Φύλλο Οδηγιών Xρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη

Strepfen Sugar Free 8.75 mg Τροχίσκοι

Φλουρμπιπροφαίνη 8.75mg

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.

• Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.

• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά..

• Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας αν χρειάζεστε περισσότερες πληροφορίες ή συμβουλές.

• - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό , ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.

• Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν δεν αισθάνεσθε καλύτερα ή εάν αισθάνεσθε χειρότερα μετά από 3 ημέρες.

Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

1 Τι είναι το Strepfen Sugar Free 8.75 mg Τροχίσκοι και ποια είναι η χρήση του 2 Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Strepfen Sugar Free 8.75 mg Τροχίσκοι 3 Πώς να πάρετε Strepfen Sugar Free 8.75 mg Τροχίσκοι

1. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

2. Πώς να φυλάσσετε το Strepfen Sugar Free 8.75 mg Τροχίσκοι 6 Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

1. .Τι είναι το Strepfen Sugar Free 8.75 mg Τροχίσκοι και ποια είναι η χρήση του

   
   

   Οι τροχίσκοι Strepfen Sugar Free περιέχουν φλουρμπιπροφαίνη. Η φλουρμπιπροφαίνη είναι ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο το οποίο έχει αναλγητικές, αντιπυρετικές και αντιφλεγμονώδεις ιδιότητες. Οι τροχίσκοι Strepfen Sugar Free χρησιμοποιούνται για τη βραχυχρόνια ανακούφιση των συμπτωμάτων του πονόλαιμου όπως ευαισθησία στο φάρυγγα, πόνο και πρήξιμο και δυσκολία στην κατάποση σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 12 ετών.

   
   

   Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν δεν αισθάνεσθε καλύτερα ή εάν αισθάνεσθε χειρότερα μετά από 3 ημέρες.

   
   

   

2. .Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Strepfen Sugar Free 8.75 mg Τροχίσκοι

Μη πάρετε τους τροχίσκους:

• Εάν είστε αλλεργικοί (υπερευαίσθητοι) στην φλουρμπιπροφαίνη ή σε οποιοδήποτε από τα άλλα συστατικά αυτού του φαρμάκου (Βλέπε παράγραφο 6 )

• Εάν είχατε ποτέ άσθμα, μη αναμενόμενο συριγμό αναπνοής ή δύσπνοια, ρινική καταρροή, πρήξιμο του προσώπου, εξάνθημα με φαγούρα (κνίδωση) μετά από λήψη ασπιρίνης ή οποιουδήποτε άλλου ΜΣΑΦ.

  
  

• Εάν έχετε ή είχατε ποτέ δύο η περισσότερα επεισόδια στομαχικού έλκους, έλκους εντέρου ή γαστρεντερικής αιμορραγίας .

• Εάν είχατε γαστρεντερική αιμορραγία ή διάτρηση, σοβαρή κολίτιδα ( φλεγμονή του εντέρου) ή αιμορραγικές διαταραχές με την λήψη ΜΣΑΦ στο παρελθόν.

• Εάν λαμβάνετε υψηλής δόσης ασπιρίνη ή άλλα ΜΣΑΦ (σελεκοξίμπη, ιβουπροφαίνη, νατριούχο δικλοφενάκη κτλ).

• Εάν είστε στο τελευταίο τρίμηνο της κύησης.

• Eάν έχετε σοβαρή καρδιακή, σοβαρή νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια.

  
  

  Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

  
  

  Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Strepfen Sugar Free 8.75mg Τροχίσκοι εάν:

  
  

• Είχατε ποτέ άσθμα ή υποφέρετε από αλλεργίες.

• Έχετε αμυγδαλίτιδα (φλεγμονή στις αμυγδαλές) ή πιστεύετε ότι έχετε βακτηριακή λοίμωξη του λαιμού (καθώς μπορεί να χρειαστείτε αντιβιοτικά).

• Έχετε καρδιακά, νεφρικά ή ηπατικά προβλήματα.

• Είχατε υποστεί εγκεφαλικό επεισόδιο.

• Έχετε ιστορικό νόσου του εντέρου (ελκώδη κολίτιδα, νόσο του Crohn’s).

• Υποφέρετε από χρόνιο αυτοάνοσo νόσημα όπως ερυθηματώδη λύκο ή μεικτή νόσο του συνδετικού ιστού.

• Είστε ηλικιωμένος καθώς είναι πιο πιθανό να βιώσετε τις ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατίθενται σε αυτό το φυλλάδιο.

• Είστε στους πρώτους 6 μήνες της κύησης ή εαν θηλάζετε.

• Εάν έχετε δυσανεξία σε κάποια σάκχαρα

  
  

  Όταν χρησιμοποιείτε το Strepfen Sugar Free 8.75mg Τροχίσκοι

  
  

  • Με το πρώτο σημείο οποιασδήποτε δερματικής αντίδρασης ( εξάνθημα, ξεφλούδισμα, φουσκάλες) ή άλλου σημείου αλλεργικής αντίδρασης, σταματήστε να παίρνετε τους τροχίσκους και συμβουλευτείτε ένα γιατρό άμεσα.

  • Αναφέρετε οποιοδήποτε ασυνήθιστο κοιλιακό σύμπτωμα ( ιδιαίτερα αιμορραγία) στον γιατρό σας.

  • Εάν δεν νιώσετε καλύτερα, αν νιώσετε χειρότερα ή αν εμφανίσετε νέα συμπτώματα, ενημερώστε τον γιατρό σας.

  • Φάρμακα όπως οι Strepfen Sugar Free 8.75mg Τροχίσκοι ίσως συσχετίζονται με ελαφρώς αυξημένο κίνδυνο για καρδιακή προσβολή (έμφραγμα του μυοκαρδίου) ή εγκεφαλικό επεισόδιο. Ο όποιος κίνδυνος είναι πιο πιθανός σε υψηλές δόσεις και σε παρατεταμένη διάρκεια θεραπείας. Δεν πρέπει να υπερβαίνετε την συνιστώμενη δόση ή την διάρκεια της θεραπείας (3 ημέρες).

    
    

    Παιδιά

    Αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από παιδιά κάτω των 12 ετών.

    
    

    Άλλα φάρμακα και Strepfen Sugar Free 8.75mg Τροχίσκοι

    
    

    Eνημερώστε στον γιατρό ή το φαρμακοποιό σας αν παίρνετε, πήρατε πρόσφατα ή πρόκειται να πάρετε άλλα φάρμακα . Ιδιαίτερα πείτε του αν παίρνετε:

    
    

    • Χαμηλή δόση ασπιρίνης (μέχρι 75mg ημερησίως )

    • Φάρμακα για την υπέρταση ή την καρδιακή ανεπάρκεια (αντιυπερτασικά, καρδιακοί γλυκοσίδες)

    • Διουρητικά (συμπεριλαμβανομένων των καλιοσυντηρητικών)

    • Φάρμακα για την αραίωση του αίματος (αντιπηκτικά, αντιαιμοπεταλικοί παράγοντες)

    • Φάρμακα για την ουρική αρθρίτιδα ( προβενεσίδη, σουλφοπυραζόνη)

    • Αλλά ΜΣΑΦ που περιλαμβάνουν εκλεκτικούς αναστολείς της κυκλοοξυγενάσης-2 ή κορτικοστεροειδή (όπως σελεκοξίμπη, ιβουπροφαίνη, δικλοφαινάκη νατριούχος ή πρεδνιζολόνη)

    • Μιφεπριστόνη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για την διακοπή της κύησης)

    • Αντιβιοτικά Κινολόνης (όπως σιπροφλοξασίνη)

    • Κυκλοσπορίνη ή Τακρόλιμους (φάρμακο που χρησιμοποιείται για την καταστολή του ανοσοποιητικού συστήματος )

    • Φαινυτοϊνη (φάρμακο για την αντιμετώπιση της επιληψίας)

    • Μεθοτρεξάτη (φάρμακο για την αντιμετώπιση αυτοάνοσων νοσημάτων ή του καρκίνου)

    • Λίθιο ή Εκλεκτικούς Αναστολείς Επαναπρόσληψης Σεροτονίνης SSRI’s (για την κατάθλιψη)

    • Από του στόματος αντιδιαβητικά ( για την θεραπεία του διαβήτη)

    • Ζιδοβουδίνη (για την θεραπεία του HIV)

      
      

      Το Strepfen Sugar Free 8.75mg Τροχίσκοι με τροφή, ποτό και οινοπνευματώδη Το αλκοόλ θα πρέπει να αποφεύγεται κατά την διάρκεια της θεραπείας με τροχίσκους Strepfen Sugar Free 8.75mg διότι αυξάνει τον κίνδυνο αιμορραγίας από το στομάχι ή το έντερο.

      
      

      Κύηση, θηλασμός και γονιμότητα

      
      

      Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.

      
      

      Μην λαμβάνετε το σκεύασμα αν διανύετε το τελευταίο τρίμηνο της κύησης.

      Εάν είστε στο πρώτο εξάμηνο της κύησης ή θηλάζετε συμβουλευτείτε το γιατρό σας πριν λάβετε τους τροχίσκους.

      
      

      Η φλουρμπιπροφαίνη ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων τα οποία μπορούν να επηρεάσουν την γονιμότητα στις γυναίκες. Αυτή η επίδραση είναι αναστρέψιμη με την διακοπή του φαρμάκου. Είναι απίθανο οι τροχίσκοι που χρησιμοποιούνται περιστασιακά να επηρεάσουν τις πιθανότητές σας να μείνετε έγκυος, ωστόσο, ενημερώστε το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο εάν έχετε προβλήματα στο να μείνετε έγκυος.

      
      

      
      

      Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

      Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για την επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Παρόλα αυτά, ζαλη και οπτικές διαταραχές είναι πιθανες παρενέργειες μετά την λήψη ΜΣΑΦ. Εάν επηρεάζεστε, μην οδηγήσετε ή χειριστείτε μηχανήματα.

      
      

      Σημαντική πληροφορία σχετικά με κάποια από τα συστατικά των Strepfen Sugar Free 8.75mg Τροχίσκων

      Οι Strepfen Sugar Free 8.75mg τροχίσκοιπεριέχουν Ισομαλτόζη (Ε953) 2033.29mg/τροχίσκο και Υγρή Μαλτιτόλη (E965) 509.31mg/τροχίσκο.

      Μπορεί να έχουν ήπια υπακτική δράση.

      Θερμιδική αξία 2.3 kcal/g υγρής μαλτιτόλης ή ισομαλτόζης.

      Εάν ο γιατρός σας σας ενημέρωσε ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα επικοινωνήστε μαζί του πριν πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.

      Αυτό το φάρμακο περιέχει άρωμα με Citral, Citronellol, d-Limonene, Geraniol και Linalool, τα οποία μπορεί να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις.

      
      

      1. Πώς να πάρετε το Strepfen Sugar Free 8.75mg Τροχίσκοι

         
         

         Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

         
         

         Η συνιστώμενη δόση είναι: Ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 12 ετών:

         
         

         • Πάρτε ένα τροχίσκο και πιπιλίστε τον αργά στο στόμα.

         • Πάντοτε να κινείτε κυκλικά τους τροχίσκους στο στόμα ενώ τους πιπιλάτε.

         • Η δράση των τροχίσκων αρχίζει μέσα σε 30 λεπτά.

         • Εάν χρειαστεί, μετά μπορεί να πάρετε ένα τροχίσκο κάθε 3-6 ώρες.

         • Μην παίρνετε πάνω από 5 τροχίσκους σε ένα 24ωρο.

           
           

           Μην χρησιμοποιείτε αυτό το προϊόν σε παιδιά κάτω των 12 ετών.

           
           

           Οι τροχίσκοι αυτοί είναι για βραχυχρόνια χρήση μόνο. Θα πρέπει να πάρετε το δυνατό λιγότερους τροχίσκους για την μικρότερη διάρκεια που απαιτείται για την ανακούφιση των συμπτωμάτων σας. Εάν εμφανιστεί ερεθισμός στο στόμα, η θεραπεία με φλουρμπιπροφαίνη πρέπει να διακοπεί.

           
           

           Μην πάρετε το Strepfen Sugar Free 8.75mg Τροχίσκοι πάνω από 3 ημέρες εκτός αν ο γιατρός σας, σας συμβουλέψει διαφορετικά. Εάν δεν αισθανθείτε καλύτερα, αν

           
           

           χειροτερεύσετε, ή αν παρουσιάσετε νέα συμπτώματα, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

           
           

           Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Strepfen Sugar Free 8.75mg Τροχίσκοι από ότι θα έπρεπε Συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας ή πηγαίνετε στο κοντινότερο νοσοκομείο αμέσως. Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας περιλαμβάνουν: αίσθημα αδιαθεσίας ή αδιαθεσία, πόνος στο στομάχι, ή σπανιότερα διάρροια. Κουδούνισμα στα αυτιά, πονοκέφαλο, και γαστρεντερική αιμορραγία είναι επίσης πιθανά.

           
           

           Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με την χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

           
           

           Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Strepfen Sugar Free 8.75mg Τροχίσκοι

           Εάν ξεχάσετε να πάρετε αυτό το προϊόν, μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε την δόση που ξεχάσατε.

           
           

      2. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

         
         

         Όπως όλα τα φάρμακα το Strepfen Sugar Free 8.75mg Τροχίσκοι μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

         
         

         ΣΤΑΜΑΤΗΣΤΕ ΝΑ ΠΑΙΡΝΕΤΕ αυτό το φάρμακο και επικοινωνήστε αμέσως με ένα γιατρό εάν αναπτύξετε:

         
         

         • Σημεία αλλεργικής αντίδρασης όπως άσθμα, μη αναμενόμενος συριγμός, δύσπνοια, κνίδωση, ρινική καταρροή, δερματικά εξανθήματα.

         • Πρήξιμο του προσώπου, της γλώσσας και του φάρυγγα που προκαλεί δυσκολία στη αναπνοή, ταχυκαρδία και πτώση της αρτηριακής πίεσης που οδηγεί σε καταπληξία ( αυτά μπορεί να συμβούν ακόμη και την πρώτη χρήση του φαρμάκου)

         • Σοβαρές δερματικές αντιδράσεις όπως ξεφλούδισμα, φουσκάλες και απολέπιση του δέρματος.

           
           

           Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες ή άλλες που δεν αναφέρονται παρακάτω:

           
           

           Συχνές: (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα)

           • Ζαλη, πονοκέφαλο

           • Ερεθισμός φάρυγγα

           • Στοματικά έλκη και πόνος στο στόμα

           • Πόνος στον φάρυγγα

           • Δυσφορία ή ασυνήθιστη αίσθηση στο στόμα ( όπως καύσο, κάψιμο, μυρμήγκιασμα, τσίμπημα κ.α)

           • Ναυτία και διάρροια

           • Αίσθηση τσιμπίματος και φαγούρας στο δέρμα

             
             

             Μη συχνές: (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα)

         • Υπνηλία

         • Φουσκάλες στο στόμα ή στον φάρυγγα, μούδιασμα στο φάρυγγα

         • Διάταση στομάχου, κοιλιακό άλγος, μετεωρισμός, δυσκοιλιότητα, δυσπεψία, έμετος

         • Ξηροστομία

         • Αίσθημα κκαύσου στο στόμα, αλλοιωμένη αίσθηση γεύσης

         • Δερματικά εξανθήματα, κνίδωση του δέρματος

         • Πυρετός, πόνος

         • Αίσθημα υπνηλίας ή δυσκολία στην έλευση του ύπνου

         • Επιδείνωση άσθματος, συριγμός, δυσκολία στην αναπνοή

         • Μειωμένη αίσθηση στο φάρυγγα

           
           

           Σπάνιες : (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1000 άτομα)

         • Αναφυλακτική αντίδραση

           
           

           Άγνωστης συχνότητας (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)

         • Αναιμία, θρομβοπενία (χαμηλός αριθμός αιμοπεταλίων που μπορεί να προκαλέσει μώλωπες και αιμορραγία)

         • Πρήξιμο (οίδημα), υψηλή αρτηριακή πίεση, καρδιακή ανεπάρκεια ή καρδιακή προσβολή

         • Σοβαρές μορφές δερματικών αντιδράσεων όπως πομφολυγώδεις αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Steven- Johnson, του συνδρόμου Lyell’s και της τοξικής επιδερμικής νεκρόλυσης.

         • Ηπατίτιδα (φλεγμονή του ήπατος)

           
           

           Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

           Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας

           α. για την Κύπρο στις Φαρμακευτικές Υπηρεσίες, Υπουργείο Υγείας, CY-1475, www.moh.gov.cy/phs, Fax: + 357 22608649 ενώ

           β. για την Έλλάδα στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων https://www.eof.gr, Φαξ: + 30 21 06549585.

           Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

           
           

      3. Πώς να φυλάσσετε το Strepfen Sugar Free 8.75mg Τροχίσκοι

         
         

• Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.

• Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί μετά την ΛΗΞΗ . Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.

• Φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία.

Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στην αποχέτευση ή τα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείται πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος

1. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

Τι περιέχει το Strepfen Sugar Free 8.75 mg Τροχίσκοι

Το δραστικό συστατικό ( το συστατικό που κάνει το φάρμακο να λειτουργεί ) είναι η φλουρμπιπροφαίνη 8,75mg. Τα υπόλοιπα συστατικά είναι : Πολυαιθυλενογλυκόλη 300, Καλίου Υδροξείδιο (E515), Βελτιωτικό γεύσης πορτοκάλι, Λαιβομινθόλη, Ακεσουλφάμη Καλιούχος ( Ε950), μαλτιτόλη υγρή (Ε 965), ισομαλτόζη ( Ε 953).

Εμφάνιση του Strepfen Sugar Free 8.75mg Τροχίσκοι και περιεχόμενα της συσκευασίας

Οι τροχίσκοι είναι στρογγυλοί στο σχήμα με αποτυπωμένο το λογότυπο του προϊόντος και έχουν άχρωμο ως ελαφρώς κιτρινωπό χρώμα.

Το πακέτο περιέχει 8, 16 ή 24 τροχίσκους . Ενδέχεται να μη κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας

RECKITT BENCKISER HELLAS HEALTHCARE SA

Τάκη Καβαλιεράτου 7, Κηφισιά 14564 Τηλ: 2108127276 e-mail: RBHealthcare.gr@ReckittBenckiser.com

Τοπικός αντιπρόσωπος Κύπρου

LifePharma (Z.A.M) Ltd

8, Άγιος Νικόλαος, 1055 Λευκωσία, Τηλ: +35722 347440

Παρασκευαστής

RB NL Brands B.V. Schiphol Blvd 207, 1118 BH Schiphol

Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν έχει εγκριθεί στα πιο κάτω Κράτη μέλη της ΕΕ με τα ακόλουθα ονόματα:

Ημερομηνία τελευταίας αναθεώρησης του φύλλου οδηγιών: