ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Feraccru
ferric maltol
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το Feraccru και ποια είναι η χρήση του.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Feraccru.
Πώς να πάρετε το Feraccru.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Πώς να φυλάσσετε το Feraccru.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες.
Το Feraccru περιέχει σίδηρο (ως σιδηρούχος μαλτόλη). Το Feraccru χρησιμοποιείται σε ενήλικες για την αντιμετώπιση των χαμηλών αποθεμάτων σιδήρου στο σώμα σας. Τα χαμηλά επίπεδα σιδήρου προκαλούν αναιμία (υπερβολικά χαμηλός αριθμός ερυθρών αιμοσφαιρίων).
Σε περίπτωση αλλεργίας στη σιδηρούχο μαλτόλη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Εάν πάσχετε από οποιαδήποτε ασθένεια η οποία προκαλεί υπερφόρτωση σιδήρου ή διαταραχή στον τρόπο με τον οποίο το σώμα σας χρησιμοποιεί τον σίδηρο.
Εάν έχετε υποβληθεί σε πολλαπλές μεταγγίσεις αίματος.
Πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία, ο γιατρός σας θα χρησιμοποιήσει τις εξετάσεις αίματός σας για να βεβαιωθεί πως η αναιμία δεν είναι σοβαρή και δεν οφείλεται σε κάποιον άλλο παράγοντα εκτός της ανεπάρκειας σιδήρου (χαμηλά αποθέματα σιδήρου).
Θα πρέπει να αποφύγετε τη χρήση του Feraccru εάν εκδηλώνετε έξαρση της φλεγμονώδους νόσου του εντέρου.
Δεν πρέπει να πάρετε το Feraccru εάν παίρνετε διμερκαπρόλη (χρησιμοποιείται για την απομάκρυνση των τοξικών μετάλλων από το αίμα σας), χλωραμφενικόλη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία βακτηριακών λοιμώξεων) ή μεθυλντόπα (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υψηλής
αρτηριακής πίεσης).
Δεν πρέπει να χορηγείται αυτή η θεραπεία σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 17 ετών και κάτω γιατί δεν έχει μελετηθεί σε αυτή την ηλικιακή ομάδα. Η υπερβολικά μεγάλη ποσότητα σιδήρου είναι επικίνδυνη στα παιδιά, τα βρέφη και τα νήπια και μπορεί να γίνει απειλητική για τη ζωή.
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε άλλα φάρμακα:
Θα πρέπει να μεσολαβήσουν τουλάχιστον δύο ώρες μεταξύ της λήψης Feraccru και των παρακάτω: Συμπληρώματα διατροφής ή φάρμακα που περιέχουν μαγνήσιο ή ασβέστιο.
Κάποια αντιβιοτικά, όπως σιπροφλοξασίνη, τετρακυκλίνη, λεβοφλοξασίνη, μοξιφλοξασίνη, νορφλοξασίνη και οφλοξασίνη.
Διφωσφονικά (χρησιμοποιούνται για την θεραπεία παθήσεων των οστών).
Πενικιλλαμίνη (χρησιμοποιείται για τη δέσμευση μετάλλων στο σώμα).
Κάποια φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη νόσο του Parkinson (εντακαπόνη, λεβοντόπα) και για προβλήματα του θυρεοειδούς αδένα (λεβοθυροξίνη).
Μυκοφαινολάτη (χρησιμοποιείται με άλλα φάρμακα για να αποτρέψει την απόρριψη
μεταμοσχευμένων οργάνων από το σώμα).
Δεν θα πρέπει να σας χορηγηθεί ένεση ή έγχυση (ενδοφλέβια) σιδήρου όσο παίρνετε το Feraccru.
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Το Feraccru είναι απίθανο να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Αν ο γιατρός σας σάς ενημέρωσε ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Το Sunset Yellow FCF (E 110) και το Allura Red AC (E 129) μπορεί να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις.
Το φάρμακο αυτό περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά καψάκιο, οπότε ουσιαστικά είναι «χωρίς νάτριο».
Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Η συνιστώμενη δόση είναι ένα καψάκιο (30 mg) δύο φορές την ημέρα, πρωί και βράδυ.
Να παίρνετε το φάρμακο αυτό με άδειο στομάχι με μισό ποτήρι νερό (μία ώρα πριν από το φαγητό ή τουλάχιστον 2 ώρες μετά το φαγητό).
Τα καψάκια καταπίνονται ολόκληρα.
Η λήψη υπερβολικής ποσότητας Feraccru μπορεί να προκαλέσει αίσθημα αδιαθεσίας ή έμετο, κοιλιακό πόνο και διάρροια. Εάν εσείς ή κάποιο άλλο άτομο πάρει υπερβολική ποσότητα Feraccru, επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό ή το νοσοκομείο σας. Βεβαιωθείτε πως έχετε μαζί σας αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης καθώς και καψάκια του φαρμάκου που μπορεί να έχουν απομείνει για να δείξετε στον γιατρό.
Παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και πάρτε κανονικά την επόμενη δόση ως συνήθως. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε το καψάκιο που ξεχάσατε.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Feraccru (ενδέχεται να εμφανιστούν σε έως και 1 στα 10 άτομα) είναι:
Πόνος στο στομάχι Μετεωρισμός (αέρια)
Δυσκοιλιότητα
Ενόχληση ή φούσκωμα στο στομάχι Διάρροια
Ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας)
Αποχρωματισμένα κόπρανα
Οι όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (ενδέχεται να εμφανιστούν σε έως και 1 στα 100 άτομα) είναι: Δίψα,
Δυσκαμψία στις αρθρώσεις,
Πόνος στα δάχτυλα των χεριών/ποδιών, Κεφαλαλγία,
Ακμή, ερυθρότητα του δέρματος,
Έμετος
Τυμπανισμός, κοιλιακό άλγος, ναυτία και διάρροια λόγω της αύξησης των βακτηρίων στο λεπτό έντερο
Αιματολογικές εξετάσεις μπορεί να δείξουν αυξημένα επίπεδα των πρωτεϊνών (αλκαλική
φωσφατάση, γ-γλουταμυλοτρανσφεράση) που διασπούν τις χημικές ουσίες στο αίμα και μιας ορμόνης (θυρεοειδοτρόπος ορμόνη) που ενεργοποιεί τον θυρεοειδή αδένα.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω τουεθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων
ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά. Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί μετά
την ένδειξη «ΛΗΞΗ». Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο για περισσότερες από 45 ημέρες μετά το άνοιγμα της φιάλης. Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.
Η δραστική ουσία είναι 30 mg σιδήρου ως σιδηρούχος μαλτόλη.
Τα άλλα συστατικά είναι:
Mονοϋδρική λακτόζη (βλ. παράγραφο 2) Θειικό λαουρικό νάτριο
Στεατικό μαγνήσιο
Κολλοειδές άνυδρο διοξείδιο του πυριτίου Κροσποβιδόνη (τύπου Α)
Υπρομελλόζη
Brilliant Blue FCF (E 133)
Allura Red AC (E 129) (βλ. παράγραφο 2) Διοξείδιο του τιτανίου (Ε 171) SunsetYellowFCF (E 110) (βλ. παράγραφο 2)
Επίχρισμα σέλακ-45% (20% εστεροποιημένο) σε αιθανόλη Μαύρο οξείδιο του σιδήρου
Προπυλενογλυκόλη Υδροξείδιο του αμμωνίου
Το Feraccru είναι κόκκινα σκληρά καψάκια που φέρουν τυπωμένη την ένδειξη «30» και περιέχουν καστανοκόκκινη σκόνη.
Το Feraccru διατίθεται σε συσκευασίες που περιέχουν 14, 50, 56 ή 100 (2 φιάλες των 50) καψάκια
έκαστη.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Norgine B.V.
Antonio Vivaldistraat 150
1083 HP Amsterdam Ολλανδία
Patheon France
40 Boulevard de Champaret 38300 Bourgoin-Jallieu ΓΑΛΛΙΑ.
Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείσθε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας:
Norgine NV/SA
+32 16 39 27 10
Norgine Pharma GmbH
+43 1 8178120
AOP Orphan Pharmaceuticals AG
+43-1-503-72-44
Norgine GmbH
+49 641984970
Norgine Pharmaceuticals Ltd.
+44 1895 826666
info@norgine.de MedInfo@norgine.com
Norgine de España, S.L.U
+34 91 375 8870
Norgine SAS
+33 141399400
infomedicale.norginefrance@norgine.com
Norgine Italia S.r.l.
+39 0267 977211
Norgine B.V.
+31 20 567 0900
Norgine Portugal Farmacêutica Unipessoal, Lda
+351 218952735
Norgine B.V.
+44 1895 826600
Norgine Denmark A/S.
+45 33170400