ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Ducressa
dexamethasone and antiinfectives
DUCRESSA® EY.DRO.SOL (1+5)MG/ML BTx1 BOTTLE (LDPE)x5 ML
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 8,09 € |
Λιανεμποριο: | 11,59 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το Ducressa και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Ducressa
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Ducressa
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το Ducressa
Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Το Ducressa είναι ένα διάλυμα οφθαλμικών σταγόνων που περιέχει λεβοφλοξασίνη και δεξαμεθαζόνη.
Η λεβοφλοξασίνη είναι ένα αντιβιοτικό που ανήκει στην κατηγορία με την ονομασία φθοριοκινολόνες (μερικές φορές αναφέρονται συντομότερα ως κινολόνες). Δρα σκοτώνοντας κάποιους τύπους βακτηρίων που μπορεί να προκαλέσουν λοιμώξεις.
Η δεξαμεθαζόνη είναι ένα κορτικοστεροειδές, έχει αντιφλεγμονώδη δράση (σταματάει συμπτώματα όπως ο πόνος, το κάψιμο, το πρήξιμο και η κοκκίνισμα).
Το Ducressa χρησιμοποιείται για την πρόληψη και την αντιμετώπιση της φλεγμονής και την πρόληψη πιθανής λοίμωξης του ματιού μετά από χειρουργική επέμβαση για καταρράκτη σε ενήλικες.
σε περίπτωση αλλεργίας στη λεβοφλοξασίνη (ή άλλες κινολόνες) ή τη δεξαμεθαζόνη (ή άλλα κορτικοστεροειδή) ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
σε περίπτωση που νοσείτε από μια λοίμωξη του ματιού για την οποία δεν χρησιμοποιείτε κάποιο φάρμακο, συμπεριλαμβανομένων ιογενών λοιμώξεων (όπως απλό έρπητα, κερατίτιδα ή ανεμοβλογιά), μυκητιάσεων και φυματίωσης του ματιού.
Εάν το μάτι σας έχει κολλώδεις εκκρίσεις ή είναι κόκκινο και δεν το έχει εξετάσει ο γιατρός σας, μπορεί να έχετε κάποια λοίμωξη.
Απευθυνθείτε στο γιατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Ducressa:
Σε περίπτωση που χρησιμοποιείτε οποιαδήποτε άλλη αντιβιοτική αγωγή, συμπεριλαμβανομένων αντιβιοτικών από του στόματος. Όπως με άλλα φάρμακα κατά των λοιμώξεων, η παρατεταμένη χρήση μπορεί να προκαλέσει μικροβιακή αντοχή με αποτέλεσμα την υπερβολική ανάπτυξη παθογόνων μικροοργανισμών.
Σε περίπτωση που εμφανίζετε υψηλή πίεση στο μάτι ή σε περίπτωση που είχατε ήδη υψηλή πίεση στο μάτι μετά τη χρήση στεροειδούς φαρμάκου για το μάτι. Εάν χρησιμοποιήσετε το Ducressa διατρέχετε κίνδυνο να εμφανιστεί ξανά η κατάσταση αυτή. Σε περίπτωση που εμφανίζετε υψηλή πίεση στο μάτι, ενημερώστε το γιατρό σας.
Σε περίπτωση που έχετε γλαύκωμα.
Σε περίπτωση που έχετε οπτικές διαταραχές ή θαμπή όραση.
Σε περίπτωση που χρησιμοποιείτε οφθαλμικά ΜΣΑΦ (Μη Στεροειδή Αντιφλεγμονώδη Φάρμακα), βλέπε παράγραφο «Άλλα φάρμακα και Ducressa».
Σε περίπτωση που έχετε μια διαταραχή που προκαλεί λέπτυνση των ιστών του ματιού, και αυτό διότι οι παρατεταμένες αγωγές με κορτικοστεροειδή μπορεί να προκαλέσουν περαιτέρω λέπτυνση και πιθανή διάτρηση.
Εάν είστε διαβητικός.
Μετά από χειρουργική επέμβαση για καταρράκτη και για όλη τη διάρκεια της αγωγής με το Ducressa,
δεν θα πρέπει να φοράτε φακούς επαφής.
Το Ducressa δεν συνιστάται για παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών, λόγω της έλλειψης δεδομένων ασφάλειας και αποτελεσματικότητας για τη συγκεκριμένη ηλικιακή ομάδα.
Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας
εάν χρησιμοποιείτε, έχετε πρόσφατα χρησιμοποιήσει ή μπορεί να χρησιμοποιήσετε άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων φαρμάκων που λαμβάνονται χωρίς συνταγή.
εάν εφαρμόζετε οποιονδήποτε άλλον τύπο οφθαλμικών σταγόνων ή οφθαλμικής αλοιφής πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε το Ducressa (βλ. παράγραφο 3 – Πώς να χρησιμοποιήσετε το Ducressa).
εάν χρησιμοποιείτε οφθαλμικά ΜΣΑΦ (χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση του πόνου και της φλεγμονής στο μάτι) όπως κετορολάκη, δικλοφενάκη, βρωμφενάκη και νεπαφενάκη. Η ταυτόχρονη χρήση οφθαλμικών στεροειδών και οφθαλμικών ΜΣΑΦ μπορεί ενδεχομένως να αυξήσει την πιθανότητα εμφάνισης προβλημάτων επούλωσης στο μάτι σας.
εάν χρησιμοποιείτε ριτοναβίρη ή κομπισιστάτη (χρησιμοποιούνται στην αντιμετώπιση του HIV), καθώς αυτά τα φάρμακα μπορεί να αυξήσουν την ποσότητα της δεξαμεθαζόνης στο αίμα.
εάν χρησιμοποιείτε προβενεσίδη (για την αντιμετώπιση της ουρικής αρθρίτιδας), σιμετιδίνη (για την αντιμετώπιση έλκους στομάχου) και κυκλοσπορίνη (για την πρόληψη απόρριψης μοσχεύματος), καθώς αυτά τα φάρμακα μπορεί να αλλάξουν την απορρόφηση και τον μεταβολισμό της λεβοφλοξασίνης.
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο. Το Ducressa δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού.
Εάν εκδηλώνετε παροδική θαμπή όραση μετά από τη σύντομη χρήση αυτού του φαρμάκου, δεν θα πρέπει να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανήματα έως ότου να καθαρίσει η όρασή σας.
Αυτό το φάρμακο περιέχει 4,01 mg φωσφορικών ανά ml, που αντιστοιχεί σε 0,12 mg ανά σταγόνα. Σε περίπτωση που νοσείτε από σοβαρή βλάβη στο διαυγές στρώμα του μπροστινού τμήματος του ματιού (στον κερατοειδή), τα φωσφορικά μπορεί σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις να προκαλέσουν θολές πλάκες στον κερατοειδή εξαιτίας της συσσώρευσης ασβεστίου κατά τη διάρκεια της αγωγής.
Απευθυνθείτε στο γιατρό σας, ο οποίος μπορεί να σας συστήσει κάποια αγωγή που να είναι ελεύθερη φωσφορικών.
Αυτό το φάρμακο περιέχει 0,05 mg χλωριούχου βενζαλκονίου ανά ml, που αντιστοιχεί σε 0,0015 mg
ανά σταγόνα.
Το χλωριούχο βενζαλκόνιο μπορεί επίσης να προκαλέσει ερεθισμό του ματιού, ειδικά εάν έχετε ξηροφθαλμία ή διαταραχές του κερατοειδούς (το διαυγές στρώμα του μπροστινού τμήματος του ματιού). Εάν νιώθετε κάποιο μη φυσιολογική αίσθηση στο μάτι, τσίμπημα ή πόνο στο μάτι μετά τη χρήση αυτού του φαρμάκου, απευθυνθείτε στο γιατρό σας.
Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Η συνιστώμενη δόση είναι 1 σταγόνα στο προσβεβλημένο μάτι κάθε 6 ώρες. Η μέγιστη δόση είναι 4 σταγόνες την ημέρα. Η συνήθης συνολική διάρκεια της αγωγής με το Ducressa είναι 7 ημέρες, οι οποίες ακολουθούνται, εάν κριθεί απαραίτητο από το γιατρό, από άλλες 7 ημέρες αγωγής με οφθαλμικές σταγόνες στεροειδούς.
Ο γιατρός σας θα σας συμβουλέψει για πόσο καιρό θα πρέπει να εφαρμόζετε τις σταγόνες.
Εάν βάζετε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο στο μάτι σας, θα πρέπει να περιμένετε τουλάχιστον 15 λεπτά μεταξύ της εφαρμογής των διαφόρων τύπων σταγόνων. Οι οφθαλμικές αλοιφές θα πρέπει να χρησιμοποιούνται τελευταίες.
Ανοίξτε τη φιάλη. Κατά το πρώτο άνοιγμα της φιάλης αφαιρέστε τη χαλαρή στεφάνη από το πώμα.
Τραβήξτε το κάτω βλέφαρό σας προς τα κάτω με το δάχτυλο, έως ότου σχηματιστεί μια «θήκη» μεταξύ του βλεφάρου και του ματιού σας. Η σταγόνα θα πέσει εκεί μέσα (εικόνα 2).
Αφού χρησιμοποιήσετε το Ducressa, πιέστε με το δάχτυλο τη γωνία του ματιού σας προς την πλευρά της μύτης. Αυτό βοηθά να μην μετακινηθεί το φάρμακο προς το υπόλοιπο σώμα (εικόνα 4).
Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο, μην ανησυχείτε, απλώς χρησιμοποιήστε το όσο το δυνατόν συντομότερα. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο νωρίτερα από τις οδηγίες, ενημερώστε το γιατρό σας. Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους. Οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες δεν είναι σοβαρές και αφορούν μόνο στο μάτι.
Πολύ σπάνια αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις (αναφυλακτικές αντιδράσεις), που συνοδεύονται από πρήξιμο και σφίξιμο στο λαιμό και δυσκολίες στην αναπνοή.
Σταματήστε να χρησιμοποιείτε το Ducressa και επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας εάν εμφανιστεί οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα.
- Έχει εμφανιστεί οίδημα και ρήξη τενόντων σε άτομα που παίρνουν φθοριοκινολόνες από του στόματος ή ενδοφλέβια, ιδιαίτερα σε ασθενείς μεγαλύτερης ηλικίας και σε αυτούς που λαμβάνουν ταυτόχρονα αγωγή με κορτικοστεροειδή. Σταματήστε να παίρνετε το Ducressa εάν εμφανίσετε πόνο ή πρήξιμο στους τένοντες (τενοντίτιδα).
υψηλή πίεση στο μάτι.
δυσφορία, τσίμπημα ή ερεθισμός, κάψιμο, φαγούρα στο μάτι,
θαμπή ή μειωμένη όραση,
βλέννα στο μάτι.
μεγαλύτερο από το αναμενόμενο χρονικό διάστημα για την επούλωση του κερατοειδούς,
λοιμώξεις του ματιού,
μη φυσιολογική αίσθηση στο μάτι,
αυξημένη ποσότητα δακρύων,
ξηρό και κουρασμένο μάτι,
πόνος στο μάτι,
φωτεινότερη όραση,
πρήξιμο ή κοκκίνισμα (εξέρυθροι οφθαλμοί) του μπροστινού καλύμματος του ματιού (επιπεφυκότας),
πρήξιμο ή κοκκίνισμα του βλεφάρου,
ευαισθησία στο φως,
κολλώδη βλέφαρα.
αύξηση του μεγέθους της κόρης,
«βαριά» βλέφαρα,
εναπόθεση ασβεστίου στην επιφάνεια του ματιού (ασβεστοποίηση του κερατοειδούς),
δάκρυα και αίσθηση άμμου στο μάτι σας (κρυσταλλική κερατοειδοπάθεια),
μεταβολή του πάχους της επιφάνειας του ματιού,
έλκος στην επιφάνεια του ματιού,
μικρές οπές στην επιφάνεια του ματιού (διάτρηση του κερατοειδούς),
πρήξιμο της επιφάνειας του ματιού (οίδημα του κερατοειδούς),
φλεγμονή του ματιού που προκαλεί πόνο και κοκκίνισμα (ραγοειδίτιδα).
πονοκέφαλος,
μεταβολή της γεύσης,
κνησμός,
μύτη μπουκωμένη ή που «τρέχει».
αλλεργικές αντιδράσεις όπως δερματικό εξάνθημα
πρήξιμο του προσώπου
Μείωση της λειτουργίας των επινεφριδίων, η οποία μπορεί να αποδειχθεί από το χαμηλό σάκχαρο στο αίμα, την αφυδάτωση, την απώλεια βάρους και το αίσθημα σύγχυσης σχετικά με το πού βρίσκεστε.
Ορμονικά προβλήματα: ανάπτυξη επιπλέον τριχών στο σώμα (ιδιαίτερα στις γυναίκες), μυϊκή αδυναμία και ατονία, μοβ ραγάδες στο δέρμα του σώματος, αυξημένη αρτηριακή πίεση, ακανόνιστες ή ελλείπουσες περίοδοι, αλλαγές στα επίπεδα πρωτεϊνών και ασβεστίου στον οργανισμό σας, καχεκτική ανάπτυξη σε παιδιά και εφήβους και πρήξιμο και αύξηση βάρους του σώματος και του προσώπου (που ονομάζεται «σύνδρομο Cushing»).
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς:
Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων, Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 21 32040380/337, Φαξ: + 30 21 06549585, Ιστότοπος: https://www.eof.gr
Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην ετικέτα της φιάλης και το εξωτερικό κουτί μετά τη «Λήξη». Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν παρατηρήσετε ότι η πλαστική μεμβράνη γύρω από το πώμα και τον λαιμό μιας καινούργιας φιάλης λείπει ή έχει σπάσει.
Διατηρείτε τη φιάλη καλά κλεισμένη. Για να προλάβετε τυχόν μολύνσεις, πρέπει να πετάτε τη φιάλη
28 ημέρες μετά το πρώτο άνοιγμα και να χρησιμοποιείτε μια καινούργια φιάλη. Το φάρμακο αυτό δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή τα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Οι δραστικές ουσίες είναι η λεβοφλοξασίνη σε ημιένυδρη μορφή και η δεξαμεθαζόνη ως νατριούχος φωσφορική. Κάθε χιλιοστόλιτρο διαλύματος περιέχει 5 mg λεβοφλοξασίνης και 1 mg δεξαμεθαζόνης.
Τα άλλα συστατικά είναι μονοένυδρο δισόξινο φωσφορικό νάτριο, δωδεκαένυδρο φωσφορικό δινάτριο, κιτρικό νάτριο, χλωριούχο βενζαλκόνιο, υδροξείδιο του νατρίου /υδροχλωρικό οξύ (για τη ρύθμιση του pH), ύδωρ για ενέσιμα.
Το Ducressa είναι ένα διαυγές διάλυμα, πρασινωπού-κίτρινου χρώματος, που είναι ουσιαστικά ελεύθερο σωματιδίων, ακόμα και αν οι σταγόνες που παρέχονται μοιάζουν διαυγείς και άχρωμες. Παρέχεται σε συσκευασία που περιέχει μια λευκή πλαστική φιάλη των 5 ml με λευκό σταγονομετρικό ρύγχος. Η πλαστική φιάλη είναι κλεισμένη με βιδωτό πώμα.
ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.
Οδός Τατοΐου,
146 71 Νέα Ερυθραία Αττική
Τηλ. 210 8009111
Santen Oy Kelloportinkatu 1
33100 Tampere
Φινλανδία
Xώρα: Ονομασία προϊόντος