Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη

Brodilaten 1,25 mg / 2,5 mL Διάλυμα για εισπνοή με εκνεφωτή Brodilaten 2,5 mg / 2,5 mL Διάλυμα για εισπνοή με εκνεφωτή Brodilaten 5,0 mg / 2,5 mL Διάλυμα για εισπνοή με εκνεφωτή Σαλβουταμόλη

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.

• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

• Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον νοσοκόμο ή τον φαρμακοποιό σας.

• Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα κι όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.

• Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον νοσοκόμο ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.

  
  

  Το όνομα του φαρμάκου σας είναι Brodilaten 1,25 mg / 2,5 mL ή 2,5 mg / 2,5 mL ή 5 mg / 2,5 mL Διάλυμα για εισπνοή με εκνεφωτή

  Στο υπόλοιπο φύλλο οδηγιών χρήσης αυτό το φάρμακο θα αναφέρεται ως Brodilaten.

  
  

  Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

  1. Τι είναι το Brodilaten και ποια είναι η χρήση του

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Brodilaten

  3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Brodilaten

  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

  5. Πώς να φυλάσσετε το Brodilaten

  6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

  
  

  1. Τι είναι το Brodilaten και ποια είναι η χρήση του

     
     

     To Brodilaten περιέχει ένα φάρμακο που ονομάζεται σαλβουταμόλη. Αυτό ανήκει σε μία ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται ταχείας δράσης βρογχοδιασταλτικά.

     
     

     • Τα βρογχοδιασταλτικά βοηθούν τους αεραγωγούς στους πνεύμονές σας να παραμείνουν ανοιχτοί. Αυτό διευκολύνει την είσοδο και την έξοδο του αέρα.

     • Βοηθούν στην ανακούφιση από το βάρος στο στήθος, το συριγμό και το βήχα.

       
       

       Brodilaten 1,25 mg / 2,5 mL: Αυτή η χαμηλή δόση προορίζεται για χρήση σε παιδιά και βρέφη μόνο για τη θεραπεία σοβαρών κρίσεων άσθματος, όπου απαιτείται εισπνοή υψηλών δόσεων σαλβουταμόλης.

       
       

       To Brodilaten χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των αναπνευστικών προβλημάτων σε άτομα με άσθμα και άλλες ασθένειες των πνευμόνων. Συνήθως χορηγείται σε άτομα που υποφέρουν πολύ από αυτές τις παθήσεις. To Brodilaten χορηγείται επίσης για τη θεραπεία σοβαρών επεισοδίων άσθματος.

       To Brodilaten είναι ένα υγρό και περιέχεται σε μία φύσιγγα. Το υγρό τοποθετείται σε ένα μηχάνημα που ονομάζεται εκνεφωτής. Αυτό το μηχάνημα δημιουργεί ένα αραιό νέφος το οποίο εισπνέεται μέσα από μία μάσκα προσώπου.

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Brodilaten

     
     

     Μη χρησιμοποιείτε το Brodilaten:

     • σε περίπτωση αλλεργίας στη θειική σαλβουταμόλη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό αυτού του φαρμάκου (που αναφέρεται στην παράγραφο 6).

     
     

     Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

     Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον νοσοκόμο ή τον φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Brodilaten εάν:

     • το άσθμα σας είναι ενεργό (για παράδειγμα, έχετε συχνά συμπτώματα ή φλεγμονή ή περιορισμένη φυσική αντοχή). Ο γιατρός σας μπορεί να ξεκινήσει ή να αυξήσει ένα φάρμακο για τον έλεγχο του άσθματος σας, όπως ένα εισπνεόμενο κορτικοστεροειδές.

     • έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση.

     • είστε διαβητικός.

     • έχετε υπερδραστήριο θυρεοειδή αδένα.

     • έχετε ιστορικό καρδιακών προβλημάτων όπως ανώμαλη ή γρήγορη συχνότητα καρδιακών παλμών ή στηθάγχη.

     • χρησιμοποιείτε και άλλο διάλυμα στην ίδια συσκευή εκνεφωτή, όπως το βρωμιούχο ιπρατρόπιο, βεβαιωθείτε ότι το νέφος δεν θα έρθει σε επαφή με τα μάτια σας. Αυτό μπορεί να αποφευχθεί χρησιμοποιώντας ένα επιστόμιο αντί για μάσκα προσώπου ή γυαλιά.

     • παίρνετε παράγωγα ξανθίνης (όπως θεοφυλλίνη) ή στεροειδή για τη θεραπεία του άσθματος

     • παίρνετε διουρητικά, που μερικές φορές χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης ή κάποιου καρδιακού νοσήματος

     • έχετε πάρει άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την ανακούφιση της βουλωμένης μύτης (όπως η εφεδρίνη ή η ψευδοεφεδρίνη) ή άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του άσθματος

       
       

       Μια κατάσταση γνωστή ως γαλακτική οξέωση έχει αναφερθεί σε συνδυασμό με υψηλές θεραπευτικές δόσεις σαλβουταμόλης, κυρίως σε ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία για οξύ βρογχόσπασμο (βλ. Παράγραφο 3 και 4). Η αύξηση των επιπέδων γαλακτικού μπορεί να οδηγήσει σε δύσπνοια και υπεραερισμό, παρόλο που μπορεί να υπάρξει βελτίωση στο συριγμό σας. Εάν αισθάνεστε ότι το φάρμακό σας δεν λειτουργεί τόσο καλά όσο συνήθως και πρέπει να χρησιμοποιήσετε τον εκνεφωτή περισσότερο από ό,τι έχει συστήσει ο γιατρός σας, επικοινωνήστε αμέσως με έναν γιατρό.

       
       

       Άλλα φάρμακα και Brodilaten

       Ενημερώστε τον γιατρό, τον νοσοκόμο ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή. Αυτό περιλαμβάνει και τα φυτικά φάρμακα.

       Συγκεκριμένα, ενημερώστε τον γιατρό, τον νοσοκόμο ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε:

       • φάρμακα για ακανόνιστο ή γρήγορο καρδιακό παλμό.

       • άλλα φάρμακα για το άσθμα σας.

         
         

         Θυμηθείτε να πάρετε αυτό το φάρμακο μαζί σας, εάν πηγαίνετε στο νοσοκομείο.

         
         

         Το Brodilaten με τροφή και ποτό

         Μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το Brodilaten οποιαδήποτε στιγμή της ημέρας, με ή χωρίς τροφή.

         
         

         Κύηση, θηλασμός και γονιμότητα

         Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.

         
         

         Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων‌

         Το Brodilaten δεν είναι πιθανό να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανήματα.

         Δεν πρέπει να οδηγείτε ή να χρησιμοποιείτε μηχανήματα κατά τη χρήση του εκνεφωτή, καθώς αυτός βρίσκεται σε λειτουργία.

  3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Brodilaten

  
  

  Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον νοσοκόμο ή τον φαρμακοποιό σας.

  
  

  Χρησιμοποιώντας αυτό το φάρμακο

  • Μην κάνετε ένεση και μην καταπιείτε το υγρό. Το Brodilaten θα πρέπει μόνο να εισπνέεται με τον εκνεφωτή σας

  • Μην αφήνετε το υγρό ή το νέφος που παράγεται από τον εκνεφωτή να μπει στα μάτια σας.

    Μπορείτε να φοράτε προστατευτικά γυαλιά για να προστατεύσετε τα μάτια σας.

  • Ο γιατρός, ο νοσοκόμος ή ο φαρμακοποιός σας πρέπει να σας δείξουν πώς να χρησιμοποιήσετε το φάρμακό σας.

  • Κάθε μικρό πλαστικό δοχείο (φύσιγγα) περιέχει λίγο υγρό.

  • Το υγρό τοποθετείται στον εκνεφωτή, δημιουργώντας ένα αεροζόλ (αραιό νέφος) κατάλληλο για εισπνοή μέσα από μία μάσκα προσώπου ή ένα επιστόμιο.

  • Χρησιμοποιήστε τον εκνεφωτή σας σε ένα καλά αεριζόμενο δωμάτιο, καθώς μέρος του αεροζόλ θα απελευθερωθεί στον αέρα και μπορεί να εισπνευσθεί από άλλους.

    
    

    Ενήλικες, έφηβοι ηλικίας 12 ετών και άνω και παιδιά ηλικίας 4 έως 11 ετών

  • Η συνήθης δόση έναρξης είναι 2,5 mg έως και τέσσερις φορές ημερησίως. Μπορεί να αυξηθεί στα 5 mg έως και τέσσερις φορές ημερησίως, εάν απαιτείται.

    
    

    Brodilaten 1,25 mg / 2,5 mL: Αυτή η χαμηλή συγκέντρωση δόσης δεν είναι κατάλληλη για τη θεραπεία ενηλίκων, αλλά είναι κατάλληλη για παιδιά και βρέφη.

    Βρέφη και παιδιά: 50 έως 150 μg σαλβουταμόλης / kg (δηλ. 0,1 έως 0,3 mL / kg Brodilaten 1,25 mg

    / 2,5 mL σε νεφελοποιημένη μορφή) χωρίς γενικά να υπερβαίνουν τα 5 mg σαλβουταμόλης σε νεφελοποιημένη μορφή σε νήπια ηλικίας άνω των 18 μηνών έως 2 χρονών (δηλαδή τέσσερις εφάπαξ δόσεις Brodilaten 1,25 mg / 2,5 mL ή μία εφάπαξ δόση Brodilaten 5,0 mg / 2,5 mL σε νεφελοποιημένη μορφή) και 2,5 mg σαλβουταμόλης σε βρέφη και νήπια ηλικίας κάτω των 18 μηνών (δηλ. δύο εφάπαξ δόσεις Brodilaten 1,25 mg / 2,5 mL ή μία εφάπαξ δόση Brodilaten 2,5 mg / 2,5 mL σε νεφελοποιημένη μορφή).

    
    

    Χρησιμοποιώντας τις φύσιγγες

    1. Οι φύσιγγες επικαλύπτονται σε μία αδιαφανή προστατευτική θήκη (από αλουμινόφυλλο). Μην ανοίγετε το αλουμινόφυλλο μέχρι να τις χρησιμοποιήσετε.

    2. Ανοίξτε την προστατευτική θήκη από αλουμινόφυλλο. Κρατήστε τη λωρίδα των φυσίγγων στο ένα χέρι, ενώ με το άλλο σας χέρι κρατήστε την τελευταία φύσιγγα στη σειρά.

    3. Περιστρέψτε την φύσιγγα προς τα κάτω και μακριά από εσάς.

    4. Επανατοποθετήστε τις υπόλοιπες φύσιγγες στο αλουμινόφυλλο. Γράψτε την ημερομηνία απόρριψης, ως υπενθύμιση, στον χώρο που παρέχεται στο αλουμινόφυλλο. Η ημερομηνία απόρριψης είναι 3 μήνες από την ημερομηνία που ανοίξατε την προστατευτική θήκη. Επανατοποθετήστε την προστατευτική θήκη απο αλουμινόφυλλο στο κουτί.

    5. Κρατήστε το επάνω μέρος της φύσιγγας που μόλις αφαιρέσατε. Ανοίξτε την φύσιγγα.

    6. Βάλτε το ανοικτό άκρο της φύσιγγας στην δεξαμενή του εκνεφωτή και πιέστε σιγά-σιγά. Βεβαιωθείτε ότι όλο το περιεχόμενο έχει αδειάσει στον εκνεφωτή.

    7. Συναρμολογήστε τον εκνεφωτή και χρησιμοποιήστε τον σύμφωνα με τις οδηγίες.

    
    

    Αραίωση των φυσίγγων σας

  • μην αραιώνετε το περιεχόμενο της φύσιγγας εκτός εάν σας το πει ο γιατρός σας.

  • εάν ο γιατρός σας έχει πει να αραιώσετε το διάλυμα, αδειάστε το περιεχόμενο της φύσιγγας στην δεξαμενή του εκνεφωτή.

  • προσθέστε την ποσότητα αποστειρωμένου φυσιολογικού ορού που σας έχει πει ο γιατρός σας.

  • τοποθετήστε το καπάκι στην δεξαμενή του εκνεφωτή και ανακινήστε απαλά για να αναμίξετε τα περιεχόμενα.

    Εάν είναι απαραίτητη η αραίωση, τότε πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο αποστειρωμένος φυσιολογικός ορός.

    
    

    Μετά τη χρήση

  • Χρησιμοποιήστε μία φύσιγγα για κάθε δόση. Ανοίξτε την φύσσιγγα μόνο όταν είστε έτοιμοι να την χρησιμοποιήσετε. Αν υπάρχει κάποιο υπολειπόμενο υγρό, απορρίψτε το. Μην το αποθηκεύσετε για να το ξαναχρησιμοποιήσετε.

  • Απορρίψτε οποιοδήποτε διάλυμα παραμένει στη δεξαμενή του εκνεφωτή.

  • Καθαρίστε τον εκνεφωτή σας με τον συνιστώμενο τρόπο.

    
    

    Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Brodilaten από την κανονική

    Εάν χρησιμοποιείτε περισσότερο φάρμακο από το κανονικό, ενημερώστε τον γιατρό σας το συντομότερο δυνατό.

    Μπορεί να συμβούν οι ακόλουθες επιδράσεις:

  • η καρδιά σας να κτυπά ταχύτερα από το συνηθισμένο

  • να νιώθετε τρέμουλο

  • υπερκινητικότητα

    Αυτά οι ενέργειες συνήθως φθίνουν σε λίγες ώρες.

    
    

    Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Brodilaten

  • Εάν ξεχάσετε μία δόση, πάρτε τη αμέσως μόλις το θυμηθείτε.

  • Ωστόσο, εάν είναι ώρα για την επόμενη δόση, παραλείψτε τη χαμένη δόση.

  • Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.

    
    

    Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Brodilaten

    Μην σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Brodilaten χωρίς να επικοινωνήσετε με τον γιατρό σας.

    
    

    Εάν νομίζετε ότι αυτό το φάρμακο δεν λειτουργεί αρκετά καλά για σας

    Εάν το φάρμακό σας δεν φαίνεται να δρα τόσο καλά όσο συνήθως, ενημερώστε τον γιατρό σας το συντομότερο δυνατό. Το πρόβλημα στο στήθος σας μπορεί να χειροτερεύει και μπορεί να χρειαστείτε διαφορετικό φάρμακο. Μην πάρετε επιπλέον ποσότητα Brodilaten, εκτός εάν σας το πει ο γιατρός σας.

    
    

    Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό, τον νοσοκόμο ή τον φαρμακοποιό σας.

    
    

    1. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

       
       

       Εάν η αναπνοή ή ο συριγμός σας επιδεινωθούν αμέσως μετά τη λήψη αυτού του φαρμάκου, σταματήστε αμέσως να το χρησιμοποιείτε και ενημερώστε το γιατρό σας το συντομότερο δυνατό.

       
       

       Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους. Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να συμβούν με αυτό το φάρμακο:

       
       

       Αλλεργικές αντιδράσεις (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10.000 ανθρώπους)

       Εάν έχετε αλλεργική αντίδραση, σταματήστε να παίρνετε το Brodilaten και επισκεφτείτε αμέσως έναν γιατρό. Τα σημάδια αλλεργικής αντίδρασης περιλαμβάνουν: πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, του στόματος, της γλώσσας ή του λαιμού που μπορεί να προκαλέσουν δυσκολία στην κατάποση ή την αναπνοή, εξάνθημα με φαγούρα, αίσθημα εξασθένισης, ζάλη και κατάρρευση.

       Επικοινωνήστε με το γιατρό σας το συντομότερο δυνατόν εάν:

  • αισθάνεστε ότι η καρδιά σας χτυπά ταχύτερα ή δυνατότερα από το συνηθισμένο (αίσθημα παλμών). Αυτό είναι συνήθως ακίνδυνο, και συνήθως σταματάει αφού έχετε χρησιμοποιήσει το φάρμακο για λίγο χρονικό διάστημα.

  • μπορεί να αισθανθείτε ότι ο καρδιακός παλμός σας είναι ανομοιογενής ή δίνει έναν επιπλέον χτύπο.

    Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα. Εάν συμβεί κάποιο από τα παραπάνω, ενημερώστε τον γιατρό σας το συντομότερο δυνατό. Μην σταματήσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, εκτός εάν σας το ζητήσει.

    
    

    Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν έχετε κάποια από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί επίσης να προκληθούν από αυτό το φάρμακο:

    
    

    Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα)

  • μυϊκό τρέμουλο

  • πονοκέφαλος

    
    

    Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα)

  • ερεθισμός του στόματος και του λαιμού

  • μυϊκές κράμπες

    
    

    Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα)

  • χαμηλά επίπεδα καλίου στο αίμα σας

  • αυξημένη ροή αίματος στα άκρα σας (περιφερική αγγειοδιαστολή).

    
    

    Πολύ σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10.000 ανθρώπους)

  • αλλαγές στις συνήθειες του ύπνου και αλλαγές στη συμπεριφορά, όπως ανησυχία και ευερεθιστότητα.

    
    

    Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί επίσης να συμβούν, αλλά η συχνότητά τους δεν είναι γνωστή:

  • πόνος στο στήθος λόγω καρδιακών προβλημάτων, όπως η στηθάγχη. Ενημερώστε τον γιατρό, τον νοσοκόμο ή τον φαρμακοποιό σας, εάν συμβεί αυτό. Μη σταματήσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, εκτός εάν σας ζητηθεί.

  • κατάσταση γνωστή ως γαλακτική οξέωση, η οποία μπορεί να προκαλέσει πόνο στο στομάχι, υπεραερισμό, δυσκολία στην αναπνοή, παρόλο που μπορεί να υπάρξει βελτίωση στον συριγμό σας, κρύα πόδια και χέρια, ακανόνιστος καρδιακός παλμός ή δίψα.

    
    

    Πρόσθετες ανεπιθύμητες ενέργειες σε παιδιά και εφήβους

    Επιπλέον, πολύ σπάνια ανεπιθύμητα περιστατικά ψυχιατρικών / συμπεριφορικών διαταραχών όσον αφορά στη νευρικότητα, στη διέγερση, καθώς και στον κνησμό, έχουν αναφερθεί σε παιδιά.

    
    

    Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

    Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων, Μεσογείων 284, ΤΚ 15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: 213

    2040380/337, Φαξ: 210 6549585, Ιστότοπος: https://www.eof.gr.

    Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

    
    

    1. Πώς να φυλάσσετε το Brodilaten

       
       

       Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.

       Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25 ° C.

       Φυλάσσετε τις φύσιγγες στο εξωτερικό κουτί και στη θήκη από αλουμινόφυλλο, για να προστατεύονται από το φως.

       
       

       Όταν ανοίγετε την προστατευτική θήκη από αλουμινόφυλλο:

  • Σημειώστε την ημερομηνία ανοίγματος.

  • Προσθέστε 3 μήνες σε αυτήν την ημερομηνία. Αυτή θα είναι η ημερομηνία «απόρριψης».

  • Σημειώστε την ημερομηνία «απόρριψης» στον χώρο που παρέχεται στη θήκη από αλουμινόφυλλο, μετά το «ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΜΕΤΑ ΑΠΟ:»

  • Μη χρησιμοποιείτε αχρησιμοποίητες φύσιγγες που παραμένουν στο αλουμινόφυλλο μετά την ημερομηνία «απόρριψης». Επιστρέψτε τις στο φαρμακοποιό σας για καταστροφή.

  • Εάν το αλουμινόφυλλο δεν έχει ανοιχτεί, μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί, τις ετικέτες και τη θήκη από αλουμινόφυλλο μετά από την ένδειξη "EXP". Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.

  • Εάν σας ζητηθεί να σταματήσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, επιστρέψετε τυχόν αχρησιμοποίητο φάρμακο στον φαρμακοποιό σας, για να καταστραφεί.

  
  

  Απορρίψτε τυχόν μερικώς χρησιμοποιημένους, ανοικτούς ή κατεστραμμένους περιέκτες μιας δόσης.

  
  

  Μην πετάτε τα φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή τα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

  
  

  1. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Brodilaten

• 1,25 mg / mL: Η δραστική ουσία είναι η θειική σαλβουταμόλη. Κάθε φύσιγγα των 2,5 mL περιέχει 1,25 mg σαλβουταμόλη (ως θειική σαλβουταμόλη).

• 2,5 mg / 2,5 mL: Η δραστική ουσία είναι η θειική σαλβουταμόλη. Κάθε φύσιγγα των 2,5 mL περιέχει 2,5 mg σαλβουταμόλη (ως θειική σαλβουταμόλη).

• 5,0 mg / 2,5 mL: Η δραστική ουσία είναι η θειική σαλβουταμόλη. Κάθε φύσιγγα των 2,5 mL περιέχει 5 mg σαλβουταμόλη (ως θειική σαλβουταμόλη).

  
  

• Τα άλλα συστατικά είναι: χλωριούχο νάτριο, ύδωρ για ενέσιμα και θειικό οξύ (για ρύθμιση του pH).

Εμφάνιση του Brodilaten και περιεχόμενα της συσκευασίας

Το Brodilaten 1,25 mg / 2,5 mL Διάλυμα για εισπνοή με εκνεφωτή συσκευάζεται σε λωρίδες των 5 φυσίγγων οι οποίες περιέχονται μέσα σε προστατευτική θήκη από αλουμινόφυλλο. Κάθε κουτί περιέχει 10, 20, 30, 50 ή 60 φύσιγγες.

Brodilaten 2,5 mg / 2,5 mL Διάλυμα για εισπνοή με εκνεφωτή συσκευάζεται σε λωρίδες των 5 φυσίγγων οι οποίες περιέχονται μέσα σε προστατευτική θήκη από αλουμινόφυλλο. Κάθε κουτί περιέχει 10, 20, 30, 50 ή 60 φύσιγγες.

Brodilaten 5,0 mg / 2,5 mL Διάλυμα για εισπνοή με εκνεφωτή συσκευάζεται σε λωρίδες των 5 φυσίγγων οι οποίες περιέχονται μέσα σε προστατευτική θήκη από αλουμινόφυλλο. Κάθε κουτί περιέχει 10, 20, 30, 50 ή 60 φύσιγγες.

Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής

DEMO ΑΒΕΕ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ ΦΑΡΜΑΚΩΝ

21ο χλμ Εθν. Οδού Αθηνών-Λαμίας, 14568 Κρυονέρι, Αττικής, Ελλάδα

Τ: +30 210 8161802, F: +30 210 8161587

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά τον 01/2019.