ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Vasclor
progesterone
VASCLOR VAG.GEL 8% W/W BTx1 TUBx22,5G+ 15APPL 15APPL
ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: | 16,97 € |
Λιανεμποριο: | 23,39 € |
Επιστράφηξης: | 0,00 € |
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το Vasclor και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Vasclor
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Vasclor
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το Vasclor
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Το πλήρες όνομα του φαρμάκου σας είναι Vasclor κολπική γέλη 8% w/w. Σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρησιμοποιείται το μικρότερο όνομα Vasclor. Το Vasclor περιέχει μια ορμόνη που ονομάζεται προγεστερόνη. Όταν η γέλη εισάγεται στον κόλπο σας, η προγεστερόνη απελευθερώνεται αργά στο αίμα σας κατά τη διάρκεια της ημέρας.
Το Vasclor χρησιμοποιείται για να έχετε επιπλέον προγεστερόνη στη θεραπεία της υπογονιμότητας λόγω επηρεασμένων επίπεδων προγεστερόνης κατά τη διάρκεια του έμμηνου κύκλου ή κατά την διάρκεια μίας διαδικασίας υποβοηθούμενης γονιμότητας. Αυτό είναι για να σας βοηθήσει να μείνετε έγκυος. Μπορεί επίσης να σας ζητηθεί να συνεχίσετε να χρησιμοποιείτε το Vasclor για την υποστήριξη της εγκυμοσύνης σας.
σε περίπτωση αλλεργίας στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6)
σε περίπτωση μη αναμενόμενης αιμορραγίας του κόλπου
σε περίπτωση πορφυρίας (που προκαλείται από τη συσσώρευση πορφυρινών μέσα στο σώμα σε ασυνήθιστα υψηλά επίπεδα)
σε περίπτωση που έχετε ή νομίζετε ότι μπορεί να έχετε καρκίνο του μαστού ή γεννητικών οργάνων
σε περίπτωση που είχατε θρομβοφλεβίτιδα ή θρομβοεμβολικές καταστάσεις ή εγκεφαλικό επεισόδιο
σε περίπτωση που είστε έγκυος αλλά το μωρό σας έχει αποβιώσει μέσα σας (παλίνδρομη κύηση).
σε περίπτωση που έχετε αρτηριακή υπέρταση
ως διαγνωστική δοκιμασία για τυχόν ύπαρξη κυήσεως
Μην χρησιμοποιείτε το Vasclor εάν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για εσάς.
Αν δεν είστε σίγουροι, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο.
Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού χρησιμοποιήσετε το Vasclor. Μιλήστε με το γιατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο εάν κάποιο από τα παρακάτω ισχύει για εσάς. Μπορεί να χρειαστεί πιο στενή παρακολούθηση κατά την διάρκεια της θεραπείας:
εάν έχετε προβλήματα με το ήπαρ ή τους νεφρούς
εάν έχετε καρδιακά προβλήματα ή διαβήτη
εάν έχετε άσθμα
εάν έχετε επιληψία ή υποφέρετε συχνά από ημικρανίες
εάν είχατε ποτέ κατάθλιψη.
Ενημερώστε τον γιατρό σας σε περίπτωση αιμορραγίας προκειμένου να διερευνηθούν τα αίτια της.
Το Vasclor δεν προορίζεται για χρήση σε παιδιά και εφήβους.
Ιατρικός έλεγχος απαιτείται πριν ξεκινήσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο και ανά τακτά χρονικά διαστήματα κατά την χρήση. Ειδικότερα:
Πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο, ο ιατρός σας θα πρέπει να κάνει εξέταση κολπικών υγρών και να ελέγξει τους μαστούς σας και την πυελική περιοχή.
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, ο γιατρός θα ελέγξει τυχόν προβλήματα με τη μήτρα σας όπως την πάχυνση του εσωτερικού της (υπερπλασία ενδομητρίου). Επίσης θα ελέγξει για σημεία θρόμβων αίματος στα αιμοφόρα αγγεία σας.
Μη χρησιμοποιείτε το Vasclor ταυτόχρονα με άλλα φάρμακα που εφαρμόζονται στον κόλπο σας.
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων και αυτών που ανήκουν στα μη συνταγογραφούμενα.
To Vasclor κανονικά δεν χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Ωστόσο, εάν έχετε χρησιμοποιήσει το Vasclor για να σας βοηθήσει να μείνετε έγκυος, μπορεί να σας ζητηθεί να συνεχίσετε να το χρησιμοποιείτε για να υποστηρίξει τη νέα σας εγκυμοσύνη.
Η χρήση του Vasclor κατά τη διάρκεια του θηλασμού δεν συνιστάται.
Μπορεί να νιώσετε πολύ κουρασμένη ενώ χρησιμοποιείτε το Vasclor. Εάν συμβεί αυτό, μην οδηγήσετε ή χρησιμοποιήσετε μηχανήματα. Αν πιείτε οινοπνευματώδη μπορεί να επιδεινωθεί η κούραση αυτή.
Το Vasclor περιέχει σορβικό οξύ. Αυτό μπορεί να προκαλέσει τοπικές δερματικές αντιδράσεις όπως δερματίτιδα εξ επαφής. Αυτές οι δερματικές αντιδράσεις μπορεί επίσης να εμφανιστούν στο πέος του συντρόφου σας εάν έχετε σεξουαλική επαφή ενώ χρησιμοποιείτε το Vasclor. Αυτό μπορεί να προληφθεί με τη χρήση προφυλακτικού.
Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το Vasclor αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Εισάγετε το περιεχόμενο ενός εφαρμοστή Vasclor μέσα στον κόλπο σας κάθε μέρα, ξεκινώντας αφού σας έχει ενημερώσει ο γιατρός σας ότι έχετε ωοθυλακιορρηξία, ή κατά την 18η-21η ημέρα του έμμηνου κύκλου σας. (Η πρώτη μέρα του έμμηνου κύκλου σας είναι η ημέρα που ξεκινάει η περίοδός σας.)
Όταν χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια εξωσωματικής γονιμοποίησης, από την ημέρα της εμβρυομεταφοράς, εισάγετε το περιεχόμενο ενός εφαρμοστή Vasclor μέσα στον κόλπο σας κάθε μέρα, κατά προτίμηση το πρωί. Μόλις επιβεβαιωθεί με τεστ ότι είστε έγκυος, μπορεί να σας ζητηθεί να συνεχίσετε τη χρήση του Vasclor για να υποστηρίξετε τη νέα σας εγκυμοσύνη για 30 ημέρες συνολικά.
Ο εφαρμοστής είναι σχεδιασμένος με τέτοιο τρόπο ώστε να απελευθερώνεται ένα ακριβές ποσό γέλης (1,125 g, που περιέχει 90 mg προγεστερόνης). Αναμένεται ότι μία μικρή ποσότητα γέλης θα μένει μέσα στον εφαρμοστή. Αυτή μπορεί να απορρίπτεται καθώς έχετε λάβει όλο το φάρμακο που χρειάζεστε.
Αυτό το φάρμακο προορίζεται μόνο για χρήση στον κόλπο σας χρησιμοποιώντας τον εφαρμοστή που παρέχεται στη συσκευασία.
Πριν χρησιμοποιήσετε τον εφαρμοστή παρακαλούμε διαβάστε όλες τις παρακάτω οδηγίες.
Ξεβιδώστε το σωληνάριο και ανοίξτε το χρησιμοποιώντας την αντίθετη πλευρά του καπακιού.
Βιδώστε τον εφαρμοστή στο σωληνάριο και γυρίστε ανάποδα τραβώντας το έμβολο μέχρι το σημείο που συναντά αντίσταση.
Γεμίστε τον εφαρμοστή πιέζοντας το σωληνάριο.
Ξεβιδώστε τον εφαρμοστή από το σωληνάριο και τοποθετείστε τον βαθιά μέσα στον κόλπο ενώ κάθεστε με λυγισμένα τα γόνατα ή είστε ξαπλωμένη με λυγισμένα τα γόνατα.
Αδειάστε το περιεχόμενο του εφαρμοστή πιέζοντας το έμβολο προς τα μέσα. Βγάλτε τον εφαρμοστή και πετάξτε τον.
Το Vasclor καλύπτει τον βλεννογόνο του κόλπου και αποδεσμεύει για μακρύ χρονικό διάστημα progesterone.
Πετάξτε τον εφαρμοστή, περιλαμβανομένης και της μικρής ποσότητας γέλης που έχει μείνει μέσα. Να χρησιμοποιείτε κάθε εφαρμοστή μόνο μία φορά.
Η γέλη Vasclor μπορεί να παραμείνει μέσα στον κόλπο σας για αρκετές ημέρες. Μπορεί να εμφανιστούν μπεζ -καφέ πυκνές ή αδιαφανείς λευκές εκκρίσεις εντός αυτής της χρονικής περιόδου. Αυτό δεν πρέπει να σας ανησυχήσει.
Είναι απίθανο να χρησιμοποιήσετε παραπάνω ποσότητα από αυτό το φάρμακο καθώς κάθε εφαρμοστής περιέχει τη σωστή ποσότητα.
Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε. Εάν ξεχάσατε να χρησιμοποιήσετε το Vasclor μία μέρα, παρακαλούμε συνεχίστε ως συνήθως με μία μονή δόση την επόμενη μέρα.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Εάν εμφανίσετε αλλεργική αντίδραση σταματήστε να παίρνετε το Vasclor και δείτε αμέσως το γιατρό σας. Για παράδειγμα μπορεί να εμφανίσετε ένα κνησμώδες δερματικό εξάνθημα. Δεν είναι γνωστό πόσο πιθανόν είναι να εμφανίσετε αυτή την ανεπιθύμητη ενέργεια.
Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα):
πονοκέφαλος
αίσθημα μεγάλης κούρασης
στομαχικοί ή εντερικοί (γαστρεντερικοί) σπασμοί ευαισθησία των μαστών.
Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα) έως πολύ σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10.000 άτομα):
αιμορραγία μεταξύ των εμμηνορρυσιών (σταγονοειδής)
ερεθισμός ή άλλες ήπιες αντιδράσεις στην περιοχή γύρω από τον κόλπο σας.
Παρακαλούμε σημειώστε
Η γέλη Vasclor μπορεί να παραμείνει μέσα στον κόλπο σας για αρκετές ημέρες Μπορεί να εμφανιστούν μπεζ -καφέ πυκνές ή αδιαφανείς λευκές εκκρίσεις εντός αυτής της χρονικής περιόδου. Αυτές οι εκκρίσεις μπορεί να προκαλέσουν ερεθισμό, πόνο ή οίδημα του κόλπου αλλά αυτό δεν πρέπει να σας ανησυχήσει.
Επιπλέον, έχουν αναφερθεί χωρίς γνωστή συχνότητα οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες: Γαστρεντερικές διαταραχές, διαταραχές γεύσης, αύξηση ή μείωση του βάρους του σώματος, κατακράτηση υγρών, οίδημα, μελάγχρωση, χλόασμα δέρματος, ακμή, απώλεια τριχών, υπερτρίχωση, γυναικομαστία, διαταραχές της γενετήσιας δραστηριότητας, κατάθλιψη, καταβολή, αϋπνία, πυρετός, συμπτώματα προεμμηνορρυσιακού συνδρόμου, διαταραχές περιόδου. Διαταραχές ηπατικής βιολογίας, σπάνια ίκτερος, αύξηση των λιπιδίων του αίματος. Aρρενοποίηση θηλέων και υποσπαδίας αρρένων εμβρύων, ιδίως τα παράγωγα της νορ-τεστοστερόνης. Θρομβοεμβολικά επεισόδια (θρόμβωση, εμβολή, εγκεφαλικά επεισόδια, οίδημα οπτικής θηλής) κυρίως όταν λαμβάνονται σε συνδυασμό με οιστρογόνα.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς:
Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284
GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040380/337
Φαξ: + 30 21 06549585
Φαρμακευτικές Υπηρεσίες Υπουργείο Υγείας
CY-1475 Λευκωσία Φαξ: + 357 22608649
Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί μετά την ‘ΛΗΞΗ’. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.
Χρησιμοποιήστε κάθε εφαρμοστή μόνο μία φορά. Τυχόν γέλη που έχει μείνει στον εφαρμοστή πρέπει να απορρίπτεται.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Η δραστική ουσία είναι η προγεστερόνη. Από κάθε εφαρμοστή που περιέχει 1,125 g κολπικής γέλης απελευθερώνονται στον κόλπο 90 mg προγεστερόνης.
Τα άλλα συστατικά είναι σορβικό οξύ, γλυκερίνη, υγρή ελαφρά παραφίνη, γλυκερίδια υδρογονωμένου φοινικέλαιου, καρβομερή 974P, πολυκαρβοφίλη, υδροξείδιο του νατρίου και απεσταγμένο ύδωρ.
Το Vasclor είναι μία μαλακή λευκή έως υπόλευκη γέλη Η γέλη περιέχεται σε σωληνάριο από αλουμίνιο με βιδωτό πλαστικό καπάκι . Το κάθε σωληνάριο περιέχει 22,5g γέλης και συνοδεύεται από 15 εφαρμοστές μιας χρήσης.
Verisfield Μ. Α.Ε.
Βύρωνος 8 & Γυθείου, Χαλάνδρι Αθήνα 15231, Ελλάδα
HELP ΑΒΕΕ
Πεδινή Ιωαννίνων, Ιωάννινα, 45500, Ελλάδα
ΣΥΜΒΙΣ Φαρμακευτική Ανώνυμη Εταιρεία Ασκληπιού 4-6, Κρυονέρι, Αττική, 14568, Ελλάδα