Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα
AstraZeneca

Cinacalcet STADA
cinacalcet

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή


image

Cinacalcet STADA 30 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Cinacalcet STADA 60 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Cinacalcet STADA 90 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία


Σινακαλσέτη


Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.


Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

  1. Τι είναι το Cinacalcet STADA και ποια είναι η χρήση του

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Cinacalcet STADA

  3. Πώς να πάρετε το Cinacalcet STADA

  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

  5. Πώς να φυλάσσεται το Cinacalcet STADA

  6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες


  1. Τι είναι το Cinacalcet STADA και ποια είναι η χρήση του


    Το Cinacalcet STADA δρα ελέγχοντας τα επίπεδα της παραθορμόνης (PTH), του ασβεστίου και του φωσφόρου στο σώμα σας. Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία προβλημάτων με όργανα που ονομάζονται παραθυρεοειδείς αδένες. Οι παραθυρεοειδείς είναι τέσσερις μικροί αδένες στον τράχηλο, κοντά στον θυρεοειδή αδένα, οι οποίοι παράγουν παραθορμόνη (ΡΤΗ).


    Το Cinacalcet STADA χρησιμοποιείται σε ενήλικες:

    • για τη θεραπεία του δευτεροπαθούς υπερπαραθυρεοειδισμού σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική νόσο, οι οποίοι χρειάζονται αιμοκάθαρση προκειμένου να καθαριστεί το αίμα τους από αποβαλλόμενα προϊόντα

    • για τη μείωση των υψηλών επιπέδων ασβεστίου στο αίμα (υπερασβεστιαιμία) σε ενήλικες ασθενείς με καρκίνο παραθυρεοειδούς

    • για τη μείωση των υψηλών επιπέδων ασβεστίου στο αίμα (υπερασβεστιαιμία) σε ενήλικες ασθενείς με πρωτοπαθή υπερπαραθυρεοειδισμό, όταν η αφαίρεση του παραθυρεοειδούς αδένα δεν είναι δυνατή


      Η σινακαλσέτη χρησιμοποιείται σε παιδιά ηλικίας 3 ετών έως κάτω των 18 ετών:

    • για τη θεραπεία του δευτεροπαθούς υπερπαραθυρεοειδισμού σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική νόσο, οι οποίοι χρειάζονται αιμοκάθαρση προκειμένου να καθαριστεί το αίμα τους από αποβαλλόμενα προϊόντα, η κατάσταση των οποίων δεν ελέγχεται με άλλες θεραπείες


      Στον πρωτοπαθή και δευτεροπαθή υπερπαραθυρεοειδισμό παράγεται πάρα πολλή παραθορμόνη από τους παραθυρεοειδείς αδένες. «Πρωτοπαθής» σημαίνει ότι ο υπερπαραθυρεοειδισμός δεν έχει προκληθεί από κάποια άλλη πάθηση και «δευτεροπαθής» σημαίνει ότι ο υπερπαραθυρεοειδισμός έχει προκληθεί από κάποια άλλη πάθηση π.χ. νεφρική νόσο. Τόσο ο πρωτοπαθής όσο και ο δευτεροπαθής υπερπαραθυρεοειδισμός μπορεί να προκαλέσουν απώλεια ασβεστίου από τα οστά, το οποίο μπορεί να οδηγήσει σε οστικό πόνο και κατάγματα, προβλήματα με το αίμα και τα αγγεία της καρδιάς, πέτρες στα

      νεφρά, ψυχική ασθένεια και κώμα.


  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Cinacalcet STADA ΜΗΝ πάρετε το Cinacalcet STADA:

    • σε περίπτωση αλλεργίας στη σινακαλσέτη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).

    • εάν έχετε χαμηλά επίπεδα ασβεστίου στο αίμα σας. Ο γιατρός σας θα παρακολουθεί τα επίπεδα του ασβεστίου στο αίμα σας


      Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

      Συζητήστε με το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσηλευτή σας πριν πάρετε το Cinacalcet STADA.


      Πριν ξεκινήσετε να παίρνετε το Cinacalcet STADA, ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ:

    • σπασμούς (επιληπτικές κρίσεις ή σπασμούς). Ο κίνδυνος εμφάνισης σπασμών είναι μεγαλύτερος αν είχατε σπασμούς στο παρελθόν

    • ηπατικά προβλήματα

    • καρδιακή ανεπάρκεια


      Το Cinacalcet STADA μειώνει τα επίπεδα ασβεστίου. Απειλητικά για τη ζωή συμβάντα και θανατηφόρες εκβάσεις που σχετίζονται με χαμηλά επίπεδα ασβεστίου (υπασβεστιαιμία) έχουν αναφερθεί σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Cinacalcet STADA.


      Ενημερώστε το γιατρό σας εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα, τα οποία μπορεί να είναι σημεία χαμηλών επιπέδων ασβεστίου: σπασμοί, συσπάσεις ή κράμπες στους μυς σας, ή μούδιασμα ή μυρμήγκιασμα στα δάχτυλα των χεριών, των ποδιών ή γύρω από το στόμα σας ή επιληπτικές κρίσεις, σύγχυση ή απώλεια των αισθήσεων κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Cinacalcet STADA.


      Τα χαμηλά επίπεδα ασβεστίου μπορεί να έχουν επίδραση στον καρδιακό ρυθμό σας. Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν έχετε ένα ασυνήθιστα γρήγορο ή δυνατό καρδιακό χτύπο, αν έχετε προβλήματα καρδιακού ρυθμού, ή αν παίρνετε φάρμακα που είναι γνωστό ότι προκαλούν προβλήματα του καρδιακού ρυθμού, κατά τη διάρκεια λήψης του Cinacalcet STADA.


      Για επιπλέον πληροφορίες, βλέπε ενότητα 4.


      Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Cinacalcet STADA, ενημερώστε τον γιατρό σας:

    • αν αρχίσετε ή διακόψετε το κάπνισμα, καθώς αυτό μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο με τον οποίο λειτουργεί το Cinacalcet STADA.


      Παιδιά και έφηβοι

      Τα παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών με καρκίνο παραθυρεοειδούς ή πρωτοπαθή υπερπαραθυρεοειδισμό δεν πρέπει να παίρνουν σινακαλσέτη.


      Εάν λαμβάνετε θεραπεία για τον δευτεροπαθή υπερπαραθυρεοειδισμό, ο γιατρός σας θα πρέπει να παρακολουθεί τα επίπεδα του ασβεστίου σας πριν από την έναρξη της θεραπείας με σινακαλσέτη και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με σινακαλσέτη. Θα πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα σημεία χαμηλών επιπέδων ασβεστίου σύμφωνα με όσα περιγράφονται παραπάνω.

      Είναι σημαντικό να παίρνετε τη δόση της σινακαλσέτης σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.

      Σημείωση:

      Για τα παιδιά που χρήζουν δόσεων χαμηλότερων των 30 mg, ή τα οποία δεν μπορούν να καταπιούν τα δισκία, μπορεί να υπάρχουν άλλες διαθέσιμες δοσολογικές περιεκτικότητες/φαρμακοτεχνικές μορφές της σινακαλσέτης.


      Άλλα φάρμακα και το Cinacalcet STADA

      Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα, ειδικά ετηλκαλσετίδη ή οποιαδήποτε άλλα φάρμακα που μειώνουν τα επίπεδα του ασβεστίου στο αίμα σας.

      Δεν θα πρέπει να πάρετε το Cinacalcet STADA μαζί με ετηλκαλσετίδη. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε τα ακόλουθα φάρμακα.

      Φάρμακα όπως αυτά μπορεί να επηρεάσουν τον τρόπο δράσης του Cinacalcet STADA:

    • φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία δερματικών και μυκητιασικών

      λοιμώξεων (κετοκοναζόλη, ιντρακοναζόλη και βορικοναζόλη)

    • φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία βακτηριακών λοιμώξεων

      (τελιθρομυκίνη, ριφαμπικίνη και σιπροφλοξασίνη)

    • φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία HIV λοίμωξης και AIDS (ριτοναβίρη)

    • φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της κατάθλιψης (φλουβοξαμίνη)


      Το Cinacalcet STADA ενδέχεται να επηρεάσει τον τρόπο δράσης φαρμάκων όπως τα ακόλουθα:

    • φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της κατάθλιψης (αμιτριπτυλίνη, δεσιπραμίνη, νορτρυπτιλίνη και χλωμιπραμίνη)

    • φάρμακο που χρησιμοποιείται για την ανακούφιση του βήχα (δεξτρομεθορφάνη)

    • φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία μεταβολών στον καρδιακό ρυθμό

      (φλεκαϊνίδη και προπαφαινόνη)

    • φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υψηλής πίεσης του αίματος

      (μετοπρολόλη)

      Το Cinacalcet STADA με τροφές και ποτά

      Το Cinacalcet STADA θα πρέπει να λαμβάνεται μαζί ή λίγο μετά από το φαγητό.


      Κύηση, θηλασμός και γονιμότητα

      Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.


      Το Cinacalcet STADA δεν έχει δοκιμαστεί σε εγκύους γυναίκες. Σε περίπτωση κύησης, ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να τροποποιήσει τη θεραπεία σας, καθώς το Cinacalcet STADA μπορεί να είναι επιβλαβές για το αγέννητο βρέφος.


      Δεν είναι γνωστό εάν το Cinacalcet STADA απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Ο γιατρός σας θα συζητήσει μαζί σας αν θα πρέπει να διακόψετε είτε το θηλασμό είτε την αγωγή με το Cinacalcet STADA.


      Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

      Ζάλη και σπασμοί έχουν αναφερθεί από ασθενείς που έπαιρναν το Cinacalcet STADA. Σε περίπτωση που εμφανίζετε αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες, δεν θα πρέπει να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανήματα.


      Το Cinacalcet STADA περιέχει νάτριο

      Αυτό το φάρμακο περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δισκίο, δηλαδή ουσιαστικά είναι «ελεύθερο νατρίου».


  3. Πώς να πάρετε το Cinacalcet STADA

    Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Ο γιατρός σας θα σας ενημερώσει για το πόσο Cinacalcet STADA πρέπει να λαμβάνετε.


    Δοσολογία

    Ο γιατρός σας θα λαμβάνει δείγματα αίματος τακτικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας προκειμένου να παρακολουθεί την πρόοδό σας και θα προσαρμόζει τη δόση σας, εάν απαιτείται.


    Αν λαμβάνετε αγωγή για δευτεροπαθή υπερπαραθυρεοειδισμό

    Η συνήθης δόση έναρξης του Cinacalcet STADA σε ενήλικες είναι 30 mg μία φορά την ημέρα.


    Η συνήθης δόση έναρξης της σινακαλσέτης για παιδιά ηλικίας 3 ετών έως κάτω των 18 ετών δεν είναι μεγαλύτερη από 0,20 mg/kg σωματικού βάρους ημερησίως.


    Σημείωση:

    Για τα παιδιά που χρήζουν δόσεων χαμηλότερων των 30 mg, ή τα οποία δεν μπορούν να καταπιούν τα δισκία, μπορεί να υπάρχουν άλλες διαθέσιμες δοσολογικές περιεκτικότητες/φαρμακοτεχνικές μορφές της σινακαλσέτης.


    Εάν λαμβάνετε αγωγή για καρκίνο παραθυρεοειδούς ή πρωτοπαθή υπερπαραθυρεοειδισμό Η συνήθης δόση έναρξης του Cinacalcet STADA σε ενήλικες είναι 30 mg δύο φορές την ημέρα.


    Τρόπος χορήγησης

    Το Cinacalcet STADA πρέπει να λαμβάνεται από του στόματος, μαζί ή λίγο μετά από το φαγητό. Τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται ολόκληρα και δεν θα πρέπει να μασώνται, να συνθλίβονται ή να διασπώνται.

    Η εγκοπή δεν προορίζεται για το σπάσιμο του δισκίου.


    Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Cinacalcet STADA από την κανονική

    Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Cinacalcet STADA από την κανονική, πρέπει να επικοινωνήσετε αμέσως με τον ιατρό σας. Πιθανά σημεία υπερδοσολογίας περιλαμβάνουν αιμωδία ή μούδιασμα γύρω από το στόμα, μυϊκούς πόνους ή κράμπες και σπασμούς.


    Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Cinacalcet STADA

    Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.


    Εάν έχετε ξεχάσει μία δόση του Cinacalcet STADA, θα πρέπει να πάρετε κανονικά την επόμενη δόση σας.


    Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας.


  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες


    Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.


    Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν:

    • αρχίσετε να έχετε αιμωδία ή μούδιασμα γύρω από το στόμα, μυϊκούς πόνους ή κράμπες και σπασμούς. Αυτά μπορεί να είναι σημεία ότι τα επίπεδα του ασβεστίου σας είναι πολύ χαμηλά (υπασβεστιαιμία).

    • εμφανίσετε οίδημα του προσώπου, των χειλέων, του στόματος, της γλώσσας ή του 4

      φάρυγγα, το οποίο μπορεί να προκαλέσει δυσκολία στην κατάποση ή την αναπνοή (αγγειοοίδημα)


      Πολύ συχνές: μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα

    • ναυτία και έμετος. Οι ανεπιθύμητες αυτές ενέργειες είναι συνήθως αρκετά ήπιες και δεν είναι μεγάλης διάρκειας.


      Συχνές: οι ακόλουθες μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα

    • ζάλη

    • αιμωδία ή αίσθηση μουδιάσματος (παραισθησία)

    • απώλεια (ανορεξία) ή μείωση της όρεξης

    • μυϊκός πόνος (μυαλγία)

    • αδυναμία (εξασθένιση)

    • εξάνθημα

    • μειωμένα επίπεδα τεστοστερόνης

    • υψηλά επίπεδα καλίου στο αίμα (υπερκαλιαιμία)

    • αλλεργικές αντιδράσεις (υπερευαισθησία)

    • κεφαλαλγία

    • επιληπτικές κρίσεις (σπασμοί ή κρίσεις)

    • χαμηλή αρτηριακή πίεση (υπόταση)

    • λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος

    • δυσκολία στην αναπνοή (δύσπνοια)

    • βήχας

    • δυσπεψία

    • διάρροια

    • κοιλιακό άλγος – άνω κοιλιακή χώρα

    • δυσκοιλιότητα

    • μυϊκοί σπασμοί

    • οσφυαλγία

    • χαμηλά επίπεδα ασβεστίου στο αίμα (υπασβεστιαιμία)


      Μη γνωστές: η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί βάσει των διαθέσιμων δεδομένων

    • κνίδωση

    • οίδημα του προσώπου, των χειλέων, του στόματος, της γλώσσας ή του φάρυγγα, το οποίο μπορεί να προκαλέσει δυσκολία στην κατάποση ή την αναπνοή (αγγειοοίδημα)

    • ασυνήθιστα γρήγορος καρδιακός ρυθμός ή αίσθημα παλμών που μπορεί να σχετίζεται με χαμηλά επίπεδα ασβεστίου στο αίμα σας (παράταση του διαστήματος QT και κοιλιακή αρρυθμία δευτεροπαθώς σε υπασβεστιαιμία)


    Μετά τη λήψη Cinacalcet STADA ένας πολύ μικρός αριθμός ασθενών με καρδιακή ανεπάρκεια παρουσίασε επιδείνωση της κατάστασής του και/ή χαμηλή πίεση αίματος (υπόταση).


    Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

    image

    Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το/τη νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.


  5. Πώς να φυλάσσεται το Cinacalcet STADA


    Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.

    5

    Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην εξωτερική συσκευασία και στο blister μετά τη ΛΗΞΗ. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.


    Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ειδικές θερμοκρασιακές συνθήκες φύλαξης. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία.


    Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίματα. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.


  6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Cinacalcet STADA

Η δραστική ουσία του Cinacalcet STADA είναι η σινακαλσέτη (ως υδροχλωρική).


image

Κάθε δισκίο επικαλυμμένο με υμένιο περιέχει 30 mg σινακαλσέτης (ως υδροχλωρική). Κάθε δισκίο επικαλυμμένο με υμένιο περιέχει 60 mg σινακαλσέτης (ως υδροχλωρική). Κάθε δισκίο επικαλυμμένο με υμένιο περιέχει 90 mg σινακαλσέτης (ως υδροχλωρική).


Τα άλλα συστατικά είναι:


Πυρήνας δισκίου:

Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, μαλτοδεξτρίνη, (κολλοειδές άνυδρο) πυρίτιο, κροσποβιδόνη, γλυκολικό νατριούχο άμυλο, στεατικό μαγνήσιο.


Επικάλυψη δισκίου:

Υπρομελλόζη, διοξείδιο του τιτανίου E171, τριακετίνη, κίτρινο οξείδιο του σιδήρου E172, λάκα αργιλούχου ινδικοκαρμίνιου E132.


Εμφάνιση του Cinacalcet STADA και περιεχόμενο της συσκευασίας


image

Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 30 mg Cinacalcet STADA είναι πράσινα, ωοειδή, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Είναι διαθέσιμα σε συσκευασίες blister PVC/PCTFE/PVC//Al.

Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 60 mg Cinacalcet STADA είναι πράσινα, ωοειδή, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία με ανάγλυφη γραμμή στη μία πλευρά.

Είναι διαθέσιμα σε συσκευασίες blister PVC/PCTFE/PVC//Al.

Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 90 mg Cinacalcet STADA είναι πράσινα, ωοειδή, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Είναι διαθέσιμα σε συσκευασίες blister PVC/PCTFE/PVC//Al.


Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Cinacalcet STADA είναι διαθέσιμα σε συσκευασίες:


Για τα 30 mg: 28, 30, 50 και 84 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ή 28x1, 30x1, 50x1, 84x1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο (μοναδιαία δόση)

Για τα 60 mg: 28, 30 και 84 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ή 28x1, 30x1, 84x1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο (μοναδιαία δόση)

Για τα 90 mg: 28, 30 και 84 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ή 28x1, 30x1, 84x1

επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο (μοναδιαία δόση)


Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.


Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel Germany


Παρασκευαστές Hemofarm A.D. Beogradski Put bb 26300 Vršac Serbia


STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2 – 18

61118 Bad Vilbel Germany


Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στις χώρες-μέλη του ΕΟΧ με τις ακόλουθες ονομασίες:


image

Γερμανία Cinacalcet STADA 30 mg Filmtabletten Cinacalcet STADA 60 mg Filmtabletten Cinacalcet STADA 90 mg Filmtabletten


Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις