ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Inosamin
eplerenone
INOSAMIN F.C.TAB 25MG/TAB BTx30 (PVC/Al BLISTER) (PVC/Al BLISTER)
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 9,43 € |
Λιανεμποριο: | 13,01 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
INOSAMIN F.C.TAB 50MG/TAB BTx30 (PVC/Al BLISTER) (PVC/Al BLISTER)
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 9,77 € |
Λιανεμποριο: | 13,47 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
επλερενόνη
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια,παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το Inosamin και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Inosamin
Πώς να πάρετε το Inosamin
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσεται το Inosamin
Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Τα δισκία Inosamin περιέχουν τη δραστική ουσία επλερενόνη. Η επλερενόνη ανήκει σε μια κατηγόρια φαρμάκων γνωστών ως εκλεκτικοί ανταγωνιστές αλδοστερόνης. Αυτοί οι ανταγωνιστές αναστέλλουν την δράση της αλδοστερόνης, μιας ουσίας που παράγεται στο σώμα, η οποία ελέγχει την πίεση του αίματος και την λειτουργία της καρδιάς. Υψηλά επίπεδα αλδοστερόνης, μπορεί να προκαλέσουν μεταβολές στο σώμα σας που καταλήγουν σε καρδιακή ανεπάρκεια.
Το Inosamin χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της καρδιακής σας ανεπάρκειας για την πρόληψη της επιδείνωσης και τη μείωση των νοσηλειών, εάν:
είχατε πρόσφατη καρδιακή προσβολή, σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της καρδιακής σας ανεπάρκειας, ή
έχετε επίμονα, ήπια συμπτώματα παρά τη θεραπεία που έχετε λάβει έως τώρα.
σε περίπτωση αλλεργίας στην επλερενόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό αυτού του φαρμάκου (που αναφέρονται στην παράγραφο 6).
σε περίπτωση που έχετε υψηλά επίπεδα καλίου στο αίμα σας (υπερκαλιαιμία)
σε περίπτωση που έχετε σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια
σε περίπτωση που έχετε σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια
σε περίπτωση που παίρνετε φάρμακα που χρησιμοποιούνται στην θεραπεία μυκητιάσεων (κετοκοναζόλη ή ιτρακοναζόλη)
σε περίπτωση που παίρνετε αντιικά φάρμακα για την θεραπεία του HIV (νελφιναβίρη ή ριτοναβίρη )
σε περίπτωση που παίρνετε αντιβιοτικά που χρησιμοποιούνται στην θεραπεία βακτηριακών λοιμώξεων (κλαριθρομυκίνη ή τελιθρομυκίνη)
σε περίπτωση που παίρνετε νεφαζοδόνη που χρησιμοποιείται στην θεραπεία της κατάθλιψης
σε περίπτωση που παίρνετε φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ορισμένων καρδιακών παθήσεων ή υπέρτασης (που είναι γνωστά ως αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης (MEA) και αποκλειστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης (AYA)) ταυτόχρονα.
Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό ή το νοσηλευτή σας προτού πάρετε το Inosamin
εάν έχετε νεφρική ή ηπατική νόσο (βλέπε επίσης «Μην πάρετε το Inosamin»)
σε περίπτωση που παίρνετε λίθιο (χορηγείται συνήθως στη μανιοκατάθλιψη, που ονομάζεται επίσης και διπολική διαταραχή)
σε περίπτωση που παίρνετε τακρόλιμους ή κυκλοσπορίνη (χρησιμοποιείται στην θεραπεία δερματικών παθήσεων όπως η ψωρίαση ή το έκζεμα και στην πρόληψη απόρριψης μετά από μεταμόσχευση οργάνων).
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της επλερενόνης σε παιδιά και εφήβους δεν έχoυν τεκμηριωθεί.
Δεν πρέπει να πάρετε επλερενόνη με τα ακόλουθα φάρμακα (βλέπε παράγραφο «Μην πάρετε τα δισκία Inosamin»):
Παρακαλούμε να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν παίρνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα:
Η ερυθρομυκίνη (χρησιμοποιείται στην θεραπεία βακτηριακών λοιμώξεων), η σακουιναβίρη (αντιικό φάρμακο για την θεραπεία του HIV), η φλουκοναζόλη (χρησιμοποιείται στην θεραπεία μυκητιάσεων), η αμιωδαρόνη, η διλτιαζέμη και η βεραπαμίλη (για την θεραπεία καρδιακών παθήσεων και υψηλής πίεσης του αίματος) μειώνουν την διάσπαση της επλερενόνης, επιμηκύνοντας κατά αυτό τον τρόπο την επίδρασή της στο σώμα.
Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.
Δεν έχει εκτιμηθεί η επίδραση της επλερενόνης κατά την διάρκεια της εγκυμοσύνης στους ανθρώπους. Δεν είναι γνωστό αν η επλερενόνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Θα πρέπει να αποφασίσετε με τον γιατρό σας εάν θα διακόψετε τον θηλασμό ή το φάρμακο.
Μπορεί να αισθανθείτε ζάλη μετά την λήψη επλερενόνης. Εάν συμβεί κάτι τέτοιο, μην οδηγείτε και μη χειρίζεστε μηχανές.
Εάν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι έχετε δυσανεξία σε κάποια σάκχαρα, επικοινωνήστε μαζί του πριν αρχίσετε να λαμβάνετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Τα δισκία Inosamin μπορεί να λαμβάνονται μαζί με γεύμα ή με άδειο στομάχι. Να καταπίνετε το δισκίο ολόκληρο, με αρκετό νερό.
Το Inosamin συνήθως λαμβάνεται μαζί με άλλα φάρμακα για την καρδιακή ανεπάρκεια, όπως π.χ. με βήτα αποκλειστές. Η συνήθης αρχική δόση είναι ένα δισκίο των 25 mg μία φορά ημερησίως, η οποία μπορεί να αυξηθεί μετά από 4 εβδομάδες σε 50 mg μία φορά ημερησίως (είτε ως ένα δισκίο των 50 mg είτε ως δυο δισκία των 25 mg). Η μέγιστη δοσολογία είναι 50 mg ημερησίως.
Θα πρέπει να μετρώνται τα επίπεδα του καλίου του αίματος πριν την έναρξη της θεραπείας με επλερενόνη, μέσα στην πρώτη εβδομάδα και ένα μήνα μετά την έναρξη της θεραπείας ή μετά από μια αλλαγή στην δοσολογία. Η δοσολογία μπορεί να προσαρμοστεί από το γιατρό σας ανάλογα με τα επίπεδα του καλίου στο αίμα σας.
Εάν έχετε ήπια νεφρική ανεπάρκεια, θα πρέπει να ξεκινήσετε με ένα δισκίο των 25 mg κάθε μέρα. Και αν έχετε μέτρια νεφρική ανεπάρκεια, θα πρέπει να ξεκινήσετε με ένα δισκίο των 25 mg κάθε δεύτερη ημέρα. Αυτές οι δοσολογίες μπορεί να προσαρμοστούν εάν ο γιατρός σας το συστήσει και ανάλογα με τα επίπεδα του καλίου στο αίμα σας.
Η επλερενόνη δεν συνιστάται, σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια.
Δεν χρειάζεται προσαρμογή της αρχικής δοσολογίας σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική ανεπάρκεια. Εάν έχετε προβλήματα με το ήπαρ σας ή με τους νεφρούς σας, μπορεί να χρειάζονται πιο συχνοί έλεγχοι των επιπέδων του καλίου του αίματος σας (βλέπε επίσης «Μην πάρετε τα δισκία Inosamin»)
Γενικά δεν χρειάζεται προσαρμογή της αρχικής δοσολογίας.
Η επλερενόνη δεν συνιστάται.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση επλερενόνης από την κανονική, επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας. Εάν έχετε πάρει πάρα πολύ από το φάρμακό σας, τα πιο πιθανά συμπτώματα θα είναι χαμηλή πίεση του αίματος (εκδηλώνεται ως αίσθημα ελαφρότητας στο κεφάλι, ζάλη, θαμπή όραση, αδυναμία, οξεία απώλεια συνείδησης) ή υπερκαλιαιμία, υψηλά επίπεδα καλίου στο αίμα (εκδηλώνεται ως μυϊκές κράμπες, διάρροια, ναυτία, ζάλη ή πονοκέφαλος).
Εάν πλησιάζει η ώρα να λάβετε το επόμενο δισκίο, παραλείψτε το δισκίο που δεν λάβατε και πάρτε το επόμενο δισκίο όποτε πρέπει.
Ειδάλλως, πάρτε το δισκίο μόλις το θυμηθείτε, μόνο αν μεσολαβούν πάνω από 12 ώρες μέχρι την λήψη του επόμενου δισκίου. Μετά συνεχίστε να παίρνετε το φάρμακο σας ως συνήθως.
Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε το δισκίο που ξεχάσατε.
Είναι σημαντικό να συνεχίσετε να λαμβάνετε το Inosamin όπως σας συνταγογραφήθηκε εκτός εάν σας πει ο γιατρός σας να σταματήσετε την θεραπεία.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Εάν αισθανθείτε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα:
πρήξιμο του προσώπου, της γλώσσας ή του λαιμού
δυσκολία στην κατάποση
εξάνθημα και δυσκολία στην αναπνοή.
Αυτά είναι τα συμπτώματα του αγγειονευρωτικού οιδήματος, μια όχι συχνή (επηρεάζει έως 1 στα 100 άτομα) ανεπιθύμητη ενέργεια..
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί περιλαμβάνουν:
Αυξημένα επίπεδα καλίου στο αίμα (τα συμπτώματα συμπεριλαμβάνουν μυϊκές κράμπες, διάρροια, ναυτία, ζάλη ή πονοκέφαλο), ζάλη, λιποθυμία, αυξημένα επίπεδα χοληστερόλης στο αίμα, αϋπνία (δυσκολία στον ύπνο), πονοκέφαλος, καρδιακές ενοχλήσεις π.χ. ανώμαλος καρδιακός ρυθμός και καρδιακή ανεπάρκεια, βήχας, δυσκοιλιότητα, χαμηλή πίεση αίματος, διάρροια, ναυτία, έμετος, μη φυσιολογική λειτουργία των νεφρών σας, εξάνθημα, κνησμός, οσφυαλγία, αίσθημα αδυναμίας, μυϊκός σπασμός, αυξημένα επίπεδα ουρίας στο αίμα, αυξημένα επίπεδα κρεατινίνης στο αίμα τα οποία μπορεί να υποδηλώνουν προβλήματα με τους νεφρούς
Λοίμωξη, ηωσινοφιλία (αύξηση σε συγκεκριμένα λευκά αιμοσφαίρια), αφυδάτωση, αυξημένη ποσότητα χοληστερόλης ή τριγλυκεριδίων (λιπίδια) στο αίμα σας, χαμηλά επίπεδα νατρίου του αίματος, ταχυπαλμία, φλεγμονή της χοληδόχου κύστης, μείωση της πίεσης του αίματος που μπορεί να προκαλέσει ζάλη καθώς σηκώνεστε όρθιος, θρόμβωση (θρόμβος αίματος) στο πόδι, ερεθισμένος λαιμός, μετεωρισμός, υπολειτουργία του θυροειδούς, αύξηση της γλυκόζης στο αίμα, μειωμένη αίσθηση της αφής, αυξημένη εφίδρωση, μυοσκελετικός πόνος, γενικό αίσθημα αδιαθεσίας, φλεγμονή των νεφρών, αύξηση του μεγέθους των μαστών στους άντρες, αλλαγές σε ορισμένα αποτελέσματα αιματολογικών εξετάσεων
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (Μεσογείων 284, 15562 Χολαργός, www.eof.gr). Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Το φάρμακο αυτό πρέπει αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες φύλαξης για αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης { EXP } που αναφέρεται στο κουτί και στο blister. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Η δραστική ουσία είναι η επλερενόνη. Κάθε δισκίο περιέχει 25 mg ή 50 mg επλερενόνης.
Τα υπόλοιπα συστατικά του φαρμάκου είναι:
Πυρήνας δισκίου: Mονοϋδρική λακτόζη, μονοκρυσταλλική κυτταρίνη (E460), διασταυρούμενη νατριούχος καρμελλόζη (E468), υπρομελλόζη (E464), λαουρυλοθειικό νάτριο, τάλκης (E553b), στεατικό μαγνήσιο
Eπικάλυψη δισκίου: Yπρομελλόζη (E464), πολυσορβίτης 80 (E433), πολυαιθυλενογλυκόλη 400, διοξείδιο τιτανίου (E171), οξείδιο του σιδήρου κίτρινο (E172).
Το δισκίο Inosamin των 25 mg είναι ένα ανοικτό κίτρινο, στρογγυλό (περίπου 6 mm), αμφίκυρτο δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο, χαραγμένο με την ένδειξη "E9RN" στη μία πλευρά και την ένδειξη "25" στην άλλη πλευρά.
Το δισκίο Inosamin των 50 mg είναι ένα ανοικτό κίτρινο, στρογγυλό (περίπου 8 mm), αμφίκυρτο δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο, χαραγμένο με την ένδειξη "E9RN" στη μία πλευρά και την ένδειξη "50" στην άλλη πλευρά.
Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Inosamin 25 mg και 50 mg διατίθενται σε κουτιά συσκευασίας blister που περιέχουν 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 ή 100 δισκία, μονάδες
δόσης 10 x 1, 14 x 1, 20 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 90 x 1, 98 x 1 ή 100 x 1.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
ELPEN A.E. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ
Λεωφ. Μαραθώνος 95, 190 09 Πικέρμι Αττικής
Synthon Hispania SL, Iσπανία Synthon B.V Nijmegen, Ολλανδία
ELPEN A.E. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ
Industria Quimica Y Farmaceutica Vir S.A., Ισπανία
Ελλάδα: Inosamin 25 mg Inosamin 50 mg
Tσεχία: Eplesyn 25 mg, potahované tablety Eplesyn 50 mg, potahované tablety
Ισπανία: Eplerenona VIR 25 mg, comprimidos recubiertos con pelicula EFG Eplerenona VIR 50 mg, comprimidos recubiertos con pelicula EFG
Ολλανδία: Eplerenone Synthon 25 mg, filmomhulde tabletten
Eplerenone Synthon 50 mg, filmomhulde tabletten Ηνωμένο Βασίλειο: Eplerenone 25 mg film-coated tablets
Eplerenone 50 mg film-coated tablets
Ισλανδία: KALSPAR 25 mg filmuhúðaðar töflur KALSPAR 50 mg filmuhúðaðar töflur
Γερμανία: Eplerenon beta 25 mg Filmtabletten Eplerenon beta 50 mg Filmtabletten