ABCDEFGHIJKLMNO
PQRSTUVWXYZΒΝΟΥΦ
Zynrelef
bupivacaine, meloxicam
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι είναι το Zynrelef και ποια είναι η χρήση του
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας χορηγηθεί το Zynrelef
Πώς θα σας χορηγηθεί το Zynrelef
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το Zynrelef
Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Το Zynrelef περιέχει τα φάρμακα βουπιβακαΐνη και μελοξικάμη.
Η βουπιβακαΐνη ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται τοπικά αναισθητικά.
Η μελοξικάμη ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ).
Το Zynrelef θα εφαρμοστεί κατά τη διάρκεια της χειρουργικής επέμβασης από τον γιατρό σας.
Το Zynrelef χρησιμοποιείται σε ενήλικες για τη μείωση του πόνου από χειρουργικά τραύματα μικρού έως μεσαίου μεγέθους μετά τη χειρουργική επέμβαση.
σε περίπτωση που βρίσκεστε στο τελευταίο τρίμηνο της εγκυμοσύνης (30 εβδομάδες και μετά). Βλ. παράγραφο για την εγκυμοσύνη,
σε περίπτωση αλλεργίας στη βουπιβακαΐνη ή/και τη μελοξικάμη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6),
σε περίπτωση αλλεργίας σε άλλα τοπικά αναισθητικά της ίδιας κατηγορίας με τη βουπιβακαΐνη (όπως λιδοκαΐνη, μεπιβακαΐνη, πριλοκαΐνη, λεβοβουπιβακαΐνη και ροπιβακαΐνη),
αν έχετε ποτέ αναπτύξει οποιοδήποτε από τα ακόλουθα αφού λάβατε ακετυλοσαλικυλικό οξύ, μια ουσία η οποία υπάρχει σε πολλά φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την ανακούφιση του πόνου και για να πέσει ο πυρετός, καθώς και για την πρόληψη του σχηματισμού θρόμβων στο αίμα, ή άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα:
αναπνευστικό συριγμό, σφίξιμο στο στήθος, δύσπνοια (άσθμα)
ρινική απόφραξη λόγω διογκώσεων του βλεννογόνου της μύτης σας (ρινικοί πολύποδες)
δερματικά εξανθήματα/κνιδωτικό εξάνθημα (κνίδωση) ή σοβαρές δερματικές αντιδράσεις
ξαφνικό οίδημα του δέρματος ή των βλεννογόνων, όπως οίδημα γύρω από τα μάτια, το πρόσωπο, τα χείλη, το στόμα ή τον λαιμό, το οποίο πιθανώς δυσκολεύει την αναπνοή (αγγειονευρωτικό οίδημα)
κατά τη διάρκεια χειρουργικής επέμβασης αορτοστεφανιαίας παράκαμψης
(αορτοστεφανιαία παράκαμψη με μόσχευμα),
αν έχετε σοβαρής μορφής καρδιακή ανεπάρκεια,
αν έχετε σοβαρής μορφής προβλήματα στο συκώτι,
αν έχετε σοβαρής μορφής νεφρική ανεπάρκεια και δεν υποβάλλεστε σε αιμοκάθαρση.
Εάν δεν είστε σίγουροι αν ισχύει οποιοδήποτε από τα παραπάνω για εσάς, απευθυνθείτε στον γιατρό σας προτού σας χορηγηθεί το Zynrelef.
Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας πριν σας χορηγηθεί το Zynrelef:
αν έχετε καρδιακά προβλήματα, προηγούμενο εγκεφαλικό επεισόδιο ή πιστεύετε ότι μπορεί να διατρέχετε κίνδυνο εμφάνισης αυτών των καταστάσεων, διότι τα φάρμακα όπως η μελοξικάμη, η οποία υπάρχει στο Zynrelef, μπορεί να συσχετίζονται με μικρό αυξημένο κίνδυνο καρδιακής προσβολής («εμφράγματος του μυοκαρδίου») ή εγκεφαλικού.
αν είχατε ποτέ αιμορραγία από το στομάχι ή τη γαστρεντερική οδό, στομαχικό έλκος ή φλεγμονή του στομάχου (γαστρίτιδα), διότι τα φάρμακα όπως η μελοξικάμη, η οποία υπάρχει στο Zynrelef, μπορεί να επιδεινώσουν αυτές τις καταστάσεις.
αν αναπτύξετε σημάδια δερματικών αντιδράσεων, ειδικά εντός των πρώτων εβδομάδων μετά την χειρουργική επέμβαση. Ο γιατρός σας θα παρατηρεί στενά τις δερματικές αντιδράσεις και το Zynrelef δεν πρέπει να σας χορηγηθεί ποτέ ξανά.
αν έχετε μειωμένη νεφρική λειτουργία ή νεφροπάθεια.
αν έχετε μειωμένη ηπατική λειτουργία ή ηπατοπάθεια.
αν έχετε υψηλά επίπεδα καλίου στο αίμα σας (υπερκαλιαιμία).
αν πρόκειται να υποβληθείτε σε επέμβαση επιδιόρθωσης στο κότσι του ποδιού σας διότι έχει παρατηρηθεί μειωμένη επούλωση τραύματος σε ασθενείς μετά από αυτήν την επέμβαση. Ο γιατρός σας θα πρέπει να γνωρίζει ότι πρέπει να αποφύγει τη χορήγηση υπερβολικού όγκου του Zynrelef.
Χονδρόλυση (διάσπαση του χόνδρου) έχει αναφερθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν μετεγχειρητική ενδοαρθρική συνεχή έγχυση τοπικών αναισθητικών (ενός από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου). Ο γιατρός σας θα πρέπει να γνωρίζει ότι το Zynrelef δεν προορίζεται προς χρήση για χορήγηση μέσω της ενδοαρθρικής οδού.
Εάν δεν είστε σίγουροι αν ισχύει οποιοδήποτε από τα παραπάνω για εσάς, απευθυνθείτε στον γιατρό ή
στον φαρμακοποιό σας προτού σας χορηγηθεί το Zynrelef.
Το Zynrelef δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Συγκεκριμένα, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε/έχετε πάρει ή χρησιμοποιείτε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα:
φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία των ακανόνιστων καρδιακών παλμών
(αρρυθμία), όπως λιδοκαΐνη και μεξιλετίνη.
Ο γιατρός σας πρέπει να γνωρίζει γι’ αυτά τα φάρμακα, ώστε να μπορέσει να προσδιορίσει τη σωστή δόση του Zynrelef για εσάς.
Επίσης, ενημερώστε τον γιατρό σας εάν παίρνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα:
φάρμακα για τη θεραπεία καρδιακών και νεφρικών νοσημάτων (όπως αναστολείς MEA, αποκλειστές των υποδοχέων της αγγειοτασίνης ή βήτα αναστολείς),
οποιοδήποτε διουρητικό φάρμακο. Ο γιατρός σας μπορεί να παρακολουθεί τη νεφρική σας λειτουργία. αν παίρνετε διουρητικά,
λίθιο - χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση διαταραχών της διάθεσης.
Αν έχετε αμφιβολίες για οποιοδήποτε από αυτά τα φάρμακα, ρωτήστε τον γιατρό σας.
Το Zynrelef μπορεί να έχει πολύ ήπια επίδραση στην ψυχική λειτουργία και στον συντονισμό σας, και μπορεί να επηρεάσει προσωρινά την κινητικότητα και την εγρήγορσή σας. Αφού σας χορηγηθεί το Zynrelef, δεν θα πρέπει να οδηγείτε ούτε να χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανήματα έως ότου υποχωρήσουν αυτές οι επιδράσεις.
Το Zynrelef θα εφαρμοστεί κατά τη διάρκεια της χειρουργικής επέμβασης από τον γιατρό σας. Ο γιατρός σας θα καθορίσει τη σωστή δόση για εσάς ανάλογα με τον τύπο της χειρουργικής επέμβασης στην οποία πρόκειται να υποβληθείτε.
Ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να μειώσει τη δόση, αν είστε ηλικιωμένος(η).
Ο γιατρός σας θα διασφαλίσει ότι θα έχετε τη σωστή ανακούφιση από τον πόνο σε κάθε περίπτωση.
Εάν σας δοθεί μεγαλύτερη δόση του Zynrelef από την κανονική
Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες από τη χορήγηση υπερβολικής ποσότητας Zynrelef χρειάζονται ειδική θεραπεία και ο θεράπων γιατρός σας έχει εκπαιδευτεί στην αντιμετώπιση αυτών των καταστάσεων.
Αναζητήστε ιατρική βοήθεια το συντομότερο δυνατό, εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα πρώιμα σημεία χορήγησης υπερβολικής ποσότητας Zynrelef:
αίσθημα ζάλης ή τάση για λιποθυμία,
μούδιασμα των χειλιών και της περιοχής γύρω από το στόμα,
μούδιασμα της γλώσσας,
προβλήματα ακοής,
προβλήματα με την όρασή σας.
Οι πιο σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες από τη χορήγηση υπερβολικής ποσότητας Zynrelef περιλαμβάνουν προβλήματα στην ομιλία, συσπάσεις των μυών σας, τρόμο, τρεμούλες, επιληπτικές κρίσεις και απώλεια της συνείδησης. Αν συμβεί οποιοδήποτε από αυτά, αναζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Σημαντικές ανεπιθύμητες ενέργειες τις οποίες πρέπει να προσέχετε:
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν σε κλινικές μελέτες για ασθενείς που υποβλήθηκαν σε
θεραπεία με το Zynrelef ήταν:
ζάλη
μη φυσιολογικά αργός καρδιακός ρυθμός,
χαμηλή αρτηριακή πίεση,
δυσάρεστη οσμή σώματος,
λοίμωξη του δέρματος (κυτταρίτιδα),
μη φυσιολογική επούλωση, συμπεριλαμβανομένης της εκ νέου διάνοιξης του τραύματος, στο σημείο της χειρουργικής επέμβασης στο κότσι,
οίδημα, κοκκινίλα, θερμότητα ή λοίμωξη στο σημείο της χειρουργικής επέμβασης,
οίδημα στο κάτω μέρος των ποδιών ή στα χέρια,
μεταβολή της γεύσης.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί μετά την «EXP». Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως και την υγρασία.
Κανονικά, ο γιατρός σας ή το νοσοκομείο θα φυλάσσουν το Zynrelef και έχουν την ευθύνη για την ποιότητα του φαρμάκου όταν αυτό έχει ανοιχθεί αν δεν χρησιμοποιηθεί αμέσως. Το φάρμακο θα πρέπει να επιθεωρείται οπτικά πριν από τη χρήση. Το διάλυμα θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο εφόσον είναι διαυγές, ουσιαστικά ελεύθερο σωματιδίων και εφόσον ο περιέκτης δεν έχει υποστεί ζημιά. Ο γιατρός σας θα πετάξει το φάρμακο με τον κατάλληλο τρόπο.
Οι δραστικές ουσίες είναι η βουπιβακαΐνη και η μελοξικάμη. Κάθε ml διαλύματος περιέχει 29,25 mg βουπιβακαΐνης και 0,88 mg μελοξικάμης.
Το Zynrelef διάλυμα παρατεταμένης αποδέσμευσης παρέχεται στις εξής δόσεις:
60 mg/1,8 mg βουπιβακαΐνης/μελοξικάμης.
200 mg/6 mg βουπιβακαΐνης/μελοξικάμης.
400 mg/12 mg βουπιβακαΐνης/μελοξικάμης.
Τα άλλα συστατικά είναι DETOSU/τριαιθυλενογλυκόλη/συμπολυμερές τριαιθυλενογλυκόλης πολυγλυκολιδίου, τριακετίνη, διμεθυλοσουλφοξείδιο και μηλεϊνικό οξύ.
Το Zynrelef είναι ένα διάλυμα παρατεταμένης αποδέσμευσης για τραύματα προς ενδοβλαβική χρήση
(εφαρμογή σε χειρουργική θέση). Είναι ένα διαυγές, ωχροκίτρινο έως κίτρινο διάλυμα.
Κάθε συσκευασία του Zynrelef περιέχει 1 x 10 ml ή 1 x 20 ml φιαλίδιο μίας χρήσης από γυαλί, το οποίο περιέχεται σε μεμονωμένο χάρτινο κουτί και αποστειρωμένα στοιχεία σε μεμονωμένες συσκευασίες για την προετοιμασία και τη χορήγηση:
60 mg βουπιβακαΐνης και 1,8 mg μελοξικάμης: ένα φιαλίδιο μίας δόσης των 10 ml,
1 αεριζόμενη ακίδα φιαλιδίου, μία σύριγγα των 3 ml τύπου Luer lock και 1 εφαρμογέας τύπου Luer lock.
200 mg βουπιβακαΐνης και 6 mg μελοξικάμης: ένα φιαλίδιο μίας δόσης των 10 ml,
1 αεριζόμενη ακίδα φιαλιδίου, μία σύριγγα των 12 ml τύπου Luer lock και 1 εφαρμογέας τύπου Luer lock.
400 mg βουπιβακαΐνης και 12 mg μελοξικάμης: ένα φιαλίδιο μίας δόσης των 20 ml,
1 αεριζόμενη ακίδα φιαλιδίου, δύο σύριγγες των 12 ml τύπου Luer lock και 2 εφαρμογείς τύπου Luer lock.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
1017 CB Amsterdam Ολλανδία
Millmount Healthcare Limited
Block-7, City North Business Campus
Stamullen K32 YD60 Co. Meath
Ιρλανδία
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Οι πληροφορίες που ακολουθούν απευθύνονται μόνο σε επαγγελματίες υγείας:
Το Zynrelef προορίζεται μόνο για χορήγηση μίας δόσης.
Το Zynrelef παρέχεται ως συσκευασία διαδικασίας, το οποίο αποτελείται από ένα φιαλίδιο μίας δόσης από γυαλί και τα ακόλουθα αποστειρωμένα στοιχεία: σύριγγα(ες) τύπου Luer lock, αεριζόμενη ακίδα φιαλιδίου και εφαρμογέα(είς) τύπου Luer lock.
Το Zynrelef είναι ένα παχύρρευστο διάλυμα το οποίο θα πρέπει να προετοιμάζεται και να χορηγείται μόνο με τα στοιχεία που παρέχονται στη συσκευασία διαδικασίας του Zynrelef.
Το περιεχόμενο του φιαλιδίου του Zynrelef είναι αποστειρωμένο. Το εξωτερικό του φιαλιδίου δεν είναι αποστειρωμένο. Θα πρέπει να εφαρμόζεται αυστηρά άσηπτη τεχνική καθ’ όλη τη διάρκεια χειρισμού του φαρμακευτικού προϊόντος ώστε να παραμείνει ελεύθερο μικροβιακής μόλυνσης.
Διατίθενται οι ακόλουθες 3 συσκευασίες διαδικασίας για το Zynrelef:
Εμφάνιση προϊόντος | Μέγεθος σύριγγας | Αριθμός συρίγγων | Όγκος προς αναρρόφηση ανά σύριγγαα | Χορηγούμενος όγκος |
60 mg/1,8 mg διαλύματος βουπιβακαΐνης/μελοξικάμης σε φιαλίδιο των 10 ml | 3 ml | 1 | 2,3 ml | 2,0 ml |
200 mg/6 mg διαλύματος βουπιβακαΐνης/μελοξικάμης σε φιαλίδιο των 10 ml | 12 ml | 1 | 7 ml | 6,7 ml |
400 mg/12 mg διαλύματος βουπιβακαΐνης/μελοξικάμης σε φιαλίδιο των 20 ml | 12 ml | 2 | 7 ml (συνολικά 14 ml) | 13,5 ml |
α Ο όγκος που αναρροφάται περιλαμβάνει τον όγκο που περιέχεται στον εφαρμογέα Luer lock.
1. Προετοιμάστε τα | 2. | Προετοιμάστε το | 3. Αφαιρέστε το | 4. | Προσαρτήστε την |
στοιχεία | φιαλίδιο | προστατευτικό | αεριζόμενη ακίδα | ||
θηκάρι | φιαλιδίου |
Για την προετοιμασία στη χειρουργική αίθουσα, συνιστάται το προϊόν αυτό να προετοιμάζεται από μια ομάδα 2 ατόμων: ένα αποστειρωμένο άτομο (φαίνεται με μπλε χρώμα) και ένα μη αποστειρωμένο άτομο (φαίνεται με πράσινο χρώμα)
ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΟ
ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΟ
Ανοίξτε όλα τα στοιχεία σε αποστειρωμένο πεδίο. Σημείωση: Προετοιμάστε όλες τις σύριγγες που παρέχονται στη συσκευασία.
A) Αφαιρέστε το μπλε προστατευτικό θηκάρι από την αεριζόμενη ακίδα φιαλιδίου.
Β) Αφαιρέστε το πώμα Luer.
ΜΗ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΟ
Αποσπάστε το πώμα από το φιαλίδιο και τοποθετήστε το σε σταθερή μη αποστειρωμένη επιφάνεια.
Καθαρίστε το διάφραγμα με πανάκι εμποτισμένο με οινόπνευμα.
Γ) Κρατήστε το φιαλίδιο στη θέση του, ώστε το αποστειρωμένο άτομο να εισαγάγει με ασφάλεια την αεριζόμενη ακίδα φιαλιδίου.
ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΟ
Πιέστε την ακίδα δια μέσου του διαφράγματος του φιαλιδίου, έως ότου ασφαλίσει στη θέση της. Κρατήστε την αεριζόμενη ακίδα φιαλιδίου από τον αυχένα του προσαρμογέα, για να διατηρήσετε τη στειρότητα της αεριζόμενης ακίδας φιαλιδίου και του αποστειρωμένου
ατόμου.
ΜΗ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΟ
Κρατήστε το φιαλίδιο στη θέση του, ενώ το αποστειρωμένο άτομο προσαρτά την ακίδα. Σημείωση: Συνιστάται αυτό να γίνεται πάνω σε σταθερή, επίπεδη επιφάνεια.
ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΟ
ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΟ
ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΟ
Πληρώστε τη σύριγγα με την ίδια ποσότητα αέρα με την ποσότητα προϊόντος που σχεδιάζετε να αναρροφήσετε.
Ο αέρας από τη σύριγγα θα εξωθηθεί μέσα στο φιαλίδιο στο Βήμα 7, αφού το φιαλίδιο αναποδογυριστεί και το προϊόν γεμίσει τον αυχένα του φιαλιδίου.
Προσαρτήστε την γεμισμένη με αέρα σύριγγα στην αεριζόμενη ακίδα φιαλιδίου.
Σημείωση: Αποφύγετε την πίεση ή τη μετακίνηση του εμβόλου προς τα πάνω ή προς τα κάτω σε οποιοδήποτε σημείο της διαδικασίας αναρρόφησης.
ΜΗ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΟ
Κρατήστε το φιαλίδιο στη θέση του, έως ότου προσαρτηθεί η σύριγγα.
ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΟ
ΜΗ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΟ
Αν χρειάζεται, μπορείτε να συνδράμετε το αποστειρωμένο άτομο να αναποδογυρίσει το φιαλίδιο, κρατώντας το μη αποστειρωμένο φιαλίδιο.
Αναποδογυρίστε το φιαλίδιο χρησιμοποιώντας τη σύριγγα.
Επιτρέψτε στο προϊόν να γεμίσει τον αυχένα του φιαλιδίου.
Γ) Πιέστε τον αέρα μέσα στο φιαλίδιο και περιμένετε να ανυψωθεί η φυσαλίδα αέρα.
Δ) Αναρροφήστε το προϊόν μέσα στη σύριγγα. Είναι φυσιολογικό να υπάρχουν μικρές φυσαλίδες αέρα μέσα στη σύριγγα.
Σημείωση: Το προϊόν είναι πολύ παχύρρευστο. Μπορεί να χρειαστούν μερικά λεπτά για την αναρρόφησή του.
Επιστρέψτε το φιαλίδιο στη μη αποστειρωμένη επιφάνεια.
Αφαιρέστε τη σύριγγα από το φιαλίδιο και προσαρτήστε τον εφαρμογέα τύπου luer lock.
Γ) Τοποθετήστε τη σύριγγα στην αποστειρωμένη επιφάνεια.
Δ) (αν χρειάζεται) Επαναλάβετε τα βήματα 5-8 με τη δεύτερη σύριγγα.
ΜΗ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΟ
Κρατήστε το φιαλίδιο στη θέση του για την προσάρτηση της δεύτερης σύριγγας, εφόσον χρειάζεται.
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να προετοιμάζεται μόνο αμέσως πριν από τη χρήση. Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν μπορεί να προετοιμαστεί και να φυλαχτεί πριν από τη χρήση.
Το Zynrelef εφαρμόζεται χωρίς βελόνα στη χειρουργική θέση έπειτα από τον τελικό καταιονισμό και τη σχετική αναρρόφηση και πριν από τη συρραφή. Να εφαρμόζετε το Zynrelef μόνο μετά τον τελικό καταιονισμό και τη σχετική αναρρόφηση κάθε στοιβάδας πριν από τη σύγκλειση, εφόσον εμπλέκονται πολλαπλές στοιβάδες ιστού.
Χρησιμοποιώντας τον εφαρμογέα Luer lock που έχει προσαρτηθεί στη σύριγγα, εφαρμόστε το Zynrelef στους ιστούς εντός της χειρουργικής θέσης, οι οποίοι θα μπορούσαν να οδηγήσουν στην εμφάνιση πόνου.
Χρησιμοποιήστε επαρκή ποσότητα για να καλύψετε τους ιστούς. Σε μικρούς χώρους, διασφαλίζετε ότι δεν υπάρχει περίσσεια διαλύματος η οποία θα μπορούσε να εξέλθει από τη χειρουργική θέση κατά τη διάρκεια της σύγκλεισης.
Εφαρμόζετε Zynrelef μόνο στις στοιβάδες ιστού κάτω από τη δερματική τομή και όχι απευθείας πάνω στο δέρμα.
Η απαιτούμενη ποσότητα του Zynrelef εξαρτάται από τη χειρουργική έκταση του προς θεραπεία ιστού. Ο μέγιστος συνολικός όγκος δόσης είναι περίπου 14 ml. Το Zynrelef απλώνεται εύκολα και καλύπτει μια μεγάλη περιοχή.
Το Zynrelef δεν αποδομεί τα ράμματα. Κατά τη χρήση μονόκλωνων ραμμάτων, συνιστώνται 3 ή περισσότεροι κόμποι, καθώς ο μονός κόμπος μπορεί να χαλαρώσει ή να λυθεί από την επαφή με το Zynrelef.
Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.