Αρχική σελίδα Αρχική σελίδα
AstraZeneca

SOLDESANIL
dexamethasone

ΤΙΜΈς

SOLDESANIL OR.SO.D 2MG/ML FLx10 ML

ΧΟΝΔΡΙΚΟ ΕΜΠΟΡΙΟ: 3,80 €
Λιανεμποριο: 5,25 €
Επιστράφηξης: 0,00 €

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη


SOLDESANIL 4 mg/1 ML AMP ενέσιμο διάλυμα Δεξαμεθαζόνη (ως νατριούχος φωσφορική δεξαμεθαζόνη)


Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.


Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

  1. Τι είναι το SOLDESANIL και ποια είναι η χρήση του

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το SOLDESANIL

  3. Πώς να πάρετε το SOLDESANIL

  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

  5. Πώς να φυλάσσετε το SOLDESANIL

  6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες


1. Τι είναι το SOLDESANIL και ποια είναι η χρήση του Γενικές πληροφορίες:

Το ενέσιμο SOLDESΑΝΙL (νατριούχος φωσφορική δεξαμεθαζόνη) είναι ένα πολύ αποτελεσματικό και πολλαπλής χρήσης κορτικοστεροειδές το οποίο λόγω του ότι προσφέρεται σαν διάλυμα μπορεί να χορηγηθεί ενδοφλέβια και ενδομυϊκά καθώς και ενδοαρθρικά ή ενδοθυλακικά.


Ενδείξεις:

Α. Με ενδοφλέβια ή ενδομυϊκή ένεση (όταν η θεραπεία από το στόμα δεν είναι δυνατή) στις ακόλουθες περιπτώσεις .

  1. Φλοιοεπινεφριδική ανεπάρκεια, συγγενή φλοιοεπινεφριδική ανεπάρκεια.

  2. Προεγχειρητική και μετεγχειρητική υποστήριξη.

  3. Μη διαπυηθείσα θυρεοειδίτιδα.

  4. Σοκ.

  5. Ρευματικές παθήσεις.

  6. Νόσοι του κολλαγόνου.

  7. Δερματολογικές παθήσεις.

  8. Αλλεργικές καταστάσεις

  9. Οφθαλμικές παθήσεις

  10. Παθήσεις του γαστρεντερικού

  11. Αναπνευστικές παθήσεις

  12. Αιματολογικές διαταραχές

  13. Νεοπλασματικές νόσοι

  14. Οιδηματικές καταστάσεις

  15. Εγκεφαλικό οίδημα.

  16. Διάφορα: Φυματιώδης μηνιγγίτιδα με υπαραχνοειδή αποκλεισμό ή επικείμενο αποκλεισμό όταν συνοδεύεται ταυτόχρονα από την κατάλληλη αντιφυματική θεραπεία. Τριχίνωση με νευρολογική ή μυοκαρδιακή προσβολή.

  17. Διαγνωστική δοκιμασία της υπερλειτουργίας του φλοιού των επινεφριδίων

Β. Ενδοαρθρικώς ή εντός των μαλακών μορίων έγχυση:

Ως επιπρόσθετη θεραπεία για βραχυχρόνια χορήγηση (για την υποστήριξη του ασθενή κατά τη διάρκεια επεισοδίου ή παρόξυνσης) στις ακόλουθες περιπτώσεις:


Μπορεί επίσης να φανεί χρήσιμο σε κυστικούς όγκους από απονεύρωση τένοντα ή γαγγλίων.


  1. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το SOLDESANIL Μην πάρετε το SOLDESANIL αν πάσχετε από:

    Γαστροδωδεκαδακτυλικό έλκος, απλό έρπητα, γλαύκωμα, οστεοπόρωση, σακχαρώδη διαβήτη, ψυχώσεις, αμέσως πριν και μετά από προφυλακτικό εμβολιασμό, καρδιοπάθεια ή υπέρταση με συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, συστηματική μυκητίαση, φυματίωση, βαριά νεφροπάθεια, λοιμώδη νοσήματα, αιμορραγική διάθεση.

    Επίσης σε περίπτωση αλλεργίας στη δεξαμεθαζόνη ή οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).


    Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

    Απευθυνθείτε στο γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το SOLDESANIL.


    Θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν έχετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα:

    Τα συμπτώματα του συνδρόμου λύσης όγκου, όπως μυϊκές κράμπες, μυϊκή αδυναμία, σύγχυση, απώλεια όρασης ή διαταραχές και δυσκολία στην αναπνοή, σε περίπτωση που πάσχετε από αιματολογική κακοήθεια.


    Η δεξαμεθαζόνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε τακτική βάση σε πρόωρα νεογνά με αναπνευστικά προβλήματα.


    Εάν η δεξαμεθαζόνη χορηγηθεί σε πρόωρο νεογνό, απαιτείται παρακολούθηση της καρδιακής λειτουργίας και της δομής.


    Αν λαμβάνετε κορτικοστεροειδές και βρίσκεστε σε ασυνήθιστη κατάσταση stress ενημερώστε το γιατρό σας διότι απαιτείται αύξηση της δόσης.


    Αν πάσχετε από ενεργό φυματίωση, πρέπει να παίρνετε κορτικοστεροειδές μόνο σε συνδυασμό με την κατάλληλη αντιφυματική θεραπεία και μόνον στην περίπτωση κεραυνοβόλου ή διάχυτης φυματίωσης.


    Η παρατεταμένη χρήση κορτικοστεροειδούς μπορεί να προκαλέσει προβλήματα στα μάτια και στην όραση.

    Επικοινωνήστε με το γιατρό σας, εάν έχετε θολή όραση ή άλλες οπτικές διαταραχές.

    Αν πάσχετε από οφθαλμικό έρπητα και λαμβάνετε κορτικοστεροειδές απαιτείται συχνή παρακολούθηση από το γιατρό σας λόγω πιθανής διάτρησης του κερατοειδούς.


    Τα κορτικοστεροειδή μπορεί να επιδεινώνουν τις συστηματικές μυκητιασικές λοιμώξεις και γι’ αυτό το λόγο δεν πρέπει να χορηγούνται κατά την εμφάνιση τέτοιων λοιμώξεων εκτός και αν χρειάζονται για τον έλεγχο φαρμακευτικών αντιδράσεων που οφείλονται στην αμφοτερικίνη Β.


    Σε ασθενείς με υπερθυρεοειδισμό ή κίρρωση του ήπατος τα κορτικοστεροειδή έχουν αυξημένη επίδραση.


    Η χορήγηση εμβολίων εκ ζώντων ιών αντενδείκνυται σε ασθενείς που παίρνουν ανοσοκατασταλτικές δόσεις κορτικοστεροειδών, διότι μπορεί να μην αναπτυχθούν τα αναμενόμενα αντισώματα στον ορό. Ωστόσο, μπορούν να γίνουν εμβολιασμοί σε ασθενείς που παίρνουν κορτικοστεροειδή σαν θεραπεία υποκατάστασης π.χ. στη νόσο του Addison.


    Τα κορτικοστεροειδή μπορεί να αυξήσουν ή να ελαττώσουν την κινητικότητα και τον αριθμό των σπερματοζωαρίων σε μερικούς ασθενείς.


    Τα κορτικοστεροειδή μπορεί να καλύψουν μερικά σημεία μόλυνσης και νέες μολύνσεις μπορεί να εμφανιστούν κατά τη διάρκεια της χρήσης τους.


    Σε ασθενείς με εγκεφαλική ελονοσία, η χρήση των κορτικοστεροειδών μπορεί να προκαλέσει παράταση του κώματος και υψηλότερη συχνότητα πνευμονίας και γαστρεντερικής αιμορραγίας.


    Πριν αρχίσετε θεραπεία με κορτικοστεροειδές ενημερώστε το γιατρό σας αν πάσχετε από λανθάνον ή ενεργό πεπτικό έλκος, νεφρική ανεπάρκεια, υπέρταση, πρόσφατη εντερική αναστόμωση, πρόσφατο έμφραγμα μυοκαρδίου, οστεοπόρωση, μυασθένεια Gravis, μη ειδική κολίτιδα, απόστημα ή άλλη πυογόνο λοίμωξη, λανθάνουσα ή η εν ενεργεία αμοιβαδική λοίμωξη.


    Δεν πρέπει να μειώσετε απότομα τη δόση του κορτικοστεροειδούς διότι ενδέχεται η αιφνίδια μείωση της δόσης να προκαλέσει «σύνδρομο στέρησης» που χαρακτηρίζεται από οξεία φλοιοεπινεφριδική ανεπάρκεια με μυϊκή αδυναμία, υπόταση, υπογλυκαιμία, ναυτία, εμέτους, ανησυχία, μυαλγίες, αρθραλγίες, πυρετό, κακουχία.


    Πρέπει να παρακολουθείτε κατά τη διάρκεια της θεραπείας με κορτικοστεροειδές την αρτηριακή σας πίεση. Είναι πιθανό να χρειαστεί διαιτητικός περιορισμός του άλατος καθώς και επιπρόσθετη χορήγηση καλίου και ασβεστίου.


    Ενημερώστε το γιατρό σας αν εμφανίσετε οποιαδήποτε αλλεργική αντίδραση.


    Ενδοαρθρική έγχυση κορτικοστεροειδούς μπορεί να προκαλέσει τόσο συστηματικές όσο και τοπικές αντιδράσεις όπως σημαντική αύξηση πόνου συνοδευόμενου από τοπική διόγκωση, επιπλέον περιορισμό της κινητικότητας της άρθρωσης, πυρετό και κακουχία που υποδηλώνουν σηπτική αρθρίτιδα.

    Τα κορτικοστεροειδή δεν πρέπει να ενίονται σε ασταθείς αρθρώσεις.


    Συχνή ενδοαρθρική ένεση μπορεί να προκαλέσει βλάβη των ιστών της άρθρωσης. Αυτό πιθανόν οφείλεται στην υπερχρησιμοποίηση των αρθρώσεων αυτών καθ’ όσον έχει εξαλειφθεί ο πόνος και τα άλλα συμπτώματα που θα εμπόδιζαν την χρήση τους. Δια τούτο να μην χρησιμοποιούνται υπερβολικά αυτές οι αρθρώσεις.


    Άλλα φάρμακα και SOLDESANIL

    Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα, ακόμη και φάρμακα που χορηγούνται χωρίς συνταγή.


    Ορισμένα φάρμακα μπορεί να αυξήσουν τις επιδράσεις του SOLDESANIL και ο γιατρός σας ενδεχομένως να θελήσει να σας παρακολουθεί προσεκτικά εάν παίρνετε αυτά τα φάρμακα (συμπεριλαμβανομένων ορισμένων φαρμάκων για τον HIV: ριτοναβίρη, κομπισιστάτη).


    Το ακετυλοσαλικυλικό οξύ θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή ταυτόχρονα με κορτικοστεροειδή στην υποπροθρομβιναιμία.


    Για ταυτόχρονη χρήση άλλων φαρμάκων με κορτικοστεροειδές συμβουλευτείτε το γιατρό σας. Ορισμένα φάρμακα όπως η φαινοβαρβιτάλη, η φαινυτοΐνη, η ριφαμπικίνη και η εφεδρίνη μειώνουν τη δραστικότητα των κορτικοστεροειδών. Τα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη και το οινόπνευμα ενισχύουν την ελκογόνο δράση τους.


    Σε συγχορήγηση με καλιοπενικά διουρητικά ενισχύεται η υποκαλιαιμία, ενώ με δακτυλίτιδα υπάρχει κίνδυνος τοξικού δακτυλιδισμού (από καλιοπενία).


    Τα κορτικοστεροειδή μειώνουν ή ενισχύουν τη δόση των κουμαρινικών αντιπηκτικών, ενώ κατά την ταυτόχρονη λήψη ινσουλίνης ή αντιδιαβητικών από του στόματος απαιτείται αύξηση των δόσεών τους.


    Κύηση και θηλασμός

    Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.


    Κύηση

    Εφόσον δεν έχουν γίνει επαρκείς μελέτες για την επίδραση των κορτικοστεροειδών στην αναπαραγωγή του ανθρώπου, ο γιατρός θα αποφασίσει κατά περίπτωση αν θα λάβετε κορτικοστεροειδές αφού συγκρίνει τα πιθανά οφέλη από το φάρμακο προς τις πιθανές βλαπτικές επιδράσεις αυτού για το έμβρυο ή το νεογέννητο και τη μητέρα.

    Νήπια που γεννήθηκαν από μητέρες που έπαιρναν ικανές δόσεις κορτικοστεροειδών κατά τη διάρκεια της κύησης, θα πρέπει να παρακολουθούνται επισταμένα για σημεία υπολειτουργίας των επινεφριδίων.

    Νεογνά από μητέρες που έλαβαν δεξαμεθαζόνη κοντά στο τέλος της εγκυμοσύνης ενδέχεται να έχουν χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα μετά τον τοκετό.


    Θηλασμός

    Να αποφεύγεται η χρήση κορτικοστεροειδούς κατά την διάρκεια της γαλουχίας. Αν θηλάζετε ενημερώστε το γιατρό σας προτού κάνετε θεραπεία με κορτικοστεροειδές διότι τα κορτικοστεροειδή περνούν στο μητρικό γάλα και υπάρχει κίνδυνος αναστολής της σωματικής ανάπτυξης του βρέφους όταν η μητέρα παίρνει θεραπευτικές δόσεις κορτικοστεροειδών.


    Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

    Θα πρέπει να δίνεται ειδική προσοχή κατά την οδήγηση και το χειρισμό μηχανημάτων λόγω της πιθανότητας να λάβουν χώρα παρενέργειες όπως μυϊκή αδυναμία, μυϊκή ατροφία, αλλαγές στη διάθεση (ευφορία, κατάθλιψη).


  2. Πώς να πάρετε το SOLDESANIL


    Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.


    1 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 5,26 mg νατριούχου φωσφορικής δεξαμεθαζόνης που αντιστοιχούν σε 4 mg δεξαμεθαζόνης. Μπορεί να χορηγηθεί απευθείας από τη φύσιγγα χωρίς

    ανάμειξη ή αραίωση. Μπορεί να προστεθεί σε διάλυμα: χλωριούχου νατρίου ή δεξτρόζης. Διαλύματα χρησιμοποιούμενα για ενδοφλέβια χορήγηση ή περαιτέρω αραίωση του προϊόντος, θα πρέπει να μην περιέχουν συντηρητικό όταν χρησιμοποιούνται σε νεογέννητα, ειδικά σε πρόωρα.


    Όταν το ενέσιμο SOLDESANIL προστίθεται σε διάλυμα προς έγχυση το μίγμα πρέπει να χρησιμοποιηθεί μέσα σε 24 ώρες εφόσον τα διαλύματα προς έγχυση δεν περιέχουν συντηρητικά. Πρέπει να τηρούνται οι συνήθεις κανόνες ασηψίας για τα ενέσιμα.


    Ενδοφλέβια και ενδομυϊκή χορήγηση

    Η συνήθης αρχική δοσολογία πρέπει να ποικίλει από 0,5 mg έως 20 mg την ημέρα ανάλογα με την ειδική υπό θεραπεία νόσο. Η παρεντερική δοσολογία συνήθως κυμαίνεται μεταξύ του ενός τρίτου έως του ενός δευτέρου της από το στόμα χορηγούμενης δόσης και χορηγείται μέσα σε 12 ώρες. Παρόλα αυτά σε ορισμένες επείγουσες άμεσα περιπτώσεις, οξείες, απειλητικές για τη ζωή καταστάσεις, δικαιολογείται η χορήγηση δόσεων μεγαλύτερων ή πολλαπλασίων των συνηθισμένων από το στόμα χορηγούμενων δόσεων. Σ' αυτές τις καταστάσεις πρέπει να λαμβάνεται υπόψη το χαμηλότερο ποσοστό απορρόφησης κατά την ενδομυϊκή χορήγηση.


    Οι απαιτούμενες δόσεις διαφέρουν και πρέπει να εξατομικεύονται με βάση την υπό θεραπεία νόσο και την ανταπόκριση του ασθενή. Αν πρόκειται να διακοπεί το φάρμακο, αφού έχει ήδη χορηγηθεί μερικές μέρες, συνιστάται να διακόπτεται σταδιακά και όχι απότομα.


    Σε επείγουσες περιπτώσεις η συνήθης δόση είναι 1-5 ml (4-20 mg) ενδοφλέβια ή ενδομυϊκά (για σοκ χορηγείται μόνο ενδοφλέβια).


    Αυτή η δόση μπορεί να επαναληφθεί μέχρι να επιτευχθεί επαρκής ανταπόκριση.


    Μετά από αρχική βελτίωση οι δόσεις των 0,5-1 ml (2-4 mg) πρέπει να επαναλαμβάνονται ανάλογα με τις ανάγκες. Συνήθως δεν υπάρχει ανάγκη να υπερβαίνει η ολική ημερήσια δοσολογία (80 mg) ακόμη και σε σοβαρές καταστάσεις.


    Όταν επιδιώκεται ένα μέγιστο σταθερό αποτέλεσμα, η δοσολογία πρέπει να επαναλαμβάνεται ανά διάστημα τριών ή τεσσάρων ωρών ή να χορηγείται στάγδην ενδοφλεβίως.


    Η ενδοφλέβια και ενδομυϊκή χορήγηση συνιστώνται σε οξείες καταστάσεις. Όταν περάσει το οξύ στάδιο, η θεραπεία πρέπει να αντικατασταθεί με την από το στόμα χορήγηση το ταχύτερο δυνατόν.


    Σοκ (από αιμορραγική τραυματική ή χειρουργική αιτία)

    Η συνήθης δόση είναι 2 έως 6 mg/Kg βάρους σώματος, χορηγούμενη εφάπαξ ενδοφλεβίως. Αυτή μπορεί να επαναληφθεί μέσα σε 2-6 ώρες εφόσον το σοκ επιμένει. Εναλλακτικά δίνονται 2-6 mg/Kg βάρους σώματος εφάπαξ ενδοφλεβίως και στην συνέχεια η αυτή δόση με στάγδην έγχυση. Η αγωγή με το ενέσιμο συμπληρώνει και δεν αντικαθιστά τη συμβατική θεραπεία.


    Χορήγηση υψηλών δόσεων σε πρωτοπαθή ή μεταστατικό όγκο του εγκεφάλου, νευροχειρουργικές επεμβάσεις, κρανιοεγκεφαλικές κακώσεις, ψευδή όγκο του εγκεφάλου ή προεγχειρητική ετοιμασία ασθενών με αυξημένη ενδοκρανιακή πίεση δευτερογενώς λόγω του εγκεφαλικού όγκου :

    Αρχικά 10 mg (2,5 ml) ενέσιμο SΟLDESANIL ενδοφλεβίως και ακολούθως 4 mg (1 ml) ενδομυϊκώς ανά 6ωρο μέχρις ότου υποχωρήσουν τα συμπτώματα του εγκεφαλικού οιδήματος.

    Βελτίωση παρατηρείται συνήθως μέσα σε 12 έως 24 ώρες.

    Η δοσολογία μπορεί να ελαττωθεί μετά από 2-4 ημέρες και να διακοπεί βαθμηδόν κατά τη διάρκεια των επόμενων 5 έως 7 ημερών. Υψηλές δόσεις ενέσιμου συνιστώνται για αρχική βραχυχρόνια εντατική θεραπεία σε οξύ, επικίνδυνο για τη ζωή εγκεφαλικό οίδημα.


    Μετά το υψηλό δοσολογικό σχήμα της πρώτης ημέρας της θεραπείας, η δοσολογία μειώνεται βαθμηδόν μετά την περίοδο των 7-10 ημερών εντατικής θεραπείας και στη συνέχεια ελαττώνεται

    μέχρι διακοπής εντός των επόμενων 7-10 ημερών. Όταν απαιτείται θεραπεία συντήρησης αυτή πρέπει να αλλάζεται με από το στόμα χορηγούμενο το συντομότερο δυνατόν.


    Συνιστώμενο υψηλό δοσολογικό σχήμα σε εγκεφαλικό οίδημα


    Ενήλικες


    Αρχική Δόση


    50 mg


    I.V.

    1η ημέρα

    8 mg

    I.V. κάθε 2

    ώρες

    2η ημέρα

    8 mg

    I.V. κάθε 2

    ώρες

    3η ημέρα

    8 mg

    I.V. κάθε 2

    ώρες

    4η ημέρα

    4 mg

    I.V. κάθε 2

    ώρες

    5η-8η ημέρα

    4 mg

    I . V. κάθε 4

    ώρες


    Στη συνέχεια ελαττώνετε μειώνοντας καθημερινά κατά 4 mg


    Παιδιά (35 kg και άνω)


    Αρχική Δόση


    25 mg


    I.V.

    1η ημέρα

    4 mg

    I.V. κάθε 2

    ώρες

    2η ημέρα

    4 mg

    I.V. κάθε 2

    ώρες

    3η ημέρα

    4 mg

    I.V. κάθε 2

    ώρες

    4η ημέρα

    4 mg

    I.V. κάθε 4

    ώρες

    5η-8η ημέρα

    4 mg

    I . V. κάθε 6

    ώρες


    Στη συνέχεια ελαττώνετε μειώνοντας καθημερινά κατά 2 mg


    Παιδιά (κάτω των 35 kg)


    Αρχική Δόση


    20 mg


    I.V.

    1η ημέρα

    4 mg

    I.V. κάθε 3

    ώρες

    2η ημέρα

    4 mg

    I.V. κάθε 3

    ώρες

    3η ημέρα

    4 mg

    I.V. κάθε 3

    ώρες

    4η ημέρα

    4 mg

    I.V. κάθε 6

    ώρες

    5η-8η ημέρα

    2 mg

    I . V. κάθε 6

    ώρες


    Στη συνέχεια ελαττώνεται μειώνοντας καθημερινά κατά 1 mg


    Για παρηγορητική αγωγή ασθενών με υποτροπιάζοντες ή ανεγχείρητους όγκους του εγκεφάλου

    Η θεραπεία συντήρησης πρέπει να εξατομικεύεται. Δοσολογία 2 mg 2 ή 3 φορές την ημέρα μπορεί να είναι αποτελεσματική.


    Ασθενείς με οξύ εγκεφαλικό επεισόδιο (εξαιρουμένης της εγκεφαλικής αιμορραγίας)

    Αρχικά χορηγούνται 10 mg (2,5 ml) ενέσιμο ενδοφλεβίως ακολουθούμενο από 4 mg (1 ml) ενδομυϊκώς κάθε 6 ώρες για 10 ημέρες. Οι δόσεις πρέπει να ελαττώνονται βαθμιαία μέχρι διακοπής του φαρμάκου τις επόμενες 7 ημέρες. Θα πρέπει να χρησιμοποιείται η χαμηλότερη δοσολογία που είναι απαραίτητη για τον έλεγχο του εγκεφαλικού οιδήματος.


    Ενδοαρθρική, εντός των βλαβών και εντός μορίων έγχυση

    Ενδοαρθρικές εντός των βλαβών και εντός των μαλακών μορίων ενέσεις γενικά χρησιμοποιούνται όταν οι προσβεβλημένες αρθρώσεις είναι περιορισμένες σε μία ή δύο θέσεις.


    Συνιστώνται οι ακόλουθες εφάπαξ δόσεις


    Σημείο ένεσης Όγκος ενέσιμου διαλύματος Ποσότητα Φωσφορικής


    Μεγάλες αρθρώσεις

    Δεξαμεθαζόνης (mg)

    π.χ. γόνατο 0,5-1 2-4

    Μικρές Αρθρώσεις π.χ. μεσοφαλλαγγικές

    Ορογόνοι θύλακες 0,5-0,75 2-3

    Τενόντια έλυτρα 0,1-0,25 0,4-1

    Διήθηση μαλακών μορίων 0,5-1,5 2-6

    Γάγγλια 0,25-0,5 1-2


    Η συχνότητα των ενέσεων ποικίλλει ανάλογα με την ανταπόκριση στη θεραπεία από 3-5 ημέρες μέχρι 2 έως 3 εβδομάδες.


    Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση SOLDESANIL από την κανονική

    Σε περίπτωση υπερδοσολογίας ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας.


    Αναφορές για οξεία τοξικότητα και/ή θάνατο μετά από υπερδοσολογία γλυκοκορτικοειδών είναι σπάνιες. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο και η θεραπεία είναι υποστηρικτική και συμπτωματική.


    Τηλ. Κέντρου Δηλητηριάσεων Αθηνών: (210) 7793777


    Εάν ξεχάσετε να πάρετε το SOLDESANIL

    Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε. Απλώς συνεχίστε το συνηθισμένο σας πρόγραμμα και πάρετε την επόμενη δόση.


  3. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες


    Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.


    Οι αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες από τα κορτικοστεροειδή είναι:


    Διαταραχές υγρών και ηλεκτρολυτών

    Κατακράτηση νατρίου. Κατακράτηση υγρών.

    Συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια σε επιρρεπείς ασθενείς. Απώλεια καλίου.

    Υποκαλιαιμική αλκάλωση. Υπέρταση.


    Μυοσκελετικές

    Μυϊκή αδυναμία. Μυοπάθεια από στεροειδή. Απώλεια μυϊκής μάζας.

    Οστεοπόρωση.

    Συμπιεστικό κάταγμα σπονδύλου.

    Άσηπτη νέκρωση των μηριαίων και βραχιονίων κεφαλών. Παθολογικό κάταγμα μακρών οστών.

    Ρήξη τένοντα.


    Γαστρεντερικές

    Πεπτικό έλκος και πιθανή διάτρηση και αιμορραγία.

    Διάτρηση λεπτού και παχέος εντέρου ιδιαίτερα σε ασθενείς με φλεγμονώδη νόσο των εντέρων.

    Παγκρεατίτιδα. Επιγαστρική διάταση. Ελκωτική οισοφαγίτιδα.


    Δερματολογικές

    Καθυστέρηση επούλωσης τραύματος. Λεπτό εύθραυστο δέρμα.

    Πετέχειες και εκχυμώσεις. Ερύθημα.

    Αυξημένη εφίδρωση.

    Πιθανή καταστολή δερμοαντιδράσεων.

    Αίσθημα καύσου και νυγμών, ιδίως στην περιοχή του περιτοναίου (μετά από ενδοφλέβια ένεση).

    Άλλες δερματικές αντιδράσεις, όπως αλλεργική δερματίτιδα, κνίδωση, αγγειονευρωτικό οίδημα.


    Νευρολογικές

    Σπασμοί

    Αύξηση ενδοκρανιακής πίεσης με οίδημα της θηλής (ψευδής όγκος του εγκεφάλου) συνήθως μετά τη θεραπεία.

    Ίλιγγος. Πονοκέφαλος Ψυχικές διαταραχές.


    Ενδοκρινολογικές

    Ανωμαλίες εμμήνου ρήσεως. Ανάπτυξη του συνδρόμου Cushing. Καταστολή ανάπτυξης των παιδιών.

    Δευτερογενής ανεπάρκεια των επινεφριδίων και της υπόφυσης ιδιαίτερα κατά τη διάρκεια STRESS όπως σε τραυματισμό, χειρουργική επέμβαση ή νόσο.


    Μείωση της ανοχής των υδατανθράκων. Εκδήλωση λανθάνοντος σακχαρώδους διαβήτη.

    Αύξηση των αναγκών ινσουλίνης ή των από του στόματος υπογλυκαιμικών φαρμάκων σε διαβητικούς ασθενείς.

    Δασυτριχισμός γυναικών ανδρικού τύπου.


    Οφθαλμολογικές

    Οπίσθιος καταρράκτης. Αύξηση ενδοφθάλμιας πίεσης. Γλαύκωμα.

    Εξώφθαλμος.

    Διαταραχές της όρασης, απώλεια της όρασης. Θολή όραση.


    Μεταβολικές

    Αρνητικό ισοζύγιο αζώτου λόγω καταβολισμού των πρωτεϊνών.


    Καρδιαγγειακές

    Ρήξη μυοκαρδίου επακόλουθη πρόσφατου εμφράγματος του μυοκαρδίου (βλ. ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ)

    Πάχυνση του καρδιακού μυός (υπερτροφική μυοκαρδιοπάθεια) σε πρόωρα νεογνά, η οποία γενικά επανέρχεται στα φυσιολογικά επίπεδα μετά τη διακοπή της θεραπείας.


    Διάφορες άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες

    Αναφυλακτικές αντιδράσεις ή αντιδράσεις υπερευαισθησίας.

    Θρομβοεμβολή. Αύξηση βάρους. Αυξημένη όρεξη. Ναυτία.

    Κακουχία. Λόξυγγας.


    Οι ακόλουθες επιπλέον ανεπιθύμητες ενέργειες σχετίζονται με την παρεντερική θεραπεία με κορτικοστεροειδή: Σπάνιες περιπτώσεις τύφλωσης μετά από τοπική έγχυση σε βλάβη στην περιοχή του προσώπου και του κεφαλιού. Αύξηση ή ελάττωση της χρωστικής του δέρματος.

    Υποδερματική ή δερματική ατροφία. Στείρο απόστημα. Έξαρση μετά την ένεση (μετά από ενδοαρθρική χρήση). Αρθροπάθειες τύπου CHARCOT.


    Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

    Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων, Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 213 2040380/337, Φαξ: + 30 210 6549585, Ιστότοπος: http://www.eof.gr. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.


  4. Πώς να φυλάσσετε το SOLDESANIL


    Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.


    Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην εξωτερική και εσωτερική συσκευασία μετά την ΛΗΞΗ. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.

    Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 250C.


    Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή τα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.


  5. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το SOLDESANIL


Εμφάνιση του SOLDESANIL και περιεχόμενα της συσκευασίας


Ενέσιμο διάλυμα.

Κουτί που περιέχει 3 φύσιγγες του 1 ml.


Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας DIAPIT A.E.

Αγίου Κωνσταντίνου, 6 Αθήνα

Τηλ.: 210 5232053, fax: 210 5248850


Παρασκευαστής

Laboratorio Farmacologico Milanese s.r.l. Caronno P. (VA) - ITALY


Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις 20 Δεκεμβρίου 2021