ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Nasacort
triamcinolone
Τriamcinolone acetonide
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το Nasacort και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Nasacort
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Nasacort
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το Nasacort
Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Το Nasacort περιέχει ένα φάρμακο που ονομάζεται ακετονίδιο τριαμσινολόνης. Αυτό ανήκει σε μία ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται κορτικοστεροειδή, που σημαίνει ότι είναι ένας τύπος στεροειδούς. Χορηγείται ως εκνέφωμα στη μύτη για τη θεραπεία ρινικών συμπτωμάτων αλλεργικής ρινίτιδας σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας από 2 ετών και άνω.
Τα ρινικά συμπτώματα της αλλεργίας περιλαμβάνουν φτέρνισμα, φαγούρα, και μύτη βουλωμένη ή που ‘τρέχει’(με καταρροή). Αυτά είναι πιθανό να προκαλούνται από αίτια όπως:
Το τρίχωμα των ζώων ή τα ακάρεα της σκόνης. Αυτός ο τύπος αλλεργίας μπορεί να προκληθεί οποιαδήποτε στιγμή μέσα στο χρόνο και είναι γνωστή ως ‘χρόνια αλλεργική ρινίτιδα’.
Η γύρη. Αυτός ο τύπος αλλεργίας, όπως ο πυρετός εκ χόρτου, μπορεί να προκληθεί από διάφορα είδη γύρης σε διαφορετικές εποχές του χρόνου. Ονομάζεται ‘εποχική αλλεργική ρινίτιδα’.
Αυτό το φάρμακο είναι αποτελεσματικό μόνο εάν χρησιμοποιηθεί σε τακτική βάση ενώ μπορεί να μην ανακουφίσει αμέσως τα συμπτώματά σας. Βοηθάει ορισμένους ασθενείς από την πρώτη ημέρα της θεραπείας, ωστόσο, σε άλλους ασθενείς μπορεί να χρειαστούν 3 έως 4 ημέρες για να αισθανθούν ανακούφιση.
Εάν έχετε οποιαδήποτε λοίμωξη της μύτης ή του φάρυγγα η οποία δεν έχει θεραπευθεί. Εάν εμφανίσετε μία μυκητιασική λοίμωξη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Nasacort, διακόψτε τη χρήση του εκνεφώματος έως ότου η λοίμωξη θεραπευθεί.
Εάν έχετε πρόσφατα υποβληθεί σε επέμβαση στη μύτη ή είχατε κάποιον τραυματισμό ή κάποιο έλκος στη μύτη.
Εάν έχει γίνει αλλαγή στη θεραπεία σας από στεροειδή σε ενέσιμη μορφή ή δισκία σε εκνέφωμα Nasacort.
Εάν είχατε γλαύκωμα ή καταρράκτη.
Σε περίπτωση που δεν είστε σίγουροι εάν κάτι από τα παραπάνω ισχύει για σας, επικοινωνήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο.
Απευθυνθείτε στο γιατρό σας σε περίπτωση που εμφανίσετε θαμπή όραση ή άλλες οπτικές διαταραχές.
Αυτό το φάρμακο δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών.
Ο γιατρός σας μπορεί να σας συμβουλεύσει να πάρετε υψηλότερη δόση αυτού του φαρμάκου από την κανονική για ιατρικούς λόγους. Εάν η δόση σας είναι αυξημένη, ενημερώστε το γιατρό σας εάν πρόκειται να υποβληθείτε σε χειρουργική επέμβαση ή εάν δεν αισθάνεστε καλά. Αυτό συμβαίνει γιατί υψηλότερες από τις κανονικές δόσεις αυτού του φαρμάκου μπορεί να μειώσουν την ικανότητα αποθεραπείας του σώματός σας ή την ικανότητα ανταπόκρισης στο άγχος. Εάν αυτό συμβεί, ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει ότι χρειάζεστε περαιτέρω θεραπεία με κάποιο άλλο φάρμακο για να βοηθηθείτε.
Παρακαλείστε να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πρόσφατα πάρει άλλα φάρμακα, ακόμα και φάρμακα που χορηγούνται χωρίς συνταγή. Ο λόγος είναι γιατί το Nasacort μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο που δρουν κάποια άλλα φάρμακα. Επιπλέον, κάποια φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τον τρόπο που δρα το Nasacort. Ορισμένα φάρμακα μπορεί να αυξήσουν τις επιδράσεις του Nasacort και ο γιατρός σας ενδεχομένως να θελήσει να σας παρακολουθεί προσεκτικά εάν παίρνετε αυτά τα φάρμακα (συμπεριλαμβανομένων ορισμένων φαρμάκων για τον HIV: ριτοναβίρη, κομπισιστάτη).
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Το Nasacort δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Αυτό το φάρμακο περιέχει 15 μικρογραμμάρια χλωριούχου βενζαλκονίου σε κάθε ψεκασμό. Το χλωριούχο βενζαλκόνιο μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό ή πρήξιμο στο εσωτερικό της μύτης ιδίως εάν χρησιμοποιείται για μακρύ χρονικό διάστημα.
Το NASACORT προορίζεται μόνο για ρινική χρήση.
Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Aυτό το φάρμακο δρα μόνο εάν χρησιμοποιείται συστηματικά. Μπορεί να περάσουν 3 ή 4 μέρες πριν παρατηρήσετε ότι τα συμπτώματά σας βελτιώνονται.
Η συνήθης δόση έναρξης είναι 2 ψεκασμοί σε κάθε ρουθούνι ημερησίως
Από τη στιγμή που τα συμπτώματα της αλλεργίας θα βρίσκονται υπό έλεγχο, η δόση μπορεί να μειωθεί σε 1 ψεκασμό σε κάθε ρουθούνι ημερησίως
Η συνήθης δόση είναι 1 ψεκασμός σε κάθε ρουθούνι ημερησίως
Εάν τα συμπτώματα δεν υποχωρήσουν, τότε η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 2
ψεκασμούς σε κάθε ρουθούνι ημερησίως
Η δόση μπορεί στη συνέχεια να μειωθεί ξανά σε 1 ψεκασμό σε κάθε ρουθούνι ημερησίως
Η συνήθης δόση είναι 1 ψεκασμός σε κάθε ρουθούνι ημερησίως
Μη χρησιμοποιείτε το Nasacort για περισσότερο από 3 μήνες σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών.
Θα πρέπει ένας ενήλικας να βοηθά ένα μικρό παιδί να χρησιμοποιήσει αυτό το φάρμακο.
Πριν χρησιμοποιήσετε το ρινικό εκνέφωμα, φυσήξτε τη μύτη σας ελαφρώς για να καθαρίσετε τα ρουθούνια σας.
Αφαιρέστε το πώμα τραβώντας προς τα πάνω.
Ανακινήστε τη φιάλη ελαφρώς πριν από τη χρήση.
Κρατήστε τη φιάλη όρθια προς τα πάνω.
Ενώ το κάνετε αυτό, στρέψτε το ρύγχος μακριά από εσάς.
Γεμίστε την αντλία με εκνέφωμα πιέζοντας το ρύγχος προς τα κάτω. Αυτή είναι η διαδικασία προετοιμασίας.
Πιέστε και ελευθερώστε 5 φορές.
Επαναλάβετε μέχρι να εμφανιστεί ένα λεπτό νεφέλωμα.
Το εκνέφωμα είναι τώρα έτοιμο προς χρήση.
Κλείστε το ένα ρουθούνι με το δάκτυλό σας.
Κρατήστε τη φιάλη όρθια και εισάγετε το ρύγχος στο άλλο ρουθούνι σε όσο βάθος αισθάνεστε άνετα.
Εισπνεύστε ελαφρώς από τη μύτη σας κρατώντας το στόμα σας κλειστό.
Καθώς το κάνετε αυτό, πιέστε το ρύγχος για να απελευθερώσετε έναν ψεκασμό.
Στη συνέχεια εκπνεύστε από το στόμα.
Σωστή Τοποθέτηση Λάθος Τοποθέτηση
Για να κρατήσετε το ρύγχος ψεκασμού καθαρό, σκουπίστε το προσεκτικά με ένα καθαρό πανί ή χαρτομάντηλο μετά από κάθε χρήση.
Επανατοποθετήστε το πώμα πάνω στο ρύγχος.
Θα πρέπει να προετοιμαστεί ξανά ώστε το ρύγχος να γεμίσει με εκνέφωμα.
Το ρύγχος πρέπει να στραφεί μακριά από εσάς ενώ το κάνετε αυτό.
Για να προετοιμαστεί ξανά, ψεκάστε μία φορά στον αέρα πριν από τη χρήση.
Ανακινείτε πάντα τη φιάλη ελαφρώς πριν από τη χρήση.
Πώμα
Ρύγχος
Φιάλη
Εάν το εκνέφωμα δε λειτουργεί, ενδεχομένως να έχει φράξει το ρύγχος. Ποτέ μην προσπαθήσετε να το αποφράξετε ή να μεγαλώσετε την οπή του ρύγχους με μία καρφίτσα ή άλλα αιχμηρά αντικείμενα. Αυτό γιατί μπορεί να καταστραφεί ο μηχανισμός του εκνεφώματος.
Το ρινικό εκνέφωμα θα πρέπει να καθαρίζεται τουλάχιστον μία φορά την εβδομάδα. Μπορεί να καθαρίζεται πιο συχνά εάν φράξει.
Οδηγίες για τον καθαρισμό του εκνεφώματος:
1. Αφαιρέστε το πώμα.
2. Tραβήξτε απαλά το ρύγχος του εκνεφώματος μόνο.
Βυθίστε το πώμα και το ρύγχος του εκνεφώματος σε ζεστό νερό για λίγα λεπτά.
Ξεπλύνετέ τα κάτω από το κρύο νερό της βρύσης.
Τινάξτε ή σκουπίστε για να απομακρυνθεί το νερό που έμεινε.
Αφήστε τα να στεγνώσουν στον αέρα.
Επανατοποθετήστε το ρύγχος του εκνεφώματος.
Προετοιμάστε το ρινικό εκνέφωμα έως ότου δημιουργηθεί ένα αραιό νεφέλωμα.
Χρησιμοποιήστε το όπως συνήθως.
Είναι σημαντικό να λαμβάνετε τη δόση σας όπως αναγράφεται στην επισήμανση του φαρμακοποιού ή όπως σας σύστησε ο γιατρός σας, Θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε μόνο τη δόση που σας έχει συστήσει ο γιατρός σας. Χρησιμοποιώντας περισσότερο ή λιγότερο είναι πιθανό να προκαλέσει επιδείνωση των συμπτωμάτων σας.
Μία υπερβολική δοσολογία είναι απίθανο να προκαλέσει προβλήματα, ωστόσο εάν ολόκληρο το περιεχόμενο της φιάλης ληφθεί από το στόμα, μπορεί να εμφανίσετε στομαχικές ή κοιλιακές ενοχλήσεις. Επικοινωνήστε με το γιατρό σας εάν χρησιμοποιήσετε περισσότερο Nasacort από όσο θα έπρεπε.
Εάν έχετε ξεχάσει να χρησιμοποιήσετε το Nasacort, κάντε το αμέσως μόλις το θυμηθείτε. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, τα συμπτώματα μπορεί να επανεμφανιστούν μέσα σε λίγες ημέρες.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και αυτές δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Eμφανίσετε αλλεργική αντίδραση στο Nasacort. Tα σημεία (μη γνωστή συχνότητα) μπορεί να περιλαμβάνουν: εξάνθημα, φαγούρα, προβλήματα στην κατάποση ή την αναπνοή, πρήξιμο στα χείλη, το πρόσωπο, το φάρυγγα ή τη γλώσσα.
Μύτη που ‘τρέχει’ (καταρροή), πονοκέφαλος, πονόλαιμος ή/και βήχας
Αιμορραγία στη μύτη
Φλεγμονή/ερεθισμός των αεραγωγών (βρογχίτιδα)
Αίσθημα καύσου ή δυσπεψία
Συμπτώματα παρόμοια με γρίπη (πυρετός, μυϊκός πόνος, αδυναμία ή/και κόπωση)
Προβλήματα με τα δόντια
Ερεθισμός και ξηρότητα στο εσωτερικό της μύτης σας
Συμφόρηση ή απόφραξη των παραρρινίων κόλπων
Φτέρνισμα
Μεταβολές στη γεύση ή την όσφρηση
Αδιαθεσία (ναυτία)
Προβλήματα ύπνου, αίσθημα ζάλης ή κούρασης
Δυσκολία στην αναπνοή (δύσπνοια)
Μείωση στα επίπεδα κορτιζόλης στο αίμα (εργαστηριακή τιμή)
Θόλωση του φακού του ματιού (καταρράκτης), αυξημένη πίεση εντός του οφθαλμικού βολβού (γλαύκωμα)
Θαμπή όραση
Σε ορισμένους ανθρώπους το Νasacort μπορεί να προκαλέσει καταστροφή του μεσαίου τμήματος στο εσωτερικό της μύτης (το οποίο ονομάζεται ‘ρινικό διάφραγμα’). Συζητήστε οποιεσδήποτε ανησυχίες μπορεί να έχετε σχετικά με αυτό με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Εάν το παιδί σας χρησιμοποιεί αυτό το φάρμακο, μπορεί να έχει επίδραση στο πόσο γρήγορα αναπτύσσεται το παιδί σας. Αυτό σημαίνει ότι ο γιατρός σας θα πρέπει να ελέγχει το ύψος του παιδιού σας τακτικά και επομένως μπορεί ο γιατρός σας να μειώσει τη δόση. Επιπλέον, ο γιατρός σας μπορεί να σας συστήσει να απευθυνθείτε σε ειδικό παιδίατρο.
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς:
Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284
15562 Χολαργός, Αθήνα
Τηλ: 213 2040380/337
Φαξ: 210 6549585
Ιστότοπος: https://www.eof.gr
Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φτάνουν τα παιδιά.
Να μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί και στη φιάλη μετά τη ‘ΛΗΞΗ’. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία άνω των 25°C.
Μετά το πρώτο άνοιγμα, το Nasacort θα πρέπει να χρησιμοποιείται εντός 1 μηνός για τη συσκευασία των 30 ψεκασμών ή εντός 2 μηνών για τη συσκευασία των 120 ψεκασμών.
Μην πετάτε τα φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Η δραστική ουσία είναι το ακετονίδιο τριαμσινολόνης. Μία παρεχόμενη δόση περιέχει 55 μικρογραμμάρια ακετονιδίου τριαμσινολόνης.
Τα άλλα συστατικά είναι:
κυτταρίνη μικροκρυσταλλική και νατριούχος καρμελλόζη (διασπειρόμενη κυτταρίνη)
πολυσορβικό 80
ύδωρ κεκαθαρμένο
γλυκόζη άνυδρη
βενζαλκόνιο χλωριούχο (διάλυμα 50% w/v)
αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας
υδροχλωρικό οξύ ή υδροξείδιο του νατρίου (για ρύθμιση του pH)
ρύγχος
πώμα
φιάλης φιάλη
Το Nasacort είναι ένα εναιώρημα ρινικού εκνεφώματος. Κυκλοφορεί σε λευκή πλαστική φιάλη με αντλία για να μπορείτε να ψεκάσετε Nasacort στο ρουθούνι σας μέσω του ρύγχους που διαθέτει. Η φιάλη έχει ένα προστατευτικό πώμα ώστε το ρύγχος να διατηρείται καθαρό, καθώς και για την αποφυγή ψεκασμού κατά λάθος.
Αυτή η φιάλη εκνεφώματος περιέχει τουλάχιστον 120 ψεκασμούς (16,5 g εναιωρήματος τα οποία περιέχουν 9,075 mg ακετονιδίου τριαμσινολόνης) ή τουλάχιστον 30 ψεκασμούς (6,5 g εναιωρήματος τα οποία περιέχουν 3,575 mg ακετονιδίου τριαμσινολόνης).
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας:
Λ. Συγγρού 348 – Κτίριο Α 176 74 Καλλιθέα, Αθήνα
Τηλ.: +30 210 90 01 600
Παρασκευαστής:
Recipharm HC Limited
London Road, Holmes Chapel , , CW4 8BE Cheshire,
Ηνωμένο Βασίλειο
Sanofi Winthrop Industrie 30-36, avenue Gustave Eiffel 37100 Tours
Γαλλία
Αυστρία: Nasacort Nasenspray
Βέλγιο: Nasacort
Βουλγαρία: Nasacort
Τσεχική Δημοκρατία: Triamcinolone sanofi 55 mikrogramů/dávka Δανία: Nasacort
Εσθονία: Nasacort
Φινλανδία: Nasacort
Γερμανία: Nasacort 55 Mikrogramm/Dosis
Ελλάδα: Nasacort
Ουγγαρία: Nasacort
Ιρλανδία: Nasacort nasal spray
Ιταλία: Nasacort
Λετονία: Nasacort
Λιθουανία: Triamcinolone acetonide Sanofi 55μg/dose nasal spray, suspension
Λουξεμβούργο: Nasacort
Ολλανδία: Nasacort
Πολωνία: Nasacort
Πορτογαλία: Nasacort
Ρουμανία: Nasacort 55 micrograme/doza spray nazal, suspensie
Σλοβακία: Nasacort 55 mikrogramov/dávka
Σλοβενία: Nasacort
Ισπανία: Nasacort
Σουηδία: Nasacort
Ηνωμένο Βασίλειο: Nasacort nasal spray