ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Nutriflex Omega special without electrolytes
combinations
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Η συνταγή γι' αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το Nutriflex Omega special without electrolytes και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Nutriflex Omega special without electrolytes
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Nutriflex Omega special without electrolytes
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το Nutriflex Omega special without electrolytes
Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Το Nutriflex Omega special without electrolytes περιέχει υγρά και ουσίες που ονομάζονται αμινοξέα, ηλεκτρολύτες και λιπαρά οξέα που είναι απαραίτητα για την ανάπτυξη ή την ανάρρωση του οργανισμού. Περιέχει επίσης θερμίδες με τη μορφή υδατανθράκων και λιπών.
Το Nutriflex Omega special without electrolytes χορηγείται σε ενήλικες.
Το Nutriflex Omega special without electrolytes σάς χορηγείται όταν δεν μπορείτε να λάβετε τροφή κανονικά. Υπάρχουν πολλές καταστάσεις όπου μπορεί να συμβεί αυτό, για παράδειγμα, όταν αναρρώνετε από χειρουργική επέμβαση, τραυματισμούς ή εγκαύματα, ή όταν δεν μπορείτε να απορροφήσετε την τροφή από το στομάχι και το έντερο.
σε περίπτωση αλλεργίας σε οποιαδήποτε από τις δραστικές ουσίες, στα αυγά, τα αράπικα φιστίκια, το σογιέλαιο ή το ψάρι ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να χορηγείται σε νεογέννητα βρέφη, βρέφη και νήπια ηλικίας κάτω των δύο ετών.
Επίσης, μη χρησιμοποιήσετε το Nutriflex Omega special without electrolytes εάν πάσχετε από οποιοδήποτε από τα ακόλουθα:
απειλητικά για τη ζωή προβλήματα κυκλοφορίας, όπως εκείνα που μπορεί να προκύψουν εάν βρίσκεστε σε κατάσταση κατάρρευσης ή σοκ
καρδιακή προσβολή ή εγκεφαλικό επεισόδιο
σοβαρά μειωμένη λειτουργία της πήξης του αίματος, κίνδυνο αιμορραγίας (σοβαρή διαταραχή της πήξης του αίματος, επιδεινούμενη αιμορραγική διάθεση)
απόφραξη των αιμοφόρων αγγείων από θρόμβους αίματος ή λίπος (εμβολή)
σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια
μειωμένη ροή χολής (ενδοηπατική χολόσταση)
σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια απουσίας θεραπείας νεφρικής υποκατάστασης
διαταραχές της σύστασης των αλάτων στον οργανισμό σας
έλλειμμα σε υγρά ή υπερβολικό νερό στο οργανισμό σας
υγρό στους πνεύμονές σας (πνευμονικό οίδημα)
σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια
ορισμένες μεταβολικές διαταραχές, όπως
πολύ υψηλό επίπεδο λιπιδίων (λίπους) στο αίμα
εκ γενετής προβλήματα του μεταβολισμού των αμινοξέων
μη φυσιολογικά υψηλό επίπεδο σακχάρου του αίματος το οποίο χρειάζεται πάνω από 6 μονάδες ινσουλίνης ανά ώρα για να ελεγχθεί
ανωμαλίες του μεταβολισμού που μπορεί να παρουσιαστούν μετά από χειρουργικές επεμβάσεις ή τραυματισμούς
κώμα άγνωστης προέλευσης
ανεπαρκή παροχή οξυγόνου στους ιστούς
μη φυσιολογικά υψηλό επίπεδο όξινων ουσιών στο αίμα.
Απευθυνθείτε στον γιατρό,στον φαρμακοποιό ή στον νοσοκόμο σας πριν χρησιμοποιήσετε το Nutriflex Omega special without electrolytes.
Παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν:
έχετε καρδιακά, ηπατικά ή νεφρικά προβλήματα
πάσχετε από διάφορους τύπους μεταβολικών διαταραχών, όπως διαβήτη, μη φυσιολογικές τιμές λίπους στο αίμα και διαταραχές της σύστασης των σωματικών υγρών και αλάτων ή της οξεοβασικής ισορροπίας.
Θα τεθείτε υπό στενή παρακολούθηση για την ανίχνευση πρώιμων σημείων αλλεργικής αντίδρασης (όπως πυρετό, ρίγη, εξάνθημα ή δύσπνοια) όταν λαμβάνετε αυτό το φάρμακο.
Περαιτέρω παρακολούθηση και εξετάσεις, όπως διάφορες εξετάσεις δειγμάτων αίματος, θα
πραγματοποιούνται για να διασφαλιστεί ότι ο οργανισμός σας διαχειρίζεται σωστά τα χορηγούμενα διατροφικά στοιχεία.
Αυτό το φάρμακο είναι ένα διάλυμα χωρίς ηλεκτρολύτες. Ο επαγγελματίας υγείας σας μπορεί να πραγματοποιεί μετρήσεις για να διασφαλίσει ότι καλύπτονται οι ανάγκες του οργανισμού σας σε υγρά και ηλεκτρολύτες. Εκτός από αυτό το φάρμακο, θα λάβετε περαιτέρω θρεπτικά συστατικά (διατροφικά στοιχεία) για την πλήρη κάλυψη των αναγκών σας.
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα σε παιδιά ηλικίας άνω των 2 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα.
Αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να χορηγείται σε νεογέννητα βρέφη, βρέφη και νήπια ηλικίας κάτω των δύο ετών.
Ενημερώστε τον γιατρό,τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας εάν παίρνετε, έχει πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Το Nutriflex Omega special without electrolytes μπορεί να αλληλεπιδράσει με ορισμένα άλλα φάρμακα. Παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό,τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας εάν παίρνετε ή σας χορηγείται οποιοδήποτε από τα ακόλουθα:
ινσουλίνη
ηπαρίνη
φάρμακα που εμποδίζουν την ανεπιθύμητη πήξη του αίματος, όπως βαρφαρίνη ή άλλα κουμαρινικά παράγωγα
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο. Εάν είστε έγκυος, θα λάβετε αυτό το φάρμακο μόνο εάν ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας το θεωρήσει απολύτως απαραίτητο για την ανάρρωσή σας. Δεν διατίθενται δεδομένα σχετικά με τη χρήση του Nutriflex Omega special without electrolytes σε έγκυες γυναίκες.
Ο θηλασμός δεν συνιστάται για μητέρες που λαμβάνουν παρεντερική διατροφή.
Αυτό το φάρμακο κανονικά χορηγείται σε ασθενείς που βρίσκονται σε ακινησία, π.χ. σε νοσοκομείο ή κλινική, γεγονός το οποίο θα απέκλειε την οδήγηση ή τον χειρισμό μηχανημάτων. Ωστόσο, το ίδιο το φάρμακο δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων.
Το φάρμακο αυτό περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά πολυθάλαμο σάκο, δηλ. ουσιαστικά
«ελεύθερο νατρίου».
Αυτό το φάρμακο χορηγείται μέσω ενδοφλέβιας (στάγδην) έγχυσης, δηλ. μέσω ενός σωληνίσκου απευθείας μέσα σε μια φλέβα. Αυτό το φάρμακο θα χορηγείται μόνο διαμέσου μίας από τις μεγάλες (κεντρικές) φλέβες σας. Η μέγιστη συνιστώμενη διάρκεια έγχυσης για έναν σάκο παρεντερικής διατροφής είναι 24 ώρες.
Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα αποφασίσει πόση ποσότητα αυτού του φαρμάκου χρειάζεστε και για πόσο χρονικό διάστημα θα χρειαστείτε θεραπεία με αυτό το φάρμακο.
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα σε παιδιά ηλικίας άνω των 2 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα.
Αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να χορηγείται σε νεογέννητα βρέφη, βρέφη και νήπια ηλικίας κάτω των δύο ετών.
Εάν σας χορηγηθεί υπερβολική ποσότητα αυτού του φαρμάκου, μπορεί να παρουσιάσετε το ονομαζόμενο
«σύνδρομο υπερφόρτωσης» και τα ακόλουθα συμπτώματα:
περίσσεια υγρών και διαταραχές των ηλεκτρολυτών
υγρό στους πνεύμονές σας (πνευμονικό οίδημα)
απώλεια αμινοξέων μέσω των ούρων και διαταραχή της ισορροπίας των αμινοξέων
έμετο, ναυτία
ρίγη
υψηλό επίπεδο σακχάρου του αίματος
γλυκόζη στα ούρα
έλλειμμα σε υγρά
μεγαλύτερη πυκνότητα του αίματος από το φυσιολογικό (υπερωσμομοριακότητα)
διαταραχή ή απώλεια της συνείδησης λόγω υπερβολικά υψηλού σακχάρου του αίματος
διόγκωση του ήπατος (ηπατομεγαλία) με ή χωρίς ίκτερο
διόγκωση του σπλήνα (σπληνομεγαλία)
εναπόθεση λίπους στα εσωτερικά όργανα
μη φυσιολογικές τιμές στις εξετάσεις ηπατικής λειτουργίας
μείωση του αριθμού των ερυθρών αιμοσφαιρίων (αναιμία)
μείωση του αριθμού των λευκών αιμοσφαιρίων (λευκοπενία)
μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων (θρομβοπενία)
αύξηση των ανώριμων ερυθρών αιμοσφαιρίων (δικτυοερυθροκυττάρωση)
ρήξη των αιμοσφαιρίων (αιμόλυση)
αιμορραγία ή τάση για αιμορραγία
μειωμένη πήξη του αίματος (όπως μπορεί να φανεί από τις μεταβολές στον χρόνο αιμορραγίας, χρόνο πήξης, χρόνο προθρομβίνης κλπ.)
πυρετό
υψηλά επίπεδα λίπους στο αίμα
απώλεια συνείδησης
Εάν εμφανισθούν οποιαδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, η έγχυση πρέπει να διακοπεί αμέσως.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα):
αλλεργικές αντιδράσεις, για παράδειγμα δερματικές αντιδράσεις, δύσπνοια, οίδημα των χειλιών, του στόματος και του λαιμού, δυσκολία στην αναπνοή.
Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα):
ναυτία, έμετος, απώλεια όρεξης
Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα):
αυξημένη τάση για πήξη του αίματος
κυανωπός αποχρωματισμός του δέρματος
δύσπνοια
πονοκέφαλος
έξαψη
ερυθρότητα του δέρματος (ερύθημα)
εφίδρωση
ρίγη
αίσθημα ψύχους
υψηλή θερμοκρασία σώματος
υπνηλία
πόνος στον θώρακα, στην πλάτη, στα οστά ή στην οσφυϊκή περιοχή
μείωση ή αύξηση της πίεσης του αίματος
Πολύ σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10.000 άτομα):
μη φυσιολογικά υψηλές τιμές λίπους στο αίμα ή σακχάρου του αίματος
υψηλά επίπεδα όξινων ουσιών στο αίμα
Πολύ υψηλό επίπεδο λιπιδίων μπορεί να οδηγήσει στο σύνδρομο υπερφόρτωσης λίπους ꞏ για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ενότητα «Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Nutriflex Omega special without electrolytes από την κανονική» στην παράγραφο 3. Τα συμπτώματα συνήθως εξαφανίζονται όταν διακοπεί η έγχυση.
Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα):
μείωση του αριθμού των λευκών αιμοσφαιρίων (λευκοπενία)
μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων (θρομβοπενία)
μειωμένη ροή χολής (χολόσταση)
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης.
Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά. Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
Μην καταψύχετε. Εάν καταψυχθεί κατά λάθος, απορρίψτε τον σάκο.
Φυλάσσετε τον σάκο στο προστατευτικό περιτύλιγμα για να προστατεύεται από το φως.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
από τον επάνω θάλαμο (διάλυμα γλυκόζης) | σε 1.000 ml | σε 625 ml | σε 1.250 ml | σε 1.875 ml |
Μονοϋδρική γλυκόζη που ισοδυναμεί με γλυκόζη | 158,4 g 144,0 g | 99,00 g 90,00 g | 198,0 g 180,0 g | 297,0 g 270,0 g |
από τον μεσαίο θάλαμο (λιπογαλάκτωμα) | σε 1.000 ml | σε 625 ml | σε 1.250 ml | σε 1.875 ml |
Τριγλυκερίδια μέσης αλύσου | 20,00 g | 12,50 g | 25,00 g | 37,50 g |
Σογιέλαιο, εξευγενισμένο | 16,00 g | 10,00 g | 20,00 g | 30,00 g |
Τριγλυκερίδια ωμέγα-3 λιπαρών οξέων | 4,000 g | 2,500 g | 5,000 g | 7,500 g |
από τον κάτω θάλαμο (διάλυμα αμινοξέων) | σε 1.000 ml | σε 625 ml | σε 1.250 ml | σε 1.875 ml |
Ισολευκίνη | 3,284 g | 2,053 g | 4,105 g | 6,158 g |
Λευκίνη | 4,384 g | 2,740 g | 5,480 g | 8,220 g |
Μονοϋδρική λυσίνη που ισοδυναμεί με λυσίνη | 3,576 g 3,184 g | 2,235 g 1,990 g | 4,470 g 3,979 g | 6,705 g 5,969 g |
Μεθειονίνη | 2,736 g | 1,710 g | 3,420 g | 5,130 g |
Φαινυλαλανίνη | 4,916 g | 3,073 g | 6,145 g | 9,218 g |
Θρεονίνη | 2,540 g | 1,588 g | 3,175 g | 4,763 g |
Τρυπτοφάνη | 0,800 g | 0,500 g | 1,000 g | 1,500 g |
Βαλίνη | 3,604 g | 2,253 g | 4,505 g | 6,758 g |
Αργινίνη | 3,780 g | 2,363 g | 4,725 g | 7,088 g |
Ιστιδίνη | 1,752 g | 1,095 g | 2,190 g | 3,285 g |
Αλανίνη | 6,792 g | 4,245 g | 8,490 g | 12,73 g |
Ασπαρτικό οξύ | 2,100 g | 1,313 g | 2,625 g | 3,938 g |
Γλουταμινικό οξύ | 4,908 g | 3,068 g | 6,135 g | 9,203 g |
Γλυκίνη | 2,312 g | 1,445 g | 2,890 g | 4,335 g |
Προλίνη | 4,760 g | 2,975 g | 5,950 g | 8,925 g |
Σερίνη | 4,200 g | 2,625 g | 5,250 g | 7,875 g |
σε 1.000 ml | σε 625 ml | σε 1.250 ml | σε 1.875 ml | |
Περιεκτικότητα σε αμινοξέα [g] | 56,0 | 35,0 | 70,1 | 105,1 |
Περιεκτικότητα σε άζωτο [g] | 8 | 5 | 10 | 15 |
Περιεκτικότητα σε υδατάνθρακες [g] | 144 | 90 | 180 | 270 |
Περιεκτικότητα σε λιπίδια [g] | 40 | 25 | 50 | 75 |
σε 1.000 ml | σε 625 ml | σε 1.250 ml | σε 1.875 ml | |
Ενέργεια με τη μορφή λιπιδίων [kJ (kcal)] | 1.590 (380) | 995 (240) | 1.990 (475) | 2.985 (715) |
Ενέργεια με τη μορφή υδατανθράκων [kJ (kcal)] | 2.415 (575) | 1.510 (360) | 3.015 (720) | 4.520 (1.080) |
Ενέργεια με τη μορφή αμινοξέων [kJ (kcal)] | 940 (225) | 585 (140) | 1.170 (280) | 1.755 (420) |
Ενέργεια μη πρωτεϊνικής προέλευσης [kJ (kcal)] | 4.005 (955) | 2.505 (600) | 5.005 (1.195) | 7.510 (1.795) |
Ολική ενέργεια [kJ (kcal)] | 4.945 (1.180) | 3.090 (740) | 6.175 (1.475) | 9.265 (2.215) |
Ωσμομοριακότητα κατά βάρος [mOsm/kg] | 1.840 |
Θεωρητική ωσμομοριακότητα κατ' όγκο [mOsm/l] | 1.330 |
pH | 5,0-6,0 |
Τα άλλα συστατικά είναι μονοϋδρικό κιτρικό οξύ (για ρύθμιση του pH), ενέσιμα φωσφολιπίδια αυγού, γλυκερόλη, ελαϊκό νάτριο, all-rac-α-τοκοφερόλη, υδροξείδιο του νατρίου (για ρύθμιση του pH) και ύδωρ για ενέσιμα.
Το έτοιμο προς χρήση προϊόν είναι ένα γαλάκτωμα για έγχυση, δηλ. χορηγείται μέσω ενός σωληνίσκου μέσα σε μια φλέβα.
Το Nutriflex Omega special without electrolytes παρέχεται σε εύκαμπτους πολυθάλαμους σάκους που περιέχουν:
625 ml (250 ml διάλυμα αμινοξέων + 125 ml λιπογαλάκτωμα + 250 ml διάλυμα γλυκόζης)
1.250 ml (500 ml διάλυμα αμινοξέων + 250 ml λιπογαλάκτωμα + 500 ml διάλυμα γλυκόζης)
1.875 ml (750 ml διάλυμα αμινοξέων + 375 ml λιπογαλάκτωμα + 750 ml διάλυμα γλυκόζης)
Εγκοπές σχισίματος Περιτύλιγμα
Λαβή/Αναρτήρας
Γλυκόζη
Λιπογαλάκτωμα
Διάλυμα αμινοξέων
Δείκτης οξυγόνου Απορροφητής οξυγόνου
Θύρα έγχυσης Θύρα φαρμάκων
Εικόνα A Εικόνα B
Εικόνα A: Ο πολυθάλαμος σάκος είναι συσκευασμένος μέσα σε ένα προστατευτικό περιτύλιγμα. Ένας απορροφητής οξυγόνου και ένας δείκτης οξυγόνου βρίσκονται μεταξύ του σάκου και του περιτυλίγματος· ο φακελίσκος του απορροφητή οξυγόνου είναι κατασκευασμένος από αδρανές υλικό και περιέχει υδροξείδιο του σιδήρου.
Εικόνα Β: Ο επάνω θάλαμος περιέχει ένα διάλυμα γλυκόζης, ο μεσαίος θάλαμος περιέχει ένα λιπογαλάκτωμα, και ο κάτω θάλαμος περιέχει ένα διάλυμα αμινοξέων.
Τα διαλύματα γλυκόζης και αμινοξέων είναι διαυγή και άχρωμα έως αχυρόχρωμα. Το λιπογαλάκτωμα είναι γαλακτώδες λευκό.
Ο επάνω θάλαμος και ο μεσαίος θάλαμος μπορούν να συνδεθούν με τον κάτω θάλαμο ανοίγοντας τις ενδιάμεσες ραφές.
Τα διαφορετικά μεγέθη περιεκτών διατίθενται σε κουτιά που περιέχουν πέντε σάκους. Συσκευασίες: 5 x 625 ml, 5 x 1.250 ml και 5 x 1.875 ml
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun- Straße 1 Ταχυδρομική διεύθυνση:
34212 Melsungen, Γερμανία 34209 Melsungen, Γερμανία
Τηλέφωνο: +49-5661-71-0
Φαξ: +49-5661-71-4567
ΒΙΟΣΕΡ ΑΕ - ΤΡΙΚΑΛΑ Τηλ: 24310 83441,2
Αυστρία Nutriflex Omega special ohne Elektrolyte B.Braun Emulsion zur Infusion Βέλγιο Nutriflex Omega special zonder elektrolyten, 56 g/l Amino + 144 g/l G, emulsie
voor infusie
Τσεχική Δημοκρατία Nutriflex Omega special bez elektrolytů Δανία Nutriflex Omega Special elektrolytfri
Γαλλία REANUTRIFLEX OMEGA, émulsion pour perfusion
Γερμανία NuTRIflex Omega special ohne Elektrolyte novo Emulsion zur Infusion Ελλάδα Nutriflex Omega special without electrolytes
Ιρλανδία Omeflex special without electrolytes emulsion for infusion
Ιταλία Omegaflex AA38/G120 senza elettroliti
Λουξεμβούργο NuTRIflex Omega special ohne Elektrolyte novo Emulsion zur Infusion
Κάτω Χώρες (Ολλανδία) Nutriflex Omega special zonder elektrolyten, 56 g/l Amino + 144 g/l G, emulsie voor infusie
Νορβηγία Nutriflex Omega Special electrolytfri infusjonsvæske, emulsjon Πολωνία Omegaflex special bez elektrolitów
Πορτογαλία Nutriflex Omega S sem eletrólitos emulsão para perfusão
Σλοβακία Nutriflex Omega special bez elektrolytov
Ισπανία Omegaflex especial sin electrolitos Emulsión para perfusión
Σουηδία Nutriflex Omega 56/144/40 elektrolytfri infusionsvätska, emulsion Ηνωμένο Βασίλειο Omeflex special without electrolytes emulsion for infusion
Οι πληροφορίες που ακολουθούν απευθύνονται μόνο σε επαγγελματίες υγείας: Καμία ειδική υποχρέωση για απόρριψη.
Τα προϊόντα παρεντερικής διατροφής πρέπει να επιθεωρούνται οπτικά για ζημιά, αποχρωματισμό και αστάθεια του γαλακτώματος πριν τη χρήση.
Μη χρησιμοποιείτε σάκους οι οποίοι έχουν υποστεί ζημιά. Το εξωτερικό περιτύλιγμα, ο κυρίως σάκος και οι ανοιγόμενες ραφές μεταξύ των θαλάμων πρέπει να είναι άθικτα. Χρησιμοποιήστε το μόνο εάν τα διαλύματα αμινοξέων και γλυκόζης είναι διαυγή και άχρωμα έως αχυρόχρωμα και το γαλάκτωμα λιπιδίων είναι ομοιογενές με γαλακτώδη λευκή εμφάνιση. Μην το χρησιμοποιήσετε εάν τα διαλύματα περιέχουν σωματιδιακή ύλη.
Μετά την ανάμειξη των τριών θαλάμων, μην το χρησιμοποιήσετε εάν το γαλάκτωμα παρουσιάζει αποχρωματισμό ή σημεία διαχωρισμού των φάσεων (σταγόνες ελαίου, στρώμα ελαίου). Διακόψτε την έγχυση αμέσως σε περίπτωση αποχρωματισμού του γαλακτώματος ή σημείων διαχωρισμού των φάσεων.
Πριν από το άνοιγμα του περιτυλίγματος, ελέγξτε το χρώμα του δείκτη οξυγόνου (βλ. Εικόνα A). Μην το χρησιμοποιήσετε εάν ο δείκτης οξυγόνου έχει γίνει ροζ. Χρησιμοποιήστε το μόνο εάν ο δείκτης οξυγόνου είναι κίτρινος.
Παρασκευή του μεικτού γαλακτώματος
Πρέπει να γίνεται αυστηρή τήρηση των αρχών του άσηπτου χειρισμού.
Για το άνοιγμα: Σχίστε το περιτύλιγμα ξεκινώντας από τις εγκοπές σχισίματος (Εικ. 1). Αφαιρέστε τον σάκο από το προστατευτικό του περιτύλιγμα. Απορρίψτε το περιτύλιγμα, τον δείκτη οξυγόνου και τον απορροφητή οξυγόνου.
Επιθεωρήστε οπτικά τον κυρίως σάκο για διαρροές. Σάκοι που παρουσιάζουν διαρροή πρέπει να απορρίπτονται, καθώς η στειρότητα δεν μπορεί να είναι εγγυημένη.
Για να ανοίξετε και να αναμείξετε τους θαλάμους διαδοχικά, τυλίξτε τον σάκο και με τα δύο χέρια, αρχικά ανοίγοντας την ανοιγόμενη ραφή που διαχωρίζει τον επάνω θάλαμο (γλυκόζη) από τον κάτω θάλαμο (αμινοξέα) (Εικ. 2α). Κατόπιν συνεχίστε ασκώντας πίεση για να ανοίξει η ανοιγόμενη ραφή που διαχωρίζει τον μεσαίο θάλαμο (λιπίδια) από τον κάτω θάλαμο (Εικ. 2β).
Προσθήκη πρόσθετων
Αφού αφαιρέσετε την αλουμινένια σφράγιση (Εικ. 3), μπορούν να προστεθούν συμβατά πρόσθετα μέσω της θύρας φαρμάκων (Εικ. 4).
Το Nutriflex Omega special without electrolytes μπορεί να αναμειχθεί με τα ακόλουθα πρόσθετα μέχρι τα παρακάτω καθοριζόμενα ανώτερα όρια συγκέντρωσης ή τη μέγιστη ποσότητα πρόσθετων μετά τη συμπλήρωση. Τα συμμείγματα που προκύπτουν είναι σταθερά για 7 ημέρες σε θερμοκρασία από +2°C έως
+8°C συν 2 ημέρες στους 25°C.
Ηλεκτρολύτες: η σταθερότητα έχει καταδειχθεί έως μια συνολική ποσότητα 200 mmol/l νατρίου + καλίου (άθροισμα), 9,6 mmol/l μαγνησίου και 6,4 mmol/l ασβεστίου στο τριμερές μείγμα.
Φωσφορικά: η σταθερότητα έχει καταδειχθεί έως μια μέγιστη συγκέντρωση 20 mmol/l για ανόργανα φωσφορικά ή έως τη μέγιστη συγκέντρωση των 30 mmol/l για οργανικά φωσφορικά (όχι και τα δύο ταυτόχρονα).
Αλανυλ-γλουταμίνη έως 24 g/l.
Ιχνοστοιχεία και βιταμίνες: η σταθερότητα έχει καταδειχθεί με εμπορικά διαθέσιμα πολυ-ιχνοστοιχεία και πολυβιταμίνες (π.χ. Tracutil, Cernevit) έως την τυπική δοσολογία που συνιστάται από τον αντίστοιχο παρασκευαστή των μικροθρεπτικών συστατικών.
Λεπτομερείς πληροφορίες σχετικά με τα προαναφερθέντα πρόσθετα και την αντίστοιχη διάρκεια ζωής τέτοιων συμμειγμάτων μπορούν να παρασχεθούν κατ' απαίτηση του παρασκευαστή.
Αναμίξτε τα περιεχόμενα του σάκου πλήρως (Εικ. 5) και επιθεωρήστε οπτικά το μείγμα (Εικ. 6). Δεν θα πρέπει να υπάρχουν σημεία διαχωρισμού των φάσεων του γαλακτώματος.
Το μείγμα είναι ένα γαλακτώδες λευκό ομοιογενές γαλάκτωμα ελαίου σε νερό.
Προετοιμασία για έγχυση
Το γαλάκτωμα πρέπει πάντα να βρίσκεται σε θερμοκρασία δωματίου πριν από την έγχυση.
Αφαιρέστε το αλουμινένιο φύλλο από τη θύρα έγχυσης (Εικ. 7) και προσαρτήστε το σετ έγχυσης (Εικ. 8). Χρησιμοποιήστε ένα μη αεριζόμενο σετ έγχυσης ή κλείστε τον αερισμό όταν χρησιμοποιείται αεριζόμενο σετ. Αναρτήστε τον σάκο στο στατώ έγχυσης (Εικ. 9) και εκτελέστε την έγχυση χρησιμοποιώντας την καθιερωμένη τεχνική.
Για μία χρήση μόνο. Ο περιέκτης και τα αχρησιμοποίητα υπολείμματα πρέπει να απορρίπτονται μετά τη χρήση.
Μην επανασυνδέετε μερικώς χρησιμοποιημένους περιέκτες.
Εάν χρησιμοποιούνται φίλτρα, αυτά πρέπει να είναι λιποδιαπερατά (μέγεθος πόρων ≥ 1,2 µm).
Διάρκεια ζωής μετά την αφαίρεση του προστατευτικού περιτυλίγματος και μετά την ανάμειξη των περιεχομένων του σάκου
Η χημική και φυσικοχημική σταθερότητα κατά τη χρήση του μείγματος αμινοξέων, γλυκόζης και λίπους καταδείχθηκε για 7 ημέρες στους 2-8°C και επιπλέον 2 ημέρες στους 25°C.
Διάρκεια ζωής μετά τη σύμμειξη συμβατών πρόσθετων
Από μικροβιολογικής άποψης, το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως μετά την σύμμειξη των πρόσθετων. Εάν δεν χρησιμοποιηθεί αμέσως μετά τη σύμμειξη των πρόσθετων, οι χρόνοι φύλαξης κατά τη χρήση και οι συνθήκες πριν από τη χρήση είναι στην ευθύνη του χρήστη.
Μετά το πρώτο άνοιγμα (διάτρηση της θύρας έγχυσης)
Το γαλάκτωμα προορίζεται να χρησιμοποιείται αμέσως μετά το άνοιγμα του περιέκτη.
Το Nutriflex Omega special without electrolytes δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα για τα οποία δεν έχει τεκμηριωθεί η συμβατότητα.
Το Nutriflex Omega special without electrolytes δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με αίμα στο ίδιο σετ έγχυσης λόγω του κινδύνου ψευδοσυγκόλλησης.