Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα
AstraZeneca

Vascace Plus
cilazapril and diuretics

ΤΙΜΈς

VASCACE PLUS F.C.TAB (5+12.5)MG/TAB BTx28 (BLIST 4x7)

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 7,43 €
Λιανεμποριο: 10,25 €
Επιστράφηξης: 0,00 €


ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ


Vascace Plus 5 mg/12,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Σιλαζαπρίλη/υδροχλωροθειαζίδη

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για εσάς.


Εάν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για σας μην πάρετε το Vascace Plus. Εάν έχετε αμφιβολίες, απευθυνθείτε στο γιατρό ή το φαρμακοποιό σας προτού πάρετε το Vascace Plus.


Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις


Απευθυνθείτε στο γιατρό, το φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας προτού πάρετε το Vascace Plus:


Εάν παίρνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα, ο κίνδυνος αγγειοοίδηματος μπορεί να αυξηθεί:

•Ρασεκαδοτρίλη, ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της διάρροιας.


Εάν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για εσάς, ή εάν δεν είστε βέβαιοι, επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού πάρετε το Vascace Plus.


Πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν νομίζετε πως είστε (ή μπορεί να μείνετε) έγκυος. Το Vascace Plus δε συνιστάται στην αρχή της εγκυμοσύνης και δεν πρέπει να λαμβάνεται εάν είστε πάνω από 3 μηνών έγκυος καθώς μπορεί να προκαλέσει σοβαρές βλάβες στο μωρό σας εάν χρησιμοποιηθεί σε αυτό το στάδιο (βλέπε παραγράφους ‘Κύηση’ και ‘Γαλουχία’).


Παιδιά και έφηβοι

Το Vascace Plus δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών.


Άλλα φάρμακα και Vascace Plus

Eνημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα. Σε αυτά συμπεριλαμβάνονται φάρμακα που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή και τα φυτικά φάρμακα. Aυτό συμβαίνει γιατί το Vascace Plus μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο που δρουν ορισμένα φάρμακα. Επίσης, κάποια φάρμακα μπορούν να επηρεάσουν τον τρόπο που δρα το Vascace Plus.


Ο γιατρός σας μπορεί να χρειασθεί να αλλάξει τη δόση και/ή να λάβει άλλες προφυλάξεις: Εάν παίρνετε έναν αποκλειστή των υποδοχέων αγγειοτενσίνης ΙΙ (ARB) ή αλισκιρένη (βλέπε επίσης πληροφορίες στην παράγραφο «Μην πάρετε το Vascace Plus» και «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις».


Συγκεκριμένα, απευθυνθείτε στο γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε κάποιο από τα ακόλουθα φάρμακα:


Το Vascace Plus με τροφές και ποτά

Το Vascace Plus μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς φαγητό.


Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν λαμβάνετε συμπληρώματα διατροφής τα οποία περιέχουν κάλιο.


Κύηση

Εάν είσθε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο. Ο γιατρός σας κανονικά θα σας συμβουλεύσει να σταματήσετε να παίρνετε το Vascace Plus πριν μείνετε έγκυος, ή μόλις μάθετε ότι είστε έγκυος, και θα σας συμβουλεύσει να πάρετε κάποιο άλλο φάρμακο αντί του Vascace Plus. Το Vascace Plus δε συνιστάται στην αρχή της εγκυμοσύνης και δεν πρέπει να λαμβάνεται εάν είστε πάνω από 3 μηνών έγκυος καθώς μπορεί να προκαλέσει σοβαρές βλάβες στο μωρό σας εάν χρησιμοποιηθεί μετά τον τρίτο μήνα της εγκυμοσύνης.


Θηλασμός

Εάν θηλάζετε ή πρόκειται να ξεκινήσετε να θηλάζετε ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο. Το Vascace Plus δε συνιστάται για μητέρες που θηλάζουν και ο γιατρός σας πιθανώς να επιλέξει άλλη θεραπεία για σας εάν επιθυμείτε να θηλάσετε, ειδικά εάν το μωρό σας είναι νεογέννητο ή γεννήθηκε πρόωρα.


Οδήγηση και χειρισμός μηχανών

Μπορεί να νιώσετε ζάλη όσο παίρνετε το Vascace Plus. Αυτό είναι πιο πιθανό να συμβεί στην αρχή της έναρξης της θεραπείας. Εάν νιώσετε ζάλη, μην οδηγείτε ή χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανές.


Το Vascace Plus περιέχει λακτόζη

Το Vascace Plus περιέχει λακτόζη, το οποίο είναι ένα είδος σακχάρου. Εάν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.


Το Vascace Plus περιέχει νάτριο

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει λιγότερο από 1mmol νατρίου (23mg) ανά δισκίο, είναι αυτό που ονομάζουμε «ελεύθερο νατρίου».


  1. Πώς να πάρετε το Vascace Plus


    Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.


    H συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο κάθε ημέρα.


    Λήψη του φαρμάκου

    • Καταπιείτε κάθε δισκίο με ένα ποτήρι νερό.

    • Δεν έχει σημασία τι ώρα της ημέρας λαμβάνετε το Vascace Plus. Ωστόσο, να το παίρνετε πάντα την ίδια περίπου ώρα.

    • Το Vascace Plus μπορεί να λαμβάνεται πριν ή μετά από ένα γεύμα.

    • Αυτό το δισκίο μπορεί να διαιρεθεί σε ίσες δόσεις. Μη σπάτε και μη μασάτε τα δισκία.


    Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Vascace Plus από την κανονική

    Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Vascace Plus από την κανονική, ή εάν κάποιος άλλος πάρει τα δικά σας δισκία Vascace Plus, επικοινωνήστε με ένα γιατρό ή πηγαίνετε αμέσως σε ένα νοσοκομείο. Πάρτε το κουτί του φαρμάκου μαζί σας. Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να συμβούν: αίσθημα ζάλης ή αδιαθεσία, ρηχή αναπνοή, κρύο ιδρωμένο δέρμα, ανικανότητα στην κίνηση ή στην ομιλία και αργός ή ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός.


    Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Vascace Plus

    • Εάν ξεχάσατε να πάρετε μία δόση, παραλείψτε τη δόση αυτή. Έπειτα πάρτε την επόμενη δόση την καθορισμένη ώρα.

    • Μην πάρετε διπλή δόση (δύο δόσεις την ίδια στιγμή) για να επανορθώσετε για τη δόση που παραλείψατε.


    Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.


  2. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες


    Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το φάρμακο αυτό μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.


    Μερικές ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές και χρήζουν άμεσης ιατρικής προσοχής:


    Εάν εμφανίσετε μια σοβαρή αντίδραση που ονομάζεται αγγειοοίδημα ή αλλεργική αντίδραση, σταματήστε να παίρνετε το Vascace Plus και επισκεφθείτε αμέσως ένα γιατρό. Τα σημεία μπορεί να περιλαμβάνουν:

    • Ξαφνικό οίδημα του προσώπου, του λαιμού, των χειλιών ή του στόματος. Αυτό μπορεί να δυσκολέψει την αναπνοή ή την κατάποση.


      Εάν εμφανίσετε ένα από τα ακόλουθα αιματολογικά προβλήματα, απευθυνθείτε στο γιατρό σας αμέσως:

    • Χαμηλό αριθμό ερυθρών αιμοσφαιρίων (αναιμία). Τα σημεία περιλαμβάνουν αίσθημα κόπωσης, χλωμό δέρμα, γρήγορο ή ακανόνιστο καρδιακό ρυθμό (αίσθημα παλμών) και αίσθημα λαχανιάσματος.

    • Χαμηλό αριθμό όλων των τύπων των λευκών αιμοσφαιρίων (ουδετεροπενία, ακοκκιοκυτταραιμία). Τα σημεία περιλαμβάνουν αυξημένο αριθμό λοιμώξεων, για παράδειγμα στο στόμα σας, στα ούλα, στο λαιμό και στους πνεύμονες.

    • Χαμηλό αριθμό αιμοπεταλίων στο αίμα σας (θρομβοπενία). Τα σημεία περιλαμβάνουν εύκολη δημιουργία μωλώπων και ρινορραγίες.


      Άλλες πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες


      Συχνές (επηρεάζουν λιγότερα από 1 στα 10 άτομα)


    • Αίσθημα ζάλης

    • Βήχας

    • Ναυτία

    • Αίσθημα κόπωσης

    • Κεφαλαλγία

      Όχι συχνές (επηρεάζουν λιγότερα από 1 στα 100 άτομα)


    • Χαμηλή αρτηριακή πίεση. Αυτό μπορεί να σας κάνει να αισθάνεστε αδυναμία, ζάλη ή αδιαθεσία και μπορεί να οδηγήσει σε θαμπή όραση και λιποθυμία. Υπερβολική μείωση της αρτηριακής πίεσης μπορεί να αυξήσει την πιθανότητα καρδιακής προσβολής ή εγκεφαλικού επεισοδίου σε ορισμένους ασθενείς

    • Αυξημένη καρδιακή συχνότητα

    • Αίσθημα κόπωσης

    • Πόνους στο στήθος

    • Προβλήματα στην αναπνοή, συμπεριλαμβανομένου του λαχανιάσματος και σφιξίματος στο στήθος

    • Καταρροή ή ρινική συμφόρηση και πταρμός (ρινίτιδα)

    • Ξηρό ή πρησμένο στόμα

    • Απώλεια της όρεξης

    • Μεταβολή στη γεύση

    • Χαλαρά κόπρανα και έμετος

    • Δερματικό εξάνθημα (που μπορεί να είναι σοβαρό)

    • Μυϊκές συσπάσεις ή πόνος στους μύες ή τις αρθρώσεις

    • Ανικανότητα

    • Εφίδρωση περισσότερη από τη συνηθισμένη

    • Έξαψη

    • Προβλήματα στον ύπνο

    • Οι αιματολογικές εξετάσεις δείχνουν μείωση στον αριθμό ερυθρών αιμοσφαιρίων, των λευκών αιμοσφαιρίων ή των αιμοπεταλίων (αναιμία, ουδετεροπενία, ακοκκιοκυτταραιμία και θρομβοκυτοπενία)

    • Οι αιματολογικές εξετάσεις δείχνουν μη φυσιολογικά επίπεδα ηλεκτρολυτών (νατρίου, καλίου, χλωρίου, μαγνησίου, ασβεστίου διττανθρακικού) ή αυξημένα επίπεδα γλυκόζης, ουρικού οξέος, χοληστερόλης και τριγλυκεριδίων.

    • Ένας τύπος σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης (αναφυλαξία)

    • Εγκεφαλική ισχαιμία, παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο, ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο (μπορεί να συμβεί εάν η πίεση του αίματος γίνει πολύ χαμηλή)

    • Μυοκαρδιακή ισχαιμία (μπορεί να συμβεί εάν η πίεση του αίματος γίνει πολύ χαμηλή)

    • Ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός

    • Διάμεση πνευμονοπάθεια

    • Μία διαταραχή που προσομοιάζει με το συστηματικό ερυθηματώδη λύκο

    • Μούδιασμα ή αιμωδία στα χέρια ή στα πόδια

    • Συριγμός

    • Αίσθημα πληρότητας ή παλλόμενος πόνος πίσω από τη μύτη, τα μάγουλα και τα μάτια (ιγμορίτιδα)

    • Ευαισθησία στη γλώσσα σας

    • Παγκρεατίτιδα (φλεγμονή στο πάγκρεας). Τα σημεία περιλαμβάνουν έντονο πόνο στο στομάχι ο οποίος διαχέεται στην πλάτη σας

    • Μεταβολές στον τρόπο που λειτουργεί το ήπαρ ή οι νεφροί σας (φαίνεται στις αιματολογικές και ουρολογικές εξετάσεις)

    • Ηπατικά προβλήματα όπως ηπατίτιδα (φλεγμονή του ήπατος) ή ηπατική βλάβη

    • Σοβαρές δερματικές αντιδράσεις συμπεριλαμβανομένων φλύκταινων ή απολέπισης του δέρματος

    • Αυξημένη ευαισθησία στο φως

    • Τριχόπτωση (η οποία μπορεί να είναι παροδική)

    • Χαλάρωση ή διαχωρισμός του νυχιού από τη βάση του

    • Διόγκωση μαστού στους άντρες

    • Κατάθλιψη

    • Σύγχυση

    • Ξηροφθαλμία

    • Ξανθοψία

      Συχνότητα «μη γνωστή» (δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα):

      • Καρκίνος του δέρματος και των χειλιών (μη μελανωματικός καρκίνος του δέρματος)

      • Μείωση της όρασης ή οφθαλμικός πόνος λόγω υψηλής πίεσης (πιθανές ενδείξεις συσσώρευσης υγρού στην αγγειακή στοιβάδα του οφθαλμού (αποκόλληση χοριοειδούς) ή οξύ γλαύκωμα κλειστής γωνίας)


      Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

      Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας (βλ. λεπτομέρειες παρακάτω).


      Ελλάδα

      Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284

      GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040380/337

      Φαξ: + 30 21 06549585

      Ιστότοπος: https://www.eof.gr


      Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.


  3. Πώς να φυλάσσεται το Vascace Plus


    Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά. Να μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25oC.

    Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί μετά τη λέξη ΄΄ΛΗΞΗ΄΄.


    Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.


  4. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Vascace Plus


Εμφάνιση του Vascace Plus και περιεχόμενο της συσκευασίας


Ανοιχτού κόκκινου χρώματος, οβάλ, αμφίκυρτα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Τα ακόλουθα μεγέθη συσκευασίας είναι διαθέσιμα:

Κουτί που περιέχει 28, 14, 20, 30, 50, 56, 60, 98 δισκία σε blisters, φιάλη που περιέχει 28 και 100 δισκία

Συσκευασίες που κυκλοφορούν στην ελληνική αγορά: Κουτί που περιέχει 28 δισκία

Κάτοχος αδείας κυκλοφορία και παραγωγός Υπεύθυνος αδείας κυκλοφορίας

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH Ziegelhof 24

17489 Greifswald Γερμανία


Παραγωγός

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH Ziegelhof 23-24

17489 Greifswald Γερμανία


Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:


Βέλγιο: Co-Inhibace Ελλάδα: Vascace Plus

Αυστρία, Τσεχία, Ουγγαρία, Πολωνία, Ισπανία: Inhibace Plus Γερμανία: Dynorm Plus

Ιταλία: Inibace Plus


Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά τον