Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα
AstraZeneca

Cinacalcet/Sandoz
cinacalcet

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή


Cinacalcet/Sandoz 30 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Cinacalcet/Sandoz 60 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Cinacalcet/Sandoz 90 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σινακαλσέτη


Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.


Μετά τη λήψη σινακαλσέτης ένας πολύ μικρός αριθμός ασθενών με καρδιακή ανεπάρκεια παρουσίασε επιδείνωση της κατάστασής του και/ή χαμηλή πίεση αίματος (υπόταση).


Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας (για λεπτομέρειες ανατρέξτε παρακάτω). Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.


Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284

GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040380/337

Φαξ: + 30 21 06549585

Ιστότοπος: https://www.eof.gr


  1. Πώς να φυλάσσετε το Cinacalcet/Sandoz


    Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.


    Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και την κυψέλη μετά τη ΛΗΞΗ/EXP. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.


    Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.

    Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.


  2. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Cinacalcet/Sandoz

Η δραστική ουσία είναι η σινακαλσέτη. Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 30 mg, 60 mg ή 90 mg σινακαλσέτης (ως υδροχλωρική).


Τα άλλα συστατικά είναι:

Λακτόζη μονοϋδρική, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, κροσποβιδόνη, πυριτίου διοξείδιο κολλοειδές, στεατικό μαγνήσιο.


Τα δισκία είναι επικαλυμμένα με:

Υπρομελλόζη, λακτόζη μονοϋδρική, τριακετίνη (Ε 1518), τιτανίου διοξείδιο (E 171), σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E 172), λάκα αργιλούχου ινδικοκαρμίνιου (E 132).


Εμφάνιση του Cinacalcet/Sandoz και περιεχόμενο της συσκευασίας

30 mg: Ανοιχτού πράσινου χρώματος, ωοειδή, αμφίκυρτα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία τα οποία στη μία πλευρά έχουν χαραγμένο το "L83" και από την άλλη πλευρά είναι απλά (Μέγεθος κατά προσέγγιση: 9,8 x 6,2 mm).


60 mg: Ανοιχτού πράσινου χρώματος, ωοειδή, αμφίκυρτα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία τα οποία στη μία πλευρά έχουν χαραγμένο το "L84" και από την άλλη πλευρά είναι απλά (Μέγεθος κατά προσέγγιση: 12,4 x 7,8 mm).


90 mg: Ανοιχτού πράσινου χρώματος, ωοειδή, αμφίκυρτα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία τα οποία στη μία πλευρά έχουν χαραγμένο το "L85" και από την άλλη πλευρά είναι απλά (Μέγεθος κατά προσέγγιση: 14,1 x 8,9 mm).


Το Cinacalcet/Sandoz διατίθεται σε συσκευασία κυψέλης.

Μεγέθη συσκευασιών:28, 30 και 84 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής


Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας

Sandoz Pharmaceuticals d.d. Verovškova ulica 57

SΙ-1000 Ljubljana Σλοβενία


Παρασκευαστές

Macleods Pharma UK Limited Wynyard Park House, Wynyard Avenue, Wynyard, Billingham TS22 5TB, Ηνωμένο Βασίλειο


Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1,

39179 Barleben, Sachsen-Anhalt, Γερμανία

Synoptis Industrial Sp. Z.o.o. ul. Szosa Bydgoska 58,

87-100 Torun, Πολωνία


Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:


Βέλγιο Cinacalcet Sandoz 30 mg filmomhulde tabletten Cinacalcet Sandoz 60 mg filmomhulde tabletten Cinacalcet Sandoz 90 mg filmomhulde tabletten

Βουλγαρία Цинакалцет Сандоз 30 mg филмирани таблетки Γαλλία Cinacalcet Sandoz 30mg comprimé pelliculé

Cinacalcet Sandoz 60mg comprimé pelliculé

Cinacalcet Sandoz 90mg comprimé pelliculé

Γερμανία Cinacalcet HEXAL 30 mg Filmtabletten

Cinacalcet HEXAL 60 mg Filmtabletten Cinacalcet HEXAL 90 mg Filmtabletten

Ελλάδα Cinacalcet/Sandoz 30 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Cinacalcet/Sandoz 60 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Cinacalcet/Sandoz 90 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Ηνωμένο Βασίλειο Cinacalcet 30mg film-coated Tablets

Cinacalcet 60mg film-coated Tablets Cinacalcet 90mg film-coated Tablets

Ιρλανδία Cinacalcet hydrochloride Rowex 30 mg film-coated tablets Cinacalcet hydrochloride Rowex 60 mg film-coated tablets Cinacalcet hydrochloride Rowex 90 mg film-coated tablets

Ισπανία Cinacalcet Sandoz Farmacéutica 30 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG Cinacalcet Sandoz Farmacéutica 60 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG Cinacalcet Sandoz Farmacéutica 30 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG

Ιταλία Cinacalcet Sandoz GmbH

Ολλανδία Cinacalcet Sandoz 30 mg, filmomhulde tabletten

Cinacalcet Sandoz 60 mg, filmomhulde tabletten Cinacalcet Sandoz 90 mg, filmomhulde tabletten

Πολωνία Cinacalcet Sandoz

Σουηδία Cinacalcet Sandoz 30 mg filmdragerade tabletter

Cinacalcet Sandoz 60 mg filmdragerade tabletter Cinacalcet Sandoz 90 mg filmdragerade tabletter

Τσεχική Δημοκρατία

Cinacalcet Sandoz


Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις


Στοιχεία επικοινωνίας στην Ελλάδα: Novartis (Hellas) A.E.B.E/Sandoz division Τηλ.: 210 2811 712