ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Bismuth/Krka
bismuth subcitrate
βισμουθίου οξείδιο
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το Bismuth/Krka και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Bismuth/Krka
Πώς να πάρετε το Bismuth/Krka
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το Bismuth/Krka
Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Συμπτώματα στην άνω περιοχή της κοιλιάς μπορεί να προκληθούν από φλεγμονή της εσωτερικής επένδυσης του στομάχου ή του δωδεκαδακτύλου (το πρώτο τμήμα του λεπτού εντέρου). Το Bismuth/Krka επουλώνει τα έλκη και τη φλεγμονή του βλεννογόνου σχηματίζοντας ένα προστατευτικό στρώμα (ένα είδος επιθέματος) και βοηθά στο να σταματήσει ο περαιτέρω ερεθισμός που προκαλείται από τα οξέα του στομάχου. Έχει επίσης αντιβακτηριακή δράση κατά του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού, ενός μικροβίου που είναι πιθανό να προκαλέσει φλεγμονή του βλεννογόνου και πεπτικά έλκη.
Για να επουλωθεί μόνιμα το έλκος πρέπει να καταστραφεί το μικρόβιο. Το Bismuth/Krka βοηθά στην εκκαθάριση ή στη μείωση των λοιμώξεων που προκαλούνται από αυτό το μικρόβιο. Ο γιατρός σας μπορεί να σας δώσει το Bismuth/Krka σε συνδυασμό με άλλες φαρμακευτικές αγωγές για να βοηθήσει στην καταστροφή του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού.
σε περίπτωση αλλεργίας στο οξείδιο του βισμουθίου ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6),
εάν έχετε σοβαρά προβλήματα με τους νεφρούς (σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια).
Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Bismuth/Krka.
Μην χρησιμοποιείτε άλλα φάρμακα που περιέχουν βισμούθιο ταυτόχρονα με το Bismuth/Krka.
Δεν συνιστάται η παρατεταμένη χρήση προϊόντων που περιέχουν βισμούθιο. Ο γιατρός σας συνήθως δεν θα συνταγογραφήσει το Bismuth/Krka για περισσότερο από δύο μήνες.
Το Bismuth/Krka δεν προορίζεται για χρήση σε παιδιά και εφήβους.
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Μην πάρετε άλλα φάρμακα, ειδικά αυτά που μειώνουν τη γαστρική οξύτητα μισή ώρα πριν ή μετά τη λήψη του Bismuth/Krka, καθώς μπορεί να επηρεάσουν τη δράση του.
Το Bismuth/Krka μπορεί να μειώσει τη δράση των αντιβιοτικών που ονομάζονται τετρακυκλίνες όταν χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα.
Μην φάτε ή μην πιείτε τίποτα μισή ώρα πριν ή μετά τη λήψη του Bismuth/Krka. Ιδίως το γάλα, τα φρούτα ή ο χυμός φρούτων μπορούν να εμποδίσουν τη σωστή δράση του φαρμάκου.
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Μην πάρετε το Bismuth/Krka κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή εάν θηλάζετε, εκτός εάν είναι απολύτως απαραίτητο.
Είναι απίθανο το Bismuth/Krka να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανήματα.
Το φάρμακο αυτό περιέχει 1,19 mmol (ή 46,58 mg) καλίου ανά δισκίο. Πρέπει να λαμβάνεται υπόψη από ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία ή ασθενείς σε δίαιτα ελεγχόμενου καλίου.
Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Η συνιστώμενη δόση για ενήλικες και ηλικιωμένους είναι 4 δισκία. Αυτά μπορούν να ληφθούν με τους εξής τρόπους:
1 δισκίο τέσσερις φορές την ημέρα με άδειο στομάχι, μισή ώρα πριν από κάθε ένα από τα τρία κύρια γεύματα και πριν τον βραδινό ύπνο
ή
2 δισκία δύο φορές την ημέρα, μισή ώρα πριν από το πρωινό γεύμα και μισή ώρα πριν από το βραδινό γεύμα ή πριν από τον βραδινό ύπνο.
Τα δισκία Bismuth/Krka πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα με επαρκή ποσότητα νερού.
Μην φάτε ή μην πιείτε μισή ώρα πριν ή μετά τη λήψη του δισκίου. Εάν παραλείψετε ένα γεύμα, πρέπει και πάλι να πάρετε το(α) δισκίο(α).
Για τη θεραπεία των δωδεκαδακτυλικών ή γαστρικών ελκών, η διάρκεια ενός κύκλου θεραπείας είναι 4 έως 8 εβδομάδες.
Για την εκρίζωση του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού, η επιλογή της θεραπείας συνδυασμού και η διάρκεια της θεραπείας (7 έως 14 ημέρες) πρέπει να γίνονται με βάση την ανοχή του κάθε ασθενή στο φάρμακο και πρέπει να είναι σε συμφωνία με τα περιφερειακά πρότυπα μικροβιακής αντοχής και τις κατευθυντήριες οδηγίες για τη θεραπεία.
Η μέγιστη διάρκεια ενός κύκλου θεραπείας είναι δύο μήνες. Μην παίρνετε το Bismuth/Krka ή άλλα προϊόντα που περιέχουν βισμούθιο για χρονικό διάστημα μεγαλύτερο από αυτό. Μην παίρνετε φάρμακα που περιέχουν βισμούθιο για δύο μήνες μετά τη θεραπεία με Bismuth/Krka.
Μην ανησυχήσετε εάν πήρατε ένα ή δύο επιπλέον δισκία μια φορά. Ωστόσο, εάν πάρετε πολλά περισσότερα δισκία ταυτόχρονα ή σε σύντομο χρονικό διάστημα, συμβουλευτείτε αμέσως τον γιατρό σας. Αυτός/αυτή θα λάβει τα κατάλληλα μέτρα για να διασφαλίσει ότι το βισμούθιο δεν έχει απορροφηθεί. Επιπλέον, η νεφρική σας λειτουργία θα παρακολουθείται για αρκετές εβδομάδες.
Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε μια δόση, πάρτε την αμέσως μόλις το θυμηθείτε, εκτός κι αν είναι η ώρα για να πάρετε την επόμενη δόση. Στην περίπτωση αυτή, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Ενώ παίρνετε το Bismuth/Krka μπορεί να εμφανιστεί μια δυνητικά απειλητική για τη ζωή αλλεργική αντίδραση. Οι ενδείξεις αλλεργίας περιλαμβάνουν ξαφνικό συριγμό, πρήξιμο των χειλιών, της γλώσσας και του λαιμού σας, δυσκολίες στην κατάποση, εξάνθημα ή ακόμα και λιποθυμία.
Εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, σταματήστε να παίρνετε το Bismuth/Krka και επικοινωνήστε αμέσως με γιατρό. Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι σοβαρές αλλά πολύ σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10.000 άτομα).
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν:
μαύρο χρώμα στις κενώσεις (κόπρανα). Αυτό δεν είναι κάτι ανησυχητικό και θα εξαφανιστεί αμέσως μόλις σταματήσετε τη θεραπεία.
ναυτία, έμετος, δυσκοιλιότητα ή διάρροια,
εξάνθημα, κνησμός.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων, Μεσογείων 284, 15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 213 2040380/337, Φαξ: + 30 210 6549585, Ιστότοπος: https://www.eof.gr. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην κυψέλη μετά το EXP. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως και την υγρασία. Το φάρμακο αυτό δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας για τη φύλαξή του.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Η δραστική ουσία είναι το οξείδιο βισμουθίου. Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 120 mg οξειδίου του βισμουθίου (ως τρικαλιούχο δικιτρικό βισμούθιο (υποκιτρικό βισμούθιο)).
Τα άλλα συστατικά (έκδοχα) είναι άμυλο αραβοσίτου, ποβιδόνη K30, πολακρυλίνη καλιούχος, πολυαιθυλενογλυκόλη 6000 και μαγνήσιο στεατικό (E470b) στον πυρήνα του δισκίου και πολυβινυλαλκοόλη, πολυαιθυλενογλυκόλη 4000, τάλκης και τιτανίου διοξείδιο (E171) στην επικάλυψη λεπτού υμενίου.
Βλ. παράγραφο 2 «Το Bismuth/Krka περιέχει κάλιο».
Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (δισκία) είναι χρώματος λευκού έως σχεδόν λευκού, στρογγυλά (διάμετρος: 10 mm) επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, ελαφρώς αμφίκυρτα με λοξοτομημένα άκρα.
Το Bismuth/Krka διατίθεται σε συσκευασίες που περιέχουν 28, 30, 40, 42, 45, 56 και 60 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε κυψέλες.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Σλοβενία
Όνομα του Κράτους Μέλους | Ονομασία του φαρμάκου |
Αυστρία | Ulcamed 120 mg Filmtabletten |
Ουγγαρία | Ulcamed 120 mg filmtabletta |
Πολωνία | Ulcamed |
Ρουμανία | Ulcamed 120 mg comprimate filmate |
Σλοβακία | Ulcamed 120 mg filmom obalené tablety |
Σλοβενία | Bizmutov oksid Krka 120 mg filmsko obložene tablete |
Κροατία | Ulcamed 120 mg filmom obložene tablete |
Βουλγαρία | Улкамед 120 mg филмирани таблетки |
Λιθουανία | Ulcamed 120 mg plėvele dengtos tabletės |
Εσθονία | Ulcamed |
Δημοκρατία της Τσεχίας | Ulcamed |
Ελλάδα | Bismuth/Krka |
