Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα
AstraZeneca

Aldactone
potassium canrenoate


Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη


Aldactone 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Aldactone 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία


Σπειρονολακτόνη


Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.

- Αν έχετε κίρρωση του ήπατος (ακόμα και με φυσιολογική νεφρική λειτουργία).


Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις


Η ταυτόχρονη χορήγηση του Aldactone με ορισμένα φάρμακα, συμπληρώματα καλίου και τροφές πλούσιες σε κάλιο μπορεί να προκαλέσει σοβαρή υπερκαλιαιμία (αυξημένα επίπεδα καλίου στο αίμα). Τα συμπτώματα της βαριάς υπερκαλιαιμίας μπορεί να περιλαμβάνουν μυϊκές κράμπες, ακανόνιστο καρδιακό ρυθμό, διάρροια, ναυτία, ζάλη ή κεφαλαλγία.


Η υπερκαλιαιμία μπορεί να αποβεί μοιραία. Ο έλεγχος και η ρύθμιση του καλίου του ορού σε ασθενείς με σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια, που λαμβάνουν σπειρονολακτόνη είναι σημαντικός. Αποφύγετε τη χρήση άλλων καλιοσυντηρητικών διουρητικών. Αποφύγετε τη χρήση από του στόματος συμπληρωμάτων καλίου, εκτός εάν κατά την κρίση του θεράποντος ιατρού θεωρείται κλινικά απαραίτητο. Ο συνιστώμενος έλεγχος του καλίου και της κρεατινίνης είναι 1 εβδομάδα μετά την έναρξη ή την αύξηση της δόσης της σπειρονολακτόνης, μία φορά μηνιαίως για τους πρώτους 3 μήνες, στη συνέχεια ανά τρίμηνο για ένα έτος, και στη συνέχεια κάθε 6 μήνες. Σταματήστε ή διακόψτε τη θεραπεία εάν το κάλιο ορού είναι >5 mEq/L ή η κρεατινίνη ορού είναι >4 mg/dL.


Συνιστάται να γίνεται περιοδικός προσδιορισμός των ηλεκτρολυτών του ορού.


Παιδιατρικός πληθυσμός

Τα καλιοσυντηρητικά διουρητικά θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή σε υπερτασικούς παιδιατρικούς ασθενείς με ήπια νεφρική ανεπάρκεια, λόγω του κινδύνου εμφάνισης υπερκαλιαιμίας. (Η σπειρονολακτόνη αντενδείκνυται σε παιδιατρικούς ασθενείς με μέτρια ή σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία, βλ. παράγραφο «Προσέξτε ιδιαίτερα με το Aldactone»).


Πάντοτε να παίρνετε το Aldactone αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.


Άλλα φάρμακα και Aldactone

Υπάρχουν κάποια φάρμακα που μπορεί να αλλάξουν την δράση του Aldactone ή η δράση τους μπορεί να αλλάξει από το Aldactone. Αυτού του είδους η αλληλεπίδραση μπορεί να κάνει ένα από τα δύο ή και τα δύο φάρμακα λιγότερο αποτελεσματικά. Από την άλλη, θα μπορούσε να αυξήσει τον κίνδυνο ή τη σοβαρότητα ανεπιθύμητων ενεργειών:


Εμφάνιση του Aldactone και περιεχόμενα της συσκευασίας


Τα Aldactone 25 mg ή 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, είναι στρογγυλά κίτρινου - μπεζ χρώματος, αμφίκυρτα δισκία, με τη λέξη "SEARLE" χαραγμένη στη μία πλευρά και μια διακοσμητική γραμμή από την άλλη.

Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Aldactone 25 mg και 100 mg διατίθενται σε κουτιά συσκευασίας κυψέλης (blister) PVC/PVDC/αλουμινίου που περιέχουν 20 δισκία.


Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής


Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας

Pfizer Ελλάς A.E., Λ. Μεσογείων 243, 154 51 Ν. Ψυχικό Τηλ.: 210 6785800


Παρασκευαστής

Piramal Healthcare UK LTD, Morpeth, Ηνωμένο Βασίλειο Ή

Piramal Pharma Solutions (Dutch) B.V. Level, 7e verdieping

Bargelaan 200

2333 CW

Leiden Ολλανδία


Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά τον.