ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Tamsulosin/Mylan
tamsulosin
TAMSULOSIN/MYLAN MOD.R.CA.H 0,4MG/CAP ΒΤ x 20 σε BLISTERS (PVC/PE/PVDC/AL) σε BLISTERS (PVC/PE/PVDC/AL)
| ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 2,90 € |
| Λιανεμποριο: | 4,01 € |
| Επιστράφηξης: | 0,00 € |
ταμσουλοζίνη υδροχλωρική
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το Tamsulosin/Mylan και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Tamsulosin/Mylan
Πώς να πάρετε το Tamsulosin/Mylan
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το Tamsulosin/Mylan
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Το Tamsulosin/Mylan περιέχει το δραστικό συστατικό υδροχλωρική ταμσουλοζίνη, η οποία ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται ανταγωνιστές α-αδρενεργικών υποδοχέων (α1A-αποκλειστές). Αυτά τα φάρμακα χρησιμοποιούνται για να ελαττώσουν την μυική σύσπαση στον προστάτη και στην ουρήθρα. Το παραπάνω διευκολύνει τη ροή των ούρων διαμέσου της ουρήθρας και υποβοηθά την διούρηση.
Το Tamsulosin/Mylan χρησιμοποιείται στη θεραπεία των συμπτωμάτων του κατώτερου ουροποιητικού συστήματος, που προκαλείται από τη διόγκωση του προστάτη, γνωστή ως καλοήθης υπερπλασία του προστάτη (BPH).
Σε περίπτωση αλλεργίας στην ταμσουλοζίνη ή κάποιο από τα άλλα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6). Η αλλεργία στην ταμσουλοζίνη μπορεί να εκφραστεί ως ξαφνικό οίδημα (πρήξιμο) άκρων των χεριών ή ποδιών, δυσκολία στην αναπνοή, και/ή κνησμός (φαγούρα) και εξάνθημα, πρησμένα χείλη, γλώσσα ή λαιμός (αγγειοοίδημα).
Σε περίπτωση που έχετε εμφανίσει ζάλη ή έχετε λιποθυμήσει λόγω υπότασης (π.χ. όταν κάθεστε ή σηκώνεστε ξαφνικά).
Σε περίπτωση που έχετε σοβαρά ηπατικά προβλήματα.
Απευθυνθείτε στο γιατρό ή στο φαρμακοποιό σας προτού πάρετε το Tamsulosin/Mylan:
Σε περίπτωση που πάσχετε από σοβαρά νεφρικά προβλήματα.
Σε περίπτωση που υποβάλλεστε ή πρόκειται να υποβληθείτε σε εγχείρηση στο μάτι σας λόγω θόλωσης του φακού (καταρράκτης) ή αυξημένης πίεσης στα μάτια (γλαύκωμα).
Μια οφθαλμική διαταραχή που ονομάζεται «Σύνδρομο Υποτονικής Ίριδας» πιθανόν να εμφανιστεί (βλ. παράγραφο 4 «Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες»). Παρακαλώ ενημερώστε τον ειδικό οφθαλμίατρο, ότι έχετε στο παρελθόν πάρει, παίρνετε ή σκοπεύετε να πάρετε ταμσουλοζίνη. Ο ειδικός μπορεί τότε να πάρει τις απαραίτητες προφυλάξεις, αναφορικά με το φάρμακο και τις χειρουργικές τεχνικές που θα χρησιμοποιηθούν. Ρωτήστε το γιατρό σας εάν χρειάζεται ή όχι να αναβάλετε ή να διακόψετε προσωρινά τη λήψη αυτού του φαρμάκου, όταν υποβάλλεστε σε οφθαλμική χειρουργική επέμβαση, λόγω θόλωσης των φακών (καταρράκτης) ή αυξημένης πίεσης των ματιών (γλαύκωμα).
Κατά τη διάρκεια της αγωγής
Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας:
Σε περίπτωση που εμφανίζετε ζάλη ή λιποθυμία κατά τη διάρκεια της χρήσης της ταμσουλοζίνης. Σε περίπτωση που αισθανθείτε αυτά τα συμπτώματα της ορθοστατικής υπότασης, παρακαλείσθε να καθίσετε ή να ξαπλώσετε αμέσως μέχρις ότου υποχωρήσουν τα συμπτώματα.
Σε περίπτωση που εμφανίσετε ξαφνικό οίδημα (πρήξιμο) των άκρων χεριών ή ποδιών, πρησμένα χείλη, γλώσσα ή λαιμό, δυσκολία στην αναπνοή, και/ή κνησμό (φαγούρα) και εξάνθημα, λόγω αλλεργικής αντίδρασης (αγγειοοίδημα) κατά τη διάρκεια της χρήσης της ταμσουλοζίνης.
Θα πρέπει να υποβληθείτε σε ιατρική εξέταση του προστάτη ή του ουροποιητικού σας συστήματος, πριν να πάρετε το Tamsulosin/Mylan και στη συνέχεια σε τακτά διαστήματα.
Μην δώσετε αυτό το φάρμακο σε παιδιά ή σε εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών, καθώς δεν ενδεικνύεται για χρήση σε αυτόν τον πληθυσμό.
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε οποιαδήποτε άλλα φάρμακα.
Η ταμσουλοζίνη μπορεί να μειώσει την πίεση του αίματος, όταν λαμβάνεται σε συνδυασμό με άλλους α1Α-αποκλειστές, π.χ. δοξαζοσίνη, πραζοσίνη και ινδοραμίνη.
η δικλοφενάκη (ένα αντιφλεγμονώδες παυσίπονο) και η βαρφαρίνη (χρησιμοποιείται προληπτικά έναντι της δημιουργίας θρόμβων στο αίμα) είναι πιθανόν να επηρεάσουν την ταχύτητα αποβολής της ταμσουλοζίνης από τον οργανισμό.
φάρμακα που μειώνουν την αρτηριακή σας πίεση, όπως η βεραπαμίλη και η διλτιαζέμη.
φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την καταστολή του ανοσοποιητικού σας συστήματος π.χ. κυκλοσπορίνη
αντιβιοτικά για τη θεραπεία λοιμώξεων π.χ. ερυθρομυκίνη, κλαριθρομυκίνη
φάρμακα για τη θεραπεία μυκητιάσεων, π.χ. κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη, φλουκοναζόλη, βορικοναζόλη.
φάρμακα για τη θεραπεία του HIV, π.χ. ριτοναβίρη, σακουιναβίρη
Παρακαλείσθε να λάβετε υπόψη σας πως τα παραπάνω είναι πιθανόν να ισχύουν και για προϊόντα που είχατε χρησιμοποιήσει παλαιότερα ή που πρόκειται να χρησιμοποιήσετε κάποια στιγμή στο μέλλον.
Η ταμσουλοζίνη δεν ενδείκνυται για χρήση από γυναίκες.
Η ταμσουλοζίνη μπορεί να προκαλέσει διαταραχές εκσπερμάτισης, συμπεριλαμβανομένης της εκσπερμάτισης εντός της ουροδόχου κύστης (ανάστροφη εκσπερμάτιση) και αδυναμίας εκσπερμάτισης (αποτυχία εκσπερμάτωσης).
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες ως προς την επίδραση της ταμσουλοζίνης στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων.
Παρόλα αυτά, οι ασθενείς θα πρέπει να γνωρίζουν πως είναι πιθανόν να σημειωθεί ζάλη.
Το φάρμακο αυτό περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δισκίο, είναι αυτό που ονομάζουμε
«ελεύθερο νατρίου».
Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Η συνιστώμενη δόση είναι ένα καψάκιο την ημέρα μετά από το πρωινό ή το πρώτο γεύμα της ημέρας. Το καψάκιο θα πρέπει να καταπίνεται ολόκληρο.
Το καψάκιο δε θα πρέπει να συνθλίβεται ή να μασάται, καθώς επηρεάζεται ο τρόπος που το φάρμακο λαμβάνεται από το σώμα.
Σε περίπτωση που ενδέχεται να έχετε λάβει μεγαλύτερη ποσότητα ταμσουλοζίνης από την κανονική, επικοινωνήστε άμεσα με το γιατρό ή με το φαρμακοποιό σας.
Είναι πιθανόν να αποκτήσετε συμπτώματα υπότασης, όπως ζάλη, αίσθηση ελαφράς κεφαλής, λιποθυμία, θολή όραση, μη φυσιολογικό καρδιακό ρυθμό, σύγχυση ή κόπωση. Σε περίπτωση που αισθανθείτε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα, θα πρέπει να καθίσετε ή να ξαπλώσετε.
Σε περίπτωση που παραλείψατε να λάβετε την ταμσουλοζίνη μετά από το πρώτο γεύμα της ημέρας, μπορείτε να την πάρετε αργότερα μέσα στην ίδια ημέρα μετά από τη λήψη τροφής. Σε περίπτωση που παραλείψατε μια ημέρα, συνεχίστε απλά με την ημερήσια λήψη του καψακίου σας κατά τη συνταγογράφηση.
Μη διπλασιάζετε τη δόση για να αναπληρώσετε το μεμονωμένο καψάκιο που παραλείψατε.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Σπάνιες (μπορεί να προσβάλλουν έως 1 στα 1.000 άτομα):
ξαφνικό οίδημα (πρήξιμο) άκρων των χεριών ή ποδιών, δυσκολία στην αναπνοή, και/ή κνησμός (φαγούρα) και εξάνθημα, πρησμένα χείλη, γλώσσα ή λαιμός (αγγειοοίδημα)
Πολύ σπάνιες (μπορεί να προσβάλλουν έως 1 στα 10.000 άτομα):
ένα εκτεταμένο εξάνθημα με σοβαρού βαθμού φυσαλίδες, ξεφλούδισμα του δέρματος και αιμορραγία στα χείλη, τα μάτια, το στόμα, τη μύτη και τα γεννητικά όργανα (σύνδρομο Stevens-Johnson)
Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα):
ακανόνιστο και μη φυσιολογικό ταχύ καρδιακό ρυθμό (κολπική μαρμαρυγή).
Συχνές (μπορεί να προσβάλλουν έως 1 στα 10 άτομα):
ζάλη,
διαταραχές εκσπερμάτισης συμπεριλαμβανομένης αδυναμίας εκσπερμάτισης και εκσπερμάτισης εντός της ουροδόχου κύστης (ανάστροφη εκσπερμάτιση)
Όχι συχνές (μπορεί να προσβάλλουν έως 1 στα 100 άτομα):
πονοκέφαλος,
αίσθηση μη φυσιολογικών καρδιακών κτύπων (αίσθημα παλμών),
ζάλη ιδιαίτερα όταν ο ασθενής αιφνιδίως κάθεται ή σηκώνεται όρθιος (ορθοστατική υπόταση),
καταρροή ή βουλωμένη μύτη (ρινίτιδα),
δυσκοιλιότητα,
διάρροια,
ναυτία,
έμετος,
εξάνθημα,
κνησμός (φαγούρα),
αίσθημα αδυναμίας (εξασθένιση).
Σπάνιες (μπορεί να προσβάλλουν έως 1 στα 1.000 άτομα):
λιποθυμία
Πολύ σπάνιες (μπορεί να προσβάλλουν έως 1 στα 10.000 άτομα):
επώδυνη, παρατεταμένη, μη επιθυμητή στύση (πριαπισμός)
Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα):
εκτεταμένη φλεγμονή του δέρματος με κηλίδες ελαφρώς ερυθρές, που φέρουν ανοιχτόχρωμο κρατήρα, γνωστή ως πολύμορφο ερύθημα
μη φυσιολογικός καρδιακός ρυθμός (αρρυθμία),
αυξημένος καρδιακός ρυθμός (ταχυκαρδία),
δυσκολία στην αναπνοή (δύσπνοια),
θαμπή ή ελαττωμένη όραση (διαταραχή όρασης),
ρινορραγία,
δερματικό εξάνθημα με ξεφλούδισμα (αποφολιδωτική δερματίτιδα),
ξηροστομία.
Σε μερικές περιπτώσεις έχουν παρατηρηθεί πιθανές επιπλοκές συσχετιζόμενες με εγχείρηση καταρράκτη ή γλαυκώματος. Κατά τη διάρκεια οφθαλμικών εγχειρήσεων, μπορεί να εμφανιστεί μια παθολογική κατάσταση γνωστή ως «Σύνδρομο Υποτονικής Ίριδας»: όπου η κόρη μπορεί να μην διαστέλλεται καλά και η ίριδα (το χρωματιστό κυκλικό τμήμα του ματιού) μπορεί να χαλαρώσει κατά τη διάρκεια της χειρουργικής επέμβασης. Για περισσότερες πληροφορίες, βλέπε παράγραφο 2 «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις».
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά. Φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία.
Να φυλάσσετε τον περιέκτη ερμητικά κλεισμένο.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην ετικέτα και το κουτί μετά το «ΛΗΞΗ». Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή τα σκουπίδια. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Η δραστική ουσία είναι η υδροχλωρική ταμσουλοζίνη.
Κάθε καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης περιέχει 0,4 mg υδροχλωρικής ταμσουλοζίνης.
Τα άλλα συστατικά είναι: κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, μεθακρυλικού οξέος-ακρυλικών αιθυλεστέρων συμπολυμερές (1:1) διασποράς 30 τις εκατό, πολυσορβικό 80, νάτριο λαουρυλοθειϊκό, τριαιθυλεστέρας κιτρικός και τάλκης.
Τα συστατικά του καλύμματος του καψακίου είναι ζελατίνη, ινδικοκαρμίνιο (Ε 132), διοξείδιο του τιτανίου (Ε 171), οξείδιο του σιδήρου κίτρινο (Ε 172), οξείδιο του σιδήρου ερυθρό (Ε 172), οξείδιο του σιδήρου μέλαν (Ε 172).
Το Tamsulosin/Mylan είναι χρώματος πορτοκαλί στο σώμα/με λαδί- πράσινο κάλυμμα. Τα καψάκια περιέχουν λευκά έως υπόλευκα σφαιρίδια.
Είναι διαθέσιμα σε συσκευασίες κυψέλης (blister) των 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 200 και σε πολυσυσκευασίες των 200 που αποτελούνται από 2 κουτιά, το κάθε ένα με 100 καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης ή σε περιέκτες των 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 ή των 200 καψακίων ελεγχόμενης αποδέσμευσης.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Στην Ελλάδα κυκλοφορεί το Tamsulosin/Mylan σε συσκευασία κυψέλης των 20 καψακίων.
Synthon Hispania S.L. - Castello, 1, Polígono Las Salinas, San Boi de Llobregat - Ισπανία McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublín 13 – Ιρλανδία
Mylan Hungary Kft, H-2900 Komárom, Mylan út.1, Ουγγαρία
Generics UK Ltd, Station close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Ηνωμένο Βασίλειο Mylan BV, Dieselweg 25, Bunschoten, 3752 LB, Ολανδία (NL)
Αυστρία: Tamsulosin Arcana retard 0,4 mg - Kapseln
Βάλγιο: Tamsulosine Mylan 0,4 mg capsules met gereguleerde afgifte, hard
Δημοκρατία της Τσεχίας: Tamsulosin HCI Mylan 0,4 mg, tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním Φινλανδία: Tamsulogen 0.4 mg Säädellysti vapauttava kapseli, kova
Γερμανία: Tamsulosin-dura 0,4 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung Ελλάδα: Tamsulosin/ Mylan καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό 0.4 mg/CAP Ουγγαρία: Tamsugen 0,4 retard kemény kapszula
Ισλανδία: Tamsulosin Mylan 0,4 mg hylki með breyttan losunarhraða, hörð Ιρλανδία: Tamsulosin 400 micrograms Modified-Release Capsules
Ιταλία: Tamsulosin Mylan Generics
Νορβηγία: Tamsulosin Mylan 0,4 mg kapsler med modifisert frisetting, harde Πολωνία: TAMSUGEN 0.4 mg kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde Πορτογαλία: Tansulosina Mylan
Σλοβακία: Tamsulosin HCI Mylan 0,4mg
Ισπανία: Tamsulosina Mylan 0, 4 mg cápsulas duras de liberación modificada EFG
Κάτω Χώρες: Tamsulosine HCL Retard Mylan 0,4mg, harde capsules met gereguleerde afgifte Ηνωμένο Βασίλειο: Prosurin XL 400 microgram Capsules