ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
GALLIUM (67 GA) CITRATE/CURIUM NETHERLANDS
gallium (67Ga) citrate
Gallium Citrate
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το Gallium (67GA) Citrate/Curium Netherlands και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Gallium (67GA) Citrate/Curium Netherlands
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Gallium (67GA) Citrate/Curium Netherlands
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσεται το Gallium (67GA) Citrate/Curium Netherlands
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Αυτό το φάρμακο είναι για διαγνωστική χρήση μόνο.
Το Gallium (67GA) Citrate/Curium Netherlands χρησιμοποιείται μέσω μιας συσκευής σάρωσης για να εντοπίσει και να εξετάσει:
διάφορους καρκίνους και
συγκεκριμένες φλεγμονές, ειδικά στους πνεύμονες
Αυτό το φάρμακο περιέχει μια ραδιενεργή ουσία η οποία, όταν ενίεται, συσσωρεύεται σε συγκεκριμένα όργανα.
Η ραδιενεργός ουσία μπορεί να φωτογραφηθεί από το εξωτερικό του σώματος, χρησιμοποιώντας ειδικές κάμερες οι οποίες λαμβάνουν μία σάρωση. Αυτή η σάρωση δείχνει την κατανομή της ραδιενέργειας μέσα στα όργανα και στο σώμα. Επίσης, δίνει στον γιατρό πολύτιμες πληροφορίες σχετικά με τη δομή και τη λειτουργία αυτού του οργάνου.
σε περίπτωση αλλεργίας στο Gallium Citrate ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
σε παιδιά κάτω των 3 ετών
Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού χρησιμοποιήσετε το Gallium (67GA) Citrate/Curium Netherlands.
Αυτό το φάρμακο περιλαμβάνει αγωγή με ραδιενέργεια. Ο γιατρός σας θα σας δώσει αυτό το φάρμακο μόνο εάν το όφελος υπερτερεί του κινδύνου.
Το Gallium (67GA) Citrate/Curium Netherlands δίνεται σε μία άπαξ δόση από ειδικούς που θα λάβουν την ευθύνη για οποιεσδήποτε απαραίτητες προφυλάξεις.
Ο γιατρός σας θα σας ενημερώσει εάν χρειάζεται να πάρετε κάποιες ειδικές προφυλάξεις μετά τη χρήση αυτού του φαρμάκου. Εάν έχετε απορίες, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας.
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Τα ακόλουθα φάρμακα μπορούν να επηρεάσουν την εξέταση με Gallium (67GA) Citrate/Curium Netherlands:
φάρμακα για τη θεραπεία ψυχικών διαταραχών με ονόματα δραστικών που κυρίως τελειώνουν σε «αζίνη» όπως προμεθαζίνη, φλουφεναζίνη, χλωροπροθιξένιο
συγκεκριμένα φάρμακα για τη θεραπεία του καρκίνου, ραδιοθεραπεία και σίδηρος
αμιτριπτυλίνη, ιμιπραμίνη ή παρόμοιες ουσίες, φάρμακα για τη θεραπεία της κατάθλιψης
φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη μείωση της δραστικότητας της ανοσοαπόκρισης συμπεριλαμβανομένης της κορτιζόνης
σκιαγραφικά μέσα για ακτίνες Χ
μετοκλοπραμίδη: ένα φάρμακο για τη θεραπεία της ναυτίας και του εμέτου
ρεσερπίνη: ένα φάρμακο για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης μέσω του κεντρικού νευρικού συστήματος
μεθυλντόπα: ένα φάρμακο για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακή πίεσης ή καρδιολογικών προβλημάτων
αντισυλληπτικά χάπια: ένα φάρμακο που λαμβάνεται από το στόμα για την πρόληψη εγκυμοσύνης
στιλβεστρόλη: ένα φάρμακο για τη θεραπεία του καρκίνου του προστάτη
ινσουλίνη
Ο γιατρός σας θα λάβει ιδιαίτερη μέριμνα εάν χρειάζεται επιπρόσθετα να συστηθεί κάποιο καθαρτικό.
Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.
Ο γιατρός σας θα σας χορηγήσει Gallium (67GA) Citrate/Curium Netherlands κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο εάν είναι απολύτως απαραίτητο, καθώς μπορεί να βλάψει το αγέννητο παιδί.
Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν θηλάζετε καθώς μπορεί να καθυστερήσει την αγωγή μέχρι να τελειώσει ο θηλασμός. Μπορεί, επίσης, να σας ζητήσει να σταματήσετε το θηλασμό μέχρι να φύγει η ραδιενέργεια από το σώμα σας.
Το Gallium (67GA) Citrate/Curium Netherlands είναι απίθανο να επηρεάσει την ικανότητα να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανές.
Το Gallium (67GA) Citrate/Curium Netherlands θα χρησιμοποιείται πάντα σε νοσοκομείο ή παρόμοιο περιβάλλον. Θα σας χορηγηθεί μόνο από ειδικευμένα άτομα εκπαιδευμένα να
χειρίζονται με ασφάλεια ραδιενεργά υλικά.
Ο γιατρός σας θα αποφασίσει την ποσότητα του Gallium (67GA) Citrate/Curium Netherlands που θα χρησιμοποιηθεί. Η δόση που θα χορηγηθεί εξαρτάται από τη νόσο.
Θα χρησιμοποιηθεί η χαμηλότερη δυνατή δόση ώστε να παραχθούν ικανοποιητικές εικόνες με ακτίνες-Χ.
Κατά προσέγγιση δόση για ενήλικες και ηλικιωμένους είναι:
37 – 260 MBq ενίεται σε φλέβα
MBq είναι η μονάδα που χρησιμοποιείται για τη μέτρηση της ραδιενέργειας και καθορίζει την ενεργότητα της ποσότητας του ραδιενεργού υλικού.
Το Gallium (67GA) Citrate/Curium Netherlands δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά κάτω των 3 ετών καθώς περιέχει βενζυλική αλκοόλη.
Μικρότερες δόσεις χρησιμοποιούνται σε παιδιά ηλικίας μεταξύ 3 και 18 ετών.
Μία ένεση είναι συνήθως ικανοποιητική. Σε ορισμένες περιπτώσεις συνιστάται η χορήγηση καθαρτικού.
Οι απεικονίσεις συνήθως λαμβάνονται μεταξύ 24 και 92 ωρών μετά την ένεση, ανάλογα με τον τύπο της εξέτασης.
Είναι απίθανο να παρουσιαστεί υπερδοσολογία, καθώς αυτό το φάρμακο χορηγείται υπό τον έλεγχο του γιατρού. Ωστόσο, εάν αυτό συμβεί θα λάβετε κατάλληλη αγωγή από τον γιατρό σας.
Η κατανάλωση όσο περισσότερου νερού γίνεται θα βοηθήσει στην πιο γρήγορη απομάκρυνση της ραδιενεργής ουσίας.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να παρουσιαστούν με τις ακόλουθες συχνότητες: Πολύ σπάνιες, εμφανίζονται σε λιγότερους από 1 στους 10.000 χρήστες:
ήπιες αλλεργικές αντιδράσεις, με συμπτώματα όπως αίσθημα ζέστης, εξάψεις, εξάνθημα, κνίδωση ή φαγούρα
Το προσωπικό του νοσοκομείου θα αντιμετωπίσει αυτές τις αντιδράσεις, εάν εμφανιστούν.
καρκίνος, ωστόσο ο κίνδυνος είναι πολύ μικρός καθώς χρησιμοποιούνται χαμηλές δόσεις σε αυτή την εξέταση
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό σας πυρηνικής ιατρικής. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς:
Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284
GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040380/337
Φαξ: + 30 21 06549585
Ιστότοπος: https://www.eof.gr
Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση.
Το προσωπικό του νοσοκομείου θα διασφαλίσει τις σωστές συνθήκες θερμοκρασίας, μεταξύ 15 - 25°C όπως αναφέρεται στην ετικέτα. Ωστόσο, εάν πρόκειται να χρησιμοποιηθεί για
περισσότερες από μία δόση, το φιαλίδιο θα πρέπει να φυλαχθεί σε θερμοκρασία μικρότερη των 30°C μετά τη λήψη της πρώτης δόσης.
Η δραστική ουσία είναι Gallium Citrate/Curium Netherlands
Ένα μικρόλιτρο του Gallium (67GA) Citrate/Curium Netherlands περιέχει 37 MBq.
Τα άλλα συστατικά είναι: νάτριο κιτρικό, βενζυλική αλκοόλη, νάτριο χλωριούχο και ύδωρ για ενέσιμα.
Το Gallium (67GA) Citrate/Curium Netherlands συσκευάζεται σε γυάλινα φιαλίδια τύπου 1 της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας κλεισμένα με πλαστικό πώμα εισχώρησης βουτυλίου επικαλυμμένο με φθοροπολυμερές και σφραγισμένα με πτυχωτό αλουμινένιο καπάκι. Διατίθεται σε ένα φιαλίδιο που περιέχει 2,2, 3,3 5,5 ή 10,0 ml.
Curium Netherlands B.V., Westerduinweg 3 1755 LE Petten, Ολλανδία
Curium Netherlands B.V., Westerduinweg 3 1755 LE Petten, Ολλανδία