην αυξημένη έκθεση στη διϋδροεργοταμίνη.

  
  

  Κύηση,θηλασμός και γονιμότητα

  
  

  Κύηση

  Δε θα πρέπει να παίρνετε Dihydergot κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης επειδή η διϋδροεργοταμίνη μπορεί να προκαλέσει πρόωρο τοκετό και να έχει επιπτώσεις στο αγέννητο παιδί (Βλ. παράγραφο «Μην πάρετε το Dihydergot»).

  
  

  Θηλασμός

  Είναι πιθανό η διϋδροεργοταμίνη να απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Γι΄ αυτόν τον λόγο συνιστάται να μη θηλάζετε το παιδί σας αν παίρνετε Dihydergot (Βλ. παράγραφο «Μην πάρετε το Dihydergot»).

  
  

  Γονιμότητα

  Μελέτες σε πειραματόζωα δείχνουν ότι το Dihydergot δεν έχει καμία επίδραση στη γονιμότητα.

  
  

  Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.

  
  

  Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

  Οι ασθενείς που αισθάνονται ζάλη ή άλλες διαταραχές του κεντρικού νευρικού συστήματος, δε θα πρέπει να οδηγούν ή να χειρίζονται μηχανήματα.

  
  

  Το Dihydergot περιέχει λακτόζη.

  
  

  3

  

  
  

  
  

  Εάν ο γιατρός σας σάς ενημέρωσε ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε μαζί του πριν πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.

  
  

  1. Πώς να πάρετε το Dihydergot

     
     

     Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας

     
     

     Η δοσολογία πρέπει να εξατομικεύεται ανάλογα με τις ανάγκες κάθε ασθενούς. Η συνιστώμενη δόση είναι 1 δισκίο των 2,5 mg 2 φορές την ημέρα. Δεν πρέπει να υπερβαίνετε τη μέγιστη ημερήσια δόση των 10 mg μεθανοσουλφονικής διϋδροεργοταμίνης.

     
     

     Τα δισκία θα πρέπει να λαμβάνονται από το στόμα. Το δισκίο θα πρέπει να καταπίνεται ολόκληρο με υγρό, κατά προτίμηση πριν τη λήψη φαγητού. Σε περίπτωση που έχετε προβλήματα με το στομάχι, ο γιατρός σας μπορεί να σας συμβουλεύσει να πάρετε αυτό το φάρμακο μετά τα γεύματα.

     
     

     Χρήση σε παιδιά και εφήβους

     Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα των δισκίων Dihydergot σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί και, ως εκ τούτου, το Dihydergot δε συνιστάται για χρήση σε αυτούς τους ασθενείς.

     
     

     Χρήση σε ηλικιωμένους

     Η εμπειρία με τη χρήση της διϋδροεργοταμίνης σε ασθενείς ηλικίας άνω των 65 ετών είναι περιορισμένη και ως εκ τούτου, το Dihydergot δε συνιστάται για χρήση σε αυτούς τους ασθενείς.

     
     

     Χρήση σε ασθενείς με νεφρικά προβλήματα

     Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν έχετε νεφρικά προβλήματα.

     Ο γιατρός σας μπορεί να θελήσει να λάβετε ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας. Ο γιατρός σας μπορεί να εκτελέσει τακτικές εξετάσεις για να παρακολουθήσει τη λειτουργία των νεφρών και να μειώσει τη δόση αναλόγως.

     
     

     Χρήση σε ασθενείς με ηπατικά προβλήματα

     Ενημερώστε τον γιατρό σας αν έχετε προβλήματα με το ήπαρ.

     Ο γιατρός σας μπορεί να θελήσει να εκτελέσει τακτικές εξετάσεις αίματος για να παρακολουθεί την ηπατική σας λειτουργία. Η χρήση αυτού του φαρμάκου δε συνιστάται σε ασθενείς με σοβαρά ηπατικά προβλήματα.

     
     

     Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Dihydergot από την κανονική

     Αν κάποιος ηθελημένα ή κατά λάθος ή ένα παιδί παίζοντας πάρει μεγάλη ποσότητα Dihydergot πρέπει αμέσως να μεταφερθεί στο πλησιέστερο νοσοκομείο, για να λάβει μια άποψη σχετικά με τον κίνδυνο και συμβουλές αναφορικά με τα μέτρα που πρέπει να ληφθούν.

     
     

     4

     

     
     

     
     

     Τα συμπτώματα της υπερδοσολογίας περιλαμβάνουν: ναυτία, έμετο, αύξηση του καρδιακού ρυθμού, στροβιλιστική ή περιστροφική κίνηση (ίλιγγος), σημεία και συμπτώματα περιφερικής συστολής των αιμοφόρων αγγείων όπως μυρμήγκιασμα ή μούδιασμα, μειωμένη κυκλοφορία του αίματος προς τα άκρα, νέκρωση τοπικών κυττάρων και ιστού (γάγγραινα), πόνος στα άκρα και κώμα.

     
     

     Συνιστάται η λήψη ενεργού άνθρακα σε περίπτωση υπερδοσολογίας φαρμάκου που λαμβάνεται από το στόμα. Εάν η υπερδοσολογία έχει συμβεί πρόσφατα, συνιστάται η κένωση του στομάχου ή η γαστρική πλύση. Συνιστώνται η ταυτόχρονη στενή παρακολούθηση της καρδιάς και του κυκλοφορικού συστήματος.

     
     

     Εάν παρατηρηθεί σοβαρός σπασμός των αιμοφόρων αγγείων, η θεραπεία περιλαμβάνει την ενδοφλέβια χορήγηση φαρμάκων που διαστέλλουν τα αιμοφόρα αγγεία, όπως των νιτροπρωσσικού νατρίου, φαιντολαμίνης ή διϋδραλαζίνης, τοπική εφαρμογή θερμότητας στην προσβεβλημένη περιοχή και νοσηλευτική φροντίδα για την πρόληψη της βλάβης των ιστών. Εάν υπάρχει επίσης σύσφιξη των αιμοφόρων αγγείων της καρδιάς μπορεί να χορηγηθεί νιτρογλυκερίνη.

     
     

     Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Dihydergot

     Αν πρέπει να λαμβάνετε το φάρμακο συνεχώς και παραλείψατε μία δόση, θα πρέπει να πάρετε τη δόση αυτή το ταχύτερο δυνατό. Εάν εν τούτοις πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση μη λάβετε την δόση που παραλείψατε αλλά συνεχίστε κανονικά τη θεραπεία. Μην πάρετε διπλή δόση, για να αναπληρώσετε το δισκίο που ξεχάσατε.

     
     

     Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Dihydergot

     Είναι σημαντικό να συνεχίσετε να λαμβάνετε τα δισκία Dihydergot για όσο διάστημα ο γιατρός σας τα συνταγογραφεί.

     
     

     Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με αυτό το φάρμακο, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

     
     

  2. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

     
     

     Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

     
     

     Εάν σας συνέβη οποιοδήποτε από τα παρακάτω, μην πάρετε περισσότερο Dihydergot. Ενημερώστε τον γιατρό σας αμέσως ή μεταβείτε στο τμήμα επειγόντων περιστατικών του πλησιέστερου νοσοκομείου.

     
     

• Αλλεργικές αντιδράσεις (περιλαμβανομένων εξανθήματος, κνησμού, πρηξίματος του προσώπου, κνίδωσης και δυσκολίας στην αναπνοή)

• Ενδείξεις «εργοτισμού» (υπερβολική συστολή και σπασμός των αιμοφόρων αγγείων), όπως αισθήσεις τσιμπήματος ή μουδιάσματος στα δάχτυλα των χεριών και των ποδιών, πόνος στο στήθος, μειωμένη παροχή αίματος στην καρδιά, πόνος στην περιοχή της καρδιάς, πόνος και αδυναμία στα χέρια και στα πόδια, κρύα χέρια και πόδια (που δε σχετίζονται με χαμηλές θερμοκρασίες) λόγω μειωμένης παροχής αίματος

• Πόνος χαμηλά στην πλάτη ή στα πλευρά συνοδευόμενος με δυσκολία στην ούρηση ή πόνος στην ούρηση, ο οποίος μπορεί να είναι μια ένδειξη της οπισθοπεριτοναϊκής ίνωσης, μιας πάχυνσης του κοιλιακού περιτοναίου που μπορεί να προκαλέσει απόφραξη της ουροποιητικής οδού.

• Σε σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να συμβεί σπασμός των αιμοφόρων αγγείων, ιδιαίτερα στα κάτω άκρα. Εάν παρουσιασθούν σημεία αγγειακών σπασμών, θα πρέπει να διακοπεί

  
  

  5

  

  
  

  
  

  η θεραπεία με Dihydergot και να δοθεί θεραπεία με φάρμακα που προκαλούν αγγειοδιαστολή.

  
  

  Επιπλέον, έχουν αναφερθεί τα ακόλουθα:

• Αίσθημα αδιαθεσίας, έμετος (που δε σχετίζονται με την ημικρανία)

• Αυξημένη αρτηριακή πίεση

• Αύξηση καρδιακού ρυθμού

• Ζάλη, πονοκέφαλος

• Πόνος στο στομάχι και διάρροια

• Τοπικό οίδημα ή πρήξιμο

• Μυϊκές κράμπες.

  
  

  Σε μερικούς ασθενείς μετά από μακροχρόνια χορήγηση διϋδροεργοταμίνης από το στόμα παρατηρήθηκε ανάπτυξη ουλών ή αλλοιώσεων του τύπου ινώσεων ιδίως στον υπεζωκότα (οι ενδείξεις περιλαμβάνουν δύσπνοια, ξηρό βήχα, πόνο στο στήθος ή την περιοχή των πλευρών) και πίσω στο περιτόναιο. Έχουν αναφερθεί μεμονωμένες αναφορές ινωτικών μεταβολών των καρδιακών βαλβίδων.

  
  

  Συμβουλευθείτε τον γιατρό σας αν παρατηρήσετε μία ή περισσότερες από τις αντιδράσεις αυτές να είναι ιδιαίτερα έντονη και επίμονη ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης.

  
  

  Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

  Αλλαγή κωδικού πεδίου

  Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων, Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα. Τηλ: +30 213 2040380/337, Φαξ: +30 210 6549585, Ιστότοπος: https://www.eof.gr

  Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

  
  

  1. Πώς να φυλάσσετε το Dihydergot

     
     

     Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.

     
     

     Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.

     
     

     Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί μετά τη ΛΗΞΗ. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.

     
     

     Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δε χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

     
     

  2. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Dihydergot

• Η δραστική ουσία είναι: μεθανοσουλφονική διϋδροεργοταμίνη.

  
  

  6

  

  
  

  
  

  • Τα άλλα έκδοχα είναι: τρυγικό οξύ, ζελατίνη, στεατικό μαγνήσιο , στεατικό οξύ, κεκαθαρμένος τάλκης, άμυλο αραβοσίτου, άνυδρη λακτόζη.

Εμφάνιση του Dihydergot και περιεχόμενο της συσκευασίας

Τα δισκία DIHYDERGOT® 2,5 mg είναι λευκά προς υπόλευκα, κυκλικά, επίπεδα, με στρογγυλεμένα άκρα και χαραγή, τα οποία φέρουν τα διακριτικά ΖΙ στη μία όψη τους και είναι κενά στην άλλη όψη τους.

Κάθε κουτί περιέχει 30 δισκία Dihydergot 2.5 mg.

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας και παραγωγός

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας Amdipharm Limited

Temple Chambers 3 Burlington Road

Dublin 4 Ιρλανδία

Παραγωγός Cenexi S.A.S,

52 rue Marcel et Jacques Gaucher 94120

Fontenay Sous Bois,

Γαλλία

ή

Amdipharm UK limited

Capital House, 85 King William Street, Λονδίνο, EC4N 7BL Ηνωμένο Βασίλειο

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις ΜΜ/ΕΕΕΕ. Μορφοποιήθηκε: Ελληνικά

Μορφοποιήθηκε: Ελληνικά Μορφοποιήθηκε: Ελληνικά Μορφοποιήθηκε: Ελληνικά Μορφοποιήθηκε: Ελληνικά Μορφοποιήθηκε: Ελληνικά Μορφοποιήθηκε: Ελληνικά Μορφοποιήθηκε: Ελληνικά Μορφοποιήθηκε: Ελληνικά Μορφοποιήθηκε: Ελληνικά Μορφοποιήθηκε: Ελληνικά Μορφοποιήθηκε: Ελληνικά

7