Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη

Tanafra 50 μικρογραμμάρια/ml oφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα

λατανοπρόστη

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.

• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

• Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό σας, τον θεράποντα γιατρό του παιδιού σας ή τον φαρμακοποιό σας.

• Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας ή για το παιδί σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.

• Εάν παρατηρήσετε σε εσάς ή στο παιδί σας κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό σας ή τον θεράποντα γιατρό του παιδιού σας ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.

  
  

  Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

  1. Τι είναι το Tanafra και ποια είναι η χρήση του

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Tanafra

  3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Tanafra

  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

  5. Πώς να φυλάσσετε το Tanafra

  6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

  
  

  1. Τι είναι το Tanafra και ποια είναι η χρήση του

     
     

     Το Tanafra ανήκει σε μία κατηγορία φαρμάκων που είναι γνωστά ως ανάλογα των προσταγλανδινών. Δρα αυξάνοντας τη φυσική εκροή του υγρού από το εσωτερικό του ματιού προς την κυκλοφορία του αίματος.

     
     

     Το Tanafra χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των παθήσεων που είναι γνωστές ωςγλαύκωμα ανοικτής γωνίας και οφθαλμική υπερτονία σε ενήλικες. Και οι δύο αυτές παθήσεις συνδέονται με μια αύξηση της πίεσης στο εσωτερικό του ματιού σας, επηρεάζοντας τελικά την όρασή σας.

     
     

     Το Tanafra χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία της αυξημένης πίεσης στο μάτι και του γλαυκώματος, σε παιδιά και βρέφη όλων των ηλικιών.

     
     

     Το Tanafra μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ενήλικες άνδρες και γυναίκες (συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων) και σε παιδιά από τη γέννηση έως την ηλικία των 18 ετών. Η χρήση του Tanafra δεν έχει μελετηθεί σε πρόωρα βρέφη (με ηλικία κύησης μικρότερη των 36 εβδομάδων).

     
     

     Το Tanafra οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα είναι ένα αποστειρωμένο διάλυμα που δεν περιέχει συντηρητικό.

     
     

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Tanafra Μην χρησιμοποιήσετε το Tanafra:

• σε περίπτωση αλλεργίας στη λατανοπρόστη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Ενημερώστε τον γιατρό σας, τον θεράποντα γιατρό του παιδιού σας ή τον φαρμακοποιό σας πριν να χρησιμοποιήσετε το Tanafra ή πριν να το χορηγήσετε στο παιδί σας, εάν νομίζετε ότι κάποιο από τα ακόλουθα ισχύει για εσάς ή το παιδί σας:

• Εάν εσείς ή το παιδί σας πρόκειται να κάνετε ή έχετε κάνει χειρουργική επέμβαση στα μάτια (συμπεριλαμβανομένης της χειρουργικής επέμβασης για καταρράκτη)

• Εάν εσείς ή το παιδί σας υποφέρετε από προβλήματα με τα μάτια σας (όπως πόνο στα μάτια, ερεθισμό ή φλεγμονή, θάμβος όρασης)

• Εάν εσείς ή το παιδί σας πάσχετε από ξηροφθαλμία

• Εάν εσείς ή το παιδί σας έχετε σοβαρό άσθμα ή το άσθμα σας δεν είναι καλά ελεγχόμενο

• Εάν εσείς ή το παιδί σας φοράτε φακούς επαφής. Μπορείτε παρόλα αυτά να χρησιμοποιήσετε το Tanafra, αλλά ακολουθήστε τις οδηγίες για τους χρήστες φακών επαφής στην παράγραφο 3.

• Εάν υποφέρατε στο παρελθόν ή υποφέρετε τώρα από ιογενή λοίμωξη του ματιού που έχει προκληθεί από ιό του απλού έρπητα (HSV).

  
  

  Άλλα φάρμακα και Tanafra

  Το Tanafra μπορεί να αλληλεπιδράσει με άλλα φάρμακα. Ενημερώσετε τον γιατρό σας, τον θεράποντα γιατρό του παιδιού σας ή τον φαρμακοποιό σας, εάν εσείς ή το παιδί σας χρησιμοποιείτε,

  έχετε πρόσφατα χρησιμοποιήσει ή μπορεί να χρησιμοποιήσετε άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων εκείνων των φαρμάκων (ή οφθαλμικών σταγόνων) που έχετε αποκτήσει χωρίς συνταγή.

  
  

  Κύηση και θηλασμός

  Κύηση

  

  Μη χρησιμοποιήσετε το Tanafra, αν είστε έγκυος. Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.

  
  

  Θηλασμός

  

  Μη χρησιμοποιήσετε το Tanafra, αν θηλάζετε.

  
  

  Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

  Όταν χρησιμοποιείτε το Tanafra, ενδέχεται να έχετε θολή όραση για σύντομο χρόνο. Εάν συμβεί αυτό, μην οδηγείτε και μη χειρίζεστε εργαλεία ή μηχανήματα, έως ότου η όραση σας να γίνει και πάλι καθαρή.

  
  

  Το Tanafra περιέχει υδροξυστεατική μακρογολογλυκερόλη 40

  Αυτό το φάρμακο περιέχει υδροξυστεατική μακρογολογλυκερόλη 40, η οποία μπορεί να προκαλέσει δερματικές αντιδράσεις.

  
  

  Το Tanafra περιέχει ρυθμιστικό διάλυμα φωσφορικών

  Αυτό το φάρμακο περιέχει 6,35 mg φωσφορικών σε κάθε ml διαλύματος.

  Εάν υποφέρετε από σοβαρή βλάβη στο διαυγές στρώμα στο μπροστινό μέρος του ματιού (τον κερατοειδή), τα φωσφορικά ενδέχεται σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις να προκαλέσουν νεφελώδεις περιοχές στον κερατοειδή λόγω συσσώρευσης ασβεστίου κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

  
  

  1. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Tanafra

     
     

     Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας ή του θεράποντα γιατρού του παιδιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό σας, τον θεράποντα γιατρό του παιδιού σας ή τον φαρμακοποιό σας.

     
     

     Η συνιστώμενη δόση για τους ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων) και για τα παιδιά είναι μία σταγόνα, μία φορά την ημέρα στο πάσχον μάτι (ή στα πάσχοντα μάτια). Η καλύτερη ώρα για να το κάνετε αυτό είναι το βράδυ.

     Μη χρησιμοποιείτε το Tanafra περισσότερο από μία φορά την ημέρα, διότι η αποτελεσματικότητα της θεραπείας μπορεί να μειωθεί, εάν το χορηγείτε πιο συχνά.

     
     

     Χρησιμοποιείτε το Tanafra σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας ή του θεράποντα γιατρού του παιδιού σας, μέχρι να σας πει να το σταματήσετε.

     
     

     Χρήστες φακών επαφής

     Εάν εσείς ή το παιδί σας φοράτε φακούς επαφής, πρέπει να τους αφαιρείτε προτού χρησιμοποιήσετε το Tanafra. Μετά τη χρήση του Tanafra πρέπει να περιμένετε 15 λεπτά, πριν ξαναφορέσετε τους φακούς επαφής στα μάτια σας.

     
     

     

     

     

     

     Οδηγίες χρήσης

     
     

     1α 1β
     2
     3

     • Βγάλτε τη φιάλη (εικόνα 1α) από το χαρτονένιο κουτί και γράψτε την ημερομηνία ανοίγματος στο χαρτονένιο κουτί και στη φιάλη στον χώρο που προβλέπεται.

     • Πάρτε τη φιάλη του φαρμάκου και έναν καθρέφτη.

     • Πλύνετε τα χέρια σας.

     • Αφαιρέστε το πώμα (εικόνα 1β).

     • Κρατήστε τη φιάλη ανάποδα με τον αντίχειρα στον αυχένα της φιάλης και τα άλλα δάχτυλα στη βάση της φιάλης. Πριν από την πρώτη χρήση, αντλήστε επανειλημμένα από τη φιάλη, περίπου 10 φορές, έως ότου εμφανιστεί η πρώτη σταγόνα (εικόνα 2).

     • Γείρετε το κεφάλι σας ή το κεφάλι του παιδιού σας προς τα πίσω. Τραβήξτε κάτω το βλέφαρο με ένα καθαρό δάχτυλο, έως ότου σχηματιστεί μια «θήκη» μεταξύ του βλεφάρου και του ματιού. Εκεί θα πάει η σταγόνα (εικόνα 3).

     • Φέρτε το ρύγχος της φιάλης κοντά στο μάτι. Χρησιμοποιήστε έναν καθρέφτη, εάν βοηθάει.

     
     

     4
     5	σώμα σας.

     • Μην αγγίζετε το μάτι ή το βλέφαρο, τις περιβάλλουσες περιοχές ή άλλες επιφάνειες με τον σταγονομετρητή. Αυτό θα μπορούσε να προκαλέσει μόλυνση των σταγόνων.

     • Πιέστε ήπια προς τα κάτω την κάτω πλευρά της φιάλης για να απελευθερώσετε μια σταγόνα φαρμάκου κάθε φορά (εικόνα 4).

     • Εάν μία σταγόνα πέσει έξω από το μάτι, ξαναπροσπαθήστε.

     • Μετά τη χρήση του φαρμάκου, πιέστε με δάχτυλο τη γωνία του ματιού σας, κοντά στη μύτη, για 1 λεπτό (εικόνα 5). Αυτό συμβάλλει στο να μην εισέλθει το φάρμακο στο υπόλοιπο

     • Εάν χρησιμοποιείτε σταγόνες και στα δύο μάτια, επαναλάβετε τα ίδια βήματα για το άλλο μάτι.

     • Κλείστε σφιχτά το πώμα της φιάλης αμέσως μετά τη χρήση.

     • Χρησιμοποιήστε μία μόνο φιάλη φαρμάκου κάθε φορά. Μην ανοίγετε το πώμα, έως ότου χρειαστεί να χρησιμοποιήσετε τη φιάλη.

     • Πρέπει να πετάξετε τη φιάλη 4 εβδομάδες αφού την ανοίξετε για πρώτη φορά και να χρησιμοποιήσετε νέα φιάλη, προκειμένου να αποφύγετε μολύνσεις.

     
     

     

     

     Εάν χρησιμοποιείτε το Tanafra μαζί με άλλες οφθαλμικές σταγόνες

     Περιμένετε τουλάχιστον 5 λεπτά μεταξύ της χρήσης του Tanafra και της χρήσης άλλων οφθαλμικών σταγόνων.

     
     

     Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Tanafra από την κανονική

     Εάν ενσταλάξετε περισσότερες σταγόνες από ό,τι πρέπει στο μάτι σας, αυτό μπορεί να επιφέρει μικρό ερεθισμό στο μάτι και τα μάτια σας μπορεί να δακρύσουν και να κοκκινίσουν. Αυτό αναμένεται να περάσει, αλλά εάν ανησυχείτε, συμβουλευτείτε τον γιατρό σας ή τον θεράποντα γιατρό του παιδιού σας.

     Επικοινωνήστε με τον γιατρό σας όσο το δυνατόν γρηγορότερα, εάν εσείς ή το παιδί σας καταπιείτε κατά λάθος Tanafra.

     
     

     Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Tanafra

     Συνεχίστε με τη συνηθισμένη δόση τη συνηθισμένη ώρα. Μη χρησιμοποιήσετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε. Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

     
     

     Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Tanafra

     Εάν επιθυμείτε να σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Tanafra, θα πρέπει να μιλήσετε με τον γιατρό σας ή τον θεράποντα γιατρό του παιδιού σας.

     
     

     Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

     
     

  2. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

     Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

     
     

     Οι παρακάτω είναι γνωστές ανεπιθύμητες ενέργειες της χρήσης οφθαλμικών σταγόνων που περιέχουν τη δραστική ουσία λατανοπρόστη:

     
     

     Πολύ συχνές (ενδέχεται να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα):

• Μια βαθμιαία μεταβολή στο χρώμα των ματιών σας, μέσω αύξησης της ποσότητας της καφέ χρωστικής στο έγχρωμο τμήμα του ματιού που είναι γνωστό ως ίριδα. Εάν έχετε μεικτό χρώμα ματιού (μπλε-καφέ, γκρι-καφέ, κίτρινο-καφέ ή πράσινο-καφέ) είναι πιθανότερο να παρατηρήσετε την εν λόγω αλλαγή παρά εάν έχετε μονοχρωματικά μάτια (μπλε, γκρι, πράσινα ή καφέ μάτια). Τυχόν μεταβολές του χρώματος των ματιών σας ενδέχεται να χρειαστούν χρόνια για να αναπτυχθούν, αν και φυσιολογικά παρατηρούνται εντός 8 μηνών θεραπείας. Η αλλαγή χρώματος μπορεί να είναι μόνιμη και μπορεί να είναι πιο ορατή, εάν χρησιμοποιείτε το Tanafra μόνο στο ένα μάτι. Δεν φαίνεται να υπάρχουν προβλήματα συσχετιζόμενα με την αλλαγή του χρώματος του ματιού. Η αλλαγή χρώματος του ματιού δε συνεχίζεται μετά τη διακοπή της αγωγής με Tanafra.

• Ερυθρότητα του ματιού.

• Οφθαλμικός ερεθισμός (αίσθημα καύσου, αίσθηση ύπαρξης κόκκων στον οφθαλμό, κνησμός, νυγμός και αίσθηση ξένου σώματος). Εάν αντιμετωπίσετε οφθαλμικό ερεθισμό αρκετά σοβαρό, ώστε να δακρύζετε υπερβολικά, ή να σκέφτεστε να σταματήσετε αυτό το φάρμακο, ενημερώστε τον γιατρό σας, τον φαρμακοποιό σας ή τον νοσοκόμο σας άμεσα (εντός μίας εβδομάδας).

  Ενδέχεται να χρειαστεί επαναξιολόγηση της θεραπείας σας, προκειμένου να διασφαλιστεί ότι θα συνεχίσετε να λαμβάνετε την κατάλληλη θεραπεία για την πάθησή σας.

• Μια βαθμιαία μεταβολή στις βλεφαρίδες του υπό θεραπεία ματιού και στις λεπτές τρίχες γύρω από το υπό θεραπεία μάτι, παρατηρούμενη κυρίως σε άτομα Ιαπωνικής καταγωγής. Οι μεταβολές αυτές περιλαμβάνουν μια αύξηση του χρώματος (σκούρα χρώση), του μήκους, του πάχους και του αριθμού των βλεφαρίδων σας.

  
  

  Συχνές (ενδέχεται να επηρεάσουν έως και 1 στα 10 άτομα):

• Ερεθισμός ή ενόχληση στην επιφάνεια του ματιού, φλεγμονή του βλεφάρου (βλεφαρίτιδα), οφθαλμικός πόνος, φωτοευαισθησία (φωτοφοβία), επιπεφυκίτιδα.

  
  

  Όχι συχνές: (ενδέχεται να επηρεάσουν έως και 1 στα 100 άτομα):

• Οίδημα βλεφάρου, ξηρότητα στο μάτι, φλεγμονή ή ερεθισμός της επιφάνειας του ματιού (κερατίτιδα), θάμβος όρασης, φλεγμονή του έγχρωμου μέρους του ματιού (ραγοειδίτιδα), οίδημα του αμφιβληστροειδή (οίδημα της ωχράς κηλίδας).

• Δερματικό εξάνθημα.

• Θωρακικό άλγος (στηθάγχη), αίσθηση του καρδιακού ρυθμού (αίσθημα παλμών).

• Άσθμα, δυσκολία στην αναπνοή (δύσπνοια).

• Θωρακικό άλγος.

• Πονοκέφαλος, ζάλη.

• Πόνος των μυών, πόνος των αρθρώσεων.

  
  

  Σπάνιες (ενδέχεται να επηρεάσουν έως και 1 στα 1.000 άτομα):

• Φλεγμονή της ίριδας (ιρίτιδα), συμπτώματα οιδήματος ή εκδοράς/βλάβης της επιφάνειας του ματιού, οίδημα γύρω από το μάτι (περικογχικό οίδημα), ανάπτυξη βλεφαρίδων με λανθασμένη κατεύθυνση ή ανάπτυξη επιπλέον σειράς βλεφαρίδων, ουλοποίηση της επιφάνειας του ματιού, περιοχή γεμάτη με υγρό εντός του έγχρωμου μέρους του ματιού (κύστη της ίριδας).

• Δερματικές αντιδράσεις στα βλέφαρα, σκούρυνση του δέρματος των βλεφάρων.

• Επιδείνωση του άσθματος.

• Βαρύς δερματικός κνησμός.

• Ανάπτυξη ιογενούς λοίμωξης του ματιού προκαλούμενης από τον ιό του απλού έρπητα (HSV).

  
  

  Πολύ σπάνιες (ενδέχεται να επηρεάσουν έως και 1 στα 10.000 άτομα):

• • Επιδείνωση της στηθάγχης σε ασθενείς που πάσχουν επίσης από καρδιακή νόσο, εμφάνιση ενόφθαλμου (εμβάθυνση των οφθαλμικών αυλάκων).

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν πιο συχνά στα παιδιά σε σύγκριση με τους ενήλικες είναι ρινική καταρροή με φαγούρα και πυρετός.

Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, ορισμένοι ασθενείς με σοβαρή βλάβη στο μπροστινό μέρος του ματιού (στον κερατοειδή), ανέπτυξαν νεφελώδεις περιοχές στον κερατοειδή λόγω συσσώρευσης ασβεστίου κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον/την νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων

Μεσογείων 284

15562 Χολαργός, Αθήνα

Τηλ: + 30 21 32040380/337

Φαξ: + 30 21 06549585

Ιστότοπος: https://www.eof.gr

Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

1. Πώς να φυλάσσετε το Tanafra

   
   

   Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.

   
   

   Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και τη φιάλη μετά το «ΛΗΞΗ». Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.

   
   

   Αυτό το φάρμακο δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες για τη φύλαξή του.

   
   

   Πρέπει να πετάξετε τη φιάλη 4 εβδομάδες αφού την ανοίξετε για πρώτη φορά, προκειμένου να αποφύγετε μολύνσεις. Γράψτε την ημερομηνία που ανοίξατε τη φιάλη στον χώρο που προβλέπεται στην επισήμανση της φιάλης και στο κουτί.

   
   

   Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

   
   

2. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Tanafra

• Η δραστική ουσία είναι η λατανοπρόστη.

Κάθε ml διαλύματος περιέχει 50 μικρογραμμάρια λατανοπρόστης.

• Τα άλλα συστατικά είναι: υδροξυστεατική μακρογολογλυκερόλη 40, χλωριούχο νάτριο, εδετικό δινάτριο, διένυδρο δισόξινο φωσφορικό νάτριο, άνυδρο φωσφορικό δινάτριο, υδροχλωρικό οξύ ή/και υδροξείδιο του νατρίου (για ρύθμιση του pH), ύδωρ για ενέσιμα

Εμφάνιση του Tanafra και περιεχόμενο της συσκευασίας

Το Tanafra παρουσιάζεται ως διαυγές, άχρωμο, υδατικό διάλυμα 2,5 ml, που αντιστοιχεί σε περίπου

80 σταγόνες διαλύματος, χωρίς ορατά σωματίδια, σε χαρτονένιο κουτί που περιέχει έναν λευκό περιέκτη πολλαπλών δόσεων 5 ml (HDPE) με αντλία (PP, HDPE, LDPE) και πράσινο κύλινδρο πίεσης και πώμα (HDPE).

Μεγέθη συσκευασίας:

Κουτιά που περιέχουν 1 ή 3 φιάλες των 2,5 ml διαλύματος Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας

ΦΑΡΜΑΤΕΝ ΑΒΕΕ

Δερβενακίων 6

153 51, Παλλήνη Αττικής

Τηλ.: 210 6604300

Fax: 210 6666749

Email: info@pharmathen.com

Παραγωγός

ΦΑΡΜΑΤΕΝ ΑΒΕΕ ΔΕΡΒΕΝΑΚΙΩΝ 6

153 51, ΠΑΛΛΗΝΗ ΑΤΤΙΚΗΣ ΕΛΛΑΔΑ

ή

LOMAPHARM RUDOLF LOHMANN GMBH KG, LANGES FELD 5, EMMERTHAL

31860, GERMANY

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:

Δανία Tanafra Κύπρος Tanafra

Γαλλία Latanoprost Pharmathen 50 microgrammes/ml, collyre en solution Γερμανία Tanafra 50 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung Ελλάδα Tanafra

Ιταλία Latanoprost Pharmathen Ισπανία Latanest 50 microgramos/ml colirio en solución

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά τον <{MM/ΕΕΕΕ}>.

<[Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]>