ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Rivaroxaban/RAFARM
rivaroxaban
RIVAROXABAN/RAFARM F.C.TAB 10MG/TAB BTx10 tabs σε blisters TRANSPARENT Aluminium/PVC/PVDC foil)
| ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 11,47 € |
| Λιανεμποριο: | 15,81 € |
| Επιστράφηξης: | 0,00 € |
RIVAROXABAN/RAFARM F.C.TAB 15MG/TAB BTx28 tabs σε blisters TRANSPARENT Aluminium/PVC/PVDC foil)
| ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 31,83 € |
| Λιανεμποριο: | 43,87 € |
| Επιστράφηξης: | 0,00 € |
RIVAROXABAN/RAFARM F.C.TAB 20MG/TAB BTx28 tabs σε blisters TRANSPARENT Aluminium/PVC/PVDC foil)
| ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 31,83 € |
| Λιανεμποριο: | 43,87 € |
| Επιστράφηξης: | 0,00 € |
RIVAROXABAN/RAFARM F.C.TAB 10MG/TAB BTx30 tabs σε blisters TRANSPARENT Aluminium/PVC/PVDC foil)
| ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 34,39 € |
| Λιανεμποριο: | 47,40 € |
| Επιστράφηξης: | 0,00 € |
ριβαροξαβάνη
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το Rivaroxaban/RAFARM και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Rivaroxaban/RAFARM
Πώς να πάρετε το Rivaroxaban/RAFARM
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσεται το Rivaroxaban/RAFARM
Περιεχόμενα της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
Το [Rivaroxaban/RAFARM] περιέχει τη δραστική ουσία ριβαροξαβάνη και χρησιμοποιείται σε ενήλικες για
να θεραπεύει θρόμβους αίματος στις φλέβες των ποδιών σας (βαθιά θρόμβωση των φλεβών) και στα αιμοφόρα αγγεία των πνευμόνων (πνευμονική εμβολή) και να προλαμβάνει την επανεμφάνιση των θρόμβων αίματος στα αιμοφόρα αγγεία των ποδιών και/ή των πνευμόνων.
Το Rivaroxaban/RAFARM ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται αντιθρομβωτικοί παράγοντες. Λειτουργεί μπλοκάροντας έναν παράγοντα πήξης του αίματος (παράγοντα Xa) και μειώνοντας έτσι την τάση του αίματος να σχηματίζει θρόμβους.
σε περίπτωση αλλεργίας στη ριβαροξαβάνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην ενότητα 6)
σε περίπτωση που αιμορραγείτε υπερβολικά
σε περίπτωση που έχετε μια νόσο ή μια κατάσταση σε ένα όργανο του σώματος που αυξάνει τον κίνδυνο σοβαρής αιμορραγίας (π.χ. έλκος στομάχου, τραυματισμό ή αιμορραγία στον εγκέφαλο, πρόσφατη χειρουργική επέμβαση στον εγκέφαλο ή στα μάτια)
σε περίπτωση που λαμβάνετε φάρμακα για την πρόληψη της πήξης του αίματος (π.χ. βαρφαρίνη, δαβιγατράνη, απιξαμπάνη ή ηπαρίνη), εκτός από την αλλαγή της
αντιπηκτικής αγωγής ή τη λήψη ηπαρίνης μέσω φλεβικής ή αρτηριακής γραμμής για να την διατηρήσετε ανοιχτή
σε περίπτωση που έχετε ηπατική νόσο η οποία οδηγεί σε αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας
σε περίπτωση που είστε έγκυος ή θηλάζετε
Επικοινωνήστε με το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το
Rivaroxaban/RAFARM.
σε περίπτωση που έχετε αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας, όπως θα συνέβαινε σε καταστάσεις όπως:
σοβαρή νεφρική νόσος, καθώς η λειτουργία των νεφρών σας μπορεί να επηρεάσει την ποσότητα του φαρμάκου που λειτουργεί στο σώμα σας
σε περίπτωση που παίρνετε άλλα φάρμακα για την πρόληψη της πήξης του αίματος (π.χ. βαρφαρίνη, δαβιγατράνη, απιξαμπάνη ή ηπαρίνη), όταν αλλάζετε αντιπηκτική αγωγή ή παίρνετε την ηπαρίνη μέσω φλεβικής ή αρτηριακής γραμμής για να την κρατήσετε ανοιχτή (βλέπε ενότητα "Άλλα φάρμακα και Rivaroxaban/RAFARM ")
αιμορραγικές διαταραχές
πολύ υψηλή αρτηριακή πίεση, που δεν ελέγχεται από ιατρική αγωγή
νόσοι του στομάχου ή του εντέρου που μπορεί να οδηγήσουν σε αιμορραγία, π.χ. φλεγμονή των εντέρων ή του στομάχου ή φλεγμονή του οισοφάγου π.χ. λόγω γαστροοισοφαγικής παλινδρομικής νόσου (νόσος όπου το οξύ του στομάχου ανεβαίνει προς τα πάνω στον οισοφάγο)
πρόβλημα με τα αιμοφόρα αγγεία στο πίσω μέρος των ματιών σας (αμφιβληστροειδοπάθεια)
πνευμονική νόσος όπου οι βρόγχοι σας έχουν διευρυνθεί και γεμίζουν με πύον (βρογχεκτασίες), ή προγενέστερη αιμορραγία από τους πνεύμονες
σε περίπτωση που έχετε προσθετική καρδιακή βαλβίδα
σε περίπτωση που γνωρίζετε ότι έχετε μια νόσο που ονομάζεται αντιφωσφολιπιδικό σύνδρομο (μια διαταραχή του ανοσοποιητικού συστήματος που προκαλεί αυξημένο κίνδυνο θρόμβων αίματος), ενημερώστε το γιατρό σας, ο οποίος θα αποφασίσει εάν μπορεί να χρειαστεί αλλαγή της θεραπείας.
εάν ο γιατρός σας διαπιστώσει ότι η αρτηριακή σας πίεση είναι ασταθής ή έχει προγραμματιστεί άλλη θεραπεία ή χειρουργική επέμβαση για την αφαίρεση του θρόμβου αίματος από τους πνεύμονές σας.
είναι πολύ σημαντικό να παίρνετε το Rivaroxaban/RAFARM πριν και μετά την επέμβαση ακριβώς στις ώρες που σας έχει πει ο γιατρός σας.
Σε περίπτωση που η επέμβασή σας περιλαμβάνει καθετήρα ή ένεση στη σπονδυλική σας στήλη (π.χ. για επισκληρίδιο ή ραχιαία αναισθησία ή μείωση πόνου):
είναι πολύ σημαντικό να παίρνετε το Rivaroxaban/RAFARM πριν και μετά την ένεση ή την αφαίρεση του καθετήρα ακριβώς στις ώρες που σας έχει πει ο γιατρός σας
ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας σε περίπτωση που έχετε μούδιασμα ή αδυναμία των ποδιών σας ή προβλήματα με το έντερο ή την κύστη σας μετά το τέλος της
αναισθησίας, διότι απαιτείται επείγουσα φροντίδα.
Το Rivaroxaban/RAFARM δεν συνιστάται για άτομα κάτω των 18 ετών. Δεν υπάρχουν επαρκείς πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του σε παιδιά και εφήβους.
Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο, ακόμα και αυτά που παίρνετε χωρίς να σας έχει χορηγηθεί συνταγή.
ορισμένα φάρμακα για μυκητιασικές λοιμώξεις (π.χ. φλουκοναζόλη, ιτρακοναζόλη, βορικοναζόλη, ποζακοναζόλη), εκτός εάν εφαρμόζονται μόνο στο δέρμα
δισκία κετοκοναζόλης (που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του συνδρόμου
Cushing - όταν το σώμα παράγει περίσσεια κορτιζόλης)
ορισμένα φάρμακα για βακτηριακές λοιμώξεις (π.χ. κλαριθρομυκίνη, ερυθρομυκίνη)
ορισμένα αντιιικά φάρμακα για HIV / AIDS (π.χ. ριτοναβίρη)
άλλα φάρμακα για τη μείωση της πήξης του αίματος (π.χ. ενοξαπαρίνη, κλοπιδογρέλη ή ανταγωνιστές βιταμίνης Κ, όπως η βαρφαρίνη και η ασενοκουμαρόλη)
αντιφλεγμονώδη φάρμακα και φάρμακα για την ανακούφιση πόνου (π.χ. ναπροξένη ή ακετυλοσαλικυλικό οξύ)
δρονεδαρόνη, ένα φάρμακο για τη θεραπεία του μη φυσιολογικού καρδιακού παλμού
ορισμένα φάρμακα για τη θεραπεία της κατάθλιψης (εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs) ή αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης και νορεπινεφρίνης (SNRIs))
Εάν ο γιατρός σας πιστεύει ότι έχετε αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης έλκους στομάχου ή εντέρου, μπορεί επίσης να χρησιμοποιήσει μία προληπτική θεραπεία έλκους.
ορισμένα φάρμακα για τη θεραπεία της επιληψίας (φαινυτοΐνη, καρβαμαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη)
St. John’s Wort (Hypericum perforatum), ένα φυτικό προϊόν που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της κατάθλιψης
ριφαμπικίνη,ένα αντιβιοτικό
Μην πάρετε το Rivaroxaban/RAFARM εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε. Εάν υπάρχει πιθανότητα να μείνετε έγκυος, χρησιμοποιήστε ένα αξιόπιστο αντισυλληπτικό ενώ παίρνετε το Rivaroxaban/RAFARM. Εάν μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας, ο οποίος θα αποφασίσει πώς θα πρέπει να λάβετε θεραπεία.
Το Rivaroxaban/RAFARM μπορεί να προκαλέσει ζάλη (συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια) ή λιποθυμία (όχι συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια) (βλέπε ενότητα 4, «Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες»). Δεν πρέπει να οδηγείτε ή να χρησιμοποιείτε μηχανήματα εάν επηρεαστείτε από αυτά τα συμπτώματα.
Εάν ο γιατρός σας έχει ενημερώσει ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις.
Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως σας είπε ο γιατρός σας. Επικοινωνήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε βέβαιοι.
Κατάποση του(ων) δισκίου(ων) κατά προτίμηση με νερό. Πάρτε το Rivaroxaban/RAFARM μαζί με ένα γεύμα.
Εάν αντιμετωπίζετε δυσκολία στην κατάποση ολόκληρου του δισκίου, μιλήστε στο γιατρό σας σχετικά με άλλους τρόπους λήψης του Rivaroxaban/RAFARM. Το δισκίο μπορεί να συνθλίβεται και να αναμιγνύεται με νερό ή πολτό μήλου αμέσως πριν το πάρετε. Αυτό το μείγμα πρέπει να ακολουθείται αμέσως από τροφή.
Εάν είναι απαραίτητο, ο γιατρός σας μπορεί επίσης να σας δώσει το θρυμματισμένο δισκίο
Rivaroxaban/RAFARM μέσω σωλήνα στομάχου.
Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο Rivaroxaban/RAFARM 15 mg δύο φορές την ημέρα για τις πρώτες 3 εβδομάδες. Για θεραπεία μετά από 3 εβδομάδες, η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο Rivaroxaban/RAFARM 20 mg μία φορά την ημέρα.
Αυτή η συσκευασία έναρξης θεραπείας Rivaroxaban/RAFARM 15 mg και 20 mg είναι μόνο για τις πρώτες 4 εβδομάδες θεραπείας. Μετά την ολοκλήρωση αυτής της συσκευασίας, η θεραπεία θα συνεχιστεί με το Rivaroxaban/RAFARM 20 mg μία φορά την ημέρα, όπως σας έχει πει ο γιατρός σας.
Εάν έχετε προβλήματα με τα νεφρά, ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να μειώσει τη δόση για τη θεραπεία μετά από 3 εβδομάδες σε ένα δισκίο Rivaroxaban/RAFARM 15 mg μία φορά την ημέρα, εάν ο κίνδυνος για αιμορραγία είναι μεγαλύτερος από τον κίνδυνο εμφάνισης ενός άλλου θρόμβου αίματος.
Πάρτε το(α) δισκίο(α) κάθε μέρα μέχρι ο γιατρός σας σας πει να σταματήσετε. Προσπαθήστε να παίρνετε το δισκίο την ίδια ώρα κάθε μέρα για να σας βοηθήσει να το θυμάστε.
Ο γιατρός σας θα αποφασίσει για πόσο διάστημα θα πρέπει να συνεχίσετε τη θεραπεία.
Επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας εάν έχετε πάρει πάρα πολλά δισκία Rivaroxaban/RAFARM. Η λήψη πάρα πολλών δισκίων Rivaroxaban/RAFARM αυξάνει τον κίνδυνο αιμορραγίας.
Εάν παίρνετε ένα δισκίο των 15 mg δύο φορές την ημέρα και έχετε χάσει μια δόση, πάρτε
το αμέσως μόλις το θυμηθείτε. Μην πάρετε περισσότερα από δύο δισκία των 15 mg σε μία ημέρα. Εάν ξεχάσετε να πάρετε μια δόση, μπορείτε να πάρετε ταυτόχρονα δύο δισκία των 15 mg για να πάρετε συνολικά δύο δισκία (30 mg) σε μία ημέρα. Την επόμενη ημέρα θα πρέπει να συνεχίσετε να παίρνετε ένα δισκίο των 15 mg δύο φορές την ημέρα.
Εάν παίρνετε ένα δισκίο των 20 mg ή ένα δισκίο των 15 mg μία φορά την ημέρα και
έχετε χάσει μια δόση, πάρτε το αμέσως μόλις το θυμηθείτε. Μην πάρετε περισσότερο από ένα δισκίο σε μια μέρα για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε. Πάρτε το επόμενο δισκίο την επόμενη ημέρα και στη συνέχεια συνεχίστε να παίρνετε ένα δισκίο μία φορά την ημέρα.
Μην σταματήσετε να παίρνετε το Rivaroxaban/RAFARM χωρίς να μιλήσετε πρώτα με το γιατρό σας, επειδή το Rivaroxaban/RAFARM αντιμετωπίζει και προλαμβάνει σοβαρές καταστάσεις.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Όπως και άλλα παρόμοια φάρμακα (αντιθρομβωτικοί παράγοντες), το Rivaroxaban/RAFARM μπορεί να προκαλέσει αιμορραγία, η οποία ενδέχεται να είναι απειλητική για τη ζωή. Η υπερβολική αιμορραγία μπορεί να οδηγήσει σε απότομη πτώση της αρτηριακής πίεσης (σοκ). Σε ορισμένες περιπτώσεις, η αιμορραγία μπορεί να μην είναι προφανής.
μεγάλη ή υπερβολική αιμορραγία
εξαιρετική αδυναμία, κόπωση, ωχρότητα, ζάλη, κεφαλαλγία, ανεξήγητο οίδημα, δύσπνοια, θωρακικό άλγος ή στηθάγχη, που μπορεί να είναι ενδείξεις αιμορραγίας.
Ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να σας κρατήσει υπό στενή παρακολούθηση ή να αλλάξει τον τρόπο θεραπείας σας.
εξάπλωση έντονου δερματικού εξανθήματος, φυσαλίδων ή βλαβών στους βλεννογόνους, π.χ. στο στόμα ή στα μάτια (σύνδρομο Stevens-Johnson/τοξική επιδερμική νεκρόλυση). Η συχνότητα αυτής της ανεπιθύμητης ενέργειας είναι πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στους 10.000).
μια αντίδραση φαρμάκου που προκαλεί εξάνθημα, πυρετό, φλεγμονή εσωτερικών οργάνων, αιματολογικές διαταραχές και συστηματική νόσο (σύνδρομο DRESS). Η συχνότητα αυτής της ανεπιθύμητης ενέργειας είναι πολύ σπάνια (έως 1 στους 10.000).
οίδημα του προσώπου, των χειλιών, του στόματος, της γλώσσας ή του λαιμού, δυσκολία
στην κατάποση, κνίδωση και δυσκολίες στην αναπνοή, απότομη μείωση της αρτηριακής πίεσης. Οι συχνότητες αυτών των ανεπιθύμητων ενεργειών είναι πολύ σπάνιες (αναφυλακτικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένου αναφυλακτικού σοκ, μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10.000 ανθρώπους) και όχι συχνές (αγγειοοίδημα και αλλεργικό οίδημα, μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα).
μείωση των ερυθρών αιμοσφαιρίων που μπορεί να κάνει το δέρμα χλωμό και να προκαλέσει αδυναμία ή δύσπνοια
αιμορραγία στο στομάχι ή στο έντερο, ουρογεννητική αιμορραγία (συμπεριλαμβανομένου του αίματος στα ούρα και βαριάς εμμηνορροϊκής αιμορραγίας), αιμορραγία από τη μύτη, αιμορραγία από τα ούλα
αιμορραγία στο μάτι (συμπεριλαμβανομένης της αιμορραγίας από τα λευκά των ματιών)
αιμορραγία σε ιστό ή μία κοιλότητα του σώματος (αιμάτωμα, μώλωπες)
βήχας με αίμα
αιμορραγία από το δέρμα ή κάτω από το δέρμα
αιμορραγία μετά από μία χειρουργική επέμβαση
διαρροή αίματος ή υγρού από χειρουργική πληγή
οίδημα στα άκρα
πόνος στα άκρα
μειωμένη λειτουργία των νεφρών (μπορεί να παρατηρηθεί σε δοκιμές που πραγματοποιήθηκαν από το γιατρό σας)
πυρετός
πόνος στο στομάχι, δυσπεψία, αίσθημα αδιαθεσίας ή αρρώστια, δυσκοιλιότητα, διάρροια
χαμηλή αρτηριακή πίεση (τα συμπτώματα μπορεί να είναι ζάλη ή λιποθυμία όταν στέκεστε)
μειωμένη γενική αντοχή και ενέργεια (αδυναμία, κόπωση), κεφαλαλγία, ζάλη
εξάνθημα, κνησμώδες δέρμα
οι εξετάσεις αίματος μπορεί να παρουσιάζουν αύξηση σε ορισμένα ηπατικά ένζυμα
αιμορραγία στον εγκέφαλο ή στο εσωτερικό του κρανίου
αιμορραγία σε άρθρωση που προκαλεί πόνο και πρήξιμο
θρομβοπενία (χαμηλός αριθμός αιμοπεταλίων, τα οποία είναι κύτταρα που βοηθούν το αίμα να πήξει)
αλλεργικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένων αλλεργικών δερματικών αντιδράσεων
διαταραχή της λειτουργίας του ήπατος (μπορεί να παρατηρηθεί σε δοκιμές που πραγματοποιήθηκαν από το γιατρό σας)
οι εξετάσεις αίματος μπορεί να εμφανίζουν αύξηση της χολερυθρίνης, ορισμένων παγκρεατικών ή ηπατικών ενζύμων ή του αριθμού των αιμοπεταλίων
λιποθυμία
αίσθημα αδιαθεσίας
ταχύτερος καρδιακός παλμός
ξηροστομία
κνίδωση
αιμορραγία σε ένα μυ
χολόσταση (μειωμένη ροή χολής), ηπατίτιδα συμπεριλαμβανομένης ηπατοκυτταρικής
6
βλάβης (φλεγμονή του ήπατος συμπεριλαμβανομένης της βλάβης του ήπατος)
κιτρίνισμα του δέρματος και των ματιών (ίκτερος)
εντοπισμένο οίδημα
συλλογή αίματος (αιμάτωμα) στη βουβωνική χώρα ως επιπλοκή της καρδιακής διαδικασίας όπου εισάγεται ένας καθετήρας στην αρτηρία του ποδιού σας (ψευδοανεύρυσμα)
νεφρική ανεπάρκεια μετά από σοβαρή αιμορραγία
αυξημένη πίεση στους μυς των ποδιών ή των βραχιόνων μετά από αιμορραγία, που οδηγεί σε πόνο, οίδημα, αλλοιωμένη αίσθηση, μούδιασμα ή παράλυση (σύνδρομο διαμερίσματος μετά από αιμορραγία)
Εάν εμφανίσετε οποιεσδήποτε ανεπιθύμητες ενέργειες, επικοινωνήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε παρενέργειες απευθείας μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναφέρεται παρακάτω.
Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284
GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040380/337
Φαξ: + 30 21 06549585
Ιστότοπος: https://www.eof.gr
Φαρμακευτικές Υπηρεσίες Υπουργείο Υγείας
CY-1475 Λευκωσία Φαξ: + 357 22608649
Ιστότοπος: www.moh.gov.cy/phs
Αναφέροντας ανεπιθύμητες ενέργειες, μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
Φυλάξτε αυτό το φάρμακο σε θέση που δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και σε κάθε κυψέλη μετά το «EXP». Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Αυτό το φάρμακο δεν απαιτεί ειδικές συνθήκες φύλαξης.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Η δραστική ουσία είναι η ριβαροξαβάνη. Κάθε δισκίο περιέχει 15 mg ή 20 mg
ριβαροξαβάνης αντίστοιχα.
Τα άλλα συστατικά είναι:
Πυρήνας δισκίου: λαουρυλοθειικό νάτριο, μονοϋδρική λακτόζη, κυτταρίνη, μικροκρυσταλλική, διασταυρούμενη νατριούχος καρμελλόζη, υπρομελλόζη, στεατικό μαγνήσιο.
Rivaroxaban/RAFARM 15 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (Opadry II Pink 33G240016): υπρομελλόζη, διοξείδιο του τιτανίου (E171), μονοϋδρική λακτόζη, πολυαιθυλενογλυκόλη 3000, τριακετίνη, Allura Red AC, λάκκα αλουμινίου (E129), Sunset Yellow FCF, λάκκα αλουμινίου (E110), Indigo Carmine, λάκκα αλουμινίου (E132).
Rivaroxaban/RAFARM 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (Opadry II Red 33G250002): υπρομελλόζη, διοξείδιο του τιτανίου (E171), μονοϋδρική λακτόζη, πολυαιθυλενογλυκόλη 3000, τριακετίνη, Allura Red AC, λάκκα αλουμινίου (E129), οξείδιο σιδήρου, κίτρινο (E172).
Τα Rivaroxaban/RAFARM 15 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι ροζ, στρογγυλά, αμφίκυρτα και επισημασμένα με την ένδειξη “15” στη μία πλευρά.
Τα Rivaroxaban/RAFARM 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι κόκκινα, στρογγυλά, αμφίκυρτα και επισημασμένα με την ένδειξη “20” στη μία πλευρά.
Συσκευασία έναρξης θεραπείας για τις πρώτες 4 εβδομάδες: κάθε συσκευασία με 49 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία για τις πρώτες 4 εβδομάδες θεραπείας περιέχει:
42 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία των 15 mg ριβαροξαβάνης και 7 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία των 20 mg ριβαροξαβάνης.
RAFARM Α.Ε.Β.Ε.
Κορίνθου 12, N. Ψυχικό, 15451, Αθήνα, Ελλάδα
Τηλ: +30 210 6776550-1
Fax: +30 210 6776552
Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.
ul.Pelplińska19, Starogard Gdański, 83-200, Pomorskie,
Πολωνία
Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με αυτό το φάρμακο, παρακαλείστε να επικοινωνήσετε με τον τοπικό αντιπρόσωπο του Κατόχου της Άδειας Κυκλοφορίας:
RAFARM Α.Ε.Β.Ε.
Όνομα: Διεύθυνση:
Ημερομηνία γέννησης: Βάρος:
Άλλα φάρμακα / συνθήκες:
Όνομα γιατρού: Τηλέφωνο γιατρού: Σφραγίδα γιατρού:
Όνομα: Τηλέφωνο: Συγγένεια:
Οι τιμές INR δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται επειδή δεν αποτελούν αξιόπιστο μέτρο της αντιπηκτικής δραστικότητας του Rivaroxaban/RAFARM.
Το Rivaroxaban/RAFARM αραιώνει το αίμα, το οποίο σας αποτρέπει από το να αποκτήσετε επικίνδυνους θρόμβους αίματος.
Το Rivaroxaban/RAFARM πρέπει να λαμβάνεται όπως ακριβώς συνταγογραφήθηκε από το γιατρό σας. Για να εξασφαλίσετε τη βέλτιστη προστασία από τους θρόμβους αίματος, ποτέ μην παραλείψετε μια δόση.
Δεν πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το Rivaroxaban/RAFARM χωρίς πρώτα να μιλήσετε στο γιατρό σας, καθώς ο κίνδυνος σχηματισμού θρόμβων αίματος μπορεί να αυξηθεί.
Ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης σχετικά με οποιαδήποτε άλλα φάρμακα που παίρνετε επί του παρόντος, πήρατε πρόσφατα ή σκοπεύετε να αρχίσετε να παίρνετε, προτού ξεκινήσετε το Rivaroxaban/RAFARM.
Ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης ότι παίρνετε το Rivaroxaban/RAFARM πριν από οποιαδήποτε χειρουργική επέμβαση ή επεμβατική διαδικασία.
Όταν λαμβάνετε ένα αραιωτικό αίματος όπως το Rivaroxaban/RAFARM, είναι σημαντικό να γνωρίζετε τις πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες του.
Η αιμορραγία είναι η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια. Μην αρχίσετε να παίρνετε το Rivaroxaban/RAFARM εάν γνωρίζετε ότι διατρέχετε κίνδυνο αιμορραγίας, χωρίς πρώτα να το συζητήσετε με το γιατρό σας. Ενημερώστε αμέσως τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν έχετε οποιεσδήποτε ενδείξεις ή συμπτώματα αιμορραγίας, όπως τα παρακάτω:
πόνος
πρήξιμο ή δυσφορία
κεφαλαλγία, ζάλη ή αδυναμία
ασυνήθιστους μώλωπες, ρινορραγίες, αιμορραγία των ούλων, τομές που χρειάζονται πολύ χρόνο για να σταματήσει η αιμορραγία
εμμηνορροϊκή ροή ή κολπική αιμορραγία που είναι βαρύτερη από το κανονικό
αίμα στα ούρα σας που μπορεί να είναι ροζ ή καφέ, κόκκινα ή μαύρα κόπρανα
βήχας με αίμα ή εμετός με αίμα ή υλικό που μοιάζει με κόκκους καφέ
Για να εξασφαλιστεί η βέλτιστη προστασία, το Rivaroxaban/RAFARM
2,5 mg μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς φαγητό
10 mg μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς φαγητό
15 mg πρέπει να ληφθεί με φαγητό
20 mg πρέπει να ληφθεί με φαγητό