ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Flixotide Nasule
fluticasone
FLIXOTIDE NASULE NASDR.SUS 400MCG/0,4ml AMP1ΔΟΣ BTx28AMPS (STRIPS 4 x 7AMPS x 0,4ML) (STRIPS4X7AMPSX0,4ML)
| ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 8,51 € |
| Λιανεμποριο: | 11,73 € |
| Επιστράφηξης: | 0,00 € |
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό, ή το φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το Flixotide Nasule και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Flixotide Nasule
Πως να χρησιμοποιήσετε το Flixotide Nasule
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πως να φυλάσσετε το Flixotide Nasule
Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Το Flixotide Nasule περιέχει τη δραστική ουσία προπιονική φλουτικαζόνη. Η προπιονική φλουτικαζόνη ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται κορτικοστεροειδή (συχνά αποκαλούμενα στεροειδή), τα οποία έχουν αυτό που ονομάζεται «αντιφλεγμονώδης δράση».
Το Flixotide Nasule δρα μειώνοντας το πρήξιμο και τον ερεθισμό στην μύτη σας. Το Flixotide Nasule βοηθά στην ανακούφιση από τη φαγούρα, το φτέρνισμα και τη βουλωμένη μύτη ή την καταρροή.
Το Flixotide Nasule ενδείκνυται για τη φαρμακευτική αντιμετώπιση των συμπτωμάτων της ρινικής απόφραξης που σχετίζεται με ρινικούς πολύποδες.
Το μέγιστο όφελος από το Flixotide Nasule μπορεί να μην επιτευχθεί παρά μόνο μετά από αρκετές εβδομάδες θεραπείας. Για πλήρες θεραπευτικό όφελος είναι απαραίτητη η τακτική χρήση.
σε περίπτωση αλλεργίας στην προπιονική φλουτικαζόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Τα κατωτέρω αναφέρονται γενικώς για τα κορτικοστεροειδή: Οι αντενδείξεις περιλαμβάνουν σημαντικό αριθμό νοσημάτων και παθολογικών καταστάσεων. Θα πρέπει όμως πάντα να σταθμίζεται ο δυνητικός κίνδυνος, σε σχέση με το προσδοκώμενο ευεργετικό θεραπευτικό αποτέλεσμα. Οι σημαντικότερες από αυτές είναι: Γαστροδωδεκαδακτυλικό έλκος, απλούς οφθαλμικός έρπητας, γλαύκωμα, εκσεσημασμένη οστεοπόρωση, σακχαρώδης διαβήτης, ψυχώσεις, αμέσως πριν και μετά προφυλακτικό εμβολιασμό, καρδιοπάθεια ή υπέρταση με συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, συστηματική μυκητίαση, φυματίωση, βαριά νεφροπάθεια, λοιμώδη νοσήματα, αιμορραγική διάθεση.
Απευθυνθείτε στον ιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Flixotide Nasule.
Απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν πάρετε το Flixotide Nasule ιδιαίτερα στις παρακάτω περιπτώσεις:
Αν έχετε λοίμωξη στη μύτη σας
Αν έχετε υποβληθεί πρόσφατα σε χειρουργική επέμβαση ή έχετε τραυματισμό στη μύτη ή στο στοματοφάρυγγα
Αν χρησιμοποιείτε άλλα κορτικοστεροειδή φάρμακα (όπως κρέμες για το έκζεμα, συσκευές εισπνοής για το άσθμα, χάπια, ενέσεις, ρινικά εκνεφώματα (spray) και σταγόνες για τα μάτια ή τη μύτη).
Εάν δεν είστε σίγουροι αν ισχύει οποιοδήποτε από τα παραπάνω για εσάς, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Flixotide Nasule.
Επικοινωνήστε με το γιατρό σας, εάν έχετε θολή όραση ή άλλες οπτικές διαταραχές.
Προσέξτε ιδιαιτέρως με το Flixotide Nasule
Θα πρέπει πρώτα να έχει επιβεβαιωθεί η διάγνωση των ρινικών πολυπόδων από ειδικό ιατρό, καθώς σπάνια εμφανίζονται ετερόπλευροι πολύποδες που μπορεί να αποτελούν ένδειξη άλλων παθήσεων.
Ο γιατρός σας θα χρειαστεί να σας παρακολουθεί τακτικά για να αξιολογεί τη βαρύτητα της κατάστασης σας.
Το μέγιστο όφελος από τις ρινικές σταγόνες Flixotide Nasule, μπορεί να μην επιτευχθεί παρά μόνο μετά από αρκετές εβδομάδες θεραπείας.
Να αποφεύγεται την επαφή με τα μάτια και με σημεία όπου υπάρχει τραυματισμός του δέρματος.
Εάν έχετε λάβει στο παρελθόν θεραπεία με ισχυρότερο κορτιζονούχο παρασκεύασμα πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με Flixotide Nasule, τα συμπτώματά σας ενδέχεται να επανεμφανιστούν. Εάν μεταφέρεστε από θεραπεία με άλλη κορτιζόνη στο Flixotide Nasule, αυτό μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα τη μείωση της λειτουργίας των επινεφριδίων (μικρός αδένας κοντά στους νεφρούς).
Περιστασιακά, σημεία ή συμπτώματα ανεπιθύμητων ενεργειών των συστηματικών γλυκοκορτικοστεροειδών ενδέχεται να παρουσιαστούν με ρινικά γλυκοκορτικοστεροειδή, πιθανώς ανάλογα με τη δόση, το χρόνο έκθεσης, την ταυτόχρονη και προηγούμενη έκθεση σε κορτικοστεροειδή και την ατομική ευαισθησία.
Εάν παίρνετε υψηλή δόση Flixotide Nasule για μεγάλο χρονικό διάστημα, θα πρέπει να αναφέρετε στους επαγγελματίες υγείας σε περίπτωση ανάγκης ότι λαμβάνετε στεροειδή. Έχουν αναφερθεί συστηματικές δράσεις με ρινικά κορτικοστεροειδή, ιδιαίτερα σε υψηλές δόσεις που συνταγογραφούνται για παρατεταμένες περιόδους. Οι δράσεις αυτές είναι πολύ λιγότερο πιθανό να εμφανισθούν από ότι με τα από του στόματος χορηγούμενα κορτικοστεροειδή και μπορεί να διαφέρουν από ασθενή σε ασθενή καθώς και μεταξύ διαφορετικών σκευασμάτων κορτικοστεροειδών. Πιθανές συστηματικές δράσεις μπορεί να περιλαμβάνουν σύνδρομο Cushing, ή χαρακτηριστικά τύπου Cushing (π.χ. στρογγυλό πρόσωπο, ακμή, αύξηση βάρους), μείωση της λειτουργίας των επινεφριδίων (μικρός αδένας κοντά στους νεφρούς), επιβράδυνση της σωματικής ανάπτυξης στα παιδιά και τους εφήβους (επιβράδυνση του ύψους), η μείωση της oστικής πυκνότητας (αραίωση των οστών), καταρράκτη (θόλωση του φακού του ματιού), γλαύκωμα (αυξημένη πίεση του ματιού), και σπανιότερα μία σειρά ψυχολογικών επιδράσεων ή επιδράσεων στη συμπεριφορά, περιλαμβανομένης της ψυχοκινητικής υπερδραστηριότητας (ακούσιες κινήσεις ή υπερβολική ανησυχία), διαταραχών του ύπνου, άγχους, κατάθλιψης ή επιθετικότητας (ιδιαίτερα στα παιδιά).
Είναι πιθανόν ότι η μακροχρόνια θεραπεία με υψηλότερες από τις συνιστώμενες δόσεις ρινικών κορτικοστεροειδών μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα κλινικά σημαντική μείωση της λειτουργίας των επινεφριδίων (μικρός αδένας κοντά στους νεφρούς). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να σας δώσει συμπληρωματική θεραπεία με συστηματικά κορτικοστεροειδή κατά τη διάρκεια περιόδων στρες ή χειρουργικής επέμβασης.
Γι αυτό το λόγο, είναι σημαντικό να παίρνετε τη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση Flixotide Nasule για τον έλεγχο των συμπτωμάτων σας. Ο γιατρός σας θα σας ελέγχει για σημεία και συμπτώματα πιθανών προβλημάτων.
Δεν συνιστάται η χρήση του Flixotide Nasule σε παιδιά ηλικίας κάτω των 16 ετών. Γενικώς, έχει παρατηρηθεί καθυστέρηση της ανάπτυξης σε παιδιά που έλαβαν ενδορρινικά κορτικοστεροειδή. Η ανάπτυξη των παιδιών που λαμβάνουν οποιαδήποτε μορφή κορτικοστεροειδών πρέπει να παρακολουθείται στενά από τον γιατρό. Συγκεκριμένα, συνιστάται να παρακολουθείται τακτικά το ύψος των παιδιών που λαμβάνουν μακροχρόνια θεραπεία και με ρινικά κορτικοστεροειδή.
Tα κατωτέρω αναφέρονται γενικώς για τα κορτικοστεροειδή:
Η μακροχρόνια χορήγηση γλυκοκορτικοειδών οδηγεί, όπως προαναφέρθηκε σε καταστολή του άξονα ΥYΕ, δηλαδή σε αναστολή της φλοιοεπινεφριδικής λειτουργίας. Ο βαθμός της αναστολής αυτής εξαρτάται από τη δόση, την ισχύ του χορηγούμενου κορτικοστερινοειδούς, τη συχνότητα και τον χρόνο χορήγησής του στη διάρκεια του 24ώρου, την ημιπερίοδο ζωής του στους ιστούς και την συνολική χρονική διάρκεια της θεραπείας. Σημειώνεται ότι η κατασταλτική ενέργεια των γλυκοκορτικοειδών στον άξονα ΥΥΕ είναι εντονότερη και πιο παρατεταμένη όταν χορηγούνται τις νυκτερινές ώρες. Σε φυσιολογικά άτομα δόση 1 mg δεξαμεθαζόνης χορηγούμενης τη νύχτα αναστέλλει την έκκριση της φλοιεπινεφριδιοτρόπου ορμόνης της υπόφυσης για 24 ώρες. Αιφνίδια ή απότομη μείωση της δόσης των γλυκοκορτικοειδών ενδέχεται να προκαλέσει “σύνδρομο αποστέρησης” που χαρακτηρίζεται από οξεία φλοιοεπινεφριδική ανεπάρκεια με μυϊκή αδυναμία, υπόταση, υπογλυκαιμία, ναυτία, εμέτους, ανησυχία, μυαλγίες, αρθραλγίες.
Η ριτοναβίρη μπορεί να αυξήσει σημαντικά τη συγκέντρωση της προπιονικής φλουτικαζόνης στο πλάσμα. Κατά τη διάρκεια χρήσης του φαρμάκου μετά την κυκλοφορία υπάρχουν αναφορές κλινικά σημαντικών φαρμακευτικών αλληλεπιδράσεων σε ασθενείς που έλαβαν προπιονική φλουτικαζόνη και ριτοναβίρη, με αποτέλεσμα συστηματικές δράσεις κορτικοστεροειδών περιλαμβανομένου του συνδρόμου Cushing
και επινεφριδιακή καταστολή. Επομένως η ταυτόχρονη χρήση προπιονικής φλουτικαζόνης και ριτοναβίρης πρέπει να αποφεύγεται, εκτός αν το δυνητικό όφελος προς τον ασθενή υπερτερεί του κινδύνου των συστηματικών ανεπιθύμητων ενεργειών των κορτικοστεροειδών. Υπάρχει επίσης αυξημένος κίνδυνος συστηματικών ανεπιθύμητων ενεργειών κατά τη συγχορήγηση προπιονικής φλουτικαζόνης με ισχυρούς αναστολείς του κυτοχρώματος Ρ450 3Α4, π.χ. κετοκοναζόλη (βλ. παράγραφο 4.5).
Ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα, ακόμη και φάρμακα που χορηγούνται χωρίς ιατρική συνταγή.
Ορισμένα φάρμακα μπορεί να αυξήσουν τις επιδράσεις του Flixotide Inhaler και ο γιατρός σας ενδεχομένως να θελήσει να σας παρακολουθεί προσεκτικά εάν παίρνετε αυτά τα φάρμακα (συμπεριλαμβανομένων ορισμένων φαρμάκων για τον HIV: ριτοναβίρη, κομπισιστάτη).
Είναι ιδιαίτερα σημαντικό να ενημερώσετε τον γιατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Flixotide Nasule, εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε κάποιο από τα παρακάτω φάρμακα:
κετοκοναζόλη ή ιτρακοναζόλη, οι οποίες είναι ουσίες που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία λοιμώξεων από μύκητες, ή ερυθρομυκίνη, η οποία είναι ένα αντιβιοτικό που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία λοιμώξεων (μπορούν να αυξήσουν τη συστηματική έκθεση στο κορτικοστεροειδές αρκετές φορές κι επομένως (α) αυτός ο συνδυασμός πρέπει να αποφεύγεται, ή εάν αυτό δεν είναι δυνατό, (β) πρέπει το χρονικό διάστημα μεταξύ των θεραπειών να είναι όσο το δυνατόν μεγαλύτερο και (γ) να εξετασθεί η μείωση της δόσης του κορτικοστεροειδούς),
αντιικά φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση του HIV (π.χ. ριτοναβίρη, νελφιναβίρη, προϊόντα που περιέχουν κομπισιστάτη) (μπορούν να αυξήσουν τη συστηματική έκθεση στο κορτικοστεροειδές αρκετές φορές κι επομένως (α) αυτός ο συνδυασμός πρέπει να αποφεύγεται, ή εάν αυτό δεν είναι δυνατό, (β) πρέπει το χρονικό διάστημα μεταξύ των θεραπειών να είναι όσο το δυνατόν μεγαλύτερο, (γ) να εξετασθεί η μείωση της δόσης του κορτικοστεροειδούς), (δ) ο γιατρός σας ενδεχομένως να θελήσει να σας παρακολουθεί προσεκτικά,
άλλα κορτικοστεροειδή φάρμακα (όπως κρέμες για το έκζεμα, συσκευές εισπνοής για το άσθμα, χάπια, ενέσεις, ρινικά εκνεφώματα (spray) και σταγόνες για τα μάτια ή τη μύτη).
Tα κατωτέρω αναφέρονται γενικώς για τα κορτικοστεροειδή:
Με φαινυτοϊνη, φαινοβαρβιτάλη, εφεδρίνη και ριφαμπικίνη μειώνεται η δραστικότητά τους. Το οινόπνευμα και τα μη στερινοειδή αντιφλεγμονώδη ενισχύουν την ελκογόνα δράση τους. Mε καλιοπενικά διουρητικά ενισχύεται η υποκαλιαιμία, ενώ με δακτυλίτιδα αυξάνεται ο κίνδυνος τοξικού δακτυλιδισμού (από καλιοπενία). Μειώνουν ή ενισχύουν τη δράση των κουμαρινικών αντιπηκτικών. Με ινσουλίνη ή αντιδιαβητικά από του στόματος απαιτείται αύξηση των δόσεών τους.
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Κύηση
Υπάρχει πολύ περιορισμένη εμπειρία από τη χρήση της προπιονικής φλουτικαζόνης σε έγκυες ή θηλάζουσες γυναίκες.
Το Flixotide Nasule μπορεί να χορηγηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο όταν κατά την κρίση του γιατρού σας τα οφέλη υπερτερούν των κινδύνων για το έμβρυο.
Εάν μείνετε έγκυος όσο χρησιμοποιείτε το Flixotide Nasule θα πρέπει να επικοινωνήσετε με τον γιατρό σας, όσον το δυνατόν ταχύτερα.
Τα κατωτέρω ισχύουν γενικά για τα κορτικοειδή:
Η χρήση του κορτικοστεροειδούς στις έγκυες γυναίκες ή σε γυναίκες που βρίσκονται στην αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να αποφεύγεται διότι μπορεί να επηρεάσει την ανάπτυξη του εμβρύου. Ο γιατρός θα αποφασίσει κατά περίπτωση αν θα λάβετε κορτικοστεροειδές αφού συγκρίνει τα πιθανά οφέλη από το φάρμακο προς τις πιθανές βλαπτικές επιδράσεις αυτού για το έμβρυο ή το νεογέννητο και τη μητέρα.
Θηλασμός
Η απέκκριση της προπιονικής φλουτικαζόνης στο ανθρώπινο γάλα δεν έχει διερευνηθεί. Ωστόσο, όταν το Flixotide Nasule χορηγείται σε θεραπευτικές δόσεις δεν αναμένονται επιδράσεις στα παιδιά που θηλάζουν.
Το Flixotide Nasule μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια του θηλασμού μόνο όταν κατά την κρίση του γιατρού σας τα οφέλη υπερτερούν των κινδύνων για το βρέφος.
Τα κατωτέρω ισχύουν γενικά για τα κορτικοειδή:
Να αποφεύγεται η χορήγηση κορτικοστεροειδούς κατά τη διάρκεια της γαλουχίας. Αν θηλάζετε ενημερώστε τον γιατρό σας πριν κάνετε θεραπεία με κορτικοστεροειδές διότι τα κορτικοστεροειδή περνούν στο μητρικό γάλα και υπάρχει κίνδυνος αναστολής στη σωματική ανάπτυξη του βρέφους όταν η μητέρα παίρνει θεραπευτικές δόσεις κορτικοστεροειδών.
Γονιμότητα
Δεν υπάρχουν δεδομένα της επίδρασης της φλουτικαζόνης στην ανθρώπινη γονιμότητα.
Αυτό το φάρμακο δεν είναι πιθανό να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανήματα.
Ωστόσο, απαιτείται προσοχή επειδή αυτός ο τύπος φαρμάκου μπορεί μερικές φορές να προκαλέσει διαταραχές στην όραση (όπως θαμπή όραση). Εάν παρουσιάσετε τέτοια συμπτώματα, μην οδηγήσετε ή χειριστείτε μηχανήματα
Τα κατωτέρω ισχύουν γενικά για τα κορτικοειδή:
Παρόλο που οι οπτικές διαταραχές ανήκουν στις σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες, συνιστάται προσοχή στους ασθενείς που οδηγούν ή χειρίζονται μηχανήματα.
Πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Πρέπει να χρησιμοποιείτε το Flixotide Nasule κάθε μέρα. Για πλήρες θεραπευτικό όφελος είναι απαραίτητη η τακτική χρήση.
Μπορεί να χρειαστούν μερικές εβδομάδες για να λειτουργήσει αυτό το φάρμακο. Συνεπώς, συνεχίστε να το χρησιμοποιείτε, παρόλο που ίσως δεν αισθανθείτε καλύτερα αμέσως.
Χρησιμοποιείτε το Flixotide Nasule μόνο στη μύτη σας. Να αποφεύγεται η επαφή με τα μάτια.
Μην το χρησιμοποιείτε σε παιδιά ή εφήβους ηλικίας κάτω των 16 ετών.
Σπάνια εμφανίζονται ετερόπλευροι πολύποδες που μπορεί να αποτελούν ένδειξη άλλων παθήσεων. Η διάγνωση θα πρέπει να επιβεβαιώνεται από ειδικό ιατρό.
Η συνιστώμενη δόση είναι:
Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας άνω των 16 ετών:
Το περιεχόμενο ενός περιέκτη (400mcg) να ενσταλάζεται στη μύτη, ισόποσα μεταξύ των δύο ρουθουνιών, μία ή δύο φορές την ημέρα.
Ηλικιωμένοι:
Εφαρμόζεται η ίδια δόση με τους ενήλικες.
Παιδιά ηλικίας κάτω των 16 ετών: Δεν συνιστάται η χρήση του.
Καθώς τα συμπτώματά σας βελτιώνονται, ο γιατρός σας μπορεί να σας ζητήσει να χρησιμοποιήσετε χαμηλότερη δόση.
Εάν τα συμπτώματά σας δεν βελτιωθούν μετά από 4 έως 6 εβδομάδες, ενημερώστε το γιατρό σας. Ο γιατρός σας μπορεί να σας αλλάξει το φάρμακο.
Ο γιατρός σας θα χρειαστεί να σας παρακολουθεί τακτικά για να αξιολογεί τη σοβαρότητα της κατάστασής σας.
Εμφάνιση της φύσιγγας
Πάνω άκρο
Κάτω άκρο
Πώς να χρησιμοποιήστε το Flixotide Nasule
Ανοίξτε το περιτύλιγμα αλουμινίου τραβώντας το από τη μία πλευρά. Μην ανοίγετε τη συσκευασία παρά μόνο όταν χρειαστεί να χρησιμοποιήσετε τις φύσιγγες.
Αφαιρέστε μια ταινία των 7 φυσίγγων από το περιτύλιγμα αλουμινίου και τραβήξτε μία φύσγγα ώστε να την αφαιρέσετε από την ταινία.
Βάλτε την ταινία με τις υπόλοιπες φύσιγγες πάλι στο περιτύλιγμα αλουμινίου και βάλτε το περιτύλιγμα αλουμινίου πάλι στο κουτί.
Πριν από τη χρήση, είναι σημαντικό να βεβαιωθείτε ότι τα περιεχόμενα της φύσιγγας είναι πολύ καλά αναμεμιγμένα. Ενώ κρατάτε οριζόντια τη φύσιγγα από το πάνω άκρο με την ετικέτα, τινάξτε το άλλο κάτω άκρο μερικές φορές και ανακινήστε. Επαναλάβετε αυτή τη διαδικασία αρκετές φορές έως ότου το σύνολο των περιεχομένων της φύσιγγας, έχει αναμιχθεί πλήρως.Έπειτα τινάξτε τη φύσιγγα προς τα κάτω κρατώντας τη σε όρθια θέση για να βεβαιωθείτε ότι το υγρό δεν βρίσκεται στο λαιμό της φύσιγγας.
Κρατήστε σταθερά το κάτω άκρο της φύσιγγας και περιστρέψτε το πάνω άκρο και αφαιρέστε το για να την ανοίξετε.
Φυσήξτε απαλά τη μύτη σας για να την καθαρίσετε.
Πριν βάλετε τις σταγόνες Flixotide Nasule, θα πρέπει να επιλέξετε μία μόνο από τις τρεις θέσεις που βλέπετε στις παρακάτω εικόνες:
(α) Ενώ στέκεστε όρθιοι, σκύψτε χαμηλά προς τα εμπρός.
(β) Εάν δεν μπορείτε σε αυτή τη θέση, τότε γονατίστε και σκύψτε προς τα εμπρός.
(γ) Εάν και αυτή τη θέση τη βρίσκετε δύσκολη, τότε ξαπλώστε και τοποθετήστε το κεφάλι σας να γέρνει προς τα πίσω στην άκρη του καθίσματος. Σε αυτή τη θέση, αφού ρίξετε τις σταγόνες, γυρίστε το κεφάλι σας πλάγια για τουλάχιστον ένα λεπτό ενώ είστε ακόμα ξαπλωμένοι.
Τοποθετήστε την ανοιχτή φύσιγγα στο ένα ρουθούνι και συμπιέστε απαλά. Η δόση θα πρέπει να διαιρείται μεταξύ των ρουθουνιών είτε μετρώντας περίπου 6 σταγόνες σε κάθε ρουθούνι είτε κρατώντας τις πλευρές της φύσιγγας με τις πτυχές και πιέζοντας μία φορά στο κάθε ρουθούνι (μία συμπίεση παρέχει περίπου τη μισή δόση). Επαναλάβετε στο άλλο ρουθούνι.
Αφού βάλετε τις σταγόνες, μείνετε με το κεφάλι κάτω για τουλάχιστον ένα λεπτό.
Εάν συμβεί αυτό, ξεπλύνετε αμέσως τα μάτια ή το δέρμα με νερό.
Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη από την συνιστώμενη δόση, επικοινωνήστε με το γιατρό σας το συντομότερο δυνατόν.
Είναι σημαντικό να παίρνετε τη δόση του φαρμάκου σας σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Δεν πρέπει να αυξάνετε ή να μειώνετε τη δόση χωρίς ιατρική συμβουλή.
Συγκεκριμένα, εάν από λάθος πάρετε μια δόση προπιονικής φλουτικαζόνης παραπάνω από όσες γράφεται στις οδηγίες για μια μόνο φορά, δεν πρόκειται να παρουσιαστούν επιβλαβείς επιδράσεις. Εάν πάρετε πολλές δόσεις παραπάνω από όσες πρέπει, ενημερώστε αμέσως το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Εάν χρησιμοποιείτε μεγαλύτερες δόσεις προπιονικής φλουτικαζόνης από τις εγκεκριμένες για μεγάλο χρονικό διάστημα (εβδομάδες ή περισσότερο) είναι πιθανό να εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες (συστηματικές αντιδράσεις υπερδοσολογίας των γλυκοκορτικοστεροειδών και καταστολή της λειτουργίας του φλοιού των επινεφριδίων) (βλέπε “Ανεπιθύμητες ενέργειες”). Εάν νομίζετε ότι κάτι τέτοιο σας έχει συμβεί, θα πρέπει να συμβουλευτείτε τον γιατρό σας.
Εάν πρέπει να λαμβάνετε το φάρμακο συνεχώς και παραλείψετε μία δόση, θα πρέπει να πάρετε τη δόση αυτή το ταχύτερο δυνατόν. Εάν, εν τούτοις, πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση μη λάβετε τη δόση που παραλείψατε, αλλά συνεχίστε κανονικά τη θεραπεία.
Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Μην σταματήσετε τη θεραπεία ακόμη και εάν αισθάνεστε καλύτερα, παρά μόνο αν σας το πει ο γιατρός σας. Εάν σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακο, μπορεί να επανέλθουν τα συμπτώματά σας.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Αλλεργικές αντιδράσεις με εξάνθημα ή κοκκινίλα του δέρματος
Σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις με πρήξιμο του προσώπου, του στόματος, της γλώσσας,
Αίσθημα αδυναμίας και ζαλάδα (που μπορεί να οδηγήσει σε λιποθυμία και κατάρρευση)
Συριγμός, βήχας ή δύσπνοια.
Άλλες πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες:
Αιμορραγία της μύτης
Ξηρότητα ή ερεθισμός της μύτης ή του φάρυγγα
Μικρή τρύπα (διάτρηση) στο διάφραγμα που χωρίζει τα ρουθούνια μέσα στη μύτη.
Θόλωση του φακού του ματιού (καταρράκτης) και υψηλή πίεση στο μάτι (γλαύκωμα)*
*Απο αυθόρμητες αναφορές μετά από παρατεταμένη θεραπεία
Πληγές στη μύτη
Θολή όραση
Κατά τη χρήση του Flixotide μπορεί να επηρεαστεί ο τρόπος που παράγονται τα στεροειδή από το σώμα σας (επίδραση στη λειτουργία των επινεφριδίων, που είναι ένας μικρός αδένας κοντά στους νεφρούς). Αυτό είναι πιθανότερο να συμβεί αν είστε ευαίσθητο άτομο ή χρησιμοποιείτε υψηλές δόσεις ή/και για μεγάλο χρονικό διάστημα. Αυτό μπορεί να προκαλέσει μια πάθηση που ονομάζεται σύνδρομο Cushing. Αυτό εμφανίζεται όταν έχετε υπερβολική ποσότητα στεροειδούς στο σώμα σας και μπορεί να προκαλέσει λέπτυνση των οστών και προβλήματα στα μάτια (όπως ο καταρράκτης που είναι η θόλωση του φακού του ματιού, και το γλαύκωμα που είναι η υψηλή πίεση στο μάτι). Ο γιατρός σας θα σας βοηθήσει να αποφύγετε αυτό το γεγονός, εξασφαλίζοντας ότι χρησιμοποιείτε τη χαμηλότερη δόση στεροειδούς που ελέγχει τα συμπτώματά σας.
Μπορεί να παρουσιαστεί επίσης μυκητίαση τοπικά στη μύτη, το στόμα ή το φάρυγγα, αίσθημα καψίματος ή πληγές στη μύτη, φτάρνισμα, βραχνάδα φωνής.
Εάν έχετε λάβει στο παρελθόν θεραπεία με ισχυρότερο κορτιζονούχο παρασκεύασμα πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με Flixotide Nasule, ή εάν μεταφέρεστε από θεραπεία με άλλη κορτιζόνη στο Flixotide Nasule, αυτό μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα να παρουσιάσετε π.χ. πόνο στους μύες και στις αρθρώσεις, κατάθλιψη, και επινεφριδιακή ανεπάρκεια (συμπτώματα που μπορεί να παρουσιαστούν είναι ασαφή και μπορεί να περιλαμβάνουν ανορεξία, κοιλιακό άλγος, απώλεια βάρους, κόπωση, κεφαλαλγία, ναυτία, έμετο, μειωμένο επίπεδο συνείδησης, υπογλυκαιμία και σπασμούς).
Τα κατωτέρω αναφέρονται γενικώς για τα κορτικοστεροειδή: Τόσο τα φυσικά γλυκορτικοστεροειδή, όσο και τα συνθετικά τους παράγωγα σε ισοδύναμες δόσεις έχουν ισόβαθμες ανεπιθύμητες ενέργειες. Ετσι η μακροχρόνια κυρίως χορήγηση μπορεί να οδηγήσει σε σημαντικές ανεπιθύμητες ενέργειες από τις οποίες οι κυριότερες είναι: Ιατρογενές σύνδρομο Cushing, κατακράτηση νατρίου και ύδατος, υποκαλιαιμία, υπέρταση, αρνητικό ισοζύγιο αζώτου και ασβεστίου με οστεοπόρωση, πεπτικό έλκος, ψυχωσικές εκδηλώσεις, αύξηση ενδοφθάλμιας πίεσης και γλαύκωμα, καταρράκτης, ευαισθησία στις λοιμώξεις και εξάπλωση μικροβιακών φλεγμονών, αναστολή σωματικής ανάπτυξης στα παιδιά, καλοήθης ενδοκρανιακή υπέρταση, απορρύθμιση σακχαρώδη διαβήτη, αναστολή της φλοιοεπινεφριδικής λειτουργίας, συγκάλυψη οξείας χειρουργικής κοιλίας (αθόρυβη περιτονίτιδα σε περιπτώσεις διάτρησης).
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό ή τον/την νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (Μεσογείων 284, 15562, Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: 213 2040380/337, Φαξ: 210 6549585, Ιστότοπος: https://www.eof.gr). Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί μετά τη ΛΗΞΗ. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Να μην καταψύχεται.
Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία κάτω των 25C, προστατευμένο από το φως.
Να φυλάσσονται οι φύσιγγες μέσα στην εξωτερική συσκευασία, για να προστατεύονται από το φως.
Να φυλάσσεται σε όρθια θέση.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Η δραστική ουσία είναι η προπιονική φλουτικαζόνη. Κάθε δόση περιέχει 400 μικρογραμμάρια προπιονικής φλουτικαζόνης (1 mg/ml).
Τα άλλα συστατικά είναι: Polysorbate 20, sorbitan laurate, monosodium phosphate dihydrate, dibasic sodium phosphate, sodium chloride, water for injection.
4 ταινίες με 7 φύσιγγες μιας δόσης των 0,4 ml από πολυαιθυλένιο, μέσα σε περιτύλιγμα αλουμινίου.
Κάθε συσκευασία περιέχει 28 φύσιγγες.
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας | Παρασκευαστής |
GlaxoSmithKline Μονοπρόσωπη Α.Ε.Β.Ε. Λ. Κηφισίας 266 Χαλάνδρι 152 32 Αθήνα Τηλ: 210 68 82 100 | GlaxoSmithKline PTY Ltd, Boronia, Αυστραλία |