ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Sartuzin
fluoxetine
SARTUZIN CAPS 20MG/CAP BTx28 (BLIST 4x7)
| ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 5,20 € |
| Λιανεμποριο: | 7,18 € |
| Επιστράφηξης: | 0,00 € |
Φλουοξετίνη
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το Sartuzin και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Sartuzin
Πώς να πάρετε το Sartuzin
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το Sartuzin
Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
To Sartuzin περιέχει τη δραστική ουσία φλουοξετίνη, η οποία ανήκει σε μία ομάδα αντικαταθλιπτικών φαρμάκων που ονομάζονται εκλεκτικοί αναστολείς της επαναπρόσληψης της σεροτονίνης (SSRI).
Το φάρμακο αυτό χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των παρακάτω παθήσεων:
Ενήλικες:
Μείζονα καταθλιπτικά επεισόδια
Ιδεοληπτική - ψυχαναγκαστική διαταραχή
Ψυχογενής βουλιμία: To Sartuzin χρησιμοποιείτε παράλληλα με την ψυχοθεραπεία για τη μείωση των επεισοδίων υπερφαγίας (Binge-eating) και των αντιρροπιστικών προς την υπερφαγία συμπεριφορών.
Παιδιά και έφηβοι ηλικίας 8 ετών και άνω:
Μέτριο έως σοβαρό επεισόδιο μείζονος καταθλιπτικής διαταραχής, εάν η κατάθλιψη δεν ανταποκρίνεται σε ψυχολογικές παρεμβάσεις μετά από 4–6 συνεδρίες. Το Sartuzin θα πρέπει να χορηγείται σε ένα παιδί ή νεαρό άτομο με μέτρια έως σοβαρή κατάθλιψη μόνο σε συνδυασμό
με ταυτόχρονη ψυχοθεραπεία.
Πώς λειτουργεί το Sartuzin
Όλοι έχουν μία ουσία που ονομάζεται σεροτονίνη στον εγκέφαλό τους. Οι άνθρωποι που πάσχουν από κατάθλιψη ή έχουν ιδεοληπτική-ψυχαναγκαστική διαταραχή ή ψυχογενή βουλιμία έχουν χαμηλότερα επίπεδα σεροτονίνης από άλλους. Δεν είναι πλήρως κατανοητό πώς το Sartuzin και άλλοι SSRIs λειτουργούν, αλλά μπορεί να βοηθούν αυξάνοντας το επίπεδο της σεροτονίνης στον εγκέφαλο. Η αντιμετώπιση αυτών των καταστάσεων είναι σημαντική για να σας βοηθήσει να νιώσετε καλύτερα.
Εάν δεν αντιμετωπιστεί, η κατάστασή σας μπορεί να μην υποχωρήσει και μπορεί να γίνει πιο σοβαρή και πιο δύσκολο να αντιμετωπιστεί.
Ίσως χρειαστεί να λάβετε θεραπεία για μερικές εβδομάδες ή μήνες, προκειμένου να σιγουρευτείτε ότι έχετε απαλλαχθεί από τα συμπτώματα.
σε περίπτωση αλλεργίας στη φλουοξετίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6). Εάν εμφανίσετε εξάνθημα ή άλλες αλλεργικές αντιδράσεις (όπως κνησμό, οίδημα των χειλιών ή του προσώπου ή δύσπνοια), σταματήστε να παίρνετε τα καψάκια αμέσως και επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας.
εάν λαμβάνετε άλλα φάρμακα γνωστά ως μη αναστρέψιμοι, μη εκλεκτικοί αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟΙs), καθώς μπορεί να παρατηρηθούν σοβαρές ή ακόμη και θανατηφόρες ανεπιθύμητες ενέργειες (π.χ. ιπρονιαζίδη, η οποία χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της κατάθλιψης).
Η θεραπεία με Sartuzin θα πρέπει να αρχίσει τουλάχιστον 2 εβδομάδες μετά τη διακοπή ενός σκευάσματος μη αναστρέψιμου, μη εκλεκτικού ΜΑΟΙ.
Μην πάρετε οποιουσδήποτε μη αναστρέψιμους, μη εκλεκτικούς ΜΑΟΙs για τουλάχιστον 5 εβδομάδες μετά τη διακοπή λήψης του Sartuzin. Εάν το Sartuzin έχει συνταγογραφηθεί για μεγάλο χρονικό διάστημα ή/και σε υψηλή δόση, ο γιατρός σας πρέπει να εξετάσει το ενδεχόμενο παράτασης αυτού
του χρονικού διαστήματος.
εάν λαμβάνετε μετοπρολόλη (για τη θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας), καθώς υπάρχει αυξημένος κίνδυνος να γίνει πολύ αργός ο καρδιακός σας ρυθμός.
Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Sartuzin, εάν οποιοδήποτε από τα παρακάτω ισχύει για εσάς:
καρδιακά προβλήματα
εμφάνιση πυρετού, μυϊκής δυσκαμψίας ή ρίγους, μεταβολές στην ψυχική σας κατάσταση όπως σύγχυση, ευερεθιστότητα και υπερβολική διέγερση. Ενδέχεται να πάσχετε από το επονομαζόμενο «σύνδρομο της σεροτονίνης» ή το «κακόηθες νευροληπτικό σύνδρομο». Παρ’ όλο που το σύνδρομο αυτό παρατηρείται σπάνια, ενδέχεται να προκαλέσει καταστάσεις δυνητικά επικίνδυνες για την ανθρώπινη ζωή. Απευθυνθείτε αμέσως στον γιατρό σας, διότι ενδέχεται να χρειαστεί να διακόψετε το Sartuzin.
εάν πάσχετε τώρα ή πάσχατε στο παρελθόν από μανία. Εάν εμφανίσετε επεισόδιο μανίας, απευθυνθείτε αμέσως στον γιατρό σας, διότι ενδέχεται να χρειαστεί να διακόψετε το Sartuzin.
ιστορικό αιμορραγικών διαταραχών ή εμφάνιση μωλώπων ή ασυνήθιστης αιμορραγίας ή εάν είστε έγκυος (βλ. παράγραφο «Κύηση, θηλασμός και γονιμότητα»)
συνεχιζόμενη θεραπεία με φάρμακα που επηρεάζουν την πήξη του αίματος (βλέπε «Άλλα φάρμακα και Sartuzin»).
επιληψία ή επιληπτική κρίση. Εάν παρουσιάσετε επιληπτική κρίση ή εάν η συχνότητα των κρίσεων αυξηθεί, απευθυνθείτε αμέσως στον γιατρό σας διότι ενδέχεται να χρειαστεί να διακόψετε το Sartuzin.
συνεχιζόμενη ηλεκτροσπασμοθεραπεία (ECT)
συνεχιζόμενη θεραπεία με ταμοξιφαίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του καρκίνου του μαστού) (βλέπε «Άλλα φάρμακα και Sartuzin»)
αρχίζετε να έχετε αίσθημα ανησυχίας και δεν μπορείτε να καθίσετε ή να παραμείνετε ακίνητος(η) (ακαθησία). Η αύξηση της δόσης του Sartuzin μπορεί να επιδεινώσει αυτά τα συμπτώματα.
διαβήτης (ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να ρυθμίσει τη δόση ινσουλίνης ή άλλης αντιδιαβητικής θεραπείας που λαμβάνετε)
προβλήματα με το ήπαρ (ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να ρυθμίσει τη δόση σας)
χαμηλό καρδιακό παλμό σε ηρεμία και/ή αν γνωρίζετε ότι ενδέχεται να έχετε μείωση αλάτων ως αποτέλεσμα παρατεταμένης σοβαρής διάρροιας ή εμέτου (αίσθημα αδιαθεσίας) ή χρήσης διουρητικών
συνεχιζόμενη θεραπεία με διουρητικά (δισκία νερού), ειδικά εάν είστε ηλικιωμένοι
γλαύκωμα (αυξημένη πίεση στο μάτι)
Αυτοκτονικές σκέψεις και επιδείνωση της κατάθλιψης ή της αγχώδους διαταραχής σας
Εάν έχετε κατάθλιψη και/ή αγχώδεις διαταραχές μπορεί κάποιες φορές να σκεφτείτε να βλάψετε τον εαυτό σας ή να έχετε σκέψεις αυτοκτονίας. Τα συμπτώματα αυτά μπορεί να αυξηθούν στην αρχή της θεραπείας με αντικαταθλιπτικά, καθώς όλα αυτά τα φάρμακα χρειάζονται χρόνο για να αρχίσουν να λειτουργούν, συνήθως περίπου δύο εβδομάδες, αλλά μερικές φορές και περισσότερο.
Υπάρχει μεγαλύτερη πιθανότητα να κάνετε τέτοιες σκέψεις:
εάν είχατε στο παρελθόν σκέψεις αυτοκτονίας ή σκέψεις να βλάψετε τον εαυτό σας.
εάν είστε νεαρός ενήλικας. Πληροφορίες από κλινικές δοκιμές έχουν δείξει αυξημένο κίνδυνο αυτοκτονικής συμπεριφοράς σε ενήλικες ηλικίας κάτω των 25 ετών με ψυχιατρικές καταστάσεις που λάμβαναν θεραπεία με ένα αντικαταθλιπτικό.
Οποτεδήποτε έχετε σκέψεις να βλάψετε τον εαυτό σας ή σκέψεις αυτοκτονίας, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας ή πηγαίνετε στο νοσοκομείο αμέσως.
Οι ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 ετών, όταν λαμβάνουν τη συγκεκριμένη κατηγορία φαρμάκων έχουν αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών, όπως απόπειρα αυτοκτονίας, σκέψεις αυτοκτονίας και εχθρότητα (κυρίως επιθετικότητα, εναντιωτική συμπεριφορά και θυμό). To Sartuzin πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 8 έως 18 ετών για τη θεραπεία επεισοδίων μέτριας ή σοβαρής μείζονος κατάθλιψης (σε συνδυασμό με ψυχοθεραπεία) και δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για τη θεραπεία άλλων ενδείξεων.
Επιπρόσθετα, οι διαθέσιμες πληροφορίες για τη μακροχρόνια ασφάλεια του Sartuzin όσον αφορά στην ανάπτυξη, την εφηβεία, τη νοητική και τη συναισθηματική ανάπτυξη και την ανάπτυξη της συμπεριφοράς σε αυτή την ηλικιακή ομάδα είναι περιορισμένες. Παρ’ όλα αυτά, ο γιατρός σας ενδέχεται να σας συνταγογραφήσει Sartuzin εάν είστε ασθενής ηλικίας κάτω των 18 ετών σε επεισόδια μέτριας έως σοβαρής μείζονος κατάθλιψης σε συνδυασμό με ψυχοθεραπεία, εάν θεωρήσει ότι αυτό είναι προς όφελος του ασθενή. Εάν ο γιατρός σας έχει συνταγογραφήσει το Sartuzin για κάποιον ασθενή ηλικίας κάτω των 18 ετών και θέλετε να συζητήσετε το γεγονός αυτό, απευθυνθείτε στον γιατρό σας. Πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν εκδηλωθεί ή επιδεινωθεί ένα από τα συμπτώματα που αναφέρονται ανωτέρω, όταν το Sartuzin χορηγείται σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 ετών.
To Sartuzin δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ως θεραπεία για παιδιά ηλικίας κάτω των 8 ετών. Σεξουαλική δυσλειτουργία
Φάρμακα όπως το Dagrilan (γνωστά ως SSRI) ενδέχεται να προκαλέσουν συμπτώματα σεξουαλικής δυσλειτουργίας και, σε ορισμένες περιπτώσεις, ακόμη και μετά τη διακοπή της θεραπείας (βλ. παράγραφο 4).
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
ορισμένους μη αναστρέψιμους, μη εκλεκτικούς αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟΙs): κάποιοι χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση της κατάθλιψης. Οι μη αναστρέψιμοι, μη εκλεκτικοί ΜΑΟΙs δεν πρέπει να χορηγούνται μαζί με το Sartuzin, διότι μπορεί να προκληθούν σοβαρές ή ακόμη και θανατηφόρες αντιδράσεις (σύνδρομο σεροτονίνης) (βλ. ενότητα «Μην πάρετε το Sartuzin»). Η θεραπεία με Sartuzin θα πρέπει να αρχίζει τουλάχιστον 2 εβδομάδες μετά τη διακοπή ενός μη αναστρέψιμου, μη εκλεκτικού MAOI (π.χ. τρανυλκυπρομίνη). Μην πάρετε οποιουσδήποτε μη αναστρέψιμους, μη εκλεκτικούς ΜΑΟΙs για τουλάχιστον 5 εβδομάδες μετά τη διακοπή λήψης Sartuzin. Εάν το Sartuzin έχει συνταγογραφηθεί για μεγάλο χρονικό διάστημα και/ή σε υψηλή δόση, ο γιατρός σας πρέπει να εξετάσει το ενδεχόμενο παράτασης αυτού του χρονικού διαστήματος.
Το Sartuzin ενδέχεται να επηρεάσει τον μηχανισμό δράσης των παρακάτω φαρμάκων (αλληλεπίδραση):
φάρμακα που ενδέχεται να επηρεάσουν τον καρδιακό ρυθμό, π.χ. Κατηγορίας ΙΑ και ΙΙΙ αντιαρρυθμικά, αντιψυχωτικά (π.χ. παράγωγα φαινοθειαζίνης, πιμοζίδη, αλοπεριδόλη), τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, ορισμένοι αντιμικροβιακοί παράγοντες (π.χ. σπαρφλοξακίνη, μοξιφλοξασίνη, ερυθρομυκίνη IV, πενταμιδίνη), θεραπεία της ελονοσίας, ιδιαίτερα η αλλοφαντρίνη ή ορισμένα αντιισταμινικά (αστεμιζόλη, μιζολαστίνη): επειδή λαμβάνοντας ένα ή περισσότερα από αυτά τα φάρμακα με Sartuzin μπορεί να αυξηθεί ο κίνδυνος μεταβολών στην ηλεκτρική δραστηριότητα της καρδιάς.
Μπορείτε να πάρετε το Sartuzin με ή χωρίς φαγητό, ανάλογα με την προτίμησή σας.
Όταν παίρνετε αυτό το φάρμακο, θα πρέπει να αποφεύγετε το αλκοόλ.
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Κύηση
Ενημερώστε τον γιατρό σας το συντομότερο δυνατόν εάν μείνετε έγκυος, εάν μπορεί να είστε έγκυος ή εάν σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος.
Σε βρέφη των οποίων οι μητέρες έλαβαν φλουοξετίνη κατά τη διάρκεια των πρώτων μηνών της εγκυμοσύνης, έχουν υπάρξει μελέτες που περιγράφουν αυξημένο κίνδυνο γενετικών ανωμαλιών που επηρεάζουν την καρδιά. Στον γενικό πληθυσμό, περίπου 1 στα 100 βρέφη γεννιούνται με ανωμαλία στην καρδιά. Στις μητέρες που έλαβαν φλουοξετίνη το ποσοστό αυξήθηκε περίπου σε 2 στα 100 βρέφη.
Όταν λαμβάνονται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, ιδιαίτερα κατά το τελευταίο τρίμηνο της κύησης, φάρμακα όπως η φλουοξετίνη, μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο μίας σοβαρής κατάστασης στα βρέφη, που ονομάζεται επιμένουσα πνευμονική υπέρταση των νεογνών (PPHN) και έχει ως αποτέλεσμα το βρέφος να αναπνέει γρηγορότερα και να φαίνεται μελανιασμένο. Τα συμπτώματα αυτά εμφανίζονται συνήθως κατά τη διάρκεια των πρώτων 24 ωρών μετά τη γέννηση του βρέφους. Εάν αυτό συμβεί στο μωρό σας θα πρέπει να ενημερώσετε αμέσως τη μαία σας και/ή τον γιατρό σας.
Είναι προτιμότερο να μη χρησιμοποιείτε αυτή τη θεραπεία κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, εκτός εάν το πιθανό όφελος υπερτερεί του πιθανού κινδύνου. Ως εκ τούτου, εσείς και ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσετε να σταματήσετε σταδιακά τη λήψη Sartuzin, κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης σας ή προτού μείνετε έγκυος. Ωστόσο, ανάλογα με την περίπτωσή σας, ο γιατρός σας μπορεί να προτείνει
ότι είναι καλύτερο για εσάς να συνεχίσετε να παίρνετε το Sartuzin.
Απαιτείται προσοχή όταν το φάρμακο χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης, ιδιαίτερα στο τελευταίο τρίμηνο της κύησης ή ακριβώς πριν τον τοκετό, καθώς έχουν αναφερθεί οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες σε νεογέννητα: ευερεθιστότητα, τρόμος, μυϊκή αδυναμία, επίμονο κλάμα και δυσκολία στον θηλασμό ή διαταραχές του ύπνου.
Εάν λαμβάνετε το Sartuzin στο τελικό στάδιο της κύησης ενδέχεται να διατρέχετε αυξημένο κίνδυνο έντονης κολπικής αιμορραγίας λίγο μετά τον τοκετό, ιδίως εάν έχετε ιστορικό αιμορραγικών διαταραχών. Ο γιατρός σας ή η μαία σας πρέπει να είναι ενήμεροι ότι παίρνετε το Sartuzin προκειμένου να σας συμβουλεύσουν.
Θηλασμός
Η φλουοξετίνη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα και μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες στα βρέφη. Πρέπει να θηλάζετε μόνο εάν είναι απολύτως απαραίτητο. Εάν ο θηλασμός συνεχιστεί, ο γιατρός σας ενδέχεται να μειώσει τη δόση της φλουοξετίνης.
Γονιμότητα
Σε μελέτες με ζώα, η φλουοξετίνη έδειξε ότι μειώνει την ποιότητα του σπέρματος. Θεωρητικά, αυτό ενδέχεται να επηρεάσει τη γονιμότητα, ωστόσο μέχρι σήμερα δεν έχει παρατηρηθεί επίδραση στην ανθρώπινη γονιμότητα.
Τα ψυχοτρόπα φάρμακα, όπως το Sartuzin, ενδέχεται να επηρεάσουν την κρίση σας ή την ικανότητά σας για συντονισμένες κινήσεις. Μην οδηγείτε και μην χειρίζεστε μηχανήματα, μέχρι να αντιληφθείτε την επίδραση του Sartuzin σε εσάς.
Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Μην πάρετε περισσότερα καψάκια από αυτά που σας συνταγογράφησε ο γιατρός σας.
Να καταπίνετε τα καψάκιά σας μαζί με ένα ποτήρι νερό. Μην μασάτε τα καψάκια.
Ενήλικες
Η συνιστώμενη δόση είναι:
Η έναρξη και η παρακολούθηση της θεραπείας θα πρέπει να γίνεται υπό την παρακολούθηση ειδικού γιατρού. Η αρχική δόση είναι 10 mg ημερησίως (χορηγούμενη από το στόμα, 2,5 ml πόσιμου
διαλύματος φλουοξετίνης). Μετά από 1 έως 2 εβδομάδες, ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει τη δόση στα 20 mg ημερησίως. Η δόση θα πρέπει να αυξηθεί προσεκτικά, ώστε να διασφαλιστεί το γεγονός
ότι λαμβάνετε την ελάχιστη αποτελεσματική δόση. Τα παιδιά με μικρότερο σωματικό βάρος ενδέχεται να χρειάζονται μικρότερες δόσεις. Εάν υπάρχει ικανοποιητική ανταπόκριση στη θεραπεία, ο γιατρός σας πρέπει να επανεξετάσει εάν απαιτείται η συνέχιση της θεραπείας πέραν των 6 μηνών. Εάν δεν έχετε παρουσιάσει βελτίωση εντός 9 εβδομάδων, ο γιατρός σας θα αξιολογήσει εκ νέου τη θεραπεία σας.
Ηλικιωμένοι
Ο γιατρός σας θα αυξήσει τη δόση σας με μεγαλύτερη προσοχή και η ημερήσια δόση γενικά δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 2 καψάκια (40 mg). Η μέγιστη δόση είναι 3 καψάκια (60 mg) ημερησίως.
Ηπατική δυσλειτουργία
Εάν έχετε πρόβλημα με το ήπαρ ή εάν λαμβάνετε άλλα φάρμακα που μπορεί να επηρεάζουν το Sartuzin, ο γιατρός ενδέχεται να μειώσει τη δόση σας ή να σας συμβουλεύσει να παίρνετε το Sartuzin κάθε δεύτερη ημέρα.
Εάν πάρετε υπερβολική ποσότητα καψακίων, μεταβείτε στο τμήμα επειγόντων περιστατικών του πλησιέστερου νοσοκομείου (ή σε εφημερεύον νοσοκομείο) ή ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας.
Πάρτε τη συσκευασία του Sartuzin μαζί σας, εάν αυτό είναι εφικτό.
Τα συμπτώματα υπερβολικής δόσης περιλαμβάνουν: ναυτία, έμετο, σπασμούς, καρδιακά προβλήματα (όπως αρρυθμία και καρδιακή ανακοπή), προβλήματα στους πνεύμονες και μεταβολή στην ψυχική κατάσταση που κυμαίνεται από διέγερση έως κώμα.
Εάν ξεχάσετε κάποια δόση, δεν υπάρχει λόγος ανησυχίας. Πάρτε την επόμενη δόση σας την επόμενη ημέρα τη συνηθισμένη ώρα. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Ένας τρόπος να μην ξεχνάτε την ημερήσια δόση σας είναι να παίρνετε το φάρμακο ακριβώς την ίδια ώρα κάθε μέρα.
Βεβαιωθείτε ότι έχετε επαρκή ποσότητα φαρμάκου.
Ενδέχεται να παρατηρήσετε τις παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες όταν διακόψετε το Sartuzin: ζάλη, αίσθηση τσιμπημάτων από βελόνες, διαταραχές ύπνου (έντονα όνειρα, εφιάλτες, αϋπνία), ανησυχία ή ταραχή, ασυνήθιστη κόπωση ή αδυναμία, άγχος, ναυτία/έμετος (αίσθηση αδιαθεσίας ή πραγματική αδιαθεσία), τρόμος (αστάθεια), κεφαλαλγίες.
Οι περισσότεροι άνθρωποι που διέκοψαν το Sartuzin διαπίστωσαν ότι τα τυχόν συμπτώματα είναι ήπια και εξαφανίζονται εντός λίγων εβδομάδων. Εάν εμφανίσετε συμπτώματα όταν διακόψετε τη θεραπευτική αγωγή, συμβουλευτείτε τον γιατρό σας.
Όταν διακόψετε το Sartuzin, ο γιατρός σας θα σας βοηθήσει να μειώσετε αργά τη δόση σας σε διάστημα μίας ή δύο εβδομάδων. Με αυτόν τον τρόπο θα μειωθεί το ενδεχόμενο να εμφανιστούν παρενέργειες λόγω διακοπής του φαρμάκου.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Εάν έχετε σκέψεις να βλάψετε τον εαυτό σας ή σκέψεις αυτοκτονίας οποιαδήποτε στιγμή,
Εάν αναπτύξετε εξάνθημα ή αλλεργική αντίδραση όπως κνησμό, οίδημα στα χείλη/γλώσσα ή συριγμό/δύσπνοια, σταματήστε αμέσως να παίρνετε τα καψάκια και ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας.
Εάν νιώθετε ανησυχία και ότι δεν μπορείτε να καθίσετε σε ένα σημείο ή ακίνητοι, μπορεί να έχετε αναπτύξει ακαθησία. Εάν αυξήσετε τη δόση του Sartuzin μπορεί να αισθανθείτε χειρότερα. Εάν αισθάνεστε έτσι, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας.
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) είναι: αϋπνία, κεφαλαλγία, διάρροια, αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία) και κόπωση.
Ορισμένοι ασθενείς έχουν εμφανίσει:
έναν συνδυασμό συμπτωμάτων (γνωστό ως «σύνδρομο σεροτονίνης»), περιλαμβανομένων ανεξήγητου πυρετού με ταχύπνοια ή ταχυκαρδία, εφίδρωσης, μυϊκής δυσκαμψίας ή τρόμου, σύγχυσης, υπερβολικής διέγερσης ή υπνηλίας (μόνο σπάνια).
αίσθημα αδυναμίας, υπνηλία ή σύγχυση, κυρίως σε ηλικιωμένους και σε (ηλικιωμένα) άτομα που λαμβάνουν διουρητικά (δισκία νερού).
παρατεταμένη και επώδυνη στύση.
ευερεθιστότητα και υπερβολική ταραχή.
καρδιακά προβλήματα, όπως γρήγορος και ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός, λιποθυμία, κατάρρευση ή ζάλη κατά την ορθοστασία, τα οποία ενδέχεται να υποδηλώνουν μη φυσιολογική λειτουργία του καρδιακού ρυθμού.
Οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν, επίσης, αναφερθεί στους ασθενείς που λαμβάνουν Sartuzin:
απώλεια όρεξης, απώλεια βάρους
νευρικότητα, άγχος
ανησυχία, αδυναμία συγκέντρωσης
αίσθημα έντασης
μειωμένη σεξουαλική ορμή ή σεξουαλικά προβλήματα (περιλαμβανομένης της δυσκολίας διατήρησης στύσης για σεξουαλική δραστηριότητα)
διαταραχές ύπνου, ασυνήθιστα όνειρα, κόπωση ή υπνηλία
ζάλη
αλλαγή στη γεύση
ανεξέλεγκτες κινήσεις
θάμβος όρασης
γρήγορος και ακανόνιστος καρδιακός παλμός
εξάψεις
χασμουρητό
δυσπεψία, έμετος
ξηροστομία
εξάνθημα, κνίδωση, κνησμός
υπερβολική εφίδρωση
άλγος στις αρθρώσεις
συχνουρία
ανεξήγητη κολπική αιμορραγία
τρέμουλο ή ρίγη
αίσθημα αποξένωσης από τον εαυτό σας
παράξενος τρόπος σκέψης
ασυνήθιστη ευδιαθεσία
σεξουαλικά προβλήματα, συμπεριλαμβανομένων προβλημάτων οργασμού, που επιμένουν ενίοτε μετά τη διακοπή της θεραπείας
σκέψεις αυτοκτονίας ή βλάβης στον εαυτό σας
τρίξιμο των δοντιών
μυϊκές συσπάσεις, ακούσιες κινήσεις ή προβλήματα στην ισορροπία ή στον συντονισμό
εξασθένηση μνήμης
διαστολή της κόρης
κουδούνισμα στα αυτιά
χαμηλή αρτηριακή πίεση
δυσκολία στην αναπνοή
αιμορραγία από τη μύτη
δυσκολία στην κατάποση
αλωπεκία
αυξημένη τάση για μώλωπες
ανεξήγητος μωλωπισμός ή αιμορραγία
κρύος ιδρώτας
δυσκολία στην ούρηση
αίσθημα θερμού ή ψυχρού
μη φυσιολογικά αποτελέσματα εξετάσεων ήπατος
χαμηλά επίπεδα νατρίου στο αίμα
μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων, η οποία αυξάνει τον κίνδυνο αιμορραγίας ή δημιουργίας μωλώπων
μείωση του αριθμού των λευκών αιμοσφαιρίων (λευκοπενία)
ασυνήθιστα βίαιη συμπεριφορά
ψευδαισθήσεις
διέγερση
κρίσεις πανικού
σύγχυση
τραύλισμα
επιθετικότητα
κρίσεις
αγγειίτιδα (φλεγμονή των αιμοφόρων αγγείων)
ταχεία διόγκωση των ιστών γύρω από το λαιμό, το πρόσωπο, το στόμα και/ή τον φάρυγγα
πόνος στον αγωγό που οδηγεί την τροφή και το νερό στο στομάχι σας
ηπατίτιδα
προβλήματα στους πνεύμονες
ευαισθησία στο ηλιακό φως
άλγος στους μύες
δυσκολία στην ούρηση
παραγωγή μητρικού γάλακτος
έντονη κολπική αιμορραγία λίγο μετά τον τοκετό (αιμορραγία μετά τον τοκετό). Για περισσότερες πληροφορίες, βλ. ενότητα «Κύηση» στην παράγραφο 2.
Οι περισσότερες από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες είναι πιθανό να υποχωρήσουν με τη συνέχιση της θεραπευτικής αγωγής.
Σε παιδιά και εφήβους (8 – 18 ετών) - Επιπρόσθετα με τις ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται παραπάνω, το Sartuzin μπορεί να επιβραδύνει την ανάπτυξη ή πιθανώς να καθυστερήσει τη σεξουαλική ωρίμανση. Σχετιζόμενες με αυτοκτονία συμπεριφορές (απόπειρα αυτοκτονίας και αυτοκτονικός ιδεασμός), εχθρότητα, μανία και αιμορραγία από τη μύτη παρατηρήθηκαν, επίσης, συχνά στα παιδιά.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (Μεσογείων 284, 15562, Χολαργός, Αθήνα, Τηλ.: +30 2132040380/337, Φαξ: +30 2106549585, Ιστότοπος: https://www.eof.gr).
Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε σημείο που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Να μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στο blister μετά τη ΛΗΞΗ/EXP. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Mην φυλάσσετε τα καψάκια Sartuzin σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Η δραστική ουσία είναι η φλουοξετίνη. Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 20 mg φλουοξετίνης (ως υδροχλωρική φλουοξετίνη).
Τα άλλα συστατικά είναι: προζελατινοποιημένο άμυλο, διμεθικόνη.
Σύνθεση κενού καψακίου: οξείδιο σιδήρου μέλαν E172, διοξείδιο του τιτανίου E171, ερυθροσίνη E127, ταρτραζίνη E102, ζελατίνη.
Τα καψάκια Sartuzin έχουν χρώμα κίτρινο-γκρι.
Χάρτινο κουτί που περιέχει 12 ή 28 σκληρά καψάκια τοποθετημένα σε PVC/ Aluminium blisters. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας HELP A.B.E.E.
Βαλαωρίτου 10
144 52, Μεταμόρφωση Αττικής
Τηλ.: 210 281 5353
Παρασκευαστής Εργοστάσιο HELP A.B.E.E.
Πεδινή Ιωαννίνων, 455 00, Ιωάννινα