ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
VERAVIT-D
colecalciferol
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το VERAVIT-D και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το VERAVIT-D
Πώς να πάρετε το VERAVIT-D
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το VERAVIT-D
Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Το VERAVIT-D περιέχει τη δραστική ουσία χοληκαλσιφερόλη (βιταμίνη D3).
Η βιταμίνη D3 ρυθμίζει την πρόσληψη και το μεταβολισμό του ασβεστίου καθώς και την ενσωμάτωση του ασβεστίου στον ιστό των οστών.
Το VERAVIT-D χρησιμοποιείται για την πρόληψη της έλλειψης βιταμίνης D3 σε ενήλικες και εφήβους με αναγνωρισμένο κίνδυνο έλλειψης βιταμίνης D3 και για τη θεραπεία της έλλειψης βιταμίνης D3 σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά.
σε περίπτωση αλλεργίας στη βιταμίνη D ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του
φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6)
σε περίπτωση που έχετε υψηλά επίπεδα βιταμίνης D στο αίμα σας (υπερβιταμίνωση D)
σε περίπτωση που έχετε υψηλά επίπεδα ασβεστίου στο αίμα (υπερασβεστιαιμία) ή στα ούρα σας (υπερασβεστουρία),
σε περίπτωση που έχετε λίθους στους νεφρούς ή σοβαρά προβλήματα στους νεφρούς
Απευθυνθείτε στο γιατρό ή στο φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το VERAVIT-D εάν:
έχετε νεφρική βλάβη ή νόσο. Ο γιατρός σας μπορεί να θελήσει να μετρήσει τα επίπεδα του ασβεστίου στο αίμα ή στα ούρα σας.
υποβάλλεστε σε θεραπεία για καρδιακή νόσο
έχετε σαρκοείδωση (μία διαταραχή του ανοσοποιητικού συστήματος που μπορεί να επηρεάσει το ήπαρ, τους πνεύμονες, το δέρμα ή τους λεμφαδένες)
λαμβάνετε ήδη πρόσθετες δόσεις ασβεστίου ή βιταμίνης D. Ο γιατρός σας θα παρακολουθεί τα επίπεδα του ασβεστίου στο αίμα σας, για να βεβαιωθεί ότι δεν είναι πολύ υψηλά, ενόσω παίρνετε το VERAVIT-D
έχετε τάση να σχηματίζετε λίθους στα νεφρά που περιέχουν ασβέστιο
Για παιδιά κάτω των 12 ετών, οι συνιστώμενες δόσεις για την πρόληψη της έλλειψης βιταμίνης D μπορεί να μην είναι εφικτό να χορηγηθούν με αυτή την περιεκτικότητα. Επομένως, το VERAVIT-D δεν συνιστάται για παιδιά κάτω των 12 ετών για πρόληψη έλλειψης βιταμίνης D.
Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Ιδιαιτέρως τα ακόλουθα φάρμακα μπορεί να αλληλεπιδράσουν με το VERAVIT-D:
φάρμακα που δρουν στην καρδιά (καρδιακές γλυκοσίδες, όπως διγοξίνη). Ο γιατρός σας μπορεί να παρακολουθεί την καρδιά σας με ηλεκτροκαρδιογράφημα (ΗΚΓ) και να μετρά τα επίπεδα ασβεστίου στο αίμα σας
αντιεπιληπτικά φάρμακα (όπως φαινυτοΐνη) ή φάρμακα ηρεμιστικά (βαρβιτουρικά όπως φαινοβαρβιτάλη) διότι αυτά τα φάρμακα μπορεί να μειώσουν την επίδραση της βιταμίνης D
γλυκοκορτικοειδή (στεροειδείς ορμόνες όπως υδροκορτιζόνη ή πρεδνιζολόνη). Αυτά μπορούν να μειώσουν την επίδραση της βιταμίνης D
καθαρτικά (όπως υγρή παραφίνη) ή φάρμακα που μειώνουν το επίπεδο της χοληστερόλης στο αίμα που λέγονται χολεστυραμίνη ή ορλιστάτη μπορεί να μειώσουν την απορρόφηση της βιταμίνης D
ακτινομυκίνη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ορισμένων μορφών καρκίνου) και αντιμυκητιασικά ιμιδαζόλης (φάρμακα όπως κλοτριμαζόλη και κετοκοναζόλη που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία μυκητιασικής νόσου) καθώς τα φάρμακα αυτά μπορεί να παρεμβαίνουν στο μεταβολισμό της βιταμίνης D
ριφαμπικίνη που μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα της χοληκαλσιφερόλης λόγω της επαγωγής του ηπατικού ενζύμου
ισονιαζίδη που μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα της χοληκαλσιφερόλης λόγω της αναστολής της μεταβολικής ενεργοποίησης της χοληκαλσιφερόλης
ταυτόχρονη χορήγηση παραγώγων βενζοθειαδιαζίνης (θειαζιδικά διουρητικά) αυξάνει τον κίνδυνο υπερασβεστιαιμίας λόγω της μείωσης της νεφρικής απέκκρισης του ασβεστίου. Τα επίπεδα ασβεστίου στο πλάσμα και στα ούρα πρέπει επομένως να παρακολουθούνται.
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Δεν πρέπει να παίρνετε αυτό το φάρμακο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης χωρίς επιβεβαιωμένη ανεπάρκεια βιταμίνης D. Υψηλότερες δόσεις από 4000 I.U. ανά ημέρα μπορεί να είναι επιβλαβείς.
Το VERAVIT-D μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια του θηλασμού όταν είναι επιβεβαιωμένη η έλλειψη βιταμίνης D. Η βιταμίνη D περνά στο μητρικό γάλα. Αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όταν χορηγείται επιπλέον βιταμίνη D στο θηλάζον παιδί.
Το VERAVIT-D δεν έχει γνωστές επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων.
Χρησιμοποιείτε μόνο το σταγονόμετρο που παρέχεται με αυτό το φάρμακο, καθώς η χρήση άλλων σταγονόμετρων μπορεί να μην παρέχει τη σωστή δόση.
Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Μια σταγόνα περιέχει 250 I.U. βιταμίνης D3.
Πρέπει να παίρνετε το VERAVIT-D κατά προτίμηση μαζί με ένα μεγάλο γεύμα.
Αυτό το φάρμακο έχει γεύση ελαιολάδου. Μπορεί να ληφθεί μόνο του ή μπορείτε να αναμίξετε τον συνταγογραφούμενο αριθμό σταγόνων με μία κουταλιά ή με μικρή ποσότητα κρύας ή χλιαρής τροφής αμέσως πριν από τη χρήση. Βεβαιωθείτε ότι λαμβάνεται ολόκληρη η δόση.
Η συσκευασία περιέχει 1 φιάλη και ένα σταγονομετρικό βιδωτό πώμα. Η φιάλη πωματίζεται με ένα πλαστικό πώμα ασφαλείας για παιδιά. Το σταγονόμετρο προστατεύεται από έναν πλαστικό κύλινδρο. Ανακινήστε τη φιάλη πριν τη χρήση και ακολουθήστε τις παρακάτω οδηγίες:
α. Για να ανοίξετε τη φιάλη, πιέστε προς τα κάτω και στρίψτε το πλαστικό πώμα ταυτόχρονα (βλέπε Εικόνα 1).
β. Πριν χρησιμοποιήσετε το σταγονομετρικό βιδωτό πώμα, αφαιρέστε τον πλαστικό κύλινδρο ξεβιδώνοντας το στέλεχος του πλαστικού κυλίνδρου από το σταγονομετρικό πώμα (βλέπε Εικόνα 2).
γ. Εισάγετε το σταγονομετρικό πώμα μέσα στη φιάλη για να πάρετε το περιεχόμενο. Συλλέξτε τον συνταγογραφούμενο αριθμό σταγόνων σε ένα κουτάλι.
δ. Κλείστε τη φιάλη (βλέπε Εικόνα 3). Βιδώστε τον πλαστικό κύλινδρο στην άκρη του σταγονόμετρου.
ε. Τοποθετήστε τη φιάλη του φαρμάκου μέσα στην αρχική συσκευασία.
Εικόνα 1 |
Εικόνα 2 |
Εικόνα 3 |
Για την πρόληψη της έλλειψης βιταμίνης D σε παιδιά (ηλικίας 12 έως 18 ετών) με αναγνωρισμένο κίνδυνο, η συνιστώμενη δόση είναι 2-3 σταγόνες (500 I.U. – 750 I.U.) ημερησίως. Για παιδιά ηλικίας μικρότερης των 12 ετών, οι συνιστώμενες δόσεις μπορεί να μην είναι εφικτό να χορηγηθούν με αυτό το σκεύασμα.
Για τη θεραπεία της έλλειψης βιταμίνης D, η δοσολογία προσαρμόζεται εξατομικευμένα. Η ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει:
1000 I.U. (4 σταγόνες) για νεογέννητα ηλικίας μικρότερα του 1 έτους
2000 I.U. (8 σταγόνες) για παιδιά ηλικίας 1- 10 ετών
4000 I.U. (16 σταγόνες) για εφήβους ηλικίας μεγαλύτερης των 11 ετών
Η συνιστώμενη δόση για την πρόληψη της έλλειψης βιταμίνης είναι 2-3 σταγόνες (500 I.U. – 750 I.U.) ημερησίως.
Για τη θεραπεία της έλλειψης βιταμίνης D η δοσολογία είναι συνήθως 3 σταγόνες (750 I.U.) ημερησίως, ωστόσο αυτή η ποσότητα μπορεί να προσαρμοστεί εξατομικευμένα από το γιατρό σας.
Η ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 4.000 I.U. (16 σταγόνες).
Εναλλακτικά, μπορεί να ακολουθηθούν οι εθνικές συστάσεις δοσολογίας για την πρόληψη και τη θεραπεία της έλλειψης βιταμίνης D.
Εάν πάρετε κατά λάθος μία σταγόνα παραπάνω, δεν είναι πιθανό να συμβεί τίποτα. Εάν κατά λάθος πάρετε πολλές σταγόνες, ενημερώστε το γιατρό σας ή λάβετε αμέσως άλλη ιατρική συμβουλή. Εάν είναι δυνατόν, πάρτε μαζί σας το μπουκάλι, το κουτί και αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Εάν πάρετε πάρα πολλές σταγόνες μπορεί να αισθανθείτε ή να είστε άρρωστοι, να έχετε δυσκοιλιότητα ή να έχετε πόνους στο στομάχι, μυϊκή αδυναμία, κόπωση, έλλειψη όρεξης, νεφρικά προβλήματα και σε σοβαρές περιπτώσεις ακανόνιστους καρδιακούς παλμούς.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε μία δόση του VERAVIT-D, πάρτε τη δόση που ξεχάσατε το συντομότερο δυνατό. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Στη συνέχεια, πάρτε την επόμενη δόση σύμφωνα με τις οδηγίες που σας έδωσε ο γιατρός σας.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες με τη βιταμίνη D μπορεί να περιλαμβάνουν:
Πάρα πολύ ασβέστιο στο αίμα σας (υπερασβεστιαιμία). Μπορεί να αισθανθείτε ή να είστε άρρωστοι, να χάσετε την όρεξή σας, να έχετε δυσκοιλιότητα, πόνο στο στομάχι, να αισθανθείτε πολύ δίψα, να έχετε μυϊκή αδυναμία, υπνηλία ή σύγχυση
Πάρα πολύ ασβέστιο στα ούρα σας (υπερασβεστιουρία)
Δερματικό εξάνθημα
Κνησμός
Κνίδωση
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων, Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 21 32040380/337, Φαξ: + 30 21 06549585, Ιστότοπος: https://www.eof.gr
Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά. Μην καταψύχετε ή ψύχετε.
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
Φυλάσσετε τη φιάλη στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί μετά το “EXP”. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Μετά το πρώτο άνοιγμα το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιηθεί εντός 6 μηνών.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, εάν παρατηρήσετε ότι το διάλυμα είναι θολό.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Η δραστική ουσία είναι 2,5mg χοληκαλσιφερόλης (βιταμίνη D3 ισοδύναμη με 10.000I.U.).
1 σταγόνα περιέχει 6,25 μικρογραμμάρια βιταμίνη D3 που αντιστοιχεί σε 250 I.U. χοληκαλσιφερόλης. Το άλλο συστατικό είναι εξευγενισμένο ελαιόλαδο.
Το VERAVIT-D 10.000 I.U./ml πόσιμες σταγόνες, διάλυμα είναι ένα διαυγές, ελαιώδες διάλυμα με απαλό κίτρινο χρώμα. Διατίθεται σε σκουρόχρωμη γυάλινη φιάλ σφραγισμένη με πλαστικό πώμα ασφαλείας για παιδιά κι ένα σταγονομετρικό βιδωτό πώμα.
Κάθε συσκευασία περιλαμβάνει 1 φιάλη που περιέχει 10 ml διαλύματος (αντιστοιχεί σε 400 σταγόνες) και 1 σταγονόμετρο.
ELPEN A.E. Φαρμακευτική Βιομηχανία
Λεωφ. Μαραθώνος 95, 19009, Πικέρμι Αττικής
Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.A.
Via Fossignano 2, Aprilia (LT), 04011, Ιταλία
