Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα

FUSIDIC ACID+BETAMETHASONE VALERATE/MYLAN
betamethasone and antibiotics


Φύλλο Οδηγιών Χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή


Fusidic acid+Betamethasone valerate/Mylan (20+1) mg/g κρέμα

φουσιδικό οξύ/βηταμεθαζόνη


Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι περιέχει σημαντικές πληροφορίες για εσάς.


Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

  1. Τι είναι το Fusidic acid+Betamethasone valerate/Mylan και ποια είναι η χρήση του

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Fusidic acid+Betamethasone valerate/Mylan

  3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Fusidic acid+Betamethasone valerate/Mylan

  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

  5. Πώς να φυλάσσετε το Fusidic acid+Betamethasone valerate/Mylan

  6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες


  1. Τι είναι το Fusidic acid+Betamethasone valerate/Mylan και ποια είναι η χρήση του


    Το Fusidic acid+Betamethasone valerate/Mylan περιέχει δύο διαφορετικά είδη φαρμάκων. Το ένα φάρμακο ονομάζεται φουσιδικό οξύ. Είναι ένα είδος αντιβιοτικού.


    Το άλλο φάρμακο ονομάζεται βηταμεθαζόνη. Είναι ένα είδος κορτικοστεροειδούς (στεροειδούς). Αυτά τα δύο φάρμακα δρουν ταυτόχρονα με διαφορετικό τρόπο.


    Κατά τη δράση του Fusidic acid+Betamethasone valerate/Mylan:


    • Το αντιβιοτικό θανατώνει τα μικρόβια (βακτήρια) που προκαλούν λοιμώξεις.

    • Το κορτικοστεροειδές μειώνει οποιοδήποτε οίδημα, ερυθρότητα ή κνησμό στο δέρμα σας. Το Fusidic acid+Betamethasone valerate/Mylan χρησιμοποιείται για τη θεραπεία:

    • Καταστάσεων στις οποίες το δέρμα έχει φλεγμονή (έκζεμα ή δερματίτιδα) και επίσης λοίμωξη από μικρόβια (βακτήρια).


      Σε περίπτωση που δεν υπάρξει βελτίωση μετά από 7 ημέρες χρήσης, θα πρέπει να διακόψετε τη χρήση της κρέμας και να επισκεφθείτε ξανά τον γιατρό σας.


  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Fusidic acid+Betamethasone valerate/Mylan


    Μην χρησιμοποιήσετε το Fusidic acid+Betamethasone valerate/Mylan

    • Σε περίπτωση αλλεργίας στο φουσιδικό οξύ, στη βαλερική βηταμεθαζόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).

    • Για τη θεραπεία της επιμολυσμένης δερματίτιδας σε βρέφη κάτω του ενός έτους.

    • Για τη θεραπεία της κοινής ακμής.

    • Για τη θεραπεία μίας δερματικής πάθησης που ονομάζεται ροδόχρους ακμή.

      Αυτή η κατάσταση περιλαμβάνει ερυθρότητα και φλεγμονή στη μύτη και στα μάγουλά σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό σας.

    • Για τη θεραπεία μίας δερματικής πάθησης που ονομάζεται περιστοματική δερματίτιδα.

      Αυτή η πάθηση εμφανίζει ερυθρό κηλιδώδες εξάνθημα γύρω από το στόμα ή το πηγούνι σας.

    • Για τη θεραπεία δερματικών παθήσεων που προκαλούνται μόνο από βακτήρια, όπως δοθιήνες ή κηλίδες.

    • Για τη θεραπεία δερματικών παθήσεων που προκαλούνται από φυματίωση ή σύφιλη.

    • Για τη θεραπεία μίας δερματικής πάθησης που προκαλείται από ιό, όπως επιχείλιος έρπητας ή ανεμοβλογιά.

    • Για τη θεραπεία μίας δερματικής πάθησης που προκαλείται από μύκητα, όπως το πόδι του αθλητή ή πιο γενικευμένες λοιμώξεις που προκαλούνται από μύκητα, π.χ. καντιντίαση.


      Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

      Απευθυνθείτε στον γιατρό ή στον φαρμακοποιό σας, πριν χρησιμοποιήσετε το Fusidic acid+Betamethasone valerate/Mylan.

    • Μην χρησιμοποιείτε την κρέμα στον εαυτό σας ή σε ένα παιδί για περισσότερο από 2 εβδομάδες, ώστε να μειωθεί ο κίνδυνος ανάπτυξης αντοχής των βακτηρίων στα αντιβιοτικά και να αποφευχθεί ο κίνδυνος ανάπτυξης παρενεργειών λόγω χρήσης του στεροειδούς.

    • Προσέξτε ιδιαίτερα σε περίπτωση που πρόκειται να χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο κοντά στα μάτια σας ή κοντά στα μάτια ενός παιδιού. Εάν η κρέμα εισέλθει στο μάτι, αυτό μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση, οδηγώντας πιθανόν σε απώλεια όρασης (γλαύκωμα).

    • Εάν χρησιμοποιείτε την κρέμα για μεγάλο χρονικό διάστημα ή σε μεγάλες ποσότητες, αυτό μπορεί να αυξήσει την πιθανότητα να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες. Επίσης το δέρμα σας μπορεί να γίνει περισσότερο ευαίσθητο σε αυτό το φάρμακο.

    • Μην χρησιμοποιείτε την κρέμα κάτω από επιδέσμους ή επιθέματα (καθώς αυτό αυξάνει τη δράση των στεροειδών).

    • Δεν πρέπει να χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο για μεγάλο χρονικό διάστημα στο πρόσωπό σας.

    • Αν δεν σας το έχει συστήσει ο γιατρός σας, δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείτε το Fusidic acid+Betamethasone valerate/Mylan σε ανοικτές πληγές ή σε ευαίσθητες περιοχές όπως είναι τα ρουθούνια, τα αυτιά, τα χείλη ή τα γεννητικά όργανα.

    • Αν δεν σας το έχει συστήσει ο γιατρός σας, δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείτε το Fusidic acid+Betamethasone valerate/Mylan σε λεπτό δέρμα, δερματικά έλκη ή σπασμένες φλέβες.

    • Τα επινεφρίδιά σας ενδέχεται να σταματήσουν να λειτουργούν σωστά. Τα συμπτώματα είναι κόπωση, κατάθλιψη και άγχος. Αυτό μπορεί να αντιστραφεί με τη διακοπή της χρήσης του Fusidic acid+Betamethasone valerate/Mylan.


    Επικοινωνήστε με τον γιατρό σας εάν έχετε θολή όραση ή άλλες οπτικές διαταραχές.


    Εάν υπάρχει επιδείνωση της κατάστασής σας κατά τη χρήση, συμβουλευτείτε τον γιατρό σας. Μπορεί να αντιμετωπίζετε μια αλλεργική αντίδραση, να έχετε μία μόλυνση ή η κατάστασή σας να απαιτεί διαφορετική θεραπεία. Εάν αντιμετωπίζετε επανεμφάνιση της κατάστασής σας λίγο μετά τη διακοπή της θεραπείας, εντός 2 εβδομάδων, μην ξαναρχίσετε τη χρήση της κρέμας χωρίς να συμβουλευτείτε τον γιατρό σας, εκτός εάν σας έχει συμβουλέψει προηγουμένως ο γιατρός σας να το κάνετε. Εάν η κατάστασή σας έχει επιλυθεί και κατά την υποτροπή η ερυθρότητα εκτείνεται πέρα από την αρχική περιοχή της θεραπείας και έχετε αίσθημα καύσου, ζητήστε ιατρική συμβουλή πριν ξεκινήσετε ξανά τη θεραπεία.


    Άλλα φάρμακα και Fusidic acid+Betamethasone valerate/Mylan

    Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας, εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα. Αυτό ισχύει και για όλα τα φάρμακα που προμηθευτήκατε χωρίς συνταγή.

    Κύηση και θηλασμός

    Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο.


    • Εάν είστε έγκυος ή νομίζετε ότι είστε έγκυος, το Fusidic acid+Betamethasone valerate/Mylan δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, εκτός και αν ο γιατρός σας το κρίνει απαραίτητο.

    • Εάν θηλάζετε, το Fusidic acid+Betamethasone valerate/Mylan μπορεί να χρησιμοποιηθεί από γυναίκες που θηλάζουν, αρκεί η κρέμα να μην εφαρμόζεται στους μαστούς, έτσι ώστε να αποφευχθεί τυχαία κατάποση από το βρέφος.


      Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν μείνετε έγκυος ενόσω χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.


      Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

      Κανονικά το φάρμακό σας αναμένεται να έχει πολύ μικρή επίδραση στην ικανότητά σας για οδήγηση ή χειρισμό μηχανημάτων. Ρωτήστε τον γιατρό σας εάν εμφανίσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που θα μπορούσε να μην σας επιτρέπει την οδήγηση ή τον χειρισμό μηχανημάτων.


      Το Fusidic acid+Betamethasone valerate/Mylan περιέχει κητοστεατυλική αλκοόλη και χλωροκρεσόλη:

    • Η κητοστεατυλική αλκοόλη μπορεί να προκαλέσει τοπικές δερματικές αντιδράσεις (π.χ. δερματίτιδα εξ επαφής).

    • Η χλωροκρεσόλη μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις.


    Ρωτήστε τον γιατρό σας εάν ανησυχείτε για οποιοδήποτε από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου.


  3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Fusidic acid+Betamethasone valerate/Mylan


    Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.


    Πώς να εφαρμόσετε το Fusidic acid+Betamethasone valerate/Mylan

    Αυτό το φάρμακο προορίζεται μόνο για χρήση στο δέρμα σας ή στο δέρμα ενός παιδιού. Δεν πρέπει να το καταπιείτε. Πρέπει να το χρησιμοποιείτε μόνο εξωτερικά στο σώμα σας.


    Αφαιρέστε το πώμα. Βεβαιωθείτε ότι η σφράγιση είναι άθικτη πριν χρησιμοποιήσετε την κρέμα για πρώτη φορά. Στη συνέχεια τρυπήστε με την ακίδα που φέρει το πώμα τη σφράγιση του σωληναρίου.


    Πάντοτε να πλένετε τα χέρια σας προτού χρησιμοποιήσετε το Fusidic acid+Betamethasone valerate/Mylan. Απλώστε ένα λεπτό στρώμα στις προσβεβλημένες περιοχές. Εάν το χρησιμοποιείτε στο πρόσωπό σας προσέξτε ώστε να αποφύγετε τα μάτια σας.


    Εκτός και αν χρησιμοποιείτε την κρέμα για κάποια πάθηση των χεριών σας, πρέπει πάντα να πλένετε τα χέρια σας μετά τη χρήση του Fusidic acid+Betamethasone valerate/Mylan.


    Εάν κατά λάθος εισέλθει φάρμακο στο μάτι σας, ξεπλύνετέ το αμέσως με κρύο νερό. Στη συνέχεια ξεπλύνετε αν είναι δυνατόν τα μάτια σας με συσκευή έκπλυσης οφθαλμών (eyewash). Το μάτι σας μπορεί να σας ενοχλεί. Εάν αρχίσετε να έχετε οποιαδήποτε προβλήματα με την όρασή σας ή το μάτι σας πονάει, επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας.


    Πόσο Fusidic acid+Betamethasone valerate/Mylan πρέπει να χρησιμοποιήσετε

    Ο γιατρός σας θα σας ενημερώσει για την ποσότητα του Fusidic acid+Betamethasone valerate/Mylan που θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε.

    Η συνήθης διάρκεια της θεραπείας είναι έως δύο εβδομάδες. Ρωτήστε τον γιατρό σας πριν

    χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο για μεγαλύτερο διάστημα.


    Θα πρέπει να δείτε το δέρμα σας να βελτιώνεται έπειτα από λίγες μόλις ημέρες χρήσης της κρέμας. Εάν δεν υπάρξει βελτίωση έπειτα από 7 ημέρες πρέπει να σταματήσετε τη χρήση της κρέμας και να ξαναεπισκεφτείτε τον γιατρό σας.

    Συνήθως αυτό το φάρμακο πρέπει να το χρησιμοποιείτε καθημερινά δύο φορές. Χρησιμοποιήστε το το πρωί και το βράδυ. Για να θυμάστε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο μπορεί να σας βοηθήσει αν το συνδυάσετε με κάποια άλλη τακτική δραστηριότητα όπως το βούρτσισμα των δοντιών σας.


    Ενήλικες και παιδιά:

    Ο γιατρός σας θα πρέπει να σας ενημερώσει για τη δόση που είναι κατάλληλη για εσάς ή για το παιδί. Εάν σας έχει ενημερώσει ο γιατρός σας για την ποσότητα της κρέμας που θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε, τότε θα πρέπει να τηρήσετε τις οδηγίες του. Εάν όχι, οι οδηγίες που ακολουθούν θα σας βοηθήσουν ώστε να χρησιμοποιήσετε τη σωστή ποσότητα.

    Μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το δάκτυλό σας (δείκτη) για να μετρήσετε πόσο Fusidic acid+Betamethasone valerate/Mylan πρέπει να χρησιμοποιήσετε. Τοποθετήστε την κρέμα κατά μήκος του δακτύλου σας από την άκρη έως την πρώτη άρθρωση. Αυτό ονομάζεται μία μονάδα ακροδακτύλου (fingertip unit).

    Ο συνήθης αριθμός των μονάδων ακροδακτύλου που απαιτείται για να καλύψετε διάφορα μέρη του σώματος περιγράφεται παρακάτω. Εάν χρειαστεί να χρησιμοποιήσετε λίγο περισσότερο ή λίγο λιγότερο, μην ανησυχείτε. Εάν εφαρμόζετε την κρέμα σε παιδί, πρέπει πάλι να χρησιμοποιηθεί δάκτυλο ενηλίκου για να μετρηθεί η μονάδα ακροδακτύλου.


    ΓΙΑ ΕΝΗΛΙΚΑ

    Θέση εφαρμογής

    Συνήθης αριθμός μονάδων ακροδακτύλου (fingertip units) κρέμας

    Πρόσωπο και λαιμός

    Οπίσθια όψη του κορμού

    7

    Πρόσθια όψη του κορμού

    7

    Ένα χέρι (μη συμπεριλαμβανομένου του άκρου χεριού)

    3

    Ένα άκρο χέρι (και από τις δύο πλευρές)

    1

    Ένα πόδι (μη συμπεριλαμβανομένου του άκρου ποδιού)

    6

    Ένα άκρο πόδι

    2


    ΓΙΑ ΠΑΙΔΙ 1 ΕΩΣ 10 ΕΤΩΝ:


    Συνήθης αριθμός μονάδων ακροδακτύλου (fingertip units) κρέμας

    Θέση εφαρμογής

    Για ένα παιδί 1-2 ετών

    Για ένα παιδί 3-5 ετών

    Για ένα παιδί 6-10 ετών

    Πρόσωπο και λαιμός

    2

    Ένα χέρι μαζί με το άκρο χέρι

    2

    Πόδι συμπεριλαμβανομένου του άκρου ποδιού


    2


    3


    Πρόσθια όψη του κορμού

    2

    3

    Οπίσθια όψη του κορμού συμπεριλαμβανομένων των γλουτών


    3



    5

    Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη ποσότητα Fusidic acid+Betamethasone valerate/Mylan από αυτή που θα έπρεπε

    Ενημερώστε άμεσα τον γιατρό σας σε περίπτωση που χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη ποσότητα Fusidic acid+Betamethasone valerate/Mylan από αυτή που θα έπρεπε.

    Πιθανόν να χρειαστεί να διακόψετε το φάρμακο αυτό.


    Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Fusidic acid+Betamethasone valerate/Mylan

    Αν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο, χρησιμοποιήστε το αμέσως μόλις το θυμηθείτε. Έπειτα χρησιμοποιήστε το τη συνήθη ώρα του. Μην χρησιμοποιήσετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.


    Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.


  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες


    Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.


    Πρέπει να λάβετε άμεση ιατρική βοήθεια εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα. Μπορεί να έχετε αλλεργική αντίδραση:


    • Έχετε δυσκολία στην αναπνοή.

    • Το πρόσωπο, τα βλέφαρα, τα χείλη, η γλώσσα ή ο λαιμός σας πρήζονται.

    • Το δέρμα σας εμφανίζει σοβαρό εξάνθημα.


      Άλλες πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες:

    • Αντίδραση στέρησης στεροειδών: Εάν χρησιμοποιείται συνεχώς για παρατεταμένες περιόδους, μπορεί να εμφανιστεί αντίδραση στέρησης κατά τη διακοπή της θεραπείας με όλα ή μερικά από τα ακόλουθα χαρακτηριστικά: ερυθρότητα του δέρματος που μπορεί να επεκταθεί πέρα από την αρχική περιοχή θεραπείας, αίσθημα καύσου ή τσιμπήματος, έντονος κνησμός, απολέπιση του δέρματος, ανοιχτές πληγές που βγάζουν υγρό.


      Οποιοδήποτε από τα προβλήματα που αναφέρονται παρακάτω είναι πιθανότερο να σημειωθούν όταν το φάρμακο χρησιμοποιείται για μεγάλο χρονικό διάστημα, σε μεγάλες ποσότητες ή πάνω σε πτυχώσεις του δέρματος (όπως στις μασχάλες ή κάτω από τους μαστούς).

      Τα προβλήματα αυτά είναι πιθανότερο να εμφανιστούν στα βρέφη και στα παιδιά. Επίσης είναι πιθανότερο να εμφανιστούν αν το δέρμα είναι καλυμμένο με επίθεμα, επίδεσμο ή πάνα.


      Όχι συχνές (πιθανόν να επηρεάσουν έως και 1 στα 100 άτομα):

      • Κνησμώδες εξάνθημα και φλεγμονή του δέρματος στις περιοχές που εφαρμόζεται το φάρμακο.

      • Αίσθημα καύσου

      • Κνησμός

      • Επιδείνωση του εκζέματός σας

      • Ξηροδερμία

      • Πόνος στη θέση εφαρμογής

      • Ερεθισμός στη θέση εφαρμογής


        Σπάνιες (πιθανόν να επηρεάσουν έως και 1 στα 1.000 άτομα):

      • Κνίδωση

      • Ερυθρότητα του δέρματος

      • Δερματικό εξάνθημα

      • Οίδημα στη θέση εφαρμογής

      • Φουσκάλες στη θέση εφαρμογής


        Μερικές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι γνωστό ότι προκαλούνται από τη βηταμεθαζόνη (στεροειδές), το ένα από τα συστατικά του Fusidic acid+Betamethasone valerate/Mylan. Πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν εμφανιστούν κάποιες από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες:

      • Λέπτυνση του δέρματος

      • Ραγάδες

      • Μικρές φλέβες κοντά στην επιφάνεια του δέρματος που γίνονται ορατές.

      • Αλλαγές στην ανάπτυξη των τριχών στο σώμα

      • Υπερβολική εφίδρωση

      • Εξάνθημα με ερυθρές κηλίδες γύρω από το στόμα ή το πηγούνι

      • Αποχρωματισμός του δέρματός σας

      • Ερυθρότητα του δέρματος, της μύτης ή του στόματος

      • Απώλεια της όρασης που προκαλείται από βλάβη του οπτικού νεύρου των οφθαλμών, λόγω αύξησης της ενδοφθάλμιας πίεσης των ματιών (γλαύκωμα) ή θόλωσης του φακού των ματιών (καταρράκτης).

      • Διαταραχή της λειτουργίας των επινεφριδίων. Τα σημεία είναι ναυτία, πόνος στο στομάχι, πονοκέφαλος, μη ικανοποιητική αύξηση βάρους, αίσθημα ατονίας, κόπωση, κατάθλιψη και άγχος.


        Μη γνωστής συχνότητας (δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)

      • Θολή όραση


      Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

      Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον/την νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων, Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα. Τηλ: +30 213 2040380/337, Φαξ: +30 210 6549585, Ιστότοπος: https://www.eof.gr.

      Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.


  5. Πώς να φυλάσσετε το Fusidic acid+Betamethasone valerate/Mylan


    Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.


    Να μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο χάρτινο κουτί και στο σωληνάριο μετά τη σήμανση EXP. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.


    Μην φυλάτε το σωληνάριο για περισσότερο από 6 μήνες μετά το πρώτο άνοιγμα. Σημειώστε την ημερομηνία που ανοίξατε για πρώτη φορά το σωληνάριο στον χώρο που υπάρχει πάνω στο χάρτινο κουτί, δίπλα στο «Ημερομηνία ανοίγματος».


    Μην φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.


    Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.


  6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

    Τι περιέχει το Fusidic acid+Betamethasone valerate/Mylan


    • Οι δραστικές ουσίες είναι το φουσιδικό οξύ και η βηταμεθαζόνη. Κάθε γραμμάριο κρέμας περιέχει 20 mg φουσιδικού οξέος και 1 mg βηταμεθαζόνης (ως βαλερική βηταμεθαζόνη).

    • Tα άλλα συστατικά είναι κητοστεατυλικός αιθέρας πολυαιθυλενογλυκόλης, κητοστεατυλική αλκοόλη, χλωροκρεσόλη (βλ. παράγραφο 2 «Το Fusidic acid+Betamethasone valerate/Mylan περιέχει κητοστεατυλική αλκοόλη και χλωροκρεσόλη»), υγρή παραφίνη, δισόξινο διυδρικό φωσφορικό νάτριο, λευκή μαλακή παραφίνη, all-rac-α-τοκοφερόλη, κεκαθαρμένο ύδωρ και υδροξείδιο του νατρίου.


Εμφάνιση του Fusidic acid+Betamethasone valerate/Mylan και περιεχόμενα της συσκευασίας


Το Fusidic acid+Betamethasone valerate/Mylan είναι μια λευκή προς υπόλευκη κρέμα με μαλακή υφή που περιέχεται σε σωληνάριο αλουμινίου με λευκό, κωνικό, βιδωτό πώμα πολυαιθυλενίου.


Το Fusidic acid+Betamethasone valerate/Mylan διατίθεται σε σωληνάρια των 5 g, 15 g, 30 g και 60 g.


Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.


Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής:


Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας

Mylan Ireland Limited, Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ιρλανδία


Τοπικός Αντιπρόσωπος

Generics Pharma Hellas ΕΠΕ, Αγ. Δημητρίου 63, 174 56 Άλιμος, Τηλ. 210 9936410


Παρασκευαστής

McDermott Laboratories Limited trading as GERARD Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ireland

Mylan Hungary Kft. Mylan utca 1, Komárom, 2900, Hungary


Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:


Γερμανία Fusidinsäure/ Betamethason Mylan 20 mg/g + 1 mg/g Creme

Δανία Fusidinsyre /Betamethasonevalerat Mylan 20 mg/g + 1 mg/g Creme Ελλάδα Fusidic acid+Betamethasone valerate/Mylan (20+1) mg/g κρέμα Ηνωμένο Βασίλειο Xemacort 20 mg/g + 1 mg/g cream

Ιρλανδία Eczibet 20 mg/g + 1 mg/g Cream

Ιταλία Fusapielbeta 20 mg/g + 1 mg/g crema

Πορτογαλία Betametasona / Ácido fusídico Mylan 1 mg/g + 20 mg/g Creme


Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις