ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Aurorix
moclobemide
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το Aurorix και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Aurorix
Πώς να πάρετε το Aurorix
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσεται το Aurorix
Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Το Aurorix περιέχει ένα φάρμακο που ονομάζεται μοκλοβεμίδη. Η μοκλοβεμίδη ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αντικαταθλιπτικά.
Το Aurorix χρησιμοποιείται σε ενήλικες για τη θεραπεία της κατάθλιψης και της κοινωνικής φοβίας σε συνδυασμό με ψυχοθεραπευτική αγωγή.
Το Aurorix δρα αυξάνοντας τα επίπεδα σημαντικών χημικών διαβιβαστών στον εγκέφαλό σας. Αυτή η αύξηση μπορεί να βοηθήσει την κατάθλιψη ή την κοινωνική σας φοβία.
Ενδέχεται να χρειαστούν μερικές εβδομάδες θεραπείες με Aurorix προτού αρχίσετε να αισθάνεστε καλύτερα. Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν δεν αισθάνεσθε καλύτερα ή εάν αισθάνεσθε χειρότερα μετά από 4-6 εβδομάδες.
σε περίπτωση αλλεργίας στη μοκλοβεμίδη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
σε περίπτωση που έχετε σοβαρό διανοητικό πρόβλημα που σας προκαλεί σύγχυση, απώλεια της επαφής με την πραγματικότητα ή σας καθιστά ανίκανους να σκέφτεστε και να κρίνετε καθαρά.
σε περίπτωση που παίρνετε ή πρόσφατα έχετε σταματήσει να παίρνετε οποιαδήποτε άλλα φάρμακα για τη θεραπεία της κατάθλιψης ή του άγχους όπως βουπροπιόνη (βλέπε παράγραφο Άλλα φάρμακα και Aurorix).
σε περίπτωση που παίρνετε δεξτρομεθορφάνη η οποία βρίσκεται σε πολλά φάρμακα για το βήχα (βλέπε παράγραφο Άλλα φάρμακα και Aurorix).
σε περίπτωση που παίρνετε πεθιδίνη ή τραμαδόλη (για την ανακούφιση του πόνου) (βλέπε παράγραφο Άλλα φάρμακα και Aurorix).
σε περίπτωση που παίρνετε σελεγιλίνη (για τη νόσο του Πάρκινσον) (βλέπε παράγραφο Άλλα φάρμακα και Aurorix).
σε περίπτωση που παίρνετε τριπτάνες (φάρμακα για την ημικρανία) (βλέπε παράγραφο Άλλα φάρμακα και Aurorix).
σε περίπτωση που παίρνετε λινεζολίδη (φάρμακο κατά των λοιμώξεων) (βλέπε παράγραφο Άλλα φάρμακα και Aurorix).
Το Aurorix δεν είναι κατάλληλο για παιδιά και εφήβους.
Απευθυνθείτε στο γιατρό ή το φαρμακοποιό σας προτού πάρετε το Aurorix εάν:
έχετε κατάθλιψη που συνοδεύεται από σχιζοφρενικές ή σχιζοσυναισθηματικές ψυχώσεις.
έχετε ποτέ σκεφτεί ή προσπαθήσει να βλάψετε τον εαυτό σας ή να αυτοκτονήσετε.
έχετε θυρεοτοξίκωση (μια κατάσταση που προκύπτει ως αποτέλεσμα υπερθυρεοειδισμού) ή έχετε μια αύξηση σε ένα από τα δύο επινεφρίδια (φαιοχρωμοκύττωμα).
έχετε σοβαρή ηπατική νόσο.
παίρνετε άλλα φάρμακα (όπως άλλα αντικαταθλιπτικά) που ενισχύουν τη δράση της σεροτονίνης, μιας χημικής ουσίας του οργανισμού (βλέπε παράγραφο Άλλα φάρμακα και Aurorix).
παίρνετε φάρμακα για το βήχα που περιέχουν δεξτρομεθορφάνη (βλέπε παράγραφο Άλλα φάρμακα και Aurorix).
παίρνετε φυτοθεραπευτικά προϊόντα που περιέχουν βαλσαμόχορτο (βλέπε παράγραφο Άλλα φάρμακα και Aurorix).
Εάν έχετε κατάθλιψη και/ή αγχώδεις διαταραχές ενδέχεται μερικές φορές να σκεφτείτε να βλάψετε τον εαυτό σας ή να κάνετε σκέψεις αυτοκτονίας. Αυτές ενδέχεται να αυξηθούν, όταν αρχίσετε για πρώτη φορά τα αντικαταθλιπτικά, καθώς όλα αυτά τα φάρμακα χρειάζονται χρόνο για να αρχίσουν να λειτουργούν, συνήθως περίπου δύο εβδομάδες αλλά μερικές φορές και περισσότερο. Υπάρχει μεγαλύτερη πιθανότητα να κάνετε τέτοιες σκέψεις εάν:
στο παρελθόν είχατε κάνει σκέψεις αυτοκτονίας ή σκέψεις να βλάψετε τον εαυτό σας .
είστε νεαρός ενήλικας. Πληροφορίες από κλινικές μελέτες έχουν δείξει αυξημένο κίνδυνο αυτοκτονικής συμπεριφοράς σε ενήλικες ηλικίας κάτω των 25 ετών με ψυχιατρικές παθήσεις που έπαιρναν θεραπεία με ένα αντικαταθλιπτικό.
Ενδέχεται να σας βοηθήσει να πείτε σε έναν συγγενή ή στενό φίλο ότι έχετε κατάθλιψη ή αγχώδη διαταραχή και να του ζητήσετε να διαβάσει το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε να τους ζητήσετε να σας πουν εάν πιστεύουν ότι η κατάθλιψη ή η αγχώδης διαταραχή σας χειροτερέψει ή εάν ανησυχούν για αλλαγές στη συμπεριφορά σας.
Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα, ακόμη και αυτά που χορηγούνται χωρίς ιατρική συνταγή.
Μην πάρετε το Aurorix και ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε τα ακόλουθα:
Άλλα φάρμακα για την κατάθλιψη ή το άγχος όπως βουπροπιόνη.
Δεξτρομεθορφάνη (υπάρχει σε πολλά φάρμακα για το βήχα).
Πεθιδίνη, τραμαδόλη (για την ανακούφιση του πόνου).
Σελεγιλίνη (για τη νόσο του Πάρκινσον).
Λινεζολίδη (φάρμακο κατά των λοιμώξεων).
Τριπτάνες όπως ριζατριπτάνη, σουματριπτάνη, αλμοτριπτάνη, ζολμιτριπτάνη, ναρατριπτάνη, φροβατριπτάνη, ελετριπτάνη (για την ημικρανία).
Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα:
Σιμετιδίνη, ομεπραζόλη (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του έλκους του στομάχου και του υπερβολικού οξέος του στομάχου).
Φλουοξετίνη, φλουβοξαμίνη, βενλαφαξίνη, κλομιπραμίνη, σιταλοπράμη, εσιταλοπράμη, παροξετίνη, σερτραλίνη, τριμιπραμίνη, μαπροτιλίνη (αντικαταθλιπτικά φάρμακα)
Σιβουτραμίνη (φάρμακο κατά της παχυσαρκίας).
Μορφίνη, φαιντανύλη, κωδεΐνη, δεξτροπροποξυφαίνη (για την ανακούφιση του πόνου).
Εφεδρίνη, ψευδοεφεδρίνη, φαινυλοπροπανολαμίνη (περιέχονται σε πολλά φάρμακα για το βήχα και το κρυολόγημα).
Φυτικά σκευάσματα που περιέχουν βαλσαμόχορτο.
Μην τρώτε μεγάλες ποσότητες τροφών που περιέχουν τυραμίνη όταν παίρνετε το Aurorix. Αυτές περιλαμβάνουν:
Ώριμα τυριά
Εκχύλισμα μαγιάς
Προϊόντα σόγιας που έχουν υποστεί ζύμωση.
Εάν δεν είστε βέβαιοι, επικοινωνήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν να πάρετε το Aurorix.
Μην πάρετε το Aurorix εάν είσθε έγκυος, προσπαθείτε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε εκτός και εάν σας πει ο γιατρός σας.
Το Aurorix δεν είναι πιθανό να επηρεάσει την ικανότητά σας για οδήγηση και χειρισμό εργαλείων ή μηχανών. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε επίδραση που ενδέχεται να επηρεάσει την οδήγηση ή το χειρισμό εργαλείων και μηχανών, ιδιαίτερα όταν αρχίζετε να παίρνετε το Aurorix.
Εάν ο γιατρός σας, σας ενημέρωσε ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
Το φάρμακο αυτό περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δισκίο, είναι αυτό που ονομάζουμε «ελεύθερο νατρίου».
Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Κατάθλιψη
Η συνήθης αρχική δόση είναι 300 mg ημερησίως διαιρεμένη σε 2-3 δόσεις. Ο γιατρός σας θα προσαρμόσει τη δόση για να βρει την κατάλληλη για εσάς. Η μέγιστη δόση είναι 600 mg ημερησίως.
Κοινωνική φοβία
Η συνήθης αρχική δόση είναι 150 mg δύο φορές την ημέρα για τρεις ημέρες. Ο γιατρός σας θα αυξήσει τη δόση σε 300 mg δύο φορές την ημέρα.
Ασθενείς με σοβαρή ηπατική νόσο
Ο γιατρός σας θα αποφασίσει την κατάλληλη δόση για εσάς.
Αυτή θα είναι μικρότερη από τις δόσεις που αναφέρονται παραπάνω.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Aurorix από την κανονική ή εάν κάποιος άλλος πάρει το φάρμακό σας κατά λάθος, ενημερώστε ένα γιατρό ή πηγαίνετε αμέσως σε ένα νοσοκομείο.
Πάρτε μαζί σας τη συσκευασία του φαρμάκου.
Εάν ξεχάσατε να πάρετε μια δόση, πάρτε την μόλις το θυμηθείτε.
Εάν είναι η ώρα για την επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Ακόμη και εάν αισθάνεστε καλύτερα, θα πρέπει να συνεχίσετε να παίρνετε τα δισκία σας για όσο σας πει ο γιατρός σας.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Πολύ συχνές (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα): Διαταραχή ύπνου, ζάλη, πονοκέφαλος, ξηροστομία, ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας).
Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα): Διέγερση, άγχος, ανησυχία, παραισθησία (μη φυσιολογική αίσθηση που μοιάζει με μούδιασμα ή μυρμήγκιασμα), υπόταση (χαμηλή αρτηριακή πίεση), έμετος, διάρροια, δυσκοιλιότητα, εξάνθημα, ευερεθιστότητα.
Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα): Αυτοκτονικός ιδεασμός, συγχυτική κατάσταση, δυσγευσία (διαταραχή της γεύσης), διαταραχή της όρασης, εξάψεις, οίδημα (πρήξιμο), κνησμός (φαγούρα), κνίδωση (εξάνθημα με κνησμό), εξασθένιση.
Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα): Μειωμένη όρεξη, υπονατριαιμία (χαμηλά επίπεδα νατρίου στο αίμα), αυτοκτονικές συμπεριφορές, παραληρητική ιδέα, σύνδρομο σεροτονίνης (μια αντίδραση που μπορεί να επιφέρει αισθήματα μεγάλης ευφορίας, υπνηλία, αδεξιότητα, ανησυχία, αίσθηση μέθης, πυρετό, εφίδρωση ή ακαμψία μυών), αυξημένα ηπατικά ένζυμα.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων
Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα. Τηλ: + 30 21 32040380/337
Φαξ: + 30 21 06549585
Ιστότοπος: https://www.eof.gr.
Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί (ΛΗΞΗ). Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30 oC.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Η δραστική ουσία είναι η μοκλοβεμίδη.
Κάθε δισκίο Aurorix 150 mg περιέχει 150 mg μοκλοβεμίδης. Κάθε δισκίο Aurorix 300 mg περιέχει 300 mg μοκλοβεμίδης.
Τα άλλα συστατικά είναι:
Aurorix 150 mg:
Πυρήνας: Μονοϋδρική λακτόζη, άμυλο αραβοσίτου, ποβιδόνη, νατριούχο καρβοξυμεθυλάμυλο, μαγνήσιο στεατικό.
Επικάλυψη: Υπρομελλόζη, αιθυλοκυτταρίνη (στη μορφή εναιωρήματος αιθυλοκυτταρίνης), πολυαιθυλενογλυκόλη 6000, τάλκης, διοξείδιο του τιτανίου CI 77891 E171, κίτρινο οξείδιο του σιδήρου E172.
Aurorix 300 mg:
Πυρήνας: Μονοϋδρική λακτόζη, άμυλο αραβοσίτου, πολυβιδόνη, νατριούχο καρβοξυμεθυλιωμένο άμυλο, στεατικό μαγνήσιο.
Επικάλυψη: Υπρομελλόζη, αιθυλοκυτταρίνη (στη μορφή υδατικού εναιωρήματος αιθυλοκυτταρίνης), πολυαιθυλενογλυκόλη 6000, τάλκης, διοξείδιο του τιτανίου CI 77891 E171.
Τα δισκία Aurorix 150 mg είναι υποκίτρινα και φέρουν εγχάραξη. Τα δισκία Aurorix 300 mg είναι υπόλευκα και φέρουν εγχάραξη.
Το Aurorix 150 mg και 300 mg διατίθενται σε συσκευασίες των 30 δισκίων.
Meda Pharmaceuticals Α.Ε.
Αγ. Δημητρίου 63, 17456, Άλιμος
Τηλ: 210-67 75 690
Meda Pharma GmbH & Co KG, Γερμανία